Инструкция

Врачи отмечают, что Альтевир, раствор для инъекций, представляет собой эффективное средство для лечения вирусных инфекций, особенно в контексте терапии хронического гепатита. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют подавлению вирусной активности и улучшению состояния пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Альтевира включает противовирусные препараты, что делает его важным инструментом в арсенале врачей.

Международное непатентованное название (МНН) препарата также подчеркивает его уникальные свойства и механизм действия. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и достичь максимальной эффективности лечения. Важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, что позволяет врачам адаптировать терапию и улучшить результаты лечения.

https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав препарата

В 1 мл раствора содержится: 3 миллиона международных единиц, 5 миллионов международных единиц интерферона альфа-2b, полученного рекомбинантным способом из человеческих клеток.

Вспомогательные компоненты:

ацетат натрия, хлорид натрия, дигидрат динатрия эдетата, полисорбат-80, 10% раствор декстрана 40 для инфузий, вода для инъекций до 1,0 мл.

Раздел	Описание	Важные детали
Название препарата	Альтевир	Раствор для инъекций
Международное непатентованное наименование (МНН)	Интерферон альфа-2b	Действующее вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Иммуностимулирующее средство, противовирусное средство	Относится к группе интерферонов
Состав	Интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий	Основной активный компонент
	Вспомогательные вещества	Указаны в полной инструкции по применению
Форма выпуска	Раствор для инъекций	Ампулы или флаконы
Механизм действия	Противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное	Стимулирует иммунную систему, подавляет размножение вирусов
Показания к применению	Вирусные гепатиты, герпетические инфекции, онкологические заболевания	Конкретные показания зависят от формы заболевания
Способ применения и дозы	Инъекции (подкожно, внутримышечно, внутривенно)	Дозировка и схема лечения индивидуальны, определяются врачом
Противопоказания	Тяжелые заболевания печени и почек, эпилепсия, беременность, лактация	Полный список противопоказаний в инструкции
Побочные действия	Гриппоподобный синдром, утомляемость, головная боль, тошнота	Возможны, но не обязательны
Особые указания	Применение под контролем врача, регулярный мониторинг показателей крови	Важно соблюдать рекомендации специалиста
Условия хранения	В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C	Не замораживать
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать после истечения срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.

Код ATX: L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альтевир, представляющий собой раствор для инъекций, содержит рекомбинантный интерферон альфа-2b, который производится из клеток Escherichia coli, в геном которых внедрен ген человеческого интерферона альфа-2b. Пептидная структура, биологическая активность и ключевые фармакологические характеристики данного рекомбинантного белка полностью совпадают с таковыми у человеческого интерферона альфа-2b.

Альтевир демонстрирует противовирусные, иммуномодулирующие, антипролиферативные и противоопухолевые свойства. Интерферон альфа-2b, связываясь со специфическими рецепторами на клеточной мембране, запускает сложные внутриклеточные процессы, включая индукцию синтеза различных специфических цитокинов и ферментов, а также нарушает синтез вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и белков вируса. Эти изменения приводят к неспецифической противовирусной и антипролиферативной активности, что связано с блокировкой репликации вируса в клетке, замедлением клеточной пролиферации и иммуномодулирующим эффектом интерферона. Интерферон альфа-2b активирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, усиливает фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», которые играют важную роль в противовирусном иммунитете. Он также препятствует пролиферации клеток, особенно опухолевых, и оказывает подавляющее действие на синтез некоторых онкогенов, что приводит к ингибированию роста опухолей.

Иммуногенность интерферона альфа-2b, содержащегося в препарате Альтевир, не была изучена у человека.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики интерферона альфа-2b, входящего в состав Альтевира, не были исследованы у человека. Однако согласно имеющимся данным, при подкожном или внутримышечном введении биодоступность интерферона альфа-2b составляет от 80% до 100%. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 4-12 часов, а период полувыведения (T1/2) составляет 2-6 часов. Спустя 16-24 часа после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм происходит в печени. Интерфероны альфа могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени, относящихся к системе цитохрома Р450. Выводятся в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Альтевир — это раствор для инъекций, который активно используется в лечении различных вирусных инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность и быстрое действие. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает справиться с симптомами и значительно улучшает общее состояние. Состав Альтевира включает активные компоненты, которые способствуют подавлению вирусной активности, что делает его популярным среди врачей и пациентов.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Альтевира позволяет использовать его в комплексной терапии, что также положительно сказывается на результатах лечения. МНН препарата говорит о его универсальности и возможности применения в различных клинических ситуациях. Однако, как и любой медикамент, Альтевир имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о которых важно помнить. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

