Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Ацикловир-белмед (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Описание

Дозировка 200 мг: таблетки имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую структуру, с фаской и риской на одной стороне, окрашены в белый или почти белый цвет.
Дозировка 400 мг: таблетки имеют капсуловидную форму, двояковыпуклую поверхность, белого или почти белого цвета, с насечкой на одной стороне. Эта насечка не предназначена для равного деления таблетки, но может быть использована для облегчения ее разламывания, что упрощает процесс проглатывания.

Врачи отмечают, что Ацикловир-белмед является эффективным противовирусным препаратом, применяемым для лечения инфекций, вызванных вирусами герпеса. Основным действующим веществом является ацикловир, который подавляет размножение вируса, что способствует быстрому заживлению пораженных участков кожи и слизистых. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и продолжительность курса лечения, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение активного компонента. Фармакокинетические свойства ацикловира позволяют ему быстро всасываться и достигать терапевтических концентраций в организме. Специалисты рекомендуют начинать лечение при первых признаках инфекции, что значительно повышает его эффективность.

https://youtube.com/watch?v=_KKN-cIPw54

Состав

В каждой таблетке содержится активный компонент: ацикловир — 200 мг или 400 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Параметр Описание Значение
Название препарата Торговое наименование Ацикловир-Белмед
Лекарственная форма Форма выпуска Таблетки
Действующее вещество Международное непатентованное наименование (МНН) Ацикловир (Aciclovir)
Состав (на 1 таблетку) Активное вещество Ацикловир 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Классификация по действию Противовирусные средства системного действия. Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация J05AB01
Производитель Страна и компания Республика Беларусь, РУП «Белмедпрепараты»
Показания к применению Основные заболевания Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес); профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом; лечение ветряной оспы и опоясывающего лишая.
Способ применения Рекомендации по приему Внутрь, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка Зависит от заболевания Индивидуально, согласно назначению врача.
Противопоказания Ограничения к применению Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные действия Возможные нежелательные эффекты Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, кожная сыпь, зуд, утомляемость, лихорадка.
Условия хранения Рекомендации по хранению В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Период пригодности Указан на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного использования. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы.
Код АТС: J05AB01.

Ацикловир-белмед — это противовирусный препарат, который часто используется для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса. Пользователи отмечают его эффективность в борьбе с простым герпесом, опоясывающим лишаем и другими вирусными заболеваниями. В инструкции по применению подробно описаны показания, противопоказания и возможные побочные эффекты, что позволяет пациентам лучше понимать, как правильно использовать препарат.

Состав таблеток включает активное вещество ацикловир, а также вспомогательные компоненты, что делает его доступным и удобным в применении. Многие пациенты подчеркивают, что препарат хорошо переносится и быстро помогает справиться с симптомами. Однако некоторые пользователи отмечают, что при длительном применении могут возникать побочные эффекты, такие как головная боль или диспепсия. Важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением, чтобы избежать негативных последствий.

https://youtube.com/watch?v=ylUNd-M9RZA

Фармакологическое действие

Ацикловир представляет собой синтетический аналог пуринового нуклеозида, который способен ингибировать вирусы герпеса человека как in vitro, так и in vivo. Это включает в себя вирусы простого герпеса (Herpes simplex) первого и второго типов, а также вирусы ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster). Его ингибирующее действие на вирусы Herpes simplex типов 1 и 2, а также Varicella zoster отличается высокой избирательностью.

Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы в неинфицированных клетках, что делает его малотоксичным для клеток млекопитающих. В клетках, инфицированных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, тимидинкиназа преобразует ацикловир в ацикловирмонофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат с помощью клеточных ферментов.

Ацикловир трифосфат взаимодействует с ДНК-полимеразой, ингибируя репликацию вирусной ДНК и встраиваясь в цепочку вирусной ДНК, что приводит к ее разрыву.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы лечения ацикловиром могут привести к возникновению резистентных штаммов, что делает дальнейшую терапию менее эффективной. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру наблюдается относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, а также нарушения в структуре вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему вариантов. При этом не установлена четкая связь между чувствительностью штаммов Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью данного препарата.

Показания к применению

— терапия первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), включая генитальный герпес (за исключением неонатального герпеса и тяжелых форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с ослабленным иммунитетом);
— предотвращение обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), у пациентов с нормальным уровнем иммунной защиты;
— профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2), у лиц с иммунодефицитом;
— ветряная оспа и опоясывающий герпес (опоясывающий лишай).

https://youtube.com/watch?v=g44pJUNCXec

Способ применения и дозы

Ацикловир-Белмед можно принимать во время еды, так как пища не оказывает значительного влияния на его усвоение. Таблетки следует запивать полным стаканом воды. Важно обеспечить достаточное потребление жидкости при использовании ацикловира в высоких дозах.

