Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Аденурик (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Описание

Активным компонентом препарата АДЕНУРИК в форме таблеток является фебуксостат, который применяется для терапии подагры — заболевания, возникающего из-за избыточного накопления мочевой кислоты (урата) в организме. У некоторых людей уровень мочевой кислоты в крови оказывается слишком высоким, что приводит к ее нерастворимости. Это может вызвать образование кристаллов уратов, которые откладываются в суставах и почках. Данный процесс может сопровождаться резкой сильной болью, покраснением, отечностью и повышением температуры в области сустава (приступ подагры). Без должного лечения отдельные кристаллы могут образовывать крупные скопления (тофусы) в суставах и их окрестностях. Эти тофусы способны разрушать суставы и кости.

Действие препарата АДЕНУРИК основано на снижении уровня мочевой кислоты. При приеме АДЕНУРИКА уровень мочевой кислоты остается на достаточно низком уровне, что предотвращает образование кристаллов и со временем способствует уменьшению выраженности симптомов заболевания. Если уровень мочевой кислоты сохраняется низким на протяжении длительного времени, то размер тофусов также может уменьшиться.

АДЕНУРИК 120 мг, в форме таблеток, также используется для лечения и профилактики при высоких уровнях мочевой кислоты в крови, что может наблюдаться в начале химиотерапии при злокачественных заболеваниях крови.

Во время химиотерапии происходит разрушение опухолевых клеток, что может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови, если не предпринимать меры по профилактике ее образования.

Препарат АДЕНУРИК предназначен для применения взрослыми.

Врачи отмечают, что Аденурик, активное вещество которого — февуксостат, является эффективным средством для лечения подагры и снижения уровня мочевой кислоты в крови. Инструкция по применению препарата подчеркивает его способность блокировать фермент ксантиноксидазу, что способствует уменьшению образования мочевой кислоты. Состав таблеток включает 80 мг или 120 мг февуксостата, а также вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность и усвояемость препарата.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Аденурика относится к средствам, регулирующим обмен пуринов. Врачи рекомендуют начинать лечение с низкой дозы, постепенно увеличивая её в зависимости от уровня мочевой кислоты и клинической картины. МНН препарата — февуксостат, что позволяет врачам легко идентифицировать его среди аналогов. Специалисты подчеркивают важность регулярного мониторинга состояния пациента и корректировки дозы для достижения оптимального терапевтического эффекта.

АДЕНУРИК. (ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ)АДЕНУРИК. (ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ)

Предупреждения и меры предосторожности

АДЕНУРИК не рекомендуется принимать, если у вас есть аллергия на фебуксостат или другие компоненты, указанные в разделе о составе и дополнительной информации.

Перед началом терапии АДЕНУРИКом обязательно сообщите своему врачу, если:
— У вас есть или были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность.
— У вас есть или были заболевания почек, а также если у вас были серьезные аллергические реакции на аллопуринол (лекарственное средство для лечения подагры).
— У вас есть или были заболевания печени, или имеются отклонения в показателях функции печени.
— Вы проходили лечение по поводу повышенного уровня мочевой кислоты при синдроме Леш-Нихана (редкое наследственное заболевание, характеризующееся высоким уровнем мочевой кислоты в крови).
— У вас есть заболевания щитовидной железы.

Если у вас возникли серьезные аллергические реакции на АДЕНУРИК, прекратите его прием (подробности смотрите в разделе Возможные побочные действия). Симптомы аллергии могут включать:
— сыпь, включая тяжелые формы (например, пузырьковую, узловую, зудящую и эксфолиативную), кожный зуд,
— отеки на конечностях или лице,
— затрудненное дыхание,
— лихорадку и увеличение лимфатических узлов,
— а также серьезные аллергические реакции, угрожающие жизни, которые могут привести к остановке сердца и кровообращения.
Ваш лечащий врач может решить о необходимости прекращения терапии АДЕНУРИКом.

Существуют редкие случаи возникновения потенциально опасной для жизни кожной сыпи после приема АДЕНУРИКа (синдром Стивенса-Джонсона), при котором на коже появляются красные мишеневидные пятна или круговые очаги, часто с центральным пузырем. Также могут развиваться язвы в ротовой полости, глотке, носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Прогрессирование сыпи может сопровождаться образованием пузырей или отслоением кожи.
Если у вас развился синдром Стивенса-Джонасона после приема фебуксостата, повторный прием АДЕНУРИКа запрещен. При появлении сыпи или других указанных кожных симптомов немедленно обратитесь к врачу и сообщите о приеме данного препарата.