https://youtube.com/watch?v=POoP1rZnZm8

Показания к применению

Хронический гепатит В. Лечение взрослых с хроническим гепатитом В, у которых подтверждена репликация вируса (наличие ДНК HBV или HBeAg в сыворотке крови), наблюдается повышение активности АЛТ в плазме и гистологически подтвержден активный воспалительный процесс или фиброз печени.

Хронический гепатит С. Монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином для взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, у которых отмечается повышенная активность трансаминаз, отсутствуют признаки декомпенсации функции печени, а также определяется РНК HCV или антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV) в сыворотке крови. Для взрослых с рецидивом после лечения интерфероном альфа-2b Альтевир назначается в сочетании с рибавирином. Перед началом комбинированной терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина.

Волосатоклеточный лейкоз. Лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых может проводиться как монотерапия, так и в комбинации с рибавирином.

Хронический миелолейкоз. Монотерапия: лечение взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом, у которых имеется филадельфийская хромосома (Ph+) или транслокация bcr/abl. Клинические данные показывают, что большинство пациентов достигают гематологической ремиссии и цитогенетического ответа (большого или малого). Большой цитогенетический ответ определяется как количество Ph+-лейкозных клеток в костном мозге менее 34%, малый – от 34% до 90%.

Комбинированная терапия: назначение Альтевира в сочетании с цитарабином в течение первых 12 месяцев лечения значительно увеличивает количество больших цитогенетических ответов и общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения.

Множественная миелома. В качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение уровня парапротеина в сыворотке крови на 50%) после начальной индукционной терапии. Поддерживающая терапия способствует продлению фазы плато, однако влияние препарата на общую выживаемость окончательно не установлено.

Фолликулярная лимфома (Неходжкинская лимфома). Лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой – в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например, CHOP-режимом) у взрослых больных. К данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из следующих признаков: большой размер опухоли (>), вовлечение трех или более лимфатических узлов (каждый >), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10%, повышение температуры тела более 8 дней, ночное потоотделение), спленомегалия (селезенка выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот. Эффективность терапии Альтевиром у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и низкой опухолевой нагрузкой не была установлена.

Карциноидные опухоли. Лечение карциноидных опухолей у взрослых с вовлечением лимфоузлов или метастазами в печени и «карциноидным синдромом».

Злокачественная меланома. Адъювантная терапия для взрослых, перенесших операцию по удалению первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.

Способ применения и дозировка

Лечение назначает врач, имеющий опыт работы с соответствующими заболеваниями. По решению врача пациент может самостоятельно вводить препарат подкожно для продолжения подобранного режима терапии.

Хронический гепатит В. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 30 до 35 млн ME в неделю подкожно, либо 5 млн ME ежедневно, либо 10 млн ME три раза в неделю в течение 4 месяцев (16 недель). Продолжительность курса лечения составляет 4-6 месяцев (16-24 недели). Лечение прекращается при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В (HBV)) после 3-4 месяцев терапии в максимальной переносимой дозе. Рекомендации по коррекции дозы: Дозу препарата следует уменьшить на 50% при развитии нарушений со стороны системы кроветворения (лейкоциты менее 1500/мм3, гранулоциты менее 1000/мм3, тромбоциты менее 100 000/мм3). Терапию следует прекратить в случае выраженной лейкопении (лейкоциты менее 1200/мм3), нейтропении (гранулоциты менее 750/мм3) или тромбоцитопении (тромбоциты менее 70 000/мм3). Лечение может быть возобновлено в прежней дозе после нормализации или возвращения к исходному уровню числа лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов.

