Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Аугментин ес (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Состав

5 мл готовой суспензии содержат:
Активные компоненты:
Амоксициллин 600 мг (в форме амоксициллина тригидрата 759,04 мг), клавулановая кислота 42,9 мг (в виде комплекса калия клавуланата и кремния диоксида 122,95 мг, что соответствует калия клавуланату 61,475 мг).
Вспомогательные компоненты:
Камедь ксантановая, аспартам (Е951), безводный коллоидный кремния диоксид, кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия 12), ароматизатор земляничный, кремния диоксид.

Врачи отмечают, что Аугментин ес является эффективным антибиотиком, который используется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Порошок для приготовления раствора содержит амоксициллин и клавулановую кислоту, что обеспечивает широкий спектр действия и помогает преодолеть устойчивость бактерий к антибиотикам. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и продолжительность курса лечения, чтобы избежать развития резистентности. Фармакотерапевтическая группа Аугментина ес включает антибиотики, что делает его незаменимым в терапии инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Врачи рекомендуют проводить предварительное обследование для определения необходимости применения данного препарата, учитывая возможные противопоказания и побочные эффекты.

https://youtube.com/watch?v=hoYXEdmT0s8

Описание

Порошок сыпучей консистенции, близкий к белому оттенку, обладает узнаваемым ароматом земляники. При смешивании с водой он превращается в суспензию, цвет которой варьируется от почти белого до желтовато-коричневого.

Раздел Описание Важные моменты
Название препарата Аугментин ЕС (Augmentin ES) «ЕС» означает «Extended Spectrum» (расширенный спектр), что указывает на более высокую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, предназначенную для лечения более тяжелых инфекций или инфекций, вызванных резистентными штаммами.
Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Предназначен для детей, так как облегчает дозирование и прием препарата.
Состав (активные вещества) Амоксициллин (в форме тригидрата) и Клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) Амоксициллин — антибиотик широкого спектра действия из группы пенициллинов. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, защищающий амоксициллин от разрушения ферментами бактерий.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Антибиотики системного действия. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз. Код АТХ: J01CR02 (Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз).
Международное непатентованное наименование (МНН) Амоксициллин + Клавулановая кислота Это общепринятое название действующего вещества, не зависящее от производителя.
Механизм действия Амоксициллин нарушает синтез клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Клавулановая кислота связывается с бета-лактамазами, предотвращая их инактивацию амоксициллина. Комбинация обеспечивает бактерицидное действие против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая те, которые продуцируют бета-лактамазы.
Показания к применению Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей. Важно: препарат эффективен только против бактериальных инфекций, не действует на вирусы.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пенициллинам, цефалоспоринам; холестатическая желтуха или нарушение функции печени, связанные с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз. Перед применением обязательно ознакомьтесь с полным списком противопоказаний в официальной инструкции.
Способ применения и дозы Определяются врачом индивидуально в зависимости от возраста, веса пациента, тяжести инфекции и функции почек. Важно: строго соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачом. Не прекращать прием препарата раньше времени, даже если симптомы улучшились.
Побочные действия Могут включать: диарею, тошноту, рвоту, кожную сыпь, кандидоз, головокружение, головную боль. Редко: серьезные аллергические реакции, нарушения функции печени. При возникновении любых побочных эффектов, особенно серьезных, немедленно обратитесь к врачу.
Особые указания Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 7-10 дней. Перед каждым применением хорошо встряхивать. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сочетания пенициллинов, включая их комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТХ: J01CR02.

