Инструкция

Качественный и количественный состав

Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг

В каждой таблетке содержится:

активные компоненты:

амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата),

клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, порошок талька, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай OY-L-28920 белый.

состав оболочки: полиэтиленгликоль, диоксид титана, моногидрат лактозы, гипромеллоза.

Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг

В каждой таблетке содержится:

активные компоненты:

амоксициллин 875 мг (в форме тригидрата),

клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, порошок талька, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай OY-L-28920 белый.

состав оболочки: полиэтиленгликоль, диоксид титана, моногидрат лактозы, гипромеллоза.

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Небольшие неровности на поверхности и краях таблеток допустимы.

Таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Небольшие неровности на поверхности и краях таблеток допустимы.

Врачи отмечают, что Амоксикар плюс является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Его активные компоненты, амоксициллин и клавулановая кислота, обеспечивают широкий спектр действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет избежать развития устойчивости микроорганизмов.

Фармакотерапевтическая группа препарата включает в себя антибиотики, что делает его незаменимым в терапии инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Врачи рекомендуют учитывать возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции и расстройства пищеварения, и обязательно консультироваться с медицинским специалистом перед началом лечения. Правильное применение Амоксикар плюс способствует быстрому выздоровлению и минимизации рисков для здоровья пациента.

https://youtube.com/watch?v=9ArUL7RcEdU

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибиотики — пенициллины.

Код ATX: J01CR02

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Данный комбинированный препарат включает амоксициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда с широким спектром действия, а также клавулановую кислоту, которая является ингибитором бактериальных β-лактамаз.

Амоксициллин подвержен действию β-лактамаз и разрушается под их воздействием, поэтому его антибактериальная активность не охватывает микроорганизмы, вырабатывающие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, аналогичную пенициллинам, и способна связываться с бактериальными β-лактамазами, тем самым предотвращая гидролиз бета-лактамных антибиотиков. Благодаря этому, клавулановая кислота увеличивает устойчивость амоксициллина к β-лактамазам и расширяет его спектр действия, включая в него множество микроорганизмов, которые устойчивы к амоксициллину или другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Амоксикар Плюс демонстрирует широкий спектр антибактериальной активности. Он эффективен против чувствительных к амоксициллину штаммов, включая те, что вырабатывают β-лактамазы:

Обычно чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные

Коагулазонегативные стафилококки, метициллин-чувствительные

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans;

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы:

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной устойчивостью

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Устойчивые микроорганизмы

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие микроорганизмы:

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Все метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину/клавулановой кислоте.

Естественная средняя чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.

Данная форма амоксициллина/клавулановой кислоты не предназначена для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, устойчивым к пенициллину.

В некоторых странах ЕС сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимы в водных растворах с физиологическим pH и быстро абсорбируются после перорального приема. Оптимальное всасывание наблюдается при приеме препарата в начале еды. После перорального введения биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов схожи, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmax) составляет около 1 часа.

Ниже представлены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата (500 мг/125 мг таблетки 3 раза в день) и (875 мг/125 мг таблетки 2 раза в день) здоровыми добровольцами до еды.

Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров
Действующее вещество	Доза (мг)	Сmax (мг/л)	Tmax (ч)	AUC (мг×ч/л)	Т1/2 (ч)
Амоксициллин
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг	1500	7,2	1.5	53.5	1.15
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг	1750	11.64±2.78	1.5 (1-2.5)	53.52±12.31	1.19±0.21
Клавулановая кислота
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг	375	2.4	1.5	15.72	0.98
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг	250	2.18±0.99	1.25 (1-2)	10.16±3.04	0.96±0.12

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата аналогичны тем, которые достигаются при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

При связывании с белками плазмы крови около 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0.3 — 0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость в значительных количествах. В исследованиях на животных не было выявлено накопления компонентов препарата в каких-либо органах. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко, где также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проходят через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечным, так и непочечным путями.

Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, а средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60 — 70% амоксициллина и около 40 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Амоксикар Плюс, дозировкой 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг. Различные исследования показывают, что 50 -85% амоксициллина и 27 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. Для клавулановой кислоты максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.

Совместный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не влияет на выведение клавулановой кислоты.

Возраст

Период полувыведения амоксициллина одинаков у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, а также у старших детей и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) в первую неделю жизни препарат не следует применять чаще двух раз в сутки из-за незрелости почечного пути выведения. У пожилых пациентов существует повышенный риск снижения функции почек, поэтому необходимо осторожно подбирать дозу. Также может потребоваться мониторинг функции почек.

Пол

Пероральный прием комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не показал значительного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать накопление амоксициллина, при этом поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты.

