Состав

В каждом флаконе содержится 1 г Цефоперазона (в форме цефоперазона натрия).

Врачи отмечают, что Медоцеф является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Порошок для инъекций содержит активное вещество цефепим, относящееся к группе цефалоспоринов четвёртого поколения. Его спектр действия охватывает широкий круг патогенных микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим введения препарата способствуют максимальной эффективности лечения и минимизации риска побочных эффектов. Врачи также рекомендуют проводить мониторинг состояния пациента в процессе терапии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.

Медоцеф, благодаря своей высокой биодоступности и способности проникать в ткани, может быть использован в стационарных условиях, а также в амбулаторной практике. Однако, как и любой антибиотик, он должен применяться строго по показаниям и под контролем врача.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Белый или с легким желтоватым оттенком, гигроскопичный порошок.

Форма выпуска

Порошок, предназначенный для приготовления раствора для инъекций и инфузий, в упаковке по 1 г во флаконах.

Раздел инструкции	Описание	Значение для пользователя
Описание	Медоцеф — антибактериальный препарат широкого спектра действия, цефалоспорин III поколения. Представляет собой порошок для приготовления раствора для инъекций.	Помогает понять, к какому классу относится препарат и для чего он предназначен.
Состав	Действующее вещество: Цефтриаксон (в форме натриевой соли). Вспомогательные вещества: отсутствуют (чистый цефтриаксон).	Важно для пациентов с аллергией на компоненты или для понимания активного начала препарата.
ФТГ (Фармакотерапевтическая группа)	Антибиотики. Цефалоспорины III поколения.	Указывает на классификацию препарата по его терапевтическому действию и химической структуре.
МНН (Международное непатентованное наименование)	Цефтриаксон (Ceftriaxone).	Позволяет идентифицировать препарат по его международному названию, независимо от торговой марки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие бета-лактамные антибиотики. Код АТС: J01DD12.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Цефоперазон представляет собой полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, обладающий широким спектром бактерицидного действия против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, предназначенный для парентерального введения. Бактерицидный эффект Медоцефа обусловлен нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. В результате ацетилирования цефоперазоном мембраносвязанных транспептидаз, которые участвуют в перекрестной сшивке пептидогликанов — завершающем этапе формирования клеточной стенки, образуется дефектная, осмотически нестабильная клеточная стенка. Препарат устойчив к действию α-лактамаз и эффективен против множества клинически значимых микроорганизмов, включая грамположительные — Staphylococcus aureus (как продуцирующие, так и непроизводящие пенициллиназу штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (β-гемолитические стрептококки группы B) и энтерококки (Streptococcus faecalis, S. faecium и S. durans); аэробные грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая К. pneumoniae), род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), род Providencia, Providencia rettgeri (Proteus rettgeri), род Serratia (включая S. marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие штаммы Pseudomonas, а также некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (как продуцирующие, так и непроизводящие β-лактамазы); анаэробные бактерии — Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp.

Медоцеф также проявляет активность in vitroпо отношению к широкому спектру патогенных микроорганизмов: род Salmonella ,род Shigella , Serratialiquefaciens , N. meningitidis , Bordetellapertussis , Yersiniaenterocolitica , Clostridiumdifficile ,род Fusobacterium ,род Eubacterium и штаммы, продуцирующие Р-лактамазу Н. influenzae и N. gonorrhoeae.

Микроорганизмы, у которых может развиваться приобретенная резистентность к цефоперазону: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniae (устойчивые к пенициллину); аэробные грамотрицательные бактерии — Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Klebsiella oxytoca, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Proteus spp.

Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефоперазону: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый), коагулазонегативные Staphylococcus (метициллин-устойчивые); аэробные грамотрицательные бактерии — Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного введения препарата достигаются высокие уровни в крови, желчи и моче. В таблице 1 представлены концентрации препарата в сыворотке крови у здоровых взрослых добровольцев. Эти данные были получены после 15-минутного равномерного в/в или однократного в/м введения.

Таблица 1.

Доза, способ введения	Средние концентрации в сыворотке крови в зависимости от времени после введения препарата, мкг/мл
	В момент введения	30 мин	1ч	2ч	4ч	8ч	12 ч
1 г в/в	153	114	73	38	16	4	0,5
2 г в/в	252	153	114	70	32	8	2
3 г в/в	340	210	142	89	41	9	2
4 г в/в	506	325	251	161	71	19	6
1 г в/м	32*	52	65	57	33	7	1
2 г в/м	40*	69	93	97	58	14	4

* Результаты получены через 15 мин после введения препарата.

