Состав

В каждой таблетке содержится:
активный компонент: абиратерона ацетат — 250 мг;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, бутилгидроксианизол, гипромеллоза 2910 (Метоцель ЕЗ LV Премиум), гипромеллоза 2910 (Метоцель Е5 Премиум), стеарат магния.

Врачи отмечают, что Абипро является эффективным средством для лечения различных заболеваний. Таблетки содержат активное вещество, которое способствует нормализации функций организма и улучшению общего состояния пациента. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет избежать побочных эффектов и достичь максимального терапевтического эффекта.

Состав препарата включает компоненты, которые обеспечивают его высокую биодоступность и эффективность. Врачи рекомендуют внимательно изучить информацию о фармакотерапевтической группе (ФТГ) и международном непатентованном названии (МНН), чтобы лучше понять механизм действия Абипро. Правильное применение препарата, согласно рекомендациям, способствует быстрому восстановлению и улучшению качества жизни пациентов.

Описание

Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, имеют двояковыпуклую структуру. На одной стороне присутствует гравировка «993», в то время как другая сторона остается гладкой.

Фармако-терапевтическая группа

Альтернативные антагонисты гормонов и их аналоги.
Код ATX: L02BX03.

Инструкция по применению таблеток Абипро вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают, что препарат эффективно помогает при лечении определенных заболеваний, благодаря своему составу, который включает активные компоненты, способствующие улучшению состояния здоровья. Пациенты часто упоминают о положительном влиянии на уровень ФТГ, что особенно важно для людей с нарушениями щитовидной железы.

Однако не все отзывы однозначны: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или диспепсия. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом. МНН Абипро также вызывает интерес у специалистов, которые подчеркивают необходимость соблюдения дозировки и режима приема для достижения наилучших результатов. В целом, мнения о таблетках Абипро разнообразны, и каждый пациент должен учитывать свои особенности здоровья при выборе лечения.

Показания к применению

Абиратерон в комбинации с преднизоном или преднизолоном используется для:
— терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы у мужчин старше 18 лет, у которых заболевание протекает бессимптомно или с незначительными симптомами, при условии, что антиандрогенная терапия оказалась неэффективной, а химиотерапия на данном этапе не рекомендована;
— лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы у мужчин старше 18 лет, если заболевание продолжает прогрессировать на фоне химиотерапии с использованием доцетаксела или после завершения такого лечения.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— Возраст до 18 лет
— Значительные нарушения работы печени [класс С по Чайлд-Пью (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»)]
— Женщины, способные к деторождению, а также в период беременности (см. раздел «Способность к деторождению, беременность и кормление грудью»).