Печеночная недостаточность

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, при этом необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Амоксикар Плюс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)

Острый средний отит

Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)

Внебольничная пневмония

Цистит

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей, включая флегмону, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.

Инфекции костей и суставов, включая остеомиелит.

Следует учитывать официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств.

Параметр	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Амоксикар Плюс	Комбинированный антибиотик
Форма выпуска	Таблетки (порошок для приготовления суспензии)	Доступны различные дозировки
Действующие вещества (МНН)	Амоксициллин, Клавулановая кислота	Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антибактериальные средства системного действия. Пенициллины широкого спектра действия в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.	Код АТХ: J01CR02
Механизм действия	Амоксициллин нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы, вырабатываемые некоторыми бактериями, тем самым расширяя спектр действия амоксициллина.	Бактерицидное действие
Показания к применению	Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, гинекологические инфекции, одонтогенные инфекции.	Эффективен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам или другим компонентам препарата, холестатическая желтуха или нарушение функции печени, связанные с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.	С осторожностью при беременности, лактации, почечной и печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы	Зависят от возраста, веса пациента, тяжести инфекции и функции почек. Таблетки принимают внутрь, порошок разводят водой для получения суспензии.	Рекомендуется принимать в начале еды для лучшей абсорбции и уменьшения побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Побочные действия	Диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, зуд, крапивница, кандидоз, головокружение, головная боль. Редко: гепатит, холестатическая желтуха, анафилактические реакции.	При появлении серьезных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами	Может усиливать действие антикоагулянтов, снижать эффективность оральных контрацептивов. Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, аллопуринолом.	Перед началом приема следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.	Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности	Указан на упаковке.	Не использовать по истечении срока годности.

Способ применения и дозы

Расчет дозировки осуществляется на основе амоксициллина и клавулановой кислоты.

При выборе дозы препарата Амоксикар Плюс для лечения конкретной инфекции необходимо учитывать:

• возможные возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибиотикам;
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние почек пациента (см. ниже).

При необходимости стоит рассмотреть возможность применения других форм препарата Амоксикар Плюс (включая различные содержания амоксициллина и/или другие соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты).

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина и 250 мг клавулановой кислоты при приеме дважды в день, а также 2625 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты при приеме трижды в день, при условии соблюдения рекомендаций по применению, указанных ниже.

Для детей с массой тела менее 40 кг Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу от 1000 до 2800 мг амоксициллина и от 143 до 400 мг клавулановой кислоты при соблюдении рекомендаций, указанных ниже.

Длительность лечения определяется клинической ситуацией. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) могут требовать более длительного лечения. Не следует продолжать терапию более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более:

• таблетка 500 мг/125 мг трижды в день.
• таблетка 875 мг/125 мг дважды в день — для всех показаний; 1 таблетка 875 мг/125 мг трижды в день — в частности, при среднем отите, синусите, воспалениях нижних дыхательных путей и инфекциях мочевыводящих путей.

Для детей с массой тела менее 40 кг:

Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг): общая доза составляет от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на три приема.

Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза составляет от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на два приема; для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в два приема.

Поскольку таблетка Амоксикар Плюс не подлежит делению, не рекомендуется назначать эту форму препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.

В таблице ниже представлены дозы (мг/кг массы тела), полученные при приеме одной таблетки (500 мг/125 мг) / одной таблетки (875 мг/125 мг) у детей с массой тела от 25 кг до 40 кг.

Масса тела (кг)	40	35	30	25	Рекомендованная однократная доза (мг/кг массы тела)
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	12.5	14.3	16.7	20.0	6.67-20
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	3.1	3.6	4.2	5.0	1.67-5
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	21.9	25.0	29.2	35.0	12.5-22.5 (до 35)
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	3.1	3.6	4.2	5.0	1.8-3.2 (до 5)

Пожилые пациенты:

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Подбор дозы основывается на максимально допустимом уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.

У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин назначают Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) дважды в день, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 500 мг/125 мг один раз в день.

Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) назначается только для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) не используется.

Гемодиализ:

500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время сеанса и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).

Дети с массой тела менее 40 кг

Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин, 15 мг/3.75 мг/кг дважды в день (максимально 500 мг/125 мг дважды в день).

Клиренс креатинина менее 10 мл/мин, однократная суточная доза — 15 мг/3.75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг).

Гемодиализ: 15 мг/3.75 мг/кг в день однократно.

Перед гемодиализом: 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня препарата в плазме крови после гемодиализа следует принять 15 мг/3.75 мг/кг.

Печеночная недостаточность:

Лечение проводится с осторожностью, с регулярным контролем функции печени через равные промежутки времени.

Способ применения:

Амоксикар Плюс предназначен для перорального применения.

Препарат принимается непосредственно перед едой, что помогает минимизировать риск желудочно-кишечной непереносимости и оптимизировать абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты.