Взрослые
— для лечения инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, рекомендованная доза составляет 200 мг 5 раз в сутки с интервалом в 4 часа, за исключением ночного времени. Обычно курс терапии длится 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или нарушении всасывания в кишечнике дозу можно увеличить до 400 мг, либо рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.
Лечение следует начинать как можно раньше после появления инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать в продромальный период или при первых признаках сыпи.
— для супрессивной терапии инфекций, вызванных Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Многие пациенты предпочитают более удобный режим: по 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов.
В некоторых случаях могут быть эффективны более низкие дозы ацикловира: по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для оценки возможных изменений в течении заболевания.
— для профилактики инфекций, вызванных Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.
При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или нарушении всасывания в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг, либо рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.
Продолжительность профилактического курса терапии определяется сроком существования риска инфицирования.
— для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендованная доза ацикловира составляет 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.
При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или нарушении всасывания в кишечнике рекомендуется рассмотреть внутривенное введение ацикловира.
Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Лечение опоясывающего герпеса будет более эффективным, если начато сразу после появления сыпи. Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начинать в течение 24 часов после появления сыпи.

Дети
— лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом: для детей от 2 лет и старше следует использовать дозы, рекомендованные для взрослых. У детей младше 2 лет доза должна составлять половину дозы для взрослых.
Для лечения неонатального герпеса рекомендуется внутривенное введение ацикловира.
— лечение ветряной оспы: детям от 6 лет и старше назначают ацикловир по 800 мг 4 раза в сутки, детям 2-5 лет — по 400 мг 4 раза в сутки, до 2 лет — по 200 мг 4 раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Более точно разовую дозу можно рассчитать из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг ацикловира) 4 раза в сутки.
Данные о применении ацикловира для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальным иммунным статусом отсутствуют.

Пожилые пациенты
Необходимо учитывать возможность нарушения функции почек у пожилых людей, поэтому дозу следует корректировать соответствующим образом. У пожилых пациентов, принимающих ацикловир в высоких дозах, необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации.

Пациенты с почечной недостаточностью
Важно обеспечить достаточное потребление жидкости при использовании ацикловира в высоких дозах.
Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с почечной недостаточностью применение рекомендованных пероральных доз не приводит к накоплению ацикловира в организме в концентрациях, превышающих безопасные при внутривенном введении препарата. Однако при лечении инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется корректировать дозу: 200 мг ацикловира 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.
При лечении опоясывающего герпеса: рекомендуется корректировать дозу до 800 мг ацикловира 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и 800 мг ацикловира 3 раза в сутки с интервалом в 8 часов — для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл/мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы для пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но данные о фармакокинетике не указывают на необходимость коррекции дозы.

Если пропущен прием очередной дозы ацикловира, препарат следует принять при первой возможности. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропущенную дозу лучше не принимать.
Не принимайте двойную дозу Ацикловир-Белмед, чтобы восполнить пропущенную дозу!

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов представлена в следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Эти побочные реакции, как правило, обратимы и чаще всего наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами.
Со стороны органов дыхания: редко — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов; очень редко — гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и ее придатков: часто — зуд, сыпь (включая фотосенсибилизацию); нечасто — крапивница, ускоренная генерализованная алопеция. Поскольку генерализованная алопеция может быть вызвана различными заболеваниями и применением множества препаратов, ее связь с действием ацикловира считается сомнительной; редко — отек Квинке.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика, кристаллурия.
Прочие: повышенная утомляемость, лихорадка.
Если у вас возникли вышеперечисленные побочные реакции или другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции по медицинскому применению, рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

Увеличенная индивидуальная реакция на ацикловир или валацикловир, а также на любые вспомогательные компоненты.

Передозировка

Ацикловир имеет ограниченное всасывание в желудочно-кишечном тракте. При однократном приеме до 20 г, как правило, не возникают токсические реакции. Однако при случайной повторной пероральной передозировке в течение нескольких дней могут проявляться симптомы со стороны пищеварительной системы (такие как тошнота и рвота) и неврологические расстройства (например, головная боль и спутанность сознания).
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ может значительно ускорить выведение ацикловира из организма и, следовательно, может быть рассмотрен как один из методов лечения при симптоматической передозировке.

Меры предосторожности

При лечении генитального герпеса важно избегать половых контактов, так как ацикловир не предотвращает передачу вируса половым путем. Во время курса терапии необходимо следить за состоянием почек.

Гидратация. У пациентов, принимающих высокие дозы ацикловира, следует быть осторожными и обеспечивать достаточное потребление жидкости. Для предотвращения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах рекомендуется употреблять много жидкости в процессе лечения.

