Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с однородной текстурой.

Врачи отмечают, что Азарга является эффективным средством для лечения глаукомы и повышенного внутриглазного давления. Капли содержат два активных компонента: бримонидин и тимолол, которые действуют синергетически, снижая давление в глазу. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильное дозирование и режим использования играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Кроме того, врачи рекомендуют внимательно следить за возможными побочными эффектами, такими как сухость глаз или временное ухудшение зрения. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно сердечно-сосудистых, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения. В целом, Азарга зарекомендовала себя как надежное средство, однако индивидуальный подход к каждому пациенту остается важным аспектом в терапии.

https://youtube.com/watch?v=OSxOw_idCdk

Состав

Каждый миллилитр данного препарата включает в себя:

активные компоненты: бринзоламид – 10 мг, тимолол – 5 мг (в форме тимолола малеата 6,8 мг);

вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора); динатрия эдетат; натрия хлорид; тилоксапол; маннитол; карбомер (974Р); натрия гидроксид и/или концентрированная хлористоводородная кислота (для регулировки pH); очищенная вода.

Параметр	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Азарга (капли глазные)	Комбинированный препарат для снижения внутриглазного давления
Состав	Бринзоламид, Тимолол	Бринзоламид — ингибитор карбоангидразы, Тимолол — бета-адреноблокатор
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы в комбинации с бета-адреноблокаторами.	Код АТХ: S01ED51
Международное непатентованное наименование (МНН)	Бринзоламид + Тимолол	Сочетание двух активных веществ
Форма выпуска	Капли глазные	Флакон-капельница
Показания к применению	Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии у взрослых пациентов, которым показана комбинированная терапия.	Применяется, когда монотерапия неэффективна или недостаточна.
Способ применения	Местно, в конъюнктивальный мешок	Обычно по 1 капле 2 раза в день
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, бронхиальная астма, ХОБЛ, синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскалавливания, детский возраст до 18 лет.	Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции.
Побочные действия	Местные: затуманивание зрения, раздражение глаз, дискомфорт, гиперемия конъюнктивы. Системные: головная боль, головокружение, брадикардия, одышка, сухость во рту.	Могут быть и другие побочные эффекты, необходимо ознакомиться с инструкцией.
Особые указания	Перед применением необходимо снять контактные линзы. Интервал между закапыванием других глазных препаратов должен составлять не менее 5 минут.	Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после закапывания из-за возможного затуманивания зрения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые в офтальмологии; препараты для лечения глаукомы и миотики.

Код ATX: S01ED51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Азарга включает две активные компоненты – бринзоламид и тимолола малеат. Эти вещества способствуют снижению повышенного внутриглазного давления (ВГД) в первую очередь за счет уменьшения продукции водянистой влаги, а также благодаря другим механизмам. Комбинированное действие этих активных веществ обеспечивает более эффективное снижение ВГД по сравнению с их отдельным применением.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II (СА-II), главного изоэнзима, присутствующего в глазу. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, что происходит за счет замедления образования бикарбонат-ионов, что, в свою очередь, уменьшает транспорт натрия и жидкости.

Тимолол представляет собой неселективный блокатор бета-адренорецепторов, не обладающий симпатомиметической активностью. Он не оказывает прямого угнетающего воздействия на миокард и не имеет мембраностабилизирующих свойств. При местном применении тимолол снижает внутриглазное давление, уменьшая образование водянистой влаги и немного увеличивая ее отток.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении в офтальмологии бринзоламид и тимолол проникают через роговицу и попадают в системный кровоток. После закапывания препарата Азарга средняя максимальная концентрация (Cmax) тимолола достигается примерно через 0,79 ± 0,45 часа.

Распределение

Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%). Он накапливается в эритроцитах благодаря высокой аффинности к карбоангидразе-II и, в меньшей степени, к карбоангидразе-I. Активный метаболит N-дезетил также накапливается в эритроцитах, связываясь в основном с карбоангидразой-I. Это приводит к низкой концентрации бринзоламида в плазме.

Тимолол в стабильном состоянии обнаруживается в плазме человека в течение 12 часов после закапывания препарата Азарга.

Биотрансформация

Метаболизм бринзоламида происходит через N-деалкилирование, О-деалкилирование и окисление N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит бринзоламида – N-дезетилбринзоламид, который также связывается с карбоангидразой-I в присутствии бринзоламида и накапливается в эритроцитах. В исследованиях in vitro показано, что метаболизм бринзоламида осуществляется в основном с участием CYP3A4, а также других изоэнзимов (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9).

Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина, а также аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола в основном осуществляется с участием CYP2D6.

Элиминация

Элиминация бринзоламида происходит преимущественно через почки (около 60%). Примерно 20% выводится с мочой в виде метаболитов: основного метаболита (N-дезетилбринзоламид) и следовых концентраций (< 1%) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-десметила).

Тимолол и его метаболиты также выводятся в основном почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Период полураспада (t1/2) тимолола в плазме после применения препарата Азарга составляет 4,8 часа.

Азарг — это популярный препарат в форме капель, который используется для лечения различных заболеваний глаз. Пользователи отмечают его эффективность в борьбе с аллергическими реакциями и воспалениями. В отзывах часто упоминается быстрое действие препарата, что позволяет облегчить симптомы уже через несколько минут после применения.

Состав Азарга включает активные компоненты, которые способствуют снижению воспаления и зуда. Многие пациенты также подчеркивают удобство использования капель, благодаря их компактной упаковке, что позволяет брать их с собой в поездки. Однако некоторые пользователи сообщают о возможных побочных эффектах, таких как легкое жжение или покраснение глаз после закапывания.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата подтверждает его безопасность и эффективность, что делает Азарг одним из предпочтительных средств для лечения глазных заболеваний. Важно помнить, что перед началом применения следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку.

https://youtube.com/watch?v=TkTSxfnVLy8

Показания к применению

Уменьшение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией, когда монотерапия не дает достаточного эффекта в снижении ВГД.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или любым вспомогательным компонентам.

