Состав
Каждая капсула, содержащая 50 мг, включает в себя активное вещество — флуконазол в дозировке 50,0 мг, а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и оболочку из твердого желатина. В состав колпачка капсулы входят кармуазин (Е122), патентованный голубой V (Е131), двуокись титана (Е171) и желатин. Корпус капсулы также содержит двуокись титана (Е171) и желатин.
Врачи отмечают, что Медофлюкон в форме капсул является эффективным средством для лечения различных грибковых инфекций. Основным действующим веществом препарата является флуконазол, который обладает широким спектром антимикотической активности. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют достижению наилучших результатов лечения.
Состав капсул включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость препарата. Фармакокинетические свойства Медофлюкона позволяют ему быстро всасываться и достигать терапевтических концентраций в организме.
Специалисты рекомендуют учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями. В целом, Медофлюкон зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с грибковыми инфекциями, однако его применение должно быть обосновано и контролируемо врачом.
https://youtube.com/watch?v=B8fnclUGyXA
Описание
Капсулы по 50 мг представляют собой твердые желатиновые капсулы размером «3», имеющие голубую крышечку и белый корпус. Они содержат белый рассыпчатый порошок внутри.
| Раздел инструкции | Описание | Примечания |
|---|---|---|
| Название препарата | Медофлюкон капсулы | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Капсулы | Указывает на способ применения |
| Состав | Активное вещество: Флуконазол | Дозировка указывается отдельно |
| ФТГ (Фармако-терапевтическая группа) | Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. | Классификация по АТХ |
| МНН (Международное непатентованное наименование) | Флуконазол (Fluconazole) | Общепринятое название действующего вещества |
| Показания к применению | Грибковые инфекции различной локализации (кандидоз, криптококкоз и др.) | Подробный перечень заболеваний |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам, одновременный прием некоторых препаратов | Важно для безопасности пациента |
| Способ применения и дозы | Внутрь, дозировка зависит от типа инфекции и состояния пациента | Рекомендации по приему |
| Побочные действия | Головная боль, тошнота, диарея, кожная сыпь и др. | Возможные нежелательные реакции |
| Особые указания | Применение при беременности, лактации, нарушениях функции почек/печени | Дополнительная информация для врачей и пациентов |
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного использования. Производные триазола.
Код ATX: J02AC01.
Фармакологические характеристики Фармакодинамика
Механизм действия
Флуконазол — это противогрибковый медикамент из группы триазолов. Основной механизм его действия заключается в блокировке процесса 14α-ланостерол-деметилирования, который является важным этапом в биосинтезе грибкового эргостерола и осуществляется с участием цитохрома P450. Накопление 14α-метилстеролов связано с последующей утратой эргостерола в мембране грибковой клетки, что может объяснять противогрибковую активность флуконазола. Исследования показали, что флуконазол более селективен к грибковым ферментам цитохрома P450 по сравнению с ферментными системами млекопитающих.
Применение флуконазола в дозе 50 мг в сутки на протяжении 28 дней не оказывало влияния на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин и на уровень стероидов у женщин репродуктивного возраста. Дозы 200-400 мг в сутки не приводят к клинически значимым изменениям в уровне эндогенных стероидов или реакции на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин. Исследования взаимодействия с антипирином показали, что флуконазол в дозе 50 мг, как однократно, так и многократно, не влияет на метаболизм антипирина.
Чувствительность in vitro: Флуконазол in vitro демонстрирует активность против наиболее распространенных видов грибков рода Candida, таких как С. albicans, С. parapsilosis и С. tropicalis. С. glabrata показывает широкий диапазон чувствительности к флуконазолу, в то время как С. krusei является резистентной.
Флуконазол также активен in vitroпо отношению к Cryptococcusneoformans и Cryptococcusgattii, а также к эндемичным плесневым грибкам, таким как *Blastomycesdermatiditis , *Coccidioidesimmitis, *Histoplasmacapsulatum и *Paracoccidioidesbrasiliensis.
Зависимость фармакокинетических и фармакодинамических параметров Согласно экспериментальным данным на животных, существует связь между значениями минимальной ингибирующей концентрации (МИК) и эффективностью в моделях микозов, вызванных грибками рода Candida. Клинические исследования показывают практически линейную зависимость между AUC и дозой флуконазола. Также наблюдается прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительным клиническим ответом на лечение орального кандидоза и, в меньшей степени, кандидемии. Лечение инфекций, вызванных штаммами с высокой МИК к флуконазолу, менее эффективно.
