Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Альфа д3-тева (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

Активный компонент: Альфакальцидол — 0,25 мкг или 1 мкг.

Дополнительные компоненты: Лимонная кислота безводная, пропилгаллат, витамин Е (d-α-токоферол), абсолютный этанол, арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы 1 мкг: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, оксид железа черный (Е 172)).

Состав мягкой желатиновой капсулы 0,25 мкг: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), оксид железа красный (Е 172), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, оксид железа черный (Е 172)).

Врачи отмечают, что Альфа д3-тева является эффективным средством для коррекции нарушений обмена кальция и фосфора в организме. Капсулы содержат активное вещество альфакальцидол, которое способствует нормализации уровня кальция в крови и улучшает минерализацию костной ткани. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как дозировка может варьироваться в зависимости от индивидуальных показаний пациента.

Состав препарата включает не только альфакальцидол, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость активного вещества. Врачи рекомендуют проводить регулярный мониторинг уровня гормона паращитовидной железы (ФТГ) у пациентов, принимающих Альфа д3-тева, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата, альфакальцидол, является важным элементом в лечении различных заболеваний, связанных с дефицитом витамина D и нарушениями метаболизма минералов. В целом, Альфа д3-тева зарекомендовала себя как надежное средство в эндокринологии и ортопедии.

https://youtube.com/watch?v=GcSLl93lbYg

Описание

Капсулы 0,25 мкг имеют овальную форму, окрашены в красновато-коричневый цвет и представляют собой эластичные, мягкие желатиновые капсулы с надписью «0,25», выполненной черной краской. Внутри них находится бледно-желтый масляный раствор.

Капсулы 0,5 мкг также имеют овальную форму, но окрашены в бледно-розовый цвет. Они эластичные и мягкие, с надписью «0,5» черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Капсулы 1,0 мкг отличаются овальной формой и могут быть кремового цвета или цвета слоновой кости. Эти эластичные, мягкие желатиновые капсулы имеют надпись «1,0» черной краской и содержат бледно-желтый масляный раствор.

Параметр Описание Значение
Название препарата Торговое наименование Альфа Д3-Тева
Лекарственная форма Форма выпуска препарата Капсулы
Действующее вещество Международное непатентованное наименование (МНН) Альфакальцидол (Alfacalcidol)
Состав (активное вещество) Количество альфакальцидола в одной капсуле 0.25 мкг или 1.0 мкг
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Классификация по действию Витамины. Витамин D и его аналоги.
Механизм действия Как работает препарат Метаболит витамина D, превращается в кальцитриол, регулирует кальций-фосфорный обмен.
Показания к применению Для чего назначают препарат Остеопороз, остеомаляция, почечная остеодистрофия, гипопаратиреоз и др.
Противопоказания Когда нельзя принимать препарат Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме случаев гипопаратиреоза), гиперчувствительность.
Способ применения Как принимать препарат Внутрь, дозировка индивидуальна, определяется врачом.
Побочные действия Возможные нежелательные эффекты Гиперкальциемия, тошнота, рвота, головная боль, слабость.
Особые указания Важная информация при приеме Регулярный контроль уровня кальция и фосфора в крови.
Производитель Компания, выпускающая препарат Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Фармакологическое действие

После приема альфакальцидол быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 8-12 часов. В печени альфакальцидол преобразуется в основной активный метаболит витамина Д3 – кальцитриол. Небольшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от естественного витамина Д3, биотрансформация альфакальцидола не происходит в почках, что делает его безопасным для пациентов с заболеваниями почек. Продукты метаболизма выводятся как почками, так и с желчью, примерно в равных пропорциях.

Инструкция по применению Альфа д3-тева (капсулы) вызывает интерес у многих пациентов и специалистов. Пользователи отмечают, что препарат эффективно помогает в коррекции уровня витамина D и поддержании здоровья костей. В отзывах упоминается, что капсулы легко глотать, а их состав, включающий активное вещество альфакальцидол, способствует быстрому усвоению.

Некоторые пациенты делятся положительным опытом в лечении остеопороза и других заболеваний, связанных с дефицитом витамина D. Важно отметить, что перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Альфа д3-тева получает положительные оценки за свою эффективность и удобство в использовании.

https://youtube.com/watch?v=VDsuzSf_bSY

Фармакокинетика

Альфа Д3®-ТЕВА представляет собой предшественник активной формы витамина Д3. Он способствует улучшению усвоения кальция и фосфора в кишечнике, а также увеличивает их реабсорбцию в почках. Это приводит к усилению минерализации костной ткани и снижению уровня паратиреоидного гормона в крови. Альфа Д3®-ТЕВА также обладает свойствами, предотвращающими рахит.

Препарат восстанавливает положительный баланс кальция при мальабсорбции, уменьшая интенсивность костной резорбции, что, в свою очередь, снижает риск переломов. При регулярном использовании он помогает уменьшить костные и мышечные боли, связанные с нарушениями обмена фосфора и кальция, а также улучшает координацию движений.