Если у вас в данный момент обострение подагры (внезапная сильная боль, покраснение, болезненность, отечность и повышение температуры суставов), дождитесь его стихания перед началом лечения АДЕНУРИКом.
Иногда обострение подагры может возникнуть в начале лечения препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты. Это не происходит у всех пациентов, но в первые недели или месяцы терапии АДЕНУРИКом могут возникать приступы подагры. Важно не прекращать лечение при появлении таких приступов, так как даже в этом случае АДЕНУРИК помогает снизить уровень мочевой кислоты. Если вы принимаете АДЕНУРИК ежедневно по назначению врача, со временем приступы подагры будут реже и менее болезненными.

При необходимости ваш врач может назначить препараты для предотвращения или облегчения симптомов подагры (боль и отечность суставов).
У пациентов с очень высоким уровнем уратов (например, у тех, кто проходит химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний), лечение средствами, снижающими уровень мочевой кислоты, может привести к накоплению ксантинов в мочевыводящих путях и образованию камней, даже если это не наблюдалось у пациентов, принимавших АДЕНУРИК при синдроме распада опухоли.
Ваш лечащий врач может назначить анализ крови для оценки функции печени.

Дети и подростки
Детям младше 18 лет данный препарат не следует принимать, так как его безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены.

Характеристика Описание Значение
Название препарата Аденурик Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН) Фебуксостат (Febuxostat) Активное вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Средства для лечения подагры. Средства, снижающие образование мочевой кислоты. Ингибиторы ксантиноксидазы. Классификация препарата
Состав (активное вещество) Фебуксостат 80 мг или 120 мг в одной таблетке
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Для перорального применения
Механизм действия Селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы Снижает уровень мочевой кислоты в крови
Показания к применению Хроническая гиперурикемия при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (включая подагрический артрит и/или тофусы) Основное назначение
Способ применения Внутрь, независимо от приема пищи Рекомендации по приему
Дозировка Обычно 80 мг один раз в сутки, при необходимости до 120 мг Начальная и максимальная доза
Противопоказания Повышенная чувствительность к фебуксостату или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармивания Ограничения к применению
Побочные эффекты Нарушения функции печени, тошнота, диарея, головная боль, кожная сыпь, артралгия Возможные нежелательные реакции
Особые указания Не рекомендуется начинать лечение во время острого приступа подагры. Необходим регулярный контроль уровня мочевой кислоты. Важные рекомендации

Прием одновременно с другими лекарственными средствами

Если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая безрецептурные препараты, обязательно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Особое внимание стоит уделить лекарствам, содержащим следующие вещества, так как они могут взаимодействовать с препаратом АДЕНУРИК. В таких случаях врач сможет предпринять необходимые меры:
— Меркаптопурин (применяется для терапии злокачественных опухолей).
— Азатиоприн (используется для подавления иммунного ответа).
— Теофиллин (назначается при бронхиальной астме).

Аденурик — это препарат, который активно используется для лечения подагры и снижения уровня мочевой кислоты в крови. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле симптомов заболевания, таких как боли и воспаление суставов. В отзывах пользователи подчеркивают, что после начала приема таблеток значительно улучшилось общее состояние, а приступы подагры стали реже.

Состав Аденурика включает фебуксостат, который блокирует выработку мочевой кислоты. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных осложнений.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает Аденурик популярным выбором среди врачей и пациентов. МНН препарата — фебуксостат, что также облегчает поиск аналогов и генериков. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но индивидуальная реакция на лечение может варьироваться.