Способ применения и режим дозирования

Лечение абиратероном может быть назначено исключительно врачом-специалистом.
Абиратерон следует принимать на голодный желудок, так как пища увеличивает его усвоение и максимальную концентрацию в крови. Рекомендуется воздерживаться от еды за два часа до и как минимум один час после приема абиратерона.
Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Применение аналогов ЛГРГ может продолжаться одновременно с абиратероном у пациентов, которые не проходили хирургическую кастрацию.
Режим дозирования
Рекомендуемая суточная доза абиратерона составляет 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) один раз в день, за час до еды или через два часа после.
Абиратерон принимается в сочетании с низкими дозами преднизона или преднизолона. Рекомендуемая доза преднизона или преднизолона составляет 10 мг в сутки. Медицинская кастрация с использованием аналогов рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) должна продолжаться, если хирургическая кастрация не была проведена.
Перед началом терапии абиратероном необходимо каждые две недели в течение первых трех месяцев лечения проверять уровень сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина, а затем проводить эти анализы ежемесячно.
Артериальное давление, уровень калия в крови и наличие задержки жидкости в организме следует контролировать ежемесячно. Пациенты с высоким риском развития застойной сердечной недостаточности должны проходить обследование каждые две недели в течение первых трех месяцев, а затем ежемесячно. У пациентов с гипокалиемией (как имеющейся, так и возникшей во время лечения абиратероном) необходимо поддерживать уровень калия в крови не ниже 4,0 мМ.
Если у пациента возникают токсические эффекты третьей степени или выше, включая гипертензию, гипокалиемию, отеки и другие токсические реакции, не связанные с минералокортикоидами, лечение следует приостановить и предпринять соответствующие меры. Продолжение терапии абиратероном возможно только после снижения степени токсических эффектов до первой или исходной.
Если пропущена очередная доза абиратерона или преднизона (преднизола), на следующий день следует принять обычную дозу пропущенного препарата.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени
Корректировать дозу у пациентов с легкими нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о безопасности и эффективности абиратерона у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (классы В или С по Чайлд-Пью), поэтому невозможно предсказать необходимую коррекцию дозы. Абиратерон следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени и только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски.
Абиратерон не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Если в процессе лечения у пациентов возникают признаки гепатотоксичности (увеличение активности АЛТ или ACT в 5 раз выше верхней границы нормы или уровень билирубина в 3 раза выше нормы), терапию необходимо немедленно прекратить до полного восстановления показателей функции печени. Повторное лечение у пациентов с нормализовавшимися показателями можно начинать с уменьшенной дозы 500 мг (2 таблетки) один раз в сутки. В этом случае контроль активности сывороточных трансаминаз и уровня билирубина должен проводиться как минимум каждые две недели в течение трех месяцев, а затем — ежемесячно. Если гепатотоксичность проявляется при дозе 500 мг, лечение абиратероном следует прекратить.
Если у пациентов в любой период терапии возникает тяжелая форма гепатотоксичности (активность АЛТ или ACT превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), абиратерон следует отменить, повторное назначение препарата таким пациентам невозможно.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Тем не менее, из-за недостатка клинического опыта применения у пациентов с раком простаты и тяжелой почечной недостаточностью, абиратерон следует назначать этой категории пациентов с осторожностью (см. разделы «Фармакокинетические свойства», «Меры предосторожности»).
Пожилые пациенты
Учитывая возможность повышенной чувствительности к препарату у некоторых пожилых людей, абиратерон следует назначать данной возрастной группе с осторожностью.
Дети
Абиратерон не используется в педиатрической практике.

