Описание
Амлотензин 4 мг/5 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1, имеющие цилиндрическую форму с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета.
Амлотензин 4 мг/10 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Амлотензин 8 мг/5 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета.
Амлотензин 8 мг/10 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Врачи отмечают, что Амлотензин является эффективным средством для лечения гипертонии. Капсулы содержат амлодипин, который относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Это активное вещество способствует расслаблению сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.
Кроме того, врачи рекомендуют учитывать возможные побочные эффекты, такие как головная боль или отеки, и сообщать о них лечащему врачу. Важно также помнить, что Амлотензин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом терапии необходимо провести консультацию. В целом, при соблюдении рекомендаций, Амлотензин может значительно улучшить качество жизни пациентов с гипертонией.
https://youtube.com/watch?v=2PRXdih9GEw
Состав
1 капсула Амлотензина 4 мг/5 мг включает:
активные компоненты:
периндоприл трет-бутиламин — 4 мг;
амлодипин (в виде бесилата) — 5 мг.
1 капсула Амлотензина 4 мг/10 мг включает:
активные компоненты:
периндоприл трет-бутиламин — 4 мг;
амлодипин (в виде бесилата) — 10 мг.
1 капсула Амлотензина 8 мг/5 мг включает:
активные компоненты:
периндоприл трет-бутиламин — 8 мг;
амлодипин (в виде бесилата) — 5 мг.
1 капсула Амлотензина 8 мг/10 мг включает:
активные компоненты:
периндоприл трет-бутиламин — 8 мг;
амлодипин (в виде бесилата) — 10 мг.
вспомогательные компоненты: натрия крахмалгликолят тип А, натрия стеарила фумарат, лактоза моногидрат.
состав твердой желатиновой капсулы:
для дозировки 4 мг/5 мг: диоксид титана (Е171), желатин.
для дозировки 4 мг/10 мг: пунцовый 4R (Е124), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131), диоксид титана (Е171), желатин.
для дозировки 8 мг/5 мг: апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), диоксид титана (Е171), желатин.
для дозировки 8 мг/10 мг: азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124), хинолиновый желтый (Е104), диоксид титана (Е171), желатин.
| Категория | Подкатегория | Описание |
|---|---|---|
| Общая информация | Название препарата | Амлотензин |
| Лекарственная форма | Капсулы | |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антигипертензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ингибитор АПФ) | |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Амлодипин + Эналаприл | |
| Состав | Действующие вещества | Амлодипин (в виде бесилата) и Эналаприл (в виде малеата) |
| Вспомогательные вещества | (Указываются в инструкции, например: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид) | |
| Фармакологические свойства | Механизм действия Амлодипина | Блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов, расширяет артериолы, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. |
| Механизм действия Эналаприла | Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), препятствует образованию ангиотензина II, снижает выработку альдостерона, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. | |
| Фармакодинамика | Комбинированное действие приводит к более выраженному и длительному снижению артериального давления, чем монотерапия каждым компонентом. | |
| Фармакокинетика | (Указываются данные о всасывании, распределении, метаболизме и выведении каждого компонента, например: Амлодипин медленно и полностью всасывается, Эналаприл метаболизируется до эналаприлата) | |
| Показания к применению | Основное показание | Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии или для достижения лучшего контроля АД) |
| Противопоказания | Абсолютные | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, кардиогенный шок, обструкция выносящего тракта левого желудочка. |
| Относительные | (Указываются в инструкции, например: стеноз почечных артерий, сахарный диабет, пожилой возраст) | |
| Способ применения и дозы | Режим дозирования | Индивидуальный, определяется врачом. Обычно 1 капсула 1 раз в сутки. |
| Прием пищи | Независимо от приема пищи. | |
| Побочные действия | Частые | Головная боль, головокружение, кашель, отеки, тошнота, усталость. |
| Редкие | (Указываются в инструкции, например: ортостатическая гипотензия, тахикардия, кожная сыпь, нарушение функции почек) | |
| Особые указания | Важные аспекты | Необходим регулярный контроль артериального давления, функции почек, уровня электролитов. |
| Взаимодействие с другими ЛС | (Указываются возможные взаимодействия с диуретиками, НПВС, препаратами калия и др.) | |
| Условия хранения | Температура | Не выше 25°C |
| Место хранения | В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. | |
| Срок годности | Период | (Указывается в инструкции, например: 3 года) |
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы кальциевых каналов.