Распределение

Концентрация цефоперазона в плазме пропорционально увеличивается с увеличением дозы как при внутривенном, так и при внутримышечном введении. Пиковые уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Цефоперазон связывается с белками плазмы на 90%, а объем распределения составляет 0,15 л/кг массы тела.

Цефоперазон достигает терапевтических концентраций во всех тканях и биологических жидкостях организма, которые были исследованы, включая асцитическую и спинномозговую (при менингите) жидкости, мочу, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокроту, небные миндалины и слизистую оболочку синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательную железу, яички, матку, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическую жидкость. Повторное введение препарата здоровым людям не вызывает кумуляции цефоперазона.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) цефоперазона из крови составляет примерно 2 часа, независимо от способа введения. Цефоперазон выводится с желчью и мочой. Концентрация цефоперазона в желчи достигает максимума обычно через 1-3 часа после введения Медоцефа и в это время превышает уровень в крови в 100 раз. Зафиксированы следующие концентрации в желчи: от 66 мкг/мл через 30 минут до 6000 мкг/мл через 3 часа после в/в введения 2 г препарата пациентам с нормальной проходимостью желчного протока. Через 12 часов после введения в различных дозах и способах у пациентов с нормальной функцией почек концентрация цефоперазона в моче составляет в среднем 20-30% от введенной дозы. Концентрации в моче, превышающие 2200 мкг/мл, были зарегистрированы через 15 минут после в/в введения 2 г цефоперазона. После в/м введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составила примерно 1000 мкг/мл. Цефоперазон практически не подвергается метаболизму (менее 1%).

Пациенты пожилого возраста

Данные о фармакокинетических параметрах у пожилых пациентов отсутствуют. Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не отличаются у пациентов с нормальной функцией почек и у больных с почечной недостаточностью (Cmax, AUC, Т1/2).

У пациентов с нарушениями функции печени и/или обструкцией желчевыводящих путей наблюдается удлинение Т1/2 цефоперазона в плазме, а также увеличение его экскреции с мочой.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может накапливаться в плазме крови.

Медоцеф – это антибиотик широкого спектра действия, который часто используется в медицинской практике для лечения различных инфекций. Пользователи отмечают его эффективность при бактериальных заболеваниях, таких как пневмония и инфекции мочевыводящих путей. В отзывах упоминается, что препарат хорошо переносится, однако некоторые пациенты сообщают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или расстройства пищеварения.

Состав Медоцефа включает цефалоспорин, что обеспечивает его действие против множества патогенных микроорганизмов. Важно следовать инструкции по применению, чтобы избежать нежелательных последствий. Многие врачи рекомендуют этот препарат за его надежность и быстроту действия. Однако перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться в его необходимости и безопасности для конкретного пациента.

https://youtube.com/watch?v=FmWfN4ULKgY

Показания к применению

Препарат используется для терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефоперазону:

Инфекции дыхательных путей, как верхних, так и нижних, вызванные S. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (включая штаммы, которые производят и не производят пенициллиназу), S. pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы А), P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis и Enterobacter.

Инфекции органов брюшной полости, включая перитонит, вызванные E. coli, P. aeruginosa и анаэробными грамотрицательными палочками (в том числе Bacteroides fragilis).

Бактериальная септицемия, вызванная S. pneumoniae, S. agalactiae, S. aureus, Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus species (индол-позитивные и индол-негативные), Clostridium spp. и анаэробными грамположительными кокками.*

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные S. aureus (включая штаммы, которые производят и не производят пенициллиназу), S. pyogenes и P. aeruginosa.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и инфекции половых путей у женщин, вызванные N. gonorrhoeae, S. epidermidis, S. agalactiae, E. coli, Clostridium spp., Bacteroides species (включая Bacteroides fragilis) и анаэробными грамположительными кокками.

Инфекции мочевыводящей системы, вызванные Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.