АДЕНУРИК‼️ АННОТАЦИЯ. ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.АДЕНУРИК‼️ АННОТАЦИЯ. ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

Беременность и кормление грудью

Риск негативного влияния на плод при использовании препарата АДЕНУРИК не был установлен. В период беременности рекомендуется избегать приема АДЕНУРИКА. Также нет данных о том, проникает ли данный препарат в грудное молоко. Поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания или в процессе подготовки к нему.
Если вы находитесь в положении, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Важно учитывать, что в процессе лечения могут возникать такие симптомы, как головокружение, сонливость, нечеткость зрения, а также ощущение онемения или покалывания. При появлении этих признаков рекомендуется избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
АДЕНУРИК содержит лактозу
Таблетки АДЕНУРИК включают в свой состав лактозу (тип сахара). Если у вас есть непереносимость определенных видов сахара, перед использованием этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Аллопуринол - инструкция по применению! Цена и для чего нужен?Аллопуринол — инструкция по применению! Цена и для чего нужен?

Способ применения

Всегда следуйте указаниям вашего лечащего врача при приеме АДЕНУРИКА. Если у вас возникли вопросы, не стесняйтесь проконсультироваться с медицинским специалистом или фармацевтом.
Обычно рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день. На обратной стороне упаковки с блистерами указаны дни недели, что поможет вам контролировать регулярность приема.
АДЕНУРИК следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи — до, во время или после еды.
Подагра
АДЕНУРИК доступен в таблетках с дозировкой 80 мг или 120 мг. Ваш лечащий врач подберет наиболее подходящую дозу для вас.
Важно помнить, что АДЕНУРИК необходимо принимать ежедневно, даже если приступы подагры отсутствуют.
Профилактика и лечение при повышенном уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию из-за злокачественного заболевания
АДЕНУРИК выпускается в таблетках по 120 мг.
Начинать прием АДЕНУРИКА следует за два дня до начала химиотерапии и продолжать в соответствии с указаниями врача. Обычно курс лечения является краткосрочным.
Если вы превысили рекомендуемую дозу АДЕНУРИКА
В случае случайного приема более высокой дозы препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если вы забыли принять АДЕНУРИК
Если вы пропустили прием АДЕНУРИКА, примите следующую дозу, как только вспомните. Если вы вспомнили о пропуске незадолго до следующего приема, просто пропустите забытую дозу и продолжайте по обычному расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное.
Если вы решили прекратить прием АДЕНУРИКА
Не прекращайте прием АДЕНУРИКА без предварительной консультации с врачом, даже если ваше состояние значительно улучшилось. Прекращение лечения может привести к повышению уровня мочевой кислоты и ухудшению симптомов заболевания из-за образования новых кристаллов уратов в суставах и почках.
Если у вас есть дополнительные вопросы о данном препарате, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и любые медикаменты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Важно прекратить использование данного средства и незамедлительно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если возникнут следующие редкие побочные реакции (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как они могут привести к серьезным аллергическим реакциям:
— анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (подробнее см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»);
— потенциально угрожающая жизни кожная сыпь, проявляющаяся образованием пузырей и отслоением кожи, а также слизистых оболочек, таких как полость рта и половые органы, болезненные язвы в ротовой полости и/или в области половых органов, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле и общей слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфатических узлов, печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами — DRESS) (см. раздел 2);
— генерализованная кожная сыпь.
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
— отклонения в печеночных показателях;
— диарея;
— головная боль;
— сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах «нечастые» и «редкие»);
— тошнота;
— ухудшение симптомов подагры;
— локальное отекание из-за задержки жидкости в тканях.
Другие побочные эффекты, не указанные выше, перечислены ниже.
Побочные эффекты, возникающие иногда (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
— снижение аппетита, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), проявляющееся сильной жаждой, повышение уровня жиров в крови, увеличение массы тела;
— снижение полового влечения;
— нарушения сна, сонливость;
— головокружение, ощущение онемения или покалывания, сонливость, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение или изменение вкусового восприятия (гипосмия);
— изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения;
— приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечения (кровоизлияния, наблюдающиеся только у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу заболеваний крови);
— кашель, одышка, дискомфорт в грудной клетке, воспаление носоглотки и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит;
— сухость во рту, боль или дискомфорт в животе, метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
— зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, участки покраснения, покрытые мелкими бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие кожные нарушения;
— мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, отечностью и/или ограничением подвижности), боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы;
— наличие крови в моче, учащенное мочеиспускание, изменения в анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек;
— повышенная утомляемость, боль и дискомфорт в грудной клетке;
— камни в желчном пузыре и желчных протоках (холелитиаз);
— повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ);
— изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови);
— камни в почках;
— проблемы с эрекцией.
Редкие побочные эффекты (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
— поражение мышц, которое в некоторых случаях может быть серьезным. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно если у вас плохое самочувствие или высокая температура, и может быть связано с аномальной миопатией. Если вы испытываете боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу;
— серьезный отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможными затруднениями дыхания;
— лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфатических узлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с или без эозинофилии);
— покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с гнойными пузырями, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, что может привести к шелушению кожи и возможному сепсису (синдром Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз);
— повышенная возбудимость;
— жажда;
— шум в ушах;
— размытость зрения, изменение зрительного восприятия;
— выпадение волос;
— изъязвление слизистой рта;
— воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота;
— повышенное потоотделение;
— снижение веса, увеличение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия);
— мышечная и/или суставная скованность;
— позывы на немедленное мочеиспускание;
— изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
— воспаление печени (гепатит);
— пожелтение кожи (желтуха);
— поражение печени.
Если вы заметили любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Сообщения о побочных действиях
Если вы обнаружили какое-либо побочное действие, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Сообщение о побочных действиях помогает собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере с пометкой «Годен до» («ЕХР»). Срок годности распространяется на последний день указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Не выбрасывайте медикаменты в канализацию или обычный мусор. Для получения информации об утилизации препаратов, которые вы больше не используете, обратитесь к фармацевту. Эти действия помогут сохранить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активным компонентом данного препарата является фебуксостат. В каждой таблетке содержится 80 мг или 120 мг фебуксостата. Дополнительные ингредиенты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, натриевая соль кроскармеллозы, коллоидный гидратированный диоксид кремния.
Пленочная оболочка: Opadry II желтый, 85F42129, которая включает: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (Е172).

