Описание

Таблетки желтого оттенка, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской и с риской на одной из сторон.

Врачи отмечают, что Мотиллион фармлэнд является эффективным средством для лечения различных расстройств пищеварительной системы. Основным действующим веществом препарата является метоклопрамид, который способствует улучшению моторики желудка и кишечника. Врачи подчеркивают, что правильное применение таблеток важно для достижения максимального эффекта. Инструкция по применению содержит рекомендации по дозировке и частоте приема, что позволяет избежать побочных эффектов. Специалисты также акцентируют внимание на противопоказаниях, таких как заболевания печени и почек, а также на необходимости консультации с врачом перед началом лечения. В целом, Мотиллион фармлэнд зарекомендовал себя как надежное средство, однако его использование должно быть обоснованным и контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

В каждой таблетке присутствует:

Основное действующее вещество: домперидон в количестве 10 мг.

Дополнительные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, тартразин Супра (Е 102), тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Мотиллион Фармлэнд	Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН)	Домперидон
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противорвотное средство, стимулятор моторики ЖКТ	Код АТХ: A03FA03
Состав	Действующее вещество: Домперидон	Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Форма выпуска	Таблетки	Круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Показания к применению	Тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. при функциональных и органических заболеваниях ЖКТ, инфекциях, нарушениях диеты, лучевой терапии, химиотерапии, приеме некоторых лекарственных средств).	Диспептические расстройства, связанные с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом и эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, вздутие живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога).
Противопоказания	Повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам препарата.	Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
	Желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация ЖКТ.	Умеренные или тяжелые нарушения функции печени.
	Одновременный прием с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, ритонавир, нелфинавир, позаконазол, вориконазол).	Удлинение интервала QT на ЭКГ.
	Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для данной лекарственной формы).	Беременность и период грудного вскармливания (с осторожностью, по строгим показаниям).
Способ применения и дозы	Внутрь, за 15-30 минут до еды.	Дозировка и длительность лечения определяются врачом индивидуально.
	Взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела более 35 кг:	Обычно по 10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 30 мг.
Побочные действия	Со стороны ЖКТ: сухость во рту, диарея, запор, спазмы кишечника.	Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, астения, экстрапирамидные расстройства (редко).
	Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, галакторея, гинекомастия, аменорея.	Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
	Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, аритмии (редко).
Особые указания	С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.	Не рекомендуется одновременный прием с антихолинергическими препаратами.
	Следует избегать одновременного приема с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Условия хранения	Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.	Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности	Указан на упаковке.	Не применять по истечении срока годности.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для терапии функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Прокинетики. Код АТС A03FA03.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Домперидон является антагонистом дофамина, обладающим противорвотным эффектом. Он слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам, особенно у взрослых, однако он может стимулировать выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, вероятно, связано с комбинацией периферического (гастрокинетического) эффекта и антагонизма к дофаминовым рецепторам в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных и низкие уровни домперидона в головном мозге указывают на его преимущественно периферическое воздействие на дофаминовые рецепторы. При пероральном приеме у людей домперидон увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает моторику антродуоденальной зоны и ускоряет опорожнение желудка. Он не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон быстро всасывается при пероральном приеме натощак, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) через 30 − 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при пероральном приеме (около 15 %) обусловлена интенсивным метаболизмом первого прохождения в стенках кишечника и печени.

Хотя биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме после еды, пациентам с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать его за 15 − 30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока может уменьшить всасывание домперидона. Биодоступность при пероральном приеме снижается при предварительном использовании циметидина и натрия бикарбоната. Прием препарата после еды требует больше времени для достижения максимальной абсорбции, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества − время» (AUC) немного увеличивается.

При пероральном приеме домперидон не накапливается и не вызывает индукции собственного метаболизма; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после приема 30 мг препарата была практически такой же, как и максимальная концентрация 18 нг/мл после первой дозы.

Домперидон связывается с белками плазмы на 91 − 93 %. Исследования распределения на животных с использованием радиоактивно меченого препарата показали значительное распределение в тканях, но низкие уровни в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и обширному метаболизму в печени через гидроксилирование и N-деалкилирование. Исследования метаболизма in vitro с использованием специфических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основным компонентом цитохрома Р450, участвующим в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при пероральном приеме соответственно. Доля препарата, выводимого в неизмененном виде, невелика (10 % от количества, выделяемого с калом, и примерно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного перорального приема составляет 7 − 9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 − 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, а конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие немного снижено по сравнению с таковым у здоровых людей на основе значений AUC и Сmax, без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Исследования у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводились (см. раздел «противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, однако концентрация препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Небольшое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.