Энтерококковые инфекции. Цефоперазон демонстрирует клиническую эффективность при лечении инфекций органов брюшной полости (включая перитонит), кожи и мягких тканей, органов малого таза, половых путей у женщин, эндометрита и инфекций мочевыводящей системы, вызванных энтерококками. Однако большинство штаммов энтерококков проявляют низкую восприимчивость и умеренную резистентность к цефоперазону. Результаты тестирования in vitro на чувствительность могут не совпадать с данными исследований in vivo. Лечение энтерококковых инфекций цефоперазоном особенно эффективно при полимикробном заражении. Препарат следует назначать с осторожностью и в дозах, достаточных для достижения терапевтической концентрации в плазме.

Тестирование чувствительности:

Перед началом терапии Медоцефом необходимо выделить возбудителя инфекции и определить его чувствительность к антибиотикам. В некоторых случаях лечение может быть начато до получения результатов.

Комбинированная терапия:

Медоцеф в сочетании с аминогликозидами демонстрирует истинный синергизм антибактериального действия против многих грамотрицательных палочек. При назначении данной комбинации важно провести исследование in vitro для определения чувствительности к комбинации препаратов, а также тщательно оценить функцию почек пациента (см. Меры предосторожности и Способ применения и дозы).

Противопоказания

Увеличенная реакция на цефоперазон и прочие препараты из группы цефалоспоринов.

https://youtube.com/watch?v=Dctxw9Jpv-Q

Способ применения и дозы

Для взрослых: рекомендуемая суточная доза Медоцефа составляет от 2 до 4 граммов, которая должна быть равномерно распределена на введения каждые 12 часов.

В случаях тяжелых инфекций или инфекций, вызванных микроорганизмами с низкой чувствительностью, возможно увеличение суточной дозы и/или частоты введения. Для таких пациентов назначается доза от 6 до 12 граммов в сутки, разделенная на 2, 3 или 4 введения с разовой дозой от 1,5 до 4 граммов.

Исследования фармакокинетики показали, что длительная внутривенная инфузия препарата у пациентов с выраженным иммунодефицитом не вызывала осложнений. Концентрация цефоперазона в сыворотке крови этих пациентов составляла примерно 150 мкг/мл.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс терапии должен длиться не менее 10 дней.

При смешивании с аминогликозидами Медоцеф подвергается физико-химическому взаимодействию и инактивируется. Поэтому при комбинированной терапии Медоцеф и аминогликозиды следует вводить отдельно, причем Медоцеф рекомендуется вводить перед аминогликозидами. Эта комбинация демонстрирует высокую эффективность in vitro.

При инфекциях, вызванных C. trachomatis, рекомендуется дополнить терапию антихламидийными средствами, так как цефоперазон не активен против этого микроорганизма.

Дозировка при почечной недостаточности

Медоцеф в дозировке 1 г дважды в день или 2 г дважды в сутки можно применять независимо от состояния почек. У пациентов с клубочковой фильтрацией ниже 18 мл/мин или с уровнем креатинина в сыворотке выше 3,5 мг/дл (300 мкмоль/л) максимальная доза препарата составляет 4 г в сутки.

У пациентов на гемодиализе период полувыведения Медоцефа немного снижается. Дозировка должна определяться в соответствии с графиком диализа.

Дозировка при нарушениях функций печени и почек

У пациентов с нарушениями функции печени и/или обструкцией желчных путей период полувыведения из сыворотки крови, как правило, увеличивается. Это может привести к повышенному выведению Медоцефа почками. В случаях тяжелой обструкции желчных путей, серьезных заболеваний печени или сопутствующей почечной дисфункции может потребоваться корректировка дозы. Суточная доза должна контролироваться с учетом концентрации Медоцефа в сыворотке и не должна превышать 2 г без тщательного мониторинга.

У пожилых пациентов

Фармакокинетические параметры у пожилых людей не изменяются. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания. Терапия должна продолжаться как минимум еще 3 дня после исчезновения симптомов.

Приготовление раствора

Для приготовления начального раствора Медоцефа можно использовать следующие растворы: 5% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций; 10% раствор декстрозы; бактериостатическая вода для инъекций; 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; нормосол М и 5% раствор декстрозы для инъекций; нормосол R; стерильная вода для инъекций.

*Не использовать в качестве основного раствора для внутривенного введения. Для внутривенного и внутримышечного введения Медоцеф первоначально разводится в любом из указанных растворов. Приготовленный раствор необходимо тщательно встряхнуть до полного растворения и оставить перед использованием до исчезновения мелких пузырьков воздуха. Для более высоких концентраций Медоцефа (около 333 мг цефоперазона/мл) время растворения увеличивается. Максимальная концентрация при растворении составляет примерно 475 мг цефоперазона/мл.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Рекомендуемые концентрации Медоцефа для внутривенного введения варьируются от 2 мг/мл до 50 мг/мл.

