Описание

Белая однородная суспензия.

Врачи отмечают, что спрей Морис является эффективным средством для лечения различных заболеваний верхних дыхательных путей. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют облегчению симптомов, таких как заложенность носа и воспаление слизистой. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его как противовоспалительное и сосудосуживающее средство. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Международное непатентованное название (МНН) препарата также свидетельствует о его высоком качестве и безопасности. В целом, врачи рекомендуют Морис как надежный вариант для пациентов, страдающих от респираторных заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=yUuZjSjHNi0

Состав

Одна доза спрея включает 50 мкг мометазона фуроата (в виде моногидрата).
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, глицерин, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид и вода для инъекций.

Показания к применению

Коррекция сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактика проявлений сезонного аллергического ринита у взрослых и подростков от 12 лет.
Устранение симптомов острого риносинусита без признаков серьезной бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.
Лечение носовых полипов у пациентов, достигших 18 лет.

Инструкция по применению спрея Морис вызывает множество отзывов среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными заболеваниями, связанными с дыхательными путями. Состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют облегчению симптомов и улучшению общего состояния. Пользователи ценят удобство применения спрея, что позволяет быстро и точно дозировать средство.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Мориса подчеркивает его универсальность и широкий спектр действия, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов. МНН препарата также вызывает интерес, так как многие ищут аналоги и сравнивают эффективность с другими средствами. В целом, отзывы о Морисе в основном положительные, и многие пользователи рекомендуют его как надежное средство для поддержания здоровья.

https://youtube.com/watch?v=D_L_hms6jZw

Способ применения и дозы

После первой активации насоса-распылителя каждое нажатие выделяет около 100 мг суспензии Морис, содержащей 50 мкг мометазона фуроата (в форме моногидрата).

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей старше 12 лет стандартная рекомендуемая доза для профилактики и лечения составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза — 200 мкг). При достижении контроля над симптомами можно снизить дозу до одного впрыскивания в каждую ноздрю (общая доза — 100 мкг) для поддерживающей терапии.
Если терапевтический эффект не достигается при рекомендованной дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной — 4 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза — 400 мкг). После достижения контроля над симптомами рекомендуется уменьшить дозу.
Для детей в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в день (общая доза — 100 мкг).
У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом Морис показал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первой дозы; однако полный терапевтический эффект может не проявиться и в течение первых 48 часов. Поэтому пациентам следует продолжать регулярное применение препарата для достижения полного эффекта.
Для пациентов с симптомами сезонного аллергического ринита средней и тяжелой степени в анамнезе лечение с использованием Мориса может быть начато за несколько дней до начала сезона пыления.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день (общая доза — 400 мкг).

Полипоз носа
Стандартная начальная доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза — 200 мкг). Если через 5-6 недель не наблюдается терапевтического эффекта, суточную дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю дважды в день (общая доза — 400 мкг). Дозу следует корректировать до минимальной, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если после 5-6 недель применения препарата дважды в день улучшение не наступает, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Длительность исследований по эффективности и безопасности применения мометазона для лечения полипоза носа составила 4 месяца.

Педиатрическая группа
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: безопасность и эффективность применения у детей младше 2 лет не установлены.
Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: безопасность и эффективность применения у детей младше 12 лет не установлены.
Полипоз носа: безопасность и эффективность применения у детей младше 18 лет не установлены.

Способ применения
Перед введением первой дозы флакон необходимо тщательно встряхнуть и 10 раз нажать на насос-распылитель (до получения однородного спрея). Если насос-распылитель не использовался более 14 дней, перед использованием его следует прокачать 2 нажатиями до получения однородного спрея. Не следует прокалывать распылитель иглой или другими острыми предметами!
Перед каждым использованием флакон нужно хорошо встряхивать. Флакон следует утилизировать после использования указанного количества доз или через 2 месяца после первого применения.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к основному компоненту или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— наличие нелеченной локализованной инфекции, затрагивающей слизистую носа, например, простого герпеса;
— учитывая, что кортикостероиды замедляют процесс заживления, пациентам, которые недавно перенесли операцию или травму носа, не рекомендуется применять данный препарат до полного восстановления.

https://youtube.com/watch?v=FioffXPWgrk

Особые указания и меры предосторожности

Морис следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов с активной или скрытой туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченых грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях.

В ходе исследования, проведенного среди пациентов с круглогодичным ринитом, не было выявлено признаков атрофии слизистой оболочки носа после 12 месяцев терапии мометазона фуроатом. Более того, данный препарат продемонстрировал тенденцию к восстановлению слизистой оболочки носа к нормальному гистологическому состоянию.

