Инструкция
Качественный и количественный состав
Валзан 80 мг
Каждая таблетка с оболочкой содержит:
активные компоненты: валсартан 80 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, пласдон k29/32;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, очищенный тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый.
Валзан 160 мг
Каждая таблетка с оболочкой содержит:
активные компоненты: валсартан 160 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, пласдон k29/32;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, очищенный тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Врачи отмечают, что Валзан является эффективным препаратом для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Основным действующим веществом является валсартан, который относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Это позволяет препарату снижать артериальное давление и улучшать функцию сердца. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и режим приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Состав таблеток включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвоение активного вещества. Фармакокинетические характеристики Валзана позволяют ему быстро всасываться и достигать максимальной концентрации в крови, что делает его удобным для использования. Медики рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациента во время терапии, чтобы оценить эффективность лечения и при необходимости корректировать дозу.
https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Валсартан.
КОДATX:** С09СА03
Активным компонентом Валзана является валсартан — селективный блокатор рецепторов ангиотензина II.
Валсартан действует как антагонист, воздействуя исключительно на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за основные эффекты ангиотензина II. Он не проявляет заметной агонистической активности по отношению к рецепторам подтипа АТ1. Сродство валсартана к рецепторам АТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам АТ2.
Валсартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку валсартан не влияет на АПФ и не усиливает действие брадикинина и субстанции Р, вероятность возникновения кашля при применении антагонистов ангиотензина II крайне мала. В клинических испытаниях, сравнивающих валсартан с ингибиторами АПФ, частота возникновения сухого кашля была значительно (р<0.05) ниже у пациентов, получавших валсартан (2.6% против 7.9% у тех, кто принимал ингибитор АПФ). При лечении артериальной гипертонии валсартаном наблюдается снижение артериального давления (АД) без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
После приема разовой дозы препарата у большинства пациентов антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов.
Антигипертензивное действие валсартана сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях максимальное снижение АД, независимо от дозы, обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на этом уровне в ходе длительного лечения. В комбинации с гидрохлоротиазидом наблюдается значительное дополнительное снижение АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не приводит к резкому повышению АД или другим нежелательным последствиям.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
При пероральном применении максимальная концентрация валсартана в плазме достигается через 2-4 часа. Средняя биодоступность составляет около 23% (в диапазоне от 10% до 35%).
При назначении валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48%, однако начиная с 8-го часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме у пациентов, принимавших его с пищей, и у тех, кто принимал натощак, становятся одинаковыми. Уменьшение AUC не приводит к клинически значимому снижению терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение
Валсартан не характеризуется интенсивным тканевым распределением, стационарный объем распределения после внутривенного введения составляет около 17 литров. Примерно 94-97% валсартана связывается с сывороточными белками, в основном с альбумином.
Биотрансформация
Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, лишь 20% принятой дозы превращается в метаболиты. Гидроксиметаболит является неактивным и определяется в плазме в низких концентрациях, составляющих менее 10% от AUC валсартана.
Экскреция
Валсартан демонстрирует мультиэкспоненциальную кинетику выведения (Т½а менее 1 часа и Т½β около 9 часов). Около 83% валсартана выводится с калом (от принятой дозы), а 13% — с мочой, преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, а почечный клиренс — 0,62 л/ч (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.
Фармакокинетика у пациентов с сердечной недостаточностью
У пациентов с сердечной недостаточностью время достижения максимальной концентрации валсартана в плазме и период полувыведения аналогичны таковым у здоровых добровольцев. AUC и Смакс валсартана увеличиваются пропорционально дозе в пределах рекомендуемых терапевтических доз (от 40 до 160 мг дважды в день). Фактор кумуляции составляет около 1,7. Клиренс валсартана при пероральном приеме составляет примерно 4,5 л/ч, возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Пожилые пациенты
У некоторых пожилых пациентов наблюдается увеличение системного воздействия валсартана по сравнению с более молодыми людьми (увеличение AUC на 70% и T½ на 35%), однако это не имеет клинической значимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Препарат противопоказан пациентам с анурией, тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) и тем, кто находится на диализе.