Аугментин ес – это антибиотик широкого спектра действия, который часто используется для лечения различных инфекций. Пользователи отмечают его эффективность при заболеваниях дыхательных путей, мочеполовой системы и кожных инфекциях. В отзывах упоминается, что препарат быстро помогает справиться с симптомами и облегчает состояние. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или аллергические реакции. Важно отметить, что Аугментин ес следует применять строго по назначению врача, чтобы избежать развития резистентности к антибиотикам. Состав препарата включает амоксициллин и клавулановую кислоту, что усиливает его действие. Многие пользователи также ценят удобную форму порошка, которую можно легко растворить и принять. В целом, Аугментин ес зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с инфекциями, но требует внимательного подхода к применению.

https://youtube.com/watch?v=sN3vdGJVGoY

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который блокирует один или несколько ферментов, известных как пенициллинсвязывающие белки, в процессе синтеза бактериального пептидогликана. Этот компонент является основным структурным элементом клеточной стенки бактерий. Блокировка синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что в конечном итоге вызывает лизис и гибель бактерий.
Амоксициллин подвержен разрушению под воздействием β-лактамаз, вырабатываемых устойчивыми бактериями, поэтому его спектр активности не охватывает микроорганизмы, которые производят эти ферменты.
Клавулановая кислота, являющаяся ингибитором β-лактамаз и структурно схожей с пенициллином, блокирует действие некоторых ферментов р-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. В одиночку клавулановая кислота не демонстрирует клинически значимого антибактериального эффекта.
Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики
Ключевым фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время, в течение которого концентрация препарата превышает минимальную подавляющую концентрацию (Т>МПК).
Механизмы резистентности
Существуют два основных механизма, способствующих развитию резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
• Инактивация β-лактамазами, которые не поддаются ингибированию клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D.
• Изменения в пенициллинсвязывающих белках, что приводит к снижению связывания антибактериального средства с целевой мишенью.
Также изменения в проницаемости клеточной оболочки микроорганизмов и экспрессия эффлюксных насосов могут способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Клинические пограничные значения
Ниже приведены клинические пограничные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).

Патоген Пограничные значения чувствительности (мкг/мл)
Чувствительные Средняя чувствительность Резистентные
Haemophilus influenzae1 ≤ 1 > 1
Moraxella catarrhalis1 ≤ 1 > 1
Staphylococcus aureus2 ≤ 2 > 2
Streptococcus А, В, C, G4 ≤ 0,25 > 0,25
Streptococcus pneumoniae3 ≤0,5 1-2 > 2

1 Эти значения определены для концентраций амоксициллина. Для тестирования чувствительности концентрация клавулановой кислоты была установлена на уровне 2 мг/л.
2 Значения получены для концентрации оксациллина.
3 Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях ампициллина.
4 Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях бензилпенициллина.

Чувствительность бактерий к антибиотикам может варьироваться в зависимости от региона и времени. Рекомендуется учитывать местные данные по чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если местные данные о резистентности ставят под сомнение эффективность препарата для лечения определенных инфекций, следует проконсультироваться с экспертами.
Чувствительность
Чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*
Streptococcus pneumoniae 1
Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки
*Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
*Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis
*Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
*Klebsiella pneumoniae

Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Legionella pneumophila
Другие микроорганизмы
Chlamydophilia pneumoniae
Chlamodophila psittaci
Coxiella burnetti
Mycoplasma pneumoniae
1 Данная форма амоксициллина/клавулановой кислоты подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину, только по утвержденным показаниям (см. раздел «Показания к применению»).
2 В некоторых странах ЕС зарегистрированы штаммы с частотой более 10%, демонстрирующие сниженную чувствительность.
*Все метициллин-резистентные стафилококки не чувствительны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимы в водных растворах с физиологическим pH. Оба компонента быстро и эффективно абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих веществ схожи, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет примерно 1 час.
Ниже представлены средние фармакокинетические параметры (± стандартное отклонение) амоксициллина и клавулановой кислоты после приема детьми в дозе 45 мг/3,2 мг/кг каждые 12 часов.