КодATX: С09ВВ04
Амлотензин — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении состояния при гипертонии. В инструкции по применению подробно описаны показания, состав и возможные побочные эффекты. Пользователи ценят, что капсулы удобно принимать, а эффект проявляется достаточно быстро. Однако некоторые пациенты упоминают о необходимости регулярного контроля давления и возможных взаимодействиях с другими лекарствами. Важно также учитывать индивидуальную переносимость, так как у некоторых могут возникать аллергические реакции. В целом, Амлотензин получает положительные отзывы за свою доступность и результативность в лечении гипертонии.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Показания к применению
Амлотензин применяется для терапии эссенциальной гипертензии и/или стабильной коронарной болезни сердца, когда необходимо лечение с использованием периндоприла и амлодипина.
Способ применения и дозы
Для внутреннего применения. Рекомендуется принимать по одной капсуле один раз в день (лучше всего утром) перед приемом пищи.
Комбинированная форма с фиксированными дозами не предназначена для начала лечения гипертонии. При необходимости корректировки дозы препарата она может быть изменена на основе индивидуального подбора доз для каждого из компонентов.
Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые люди.
У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых людей выведение периндоприлата происходит медленнее. Поэтому таким пациентам необходимо регулярно контролировать уровень креатинина и калия в крови. Амлотензин можно назначать пациентам с клиренсом креатинина (КК) ≥ 60 мл/мин, в то время как он не подходит для пациентов с КК < 60 мл/мин. Для этих пациентов рекомендуется индивидуально подбирать дозы периндоприла и амлодипина.
Пожилым пациентам можно рекомендовать стандартный режим приема, однако увеличение дозы должно проводиться с осторожностью. Изменение уровня амлодипина в плазме не связано со степенью почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
При назначении препарата Амлотензин пациентам с печеночной недостаточностью следует проявлять осторожность, так как отсутствуют рекомендации по дозировке для этой группы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует назначать с минимальных доз и постепенно увеличивать.
Дети и подростки до 18 лет.
Препарат не рекомендуется к назначению, поскольку отсутствуют данные о его эффективности и безопасности для детей и подростков, как при монотерапии, так и в рамках комбинированного лечения.
https://youtube.com/watch?v=ZarOz8OvvyQ
Побочное действие
При использовании периндоприла или амлодипина существует вероятность возникновения побочных эффектов, которые можно классифицировать по системам органов и частоте их появления: очень часто (>1/10), часто (>1/100; <1/10), нечасто (>1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по текущим данным частота не может быть определена).