Механизмы резистентности Грибки рода Candida используют различные механизмы резистентности к противогрибковым препаратам из группы азолов. Штаммы, обладающие одним или несколькими механизмами резистентности, демонстрируют высокую МИК флуконазола, что негативно сказывается на его эффективности как in vivo, так и в клинической практике.
Сообщалось о случаях суперинфекций, вызванных грибками рода Candida, кроме С. albicans, которые часто нечувствительны к флуконазолу (например, Candidakrusei). В таких ситуациях требуется применение альтернативной противогрибковой терапии.
Пограничные значения (по EUCAST)
На основе анализа фармакокинетических и фармакодинамических данных, а также чувствительности in vitro и клинического ответа, EUCAST-AFST (Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным средствам — подкомитет по противогрибковым препаратам) установил пограничные значения чувствительности к флуконазолу для грибков рода Candida. Эти значения делятся на пограничные, не связанные с конкретным видом возбудителя, и пограничные, относящиеся к конкретным видам. Они представлены в таблице ниже:
| Противогрибковое средство | Пограничные значения для конкретного вида (Ч≤/Р>) | Пограничные значения, не связанные с конкретным видом (АЧ≤/Р>) | ||||
| Candidaalbicans | Candidaglabrata | Candida krusei | Candidaparapsilosis | Candidalropicalis | ||
| Флуконазол | 2/4 | НД | — | 2/4 | 2/4 | 2/4 |
Ч = чувствительный, Р = резистентный
А = пограничные значения, не связанные с конкретным видом, определяемые по данным ФК/ФД и не зависящие от распределения по видам по МИК. Используются только для микроорганизмов, для которых нет конкретных пограничных значений.
— = не рекомендуется проводить испытания на чувствительность, так как данный вид микроорганизмов плохо поддается терапии этим препаратом.
НД = недостаточно данных о том, что данный вид микроорганизмов хорошо поддается терапии этим препаратом.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола схожа при внутривенном введении и при пероральном приеме.
Всасывание
После перорального приема флуконазол хорошо абсорбируется, и его концентрация в плазме крови (общая биодоступность) составляет более 90% от концентрации после внутривенного введения. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1,5 часа после приема натощак. Концентрации флуконазола в плазме пропорциональны принятой дозе. Равновесная концентрация (90%) достигается на 4-5 день лечения при ежедневном приеме. Прием в первый день в нагрузочной дозе, в два раза превышающей среднюю суточную, позволяет достичь равновесной концентрации ко 2-му дню.
Распределение
Кажущийся объем распределения близок к общему объему воды в организме. Связывание флуконазола с белками плазмы низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Концентрации в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У пациентов с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме 50 мг один раз в сутки через 12 дней концентрация составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения — 5,8 мкг/г. При применении 150 мг раз в неделю на 7-й день концентрация составила 23,4 мкг/г, а через 7 дней второй дозы — 7,1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения 150 мг раз в неделю составила 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях. Флуконазол обнаруживался в образцах ногтей через 6 месяцев после окончания терапии.
Биотрансформация
Флуконазол в незначительной степени метаболизируется. При введении радиоактивно меченной дозы лишь 11% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Флуконазол является селективным ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, а также ингибитором CYP2C19.
Выведение
Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет около 30 часов. Основной путь выведения — почечная экскреция, при этом около 80% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный период полувыведения позволяет применять флуконазол однократно для лечения вагинального кандидоза и один раз в сутки или в неделю для других заболеваний.
Фармакокинетика при нарушении функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 20 мл/мин) период полувыведения увеличивается с 30 до 98 часов, что требует снижения дозы препарата. Флуконазол удаляется при гемодиализе и в меньшей степени — при перитонеальном диализе. Гемодиализ на 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.
Фармакокинетика у детей
Фармакокинетические исследования проводились с участием 113 детей в 5 исследованиях: 2 с однократным приемом, 2 с многократным и одно с недоношенными новорожденными. Данные одного исследования не подлежат интерпретации из-за изменения способа приема препарата. Дополнительные сведения были получены в ходе благотворительных испытаний.
