Инструкция

Таблетки имеют белый или почти белый оттенок, круглую форму, плоскоцилиндрическую структуру с фаской и риской на одной стороне. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы. Она может быть использована лишь для упрощения процесса приема.

Врачи отмечают, что Амлодипин 10 мг, производимый компанией Белмед, является эффективным средством для лечения гипертонии и стенокардии. Основным действующим веществом препарата является амлодипин, относящийся к группе блокаторов кальциевых каналов. Он способствует расширению сосудов, что приводит к снижению артериального давления и улучшению кровоснабжения сердечной мышцы.

Состав таблеток включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость препарата. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как головная боль или отеки.

Фармакокинетика амлодипина позволяет ему действовать длительное время, что делает его удобным для ежедневного применения. Важно, чтобы пациенты перед началом лечения проконсультировались с врачом, особенно если у них есть сопутствующие заболевания. Таким образом, Амлодипин 10 мг является надежным выбором для контроля артериального давления и улучшения качества жизни пациентов.

АМЛОДИПИН: инструкция по применению лекарства, аналоги, цены

Состав

на одну таблетку

Действующее вещество: амлодипин (в форме амлодипина бесилата) — 10 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460) — 48 мг, картофельный крахмал — 8 мг, стеарат кальция (Е470) — 2 мг, лактоза моногидрат — до достижения массы таблетки 250 мг.

Фармакотерапевтическая группаСелективные блокаторы кальциевых каналов с преобладающим воздействием на сосуды. Производные дигидропиридина.

Код АТС: С08СА01.

Фармакологическое действие

Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов и относится к производным дигидропиридина (антагонист ионов кальция), который ингибирует трансмембранный транспорт ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда сосудов.

Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен его способностью вызывать расслабление гладкомышечных клеток сосудов.

Хотя точный механизм, с помощью которого амлодипин снижает стенокардию, не полностью выяснен, известно, что он уменьшает общую ишемическую нагрузку двумя основными путями:

Амлодипин расширяет периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сопротивления (постнагрузки), на преодоление которого требуется работа сердца. Поскольку частота сердечных сокращений остается стабильной, это облегчение работы сердца снижает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде.

Вероятно, механизм действия амлодипина также включает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках. Это расширение способствует увеличению поступления кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией однократная суточная доза амлодипина обеспечивает значительное снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.

У пациентов со стенокардией однократная суточная доза амлодипина увеличивает общее время физической активности, задерживает появление приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Прием амлодипина не оказывает негативного влияния на метаболизм или уровень липидов в плазме, что делает его подходящим для пациентов с астмой, диабетом и подагрой.

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Амлодипин 10 мг Белмед	Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН)	Амлодипин (Amlodipine)
Фармако-терапевтическая группа (ФТГ)	Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина	Код АТХ: C08CA01
Состав	Действующее вещество: амлодипина бесилат (эквивалентно 10 мг амлодипина)	Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат
Форма выпуска	Таблетки	Круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской и риской
Фармакологическое действие	Антигипертензивное, антиангинальное	Снижает артериальное давление, уменьшает частоту приступов стенокардии
Показания к применению	Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Способ применения и дозы	Внутрь, один раз в сутки	Дозировка подбирается индивидуально врачом
Противопоказания	Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина, тяжелая артериальная гипотензия, шок (включая кардиогенный), обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз), гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
Побочные действия	Головная боль, головокружение, отеки (особенно лодыжек), повышенная утомляемость, тошнота, боли в животе, учащенное сердцебиение	Полный список побочных эффектов указан в официальной инструкции
Особые указания	С осторожностью применять при нарушениях функции печени, почек, у пожилых пациентов	Не рекомендуется резкая отмена препарата
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке
Производитель	ОАО «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Хроническая стабильная стенокардия.

Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Амлодипин 10 мг от компании Белмед – это популярное средство для лечения гипертонии и стенокардии. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. Инструкция по применению подробно описывает состав препарата, который включает активное вещество амлодипин, а также вспомогательные компоненты. Пользователи ценят простоту применения: таблетки удобно принимать один раз в день, что позволяет легко интегрировать лечение в повседневную жизнь.

Некоторые отзывы подчеркивают, что препарат хорошо переносится, однако, как и любое лекарство, он может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или отеки. Важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением. Также стоит отметить, что амлодипин может взаимодействовать с другими медикаментами, поэтому перед началом курса желательно проконсультироваться со специалистом. В целом, амлодипин 10 мг от Белмед зарекомендовал себя как надежное средство для контроля артериального давления.

АМЛОДИПИН #кардиолог #гипертония

Способ применения и дозы

Внутренний прием, один раз. Таблетка не предназначена для деления на две равные части. Разделение возможно только для упрощения процесса приема.

При артериальной гипертензии и стенокардии стандартная начальная доза составляет 5 мг амлодипина, принимаемого один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до максимальных 10 мг в день.

У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин может применяться в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ.

При стенокардии амлодипин может использоваться как самостоятельное средство или в комбинации с другими препаратами для лечения стенокардии у тех пациентов, у которых не наблюдается эффекта от нитратов и/или адекватных доз бета-блокаторов.

При совместном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ корректировка дозы амлодипина не требуется.

Если вы пропустили прием лекарства, следует полностью пропустить эту дозу и продолжить с следующей в обычное время, согласно предписаниям врача. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Особые группы пациентов

Дети

Исследования применения амлодипина в суточной дозе более 5 мг у детей в возрасте 6-17 лет не проводились. Информация о применении амлодипина у детей младше 6 лет отсутствует.

Пожилые

Стандартные дозы амлодипина хорошо переносятся как пожилыми, так и более молодыми пациентами. Пожилым людям рекомендуется придерживаться обычных схем дозирования, при необходимости повышения дозы следует действовать с осторожностью.

Почечная недостаточность

Изменения уровня амлодипина в плазме не зависят от степени почечной недостаточности, поэтому рекомендуется использовать стандартные дозы. Амлодипин не выводится при диализе.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не установлены конкретные рекомендации по дозировке. Поэтому дозу следует подбирать с осторожностью, начиная с минимальной. Фармакокинетика амлодипина при тяжелых нарушениях функции печени не изучена, поэтому у таких пациентов лечение следует начинать с самой низкой дозы и постепенно увеличивать.

Побочное действие

Наиболее распространёнными побочными эффектами в процессе лечения являются сонливость, головокружение, головная боль, учащённое сердцебиение, покраснение кожи, боли в животе, тошнота, отёки голеностопного сустава, отёки и общая усталость.

Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто – ≥ 1/10; часто – от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто – от ≥ 1/1000 до <1/100; редко – от ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко – <1/10000; и случаи, когда частота не может быть оценена по имеющимся данным.

В каждой категории частоты побочные эффекты перечислены в порядке убывания их серьёзности.

Класс системы органов	Частота	Нежелательные явления
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Очень редко	Лейкоцитопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко	Аллергические реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень редко	Гипергликемия
Нарушения психики	Нечасто	Бессонница, перепады настроения (включая подавленность), депрессия
	Редко	Спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)
	Нечасто	Тремор, дисгевзия, обморок, гипостезия, парестезия
	Очень редко	Повышение мышечного тонуса, периферическая невропатия
	Неизвестно	Экстрапирамидные расстройства
Нарушения со стороны органов зрения	Нечасто	Нарушения зрения (включая диплопию)
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия	Нечасто	Звон в ушах
Нарушения со стороны сердца	Часто	Ощущение сильного сердцебиения
	Очень редко	Инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, мерцательную аритмию)
Нарушения со стороны сосудов	Часто	Приливы
	Нечасто	Артериальная гипотензия
	Очень редко	Васкулит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Часто	Одышка
	Нечасто	Кашель, ринит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Боли в животе, тошнота, диспепсия, нарушения стула (включая диарею и запор)
	Нечасто	Рвота, диспепсия, изменения ритма дефекации (включая диарею и запор), сухость во рту
	Очень редко	Панкреатит, гастрит, десневая гиперплазия
Гепатобилиарные нарушения	Очень редко	Гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто	Алопеция, пурпура, изменения цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема
	Очень редко	Ангионевротический отёк, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отёк Квинке, фотосенсибилизация
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Часто	Отёк лодыжек, мышечные судороги
	Нечасто	Артралгия, миалгия, боли в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нечасто	Нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Нечасто	Импотенция, гинекомастия
Общие расстройства и реакции в месте введения	Очень часто	Отёки
	Часто	Повышенная утомляемость, астения
	Нечасто	Боль в грудной клетке, недомогание
Лабораторные и инструментальные данные	Нечасто	Увеличение веса, снижение веса