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Пациенты с нарушением функции печени
Около 70% от всосавшейся дозы препарата выводится с желчью, в основном в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени AUC валсартана увеличивается в 2 раза по сравнению со здоровыми людьми. Тем не менее, концентрация валсартана в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана не изучалось у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Клинические свойства
| Характеристика | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Валзан |
| Лекарственная форма | Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Действующее вещество | Международное непатентованное наименование (МНН) | Валсартан (Valsartan) |
| Состав | Активное вещество | Валсартан |
| Состав | Вспомогательные вещества | Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172) (для дозировки 80 мг и 160 мг), железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 40 мг и 160 мг) |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Антагонист рецепторов ангиотензина II |
| Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | C09CA03 |
| Фармакологическое действие | Механизм действия | Блокирует рецепторы ангиотензина II, что приводит к снижению артериального давления |
| Показания к применению | Основные заболевания | Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, постинфарктное состояние |
| Противопоказания | Состояния, при которых препарат не назначается | Беременность, период лактации, тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз, обструкция желчевыводящих путей, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата |
| Способ применения | Рекомендации по приему | Внутрь, независимо от приема пищи |
| Дозировка | Начальная доза при гипертензии | 80 мг 1 раз в сутки |
| Дозировка | Максимальная суточная доза | 320 мг |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Головокружение, головная боль, кашель, ортостатическая гипотензия, нарушение функции почек |
| Условия хранения | Рекомендации по хранению | При температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей |
| Срок годности | Период пригодности | Указан на упаковке |
| Производитель | Компания-изготовитель | Различные фармацевтические компании |
Показания к применению
Артериальная гипертензия у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда у клинически стабильных пациентов с целью долгосрочной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс NYHA). Валзан может быть использован для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями как в качестве монотерапии, без применения ингибиторов АПФ, так и в роли дополнительного средства к ингибиторам АПФ у пациентов, которые не получают бета-блокаторы и не могут использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов.
Валзан — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. В отзывах пользователи упоминают, что таблетки помогают снизить давление и улучшить общее самочувствие. Состав Валзана включает валсартан, который является активным веществом, и вспомогательные компоненты, что делает его безопасным для большинства пациентов. Однако некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение или усталость, что важно учитывать при назначении. В целом, инструкция по применению подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом лечения, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку. МНН препарата — валсартан, что позволяет легко находить аналогичные средства на фармацевтическом рынке.
https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q
Способ применения и дозы
Валзан принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза Валзана для взрослых составляет 80 мг один раз в день. Если артериальное давление не удается контролировать, через 1-2 недели лечения дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной дозы 320 мг в сутки (в два приема). Также возможно добавление диуретика или переход на комбинированный препарат валсартан/гидрохлортиазид (Валзан Н).
Недавний инфаркт миокарда
У клинически стабильных пациентов лечение можно начинать уже через 12 часов после инфаркта миокарда. Начальная доза валсартана составляет 20 мг дважды в день, затем доза может быть увеличена до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в день в течение нескольких недель. Рекомендуется достигнуть дозы 80 мг дважды в день за две недели, а 160 мг дважды в день — за три месяца. Решение о корректировке дозы должно основываться на клиническом состоянии пациента. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в процессе титрования.
Если возникают симптомы артериальной гипотензии или проблемы с почками, стоит рассмотреть возможность снижения дозы.
Валсартан может быть частью комбинированной терапии после инфаркта, например, в сочетании с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Не рекомендуется добавлять к лечению валсартаном ингибиторы АПФ, так как это не приводит к дополнительному снижению общей смертности, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты повторных инфарктов или госпитализаций по причине сердечной недостаточности. Контроль состояния пациентов после инфаркта обязательно должен включать оценку функции почек.
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная рекомендуемая доза Валзана составляет 40 мг дважды в день. Постепенное увеличение дозы до 80 мг и затем до 160 мг дважды в день должно происходить в течение как минимум 2 недель на каждом этапе, учитывая индивидуальную переносимость. Если пациенту одновременно назначается диуретик, следует рассмотреть возможность снижения дозы диуретика, но не валсартана. Максимальная суточная доза валсартана, использовавшаяся в клинических испытаниях, составила 320 мг, разделенная на несколько приемов.
Валсартан может быть частью комбинированной терапии для лечения сердечной недостаточности. Не рекомендуется тройная терапия с ингибитором АПФ, бета-блокатором и валсартаном.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат противопоказан для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и для тех, кто находится на диализе (см. раздел «Противопоказания»).
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и холестазом (см. раздел «Противопоказания» и «Предостережения и особые указания»).
Пациенты с сахарным диабетом
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Педиатрические пациенты
Валзана не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применения в этой возрастной группе.
Примечание для всех показаний: Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции печени доза валсартана не должна превышать 80 мг/сут.