Средние фармакокинетические параметры
Препарат Сmах (МКГ/Л) Тmах (ч)* AUC (0-t) (мкг в ч/мл) Т1/2(ч)
Амоксициллин
Аугментин в дозе 45 мг/кг амоксициллина и 3,2 мг/кг клавулановой кислоты каждые 12 часов 15,7 ±7,7 2,0 (1,0-4,0) 59,8 ± 20,0 1,4 ±0,35
Клавулановая кислота
1,7 ±0,9 1,1 (1,0-4,0) 4,0 ±1,9 1,1 ±0,29

Сmах — максимальная концентрация в плазме;
Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме; AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 — период полувыведения.
*Медиана (диапазон)
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата аналогичны тем, которые достигаются при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина связываются с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин проникает в спинномозговую жидкость в незначительных количествах.
В исследованиях на животных не было выявлено значительной кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко, где также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота способны преодолевать плацентарный барьер (см. раздел «Применение при беременности и лактации»).
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты, что составляет 10-25% от начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится как почками, так и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Амоксициллин выводится преимущественно почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечным, так и непочечным путями.
Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, а средний общий клиренс — примерно 25 л/ч у здоровых добровольцев. Около 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин, дозировкой 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг. Различные исследования показывают, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. Для клавулановой кислоты максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.
Совместный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не влияет на выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина схож у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, а также у более старших детей и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) в первую неделю жизни препарат не следует применять чаще двух раз в сутки из-за незрелости почечного механизма выведения. У пожилых пациентов существует повышенный риск снижения функции почек, поэтому необходимо внимательно подбирать дозу. Также может потребоваться мониторинг почечной функции.
Пол
Прием комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не показал значительного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать накопление амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Печеночная недостаточность
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, при этом необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Аугментин ЕС рекомендуется для терапии следующих инфекционных заболеваний у детей в возрасте от 3 месяцев и весом до 40 кг, которые вызваны или могут быть вызваны пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae (подробности см. в разделах «Способ применения и дозировка», «Меры предосторожности», «Фармакодинамика»):
• Острый средний отит
• Внебольничная пневмония
Важно учитывать официальные рекомендации по рациональному применению антибиотиков.

https://youtube.com/watch?v=bZOzEbqRzWw

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к активным веществам, пенициллинам или любому из компонентов данного препарата.
История тяжелых реакций гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее применение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или нарушений функции печени, возникших на фоне использования комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты (см. раздел «Побочные эффекты»).

Применение при беременности и лактации

Беременность
Исследования на животных не показали ни прямого, ни косвенного негативного влияния данного препарата на беременность, развитие эмбрионов и плодов, роды или послеродовой период. Ограниченные данные о применении амоксициллина и клавулановой кислоты у женщин в положении не продемонстрировали увеличенного риска возникновения врожденных аномалий.
В одном из исследований у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было отмечено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Поэтому рекомендуется избегать использования данного препарата во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Лактация
Оба активных компонента препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, не установлено). В связи с этим существует риск развития диареи или грибковых инфекций слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, что может потребовать прекращения лактации. Необходимо учитывать возможность сенсибилизации. Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует использовать во время грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования
Определение дозы осуществляется на основе амоксициллина и клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка рассчитывается для каждого компонента отдельно.
При выборе дозы необходимо учитывать следующие аспекты:
• предполагаемые патогены и их ожидаемую чувствительность к антибиотикам (см. раздел «Меры предосторожности»);
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние почек пациента.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»).
Дети и взрослые с массой тела ≥ 40 кг
Нет данных о применении препарата Аугментин ЕС у детей и взрослых с массой тела 40 кг и более, поэтому рекомендации по дозировке отсутствуют.
Дети с массой тела < 40 кг (в возрасте от трех месяцев)
Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема.
Клинические данные о применении препарата Аугментин ЕС у детей младше трех месяцев отсутствуют.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется при клиренсе креатинина более 30 мл/мин. Препарат не рекомендуется применять при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин из-за отсутствия рекомендаций по дозировке.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение должно проводиться с осторожностью, с регулярным контролем функции печени (см. раздел «Противопоказания к применению» и «Меры предосторожности»).
Применение у пожилых людей
Аугментин ЕС не предназначен для использования у пожилых пациентов.

Способ применения

Для внутреннего применения.
Чтобы снизить риск возникновения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, рекомендуется принимать препарат во время еды.