При необходимости возможно применение ступенчатой терапии (сначала внутривенное введение препарата, затем переход на пероральный прием).

Если вы забыли принять лекарство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

Не прекращайте прием Амоксикар Плюс без предварительной консультации с врачом!

Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Амоксикар плюс — это комбинированный препарат, который часто используется для лечения инфекционных заболеваний. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с различными бактериальными инфекциями. Инструкция по применению подчеркивает, что препарат содержит амоксициллин и клавулановую кислоту, что обеспечивает широкий спектр действия. Пользователи отмечают, что таблетки легко проглатываются, а порошок можно удобно разводить в воде.

Некоторые пациенты сообщают о незначительных побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения, но в целом отзывы положительные. Важно следовать рекомендациям врача и не превышать дозировку, чтобы избежать негативных последствий. Также стоит отметить, что препарат подходит для лечения детей, что делает его универсальным средством в домашней аптечке.

https://youtube.com/watch?v=uyzKpVt3gwU

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам, любым пенициллинам или вспомогательным веществам препарата;

наличие в истории болезни серьезной реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предыдущее применение других бета-лактамных антибиотиков (таких как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);

наличие в анамнезе желтухи или нарушений работы печени, возникших на фоне использования комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Амоксикаром Плюс необходимо убедиться в отсутствии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.

Существуют серьезные, а иногда и смертельные аллергические реакции (анафилактоидные) на пенициллины. Наибольший риск таких реакций наблюдается у пациентов с аллергией на пенициллины и атопией в анамнезе. При появлении аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение и рассмотреть альтернативные варианты терапии.

Если инфекцию вызывают микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, стоит рассмотреть возможность перехода с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Эта форма Амоксикар Плюс не рекомендуется для пациентов с высоким риском устойчивости предполагаемых патогенов к бета-лактамным антибиотикам, не связанным с бета-лактамазами, которые поддаются ингибированию клавулановой кислотой. Препарат может оказаться неэффективным при лечении пенициллин-резистентной S . pneumoniae.

Не стоит назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как у таких пациентов амоксициллин может вызвать кореподобную сыпь.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает риск кожных аллергических реакций.

Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы с пустулами может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). В случае такой реакции необходимо прекратить использование препарата, что станет противопоказанием для его дальнейшего применения.

При длительной терапии рекомендуется периодически проверять функции органов, включая почки, печень и систему кроветворения.

Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Нежелательные эффекты чаще наблюдаются у мужчин и пожилых людей и могут быть связаны с длительным лечением. У детей такие явления встречаются крайне редко. Признаки и симптомы нарушений функции печени могут проявляться в процессе лечения или сразу после его завершения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания терапии и, как правило, являются обратимыми. Тяжелые нежелательные реакции со стороны печени могут возникать, и в редких случаях сообщалось о летальных исходах, в основном у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или получающих одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Антибиотико-ассоциированный колит, возникающий на фоне лечения практически всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, может варьироваться по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни.

Важно заподозрить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотиков. При развитии антибиотикоассоциированного колита лечение Амоксикаром Плюс следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующую терапию.

В этой ситуации противопоказано применение средств, подавляющих перистальтику.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги.

Редко у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, отмечается удлинение протромбинового времени. При совместном применении антикоагулянтов требуется соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдается кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. При высокодозной терапии амоксициллином рекомендуется достаточное потребление жидкости для снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным катетером в мочевом пузыре необходимо регулярно контролировать его проходимость. При лечении глюкозурии уровень глюкозы следует оценивать с помощью ферментативных методов с глюкооксидазой, так как неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в Амоксикаре Плюс может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Отмечались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых позже не было выявлено инфекций, вызванных Aspergillus. Также отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Высокие концентрации могут давать ложноположительные результаты на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, что делает его практически «свободным от натрия».

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

https://youtube.com/watch?v=Er4tXhPYeSY

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота (при использовании высоких доз), рвота, диарея; реже: диспепсия, умеренное увеличение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение не установлено); очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит, изменение цвета языка и зубов.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, возникающие при пероральном приеме, могут быть уменьшены, если Амоксикар Плюс принимать в начале еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота не установлена: холестатическая желтуха (наблюдалась при лечении другими пенициллинами и цефалоспоринами).

Со стороны системы кроветворения: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата; частота не установлена: асептический менингит.

Со стороны иммунной системы: нечасто: зуд, крапивница, кожные высыпания; очень редко: ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, схожий с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко: многоформная эритема; частота не установлена: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз кожи и слизистых оболочек); очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

В большинстве случаев побочные эффекты имеют слабую выраженность и временный характер.