Хронический гепатит С. Альтевир назначается подкожно в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю (через день) как монотерапия или в комбинации с рибавирином (дозы рибавирина и рекомендации по их подбору – см. инструкцию по применению рибавирина в капсулах в составе комбинированной терапии).

Лечение пациентов, ранее не получавших терапии. Эффективность Альтевира повышается при одновременном применении с рибавирином. Монотерапия препаратом проводится в основном при наличии противопоказаний к применению или непереносимости рибавирина.

Применение Альтевира в комбинации с рибавирином. У пациентов с генотипом 1 вируса и высоким содержанием РНК вируса (по результатам исследования, проведенного до начала терапии), у которых к концу первых 6 месяцев терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжается еще 6 месяцев (в общей сложности 12 месяцев). При принятии решения о проведении комбинированной терапии в течение 12 месяцев следует также учитывать другие отрицательные прогностические факторы: возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз. Клинические исследования показали, что у пациентов, у которых после 6 месяцев терапии по-прежнему определяется РНК HCV, продолжение лечения не приводит к элиминации РНК HCV.

Генотип 1: Рекомендуемая продолжительность терапии составляет 12 месяцев.Вероятность достижения устойчивого вирусологического ответа у пациентов, не достигших вирусологического ответа на 12 неделе лечения, крайне мала.

Генотип 2/3: Рекомендуемая продолжительность терапии составляет 24 недели.

Лечение пациентов с рецидивом после курса монотерапии альфа-интерфероном. Альтевир назначается в комбинации с рибавирином. Рекомендуемая продолжительность комбинированного лечения с рибавирином составляет 6 месяцев.

Монотерапия Альтевиром. Оптимальная продолжительность терапии Альтевиром полностью не установлена, однако рекомендуется проводить терапию в течение 12-18 месяцев. Альтевир следует применять в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев, после чего необходимо провести определение РНК HCV. Затем лечение продолжается только в том случае, если РНК HCV не выявлена.

Волосатоклеточный лейкоз.Рекомендуемая доза Альтевира для подкожного введения пациентам после спленэктомии и без нее составляет 2 млн МЕ/м² 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного или нескольких гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения. Для нормализации показателей периферической крови (числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина) может потребоваться до 6 месяцев лечения Альтевиром. Этот режим дозирования следует соблюдать постоянно, если только не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз.Рекомендуемая доза Альтевира составляет от 4 до 5 млн МЕ/м² ежедневно, подкожно. В некоторых случаях эффективна комбинация Альтевира в дозе 5 млн МЕ/м², назначаемого ежедневно подкожно, с цитарабином в дозе 20 мг/м² подкожно в течение 10 дней в месяц (максимальная суточная доза 40 мг). После нормализации числа лейкоцитов Альтевир вводят в максимальной переносимой дозе (от 4 до 5 млн МЕ/м² в сутки) для поддержания гематологической ремиссии. Альтевир следует отменить через 8-12 недель лечения, если к этому времени не достигнута, по крайней мере, частичная гематологическая ремиссия или клинически значимое снижение числа лейкоцитов.

Тромбоцитоз у пациентов с хроническим миелолейкозом.Рекомендуются те же дозы, что и при лечении хронического миелолейкоза. Коррекция дозы, используемая для контроля числа лейкоцитов, может также применяться для контроля числа тромбоцитов.

Клинические данные свидетельствуют о том, что примерно у одной четверти (26%) пациентов с хроническим миелолейкозом наблюдается сопутствующий тромбоцитоз (число тромбоцитов более 500×10⁹/л). Снижения числа тромбоцитов удавалось добиться у всех пациентов после 2 месяцев лечения. Число тромбоцитов никогда не было менее 80×10⁹/л при ежемесячном контроле.

Множественная миелома.Поддерживающая терапия: пациентам, у которых в результате индукционной терапии достигнута фаза плато (уменьшение парапротеина более чем на 50%), Альтевир можно назначать в качестве монотерапии – подкожно в дозе 3-5 млн МЕ/м² 3 раза в неделю.

Фолликулярная лимфома.Альтевир назначают в сочетании с химиотерапией подкожно в дозе 5 млн ME 3 раза в неделю (через день) в течение 18 месяцев. Клинические данные имеются только по применению схемы CHVP (комбинация циклофосфамида, доксорубицина, тенипозида и преднизолона) в виде 6-месячных циклов и последующих 6 циклов, проводимых 1 раз в 2 месяца.