| Класс системы органов | Побочные эффекты | Частота | |
| Амлодипин | Периндоприл | ||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения / нейтропения | Очень редко | Очень редко |
| Агранулоцитоз или панцитопения | — | Очень редко | |
| Тромбоцитопения | Очень редко | Очень редко | |
| Гемолитическая анемия у пациентов с врождённой недостаточностью G-6PDH | — | Очень редко | |
| Снижение уровня гемоглобина и гематокрита | — | Очень редко | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции: крапивница | Очень редко | Нечасто |
| Нарушения метаболизма и питания | Гипергликемия | Очень редко | — |
| Увеличение массы тела | Нечасто | — | |
| Снижение массы тела | Нечасто | — | |
| Гипогликемия | — | Частота неизвестна | |
| Психические расстройства | Бессонница | Нечасто | — |
| Изменения настроения | Нечасто | Нечасто | |
| Расстройства сна | — | Нечасто | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость | Часто | — |
| Головокружение | Часто | Часто | |
| Головная боль | Часто | Часто | |
| Тремор | Нечасто | — | |
| Гипостезия / Парестезия | Нечасто | — | |
| Нечасто | Часто | ||
| Гипертонус | Очень редко | — | |
| Периферическая нейропатия | Очень редко | — | |
| Вертиго | — | Часто | |
| Спутанность сознания | — | Очень редко | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Расстройства зрения | Нечасто | Часто |
| Нарушения со стороны органа слуха | Шум в ушах | Нечасто | Часто |
| Сердечные расстройства | Учащенное сердцебиение | Часто | — |
| Синкопе | Нечасто | — | |
| Стенокардическая боль | Редко | — | |
| Стенокардия | — | Очень редко | |
| Инфаркт миокарда, возможно из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска | Очень редко | Очень редко | |
| Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) | Очень редко | Очень редко | |
| Сосудистые нарушения | Гиперемия | Часто | — |
| Гипотензия (и связанные с ней эффекты) | Нечасто | Часто |
| Инсульт, возможно из-за избыточного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска | Очень редко | ||
| Васкулит | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Одышка | Нечасто | Часто |
| Ринит | Нечасто | Очень редко | |
| Кашель | Очень редко | Часто | |
| Бронхоспазм | — | Нечасто | |
| Эозинофильная пневмония | — | Очень редко | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Гиперплазия дёсен | Очень редко | — |
| Боль в животе, тошнота | Часто | Часто | |
| Рвота | Нечасто | Часто | |
| Диспепсия | Нечасто | Часто | |
| Нарушение перистальтики кишечника | Нечасто | — | |
| Сухость во рту | Нечасто | Нечасто | |
| Дисгевзия | — | Часто | |
| Изменения вкуса | Нечасто | — | |
| Диарея, запор | — | Часто | |
| Панкреатит | Очень редко | Очень редко | |
| Гастрит | Очень редко | — | |
| Гепатобилиарные нарушения | Гепатит, холестатическая желтуха | Очень редко | — |
| Цитолитический или холестатический гепатит | — | Очень редко | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Отёк Квинке | Очень редко | — |
| Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и/или гортани | — | Нечасто | |
| Эритема (различные виды) | Очень редко | Очень редко | |
| Алопеция | Нечасто | — | |
| Пурпура | Нечасто | — | |
| Изменение цвета кожи | Нечасто | — | |
| Усиленное потоотделение | Нечасто | — | |
| Потливость | — | Нечасто | |
| Зуд | Нечасто | Часто | |
| Сыпь | Нечасто | Часто | |
| Фоточувствительность | Очень редко | — | |
| Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | — | |
| Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Отекание лодыжек | Часто | — |
| Артралгия, миалгия | Нечасто | — | |
| Мышечные судороги | Нечасто | Часто | |
| Боль в спине | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение мочеиспускания, никтурия, учащение мочеиспускания | Нечасто | — |
| Нарушение функции почек | — | Нечасто |
| Острая почечная недостаточность | — | Очень редко | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Импотенция | Нечасто | Нечасто |
| Гинекомастия | Нечасто | — | |
| Осложнения общего характера и реакции в месте введения | Отёк, периферический отёк | Часто | — |
| Утомляемость | Часто | — | |
| Боль в груди | Нечасто | — | |
| Астения | Нечасто | Часто | |
| Боль | Нечасто | — | |
| Недомогание | Нечасто | — | |
| Лабораторные показатели | Повышение активности ферментов печени: АЛТ, ACT (обычно соответствует холестазу) | Очень редко | — |
| Повышение уровня билирубина и активности печёночных ферментов в сыворотке | — | Редко | |
| Увеличение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, гиперкалиемия | — | Частота неизвестна |
Дополнительные сведения, касающиеся амлодипина: сообщалось о редких случаях экстрапирамидального синдрома.
Противопоказания
Связанные с периндоприлом.
Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента.
История ангионевротического отека, связанная с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Беременность и период грудного вскармливания.
Совместное применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина II с алискиреном у пациентов с диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²).
Связанные с амлодипином.