Способ приготовления суспензии

Перед первым использованием важно проверить, не была ли вскрыта крышка. Флакон с порошком следует тщательно встряхнуть. Затем в него нужно влить 90 мл воды, закрыть крышку, перевернуть и снова хорошо встряхнуть.
Другой способ приготовления суспензии: в флакон с порошком добавьте воду так, чтобы уровень жидкости оказался немного ниже отметки на этикетке. Переверните флакон и тщательно встряхните, после чего долейте воду до указанной метки. Снова переверните и встряхните.
Флакон необходимо хорошо встряхивать перед каждым применением.
После приготовления суспензию следует хранить в холодильнике не дольше 10 дней при температуре от 2 до 8 °С, избегая заморозки.
Остатки неиспользованного лекарства и упаковочные материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными нормами.

Побочное действие

Наиболее распространёнными побочными эффектами являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового мониторинга, представлены по системам органов и в зависимости от частоты их проявления. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи), частота не известна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Частота проявления нежелательных эффектов
Инфекционные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых; частота не известна: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота не известна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»)
Частота не известна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль; частота не известна: обратимая гиперактивность, судороги (см. раздел «Меры предосторожности»), асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения; частота не известна: колит, вызванный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел «Меры предосторожности»), черный «волосатый» язык, изменение цвета поверхностного слоя зубной эмали.
Тошнота чаще возникает при приеме высоких доз внутрь. Реакции со стороны ЖКТ могут быть снижены при употреблении препарата во время еды. Изменение цвета зубной эмали очень редко наблюдается у детей. Тщательный уход за полостью рта помогает предотвратить изменение цвета зубной эмали, которое, как правило, устраняется при чистке зубов.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Умеренное увеличение активности АСТ и/или АЛТ наблюдается у пациентов, получающих бета-лактамные антибиотики, однако клиническая значимость этого явления не установлена.
Частота не известна: гепатит и холестатическая желтуха.
Эти побочные реакции также отмечались при лечении другими пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема; частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз (см. раздел «Меры предосторожности»).
При возникновении любых аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ЕС.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота не известна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Симптомы и признаки
У пациентов могут наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта и сбои в водно-электролитном балансе. Зафиксированы случаи кристаллурии, вызванной амоксициллином, что в некоторых ситуациях может привести к почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).
При использовании высоких доз препарата или у людей с нарушенной функцией почек могут возникать судороги.
Существуют сообщения о том, что амоксициллин может осаждаться в мочевых катетерах, особенно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому важно регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лечение
Симптоматическая терапия может включать коррекцию нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, с акцентом на восстановление водно-электролитного баланса.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики часто применяются в медицинской практике, и случаи их взаимодействия не зафиксированы. Тем не менее, в научных источниках упоминаются случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. При необходимости одновременного использования этих препаратов следует внимательно контролировать протромбиновое время или МНО при начале или прекращении терапии амоксициллином. Также может потребоваться корректировка дозировки пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочные эффекты»).

Метотрексат: пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к потенциальному увеличению его токсичности.

Пробенецид: применение Аугментина ЕС одновременно с пробеницидом не рекомендуется. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что может привести к значительному и длительному повышению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала приема комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение уровня активного метаболита — микофеноловой кислоты до следующей дозы примерно на 50%. Эти изменения не всегда точно отражают общие изменения в экспозиции микофеноловой кислоты. Поэтому, как правило, корректировка дозы микофенолата мофетила не требуется при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Тем не менее, необходимо проводить тщательный клинический мониторинг в процессе лечения комбинацией препаратов и в ближайшее время после завершения антибиотикотерапии.

