Состав

В каждом флаконе содержится 4 мг пипекурония бромида.
Список вспомогательных компонентов: смотрите раздел «Вспомогательные вещества».

Врачи отмечают, что Ардуан, представляющий собой лиофилизат, является важным препаратом в анестезиологии и интенсивной терапии. Его активное вещество, мивакурий, относится к группе миорелаксантов и используется для обеспечения мышечной релаксации во время хирургических вмешательств. Специалисты подчеркивают, что правильное применение Ардуана требует тщательного соблюдения инструкции, так как дозировка зависит от индивидуальных характеристик пациента и типа проводимой операции.

Состав препарата включает мивакурий и вспомогательные компоненты, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Врачи также акцентируют внимание на необходимости мониторинга функции дыхания и сердечно-сосудистой системы во время применения, так как препарат может вызывать побочные эффекты. Фармакокинетические свойства Ардуана позволяют быстро достигать необходимого уровня миорелаксации, что делает его предпочтительным выбором для многих анестезиологов. В целом, Ардуан зарекомендовал себя как надежное средство, однако его использование должно быть строго контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель представляет собой прозрачный и бесцветный раствор.

Показания к применению

Миорелаксация в сочетании с общей анестезией используется для упрощения эндотрахеальной интубации и выполнения хирургических операций, которые требуют миорелаксации на срок более 20-30 минут.

Инструкция по применению Ардуан (лиофилизат) вызывает интерес у многих пользователей, особенно среди медицинских работников и пациентов. В отзывах отмечается, что препарат эффективно используется для профилактики и лечения различных заболеваний. Люди подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу применения, так как это напрямую влияет на результат лечения.

Состав Ардуан включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния здоровья. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает положительные отклики, так как многие отмечают его эффективность в сочетании с другими лекарственными средствами.

Международное непатентованное название (МНН) Ардуан помогает врачам и фармацевтам легко идентифицировать препарат и его аналоги. В целом, пользователи отмечают, что Ардуан является надежным средством, но напоминают о необходимости консультации с врачом перед началом лечения.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Способ применения и дозы

Как и в случае с другими миорелаксантами, дозировка Ардуана подбирается индивидуально для каждого пациента, принимая во внимание тип анестезии, предполагаемую продолжительность операции, возможные взаимодействия с другими медикаментами, которые использовались до или во время анестезии, а также наличие сопутствующих заболеваний и общее состояние пациента. Рекомендуется использовать стимулятор периферических нервов для контроля нервно-мышечного блока. Препарат вводится внутривенно.

Рекомендуемые дозы для взрослых:
— начальная доза для интубации и последующей операции составляет 0,06-0,08 мг/кг массы тела, что обеспечивает хорошие условия для интубации в течение 150-180 секунд, при этом длительность мышечной релаксации составляет 60-90 минут; начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина — 0,05 мг/кг, что обеспечивает миорелаксацию на 30-60 минут;
— поддерживающая доза — 0,01-0,02 мг/кг, что обеспечивает миорелаксацию на 30-60 минут во время операции;
— при наличии нарушений функции почек не рекомендуется превышать дозу 0,04 мкг/кг.
Продление действия может наблюдаться в следующих случаях:
— избыточная масса тела или ожирение (при расчете дозы следует ориентироваться на идеальный вес);
— одновременное применение ингаляционных анестетиков (в этом случае дозу Ардуана можно уменьшить);
— во время интубации с использованием сукцинилхолина (Ардуан вводится после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами, введение Ардуана после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для достижения миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).
Для прекращения действия: при достижении 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервов, или при частичной блокаде, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в сочетании с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) позволяет прекратить миорелаксирующее действие Ардуана.

Противопоказания

Увеличенная реакция на активный компонент или любое вспомогательное вещество лекарства.