Пациенты, использующие Морис в течение нескольких месяцев или более, должны регулярно проходить осмотр для выявления возможных изменений в слизистой оболочке носа. Если у пациента развивается местная грибковая инфекция носа или глотки, может потребоваться прекращение терапии Морисом и назначение соответствующего лечения. Также, если наблюдается постоянное раздражение носоглотки, это может стать основанием для отмены препарата.

Необходимо внимательно следить за пациентами, которые после длительного применения системных кортикостероидов переходят на Морис. У таких пациентов прекращение приема системных кортикостероидов может привести к недостаточности надпочечников на несколько месяцев, пока не восстановится функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Если у этих пациентов появляются симптомы недостаточности надпочечников или признаки синдрома отмены кортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, усталость и депрессия), следует возобновить прием системных кортикостероидов, даже если назальные симптомы улучшились, и принять соответствующие меры, включая назначение дополнительного лечения. Переход на Морис также может вызвать аллергические реакции, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые ранее подавлялись терапией системными кортикостероидами.

Безопасность и эффективность Мориса при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, или полипов, полностью блокирующих носовую полость, не были установлены.

Односторонние полипы с необычной или неоднородной поверхностью, особенно если они изъязвлены или кровоточат, требуют дальнейшего обследования.

Пациенты, получающие потенциально иммуносупрессивные кортикостероиды, должны быть проинформированы о риске некоторых инфекций (например, ветрянки, кори) и необходимости консультации с врачом.

После применения интраназальных кортикостероидов сообщалось о повышении внутриглазного давления.

Препарат не рекомендуется использовать при наличии перфорации носовой перегородки.

В клинических испытаниях носовые кровотечения наблюдались чаще, чем при применении плацебо. Обычно такие кровотечения были умеренными и прекращались самостоятельно.

Назальные кортикостероиды могут оказывать системное действие, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении пероральных кортикостероидов, и могут варьироваться в зависимости от пациента и типа кортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, различные психологические или поведенческие расстройства, включая гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Применение более высоких доз препарата по сравнению с рекомендованными может привести к значительному угнетению функции надпочечников. В таких случаях следует рассмотреть возможность назначения дополнительных системных кортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.

Хотя Морис предназначен для контроля назальных симптомов, у большинства пациентов наблюдается также улучшение других симптомов, особенно глазных. При использовании системных или местных кортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкое заболевание, известное как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о котором сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Морис содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение носовой полости. При длительном применении этот консервант может привести к отеку слизистой оболочки носа. В случае подобной реакции (постоянная заложенность носа) следует, по возможности, использовать препараты без консервантов. Если такие препараты недоступны, необходимо рассмотреть применение другой лекарственной формы.

Педиатрическая группа
Рекомендуется регулярный контроль роста у детей, проходящих длительное лечение назальными кортикостероидами. При замедлении роста терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы назальных кортикостероидов до минимально эффективной. Кроме того, рекомендуется направить пациента к педиатру.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе исследований клинического взаимодействия лоратадина с другими препаратами у взрослых и детей не было обнаружено никаких взаимодействий. Однако совместное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарства, содержащие кобицистат, может повысить вероятность возникновения системных побочных эффектов. Рекомендуется избегать такого сочетания, если потенциальная польза не превышает риск развития системных побочных реакций, связанных с кортикостероидами. В таких случаях необходимо внимательно следить за состоянием пациентов на предмет возможных системных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Беременность
Существует ограниченное количество информации о применении назального мометазона фуроата у женщин в положении. Эксперименты на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности.
Препарат Морис не рекомендуется использовать во время беременности, если потенциальная польза для матери не превышает возможные риски для нее, плода или новорожденного.
Если в период беременности женщина принимала кортикостероиды, необходимо внимательно следить за младенцем на предмет гипоадренализма.
Лактация
Не установлено, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая соотношение пользы и рисков, следует решить, стоит ли прекратить грудное вскармливание или остановить терапию.
Фертильность
Данных о влиянии мометазона фуроата на фертильность человека нет. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность, однако не зафиксировали нарушений фертильности после применения данного препарата.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами

Неизвестно.

