Инструкция

Состав

Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бесилата — соответственно 6,934 мг и 13,868 мг).

Вспомогательные компоненты: безводный кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преобладающим воздействием на сосуды.

Фармакологические свойства

Амлодипин представляет собой блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция, который препятствует проникновению ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки сосудов миокарда. Механизм гипотензивного действия амлодипина основан на его способности вызывать расслабление гладкомышечных клеток сосудов. Хотя точный механизм действия амлодипина при стенокардии еще не полностью выяснен, известно, что он снижает ишемию двумя основными способами:

Амлодипин расширяет периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сопротивления (постнагрузки), на преодоление которого требуется усилие сердца. Поскольку частота сердечных сокращений остается неизменной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности в энергии и кислороде.

Также предполагается, что механизм действия амлодипина включает расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках миокарда. Это расширение способствует увеличению поступления кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением.

У пациентов с артериальной гипертензией однократная суточная доза амлодипина обеспечивает значительное снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия, амлодипин не вызывает резкого падения артериального давления. У пациентов со стенокардией однократная суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время нагрузки, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Всасывание: после перорального приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Исследования in vitro показали, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы.

Биотрансформация / выведение: период полувыведения из плазмы составляет около 35-50 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Стабильная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней регулярного приема. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.

Применение у пожилых людей: у пожилых и молодых пациентов время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме, практически одинаково. У пожилых людей наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой концентрация-время) и периода полувыведения. Как ожидалось, у пациентов разных возрастных групп с застойной сердечной недостаточностью также отмечается увеличение AUC и периода полувыведения препарата.

Показания для применения

• артериальная гипертензия;
• хроническая стабильная стенокардия;
• вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания к применению

• известная повышенная чувствительность к амлодипину, дигидропиридинам и/или другим компонентам препарата;
• нестабильная стенокардия;
• клинически значимый аортальный стеноз;
• артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт. ст.);
• острый инфаркт миокарда;
• шок (включая кардиогенный шок);
• детский возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта);
• беременность и период лактации (см. раздел Применение при беременности и в период кормления грудью).

С осторожностью назначают пациентам: с нарушениями функции печени, синдромом слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточностью III-IV класса в стадии декомпенсации, легкой или умеренной артериальной гипотензией, аортальным и/или митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарным диабетом, нарушениями липидного профиля, пожилым людям.

Поскольку эффективность и безопасность амлодипина у детей до 18 лет не установлены, его назначение этой возрастной группе не рекомендуется.

Врачи отмечают, что Амлодипин является эффективным препаратом для лечения гипертонии и стенокардии. Он относится к группе блокаторов кальциевых каналов и способствует расслаблению сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В состав таблеток входит амлодипин, который быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема.

Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильная дозировка может привести к нежелательным эффектам. Среди возможных побочных действий отмечаются головная боль, отеки и покраснение кожи. Врачам важно учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как наличие сопутствующих заболеваний и принимаемые препараты, чтобы избежать взаимодействий. Регулярный мониторинг состояния пациента позволяет добиться оптимальных результатов терапии и минимизировать риски.

АМЛОДИПИН: инструкция по применению лекарства, аналоги, цены

Способ применения и дозы

Обычная начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг в сутки, предпочтительно принимаемая в одно и то же время. В зависимости от реакции пациента на лечение, дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. При совместном использовании с тиазидными диуретиками, β-блокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента корректировка дозы не требуется. Для пожилых людей, пациентов с низкой массой тела и тех, кто страдает от нарушений функции печени, рекомендуется назначать дозу 2,5 мг. Эта же доза может быть использована при сочетании амлодипина с другими антигипертензивными препаратами. Выбор дозы должен основываться на индивидуальных потребностях пациента. Обычно процесс подбора дозы (титрация) занимает от 7 до 14 дней, что позволяет врачу оценить реакцию пациента на каждую дозу. При необходимости титрацию можно ускорить, если есть возможность часто контролировать состояние пациента.

Для стабильной и вазоспастической стенокардии рекомендуемая доза составляет 5-10 мг, при этом низкая доза рекомендуется для пожилых пациентов и тех, кто имеет нарушения функции печени. Для достижения необходимого терапевтического эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг. Рекомендуемый диапазон дозировки для пациентов с заболеваниями коронарных артерий составляет 5-10 мг в день.

Применение у детей

Безопасность и эффективность амлодипина для детей не установлены. Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Смотрите раздел «Меры предосторожности».

Если вы пропустили прием АМЛОДИПИН ФТ, примите таблетку как можно скорее, если до следующего приема еще не осталось много времени. Если уже подошло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропуск! Далее продолжайте принимать препарат согласно рекомендованной схеме дозирования.