Карциноидные опухоли.Стандартная доза Альтевира составляет 5 млн ME (3-9 млн ME) подкожно 3 раза в неделю (через день). У пациентов с распространённым процессом может потребоваться применение дозы до 5 млн ME ежедневно. При хирургическом лечении терапию Альтевиром временно приостанавливают – на время операции и восстановительного периода после нее. Терапию препаратом продолжают до тех пор, пока наблюдается клинический ответ на проводимое лечение.

Злокачественная меланома.Для индукции постоперационной ремиссии Альтевир назначают внутривенно в разовой дозе 20 млн МЕ/м² в сутки 5 дней в неделю на протяжении 4 недель. Рассчитанную таким образом дозу добавляют к 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20 минут. Лечение следует начинать в течение 56 дней после хирургического вмешательства. Для поддерживающей терапии рекомендуемая разовая доза составляет 10 млн МЕ/м², её вводят подкожно 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель. При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром (в частности, при снижении числа гранулоцитов менее 500/мм³ или повышении АЛТ/АСТ до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 5 раз) применение препарата временно прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется, или если число гранулоцитов уменьшается до 250/мм³, или активность АЛТ и/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют. Хотя оптимальная (минимальная) доза для достижения адекватного клинического эффекта не установлена, Альтевир следует назначать в рекомендуемых дозах с учетом их возможной коррекции из-за токсического действия, как описано выше.

Применение у пожилых пациентов (65 лет и старше).

Зависимости фармакокинетики интерферона альфа-2b от возраста не выявлено. Литературные данные о результатах исследования фармакокинетики у пожилых людей после однократного подкожного введения интерферона альфа-2b свидетельствуют о том, что подбора дозы препарата с учетом возраста не требуется.

Побочное действие

В клинических испытаниях, проведенных с разнообразными показаниями и широким диапазоном доз (от 6 миллионов МЕ/м² в неделю при волосатоклеточном лейкозе до 100 миллионов МЕ/м² в неделю при меланоме), наиболее часто наблюдаемыми нежелательными эффектами были лихорадка, усталость, головная боль и миалгия. Лихорадка и усталость обычно исчезали в течение 72 часов после прекращения введения препарата. Хотя лихорадка может быть признаком так называемого «гриппоподобного синдрома», часто возникающего при лечении интерферонами, необходимо провести обследование для исключения других возможных причин длительной лихорадки.

Ниже представлен профиль безопасности, полученный в ходе клинических исследований у пациентов с хроническим гепатитом С, которые получали интерферон альфа-2b в виде монотерапии или в сочетании с рибавирином на протяжении одного года. Все участники получали 3 миллиона МЕ интерферона альфа-2b три раза в неделю. В таблице указаны нежелательные явления, зарегистрированные с частотой 10% и более у пациентов, которые ранее не проходили лечение и получали интерферон альфа-2b (или интерферон альфа-2b в комбинации с рибавирином) в течение года. В основном, отмеченные нежелательные явления были легкими или умеренно выраженными.

Таблица. Нежелательные явления, зарегистрированные у пациентов, получавших интерферон альфа-2b (или интерферон альфа-2b в сочетании с рибавирином) в течение одного года.