После введения флуконазола в дозе 2-8 мг/кг детям от 9 месяцев до 15 лет AUC составила около 38 мкг∙ч/мл на 1 мг/кг дозы. При многократном приеме средняя продолжительность периода полувыведения варьировала от 15 до 18 часов, объем распределения составлял примерно 880 мл/кг. Более длительный период полувыведения (около 24 часов) наблюдался после однократного приема, что сопоставимо с периодом полувыведения после однократного внутривенного введения детям от 11 дней до 11 месяцев в дозе 3 мг/кг. Объем распределения у данной возрастной группы составлял примерно 950 мл/кг.
Опыт применения флуконазола у новорожденных ограничивается фармакокинетическими исследованиями с участием 12 недоношенных детей с гестационным сроком около 28 недель. Средний возраст при введении первой дозы составлял 24 часа (от 9 до 36 часов); средняя масса тела при рождении — 0,9 кг (от 0,75 до 1,10 кг). Семь пациентов завершили исследование согласно протоколу. Флуконазол вводили внутривенно в дозе 6 мг/кг каждые 72 часа до введения максимум 5 доз. Средний период полувыведения составил 74 часа (44 — 185 часов) в 1-й день, снизившись на 7-й день до 53 часов (30-131 час) и на 13-й день до 47 часов (27-68 часов). Значения AUC составили 271 мкг∙ч/мл (173-385 мкг∙ч/мл) в 1-й день, увеличившись до 490 мкг∙ч/мл (292-734 мкг∙ч/мл) на 7-й день и снизившись до 360 мкг∙ч/мл (167-566 мкг∙ч/мл) к 13-му дню. Объем распределения составил 1183 мл/кг (1070-1470 мл/кг) в 1-й день, увеличившись до 1184 мл/кг (510-2130 мл/кг) на 7-й день и до 1328 мл/кг (1040-1680) на 13-й день.
Фармакокинетика у пожилых пациентов
Фармакокинетические исследования проводились с участием 22 пациентов старше 65 лет, принимавших флуконазол в дозе 50 мг. Десять пациентов одновременно принимали диуретики. Сmах составила 1,54 мкг/мл и достигалась через 1,3 часа после приема. Средняя AUC составила 76,4±20,3 мкг∙ч/мл, средний терминальный период полувыведения — 46,2 часа. Эти параметры были выше аналогичных значений у здоровых добровольцев более молодого возраста. Одновременное применение диуретиков не оказало значительного влияния на AUC и Сmах. Клиренс креатинина (74 мл/мин), процент флуконазола, экскретировавшегося с мочой в неизмененном виде (0-24 часа, 22%), и почечный клиренс флуконазола (0,124 мл/мин/кг) у пожилых пациентов были в целом ниже, чем у молодых добровольцев. Таким образом, изменения фармакокинетики флуконазола у пожилых пациентов, вероятно, связаны с пониженной функцией почек, характерной для данного возраста.
Показания к применению
Применение Медофлюкон 50 мг показано при следующих грибковых инфекциях (см. раздел «Фармакодинамика»).
Медофлюкон 50 мг рекомендуется для лечения следующих заболеваний у взрослых:
криптококкового менингита (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);
кокцидиомикоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);
инвазивного кандидоза;
кандидоза слизистых оболочек, включая орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурию и хронический кандидоз кожи и слизистых;
хронического атрофического кандидоза полости рта (связанного с ношением зубных протезов) при недостаточной эффективности гигиенических мер или местного лечения; острого или рецидивирующего вагинального кандидоза, когда местная терапия не подходит;
кандидозного баланита, когда местная терапия неэффективна;
дерматомикозов, включая tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и кандидозные инфекции кожи при необходимости системной терапии;
tinea unguium (онихомикоз) в случаях, когда другие препараты не являются предпочтительными.
Медофлюкон 50 мг также показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском;
рецидивов орофарингеального кандидоза или кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском;
снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
профилактики кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов с гемобластозами, проходящих химиотерапию, или у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).
Медофлюкон 50 мг может применяться для лечения доношенных новорожденных, младенцев, детей ясельного и младшего школьного возраста, а также подростков в возрасте от 0 до 17 лет:
Медофлюкон 50 мг используется для лечения кандидоза слизистых оболочек (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом. Медофлюкон 50 мг может быть использован в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Терапию можно начинать до получения результатов культурального метода и других лабораторных исследований. Однако после получения этих результатов следует внести соответствующие изменения в антиинфекционную терапию.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по правильному применению противогрибковых препаратов.
Медофлюкон — это препарат, который активно используется для лечения грибковых инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность и быстрое действие. Капсулы содержат активное вещество флуконазол, которое подавляет рост грибков, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов. В отзывах часто упоминается удобство применения, так как капсулы легко глотать и они не требуют сложного режима дозирования.
