Состав
Активный компонент: Альфакальцидол — 0,25 мкг или 1 мкг.
Дополнительные компоненты: Лимонная кислота безводная, пропилгаллат, витамин Е (d-α-токоферол), абсолютный этанол, арахисовое масло.
Состав мягкой желатиновой капсулы 1 мкг: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, оксид железа черный (Е 172)).
Состав мягкой желатиновой капсулы 0,25 мкг: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), оксид железа красный (Е 172), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, оксид железа черный (Е 172)).
Врачи отмечают, что Альфа д3-тева является эффективным средством для коррекции нарушений обмена кальция и фосфора в организме. Капсулы содержат активное вещество альфакальцидол, которое способствует нормализации уровня кальция в крови и улучшает минерализацию костной ткани. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как дозировка может варьироваться в зависимости от индивидуальных показаний пациента.
Состав препарата включает не только альфакальцидол, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость активного вещества. Врачи рекомендуют проводить регулярный мониторинг уровня гормона паращитовидной железы (ФТГ) у пациентов, принимающих Альфа д3-тева, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата, альфакальцидол, является важным элементом в лечении различных заболеваний, связанных с дефицитом витамина D и нарушениями метаболизма минералов. В целом, Альфа д3-тева зарекомендовала себя как надежное средство в эндокринологии и ортопедии.
https://youtube.com/watch?v=GcSLl93lbYg
Описание
Капсулы 0,25 мкг имеют овальную форму, окрашены в красновато-коричневый цвет и представляют собой эластичные, мягкие желатиновые капсулы с надписью «0,25», выполненной черной краской. Внутри них находится бледно-желтый масляный раствор.
Капсулы 0,5 мкг также имеют овальную форму, но окрашены в бледно-розовый цвет. Они эластичные и мягкие, с надписью «0,5» черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.
Капсулы 1,0 мкг отличаются овальной формой и могут быть кремового цвета или цвета слоновой кости. Эти эластичные, мягкие желатиновые капсулы имеют надпись «1,0» черной краской и содержат бледно-желтый масляный раствор.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Альфа Д3-Тева |
| Лекарственная форма | Форма выпуска препарата | Капсулы |
| Действующее вещество | Международное непатентованное наименование (МНН) | Альфакальцидол (Alfacalcidol) |
| Состав (активное вещество) | Количество альфакальцидола в одной капсуле | 0.25 мкг или 1.0 мкг |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Витамины. Витамин D и его аналоги. |
| Механизм действия | Как работает препарат | Метаболит витамина D, превращается в кальцитриол, регулирует кальций-фосфорный обмен. |
| Показания к применению | Для чего назначают препарат | Остеопороз, остеомаляция, почечная остеодистрофия, гипопаратиреоз и др. |
| Противопоказания | Когда нельзя принимать препарат | Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме случаев гипопаратиреоза), гиперчувствительность. |
| Способ применения | Как принимать препарат | Внутрь, дозировка индивидуальна, определяется врачом. |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Гиперкальциемия, тошнота, рвота, головная боль, слабость. |
| Особые указания | Важная информация при приеме | Регулярный контроль уровня кальция и фосфора в крови. |
| Производитель | Компания, выпускающая препарат | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. |
Фармакологическое действие
После приема альфакальцидол быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 8-12 часов. В печени альфакальцидол преобразуется в основной активный метаболит витамина Д3 – кальцитриол. Небольшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от естественного витамина Д3, биотрансформация альфакальцидола не происходит в почках, что делает его безопасным для пациентов с заболеваниями почек. Продукты метаболизма выводятся как почками, так и с желчью, примерно в равных пропорциях.
Инструкция по применению Альфа д3-тева (капсулы) вызывает интерес у многих пациентов и специалистов. Пользователи отмечают, что препарат эффективно помогает в коррекции уровня витамина D и поддержании здоровья костей. В отзывах упоминается, что капсулы легко глотать, а их состав, включающий активное вещество альфакальцидол, способствует быстрому усвоению.
Некоторые пациенты делятся положительным опытом в лечении остеопороза и других заболеваний, связанных с дефицитом витамина D. Важно отметить, что перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Альфа д3-тева получает положительные оценки за свою эффективность и удобство в использовании.
https://youtube.com/watch?v=VDsuzSf_bSY
Фармакокинетика
Альфа Д3®-ТЕВА представляет собой предшественник активной формы витамина Д3. Он способствует улучшению усвоения кальция и фосфора в кишечнике, а также увеличивает их реабсорбцию в почках. Это приводит к усилению минерализации костной ткани и снижению уровня паратиреоидного гормона в крови. Альфа Д3®-ТЕВА также обладает свойствами, предотвращающими рахит.
Препарат восстанавливает положительный баланс кальция при мальабсорбции, уменьшая интенсивность костной резорбции, что, в свою очередь, снижает риск переломов. При регулярном использовании он помогает уменьшить костные и мышечные боли, связанные с нарушениями обмена фосфора и кальция, а также улучшает координацию движений.
Показания к применению
— основные разновидности и формы остеопороза, включая постменопаузальный, старческий и стероидный
— остеодистрофия, возникающая при хронической почечной недостаточности
— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз
— гиперпаратиреоз с поражением костной ткани
— рахиты и остеомаляции, обусловленные недостатком витамина D в рационе или нарушениями его усвоения в желудочно-кишечном тракте
— гипофосфатемический рахит и остеомаляция, устойчивые к витамину D
— псевдодефицитный рахит и остеомаляция, зависящие от витамина D
— синдром Фанкони, характеризующийся наследственным почечным ацидозом с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией
— почечный ацидоз.
https://youtube.com/watch?v=eiZt_UiZIDk
Противопоказания
— гиперкальциемия
— гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе)
— гипермагнемия
— избыток витамина D
— период грудного вскармливания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Препарат следует применять с осторожностью при наличии нефролитиаза, атеросклероза, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидоза, активной форме туберкулеза легких, а также у пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, особенно если имеется мочекаменная болезнь.