Особые указания и меры предосторожности

Прием абиратерона вместе с пищей значительно повышает его всасывание. Однако эффективность и безопасность абиратерона, принимаемого с пищей, не были установлены, поэтому его нельзя употреблять с пищей.
Повышение артериального давления, гипокалиемия и задержка жидкости из-за избытка минералокортикоидов
Абиратерон может привести к повышению артериального давления, гипокалиемии и задержке жидкости из-за увеличения уровня минералокортикоидов, вызванного ингибированием фермента CYP17. Применение кортикостероидов снижает стимулирующее действие адренокортикотропного гормона (АКТГ), что уменьшает частоту и тяжесть этих побочных эффектов. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, состояние которых может ухудшиться из-за повышения артериального давления, гипокалиемии или задержки жидкости (например, у людей с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией, а также с тяжелой почечной недостаточностью). Абиратерон следует назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Безопасность препарата у пациентов с фракцией выброса левого желудочка менее 50% или с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA не была установлена. Перед началом терапии абиратероном необходимо скорректировать гипокалиемию и высокое артериальное давление.
Артериальное давление, уровень калия в плазме и степень задержки жидкости следует контролировать как минимум один раз в месяц. Перед началом лечения пациентов с высоким риском развития застойной сердечной недостаточности (сердечная недостаточность в анамнезе, неконтролируемая гипертензия или ишемическая болезнь сердца) необходимо оценить сердечную функцию (например, с помощью эхокардиографии). Перед началом терапии абиратероном необходимо провести лечение сердечной недостаточности и оптимизировать сердечную функцию.
Артериальная гипертензия, гипокалиемия и задержка жидкости должны быть купированы и контролироваться. Во время приема абиратерона необходимо следить за артериальным давлением, уровнем калия в сыворотке, появлением признаков задержки жидкости (увеличение массы тела, отеки) и другими симптомами застойной сердечной недостаточности. Эти показатели следует контролировать каждые две недели в течение первых трех месяцев после начала приема абиратерона, а затем ежемесячно. При необходимости нарушения следует корректировать. У пациентов, у которых развивалась гипокалиемия на фоне приема абиратерона, наблюдалось удлинение интервала QT. Оценка функции сердца у пациентов, принимающих абиратерон, должна проводиться по клиническим показаниям для решения вопроса о прекращении терапии в случае значительного снижения сердечной функции.
Гепатотоксичность и нарушение функции печени
В клинических испытаниях было зафиксировано значительное повышение активности печеночных ферментов, что требовало отмены или коррекции дозы препарата. Активность сывороточных трансаминаз и уровень билирубина следует измерять до начала применения абиратерона, каждые две недели в течение первых трех месяцев лечения, а затем ежемесячно. При появлении клинических симптомов, указывающих на нарушение функции печени, необходимо немедленно проверить уровень сывороточных трансаминаз.
Если активность АЛТ и/или ACT превышает верхнюю границу нормы в 5 раз или уровень билирубина в 3 раза, применение абиратерона следует немедленно прекратить, а функцию печени тщательно контролировать. Повторное применение абиратерона возможно только после нормализации показателей функции печени и при условии назначения более низких доз.
Если у пациентов в любой период терапии развивается тяжелая форма гепатотоксичности (активность АЛТ и/или ACT превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), абиратерон следует отменить, повторное назначение препарата у таких пациентов невозможно.
Пациенты с активным или симптоматическим вирусным гепатитом были исключены из клинических исследований, поэтому нет оснований для безопасного применения абиратерона у этой группы.
Коррекция дозы у пациентов с легкими нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о безопасности и эффективности повторного применения абиратерона у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по Чайлд-Пью). Абиратерон следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, только если предполагаемая польза от лечения явно превышает потенциальные риски.
Абиратерон нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
В пострегистрационный период применения абиратерона были зарегистрированы редкие случаи острого печеночного недостаточности и молниеносного гепатита, некоторые из которых закончились летальным исходом.
Отмена кортикостероидов и тактика лечения в стрессовых ситуациях
Рекомендуется проявлять осторожность и контролировать функцию надпочечников на предмет развития надпочечниковой недостаточности в случаях, когда пациентам отменен преднизон или преднизолон. Если прием абиратерона продолжается после отмены кортикостероидов, пациенты должны контролироваться на наличие симптомов повышения уровня минералокортикоидов.
У больных, получающих преднизон или преднизолон и подвергшихся стрессу, может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Плотность костной ткани
Снижение плотности костной ткани может наблюдаться у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Применение абиратерона в сочетании с глюкокортикоидами может усугубить этот эффект.
Предшествующее применение кетоконазола
У пациентов, ранее получавших кетоконазол, можно ожидать более низкий уровень ответа на лечение рака предстательной железы абиратероном.
Гипергликемия
Применение глюкокортикоидов может способствовать развитию гипергликемии, поэтому у больных диабетом уровень глюкозы в крови следует регулярно контролировать.
Применение абиратерона и химиотерапии
Безопасность и эффективность одновременного применения абиратерона и цитотоксической химиотерапии не установлены.
Непереносимость вспомогательных веществ, входящих в состав Абипро
Таблетки Абипро содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарство.
Потенциальные риски
Анемия и сексуальная дисфункция могут возникать у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, включая тех, кто проходит курс лечения абиратероном.
Скелетные мышцы
Случаи миопатии были зарегистрированы у пациентов, получавших абиратерон. У некоторых из них наблюдался рабдомиолиз с почечной недостаточностью.
В большинстве случаев указанные явления возникали в течение первого месяца приема абиратерона и исчезали после отмены препарата. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении абиратерона и лекарств, способствующих развитию миопатии или рабдомиолиза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Влияние пищи на прием абиратерона
Совместный прием абиратерона с пищей значительно увеличивает его абсорбцию.
Однако эффективность и безопасность такого сочетания не были подтверждены, поэтому абиратерон не следует принимать вместе с пищей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных средств на действие абиратерона
В ходе клинического исследования, посвященного фармакокинетическому взаимодействию, здоровые участники, которые на протяжении 6 дней принимали мощный индуктор изофермента CYP3A4 рифампицин в дозе 600 мг, а затем получили однократную дозу абиратерона ацетата 1000 мг, показали снижение средней плазменной AUC абиратерона на 55%.
Поэтому следует избегать одновременного применения сильных индукторов CYP3A4, таких как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал и зверобой продырявленный, с абиратероном.
В другом клиническом исследовании, где здоровые участники одновременно принимали кетоконазол, мощный ингибитор CYP3A4, не было выявлено клинически значимого влияния на фармакокинетику абиратерона.