Выраженная гипотензия.
Гиперчувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.
Шок, включая кардиогенный шок.
Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе).
Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).
Связанные с Амлотензином.
Все противопоказания, относящиеся к каждому из компонентов в отдельности, также касаются фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин.
Повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.
Передозировка
Информация о случаях передозировки препарата Амлотензин у людей не зафиксирована.
Симптомы. По имеющимся данным, передозировка амлодипина может вызвать значительное расширение сосудов и возможную рефлекторную тахикардию.
Лечение. Если передозировка амлодипином приводит к выраженной гипотензии, необходимо поддерживать функции сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль сердечной и дыхательной активности, поднятие конечностей, а также мониторинг объема циркулирующей крови и выделяемой мочи.
При отсутствии противопоказаний вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и уровень артериального давления, а внутривенное введение глюконата кальция может помочь устранить последствия блокировки кальциевых каналов.
Из-за высокой способности амлодипина связываться с белками, диализ оказывается малорезультативным.
Симптомы передозировки периндоприла, как и других ингибиторов АПФ, могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель.
Лечение: рекомендуется проводить внутривенное введение обычного физиологического раствора. Если возникает гипотензия, пациента следует уложить на спину. При возможности стоит рассмотреть инфузию ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа. При брадикардии, не поддающейся лечению, показано применение электрокардиостимуляции. Необходимо постоянно контролировать жизненные показатели, уровень электролитов и креатинина в сыворотке.
Особые указания и меры предосторожности
Все рекомендации, касающиеся каждого из компонентов в отдельности, применимы и к фиксированной комбинации Амлотензин.
Связанные с периндоприлом.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек:
Существуют редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл. Эти реакции могут возникнуть в любое время во время лечения. В таких ситуациях следует немедленно прекратить прием препарата и осуществить необходимый мониторинг до полного исчезновения симптомов. Обычно, если отек затрагивает только лицо и губы, он проходит без специального лечения, хотя антигистаминные препараты могут облегчить симптомы.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может быть опасен для жизни. При отеке языка, голосовой щели или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно оказать первую помощь, включая назначение адреналина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под внимательным медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов.
Повышенный риск ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ наблюдается у пациентов, которые ранее перенесли ангионевротический отек, не связанный с приемом этих препаратов.
В редких случаях сообщалось о кишечном отеке у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, проявляющемся болями в животе, с или без тошноты и рвоты. Кишечный отек должен быть включен в дифференциальную диагностику у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и испытывающих боли в животе.
Анафилактоидные реакции при проведении процедур афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП):
У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран или получающих процедуры афереза ЛПНП с декстрансульфатной абсорбцией, могут возникать анафилактоидные реакции при назначении ингибиторов АПФ. Для предотвращения таких реакций рекомендуется временно отменять ингибитор АПФ перед проведением афереза.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации:
Некоторые пациенты, получавшие ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, при укусе пчел), также сообщали о анафилактоидных реакциях. У некоторых из них удавалось избежать этих реакций путем временной отмены ингибитора АПФ, однако они могли повториться при неосторожном приеме препарата.
Нейтропения/Агранулоцитоз/Тромбоцитопения/Анемия:
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдались случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией печени и без других осложняющих факторов нейтропения возникает редко. При назначении периндоприла следует проявлять осторожность у пациентов с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, проходящих иммунодепрессантную терапию, лечащихся аллопуринолом или прокаинамидом, а также у тех, у кого есть все эти факторы, особенно при наличии нарушений функции печени. У некоторых из таких пациентов развивались серьезные инфекции, и в отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась неэффективной. Рекомендуется проводить периодический мониторинг уровня лейкоцитов и информировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (например, боли в горле, повышенная температура).
Меры предосторожности при приеме.
Риск гипотензии: ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Гипотензия с клиническими проявлениями редко наблюдается у гипертензивных пациентов без сопутствующих заболеваний, чаще она возникает у пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови (принимающих диуретики, соблюдающих диету с низким содержанием соли, находящихся на диализе, страдающих от диареи или рвоты) или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Пациентам с повышенным риском гипотензии следует тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке.