К содержимому флакона Медоцефа необходимо добавить минимум 2,8 мл любого из совместимых растворителей на 1 грамм цефоперазона. Для более легкого растворения рекомендуется использовать 5 мл совместимого растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор следует разбавить в одном из следующих растворов для внутривенного введения: 5% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и лактатный раствор Рингера; 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций; 10% раствор декстрозы; лактатный раствор Рингера; 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; нормосол М и 5% раствор декстрозы для инъекций; нормосол R.

Готовый раствор может вводиться внутривенно несколькими способами:

Прерывистая (интермиттирующая) инфузия: растворы Медоцефа следует вводить в течение не менее 15-30 минут.

Непрерывная (длительная) инфузия: Медоцеф можно применять путем пролонгированной инфузии после разбавления до конечной концентрации от 2 до 25 мг Медоцефа на мл.

Приготовление раствора для внутримышечного введения

Любой из указанных выше растворов может быть использован для приготовления раствора Медоцефа для внутримышечного введения. При назначении Медоцефа в концентрации 250 мг/мл и более для разведения используется раствор лидокаина. Раствор для внутримышечного введения готовят, используя комбинацию стерильной воды для инъекций и 2% раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций, т.е. 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения препарата: к содержимому флакона добавляется необходимое количество стерильной воды для инъекций, флакон интенсивно встряхивают до полного растворения Медоцефа. К полученному раствору добавляют требуемое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.

Содержание во флаконе	Конечная концентрация раствора цефоперазона	Ступень 1 Объем стерильной воды	Ступень 2 Объем 2% раствора лидокаина	Конечный объем*
1 г	333 мг/мл 250 мг/мл	2,0 мл 2,8 мл	0,6 мл 1,0 мл	3.0 мл 4.0 мл

*В итоге образуется 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида.

При использовании другого растворителя для разведения необходимо придерживаться следующей схемы:

Содержание во флаконе	Конечная концентрация раствора цефоперазона	Объем растворителя	Конечный объем
1 г	333 мг/мл 250 мг/мл	2,6 мл 3,8 мл	3 мл 4 мл

Меры предосторожности

Перед назначением Медоцефа необходимо тщательно собрать анамнез пациента, чтобы выявить возможные реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие медикаменты. Особую осторожность следует проявлять при назначении Медоцефа пациентам с аллергией на пенициллин. Антибактериальные препараты должны назначаться с вниманием к пациентам, имеющим аллергию на любые лекарства. В случае возникновения аллергических реакций на Медоцеф необходимо немедленно прекратить лечение. Серьезные реакции гиперчувствительности могут потребовать экстренной медицинской помощи.

При использовании цефалоспоринов, как и других антибиотиков, существует риск развития псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой и продолжительной диареей. Своевременная диагностика имеет важное значение для назначения адекватного лечения.

Лечение антибиотиками широкого спектра может подавлять нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к увеличению роста клостридий. Одной из основных причин антибиотик-ассоциированных колитов является продукция токсинов Clostridium difficile. Холестирамин и колестипол способны нейтрализовать токсины in vitro. Отмена препарата может привести к улучшению состояния при легких формах колита. В тяжелых случаях необходимо восстановление водно-электролитного баланса и назначение препаратов белка. Если отмена антибактериальных средств не дает результата, рекомендуется назначение ванкомицина перорально, который является препаратом выбора для лечения антибиотик-ассоциированных псевдомембранозных колитов, вызванных C. difficile.

Медоцеф при монотерапии не оказывает нефротоксического воздействия, однако может повышать уровень азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. При совместном применении Медоцефа с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, диуретики) необходимо контролировать функцию почек из-за риска нефротоксичности.

Большая часть Медоцефа выводится с желчью. Период полувыведения препарата увеличивается в 2-4 раза у пациентов с нарушениями функции печени и/или желчевыводящих путей. Поэтому не следует назначать общую дневную дозу более 4 г таким пациентам. При использовании более высоких доз необходимо контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Коррекция дозы Медоцефа не требуется у пациентов с почечной недостаточностью при применении стандартных доз, так как лишь небольшое количество препарата выводится почками. При назначении высоких доз следует периодически контролировать уровень препарата в сыворотке. При появлении признаков кумуляции необходимо уменьшить дозу.