Влияние абиратерона на действие других лекарственных средств
Абиратерон является ингибитором печеночных изоферментов, которые участвуют в метаболизме лекарств (CYP2D6 и CYP2C8).
В исследовании, направленном на изучение влияния абиратерона (в сочетании с преднизоном) на фармакокинетику декстрометорфана, после однократного приема абиратерона и декстрометорфана, значение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») декстрометорфана возросло примерно в 2,9 раза. Площадь AUC24 (площадь под кривой «концентрация-время») активного метаболита декстрометорфана увеличилась примерно на 33%.
При назначении абиратерона с лекарственными средствами, метаболизируемыми через CYP2D6, следует проявлять осторожность, особенно с теми, у кого узкий терапевтический индекс. Рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы таких препаратов. К ним относятся метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол (последние три требуют участия CYP2D6 для образования активных метаболитов, обеспечивающих обезболивающий эффект).
В клиническом исследовании взаимодействия лекарств у здоровых участников AUC пиоглитазона увеличилась на 46%, а AUC активных метаболитов пиоглитазона M-III и M-IV снизилась на 10% при одновременном приеме пиоглитазона с разовой дозой абиратерона 1000 мг. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков токсичности при совместном применении абиратерона и препаратов, метаболизируемых CYP2C8 и имеющих узкий терапевтический индекс.

Применение абиратерона и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT
Поскольку препараты, снижающие уровень андрогенов, могут удлинять интервал QT, необходимо проявлять осторожность при использовании абиратерона с лекарствами, которые могут удлинять этот интервал или вызывать пируэтную желудочковую тахикардию. К таким препаратам относятся противоаритмические средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид) и класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), а также метадон, моксифлоксацин, антипсихотики и другие.

Применение абиратерона и спиронолактона
Спиронолактон связывается с рецепторами андрогенов и может повышать уровень специфического антигена простаты (ПСА). Поэтому одновременное применение абиратерона и спиронолактона не рекомендуется.

Способность к деторождению, беременность и кормление грудью

Женщины репродуктивного возраста
Абиратерон не предназначен для применения у женщин.
Нет данных о применении абиратерона во время беременности.
Контрацепция для мужчин и женщин
Не установлено, содержатся ли в сперме абиратерон и его метаболиты. Рекомендуется использовать презерватив, если пациент вступает в сексуальные отношения с беременной женщиной. При сексуальных контактах с женщиной репродуктивного возраста, помимо других эффективных методов контрацепции, также следует применять презерватив. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность абиратерона.
Беременность
Абиратерон не предназначен для женщин и противопоказан тем, кто беременен или может забеременеть.
Кормление грудью
Абиратерон не предназначен для применения у женщин.
Фертильность
Абиратерон оказывает влияние на фертильность как самцов, так и самок крыс, однако эти эффекты полностью обратимы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Абиратерон не оказывает значительного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