Беременность и период лактации
Альфакальцидол во время беременности назначается исключительно при наличии строгих показаний. Повышенный уровень кальция в крови в этот период может привести к нарушениям в развитии плода.
Что касается влияния данного препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами, то информации об этом нет.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь. Продолжительность и курс терапии назначаются врачом индивидуально, в зависимости от особенностей заболевания и эффективности лечения.
Для взрослых с рахитом и остеомаляцией, вызванными экзогенной нехваткой витамина D, заболеваниями желудочно-кишечного тракта или длительной противосудорожной терапией, рекомендуется доза 1-3 мкг в сутки.
При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.
В случае остеодистрофии, связанной с хронической почечной недостаточностью, суточная доза не должна превышать 2 мкг.
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначается в дозе 2-6 мкг в сутки.
Для гипофосфатемического рахита и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.
При постменопаузальном, старческом, стероидном и других типах остеопороза суточная доза должна составлять 0,5-1 мкг.
Начинать лечение рекомендуется с минимально указанных доз, контролируя уровень кальция и фосфора в плазме крови раз в неделю. Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до тех пор, пока биохимические показатели не стабилизируются. После достижения минимальной эффективной дозы рекомендуется проверять уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Побочное действие
— гиперкальциемия
— очень редко наблюдается небольшое увеличение уровня ЛПВП в плазме крови
— у пациентов с выраженными нарушениями функции почек может развиться гиперфосфатемия.
— тошнота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор
редко — небольшое повышение уровней АЛТ и АСТ в плазме крови
— слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость
— тахикардия
— аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью и зудом.
Передозировка
Симптомы: усталость, апатия, головокружение, мигрень, тошнота, сухость во рту, запор, понос, изжога, рвота, боли в верхней части живота, дискомфорт в области живота, боли в костях, зуд, ощущение учащенного сердцебиения.
Лечение: прекратить прием препарата. На ранних стадиях острого отравления может быть полезным промывание желудка и/или применение минерального масла, что способствует снижению всасывания и увеличению выведения вещества с калом. В тяжелых случаях вводят внутривенно изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики и глюкокортикостероиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении остеопороза может быть рекомендовано использование эстрогенов в сочетании с антирезорбтивными средствами различных групп.
Совместное применение Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки может увеличить вероятность возникновения нарушений сердечного ритма.
Если Альфа Д3-Тева назначается одновременно с барбитурами, противосудорожными средствами и другими медикаментами, которые активируют ферменты микросомального окисления в печени, требуется увеличение дозы Альфа Д3-Тева.
Всасывание альфакальцидола снижается при его совместном использовании с минеральным маслом (при длительном применении), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами и препаратами на основе альбумина.
При одновременном применении Альфа Д3-Тева с антацидами или слабительными средствами может увеличиться риск гипермагниемии.
Совместное назначение препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышает вероятность гиперкальциемии.
На фоне терапии Альфа Д3-Тева не рекомендуется назначать витамин D и его производные из-за риска аддитивного взаимодействия и повышения вероятности гиперкальциемии.
Особенности применения
С осторожностью следует назначать данный препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии. В процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.
Если наблюдаются биохимические признаки нормализации костной структуры (восстановление уровня щелочной фосфатазы в плазме), требуется соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что поможет предотвратить развитие гиперкальциемии.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем прекращения приема препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока уровень кальция в плазме не вернется к норме. Обычно этот процесс занимает около одной недели. После этого лечение можно продолжить, начиная с половины последней использованной дозы.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется использовать данный препарат у детей младше 14 лет.
Форма выпуска
Капсулы доступны в дозировках: 0,25 мкг, 0,5 мкг и 1 мкг.
Каждый блистер содержит 10 капсул, выполненных из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
Флаконы, изготовленные из полипропилена высокого давления, могут содержать 10, 30 или 60 капсул и оснащены крышкой из полипропилена.
Каждый флакон упакован вместе с 1 или 3 блистерами и инструкцией по применению в картонную упаковку.
Условия хранения
Сохранять при температуре не выше +25ºС.
Держите в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Вопрос-ответ
Каков состав капсул Альфа Д3?
В 1 капсуле содержится: активное вещество: альфакальцидол 0,25/1,0 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мг, альфа-токоферол 0,020/0,020 мг, этанол 1,145/1,144 мг, масло арахиса 98,79975/98,800 мг, оболочка.
Для чего назначают альфа д3 тева?
Альфа Д3-Тева — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.
В чем разница между витамином D3 и альфакальцидолом?
Альфакальцидол ингибирует резорбцию костей более эффективно, чем витамин D3. Чтобы заглянуть в механизмы, с помощью которых альфакальцидол проявляет протективное действие в костях, оценили экскрецию с мочой дезоксипиридинолина (маркер костной резорбции) как показатель содержания Са в плазме крови.
Как принимать Альфа Д3?
Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 — Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Альфа д3-тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость препарата и избежать возможных противопоказаний.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным побочным эффектам.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема капсул. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Храните Альфа д3-тева в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями хранения, указанными на упаковке, чтобы сохранить его эффективность.