• в основном указывающие на холестаз

Зарегистрированы редкие случаи развития экстрапирамидального синдрома.

При возникновении указанных побочных эффектов, а также любых других реакций, не упомянутых в инструкции, следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Амлодипин таблетки — показания (видео инструкция) описание, отзывы

Противопоказания

Гиперчувствительность к амлодипину, другим препаратам группы дигидропиридинов или к любым вспомогательным компонентам.

Серьезная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.).

Шоковое состояние (в том числе кардиогенный шок).

Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз).

Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Передозировка

Информация о преднамеренной передозировке ограничена.

Симптомы: существующие данные указывают на то, что передозировка может вызвать значительное расширение периферических сосудов и, возможно, рефлекторное учащение сердечного ритма. Зафиксированы случаи продолжительной системной гипотензии, которая могла привести к шоку с летальным исходом.

Лечение: при клинически значимой гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, необходима активная поддержка сердечно-сосудистой системы. Это включает в себя регулярный мониторинг сердечной и дыхательной активности, поднятие конечностей и контроль за объемом циркулирующей жидкости и диурезом.

Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления могут быть использованы сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их применению. Внутривенное введение глюконата кальция может быть применено для устранения последствий блокировки кальциевых каналов.

В некоторых случаях возможно проведение промывания желудка. Для уменьшения скорости всасывания амлодипина может быть назначен активированный уголь в течение 2 часов после его приема. Диализ в данном случае не является эффективным.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется использовать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Эффективность и безопасность амлодипина при гипертоническом кризе не были подтверждены.

Сердечная недостаточность

При наличии сердечной недостаточности амлодипин следует применять с осторожностью. В долгосрочных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (классы III и IV по NYHA) наблюдалось большее количество случаев отека легких в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, должны использоваться с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности в будущем.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушениями функции печени наблюдается увеличение периода полувыведения и значений AUC амлодипина, однако рекомендации по изменению дозировки не установлены. Поэтому лечение амлодипином у этой группы пациентов следует начинать с минимальной дозы и с осторожностью. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться тщательный контроль за титрованием дозы.

Пожилые люди

У пожилых пациентов следует проявлять осторожность при увеличении дозы.

Почечная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью можно назначать препарат в стандартных дозах. Изменения уровня амлодипина в плазме крови не зависят от степени почечной недостаточности, поэтому рекомендуются обычные дозы. Амлодипин не удаляется при диализе.

Дети

Не проводились исследования применения амлодипина в дозах свыше 5 мг в сутки у детей в возрасте 6-17 лет. Данные о применении амлодипина у детей младше 6 лет отсутствуют.

Применение во время беременности и лактации

Специальные исследования по безопасности применения амлодипина во время беременности не проводились.

В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность при использовании амлодипина в высоких дозах.

Таким образом, применение амлодипина во время беременности возможно только в тех случаях, когда нет более безопасных альтернатив, а риск, связанный с заболеванием, превышает потенциальный вред для матери и плода.

Не установлено, выделяется ли амлодипин в грудное молоко. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или терапии амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости лечения амлодипином для матери.