Если у пациента возникают указанные побочные реакции или другие, не перечисленные в инструкции, рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: чаще всего наблюдаются тошнота, диарея, рвота, а также могут возникать возбуждение, бессонница, головокружение и в редких случаях — судороги. Данные о летальных исходах или серьезных побочных эффектах, угрожающих жизни, отсутствуют.

Зарегистрированы случаи кристаллурии, вызванной амоксициллином, что в некоторых ситуациях может привести к почечной недостаточности.

Прием высоких доз препарата или наличие нарушений функции почек может спровоцировать судороги.

Существуют сообщения о выпадении амоксициллина в мочевых катетерах, особенно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому необходимо регулярно проверять проходимость катетеров.

Лечение: симптоматическое. Если препарат был принят недавно (менее 4 часов назад), следует удалить его из желудочно-кишечного тракта (проведение промывания желудка, прием активированного угля для снижения всасывания); также необходимо корректировать водно-электролитные нарушения, эффективен гемодиализ.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или косвенного негативного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбрионов и плодов, роды или послеродовое развитие.

Ограниченные данные о применении амоксициллина/клавулановой кислоты у беременных женщин не выявили увеличенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Поэтому прием данного препарата во время беременности следует избегать, если только врач не считает его необходимым.

Лактация

Оба активных компонента препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, не установлено). Это может привести к развитию диареи или грибковых инфекций слизистых оболочек у грудных детей, что может потребовать прекращения лактации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может использоваться во время грудного вскармливания только после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики часто применяются в клинической практике, и сообщений о их взаимодействии нет. Однако в литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. При необходимости одновременного применения Амоксикар Плюс с непрямыми антикоагулянтами следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене амоксициллина. Возможно, потребуется корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности.

Микофенолат мофетил

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой наблюдается снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты на примерно 50% при приеме начальной дозы. Изменение концентрации при начальной дозе может не отражать общую экспозицию микофеноловой кислоты. Поэтому изменение режима дозирования микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинически подтвержденных функциональных нарушений трансплантата. Тем не менее, при одновременном применении с амоксициллином, а также после курса антибиотиков необходим клинический мониторинг.

Пробенецид

Совместное применение пробенецида не рекомендуется, так как он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Это может привести к увеличению уровня амоксициллина в плазме крови на длительное время; на уровень клавулановой кислоты это не влияет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами

Специальные исследования не проводились. Однако возможны побочные реакции (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на репродуктивную функцию

Долгосрочные исследования амоксициллина на животных не выявили канцерогенного эффекта. Отдельные тесты на мутагенность амоксициллина не проводились, но имеются данные о мутагенности комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. В тестах на бактериальные мутации и конверсии генов дрожжевых клеток было показано отсутствие мутагенного действия данной комбинации. В тестах на клетках культуры лимфомы мышей было зафиксировано небольшое увеличение частоты мутаций, однако это наблюдалось при дозах, которые также снижали выживаемость клеток. У данной комбинации не было выявлено мутагенного действия в микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности на мышах. Исследования влияния амоксициллина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не показали нарушений фертильности и других негативных эффектов на репродуктивную функцию при дозах до 500 мг/кг (примерно в 3 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).

Фармацевтические несовместимости

Неизвестны.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом месте при температуре не выше +25°C.

Используйте в течение 15 дней после открытия упаковки.

Держите в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Упаковка

Амоксикар Плюс 500 мг / 125 мг – таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке содержится 20 таблеток, один флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Амоксикар Плюс 875 мг / 125 мг – таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 14 таблеток, один флакон упакован в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г. Минск, 220020, а/я 7.

e-mail:

Сайт:

Вопрос-ответ

Как правильно принимать Амоксикар Плюс?

Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема, для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в приеме.

Для чего используется порошок амоксициллина?

Амоксициллин используется для лечения бактериальных инфекций различных органов (уха, лёгких, носа, придаточных пазух носа, кожи, мочевыводящих путей). Он также применяется в сочетании с другими препаратами (например, кларитромицином, лансопразолом) для лечения инфекции H. Pylori и язвы двенадцатиперстной кишки.

Какие инфекции лечит Амоксикар?

Показания к применению: Амоксикар показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей: • Острый бактериальный синусит • Острый средний отит • Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит • Обострения хронического бронхита • Внебольничная пневмония • Острый цистит • Бессимптомная бактериурия при беременности.

Как правильно пить амоксициллин в таблетках?

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Амоксикар плюс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, исходя из вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата. Убедитесь, что у вас нет аллергии на компоненты, входящие в его состав, чтобы избежать негативных реакций.

СОВЕТ №3

Следуйте инструкции по применению и не превышайте рекомендованную дозу. Это поможет обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в вашем состоянии во время курса лечения. Это поможет вашему врачу лучше оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.