Показания к применению

— основные разновидности и формы остеопороза, включая постменопаузальный, старческий и стероидный

— остеодистрофия, возникающая при хронической почечной недостаточности

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз

— гиперпаратиреоз с поражением костной ткани

— рахиты и остеомаляции, обусловленные недостатком витамина D в рационе или нарушениями его усвоения в желудочно-кишечном тракте

— гипофосфатемический рахит и остеомаляция, устойчивые к витамину D

— псевдодефицитный рахит и остеомаляция, зависящие от витамина D

— синдром Фанкони, характеризующийся наследственным почечным ацидозом с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией

— почечный ацидоз.

https://youtube.com/watch?v=eiZt_UiZIDk

Противопоказания

— гиперкальциемия

— гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе)

— гипермагнемия

— избыток витамина D

— период грудного вскармливания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Препарат следует применять с осторожностью при наличии нефролитиаза, атеросклероза, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидоза, активной форме туберкулеза легких, а также у пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, особенно если имеется мочекаменная болезнь.

Беременность и период лактации

Альфакальцидол во время беременности назначается исключительно при наличии строгих показаний. Повышенный уровень кальция в крови в этот период может привести к нарушениям в развитии плода.

Что касается влияния данного препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами, то информации об этом нет.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь. Продолжительность и курс терапии назначаются врачом индивидуально, в зависимости от особенностей заболевания и эффективности лечения.

Для взрослых с рахитом и остеомаляцией, вызванными экзогенной нехваткой витамина D, заболеваниями желудочно-кишечного тракта или длительной противосудорожной терапией, рекомендуется доза 1-3 мкг в сутки.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

В случае остеодистрофии, связанной с хронической почечной недостаточностью, суточная доза не должна превышать 2 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначается в дозе 2-6 мкг в сутки.

Для гипофосфатемического рахита и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При постменопаузальном, старческом, стероидном и других типах остеопороза суточная доза должна составлять 0,5-1 мкг.

Начинать лечение рекомендуется с минимально указанных доз, контролируя уровень кальция и фосфора в плазме крови раз в неделю. Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до тех пор, пока биохимические показатели не стабилизируются. После достижения минимальной эффективной дозы рекомендуется проверять уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Побочное действие

— гиперкальциемия

— очень редко наблюдается небольшое увеличение уровня ЛПВП в плазме крови

— у пациентов с выраженными нарушениями функции почек может развиться гиперфосфатемия.

— тошнота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор

редко — небольшое повышение уровней АЛТ и АСТ в плазме крови

— слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость

— тахикардия

— аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью и зудом.

Передозировка

Симптомы: усталость, апатия, головокружение, мигрень, тошнота, сухость во рту, запор, понос, изжога, рвота, боли в верхней части живота, дискомфорт в области живота, боли в костях, зуд, ощущение учащенного сердцебиения.

Лечение: прекратить прием препарата. На ранних стадиях острого отравления может быть полезным промывание желудка и/или применение минерального масла, что способствует снижению всасывания и увеличению выведения вещества с калом. В тяжелых случаях вводят внутривенно изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики и глюкокортикостероиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении остеопороза может быть рекомендовано использование эстрогенов в сочетании с антирезорбтивными средствами различных групп.

Совместное применение Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки может увеличить вероятность возникновения нарушений сердечного ритма.

Если Альфа Д3-Тева назначается одновременно с барбитурами, противосудорожными средствами и другими медикаментами, которые активируют ферменты микросомального окисления в печени, требуется увеличение дозы Альфа Д3-Тева.

Всасывание альфакальцидола снижается при его совместном использовании с минеральным маслом (при длительном применении), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами и препаратами на основе альбумина.

При одновременном применении Альфа Д3-Тева с антацидами или слабительными средствами может увеличиться риск гипермагниемии.

Совместное назначение препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышает вероятность гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д3-Тева не рекомендуется назначать витамин D и его производные из-за риска аддитивного взаимодействия и повышения вероятности гиперкальциемии.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать данный препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии. В процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.

Если наблюдаются биохимические признаки нормализации костной структуры (восстановление уровня щелочной фосфатазы в плазме), требуется соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что поможет предотвратить развитие гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем прекращения приема препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока уровень кальция в плазме не вернется к норме. Обычно этот процесс занимает около одной недели. После этого лечение можно продолжить, начиная с половины последней использованной дозы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется использовать данный препарат у детей младше 14 лет.

Форма выпуска

Капсулы доступны в дозировках: 0,25 мкг, 0,5 мкг и 1 мкг.

Каждый блистер содержит 10 капсул, выполненных из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Флаконы, изготовленные из полипропилена высокого давления, могут содержать 10, 30 или 60 капсул и оснащены крышкой из полипропилена.

Каждый флакон упакован вместе с 1 или 3 блистерами и инструкцией по применению в картонную упаковку.

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше +25ºС.

Держите в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопрос-ответ

Каков состав капсул Альфа Д3?

В 1 капсуле содержится: активное вещество: альфакальцидол 0,25/1,0 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мг, альфа-токоферол 0,020/0,020 мг, этанол 1,145/1,144 мг, масло арахиса 98,79975/98,800 мг, оболочка.

Для чего назначают альфа д3 тева?

Альфа Д3-Тева — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

В чем разница между витамином D3 и альфакальцидолом?

Альфакальцидол ингибирует резорбцию костей более эффективно, чем витамин D3. Чтобы заглянуть в механизмы, с помощью которых альфакальцидол проявляет протективное действие в костях, оценили экскрецию с мочой дезоксипиридинолина (маркер костной резорбции) как показатель содержания Са в плазме крови.

Как принимать Альфа Д3?

Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 — Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Альфа д3-тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость препарата и избежать возможных противопоказаний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным побочным эффектам.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема капсул. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Храните Альфа д3-тева в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями хранения, указанными на упаковке, чтобы сохранить его эффективность.

Ссылка на основную публикацию
Похожее