Побочное действие

Краткое описание профиля безопасности
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты абиратерона включают периферические отеки, низкий уровень калия в крови, высокое артериальное давление и инфекции мочевыводящих путей.
При использовании абиратерона также могут возникать такие нежелательные реакции, как сердечные расстройства, токсическое воздействие на печень, переломы костей и аллергический альвеолит.
Применение абиратерона может привести к гипертонии, гипокалиемии и задержке жидкости, что связано с его механизмом действия и фармакодинамическими свойствами.
Клинические исследования показали, что побочные эффекты, связанные с минералокортикоидной активностью, наблюдались чаще у пациентов, получавших абиратерон, по сравнению с теми, кто принимал плацебо: гипокалиемия — у 21% и 11% соответственно, гипертония — у 16% и 11%, задержка жидкости (периферические отеки) — у 26% и 20%. У пациентов, принимавших ацетат абиратерона, гипокалиемия и артериальная гипертензия по классификации СТСАЕ (версия 3.0) классов 3 и 4 наблюдались у 4% и 2% соответственно. Побочные эффекты, связанные с минералокортикоидной активностью, обычно успешно устранялись с помощью медикаментов. Совместное применение кортикостероидов снижает частоту и выраженность этих нежелательных реакций.
Перечень побочных реакций
В клинических испытаниях участвовали пациенты с метастатическим раком простаты, которые проходили лечение аналогами ЛГРГ, а также те, кто ранее перенес орхидэктомию. Всем участникам назначали абиратерон в дозе 1000 мг в сутки в сочетании с низкой дозой преднизолона или преднизона (10 мг в сутки).
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения за применением абиратерона, представлены ниже. Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), а также не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Внутри каждой категории нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания серьезности.

*Имеются спонтанные сообщения, полученные в постмаркетинговый период.
Следующие побочные реакции по классификации СТСАЕ (версия 3.0) класс 3 были зарегистрированы у пациентов, получавших абиратерон: гипокалиемия — у 3% пациентов; инфекции мочевыводящих путей, повышение АЛТ, артериальная гипертензия, увеличение ACT, переломы костей — у 2% пациентов; периферические отеки, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий — у 1% пациентов. Гипертриглицеридемия и стенокардия по классификации СТСАЕ (версия 3.0) класс 3 наблюдались у менее чем 1% больных. Инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки, гипокалиемия, сердечная недостаточность и переломы костей по классификации СТСАЕ (версия 3.0) класс 4 также были зарегистрированы у менее чем 1% пациентов.
Описание отдельных побочных реакций
Сердечно-сосудистые реакции
В клинических испытаниях были исключены пациенты с неконтролируемой гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, перенесшие инфаркт миокарда или артериальную тромбоэмболию в течение последних 6 месяцев, а также пациенты с тяжелой или нестабильной стенокардией или сердечной недостаточностью NYHA класса III или IV (исследование 301) или класса II — IV (исследование 302), а также с фракцией выброса менее 50%. Все пациенты, включенные в исследования (как в активную группу, так и в группу плацебо), одновременно получали препараты, снижающие уровень андрогенов, преимущественно аналоги ЛГРГ, которые могут быть связаны с риском развития диабета, инфаркта миокарда, инсульта и внезапной сердечной смерти. Частота сердечно-сосудистых побочных эффектов в третьей фазе клинических испытаний у пациентов, принимавших ацетат абиратерона, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, была следующей: артериальная гипертензия — у 14,5% и 10,5% соответственно, фибрилляция — у 3,4% и 3,4%, тахикардия — у 2,8% и 1,7%, стенокардия — у 1,9% и 0,9%, сердечная недостаточность — у 1,9% и 0,6%, аритмия — у 1,1% и 0,4%.
Гепатотоксичность
Гепатотоксичность с повышением уровней АЛТ, ACT и общего билирубина была зарегистрирована у пациентов, получавших ацетат абиратерона. Во всех клинических исследованиях повышение АЛТ или ACT более чем в 5 раз выше верхней границы нормы или билирубина более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы наблюдалось примерно у 4% пациентов, принимавших абиратерон, как правило, в течение первых трех месяцев после начала терапии. В клиническом исследовании 301 наблюдалась большая предрасположенность к повышению уровня трансаминаз у пациентов с исходными повышенными уровнями АЛТ или ACT по сравнению с теми, у кого показатели были в пределах нормы до начала лечения абиратероном. При повышении АЛТ или ACT более чем в 5 раз выше верхней границы нормы или билирубина более чем в 3 раза выше верхней границы нормы прием абиратерона приостанавливался или прекращался.
В двух случаях было зафиксировано значительное увеличение показателей функции печени. У этих двух пациентов с нормальными исходными показателями функции печени АЛТ и ACT увеличились в 15-40 раз от верхней границы нормы, а билирубин — в 2-6 раз выше верхней границы нормы. После прекращения лечения у обоих пациентов показатели функции печени нормализовались, и одному из них повторили курс лечения абиратероном, что не привело к повышению АЛТ и ACT.
В клиническом исследовании 302 повышение уровней АЛТ и ACT класс 3 или 4 наблюдалось у 35 (6,5%) пациентов, принимавших ацетат абиратерона. Повышение аминотрансфераз было отмечено у всех пациентов, кроме троих (двое из которых имели множественные метастазы в печень, а один — повышение ACT через 3 недели после последней дозы абиратерона). Прекращение лечения из-за повышения уровней АЛТ и ACT произошло у 1,7% и 1,3% пациентов, получавших ацетат абиратерона, и у 0,2% и 0% больных, принимавших плацебо соответственно; летальных исходов по причине гепатотоксичности не было зарегистрировано.
В клинических испытаниях риск гепатотоксичности был минимизирован за счет исключения пациентов с исходным гепатитом или значительными нарушениями функции печени. В исследовании 301 были исключены пациенты с исходными значениями АЛТ и ACT выше верхней границы нормы более чем в 2,5 раза при отсутствии метастазов в печени и более чем в 5 раз — при наличии метастазов. В исследовании 302 были исключены пациенты с метастазами в печени и с исходными значениями АЛТ и ACT выше верхней границы нормы более чем в 2,5 раза.
При повышении показателей функции печени у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, лечение было немедленно прервано, а повторное назначение разрешалось только после нормализации показателей функции печени до исходного уровня. Пациентам с уровнями АЛТ и ACT более чем в 20 раз превышающими верхнюю границу нормы повторно абиратерон не назначали. Безопасность повторного курса лечения у таких пациентов остается неизвестной.