Побочное действие

Побочные эффекты, о которых сообщалось при использовании амлодипина, представлены ниже по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — ≤1/100), редко (≥1/10000 — ≤1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и алиментарные расстройства. Очень редко: гипергликемия. Психические расстройства. Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия. Редко: спутанность сознания.

Со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головокружение, головная боль (в основном в начале терапии). Нечасто: тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия. Очень редко: гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органов зрения. Нечасто: нарушения зрения (включая диплопию).

Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: шум в ушах.

Со стороны сердца. Нечасто: учащенное сердцебиение. Очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).

Со стороны сосудов. Часто: приливы. Нечасто: артериальная гипотензия. Очень редко: васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Нечасто: одышка, ринит. Очень редко: кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: боль в животе, тошнота. Нечасто: рвота, диспепсия, нарушения перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту. Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего связано с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, потливость, зуд, сыпь, экзантема. Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей. Часто: отеки голеней. Нечасто: артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: нарушения мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и состояния в месте введения. Часто: отеки, усталость. Нечасто: боль за грудиной, астения, дискомфорт, недомогание.

Исследования. Нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.

Если вы заметили другие побочные эффекты или ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: значительное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии, чрезмерная периферическая вазодилатация (существует риск выраженной и стойкой артериальной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода).

Лечение: применение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), поднятие конечностей, активная поддержка сердечно-сосудистой системы, контроль функций сердца и легких, мониторинг объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, если нет противопоказаний, может быть полезно применение сосудосуживающих средств; для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы, гемодиализ неэффективен.

Амлодипин — это популярный препарат, который часто назначают для лечения гипертонии и стенокардии. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. В отзывах упоминается, что действие препарата начинается постепенно, что позволяет избежать резких изменений в самочувствии.

Состав таблеток включает амлодипин, который относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Это объясняет его механизм действия: он расслабляет сосуды, улучшая кровообращение. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как отеки или головные боли, что требует внимательного подхода к дозировке.

Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы минимизировать риски и достичь наилучших результатов. В целом, амлодипин зарекомендовал себя как надежное средство, однако индивидуальная реакция на него может варьироваться, поэтому консультация с врачом остается необходимой.

АМЛОДИПИН #кардиолог #гипертония

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы в настоящее время или недавно принимали другие медикаменты, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Амлодипин безопасно использовался в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами длительного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Исследования in vitro с использованием человеческой плазмы показывают, что амлодипин не влияет на связывание с белками тестируемых препаратов, таких как дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин.

СИМВАСТАТИН: Совместное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг увеличивало эффект симвастатина на 77% по сравнению с его монотерапией. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

ГРЕЙПФРУТОВЫЙ СОК: Однократный прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев не оказал значительного влияния на фармакокинетику амлодипина. В этом исследовании не удалось оценить влияние генетического полиморфизма CYP3A4, который отвечает за метаболизм амлодипина. Прием амлодипина с грейпфрутом или его соком не рекомендуется, так как это может повысить биодоступность и, соответственно, гипотензивный эффект амлодипина.

ИНГИБИТОРЫ CYP3A4: Совместный прием дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (69-87 лет) приводил к увеличению системного воздействия амлодипина на 57%. Прием с эритромицином у здоровых добровольцев (в возрасте от 18 до 43 лет) не вызывал значительных изменений в системном воздействии амлодипина (22% увеличение AUC). Хотя клиническая значимость этих данных неясна, у пожилых людей могут наблюдаться выраженные фармакокинетические изменения.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут значительно повышать уровень амлодипина. Следует осторожно применять амлодипин в сочетании с ингибиторами CYP3A4.

СТИМУЛЯТОРЫ CYP3A4: Данных о влиянии стимуляторов CYP3A4 на амлодипин нет. Совместный прием стимуляторов CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя продырявленного) может снижать уровень амлодипина в плазме. Следует осторожно использовать амлодипин в комбинации со стимуляторами CYP3A4. В проведенных исследованиях значительных изменений фармакокинетики амлодипина и других препаратов при совместном применении не было зафиксировано.

Специальные исследования: влияние других лекарственных средств на амлодипин ЦИМЕТИДИН: Совместный прием амлодипина и циметидина не вызывал изменений в фармакокинетике амлодипина.

АЛЮМИНИЙ/МАГНИЙ (антацид): Однократный прием антацидов, содержащих алюминий и магний, с амлодипином не оказал значительного влияния на его фармакокинетику.

СИЛДЕНАФИЛ: Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертонией не влиял на фармакокинетические параметры амлодипина. При совместном применении амлодипина и силденафила оба препарата оказывали независимое гипотензивное действие.

ДАНТРОЛЕН (инфузии): Введение верапамила и дантролена внутривенно у животных приводило к фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности с летальным исходом, сопровождавшимися гиперкалиемией. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам с предрасположенностью к злокачественной гипертермии или для ее лечения.

