Описание
Темно-красный или коричневый раствор
Врачи отмечают, что Айрон-ф (раствор) является эффективным средством для коррекции железодефицитной анемии. Его состав включает железа(III) гидроксид полимальтозат, который обеспечивает хорошую усвояемость и минимизирует риск побочных эффектов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют достижению оптимальных результатов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его как в профилактических, так и в лечебных целях. Врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациента и при необходимости корректировать дозу. МНН препарата, железа(III) гидроксид полимальтозат, свидетельствует о его высоком качестве и безопасности, что делает Айрон-ф предпочтительным выбором для лечения анемии.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Состав
1 ампула (2 мл) раствора содержит:
активное вещество: железо III (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа) 100 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
КодATX:*В03АС *
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические препараты. Средства на основе железа для парентерального введения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При внутримышечном введении железо в основном абсорбируется печенью. Оно затем включается в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов и ферритина. Изменения в показателях крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, для которых они эффективны. Как и другие препараты, содержащие железо, Айрон-Ф не влияет на эритропоэз и не эффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарат попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация в плазме достигается через 24 часа. В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях оно депонируется в составе ферритина, а в костном мозге используется для синтеза гемоглобина и в процессе эритропоэза.
В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер. Железо, связанное с трансферрином, также может проходить через плаценту, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в минимальных количествах.
Данные о фармакокинетике у пациентов с железодефицитной анемией отсутствуют.
Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса не установлено.
Токсичность препарата крайне низкая.
Показания к применению
Железодефицитная анемия при неэффективности или невозможности перорального приема препаратов, содержащих железо (включая пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и синдромом мальабсорбции).
Препарат применяется только при подтвержденном железодефицитном состоянии, установленном соответствующими исследованиями.
Способ применения и дозировка
Айрон-Ф вводится исключительно внутримышечно.
Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов на предмет возможных аллергических реакций во время инъекции и после каждой инъекции Айрон-Ф. Инъекцию следует проводить в присутствии квалифицированного медицинского персонала, обученного оказанию помощи при анафилактических реакциях, в условиях, где имеется доступ к реанимационному оборудованию. Пациентов необходимо наблюдать в течение 30 минут после инъекции.
Расчет дозы
Дозировка препарата рассчитывается индивидуально и корректируется в зависимости от общего дефицита железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb — уровень Hb пациента) (г/л) х 0,24 + железо запасов (мг)
где *Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине 0,34 % / объем крови 7 % от массы тела / коэффициент 1000 = пересчет из г в мг).
При массе пациента менее 35 кг: нормальный уровень Hb – 130 г/л, железо запасов – 15 мг/кг массы тела.
При массе пациента 35 кг и более: нормальный уровень Hb – 150 г/л, железо запасов – 500 мг.
Общее количество ампул/мл на курс лечения
| Масса тела, кг | Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | ||||
| мл | амп. | мл | амп. | мл. | амп. | мл | амп. | |
| 5 | 3 | 1,5 | 3 | 1,5 | 3 | 1,5 | 2 | 1 |
| 10 | 6 | 3 | 6 | 3 | 5 | 2,5 | 4 | 2 |
| 15 | 10 | 5 | 9 | 4,5 | 7 | 3,5 | 6 | 3 |
| 20 | 13 | 6,5 | 11 | 5,5 | 10 | 5 | 8 | 4 |
| 25 | 16 | 8 | 14 | 7 | 12 | 6 | 11 | 5,5 |
| 30 | 19 | 9,5 | 17 | 8,5 | 15 | 7,5 | 13 | 6,5 |
| 35 | 25 | 12,5 | 23 | 11,5 | 20 | 10 | 18 | 9 |
| 40 | 27 | 13,5 | 24 | 12 | 22 | 11 | 19 | 9,5 |
| 45 | 30 | 15 | 26 | 13 | 23 | 11,5 | 20 | 10 |
| 50 | 32 | 16 | 28 | 14 | 24 | 12 | 21 | 10,5 |
| 55 | 34 | 17 | 30 | 15 | 26 | 13 | 22 | 11 |
| 60 | 36 | 18 | 32 | 16 | 27 | 13,5 | 23 | 11,5 |
| 65 | 38 | 19 | 33 | 16,5 | 29 | 14,5 | 24 | 12 |
| 70 | 40 | 20 | 35 | 17,5 | 30 | 15 | 25 | 12,5 |
| 75 | 42 | 21 | 37 | 18,5 | 32 | 16 | 26 | 13 |
| 80 | 45 | 22,5 | 39 | 19,5 | 33 | 16,5 | 27 | 13,5 |
| 85 | 47 | 23,5 | 41 | 20,5 | 34 | 17 | 28 | 14 |
| 90 | 49 | 24,5 | 43 | 21,5 | 36 | 18 | 29 | 14,5 |
При необходимости превышения максимальной суточной дозы, введение препарата может быть разделено на несколько этапов.
Стандартная доза
Взрослые пациенты: 1 ампула ежедневно.
