Инструкция

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (ад-м анатоксин) представляет собой вакцину, предназначенную для профилактики дифтерии. Врачи отмечают, что данный препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, что делает его важным элементом в иммунизации населения. Состав анатоксина включает очищенные токсины, которые вызывают выработку антител, не вызывая заболевания.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его как в рамках плановой вакцинации, так и для экстренной профилактики. Медики подчеркивают, что соблюдение рекомендаций по применению анатоксина, включая возрастные ограничения и противопоказания, критически важно для достижения оптимального иммунного ответа. Мировая практика показывает, что регулярная вакцинация значительно снижает заболеваемость дифтерией, что подтверждается статистическими данными. Врачи настоятельно рекомендуют следить за графиком прививок и не пренебрегать вакцинацией, особенно в группах риска.

https://youtube.com/watch?v=5bMU1kgSuKg

Состав

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, который адсорбирован на гидроксиде алюминия.

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

дифтерийный анатоксин (очищенный концентрированный жидкий анатоксин дифтерийный (ОКДА)) — 5 флокулирующих единиц (Lf);

вспомогательные компоненты: гидроксид алюминия (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина составляет не менее 1500 Lf/мг белкового азота.

Описание

Суспензия имеет желтовато-белый оттенок и при отстаивании разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый желтовато-белый осадок, который полностью разрушается при встряхивании.

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (ад-м анатоксин) представляет собой вакцину, предназначенную для профилактики дифтерии. Пользователи отмечают, что препарат эффективно формирует иммунный ответ, что подтверждается множеством клинических исследований. В состав вакцины входят очищенные токсины, которые не вызывают заболевания, но способствуют выработке антител.

Многие родители, прививающие своих детей, подчеркивают важность вакцинации для защиты от опасных инфекций. В то же время, некоторые выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, однако большинство отзывов свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) анатоксина позволяет использовать его в рамках комплексной иммунизации, что делает его важным элементом в профилактике инфекционных заболеваний.

Международное непатентованное название (МНН) препарата также подчеркивает его значимость в медицинской практике. В целом, ад-м анатоксин получает положительные отзывы за свою эффективность и безопасность, что делает его незаменимым в борьбе с дифтерией.

https://youtube.com/watch?v=qX-9_WykGfs

Фармакотерапевтическая группа

Дифтерийный анатоксин.

Код ATX: J07AF01.

Иммунобиологические характеристики

Применение данного препарата в соответствии с установленной схемой способствует формированию специфического антитоксического иммунитета к дифтерии.

Показания к применению

Используется для профилактики дифтерии у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

Противопоказания к применению

— наличие сильной реакции или поствакцинальных осложнений на предыдущее введение вакцины АД-М;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинацию можно проводить не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. В случае легких форм заболеваний (например, ринит, незначительная гиперемия зева и т.д.) прививка разрешена после исчезновения клинических проявлений;

— хронические заболевания — вакцинацию проводят только после достижения полной или частичной ремиссии;

— неврологические расстройства — вакцинация возможна только после исключения прогрессирования заболевания;

— аллергические заболевания — вакцинацию проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления (локализованные кожные реакции, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями, и вакцинация может быть выполнена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая терапия, включая стероидные гормоны и психотропные препараты, не являются противопоказаниями для вакцинации.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день вакцинации проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день вакцинации. Лица, временно освобожденные от прививки, должны находиться под наблюдением и учётом и быть своевременно привиты.

Вакцинация по эпидемическим показаниям: неиммунные лица с вышеуказанными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (члены семьи, одноклассники, соседи по комнате и т.д.), могут быть привиты по рекомендации специалиста до полного выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ введения

АД-М-анатоксин вводится внутримышечно в передне-наружную часть бедра или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

АД-М-анатоксин применяется:

Для плановых ревакцинаций в возрасте 6-7 и 14 лет, если между ревакцинациями вводился АС-анатоксин в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводится однократно.

Для иммунизации взрослых (без ограничения по возрасту):

— привитых против столбняка менее 10 лет назад в плановом порядке.

Препарат вводится однократно;

в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны пройти полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 месяцев). Последующие ревакцинации проводятся каждые 10 лет с использованием АДС-М-анатоксина.

Введение препарата фиксируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, производителя, даты введения.

Меры предосторожности при применении

Препарат не подлежит применению, если ампула повреждена, отсутствует маркировка, изменены физические свойства (изменение цвета, наличие неразбивающихся частиц), истек срок годности или при неправильном хранении.

Открытие ампул и процедура вакцинации должны проводиться с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Препарат в вскрытой ампуле не подлежит хранению.

Вакцина содержит тиомерсал в количестве от 42,5 до 57,5 мкг на дозу 0,5 мл. Использование вакцины у лиц с тяжелыми аллергическими реакциями может увеличить риск сенсибилизации.

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи

Не установлены.

Возможные побочные эффекты при применении препарата

АД-М-анатоксин считается одним из наименее реактивных препаратов. У некоторых привитых в первые два дня могут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особенно чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть оборудованы средствами для экстренной помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АД-М-анатоксин можно вводить через месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами, входящими в национальный календарь профилактических прививок.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек

Контролируемых клинических исследований применения препарата у пациентов с нарушенной функцией печени и почек не проводилось.

Применение препарата у пожилых пациентов и детей младше 6 лет

Контролируемых клинических исследований применения препарата у пожилых пациентов и детей младше 6 лет не проводилось.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.

По 10 ампул в упаковке с инструкцией по применению и ампульным скарификатором.

При упаковке ампул с насечкой, кольцом или точкой облома ампульный скарификатор не включается.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

https://youtube.com/watch?v=ZBbFtOiAI6g

Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Использовать препарат после истечения этого срока запрещено.

Условия транспортировки

Температура должна находиться в пределах от 2 до 8 °C. Замораживание недопустимо.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание запрещено. Держите в недоступном для детей месте.

Производитель и организация для подачи претензий

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, телефон (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, электронная почта:

Адреса производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, телефон (342) 281-94-96.

Вопрос-ответ

Дифтерийный анатоксин применяется?

Анатоксин дифтерийно-столбнячный — единая вакцина против вирусов столбняка и дифтерии. Оба этих заболевания заразны и протекают в острой форме. Для создания стойкого иммунитета против столбняка всем малышам с 3-х месяцев вводится анатоксин столбнячный, входящий в состав российской вакцины АДС.

Анатоксин применение?

Анатоксины используются для профилактики инфекционных заболеваний, в основе патогенеза которых лежит интоксикация: дифтерии, столбняка, газовой гангрены, отравлений токсином стафилококка и т. д.

Что такое восстановленный дифтерийный анатоксин?

Столбнячный анатоксин, восстановленный дифтерийный анатоксин и бесклеточный коклюшный анатоксин (АКДС) – это комбинированная вакцина, которая защищает от трёх бактериальных инфекций одной инъекцией. В состав вакцины входят три компонента: столбняк (С), дифтерия (Д) и бесклеточный коклюшный анатоксин (БАК).

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Анатоксина дифтерийного очищенного адсорбированного обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость вакцинации и оценит возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на сроки хранения и условия хранения препарата. Анатоксин должен храниться в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, чтобы сохранить свою эффективность.

СОВЕТ №3

Перед введением суспензии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Убедитесь, что вы понимаете, как правильно подготовить и ввести препарат, чтобы избежать возможных осложнений.

СОВЕТ №4

После вакцинации следите за своим состоянием. В случае появления необычных реакций или побочных эффектов, таких как высокая температура или аллергические реакции, немедленно обратитесь к врачу.