Побочное действие

Общий профиль безопасности
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно. Они наблюдались несколько чаще, чем при использовании плацебо (5%), но с такой же или даже меньшей частотой по сравнению с назальными кортикостероидами, которые использовались в качестве активного контроля (до 15%). Частота других нежелательных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.
У пациентов, проходивших лечение полипоза носа, общая частота побочных реакций была аналогична таковой у пациентов с аллергическим ринитом.
Назальные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при использовании высоких доз и длительном применении.
Ниже представлены побочные реакции, связанные с терапией мометазона фуроатом (≥1%), полученные в ходе клинических испытаний у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, а также после выхода препарата на рынок, независимо от показаний.
Побочные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100). Частота побочных реакций, зарегистрированных после выхода препарата на рынок, рассматривается как «неизвестно» (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
Часто: фарингит, инфекции верхних дыхательных путей†.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, отек Квинке, бронхоспазм и одышку.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения, центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения
Очень часто: носовое кровотечение*.
Часто: носовое кровотечение, раздражение слизистой носа, жжение в носу и носовые изъязвления.
Неизвестно: перфорации носовой перегородки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: раздражение слизистой горла†.
Неизвестно: нарушения обоняния и вкуса.
* Сообщалось после применения двойной суточной дозы при полипозе носа.
† Нечастые сообщения после применения двойной суточной дозы при полипозе носа.
Педиатрическая группа
В педиатрической популяции частота зарегистрированных побочных реакций в клинических испытаниях, таких как носовое кровотечение (6%), головная боль (3%), раздражение слизистой носа (2%) и чихание (2%), была сопоставима с плацебо.

Передозировка

Вдыхание или прием чрезмерных доз кортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Учитывая низкую системную биодоступность Мориса (менее 1 %), в случае передозировки вряд ли понадобятся какие-либо дополнительные меры, кроме наблюдения за состоянием пациента и последующего применения препарата в рекомендованных дозах.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и прочие препараты для наружного использования в ринологии. Кортикостероиды.
Код ATX: R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакодинамические характеристики
Мометазона фуроат представляет собой глюкокортикостероид для местного использования, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом. Основной механизм его действия заключается в способности подавлять выделение медиаторов, участвующих в аллергических реакциях.
В ходе исследований с назальной антигенной стимуляцией было установлено, что назальный спрей с мометазона фуроатом демонстрирует противовоспалительное действие как на ранних, так и на поздних этапах аллергической реакции. Это подтверждается снижением уровня гистамина и активности эозинофилов по сравнению с плацебо, а также уменьшением числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток относительно исходных значений. У 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом наблюдалось клинически значимое начало действия спрея в течение 12 часов после первой дозы. В среднем 50% пациентов отмечали облегчение симптомов через 35,9 часа.
Педиатрическая группа
В плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием педиатрических пациентов (n = 49/группа) применение назального спрея с мометазона фуроатом в дозе 100 мкг в день на протяжении одного года не привело к снижению скорости роста.
В исследованиях с участием 48 детей в возрасте от 3 до 5 лет, которые получали назальный спрей с мометазона фуроатом в дозах 50, 100 или 200 мкг в день в течение 14 дней, не было выявлено значительных отличий от плацебо по среднему изменению уровня кортизола в плазме после теста с тетракозактрином.
Фармакокинетические характеристики
Мометазона фуроат в форме назального спрея обладает низкой системной биодоступностью (< 1 %) (при использовании высокочувствительного метода количественного анализа с нижним пределом чувствительности 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму в печени перед выведением с мочой или желчью.

Упаковка

В каждом полиэтиленовом флаконе с насосом-распылителем содержится 18,0 г суспензии (140 доз). Один флакон упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробку с защитой от первого вскрытия.

Условия хранения

Сохраняйте при температуре, не превышающей 25°С. Не подвергать замораживанию.
Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения после первого применения составляет 2 месяца, а общий срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Вопрос-ответ

Что лечит спрей Морис?

Показания к применению: лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 2-х лет. Профилактика симптомов сезонного аллергического ринита у взрослых и детей 12 лет и старше.

Как работает морис?

В основном механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в его способности ингибировать выделение медиаторов аллергических реакций. Показания к применению: лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 2-х лет.

Для чего применяют спрей Мометазон?

Мометазон Сандоз – интраназальный глюкокортикостероид, широко применяемый в аллергологии и ЛОР-практике для лечения аллергического ринита, риносинусита, синусита, а также полипов носа у детей и взрослых.

Для чего назначают Морезон?

Препарат для лечения заболеваний полости носа. Для местного применения. Обладает локальным противовоспалительным действием. Показания к применению: лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием спрея Морис обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата. Если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом применения спрея Морис.

СОВЕТ №3

Следуйте рекомендациям по дозировке и частоте применения, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям и снизить эффективность лечения.

СОВЕТ №4

Если после начала применения спрея Морис вы заметили ухудшение состояния или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.