* Таблетки Валзан 80 мг и 160 мг не делятся. Если требуется назначение валсартана в дозе 20 мг или 40 мг, необходимо использовать другое лекарственное средство, которое обеспечит достижение нужной разовой дозы.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам в анамнезе;
серьезные заболевания печени, билиарный цирроз и холестаз;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не подтверждены);
тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м²) и пациенты на диализе;
одновременное использование антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) с алискиреном у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²);
наследственная ангиодистрофия или наличие ангионевротического отека при предыдущем лечении ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
https://youtube.com/watch?v=g69W5svnZVc
Меры предосторожности
Гиперкалиемия
Не следует одновременно назначать калийсодержащие добавки, калийсберегающие диуретики, заменители соли на основе калия или другие препараты, способные увеличить уровень калия в плазме (например, гепарин). При необходимости рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Ангионевротический отек
Зарегистрированы случаи ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к затруднению дыхания и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов ранее наблюдались случаи отека Квинке при использовании других медикаментов, включая ингибиторы АПФ. В случае развития ангионевротического отека необходимо немедленно прекратить прием препарата, и его повторное назначение не допускается.
Гипотензия и снижение объема циркулирующей крови
У пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови и/или гипонатриемией, вызванной интенсивной диуретической терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой, может возникнуть симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы препарата. Рекомендуется предварительно скорректировать уровень натрия и/или объем циркулирующей крови перед началом терапии Валзаном.
Стеноз почечной артерии
Данные о безопасности применения валсартана у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии отсутствуют.
Кратковременное применение валсартана у двенадцати добровольцев с вторичной реноваскулярной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не привело к значительным изменениям в почечной гемодинамике, сывороточном креатинине или уровне мочевины. Однако другие препараты, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень мочевины и креатинина у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом. Поэтому при назначении валсартана данной группе пациентов необходим тщательный контроль функции почек.
Трансплантация почек
На данный момент нет данных о безопасности использования валсартана у пациентов, перенесших операцию по пересадке почки.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначать Валзан, так как их ренин-ангиотензиновая система не активна.
Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и для других вазодилататоров, при назначении валсартана пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требуется особая осторожность.
Нарушения функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется мониторинг уровней калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и тем, кто находится на диализе (см. раздел «Противопоказания»).
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Нарушение функции печени
Пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности валсартан следует назначать с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и холестазе (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Сахарный диабет
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность
Начинать лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II во время беременности не рекомендуется. Женщинам, планирующим беременность, следует пересмотреть антигипертензивную терапию, если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, заменив их на альтернативные препараты. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности необходимо прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II и назначить альтернативную терапию.
Пациенты с недавним инфарктом миокарда и хронической сердечной недостаточностью
Не рекомендуется сочетание каптоприла и валсартана, так как при совместном применении не было выявлено дополнительных клинических преимуществ, а риск побочных эффектов увеличивается по сравнению с отдельным приемом препаратов. Следует проявлять осторожность при назначении Валзана пациентам в раннем постинфарктном периоде и тем, кто страдает хронической сердечной недостаточностью. Регулярный контроль функции почек у данной категории пациентов является обязательным. Назначение Валзана пациентам после инфаркта миокарда и с хронической сердечной недостаточностью может привести к снижению артериального давления, однако прекращение терапии из-за симптоматической гипотензии, как правило, не требуется.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-блокатором и валсартаном, так как при отсутствии дополнительных клинических преимуществ данная комбинация увеличивает риск побочных эффектов.
У пациентов, чья почечная функция может значительно зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью), при использовании ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а также, в редких случаях, острого почечного повреждения и/или летального исхода. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить возможность нарушения функции почек у данной группы пациентов.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, воздействующими на РАС, связано с увеличением случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на РАС.
Необходимо с осторожностью назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Противопоказания» и «Предостережения и особые указания»).
Из-за содержания лактозы данное лекарственное средство не рекомендуется пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Литий: Сообщалось о возможном обратимом увеличении уровня лития в сыворотке и повышении токсичности при совместном применении с ингибиторами АПФ. Поскольку нет достаточного опыта использования препаратов лития вместе с валсартаном, такое сочетание не рекомендуется. Если совместное применение этих средств необходимо, следует внимательно контролировать уровень лития в сыворотке.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и заменители соли на основе калия: Совместный прием может привести к повышению уровня калия в сыворотке, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах): При одновременном назначении может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта, а также повышенный риск ухудшения функции почек, вплоть до острого почечного повреждения и увеличения уровня калия в плазме, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек и у пожилых людей. Если такая комбинация необходима, следует обеспечить адекватное увлажнение пациентов и контролировать функцию почек как до начала терапии, так и в процессе лечения.
Другие антигипертензивные средства: Возможен аддитивный эффект.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, воздействующими на РАС, может привести к увеличению случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушению функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на РАС.
Необходимо с осторожностью назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, совместно с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Противопоказания» и «Предостережения и особые указания»).
Транспортеры
Совместный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать эффект валсартана.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность:
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах.