Специальные исследования: влияние амлодипина на другие лекарственные средства

АТОРВАСТАТИН: Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не вызывало значительных изменений в равновесных показателях фармакокинетики аторвастатина.

ДИГОКСИН: При совместном применении амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев уровни дигоксина в сыворотке и его почечный клиренс не изменялись.

ЭТАНОЛ (алкоголь): При однократном и многократном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику этанола.

ВАРФАРИН: Амлодипин не влиял на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

ЦИКЛОСПОРИН: Фармакокинетические исследования показали, что амлодипин не вызывает значительных изменений в фармакокинетике циклоспорина.

ЛИТИЙ: При совместном применении с препаратами лития возможно усиление их нейротоксичности.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность использования амлодипина при гипертоническом кризе не были исследованы.

Пациенты с сердечной недостаточностью. У данной группы пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. В ходе длительного плацебо-контролируемого исследования у больных с тяжелой сердечной недостаточностью (классы III и IV по классификации NYHA) было отмечено, что частота случаев отека легких при использовании амлодипина была выше, чем при применении плацебо, однако этот эффект не был связан с ухудшением сердечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения амлодипина увеличивается, но рекомендации по его дозировке пока не разработаны. Поэтому таким пациентам следует применять препарат с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста. Увеличение дозы для этой категории пациентов должно проводиться с особой осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью. Для данной группы пациентов можно использовать стандартные дозы препарата. Изменения уровня амлодипина в плазме не зависят от степени нарушения функции почек. Амлодипин не выводится с помощью диализа и не влияет на результаты лабораторных анализов.

Не рекомендуется сочетать амлодипин с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов это может привести к повышению биодоступности препарата и усилению его гипотензивного действия.

Пациенты с низкой массой тела, невысокого роста и с выраженными нарушениями функции печени могут нуждаться в сниженной дозировке амлодипина.

Важно поддерживать гигиену полости рта и регулярно посещать стоматолога, чтобы предотвратить болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен.

Режим дозирования для пожилых людей такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо внимательно следить за состоянием пожилых пациентов.

Несмотря на отсутствие синдрома «отмены» у блокаторов «медленных» кальциевых каналов, рекомендуется постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Амлодипин не влияет на уровни К+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты, поэтому Амлодипин ФТ может с осторожностью использоваться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если вы беременны, кормите грудью или предполагаете беременность, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Безопасность применения амлодипина во время беременности и лактации не была установлена. В исследованиях на животных не было выявлено признаков токсичности, за исключением задержки родов и увеличения продолжительности схваток у крыс при приеме амлодипина в дозах, превышающих максимально допустимые для человека в 50 раз. Поэтому амлодипин следует применять во время беременности только в тех случаях, когда нет более безопасных альтернатив, а риск, связанный с заболеванием, превышает потенциальный вред для матери и плода.

Необходимо решить, продолжать ли прием препарата кормящими матерями или прекратить грудное вскармливание, основываясь на важности препарата для матери и преимуществах грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Амлодипин может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с техникой, если у пациента возникают головокружение, головная боль, слабость или тошнота. Эти эффекты могут замедлить реакцию пациента. В таких случаях следует проявлять осторожность, особенно в начале терапии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Держать в недоступном для детей месте.

💊 АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, КАК ЛЕЧИТЬ СТЕНОКАРДИЮ, ГИПЕРТОНИЮ

Срок годности

3 года. Срок хранения указан на упаковке. Этот препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки упакованы в контурные ячейки по 10×1, 10×2, 10×3, а также в банках по 50 штук. В одну картонную упаковку помещается 1, 2 или 3 контурные ячейки или банка вместе с инструкцией.

Производитель: ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 309-44-88; e-mail: .

Сайт:

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблетки амлодипин?

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: амлодипина безилат – 3,47 мг, 6,93 мг, 13,86 мг (в пересчете на амлодипин – 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Для чего нужно принимать амлодипин?

Амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертония) или определенного типа болей в груди, известных как стенокардия. Редкая форма которой является стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.

Почему амлодипин надо пить на ночь?

Согласно исследованию, прием лекарств вечером помогает контролировать артериальное давление в ночное время суток у людей с гипертонией (повышенным артериальным давлением).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Амлодипина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные противопоказания, учитывая ваше общее состояние здоровья и наличие хронических заболеваний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией по применению и следите за своим состоянием. Если вы заметили необычные реакции, такие как головокружение, отеки или учащенное сердцебиение, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не изменяйте дозировку и не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Даже если вы почувствовали улучшение, важно продолжать лечение, чтобы избежать рецидивов и поддерживать стабильное состояние.

СОВЕТ №4

Соблюдайте режим приема препарата. Принимайте Амлодипин в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень лекарства в крови и повысить его эффективность.