Мотиллион фармлэнд — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными расстройствами пищеварительной системы. Пользователи хвалят его за быстрое действие и минимальные побочные эффекты. В отзывах часто упоминается, что таблетки помогают при тошноте и рвоте, особенно после хирургических вмешательств или при гастритах.

Состав препарата включает активное вещество метоклопрамид, которое способствует нормализации моторики желудка и кишечника. Однако некоторые пациенты предупреждают о необходимости соблюдать дозировку, так как передозировка может привести к нежелательным реакциям. Важно также учитывать противопоказания, такие как эпилепсия или заболевания печени. В целом, Мотиллион фармлэнд зарекомендовал себя как надежное средство, но перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом.

https://youtube.com/watch?v=F3R4XwNMRNM

Показания к применению

Взрослые и подростки старше 12 лет: снижение проявлений тошноты и рвоты.

Противопоказания

− повышенная чувствительность к домперидону или любому из его компонентов;

− пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

− наличие желудочно-кишечного кровотечения, механической непроходимости или перфорации, при которых стимуляция моторной функции желудка может представлять опасность;

− одновременное использование с препаратами, способствующими удлинению QT-интервала;

− совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их воздействия на QT-интервал);

− пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени;

− нарушения проводимости сердца, особенно удлинение QT-интервала, а также значительные электролитные дисбалансы или наличие сердечно-сосудистых заболеваний, таких как хроническая сердечная недостаточность.

https://youtube.com/watch?v=_08qZ8hpGlA

Способ применения и дозы

Мотиллион Фармлэнд следует применять в минимально эффективной дозе и на как можно более короткий срок, необходимый для контроля симптомов тошноты и рвоты.

Рекомендуется принимать препарат до еды. Если его использовать после приема пищи, скорость абсорбции домперидона может снизиться.

Следует придерживаться назначенного врачом графика приема. Если пропущена доза, следующую следует принять в обычное время. Удваивать дозу для компенсации пропущенной не рекомендуется.

Не рекомендуется использовать данное средство более одной недели.

Для взрослых и детей от 12 лет и/или с массой тела 35 кг и более:

Одна таблетка 10 мг трижды в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Для детей младше 12 лет и/или с массой тела менее 35 кг:

Из-за необходимости точного дозирования таблетки не подходят для детей и подростков с массой тела ниже 35 кг.

При нарушениях функции печени:

Мотиллион Фармлэнд противопоказан при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени (см. раздел «Противопоказания»). При легких нарушениях корректировка дозы не требуется.

При нарушениях функции почек:

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, частота приема Мотиллиона Фармлэнд должна быть снижена до 1-2 раз в день в зависимости от степени нарушений, возможно, потребуется также уменьшение дозы.

Побочные эффекты

Ниже перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте возникновения:

очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: неизвестно − анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Психические расстройства: нечасто − снижение либидо, тревожность; неизвестно − ажитация, нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто − сонливость, головная боль; неизвестно − экстрапирамидные расстройства, судороги.

Со стороны органов зрения: нечасто − окулогирный криз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно − желудочковые аритмии, внезапная смерть, удлинение интервала QTc.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто − сухость во рту; нечасто − диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто − сыпь, зуд; неизвестно − ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто − галакторея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; неизвестно − гинекомастия, аменорея.

Прочие: нечасто − астения.

Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно − повышение ферментов печени, пролактинемия.

В 45 исследованиях, где домперидон применялся в более высоких дозах, на протяжении более длительного времени и по дополнительным показаниям, включая диабетический гастропарез, частота нежелательных явлений (за исключением сухости во рту) была значительно выше. Особенно это касалось фармакологических эффектов, связанных с повышением уровня пролактина. Кроме перечисленных реакций, также были зарегистрированы: акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, отечность молочных желез, депрессия, реакции гиперчувствительности, нарушения лактации и менструального цикла.

Для детей:

Экстрапирамидные расстройства чаще всего наблюдаются у новорожденных и младенцев.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки чаще всего наблюдаются у младенцев и детей. К основным признакам передозировки относятся: возбуждение, изменения в сознании, судороги, дезориентация, повышенная сонливость и экстрапирамидные расстройства.

Лечение: специфического антидота для домперидона не существует. При передозировке необходимо немедленно начать стандартную симптоматическую терапию. Учитывая риск удлинения QT интервала, следует проводить мониторинг ЭКГ.

Для коррекции экстрапирамидных расстройств можно использовать холиноблокаторы и/или препараты, применяемые при болезни Паркинсона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышенный риск удлинения QT-интервала может возникнуть из-за фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий.

Одновременное использование следующих медикаментов строго противопоказано из-за риска удлинения QT-интервала:

− Антиаритмические средства класса ІА (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

− Антиаритмические препараты класса IIIA (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

− Некоторые антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

− Некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

− Некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

− Некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин);

− Некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);

− Некоторые препараты для желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

− Некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин);

− Некоторые онкологические средства (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

− Другие медикаменты (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).

Мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их воздействия на QT-интервал), такие как:

− ингибиторы протеазы;

− системные противогрибковые препараты группы азолов;

− некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное использование следующих препаратов не рекомендуется:

− Умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих медикаментов требует особой осторожности:

− Препараты, способствующие брадикардии и/или гипокалиемии;

− Некоторые макролиды, которые могут вызывать удлинение QT-интервала:

− азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, так как является сильным ингибитором CYP3A4).

Указанный выше список не является полным.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при использовании высоких доз, токсичных для матери. Мотиллион Фармлэнд следует назначать беременным только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон выделяется в грудное молоко. Ребенок получает менее 0,1 % от дозы, принятой матерью, с учетом массы тела. Вероятность возникновения побочных эффектов, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы, не исключается. Если назначение домперидона неизбежно, необходимо рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания. Учитывая преимущества грудного вскармливания, рекомендуется приостановить терапию домперидоном.

При необходимости назначения домперидона следует оценить потенциальную пользу для женщины и возможные негативные последствия прекращения грудного вскармливания для ребенка.

Следует проявлять осторожность в случаях наличия факторов риска удлинения QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Меры предосторожности

Нарушение функции почек

При значительных нарушениях работы почек время полувыведения домперидона увеличивается. В случае тяжелой почечной недостаточности частота приема препарата Мотиллион Фармлэнд должна быть уменьшена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от степени нарушений, также может потребоваться корректировка дозы.

Сердечно-сосудистые эффекты

Использование домперидона связано с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В ходе постмаркетингового мониторинга были зафиксированы редкие случаи удлинения интервала QT и развития torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи касались пациентов с различными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которая могла усугубить эти риски.

Эпидемиологические исследования выявили повышенный риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти при использовании домперидона. К факторам риска относятся: возраст старше 60 лет, прием суточной дозы более 30 мг, а также одновременное применение препаратов, удлиняющих QT-интервал или являющихся ингибиторами CYP3A4.

Домперидон следует применять у взрослых и детей в минимально необходимой дозе.

Препарат противопоказан пациентам с замедлением сердечной проводимости в анамнезе, особенно с удлинением интервала QTc; с выраженными электролитными нарушениями (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардией; а также у пациентов с сердечными заболеваниями (например, хроническая сердечная недостаточность) из-за повышенного риска желудочковой аритмии (см. раздел «Противопоказания»).

Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются факторами риска аритмии.

При появлении симптомов аритмии следует немедленно прекратить прием домперидона и обратиться к врачу.

Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4:

Одновременное использование с кетоконазолом (перорально), эритромицином или другими сильными ингибиторами CYP3A4, которые могут удлинить интервал QTc, противопоказано.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотиллион Фармлэнд содержат лактозу.

Не рекомендуется назначать данный препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотиллион Фармлэнд не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Упаковка

В каждой полимерной банке содержится 10, 20 или 30 таблеток, которая закрывается крышкой с контролем первого вскрытия. В качестве уплотнительного материала используется медицинская вата.

10 таблеток помещены в контурную ячейковую упаковку, выполненную из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

В упаковке может находиться одна банка или 1, 2 либо 3 контурные ячейковые упаковки, дополненные листком-вкладышем в картонной упаковке.

Условия хранения

Сохраняйте в защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25°С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не использовать после истечения указанного срока.

Условия получения в аптеке

Только по рецепту врача.

Производитель

Совместное предприятие с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Беларусь, город Несвиж, улица Ленинская, 124-3.

Телефон/факс: +375 17 262-49-94.

Вопрос-ответ

Для чего используется мотиллион?

Для облегчения тошноты и рвоты — по 10 мг 3 раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения до 48 ч.

Для чего назначают таблетки мотилиум?

Мотилиум ускоряет опорожнение желудка. Не оказывает действия на желудочную секрецию. Применяется при ощущении вздутия живота, боли в верхней части живота, отрыжке, метеоризме, тошноте, рвоте, изжоге.

Для чего таблетки Фармлэнд?

Применение: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, множественные нематоды, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Мотиллион фармлэнд обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и способах применения. Соблюдение указанных рекомендаций поможет достичь наилучшего терапевтического эффекта и минимизировать риск нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные противопоказания и побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы после начала приема, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Храните Мотиллион фармлэнд в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайный прием.