Дети старше 4 месяцев: в зависимости от массы тела.
| Максимально допустимые суточные дозы | ||
| Дети с массой тела до 5 кг | ¼ ампулы | 0,5 мл = 25 мг железа |
| Дети с массой тела от 5 до 10 кг | ½ ампулы | 1,0 мл = 50 мг железа |
| Дети с массой тела от 10 до 45 кг | 1 ампула | 2,0 мл = 100 мг железа |
| Взрослые | 2 ампулы | 4,0 мл = 200 мг железа |
Если через 12 недель не наблюдается положительного ответа со стороны гематологических показателей (например, увеличение уровня Hb примерно на 0,1 г/дл в день), следует пересмотреть первоначальный диагноз. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Способ применения
Техника инъекции (см. рисунки)
Правильная техника инъекции имеет важное значение. Неправильное введение препарата может привести к болевым ощущениям и изменению цвета кожи в месте инъекции. Рекомендуется использовать описанную ниже технику вентро-ягодичной инъекции вместо традиционной, которая предполагает введение в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
Длина иглы должна составлять не менее 56 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей и взрослых с низкой массой тела следует использовать иглы меньшей длины и диаметра.
Место инъекции определяется следующим образом (см. рисунок 1): по линии позвоночника на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируется точка А. Если пациент лежит на правом боку, средний палец левой руки помещается в точку А. Указательный палец отводится от среднего так, чтобы находиться под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, образованный проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции (см. рисунок 2).
Инструменты дезинфицируются обычным способом. Перед введением иглы кожу следует сдвинуть примерно на 2 см (см. рисунок 3), чтобы обеспечить надежное закрытие канала прокола после извлечения иглы. Это предотвращает попадание введенного раствора в подкожные ткани и изменение цвета кожи.
Иглу следует располагать вертикально по отношению к поверхности кожи под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. рисунок 4).
После инъекции иглу медленно извлекают, и участок кожи, прилегающий к месту инъекции, следует прижимать пальцем примерно в течение одной минуты.
После инъекции пациенту рекомендуется немного подвигаться.
| Категория | Описание | Значение для пользователя |
|---|---|---|
| Название препарата | Айрон-Ф (раствор) | Позволяет идентифицировать конкретное лекарственное средство. |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций | Указывает на способ введения препарата (внутривенно, внутримышечно и т.д.). |
| Состав | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс | Активное действующее вещество, отвечающее за терапевтический эффект. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антианемические средства. Препараты железа для парентерального введения. | Классифицирует препарат по его основному терапевтическому действию и способу применения. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс | Универсальное название действующего вещества, не зависящее от торговой марки. Полезно для поиска аналогов. |
| Показания к применению | Железодефицитная анемия при непереносимости или неэффективности пероральных препаратов железа. | Определяет, в каких случаях препарат может быть назначен. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам, анемии, не связанные с дефицитом железа, перегрузка железом. | Указывает на состояния, при которых препарат применять нельзя. |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, в зависимости от степени дефицита железа и массы тела пациента. | Определяет правила использования препарата для достижения максимального эффекта и безопасности. |
| Побочные действия | Тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции. | Предупреждает о возможных нежелательных эффектах. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. | Обеспечивает правильное хранение для сохранения эффективности препарата. |
| Срок годности | Указан на упаковке | Определяет период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства. |
| Производитель | Указан на упаковке | Позволяет узнать, кто произвел препарат. |
Побочное действие
Артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль и диспепсия (включая тошноту и рвоту) встречаются довольно редко.
Аллергические или анафилактические реакции возникают очень редко.
Местные реакции, связанные с неправильной техникой введения, могут проявляться в виде изменения цвета кожи, болезненности и воспаления.
Если вы заметили указанные побочные эффекты или любые другие реакции, не описанные в инструкции по применению, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Инструкция по применению Айрон-ф (раствор) вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут эффективное средство для лечения различных заболеваний. Люди отмечают, что препарат обладает хорошей переносимостью и быстро помогает при анемии, благодаря высокому содержанию железа. В отзывах часто упоминается о важности соблюдения дозировки, указанной в инструкции, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Состав препарата включает не только железо, но и вспомогательные вещества, что делает его более эффективным. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют роль в выборе препарата, так как многие предпочитают проверенные и безопасные решения. Пользователи рекомендуют проконсультироваться с врачом перед началом лечения, чтобы учесть индивидуальные особенности организма.
https://youtube.com/watch?v=R-5rW-kTLlU
Противопоказания
повышенная реакция на составляющие лекарственного препарата;
анемии, не связанные с нехваткой железа (гемолитическая, мегалобластная, обусловленная недостатком витамина В12);
расстройства эритропоэза, гипоплазия костного мозга;
избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
проблемы с утилизацией железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
синдром Ослера – Рандю Вебера;
хронический полиартрит;
бронхиальная астма;
острые инфекционные заболевания почек;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
возраст до 4 месяцев (опыт применения ограничен);
I триместр беременности;
инфекционный гепатит;
гиперчувствительность к другим парентеральным формам железа.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек и/или печени.