Нежелательные явления	Монотерапия (n=806)	Комбинированная терапия (n=1010)
Местные реакции
Воспалительные реакции в месте инъекции	9-16%	6-17%
Другие реакции в месте инъекции	5-8%	3-36%
Общие реакции
Головная боль	51-64%	48-64%
Усталость	42-79%	43-68%
Озноб	15-39%	19-41%
Лихорадка	29-39%	29-41%
Гриппоподобный синдром	19-37%	18-29%
Астения	9-30%	9-30%
Снижение массы тела	6-11%	9-19%
Реакции со стороны ЖКТ
Тошнота	18-31%	25-44%
Анорексия	14-19%	19-26%
Диарея	12-22%	13-18%
Боли в животе	9-17%	9-14%
Рвота	3-10%	6-10%
Реакции со стороны костно-мышечной системы
Миалгия	41-61%	30-62%
Артралгия	25-31%	21-29%
Боли в костях и мышцах	15-20%	11-20%
Реакции со стороны ЦНС
Депрессия	16-36%	25-34%
Раздражительность	13-27%	18-34%
Бессонница	21-28%	33-41%
Беспокойство	8-12%	8-16%
Нарушение способности к концентрации	8-14%	9-21%
Эмоциональная лабильность	8-14%	5-11%
Реакции со стороны кожи
Алопеция	22-31%	26-32%
Зуд	6-9%	18-37%
Сухость кожи	5-8%	10-21%
Сыпь	5-7%	15-24%
Реакции со стороны дыхательной системы
Фарингит	3-7%	7-13%
Кашель	3-7%	8-11%
Диспное	2-9%	10-22%
Прочие
Головокружение	8-18%	10-22%
Вирусная инфекция	0-7%	3-10%

Нежелательные явления, наблюдаемые у пациентов с вирусным гепатитом С, соответствуют тем, что были зарегистрированы при использовании Альтевира по другим показаниям, с некоторым увеличением частоты в зависимости от дозы.

При других показаниях были зафиксированы следующие нежелательные эффекты:

Со стороны организма в целом: очень редко – отек лица. Также сообщалось об астенических состояниях (астения, недомогание и усталость), обезвоживании, сердцебиении, псориазе, грибковых и бактериальных инфекциях (включая сепсис).

Со стороны иммунной системы: очень редко – саркоидоз или его обострение. При применении альфа-интерферонов отмечались различные аутоиммунные и иммунноопосредованные расстройства, включая идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру, тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, ревматоидный артрит, системную красную волчанку, васкулит и синдром Фогта-Коянаги-Харады.

Также сообщалось о случаях острых реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмии (чаще у пациентов с предшествующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или с историей кардиотоксической терапии), преходящая обратимая кардиомиопатия (зафиксирована у пациентов без предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний); очень редко – артериальная гипотензия, ишемия миокарда и инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – суицидальные наклонности, очень редко – агрессивное поведение, включая направленное на других людей, суицидальные попытки, суицид, психоз (включая галлюцинации), нарушения сознания, нейропатии, полинейропатии, энцефалопатия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярная геморрагия, периферические невропатии, судороги.

Со стороны органа слуха: очень редко – нарушение слуха.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – сахарный диабет, ухудшение течения существующего сахарного диабета.

Со стороны ЖКТ: очень редко – панкреатит, повышение аппетита, кровоточивость десен, колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом).

Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию Альтевиром и рибавирином, наблюдались патологические изменения в области зубов и периодонта. Сухость во рту при длительной комбинированной терапии рибавирином и Альтевиром может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки рта. Пациенты должны чистить зубы дважды в день и регулярно посещать стоматолога. Кроме того, у некоторых пациентов может наблюдаться рвота.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – рабдомиолиз (иногда тяжелый), судороги в ногах, боль в спине, миозит.

Со стороны кожи: очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции.

Со стороны дыхательной системы: редко – пневмония, очень редко – легочные инфильтраты, пневмониты.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – нефротический синдром, нарушения функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: очень редко при применении Альтевира в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином отмечались апластическая анемия и полная аплазия красного костного мозга.

Со стороны органа зрения: редко – кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, уменьшение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей: чаще наблюдаются при назначении препарата в дозах более 10 миллионов МЕ в сутки – снижение числа гранулоцитов и лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина и числа тромбоцитов, повышение активности ЩФ, ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови. Повышение активности АЛТ и ACT в плазме крови отмечается как патологическое при применении по всем показаниям, кроме гепатитов, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствии ДНК HBV. Если во время применения Альтевира по любому показанию возникают нежелательные явления, следует уменьшить дозу или временно прекратить лечение до полного устранения нежелательных эффектов. Если наблюдается постоянная или повторная непереносимость при соблюдении адекватного режима дозирования или прогрессирование заболевания, терапию Альтевиром необходимо прекратить.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или к любому из его компонентов. Наличие серьезных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, таких как неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, перенесенный в последние 6 месяцев, а также выраженные нарушения сердечного ритма. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе вызванная метастазами. Эпилепсия и другие серьезные расстройства центральной нервной системы, особенно проявляющиеся в виде депрессии, суицидальных мыслей и попыток (включая случаи в анамнезе). Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени.