Однако, как и любой медикамент, Медофлюкон имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о которых важно знать. Некоторые пользователи сообщают о легких расстройствах пищеварения, но в целом препарат переносится хорошо. Важно следовать инструкции по применению и не заниматься самолечением, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, Медофлюкон зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с грибковыми инфекциями, и многие пациенты остаются довольны результатами его применения.
https://youtube.com/watch?v=yQ-v78a4Utc
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу, азольным соединениям, имеющим схожую химическую структуру, или к любому из вспомогательных компонентов, содержащихся в препарате.
Согласно данным исследования взаимодействия лекарств при многократном применении, одновременное использование терфенадина с флуконазолом в дозе 400 мг в сутки и выше противопоказано. Пациентам, принимающим флуконазол, не следует назначать препараты, которые удлиняют интервал QT и метаболизируются с помощью изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, такие как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дозировка и способ применения
Дозировка
Количество флуконазола определяется в зависимости от типа и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного курса лечения, терапия должна продолжаться до полного исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции.
Взрослые пациенты
| Показания | Режим дозирования | Продолжительность лечения | |
| Криптококкоз | Лечение криптококкового менингита | Нагрузочная доза: 400 мг в 1-й день Поддерживающая доза: 200-400 мг в сутки | Обычно не менее 6-8 недель. В случаях угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг. |
| Поддерживающая терапия для профилактики рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском. | 200 мг в сутки | На неограниченный срок в дозе 200 мг в сутки. | |
| Кокцидиомикоз | 200 — 400 мг | 11-24 месяца или дольше, в зависимости от реакции пациента. В некоторых случаях, особенно при поражении мозговых оболочек, может быть целесообразно применение 800 мг в сутки. | |
| Инвазивный кандидоз | Нагрузочная доза: 800 мг в 1-й день. Поддерживающая доза: 400 мг в сутки | Рекомендуемая продолжительность терапии кандидемии — 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения симптомов. | |
| Лечение кандидоза слизистых оболочек | Орофарингеальный кандидоз | Нагрузочная доза: 200 — 400 мг в 1-й день. Поддерживающая доза: 100-200 мг в сутки. | 7-21 день (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной системы возможно более длительное лечение. |
| Кандидоз пищевода | Нагрузочная доза: 200 — 400 мг в 1-й день. Поддерживающая доза: 100 — 200 мг в сутки. | 14-30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной системы возможно более длительное лечение. | |
| Кандидурия | 200 — 400 мг в сутки | 7-21 день. У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной системы возможно более длительное лечение. | |
| Хронический атрофический кандидоз | 50 мг в сутки | 14 дней | |
| Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек | 50 — 100 мг в сутки | До 28 дней, но длительность лечения может быть увеличена в зависимости от тяжести и типа инфекции или при нарушении функции иммунной системы. | |
| Профилактика рецидивов кандидоза слизистых оболочек у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском | Орофарингеальный кандидоз | 100 — 200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю | На неограниченный срок у пациентов с хроническим снижением иммунитета. |
| Кандидоз пищевода | 100 — 200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю | На неограниченный срок у пациентов с хроническим снижением иммунитета. | |
| Генитальный кандидоз | Острый вагинальный кандидоз — Кандидозный баланит | 150 мг | Однократно |
| Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год). | 150 мг один раз в три дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), с последующим приемом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю | Поддерживающая доза: 6 месяцев. | |
| Дерматомикоз | tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, кандидозная инфекция | 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день | 2-4 недели, но для лечения tinea pedis может потребоваться терапия до 6 недель. |
| tinea versicolor | 300-400 мг один раз в неделю | 1 — 3 недели | |
| 50 мг один раз в день | 2-4 недели | ||
| tinea unguium (онихомикоз) | 150 мг один раз в неделю | Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастет здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может значительно варьироваться у разных людей и зависеть от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения хронической инфекции ногтевые пластинки могут оставаться деформированными. | |
| Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией | 200 — 400 мг | Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3. |
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния функции почек (см. раздел «Нарушение функции почек»).
Нарушение функции почек
При однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола начальная доза должна составлять от 50 мг до 400 мг, в зависимости от рекомендуемой суточной дозы по показанию. Далее суточная доза препарата определяется (в зависимости от показаний) согласно следующей таблице:
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Процент от рекомендуемой дозы |
| >50 | 100% |
| < 50 (без диализа) | 50% |
| Регулярный диализ | 100% после каждой процедуры диализа |
Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны принимать препарат в 100% рекомендуемой дозе после каждого сеанса. В дни, свободные от диализа, пациентам следует принимать меньшую дозу препарата, зависящую от величины клиренса креатинина.