При возникновении гипотензии пациента следует уложить на спину и, при необходимости, восполнить объем циркулирующей крови путем внутривенного введения 0,9% раствора хлорида натрия (9 мг/мл). Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения приема препарата, который обычно можно продолжать после восстановления артериального давления в результате увеличения объема циркулирующей крови.
Стеноз аорты и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия: как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выходного тракта левого желудочка, например, со стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.
Почечная недостаточность: при почечной недостаточности (клиренс креатинина < 60 мл/мин.) рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов.
Обычное медицинское обследование у пациентов с почечной недостаточностью должно включать мониторинг уровня калия и креатинина.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, проходящих лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи повышения уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке, которые были обратимыми при прекращении терапии. Это чаще всего наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. При реноваскулярной гипертензии также существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.
У некоторых пациентов с гипертонией без видимых нарушений сосудов почек отмечалось повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке, обычно это было незначительным и временным, особенно при комбинированном применении периндоприла и диуретика. Это чаще всего наблюдается у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность: в редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, начинающимся с холестатической желтухи и прогрессирующим до фульминантного некроза печени, иногда заканчивающимся летальным исходом. Механизм этого синдрома пока неясен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ и у которых развивается желтуха или значительно повышается уровень ферментов печени, должны прекратить прием ингибитора АПФ и пройти тщательное медицинское обследование.
Кашель: при терапии ингибиторами АПФ были зафиксированы случаи кашля. Обычно это непродуктивный, затяжной кашель, который проходит после прекращения терапии. Кашель, вызванный приемом ингибитора АПФ, следует учитывать в дифференциальной диагностике кашля.
Хирургическое вмешательство/Анестезия: при хирургических вмешательствах или анестезии с использованием препаратов, вызывающих гипотензию, Амлотензин может блокировать образование ангиотензина II, что приводит к компенсаторному высвобождению ренина. Рекомендуется прекратить лечение за день до операции. Если возникает гипотензия, предположительно связанная с этим механизмом, следует увеличить объем циркулирующей крови.
Гиперкалиемия: у некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, наблюдались случаи повышенного уровня калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии: почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, а также случайные факторы, такие как обезвоживание, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, а также других препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, иногда фатальные, аритмии. При необходимости совместного назначения периндоприла и указанных препаратов их прием должен осуществляться с осторожностью и при регулярном мониторинге уровня калия в сыворотке.
Пациенты с диабетом: пациентам с диабетом, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы связана с повышенным риском гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов AT II (БРА II) или алискирена не рекомендуется всем пациентам, особенно тем, у кого есть диабетическая нефропатия.
В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Это касается назначения кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС возможно только под строгим наблюдением специалиста и с обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, которые не переносят антагонистов альдостерона (спиронолактона) и продолжают испытывать симптомы хронической сердечной недостаточности, несмотря на адекватную терапию.
Связанные с амлодипином.
Меры предосторожности при приеме.
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не была установлена.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: у пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения удлиняется, а значения AUC повышаются, поэтому начинать прием следует с осторожностью, начиная с минимальных доз и внимательно увеличивая дозу. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью требуется медленное титрование дозы и тщательное наблюдение.
Пациенты с сердечной недостаточностью: лечение пациентов с сердечной недостаточностью требует осторожности. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс III и IV) случаи отеков легких были выше в группе, принимавшей амлодипин, по сравнению с группой плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как у них может увеличиться риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности в будущем.
Применение у пожилых пациентов: увеличение дозы у пожилых пациентов должно осуществляться с осторожностью.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью: амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не зависят от степени почечной недостаточности, амлодипин не выводится диализом.
Во время лечения препаратом рекомендуется избегать употребления алкоголя.