Лечение иммунодепрессивными средствами, проводимое или завершенное в течение последних 6 месяцев, за исключением краткосрочного курса глюкокортикостероидов.

Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания, а также заболевания щитовидной железы, которые не поддаются контролю стандартными терапевтическими методами.

Декомпенсированные заболевания легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляцию, в том числе при тромбофлебите и тромбоэмболии легочной артерии.

Выраженная миелосупрессия.

Заболевания щитовидной железы, если они не контролируются соответствующим лечением.

Совместное применение интерферона альфа-2b с телбивудином.

Беременность и период лактации.

Возраст до 18 лет.

Передозировка

В клинических испытаниях не было зафиксировано случаев непреднамеренной передозировки. Если вы превысили рекомендованную дозу, включая увеличение разового объема или частоты приема в течение недели, немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки пациенту требуется госпитализация для наблюдения и, при необходимости, проведения поддерживающей терапии.

Особые указания

Нарушения психики и центральной нервной системы (ЦНС).

Серьезные расстройства ЦНС, включая депрессию, суицидальные мысли и попытки самоубийства, были зарегистрированы у некоторых пациентов во время лечения препаратом, а также после его отмены (в основном в течение 6 месяцев). Другие расстройства ЦНС, такие как агрессивное поведение (в некоторых случаях направленное на других), биполярные расстройства, мания, спутанность сознания и изменения в умственном состоянии, также наблюдались у пациентов, получавших интерферон альфа. Необходимо внимательно следить за пациентами на предмет появления любых признаков или симптомов психических расстройств. При возникновении таких симптомов следует оценить потенциальную опасность и рассмотреть возможность медикаментозного лечения. Если симптомы психических расстройств сохраняются или ухудшаются, либо появляются суицидальные мысли, рекомендуется прекратить терапию и продолжить наблюдение за пациентом, при необходимости осуществив психиатрическое вмешательство.

Пациенты с серьезными психическими расстройствами, включая анамнез. Если использование интерферонов альфа-2b необходимо для взрослых с серьезными психическими расстройствами (в том числе в анамнезе), терапию следует начинать только после проведения соответствующего индивидуального скрининга и лечения психического расстройства.

Пациенты, употребляющие наркотические вещества. У пациентов с вирусом гепатита С, которые употребляют наркотические вещества (алкоголь, марихуану и др.), риск развития психических расстройств (или ухудшения существующих) увеличивается при терапии интерфероном альфа. Если такая терапия необходима, перед началом лечения следует тщательно оценить наличие сопутствующих психических заболеваний и риск употребления наркотиков, а также провести адекватное лечение. При необходимости следует привлечь специалиста в области психических заболеваний или наркомании для обследования, лечения и наблюдения за такими пациентами. Важно внимательно следить за ними во время и после завершения терапии интерфероном. Рекомендуется раннее вмешательство для предотвращения рецидивов или развития психических расстройств и употребления наркотиков.

Для всех пациентов

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) встречаются редко. При их возникновении препарат следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.

Ухудшение свертываемости крови и функции печени

При возникновении тяжелых или среднетяжелых побочных эффектов может потребоваться коррекция дозировки или, в некоторых случаях, прекращение терапии. У пациентов с хроническим гепатитом следует отменить препарат при ухудшении показателей свертываемости крови (увеличение времени сворачивания), что может указывать на повреждение печени. Если на фоне лечения появляются признаки нарушения функции печени, необходимо установить тщательное наблюдение за пациентом, и при прогрессировании симптомов отменить препарат.

Гипотензия

Во время лечения Альтевиром или в течение 2 дней после его отмены может развиться артериальная гипотензия, требующая назначения соответствующей терапии.

Необходимость адекватной гидратации

Во время лечения необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости в организм, так как в некоторых случаях артериальная гипотензия может быть связана с уменьшением объема циркулирующей крови. Может потребоваться дополнительное введение жидкости.