Передозировка

Информация о передозировке абиратерона весьма ограничена. Специального антидота не существует. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием абиратерона. Рекомендуется проводить общие поддерживающие мероприятия, а также устранять аритмии, гипокалиемию и задержку жидкости. Важно также следить за состоянием печени.

Условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре не выше +25°С.
Держите в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Во флаконе из ПЭВП содержится 120 таблеток, который закрыт крышкой из полипропилена.
Внутри флакона находится пакетик с силикагелем.
Один флакон и инструкция по применению помещены в картонную упаковку.

Производитель, страна

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.
Sun House, участок №201 B/l, Западное шоссе экспресс, Горагон (В), Мумбаи — 400 063, Махараштра, ИНДИЯ

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Абипро?

Абипро применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением функции щитовидной железы, а также для коррекции уровня тиреоидных гормонов в организме. Он может быть назначен при гипотиреозе, а также в качестве заместительной терапии после удаления щитовидной железы.

Каковы возможные побочные эффекты при использовании Абипро?

При применении Абипро могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головная боль, бессонница, а также изменения в уровне гормонов. Важно следить за своим состоянием и сообщать врачу о любых нежелательных реакциях.

Как правильно принимать таблетки Абипро?

Таблетки Абипро следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать их в одно и то же время каждый день для достижения наилучшего эффекта. Дозировка и продолжительность курса лечения определяются врачом в зависимости от индивидуальных показаний пациента.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Абипро обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности здорового образа жизни во время лечения. Соблюдайте сбалансированную диету, занимайтесь физической активностью и избегайте стрессов, чтобы поддержать общее состояние здоровья.