Меры предосторожности
Айрон-Ф следует назначать только при наличии подтвержденной анемии, основанной на соответствующих лабораторных анализах (например, уровнях ферритина в сыворотке крови, гемоглобина, гематокрита, количестве эритроцитов и их характеристиках, таких как средний объем эритроцита, среднее содержание гемоглобина в эритроците или средняя концентрация гемоглобина в эритроците).
Не допускается использование ампул с видимыми повреждениями или осадком.
Лекарственное средство необходимо вводить сразу после вскрытия ампулы.
При парентеральном введении препаратов железа могут возникать реакции гиперчувствительности, включая серьезные и потенциально опасные для жизни анафилактические или анафилактоидные реакции. Зафиксированы случаи гиперчувствительности, возникшие после парентерального применения железосодержащих комплексов, которые ранее не вызывали побочных эффектов. Вероятность таких реакций повышается у пациентов с известной аллергией, включая лекарственную, а также у людей с тяжелой астмой, экземой или другими атопическими состояниями. Риск гиперчувствительности также увеличивается при парентеральном введении железосодержащих препаратов у пациентов с воспалительными и аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Айрон-Ф следует вводить только в присутствии квалифицированного медицинского персонала, обученного оказанию помощи при анафилактических реакциях, в условиях, где имеется доступ к реанимационному оборудованию. Пациентов необходимо наблюдать в течение 30 минут после инъекции. Если во время введения Айрон-Ф возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, лечение следует немедленно прекратить. Для купирования анафилактоидных или анафилактических реакций должен быть доступен раствор адреналина для инъекций 1:1000, а также возможности для проведения сердечно-легочной реанимации. При необходимости дополнительно проводят лечение антигистаминными и/или кортикостероидными препаратами.
Побочные эффекты у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут усугубить течение основного заболевания.
Пациенты с бронхиальной астмой или низкой железосвязывающей способностью сыворотки крови и/или недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе повышенного риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Пациентам с нарушениями функции печени парентеральное железо следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Не рекомендуется назначать парентеральное железо пациентам с печеночной дисфункцией из-за риска перегрузки железом, особенно у тех, кто страдает от поздней кожной порфирии или острых заболеваний печени.
При острых или хронических инфекциях Айрон-Ф следует использовать с осторожностью. Не рекомендуется применять Айрон-Ф у пациентов с бактериемией.
Применение данного лекарственного средства у детей младше 4 месяцев не рекомендуется из-за недостатка клинического опыта.
У детей парентеральные препараты, содержащие железо, могут негативно сказаться на ходе инфекционного процесса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не было изучено.
Применение при беременности и лактации
Нет данных о контролируемых исследованиях применения Айрон-Ф у беременных женщин. При использовании Айрон-Ф в период беременности необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза; применение возможно только при наличии серьезной необходимости.
При железодефицитной анемии, которая иногда проявляется в первом триместре беременности, рекомендуется пероральный прием железа. Применение Айрон-Ф во втором и третьем триместре возможно, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для матери и плода.
Небольшие количества неизмененного железа из полимальтозного комплекса могут попадать в грудное молоко. При необходимости применения Айрон-Ф в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
https://youtube.com/watch?v=C-REsstHlvk
Передозировка
О случаях передозировки железом не поступало информации.
При введении Айрон-Ф в больших дозах, данный комплекс не может быть выведен с помощью гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы. Регулярный мониторинг уровня ферритина в сыворотке крови может способствовать раннему выявлению нарастающего накопления железа.
Передозировка может привести к острому избытку железа, что проявляется симптомами гемосидероза. В случае передозировки рекомендуется использовать симптоматические препараты и, при необходимости, средства, связывающие железо (хелаторы), такие как дефероксамин.
Взаимодействие с другими медикаментами
Айрон-Ф не следует использовать одновременно с железосодержащими препаратами для перорального применения, так как это может снизить их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Начинать лечение железосодержащими средствами для приема внутрь можно не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции Айрон-Ф.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте!
Срок годности составляет 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Упаковка
2 мл препарата в ампулах, изготовленных из светозащитного стекла.
В упаковке содержится 5 ампул, которые размещены в разделителе из поливинилхлоридной пленки. Один разделитель вместе с информационным листком помещается в картонную коробку.
Данные о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Минская область, Червенский район, г. п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, Республика Беларусь, телефон/факс: +375 (17) 240-26-35, электронная почта: rebpharma@rebpharma.by.
Вопрос-ответ
Что такое Айрон-Ф?
Айрон-Ф — это лекарственный препарат, который применяется для лечения дефицита железа без анемии и дефицита железа с анемией.
Как принимать айрон?
Способ применения и дозировка: При анемии и контроле: по 1-2 таблетки в день. При острой анемии: по 2-4 таблетки в день. При детской анемии принимать одну таблетку. При беременности принимать по 1 таблетке в день после 13-й недели беременности.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Айрон-ф обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав раствора. Убедитесь, что у вас нет аллергии на компоненты, входящие в его состав, чтобы избежать нежелательных реакций.
СОВЕТ №3
Следуйте инструкциям по применению, указанным в упаковке. Правильное соблюдение дозировки и режима приема поможет достичь наилучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №4
Регулярно контролируйте уровень железа в крови во время лечения. Это позволит вам и вашему врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать лечение.