Период полувыведения Медоцефа немного сокращается при гемодиализе, поэтому после процедуры следует запланировать введение препарата. У пациентов с одновременными нарушениями функции печени и почек дозы Медоцефа не должны превышать 1-2 г в день без тщательного мониторинга концентрации цефоперазона в сыворотке крови.

Прием Медоцефа, как и других антибиотиков, может привести к дефициту витамина К в организме, что связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. В группе риска находятся пациенты с недостаточным питанием, синдромом мальабсорбции, алкоголизмом и те, кто получает длительное поддерживающее питание (внутривенно или через назогастральную трубку). У таких пациентов необходимо проверять протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.

Пациентов следует предупредить о необходимости избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Медоцефом и в течение трех дней после завершения терапии из-за риска развития дисульфирамоподобной реакции (приливы, потливость, головная боль, тахикардия).

Долгосрочное применение Медоцефа может способствовать росту резистентной флоры. Необходимо проводить тщательное обследование пациентов. Если возникает суперинфекция, следует принимать соответствующие меры.

Антибиотики широкого спектра следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с колитами в анамнезе.

Во время лечения могут наблюдаться положительные прямые реакции Кумбса и ложноположительные результаты теста на глюкозу в моче с использованием раствора Бенедикта или Фелинга.

Нет ограничений на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, в период лечения препаратом.

Детям: препарат противопоказан для использования у лиц младше 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не были изучены. Исследования показывают, что у крыс в пубертатном периоде при назначении цефоперазона наблюдаются изменения в яичках (уменьшение их веса, замедление сперматогенеза, сокращение популяций клеток и вакуолизация их цитоплазмы).

Пожилые пациенты: не выявлено различий в эффективности и безопасности препарата при назначении молодым и пожилым пациентам. Однако, учитывая частые нарушения функции печени или почек и сопутствующую сердечно-сосудистую патологию, рекомендуется начинать лечение с более низких доз.

Кровотечения: зарегистрированы серьезные случаи кровотечений, в том числе со смертельным исходом, при лечении цефоперазоном. Необходимо следить за признаками кровотечения, тромбоцитопении и коагулопатии. При постоянных кровотечениях терапию цефоперазоном следует прекратить, если не выявлены другие причины.

В одном флаконе Медоцефа 1 г содержится 35,6 мг натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если необходимо применять препарат в период лактации, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как препарат проникает в грудное молоко.

Побочное действие

В клинических испытаниях, связанных с использованием Медоцефа, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Реакции гиперчувствительности: у пациентов наблюдались кожные проявления гиперчувствительности (1 из 45), лекарственная лихорадка (1 из 260) и положительная проба Кумбса (1 из 60). Чаще всего такие реакции возникали у тех, кто имел в анамнезе аллергию на пенициллин.

Проблемы с кроветворением: как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, длительное использование может привести к обратимой нейтропении. Зафиксировано небольшое снижение уровня нейтрофилов (1 из 50). Также отмечалось снижение гемоглобина (1 из 20) и гематокрита (1 из 20), что соответствует данным литературы по цефалоспоринам. Транзиторная эозинофилия была зарегистрирована у 1 из 10 пациентов.

Проблемы с печенью: возможно временное увеличение уровней АЛТ, ACT и ЩФ. Зафиксированы единичные случаи неспецифического гепатита у пациентов с предшествующими заболеваниями печени. Симптомы исчезают после прекращения приема препарата.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом: диарея наблюдалась у 1 из 30 пациентов, при этом она была легкой или средней степени тяжести и носила кратковременный характер. Симптомы исчезли после отмены препарата. Редко сообщалось о тошноте и рвоте. Также возможно развитие псевдомембранозного колита во время лечения или через несколько недель после его завершения.

Лабораторные показатели функции почек: отмечалось временное увеличение уровня азота мочевины в крови (1 из 16) и сывороточного креатинина (1 из 48).

Местные реакции: как и при использовании других цефалоспоринов, внутримышечные инъекции иногда вызывают болевые ощущения (1 из 140), а при внутривенных инфузиях у некоторых пациентов может развиться флебит (1 из 120).

