Описание

Таблетки с пленочной оболочкой, 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «5» на одной из сторон.

Таблетки с пленочной оболочкой, 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового оттенка, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «10» на одной из сторон.

Врачи отмечают, что Везификс является эффективным препаратом, применяемым для лечения различных заболеваний. Основным действующим веществом является мизопростол, который способствует нормализации функций желудочно-кишечного тракта. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. В состав таблеток входят вспомогательные компоненты, которые способствуют лучшему усвоению активного вещества. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Везификса позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Врачи рекомендуют предварительно проконсультироваться с медицинским специалистом для определения индивидуальной дозировки и режима приема, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями.

https://youtube.com/watch?v=eXxbdaIpRHA

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг включает в себя:

активный компонент: солифенацин сукцинат 5 мг;

вспомогательные компоненты: лактоза безводная 250 (Lactopress), прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза 603, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки Колликоат IR белый II: колликоат IR, коллидон VA 64, диоксид титана (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки Колликоат IR желтый: колликоат IR, коллидон VA 64, диоксид титана (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:

активный компонент: солифенацин сукцинат 10 мг;

вспомогательные компоненты: лактоза безводная 250 (Lactopress), прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза 603, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки Колликоат IR белый II: колликоат IR, коллидон VA 64, диоксид титана (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки Колликоат IR красный: колликоат IR, коллидон VA 64, диоксид титана (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, оксид железа красный (Е172).

Состав пленочной оболочки Колликоат IR закатный желтый: колликоат IR, коллидон VA 64, диоксид титана (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, закатный желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии частого мочеиспускания и недержания мочи.

КодАТХ:G04BD08.

Инструкция по применению Везификс вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В состав препарата входят активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния и восстановлению функций организма. Пользователи также упоминают о важности соблюдения рекомендаций по дозировке и режиму приема, что, по их мнению, значительно увеличивает результативность лечения.

Некоторые пациенты делятся своим опытом, отмечая, что препарат хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов. Однако есть и те, кто столкнулся с индивидуальной непереносимостью, что подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом курса. В целом, Везификс зарекомендовал себя как надежное средство, но, как и любой медикамент, требует внимательного подхода к применению.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Показания к применению

Терапия ургентного (императивного) недержания мочи, частого мочеиспускания и настоятельных (императивных) позывов к мочеиспусканию, которые наблюдаются у людей с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Способ применения и дозы

Принимайте по 5 мг один раз в день, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от времени приема пищи. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата Солифенацин для детей не были установлены. Поэтому его не рекомендуется использовать в педиатрической практике.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) корректировать дозу не требуется. Однако следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Для таких пациентов суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациенты с легкой печеночной недостаточностью могут принимать препарат без изменения дозы. Однако для пациентов с умеренной степенью нарушения функции печени (7–9 баллов по шкале Child-Pugh) следует проявлять осторожность. Суточная доза для них не должна превышать 5 мг.

Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4

При одновременном применении с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4, такими как ритонавир, нелфинавир, итраконазол, максимальная доза препарата Солифенацин должна составлять 5 мг (см. раздел «Взаимодействия»).

https://youtube.com/watch?v=GMm8koIoOpw

Противопоказания

• затрудненное мочеиспускание;

• серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта (включая токсический мегаколон);

• миастения gravis;

• закрытоугольная глаукома;

• высокая чувствительность к компонентам препарата;

• проведение гемодиализа;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол.

Меры предосторожности

Перед началом терапии солифенацином необходимо выяснить, не связаны ли проблемы с мочеиспусканием с другими заболеваниями, такими как сердечная недостаточность или патологии почек. В случае обнаружения инфекции мочевых путей следует начать соответствующее антибактериальное лечение.

Солифенацин следует назначать с осторожностью следующим категориям пациентов:

• с клинически значимой обструкцией выхода из мочевого пузыря, что может привести к задержке мочи;
• с заболеваниями, вызывающими обструкцию в желудочно-кишечном тракте;
• с риском снижения моторики желудочно-кишечного тракта;
• с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Child-Pugh от 7 до 9); максимальная доза для таких пациентов не должна превышать 5 мг;
• принимающим мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол;
• с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и тем, кто одновременно принимает препараты, способные вызвать или усугубить эзофагит (например, бисфосфонаты);
• с автономной нейропатией.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный препарат.

У лиц с факторами риска, такими как синдром удлиненного интервала QT и гипокалиемия, наблюдалось удлинение интервала QT и двунаправленная тахикардия.

Безопасность и эффективность солифенацина у пациентов с нейрогенной гиперактивностью мочевого пузыря пока не установлены.

Некоторые пациенты, принимающие солифенацин, сообщали о случаях ангионевротического отека с обструкцией дыхательных путей. В случае его появления следует прекратить лечение и провести соответствующую терапию.

Также у пациентов, получавших солифенацин, отмечались анафилактические реакции. При их возникновении необходимо прекратить лечение и предпринять соответствующие меры.