У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, отмечались обратимые изменения в сперматозоидах. Клинические данные о влиянии амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были выявлены побочные эффекты на мужскую фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

У пациентов, принимающих амлодипин, могут возникать головокружение, головная боль, усталость или тошнота, поэтому во время лечения следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы CYP3A4

Совместное использование амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (такими как ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, включая эритромицин и кларитромицин, а также верапамил или дилтиазем) может значительно повысить эффект амлодипина. Клинические последствия таких фармакокинетических взаимодействий могут быть более выражены у пожилых людей. В связи с этим может потребоваться мониторинг состояния пациента и корректировка дозировки.

Кларитромицин является ингибитором CYP3A4, и его одновременное применение с амлодипином увеличивает риск гипотензии у пациентов. Поэтому рекомендуется внимательно следить за состоянием таких пациентов.

Индукторы CYP3A4

Информация о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствует. Совместное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин или препараты зверобоя продырявленного) может снизить уровень амлодипина в плазме. Поэтому следует проявлять осторожность при использовании амлодипина вместе с индукторами CYP3A4.

Не рекомендуется употребление амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как это может повысить биодоступность амлодипина и, соответственно, его гипотензивный эффект. Дантролен (парентерально)

В исследованиях на животных, после внутривенного введения верапамила и дантролена, наблюдались случаи летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса, вызванные гиперкалиемией. В связи с риском гиперкалиемии, рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, а также у тех, кто получает лечение по этому поводу.

Влияние амлодипина на другие медикаменты

Амлодипин усиливает антигипертензивное действие других антигипертензивных препаратов.

В клинических исследованиях было установлено, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Симвастатин

Совместное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с его монотерапией. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина до 20 мг в день для пациентов, принимающих амлодипин.

Такролимус

Существует вероятность повышения уровня такролимуса в крови при совместном применении с амлодипином. Чтобы избежать токсичности такролимуса, необходимо тщательно контролировать уровень такролимуса в крови у пациентов, получающих амлодипин, и при необходимости корректировать дозу такролимуса. Циклоспорин

Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина проводились только на пациентах с трансплантацией почки. В этом случае отмечалось увеличение высоковариабельной остаточной концентрации циклоспорина (в среднем от 0% до 40%). Поэтому рекомендуется контролировать уровень циклоспорина у пациентов с почечным трансплантатом, принимающих амлодипин, и при необходимости снижать дозу циклоспорина.

Упаковка

В каждую контурную ячейковую упаковку помещают по 10 таблеток, изготовленных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Одну или три такие упаковки вместе с инструкцией по применению укладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25° С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности: 2 года.

Не применять после окончания срока, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Только по рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблетки амлодипин?

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: амлодипина безилат – 3,47 мг, 6,93 мг, 13,86 мг (в пересчете на амлодипин – 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Является ли амлодипин хорошим лекарством от артериального давления?

Амлодипин обладает длительным действием, что позволяет применять его один раз в сутки. Амлодипин эффективно снижает артериальное давление, не влияя на частоту сокращений сердца у пациентов с артериальной гипертензией.

Почему амлодипин надо пить на ночь?

Согласно исследованию, прием лекарств вечером помогает контролировать артериальное давление в ночное время суток у людей с гипертонией (повышенным артериальным давлением).

Какой самый большой побочный эффект амлодипина?

Побочные эффекты: тошнота, боль в животе, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — сухость во рту, анорексия, рвота, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, довольно часто гиперплазия (фиброматоз) дёсен, очень редко — гастрит, повышение аппетита, панкреатит.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Амлодипина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что это лекарство подходит именно вам, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не изменяйте дозировку и режим приема без указания врача. Даже если вы чувствуете улучшение, важно продолжать принимать препарат в назначенной дозе для достижения наилучших результатов в лечении.

СОВЕТ №4

Следите за своим артериальным давлением и записывайте его значения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать терапию.