При возникновении указанных побочных эффектов, а также любых других, не упомянутых в инструкции, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговый период

В ходе постмаркетингового применения цефоперазона были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку информация о побочных эффектах поступает от населения на добровольной основе и размер выборки не определен, не всегда возможно точно оценить частоту возникновения побочных реакций или установить причинно-следственные связи с лекарственными средствами.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гипопротромбинемия (см. Меры предосторожности).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок и случаи со смертельным исходом (см. Меры предосторожности).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, зуд.

Нарушения со стороны сосудов: кровотечения (см. Меры предосторожности).

При появлении указанных побочных реакций, а также любых других, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление ранее упомянутых побочных эффектов. Применение цефалоспоринов в значительных дозах может привести к возникновению эпилептических приступов.

Лечение: для купирования эпилептических приступов, вызванных передозировкой, рекомендуется седативная терапия с использованием диазепама. Цефоперазон можно удалить из организма с помощью гемодиализа, что делает эту процедуру актуальной при передозировке у пациентов с почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При прямом смешивании с аминогликозидами, ванкомицином, эуфиллином и ацетилцистеином Медоцеф подвергается физико-химическому взаимодействию, что приводит к его инактивированию. Также следует отметить, что Медоцеф фармацевтически несовместим с амифостином, филграстином, лабеталолом, меперидином, никардипином, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, сарграмостином и винорелбином.

При раздельном введении Медоцеф и аминогликозиды демонстрируют истинный синергизм в антибактериальном действии, особенно против таких микроорганизмов, как энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, серрация и синегнойная палочка. Однако при одновременном применении Медоцефа с аминогликозидами, а также с полимиксинами, нестероидными противовоспалительными средствами или «петлевыми» диуретиками (такими как фуросемид и этакриновая кислота) может возникнуть нефротоксическое действие.

Сочетание с бактериостатическими антибиотиками, такими как тетрациклины и левомицетин, является нецелесообразным из-за антагонизма и снижения противомикробной активности.

Комбинация Медоцефа с метронидазолом расширяет спектр действия и используется при смешанных аэробно-анаэробных инфекциях.

Совместное назначение Медоцефа с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или фибринолитическими средствами может повысить риск кровотечений. В таких случаях необходимо контролировать протромбиновое время и, возможно, корректировать дозу антикоагулянтов. Пробенецид не влияет на выведение цефоперазона и не увеличивает его концентрацию и продолжительность циркуляции в крови.

При употреблении алкоголя цефоперазон подавляет действие ацетальдегиддегидрогеназы, что приводит к накоплению ацетальдегида и возникновению дисульфирамоподобных эффектов, таких как боль в животе, тошнота, головная боль, гипотензия, тахикардия, одышка, потливость и покраснение лица.

Упаковка

Порошок для инъекций объемом 1 г помещен в стерильные стеклянные флаконы, которые закрыты резиновыми пробками и алюминиевыми крышками. В одной картонной упаковке содержится 10 флаконов вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Оберегать от детей. Приготовленный раствор следует использовать сразу. В случае необходимости, его можно хранить не более 24 часов при комнатной температуре и до 120 часов (5 дней) в холодильнике (2°С-8°С).

Срок хранения:2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается только по рецепту врача.

Информация о производителе:

«Медокеми Лтд.», Кипр.

«Medochemie Ltd.», Constantinopel Str., Limassol, P.O.Box 51409, Cyprus

тел. 8-10-357-25-560-863

Вопрос-ответ

Медоцеф действующее вещество?

Действующее вещество: cefoperazone. 1 флакон содержит цефоперазон натрия, эквивалентно цефоперазона 1 г.

К какой группе антибиотиков относится цефоперазон?

Фармакодинамика: комбинированный препарат. Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия, высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т. ч.).

К какой группе антибиотиков относится цефуроксим?

Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Для чего назначают доксициклин?

Гнойные инфекции кожи и мягких тканей, в том числе угревая сыпь, инфекции органов мочеполовой системы: уретриты, гонорея, сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз, а также анаплазмоз.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Медоцефа обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и курс лечения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и возможные аллергические реакции. Если у вас есть известные аллергии на компоненты, входящие в состав Медоцефа, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Следуйте инструкциям по приготовлению и введению препарата. Неправильное разведение порошка или техника инъекции могут снизить эффективность лечения и привести к нежелательным последствиям.

СОВЕТ №4

После инъекции внимательно следите за своим состоянием. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций.