Инструкция

Представляет собой пористую субстанцию белого цвета или с легким желтоватым оттенком.

Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению вакцины против бруцеллеза, так как это ключевой аспект в профилактике данного заболевания. Вакцина представляет собой лиофилизированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы бактерий Brucella. Состав вакцины включает в себя специфические антигены, которые способствуют выработке иммунного ответа. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) данной вакцины относится к иммунобиологическим препаратам, что подтверждает её предназначение для активной иммунизации. Врачи рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное наименование (МНН) препарата, чтобы избежать путаницы с другими вакцинами. Правильное применение вакцины, включая соблюдение сроков и условий хранения, значительно повышает её эффективность и снижает риск возникновения побочных эффектов. Таким образом, вакцинация становится надежным средством защиты как для животных, так и для людей, находящихся в зоне риска.

https://youtube.com/watch?v=_LvbMKs4dbs

Состав

Одна доза для подкожного введения для взрослых включает от 3,4 х 10^8 до 4,6 х 10^8 живых микробных клеток (м.к.) в объеме 0,5 мл. Для накожного скарификационного применения количество живых м.к. варьируется от 4 х 10^9 до 1,6 х 10^10 в 0,1 мл растворителя. В зависимости от содержания живых микробных клеток в ампуле, должно быть от 4 до 10 доз для накожного применения.

В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения присутствуют стабилизаторы: сахароза — 0,015 г, моногидрат натрия глутамата — 0,00225 г, тиомочевина — 0,00075 г, желатин — 0,00225 г.

Иммунологические характеристики: вакцина способствует формированию иммунитета через 20-30 дней после вакцинации, который сохраняется на протяжении 10-12 месяцев, при этом максимальная активность иммунного ответа наблюдается в течение 5-6 месяцев.

Фармакотерапевтическая группа

*Вакцина против бруцеллеза.*

КодATX. J 07 AD

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза у овец и коз у взрослых людей.

Прививки должны получать лица, занимающиеся следующими видами деятельности:

• заготовка, хранение и обработка сырья и продуктов животноводства из хозяйств, где фиксируются случаи бруцеллеза;
• убой скота, зараженного бруцеллезом, а также заготовка и переработка мяса и мясопродуктов от него.

К вакцинации подлежат животноводы, ветеринарные специалисты и зоотехники, работающие в хозяйствах, где зарегистрированы случаи бруцеллеза.

Также прививки необходимы для лиц, работающих с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания к применению

• Наличие в анамнезе перенесенного бруцеллеза. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллез.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические болезни в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапией вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после завершения лечения.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Злокачественные новообразования и злокачественные заболевания крови.
• Распространенные рецидивирующие кожные заболевания.
• Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
• Беременность и период лактации.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. При накожном введении одна доза составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10^10 м.к., при подкожном введении — 0,5 мл с содержанием 4х10^8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 месяцев накожно, используя половинную дозу — 1 каплю (0,05 мл) с содержанием 5х10^9 м.к.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. Если температура превышает 37°C, вакцинацию откладывают. При необходимости проводят лабораторные исследования.

Перед каждой прививкой обязательно определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививки делают только лицам с отрицательной реакцией.

Вакцинацию следует проводить не позднее чем за 3-4 недели до начала работ, связанных с риском заражения.

Все проведенные прививки регистрируются в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, названия производителя, номера серии и реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Препарат растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида, который вводят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до получения однородной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 минуты. Раствор не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружная поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; использование других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не касаясь кожи, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором делают 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде росинок.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть 5 минут.

При ревакцинации используют половинную дозу — 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом:

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производится из расчета 12,5 мл натрия хлорида на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, добавляя необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, предназначенным для подкожного введения (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки делают в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении

Запрещается вводить разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину подкожно!

Не следует использовать вакцину, если целостность упаковки нарушена, имеются изменения физических свойств (посторонние примеси, нерастворимые хлопья), истек срок годности или нарушен режим хранения. Вскрытие ампул и введение препарата должны проводиться с соблюдением правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, хранящаяся с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов.

Учитывая возможность анафилактического шока у некоторых высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами для оказания помощи при шоке.

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные эффекты при применении препарата

Местные и общие реакции на вакцинацию обычно незначительны. Местная реакция при накожной прививке может проявиться через 24-48 часов в виде гиперемии, инфильтрации кожи или розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 часа на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и проявляется недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38°C.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Вакцинацию против бруцеллеза проводят не ранее чем через месяц после других профилактических прививок или за месяц до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 минут, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в упаковке вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Вакцина бруцеллезная живая (лиофилизат) вызывает разнообразные отзывы среди специалистов и пользователей. Многие ветеринары отмечают её высокую эффективность в профилактике бруцеллёза у животных, что способствует снижению заболеваемости и улучшению здоровья поголовья. Важно, что вакцина имеет хорошо сбалансированный состав, что позволяет минимизировать риск побочных эффектов. Однако некоторые пользователи выражают опасения по поводу необходимости строгого соблюдения инструкций по применению, так как неправильное использование может снизить её эффективность. Также обсуждается важность предварительной диагностики и консультации с ветеринаром перед вакцинацией. В целом, вакцина считается надежным средством в борьбе с бруцеллезом, но требует внимательного подхода к применению.

https://youtube.com/watch?v=_rGbbqRCc1E

Условия отпуска

Для медицинских учреждений.

Условия перевозки

Температура должна находиться в диапазоне от 2 до 8°C.

Условия хранения

Храните при температуре от 2 до 8°C в недоступном для детей месте.

https://youtube.com/watch?v=DLi_fjGS-Nw

Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Препарат, у которого истек срок годности, не подлежит использованию.

Производитель и организация для подачи претензий

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Россия,

115088, г. Москва, ул. Гая Дубровская, д. 15, телефон: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04, электронная почта: .

Адрес производственного предприятия: Россия, 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7, телефон: (3812) 65-06-22.

Вопрос-ответ

Какова инструкция по применению живой вакцины от бруцеллеза?

Вакцина бруцеллезная представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцин штамма В. Abortus 19 ВА, имеет вид однородной аморфной массы белого или желтоватого цвета. Выпускается в ампулах объёмом 1 мл (4 — 10 накожных проб) в упаковке 5 ампул.

Состав вакцины БЦЖ?

Вакцина представляет собой культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5 % растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрата.

Какие ингредиенты входят в состав назальной вакцины Fluenz?

Вакцина может содержать следы следующих веществ: яичные белки (например, овальбумин) и гентамицин. В состав вакцины входят также сахароза, дикалийфосфат, дигидрофосфат калия, желатин, гидрохлорид аргинина, моногидрат глутамата натрия и вода для инъекций.

В чем разница между живой и неживай вакциной?

Живыми называют вакцины, в составе которых есть настоящие естественные микроорганизмы. Неживыми — все остальные.

Советы

СОВЕТ №1

Перед применением вакцины обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять все противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и обеспечит безопасность вакцинации.

СОВЕТ №2

Убедитесь, что вакцина хранится в соответствии с указанными условиями (температура, влажность), так как неправильные условия хранения могут снизить эффективность препарата.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на сроки годности вакцины. Использование просроченного препарата может привести к недостаточной защите от бруцеллеза.

СОВЕТ №4

После вакцинации следите за состоянием здоровья и при появлении любых необычных симптомов (например, повышение температуры, аллергические реакции) немедленно обратитесь к врачу для консультации.