https://youtube.com/watch?v=carz1xy8cBg

Особые указания

Использовать только в условиях, где возможно проведение искусственного дыхания и кислородной терапии, в присутствии специалиста, который умеет выполнять искусственное дыхание, из-за воздействия препарата на дыхательные мышцы, а также при наличии антидота.
В медицинских источниках зафиксированы случаи анафилактических и анафилактоидных реакций при использовании миорелаксантов. Ардуан следует применять только в условиях, позволяющих немедленно начать лечение таких состояний.
Дозы Ардуана, вызывающие расслабление мышц, не оказывают значительного влияния на сердечно-сосудистую систему и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не приводят к брадикардии, вызванной вагусным рефлексом.
С учетом вышеизложенного, применение и дозировка ваголитических средств для премедикации должны быть тщательно оценены заранее; также необходимо учитывать стимулирующее воздействие на вагус других лекарств, которые используются одновременно, и тип проводимой операции.
Чтобы избежать относительной передозировки препарата и обеспечить адекватный контроль за восстановлением мышечной активности, рекомендуется использовать стимулятор периферических нервов.
На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана могут влиять следующие факторы:
Почечная недостаточность увеличивает продолжительность действия и время «возвращения» пациента.
Нервно-мышечные заболевания: Ардуан следует назначать с осторожностью, так как в таких случаях возможно как усиление, так и ослабление действия препарата. Небольшие дозы Ардуана при тяжелой миастении или синдроме Ламберта-Итона могут вызвать выраженный эффект. Таким пациентам препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки возможного риска.
Заболевания печени: применение Ардуана допустимо только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный вред.
Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана, ни в клинической практике не было зафиксировано случаев злокачественной гипертермии. Поскольку миорелаксант никогда не используется без других лекарств, а также учитывая, что этот синдром может развиться и без известных провоцирующих факторов, врач должен быть осведомлен о ранних признаках синдрома, методах его диагностики и лечения.
Прочие аспекты:
Как и с другими миорелаксантами, необходимо нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние.
Гипотермия может удлинить действие Ардуана.
Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (в результате трансфузии), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния и кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана.
Как и другие миорелаксанты, Ардуан может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время.
Следует использовать только свежеприготовленный раствор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ниже перечислены медикаменты, которые могут оказывать влияние на эффект Ардуана.
1. Увеличивают или продлевают действие:
— ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан);
— анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляная кислота);
— другие недеполяризующие миорелаксанты, а также предварительное использование сукцинилхолина;
— некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, пептиды, имидазолы, метронидазол и другие);
— диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.
2. Ослабляют действие:
— длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, КСl, NaCl, СаСl2.
3. Могут как усиливать, так и ослаблять действие:
— предварительное использование деполяризующих миорелаксантов (значение имеют доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

Беременность и лактация

Данные, подтверждающие безопасность применения Ардуана для беременных женщин и их плода, отсутствуют.
Использование этого препарата во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Во время беременности Ардуан может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски.
Поскольку соли магния могут усиливать нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза, прекращение миорелаксирующего действия с помощью медикаментов может оказаться недостаточным. В таких ситуациях необходимо использование стимуляторов периферических нервов.
Кесарево сечение
Согласно клиническим исследованиям, проведенным с использованием Ардуана для общей анестезии, существует вероятность, что он не влияет на показатели Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.
Фармакокинетические исследования показали, что пипекурония бромид проникает через плаценту в очень низких концентрациях и может быть обнаружен в крови пуповины.
Клинические данные о применении Ардуана в период лактации отсутствуют.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и рабочими машинами

В течение первых суток после окончания действия миорелаксанта Ардуан не следует садиться за руль автомобиля или управлять другими механизмами, работа с которыми сопряжена с высоким риском получения травм.

Побочное действие

Перечень побочных эффектов представлен в таблице по категориям частоты:
— Очень часто (≥1/10)
— Часто (≥1/100 — <1/10)
— Не часто (≥1/1000 — <1/100)
— Редко (≥1/10000 — <1/1000)
— Очень редко (<1/10000), неизвестно (или невозможно определить по имеющейся информации)

Существуют сообщения о следующих побочных эффектах:

* Зафиксированы случаи анафилактических и анафилактоидных реакций, в том числе с летальным исходом, после применения нервно-мышечных блокаторов, включая пипекурония бромид. При использовании Ардуана необходимо создать соответствующие условия, подготовить медикаменты и оборудование для устранения анафилактической реакции.
Препарат не рекомендуется применять при наличии в анамнезе аллергических реакций на другие миорелаксанты, так как может возникнуть перекрестная аллергия между недеполяризующими миорелаксантами.