При применении Амлотензина необходимо использовать адекватные меры контрацепции. Данный препарат содержит лактозу моногидрат, и его не следует назначать пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и в период лактации
Амлотензин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При необходимости управления автотранспортом и работы с механизмами во время применения препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения или усталости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Связанные с периндоприлом
У пациентов, принимающих диуретики, особенно тех, кто страдает от уменьшенного объема циркулирующей крови или недостатка соли, после начала терапии ингибиторами АПФ может наблюдаться значительное снижение артериального давления. Отмена диуретиков, увеличение объема циркулирующей крови или добавление соли перед началом лечения, а также использование низких стартовых доз периндоприла с их последующим увеличением помогают снизить риск гипотензии.
Некоторые пациенты, принимающие периндоприл, могут столкнуться с гиперкалиемией, хотя уровень калия обычно остается в пределах нормы. Не рекомендуется комбинировать периндоприл с калийсберегающими диуретиками (такими как спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевыми добавками и заменителями соли, содержащими калий, из-за риска значительного повышения уровня калия в сыворотке крови. Если такая комбинация необходима из-за выраженной гипокалиемии, следует проявлять особую осторожность и регулярно контролировать уровень калия в сыворотке.
При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и токсичности. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может увеличить риск токсичности лития и усугубить уже существующий риск, связанный с ингибиторами АПФ. Комбинирование периндоприла и лития не рекомендуется, но если это необходимо, требуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке.
Применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая аспирин в дозах ≥ 3 г/день, может ослабить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ могут совместно повышать уровень калия в плазме, что может негативно сказаться на функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимы. В редких случаях может развиться почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек, таких как пожилые люди или при обезвоживании.
Сопутствующий прием гипотензивных и сосудорасширяющих средств может усилить гипотензивное действие периндоприла. Одновременное использование нитроглицерина и других нитратов или сосудорасширяющих препаратов может привести к дополнительному снижению артериального давления.
Комбинирование ингибиторов АПФ с противодиабетическими средствами (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может усилить эффект снижения уровня глюкозы в крови, что несет риск гипогликемии, особенно в первые недели комбинированной терапии и у пациентов с нарушенной функцией почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискирена не рекомендуется для любого пациента, особенно для тех, кто страдает диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано. В редких случаях, когда совместное применение этих препаратов абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение специалиста и регулярный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Совместное применение ингибиторов АПФ с некоторыми анестетиками, трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами может привести к дополнительному снижению артериального давления и повышению риска ортостатической гипотензии.
При сочетании с симпатомиметиками может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ.
Периндоприл может назначаться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Антацидные препараты и тетрациклины могут снижать скорость и степень всасывания периндоприла из желудочно-кишечного тракта.
Редко наблюдаются нитритоидные реакции (включающие приливы, тошноту, рвоту и гипотензию) при одновременном применении с инъекциями золота (натрий ауротиомалат) и ингибиторами АПФ.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Связанные с амлодипином
Нерекомендуемые комбинации: Дантролен (инфузия). У животных при совместном применении верапамила и дантролена наблюдались фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс, связанные с гиперкалиемией, что приводило к летальному исходу. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать сочетаний с блокаторами кальциевых каналов, такими как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии и при лечении этой патологии.
Комбинации, требующие осторожности:
Индукторы CYP3A4: нет данных о влиянии индукторов CYP.
Вопрос-ответ
Для чего таблетки Амлотензин?
Показания к применению: Амлотензин показан для лечения эссенциальной гипертензии и/или стабильной болезни коронарных артерий, требующих лечения периндоприлом и амлодипином. Применение периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов возможно как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.
В каких случаях пьют амлодипин?
Амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертония) или определенного типа болей в груди, известных как стенокардия. Редкая форма которой является стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.
К какой группе препаратов относится амлодипин?
Амлодипин — это лекарственный препарат, который относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Он используется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), стенокардии (боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца) и других сердечно-сосудистых заболеваний.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Амлотензина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно дозировать препарат и в какое время его лучше принимать. Это поможет обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Регулярно контролируйте свое артериальное давление во время лечения Амлотензином. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать дозировку.