Лихорадка

Лихорадка может быть признаком гриппоподобного синдрома, часто наблюдаемого при применении интерферона, однако следует исключить другие причины ее возникновения.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями

Препарат Альтевир следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как хронические обструктивные болезни легких и сахарный диабет с предрасположенностью к кетоацидозу. Особую осторожность необходимо проявлять при назначении препарата пациентам с нарушениями свертываемости крови (включая тромбофлебиты и тромбоэмболии легочной артерии), а также при выраженной миелосупрессии.

Легочные заболевания

У пациентов, получавших терапию интерфероном альфа, в редких случаях наблюдаются пневмониты и пневмонии (в некоторых случаях с летальным исходом) неясной этиологии. Подобные симптомы чаще встречались на фоне применения «шосаикото» — средства китайской народной медицины растительного происхождения. Любому пациенту с кашлем, лихорадкой, одышкой или другими симптомами со стороны дыхательной системы необходимо провести рентгенографию грудной клетки. При выявлении инфильтратов или других нарушений функции легких за пациентом следует внимательно следить, и при необходимости отменить терапию. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостероидов способствуют купированию легочных синдромов.

Нежелательные явления со стороны органа зрения

Нарушения со стороны органа зрения (включая кровотечения, ватоподобные пятна, обструкцию вен и артерий) сообщаются в редких случаях при терапии интерферонами альфа. Всем пациентам необходимо пройти офтальмологическое обследование перед началом терапии. При появлении жалоб на ухудшение зрения, изменение полей зрения или любые другие офтальмологические нарушения требуется немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, которые могут вызывать изменения сетчатки, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, рекомендуется регулярно проходить офтальмологическое обследование во время терапии Альтевиром. При появлении или ухудшении нарушений зрения следует рассмотреть возможность прекращения терапии.

Нарушение сознания

У некоторых пациентов, особенно пожилых, получавших препарат в высоких дозах, наблюдались нарушения сознания, кома и судороги, включая случаи энцефалопатии. Если снижение дозы и/или медикаментозная коррекция неэффективны, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, аритмии) требуется тщательное медицинское наблюдение при назначении Альтевира. Пациентам с сердечными заболеваниями и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями рекомендуется провести ЭКГ до и во время терапии Альтевиром. Возникающие аритмии (в основном наджелудочковые) обычно поддаются стандартной терапии, но могут потребовать отмены Альтевира.

Триглицеридемия

У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня триглицеридов. В связи с этим всем пациентам рекомендуется контролировать уровень липидов в крови.

Псориаз и саркоидоз

Препарат не назначается пациентам с псориазом и саркоидозом из-за риска обострения этих заболеваний, за исключением случаев, когда предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Пересадка почки и печени

Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном…

Вопрос-ответ

Каков состав препарата Альтевир?

СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: 1, 3, 5, 10 млн. МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: натрия ацетат 0, 00164 г, натрия хлорид 0, 005844 г, динатрия эдетата дигидрат 0, 000075 г, полисорбат-80 0, 0001 г, декстран 40 раствор для инфузий 10% 0, 05 г, вода для инъекций до 1, 0 мл.

Как правильно колоть альтевир?

В зависимости от показаний к применению препарат Альтевир® вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).

Для чего применяют интерферон альфа?

Интерферон альфа-2b (IFNα-2b, ИФНα-2b) — иммуномодулятор, используется при лечении гепатита C, хронических форм гепатита B, хронического миелоидного лейкоза, миеломной болезни, фолликулярной лимфомы, карциноидных опухолей и злокачественной меланомы.

Кому нельзя принимать интерферон?

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности, хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС), аутоиммунном гепатите.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Альтевира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту инъекций, а также учтет ваши индивидуальные особенности и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения Альтевира. Храните раствор в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, избегая замораживания. Это поможет сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №3

Перед инъекцией тщательно проверьте раствор на наличие осадка или изменения цвета. Если вы заметили какие-либо отклонения, не используйте препарат и проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом.

СОВЕТ №4

Записывайте все побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Альтевиром, и сообщайте о них своему врачу. Это поможет в дальнейшем корректировать лечение и обеспечит вашу безопасность.