Передозировка

При передозировке или длительном нервно-мышечном блоке искусственная вентиляция легких продолжается до тех пор, пока не восстановится спонтанное дыхание. В начале процесса восстановления спонтанного дыхания вводится антидот — ингибитор ацетилхолинэстеразы (например, неостигмин, пиридостигмин или эдрофоний) в необходимой дозировке. До тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворительное спонтанное дыхание, необходимо внимательно следить за функцией дыхания.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант, действующий на периферическом уровне.
Код по АТХ: М03АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ардуан (пипекурония бромид) представляет собой недеполяризующий миорелаксант длительного действия. Он блокирует передачу нервных импульсов к мышечным волокнам, связываясь с никотинчувствительными рецепторами ацетилхолина, которые находятся на моторных окончаниях поперечно-полосатых мышц. Антидоты для этого препарата включают ингибиторы ацетилхолинэстеразы, такие как неостигмин, пиридостигмин и эдрофоний. В отличие от деполяризующих миорелаксантов, таких как сукцинилхолин, Ардуан не вызывает фасцикуляции мышц. Препарат не обладает гормональным действием.
Даже при дозах, значительно превышающих эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED90), он не проявляет ганглиоблокирующей, ваголитической или симпатомиметической активности.
Согласно исследованиям, при сбалансированной анестезии дозы ED50 и ED90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг соответственно.
Доза 0,05 мг/кг обеспечивает мышечную релаксацию на 40-50 минут во время различных хирургических вмешательств.
Максимальный эффект пипекурония зависит от дозы и достигается через 1,5-5 минут. Наиболее быстро действие развивается при дозах 0,07-0,08 мг/кг. Увеличение дозы сокращает время, необходимое для достижения эффекта, и значительно продлевает действие препарата.
Фармакокинетика
При внутривенном введении начальный объём распределения (Vdc) составляет 110 мл/кг массы тела, объём распределения в фазе насыщения (Vdss) — 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Сl) — 2,4±0,5 мл/мин/кг, а среднее время полувыведения (t1/2β) — 121±45 минут. Среднее время нахождения (MRT) составляет 140 минут.
При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект незначителен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности применяются дозы 0,01-0,02 мг/кг.
Пипекуроний в основном выводится почками, 56% из него выделяется в первые 24 часа.
75% выводится в неизменном виде, а оставшаяся часть — в форме 3-дезацетил-пипекурония.
Согласно данным преклинических исследований, печень также участвует в процессе элиминации пипекурония.

Вспомогательные вещества

В инъекционном флаконе содержится маннитол.
В ампуле растворителя находятся натрия хлорид и вода для инъекций.
*Если требуется изменить уровень pH, могут быть добавлены 10% раствор натрия гидроксида и/или 10% раствор хлороводородной кислоты.

Несовместимость
Не рекомендуется смешивать препарат Ардуан с инфузионными растворами.

Срок годности

Срок хранения лиофилизированного порошка для инъекций составляет 3 года.
Срок хранения растворителя – 5 лет.
Срок годности комплекта определяется по самому короткому сроку годности среди всех его компонентов.
Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранение

Сохраняйте при температуре от +2 °C до +8 °C, в защищённом от света пространстве. Держите в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Флакон для инъекций: Прозрачный стеклянный флакон объемом 10 мл, оснащенный резиновой пробкой и комбинированным колпачком типа «flipp-off».
Ампула с растворителем: бесцветная прозрачная стеклянная ампула с меткой для разлома, объемом 2 мл.
В комплект входят 5 пластиковых поддонов, каждый из которых содержит по 5 флаконов и 5 ампул, упакованных в картонную коробку с приложенной инструкцией по использованию.

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационарных условиях.

Производитель и организация, отвечающая за выпуск в обращение
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт,
улица Демреи, 19-21,
Венгрия.

Вопрос-ответ

Каков состав лиофилизата Ардуан?

10 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла (1 гидролитический класс) содержат 4 мг пипекурония бромида, 2 мл растворителя в бесцветной стеклянной ампуле (1 гидролитический класс).

Как разводить Ардуан?

Применение Ардуан. Применять препарат в/в. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить растворителем, который прилагается — 0,9% р-ром натрия хлорида.

Почему нет Кордарона 2025?

Согласно ГРЛС, по постановлению правительства № 1771 из-за риска дефектуры уже повышены цены для Борисовского завода медицинских препаратов и «Велфарма». Sanofi пыталась повысить цену путем индексации, но в апреле получила отказ.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Ардуан обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, включая состав и показания к применению. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и способ приготовления лиофилизата, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата.

СОВЕТ №3

Следите за сроком годности и условиями хранения Ардуан. Неправильное хранение может снизить эффективность препарата, поэтому храните его в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время приема Ардуан и сообщайте о них своему врачу. Это поможет своевременно выявить возможные побочные эффекты и скорректировать лечение при необходимости.