Взаимодействия

Фармакологическое взаимодействие

Совместное применение с другими антихолинергическими средствами может усилить как терапевтические, так и побочные эффекты. После прекращения приема солифенацина рекомендуется подождать около недели перед началом терапии другим антихолинергическим препаратом. При одновременном применении агонистов холинергических рецепторов терапевтический эффект может снизиться.

Солифенацин может уменьшить действие препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.

Фармакокинетическое взаимодействие

Исследования in vitro показали, что солифенацин в терапевтических концентрациях не ингибирует CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4, выделенные из печени человека. Поэтому маловероятно, что солифенацин повлияет на клиренс препаратов, метаболизируемых этими ферментами.

Воздействие других препаратов на фармакокинетику солифенацина

Солифенацин метаболизируется с помощью CYP3A4. Одновременное применение кетоконазола (200 мг в день), мощного ингибитора CYP3A4, приводило к двукратному увеличению ППК солифенацина, а при дозе 400 мг/день – к трехкратному. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент принимает кетоконазол или другие сильные ингибиторы CYP3A4 (например, ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Совместное применение солифенацина с сильным ингибитором CYP3A4 противопоказано для пациентов с тяжелой почечной или умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Влияние солифенацина на фармакокинетику других препаратов

Пероральные контрацептивы: не было выявлено взаимодействия солифенацина с комбинированными пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Варфарин: применение солифенацина не влияло на фармакокинетику R-варфарина или S-варфарина и не изменяло протромбиновое время.

Дигоксин: солифенацин не оказывал влияния на фармакокинетику дигоксина.

Период беременности и лактации

Клинические данные о женщинах, забеременевших во время приема солифенацина, отсутствуют. Исследования на животных не показали негативного воздействия на фертильность, развитие эмбриона или роды. Однако следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным.

Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у людей отсутствуют. Применение солифенацина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызывать нечеткость зрения, а также (в редких случаях) сонливость и усталость, что может негативно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Побочные эффекты

Солифенацин может вызывать побочные эффекты, связанные с его антихолинергическим действием, чаще всего слабой или умеренной степени. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы.

Наиболее распространенным побочным эффектом является сухость во рту. Она наблюдалась у 11 % пациентов, принимавших 5 мг в день, у 22 % — 10 мг в день и у 4 % — плацебо. Обычно выраженность сухости была слабой и лишь в редких случаях приводила к прекращению лечения. В целом приверженность к лечению была очень высокой (около 99 %), и около 90 % пациентов успешно завершили 12-недельный курс клинических испытаний.

Таблица 1. Побочные реакции

Оценка частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

* наблюдались в постмаркетинговый период

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Эта рекомендация касается любых возможных нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности. Сообщая о нежелательных реакциях, вы способствуете получению более полной информации о безопасности препарата.

Передозировка

Наивысшая доза солифенацина, применяемая добровольцами, составила 100 мг в виде единовременной дозы. При этом уровне дозирования чаще всего наблюдались следующие побочные эффекты: легкая головная боль, умеренная сухость во рту, умеренное головокружение, легкая сонливость и умеренная нечеткость зрения. Случаи острых передозировок не были зафиксированы. В случае передозировки рекомендуется назначить активированный уголь и провести промывание желудка, однако вызывать рвоту не следует. Как и при передозировке других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом:

• при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) – использовать физостигмин или карбахол;
• при судорогах или выраженной возбудимости – назначить бензодиазепины;
• при дыхательной недостаточности – обеспечить искусственное дыхание;
• при тахикардии – применять бета-блокаторы;
• при острой задержке мочи – провести катетеризацию;
• при мидриазе – закапать в глаза пилокарпин и/или поместить пациента в темное помещение.

Как и в случае с передозировкой других антихолинергических препаратов, особое внимание необходимо уделять пациентам с риском удлинения интервала QT (например, при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме медикаментов, способствующих удлинению интервала QT) и пациентам с сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность).

Условия хранения

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не применять после истечения указанного на упаковке срока.

Правила отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Упаковка

Везификс – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступные в дозировках 5 мг и 10 мг. Каждая упаковка содержит 10 таблеток, упакованных в блистер из ПВХ-аклар-ПВДХ-ПВХ/алюминия. В одной картонной коробке находятся три блистера вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе (заявителе)

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки везификс?

Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет дольше ждать, прежде чем идти в туалет, и увеличивает количество мочи, которое может удерживать мочевой пузырь. Везификс используется для лечения симптомов состояния, называемого гиперактивным мочевым пузырем.

Какие побочные действия от везикар?

Побочные действия. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко — кишечная непроходимость, копростаз; очень редко — рвота, снижение аппетита.

24. 51 р.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Везификс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно дозировать препарат. Обратите внимание на рекомендации по времени приема и возможные ограничения, чтобы максимизировать эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Везификс. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности соблюдения режима приема препарата. Пропуск дозы может снизить эффективность лечения, поэтому старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.