Меры предосторожности

Перед началом терапии амоксициллином/клавулановой кислотой важно собрать детальный анамнез, касающийся предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»).
Зарегистрированы серьезные, иногда фатальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Наибольший риск таких реакций наблюдается у пациентов с историей гиперчувствительности к пенициллинам и у людей с атопией. При возникновении аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение препаратом Аугментин ЕС и рассмотреть альтернативные варианты терапии.
Если инфекция подтверждена как вызванная амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, стоит рассмотреть возможность перехода на терапию амоксициллином в соответствии с официальными рекомендациями.
У пациентов с нарушениями функции почек или при использовании высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).
Не рекомендуется назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как у таких пациентов может развиваться кореподобная сыпь после приема амоксициллина.
Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает риск кожных аллергических реакций.
Длительное использование препарата может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Появление пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале терапии может быть признаком острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). В случае возникновения данной побочной реакции необходимо отменить препарат, что станет противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина. Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна использоваться с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозировка», «Противопоказания к применению», «Меры предосторожности»).
Нежелательные явления со стороны печени чаще наблюдаются у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления крайне редко встречаются у детей. Признаки и симптомы нарушений функции печени обычно проявляются во время или сразу после завершения терапии, однако в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения. Обычно они обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть серьезными, и в исключительных случаях сообщалось о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или те, кто одновременно принимал потенциально гепатотоксичные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при использовании практически всех антибактериальных средств, включая амоксициллин. Эта побочная реакция может варьироваться от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность диагноза у пациентов, у которых во время лечения или после приема любых антибиотиков возникает диарея. При появлении антибиотик-ассоциированного колита препарат следует немедленно отменить. Пациенту необходимо обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. В таких случаях противопоказано использование препаратов, угнетающих перистальтику.
Во время длительного лечения препаратом Аугментин ЕС рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном применении этой комбинации с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания необходимого уровня антикоагулянтов может потребоваться корректировка дозы (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
У пациентов с пониженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. При использовании высоких доз амоксициллина рекомендуется пить достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для снижения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять их проходимость (см. раздел «Передозировка»).
При проведении тестов на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы, так как неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.
Клавулановая кислота в составе препарата может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.
У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, могут быть получены ложноположительные результаты тестов на наличие инфекции Aspergillus при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Поступали сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA с полисахаридами и полифуранозами, не относящимися к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у таких пациентов должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Аугментин ЕС в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения содержит 2,72 мг аспартама (Е951) на мл суспензии, который является источником фенилаланина, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Это лекарственное средство также содержит мальтодекстрин (глюкозу). Препарат не следует назначать пациентам с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальные исследования не проводились. Тем не менее, могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги, которые способны повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 600 мг + 42,9 мг/5 мл.
В упаковке содержится 23,13 г порошка, который позволяет получить 100 мл готовой суспензии. Флакон выполнен из прозрачного стекла и закрыт навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПВХ, обеспечивающей контроль первого вскрытия. В каждую картонную упаковку помещается один флакон, а также инструкция по медицинскому применению и мерная ложка.

Срок годности

Срок хранения приготовленной суспензии составляет 10 дней.
Не используйте после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C в герметично закрытом флаконе, избегая замораживания.
Держите в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Производитель
«Глаксо Вэллком Продакшен» / Glaxo Wellcome Production
Франция, 53100, Терра И, Z.I. де ла Пейеньер,

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Аугментина ес?

Аугментин ес применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Основные показания включают инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также инфекции костей и суставов.

Как правильно разводить порошок Аугментин ес для инъекций?

Для разведения порошка Аугментин ес необходимо использовать стерильный растворитель, указанный в инструкции. Обычно это вода для инъекций. Следует добавить необходимое количество растворителя в флакон с порошком, аккуратно встряхнуть до полного растворения и использовать полученный раствор сразу после приготовления.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при применении Аугментин ес?

При применении Аугментин ес могут возникнуть различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, диспепсические расстройства, такие как тошнота и рвота, а также изменения в работе печени и почек. Важно следить за состоянием пациента и при появлении серьезных побочных эффектов обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Аугментина ес обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость использования данного препарата, учитывая ваши индивидуальные особенности и наличие возможных противопоказаний.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке или в аннотации. Обратите внимание на дозировку и режим приема, чтобы избежать передозировки или недостаточной эффективности лечения.

СОВЕТ №3

При возникновении побочных эффектов или аллергических реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Не игнорируйте симптомы, такие как сыпь, зуд или затрудненное дыхание.

СОВЕТ №4

Храните Аугментин ес в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и предотвратить случайный прием препарата детьми.

Ссылка на основную публикацию
Похожее