Нарушение функции печени
Из-за недостатка информации о применении флуконазола у пациентов с нарушением функции печени, следует с осторожностью применять этот препарат у данной категории пациентов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Дети
У детей не следует превышать максимальную дозу 400 мг/сут.
Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Медофлюкон 50 мг принимается ежедневно один раз в сутки.
Информация по детям с нарушением функции почек представлена в разделе «Нарушение функции почек». Исследования фармакокинетики флуконазола у детей с почечной недостаточностью не проводились (информация о «доношенных новорожденных», у которых часто наблюдается незрелость почек, см. ниже).
Младенцы, дети ясельного и младшего школьного возраста (в возрасте от 28 дней до 11 лет):
| Показание | Режим дозирования | Рекомендации |
| Кандидоз слизистых оболочек | Нагрузочная доза: 6 мг/кг Поддерживающая доза: 3 мг/кг в сутки | Для более быстрого достижения равновесной концентрации препарата в первый день можно применять нагрузочную дозу. |
| Инвазивный кандидоз Криптококковый менингит | Доза: 6-12 мг/кг в сутки | В зависимости от тяжести заболевания |
| Поддерживающая терапия для профилактики рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском | Доза: 6 мг/кг в сутки | В зависимости от тяжести заболевания |
| Профилактика кандидозных инфекций у детей с ослабленным иммунитетом | Доза: 3-12 мг/кг в сутки | В зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении (см. рекомендации по дозированию в разделе «Взрослые») |
Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет):
В зависимости от массы тела и стадии полового созревания врачу следует определить, какая доза (для взрослых или для детей) будет наиболее подходящей для пациента. Клинические данные показывают, что у детей клиренс флуконазола выше, чем у взрослых.
Безопасность и эффективность применения флуконазола для лечения генитального кандидоза у детей не установлены. Доступные данные о безопасности применения препарата по другим показаниям у детей приведены в разделе «Побочное действие». При необходимости применения препарата для лечения генитального кандидоза у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет), дозировка должна быть такой же, как и для взрослых.
Доношенные новорожденные (в возрасте от 0 до 27 дней):
Выведение флуконазола у новорожденных происходит медленно. Существуют ограниченные фармакокинетические данные, подтверждающие данный режим дозирования у доношенных новорожденных (см. раздел «Фармакокинетика»).
| Возрастная группа | Режим дозирования | Рекомендации |
| Доношенные новорожденные (в возрасте от 0 до 14 дней) | У младенцев, детей ясельного и младшего школьного возраста применяется одна и та же доза препарата в мг/кг каждые 72 часа. | Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 72 часа. |
| Доношенные новорожденные (в возрасте от 15 до 27 дней) | У младенцев, детей ясельного и младшего школьного возраста применяется одна и та же доза препарата в мг/кг каждые 48 часов. | Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 48 часов. |
Способ применения
Медофлюкон 50 мг можно принимать перорально или внутривенно, в зависимости от клинического состояния пациента. При переходе с внутривенного введения на пероральный прием или наоборот не требуется менять суточную дозу препарата.
Капсулы принимаются внутрь, не открывая и не разжевывая, независимо от приема пищи.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Tinea capitis
По данным исследования применения флуконазола для лечения tinea capitis у детей, его эффективность не превышала эффективность гризеофульвина, а общий показатель эффективности лечения составил менее 20%. Поэтому Медофлюкон 50 мг не следует использовать для лечения tinea capitis.
Криптококкоз
Доказательства эффективности флуконазола в лечении криптококкоза других локализаций (например, легочного криптококкоза и криптококкоза кожи) недостаточны, поэтому рекомендации по дозированию для лечения таких заболеваний отсутствуют.
Глубокие эндемические микозы
Доказательства эффективности флуконазола для лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиомикоз, кожно-лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз, недостаточны, поэтому рекомендации по дозированию для лечения таких заболеваний отсутствуют.
Почки
У пациентов с нарушением функции почек следует с осторожностью применять Медофлюкон 50 мг (см. раздел «Дозировка и способ применения»).
Гепатобилиарная система
У пациентов с нарушением функции печени следует с осторожностью применять Медофлюкон 50 мг.