Эпидемиологические исследования не исключают риска тератогенного эффекта ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в первом триместре, что также может касаться блокаторов рецепторов ангиотензина II, так как контролируемые данные по ним отсутствуют. Женщинам, планирующим беременность, следует пересмотреть свою антигипертензивную терапию и, если они принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, заменить их на альтернативные средства с доказанным профилем безопасности в период беременности. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности необходимо прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II и назначить альтернативную терапию.
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах связано с риском фетотоксических эффектов (например, нарушение функции почек, олигогидроамниоз, замедление окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если во втором триместре беременности плод подвергался воздействию блокаторов рецепторов ангиотензина II, рекомендуется провести ультразвуковое обследование почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны находиться под наблюдением на предмет возможной гипотензии.
Лактация:
Данные о возможности применения валсартана в период грудного вскармливания отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами
Специальные исследования, касающиеся влияния валсартана на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами, не проводились. При выполнении деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции, следует учитывать возможность возникновения головокружения или чувства усталости.
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими внимательности и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
Частота появления побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто — более 1 из 10, часто — от 1 из 100 до менее 1 из 10, нечасто — от 1 из 1000 до менее 1 из 100, редко — от 1 из 10000 до менее 1 из 1000, очень редко — менее 1 из 10000.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: частота неизвестна — *снижение уровня гемоглобина, *снижение гематокрита, *нейтропения, *#тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — *#реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения обмена веществ: частота неизвестна — *#увеличение уровня калия в сыворотке, *#гипонатриемия; нечасто — #гиперкалиемия.
Нарушения нервной системы: часто — #головокружение, #постуральное головокружение; нечасто — #головная боль, #обмороки.
Со стороны органов слуха: нечасто — *#вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — *#васкулит; часто — #ортостатическая гипотензия, #гипотензия; нечасто — #сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — *#кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — *боль в животе, #тошнота, #диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — #повышение уровня печеночных ферментов, *повышение уровня печеночных ферментов, включая увеличение билирубина в сыворотке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — *ангионевротический отек; *#буллезный дерматит, *#сыпь, *#зуд; нечасто — *ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной системы: частота неизвестна — *#миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — *нарушение функции почек, *почечная недостаточность, *повышение уровня креатинина в сыворотке, #увеличение уровня мочевины в крови; часто — #нарушение функции почек, #почечная недостаточность; нечасто — #острая почечная недостаточность, #повышение уровня креатинина в сыворотке.
Общие нарушения: нечасто — *#слабость, #астения.
В ходе клинических испытаний были зафиксированы следующие побочные эффекты, независимо от их связи с исследуемым препаратом: *#артралгия, #абдоминальная боль, *астения, *#боль в спине, *диарея, *головокружение, *головная боль, *#бессонница, *#снижение либидо, #нейтропения, *тошнота, *#отеки, *#фарингит, *#ринит, *#синусит, *#инфекции верхних дыхательных путей, *#вирусные инфекции.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Сообщалось о случаях: *гипертензии; #сердечной недостаточности и/или постинфарктном состоянии.
Передозировка
Симптомы: Передозировка Валзана может проявляться значительным снижением артериального давления, что в свою очередь может привести к нарушениям сознания, циркуляторному коллапсу и/или шоку. Лечение: Комплекс лечебных мероприятий зависит от времени, прошедшего с момента приема избыточной дозы, и степени выраженности симптомов; ключевым шагом является стабилизация работы сердечно-сосудистой системы. При возникновении тяжелой гипотензии рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение и предпринять действия для коррекции объема циркулирующей крови.
Выведение валсартана с помощью гемодиализа маловероятно.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Неизвестны.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Сохраняйте в сухом месте при температуре не выше +25°С.
Держите в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Упаковка
Валзан 80 мг — таблетки, покрытые оболочкой. В упаковке содержится 10 таблеток в алюминиевом блистере. В картонной коробке можно найти 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Валзан 160 мг — таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка включает 10 таблеток в алюминиевом блистере. В картонной упаковке представлены 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина, производит продукцию для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Адрес: Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020, а/я 7.
e-mail:
Сайт:
Вопрос-ответ
Какой состав у препарата Валсартан?
Препарат Валсартан содержит активное вещество валсартан, которое относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. В качестве вспомогательных компонентов могут использоваться различные вещества, такие как микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и другие, в зависимости от формы выпуска и производителя.
Для чего таблетки Валз?
Валз — лекарственный препарат от давления, который также нормализует работу сердца, улучшает самочувствие пациентов с гипертонической болезнью. Валсартан 80 мг.
Какое давление снижает Валсартан?
На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс.
Как Валсартан действует на сердце?
Валсартан оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II (БРА II). При его приеме маловероятно развитие сухого кашля. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Валзана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на инструкцию по применению, особенно на дозировку и режим приема. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте лечение без согласования с врачом.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Валзана. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Храните Валзан в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайный прием.