Риск развития почечной недостаточности возрастает при совместном применении с другими препаратами, обладающими нефротоксическим действием. Пожилые пациенты и лица с почечной недостаточностью подвержены большему риску возникновения неврологических побочных эффектов, однако эти реакции, как правило, обратимы после прекращения терапии.

Длительное или повторное использование ацикловира у людей с ослабленным иммунитетом может привести к появлению штаммов вируса, менее чувствительных к этому препарату. Данные клинических исследований не позволяют с уверенностью утверждать, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений опоясывающего герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом.

Корректировка дозы не требуется для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Клинический опыт применения препарата на поздних стадиях цирроза (при нарушении синтетической функции печени и наличии признаков портального блока) ограничен, однако фармакокинетические данные показывают, что коррекция дозы не нужна.

Таблетки Ацикловир-Белмед содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется принимать этот препарат.

Применение во время беременности и в период лактации

Использование ацикловира во время беременности допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Существуют постмаркетинговые данные о применении различных форм ацикловира у беременных женщин, которые не показывают увеличения случаев врожденных дефектов по сравнению с общей популяцией. Зафиксированные врожденные дефекты не имели характерных признаков, позволяющих установить связь с ацикловиром. В стандартных исследованиях, проведенных на кроликах, мышах и крысах, не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного воздействия ацикловира. В нестандартных экспериментах на самках крыс наблюдались случаи врожденных аномалий только после подкожного введения высоких доз, которые вызывали токсические реакции и у матерей. Значение этих наблюдений в клинической практике остается неясным.
После перорального приема ацикловира в дозе 200 мг пять раз в день его уровень в материнском молоке варьировался от 60% до 410% от концентрации препарата в плазме крови. Такая концентрация ацикловира в грудном молоке может привести к поступлению препарата в организм ребенка в суточной дозе до 0,3 мг/кг массы тела. Поэтому необходимо проявлять особую осторожность при использовании этого препарата у кормящих матерей.
Фертильность. На данный момент отсутствуют данные о влиянии ацикловира на фертильность у женщин. В исследовании, в котором участвовали 20 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов, принимавших ацикловир в дозе до 1,0 г в сутки в течение до 6 месяцев, не было выявлено значительного клинического влияния на морфологию, количество и подвижность сперматозоидов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

На данный момент не проводились исследования, которые бы изучали влияние ацикловира на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными устройствами. При оценке возможности пациентов управлять транспортными средствами или работать с механизмами необходимо учитывать их клиническое состояние и профиль возможных побочных эффектов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацикловир в основном выводится из организма с мочой через активную почечную канальцевую секрецию в неизмененном виде. Лекарственные препараты, принимаемые одновременно и выводимые аналогичным образом, могут конкурировать с ацикловиром, что приводит к повышению его уровня в плазме крови.

Пробенецид и циметидин способны увеличивать площадь под кривой (AUC) ацикловира благодаря этому механизму, а также снижать его почечный клиренс. Аналогично, при совместном применении с ацикловиром наблюдается увеличение AUC ацикловира и его неактивного метаболита микофенолата мофетила, который используется как иммуносупрессор при трансплантации. Тем не менее, корректировка дозы не требуется из-за широкого терапевтического диапазона ацикловира.

В ходе экспериментального исследования, проведенного на пяти мужчинах, было установлено, что уровень теофиллина увеличивается примерно на 50% при одновременном приеме с ацикловиром. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время совместной терапии с ацикловиром.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25 °C. Убедитесь, что продукт недоступен для детей.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждую контурную ячейковую упаковку, выполненную из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, помещается по 10 таблеток. Одну, две или три такие упаковки вместе с инструкцией по применению укладываются в картонную коробку.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 22037 16, электронная почта: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Для чего таблетки ацикловир Белмед?

Действующим веществом препарата АЦИКЛОВИР-БЕЛМЕД является ацикловир, который относится к группе лекарств, называемых противовирусными препаратами. Ацикловир работает, убивая или останавливая рост вирусов. АЦИКЛОВИР-БЕЛМЕД используется для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая).

Что входит в состав таблеток ацикловир?

Действующее вещество: Ацикловир — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 137,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, сахароза — 16,0 мг, повидон К-17 — 7,6 мг, магния стеарат — 3,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,4 мг.

Как принимать ацикловир 400 мг при герпесе?

Для профилактики рецидивов, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза Ацикловира составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Ацикловир-белмед обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Ацикловир-белмед следует принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме. Это повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Не забывайте о важности питьевого режима во время лечения. Увеличьте потребление жидкости, чтобы помочь почкам выводить продукты распада препарата и снизить риск возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Следите за состоянием своего здоровья во время приема Ацикловир-белмед. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

Ссылка на основную публикацию
Похожее