Внешний вид и содержимое упаковки

Описание
Для таблеток 80 мг: Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют цвет от бледно-желтого до желтого и на одной стороне имеют тиснение «80».
Для таблеток 120 мг: Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, окрашены от бледно-желтого до желтого и на одной стороне имеют тиснение «120».
В одной оригинальной упаковке содержится:
— 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (2 прозрачных блистера из Аклара/ПВХ/алюминия по 14 таблеток) вместе с листком-вкладышем;
— 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (4 прозрачных блистера из Аклара/ПВХ/алюминия по 14 таблеток) вместе с листком-вкладышем;
— 84 таблетки, покрытых пленочной оболочкой (6 прозрачных блистеров из Аклара/ПВХ/алюминия по 14 таблеток) вместе с листком-вкладышем;
На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Условия отпуска

По рецепту врача

Информация о производителе/заявителе
Заявитель:
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург

Производитель:
Патеон Франция
Бульвар де Шампаре, 40
38300 Бургуин Жалльё
Франция
или
Менарини — Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия

Уполномоченный представитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Вопрос-ответ

Аденурик состав?

Ядро: Действующее вещество: фебуксостат — 80,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный.

Для чего пьют таблетки Аденурик?

Препарат показан для лечения пациентов с хронической гиперурикемией при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита. Фебуксостат (Аденурик®) превосходит аллопуринол в отношении снижения уровня мочевой кислоты.

Как долго нужно принимать Аденурик при подагре?

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. При подагре для стойкого эффекта рекомендуется принимать средство как минимум 6 месяцев. Для профилактики синдрома лизиса опухоли и гиперурикемии Аденурик назначают за 2 дня до химиотерапии и принимают в течение 7 дней.

Как Аденурик влияет на печень?

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функции печени (чаще при одновременном применении колхицина); нечасто — холелитиаз, повышение активности ЩФ, ЛДГ в плазме крови; редко — гепатит, желтуха, поражение печени.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Аденурика обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что препарат подходит именно вам, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Принимайте Аденурик строго в соответствии с рекомендациями врача и инструкцией. Не изменяйте дозировку самостоятельно и не прекращайте прием без консультации, так как это может негативно сказаться на вашем здоровье.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием и регулярно проходите обследования, чтобы контролировать уровень мочевой кислоты в крови. Это поможет оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать терапию.

Ссылка на основную публикацию
Похожее