В редких случаях применение флуконазола может сопровождаться развитием серьезных токсических реакций со стороны печени, включая летальный исход. Риск таких реакций увеличивается при наличии у пациента тяжелых сопутствующих заболеваний. В случаях, когда гепатотоксичность была связана с применением флуконазола, не было выявлено корреляции между состоянием пациента и суточной дозой препарата, длительностью лечения, возрастом и полом пациента. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо.
Необходимо наблюдать за состоянием пациентов, у которых во время лечения флуконазолом наблюдаются нарушения функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. Пациентов следует информировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном поражении печени (выраженная слабость, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). При возникновении указанных симптомов следует немедленно прекратить применение флуконазола и обратиться к врачу.
Сердечно-сосудистая система
Прием некоторых азолов, включая флуконазол, ассоциировался с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зафиксированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и развития пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsade de pointes). Эти случаи наблюдались у пациентов с тяжелыми заболеваниями при наличии множества факторов риска, таких как структурные заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, а также при одновременном применении других лекарств, которые также могли вызвать развитие этих осложнений.
Медофлюкон 50 мг следует применять с осторожностью у пациентов с проаритмогенными состояниями. Одновременное применение с флуконазолом других лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT и метаболизируются с помощью изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Галофантрин
Установлено, что галофантрин является субстратом изофермента CYP3A4 и удлиняет интервал QTc при применении в рекомендуемых терапевтических дозах. Поэтому одновременное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дерматологические реакции
В редких случаях при применении флуконазола у пациентов развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты с ВИЧ более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении различных лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией при приеме флуконазола появляется кожная сыпь, следует прекратить дальнейшее применение препарата. Если у пациента с инвазивной или системной грибковой инфекцией возникает сыпь, необходимо тщательно следить за его состоянием, а при развитии буллезных высыпаний или многоформной эритемы следует прекратить применение флуконазола.
Гиперчувствительность
В редких случаях сообщалось о развитии анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»).
Цитохром Р450
Флуконазол является мощным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4. Кроме того, флуконазол ингибирует изофермент CYP2C19. В связи с этим следует внимательно контролировать состояние пациентов, одновременно принимающих Медофлюкон 50 мг и препараты с узким терапевтическим окном, которые метаболизируются с участием изоферментов CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Терфенадин
Необходимо внимательно следить за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Вспомогательные вещества
Капсулы препарата Медофлюкон 50 мг содержат лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Побочное действие
Наиболее часто (> 1/10) регистрировались такие нежелательные реакции, как головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови и сыпь.
При приеме Медофлюкон 50 мг наблюдались следующие нежелательные реакции с указанной частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
| Класс систем органов | Часто | Нечасто | Редко |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | Агранулицитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилаксия | ||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Снижение аппетита | Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия | |
| Нарушения психики | Сонливость, бессонница | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Судороги, парестезии, головокружение, изменение вкуса | Тремор |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Вертиго | ||
| Нарушения со стороны сердца | Пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), удлинение интервала QT (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, рвота, диарея, тошнота | Запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня аланинаминотрансферазы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | Холестаз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), желтуха (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), повышение уровня билирубина (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | Печеночная недостаточность (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), гепатоцеллюлярный некроз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожительности»), гепатит (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), гепатоцеллюлярное повреждение (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») |
Вопрос-ответ
https://youtube.com/watch?v=Vi_CLZCnJK4
Каковы основные показания для применения Медофлюкона?
Медофлюкон применяется для лечения различных грибковых инфекций, включая кандидоз, криптококкоз и другие микозы, вызванные чувствительными к флуконазолу грибами. Он также может быть назначен для профилактики грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Как правильно принимать капсулы Медофлюкона?
Капсулы Медофлюкона следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время каждый день для поддержания стабильного уровня активного вещества в организме. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от типа и тяжести инфекции.
Есть ли противопоказания к применению Медофлюкона?
Да, Медофлюкон имеет ряд противопоказаний, включая повышенную чувствительность к флуконазолу или любому из компонентов препарата, а также одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами, которые могут вызывать серьезные взаимодействия. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения капсул Медофлюкон обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема капсул. Следуйте указаниям на упаковке или предписаниям врача, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Не забывайте о важности соблюдения дозировки. Избегайте самостоятельного изменения дозы или частоты приема капсул без консультации с медицинским специалистом, так как это может негативно сказаться на вашем здоровье.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу для корректировки лечения.