Гиперчувствительность к другим бета-блокаторам.

Гиперчувствительность к сульфонамидам.

Заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму и ее наличие в анамнезе, а также тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени без контроля кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Тяжелый аллергический ринит.

Гиперхлоремический ацидоз.

Тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Только для местного применения в офтальмологии.

Применение у взрослых пациентов, включая пожилых

Рекомендуемая доза препарата Азарга составляет одну каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в день.

Системная абсорбция препарата снижается при окклюзии носослезных каналов или закрытии век после закапывания, что может уменьшить риск системных побочных эффектов и повысить местную эффективность.

Если доза была пропущена, следует продолжить лечение с следующей дозы по расписанию. Максимальная доза не должна превышать одной капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в день.

При замене другого антиглаукомного препарата на Азарга, предыдущий препарат следует отменить, а Азарга начать использовать на следующий день.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости встряхивания флакона перед использованием. После снятия крышки необходимо удалить подвижное защитное кольцо.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы, следует избегать его контакта с веками, окологлазной областью или другими поверхностями. После использования флакон следует плотно закрыть.

Если назначается более одного офтальмологического препарата, их следует применять с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать последними.

Следующие рекомендации помогут при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Применение в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Азарга у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет отсутствуют.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Не проводились исследования применения препарата Азарга или глазных капель тимолола 5 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью или легкой или умеренной почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

Применение препарата Азарга пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или пациентами с гиперхлоремическим ацидозом не изучалось. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно почками, препарат Азарга противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Препарат Азарга следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Системные эффекты

Бринзоламид и тимолол подвергаются системной абсорбции. Поскольку в составе препарата есть тимолол, обладающий бета-адреноблокирующим действием, могут возникать побочные реакции, характерные для сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также другие реакции, наблюдаемые при системном применении бета-адреноблокаторов. После офтальмологического применения системные побочные реакции возникают реже, чем при системном применении. Рекомендации по снижению системной абсорбции приведены в разделе «Способ применения и дозировка».

У пациентов, использующих препарат Азарга, могут развиваться реакции гиперчувствительности, характерные для сульфонамидов, так как возможна системная абсорбция.

Нарушения со стороны сердца

Бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией. В таких случаях предпочтительно использовать другие активные вещества. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления ухудшения состояния и побочных реакций.

Поскольку бета-блокаторы могут негативно влиять на проводимость, их назначение пациентам с блокадой сердца первой степени должно быть осторожным.

Нарушения со стороны сосудов

Препарат следует назначать с большой осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями периферической циркуляции (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдром Рейно).

Гипертиреоз

Бета-блокаторы могут скрывать симптомы гипертиреоза.

Мышечная слабость

Существуют сообщения о том, что препараты, блокирующие бета-адренергическую систему, могут вызывать мышечную слабость с симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о респираторных реакциях, включая случаи с летальным исходом из-за бронхоспазма у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. Препарат Азарга следует применять с осторожностью у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, только если потенциальная польза превышает риск.

Гипогликемия/диабет

Бета-блокаторы следует использовать с осторожностью у пациентов с спонтанной гипогликемией и лабильным диабетом, так как они могут скрывать признаки и симптомы острого гипогликемического состояния.

Нарушения кислотно-щелочного баланса

Азарга содержит сульфонамид бринзоламид. При местном применении могут возникать побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Сообщалось о нарушениях кислотно-щелочного баланса после перорального приема ингибиторов карбоангидразы. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с риском почечной недостаточности, так как возможно развитие метаболического ацидоза. При возникновении серьезных побочных реакций или повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить.

Умственная активность

Использование ингибиторов карбоангидразы может негативно сказаться на способности выполнять задачи, требующие ясности сознания и физической координации. Азарга подвергается системной абсорбции, поэтому даже при местном применении препарата возможны подобные нарушения.

Анафилактические реакции

При применении бета-адреноблокаторов пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе могут быть менее чувствительны к обычным дозам адреналина, используемого для лечения анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Сообщалось о случаях отслойки сосудистой оболочки глаза на фоне применения водных супрессивных средств (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационной хирургии.

Хирургическая анестезия

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системные эффекты бета-агонистов, таких как адреналин. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении тимолола пациентом.

Сопутствующая терапия

Воздействие на внутриглазное давление или известные системные эффекты бета-блокаторов могут усиливаться при применении препарата Азарга пациентами, которые уже принимают пероральный бета-адреноблокатор. Не рекомендуется использовать два местных бета-адреноблокатора или два местных ингибитора карбоангидразы одновременно.

У пациентов, принимающих ингибитор карбоангидразы одновременно с препаратом Азарга, возможно усиление известных системных эффектов ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение препарата Азарга и ингибиторов карбоангидразы не изучено, поэтому его следует избегать.

Офтальмологические эффекты

Существует ограниченный опыт применения препарата Азарга для лечения пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой. При лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный мониторинг внутриглазного давления.

Не проводилось изучение применения препарата Азарга у пациентов с узкоугольной глаукомой, и его применение для таких пациентов не рекомендуется.

Использование β-блокаторов в офтальмологии может вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует назначать препарат с осторожностью.

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с аномалиями роговицы (особенно с малым количеством эндотелиальных клеток) не изучалось. Ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы. Рекомендуется тщательно контролировать пациентов с аномалиями роговицы, особенно у пациентов с диабетом или дистрофией роговицы.

Не проводились исследования на пациентах, использующих контактные линзы, поэтому при применении бринзоламида необходимо внимательно следить за такими пациентами, так как использование контактных линз может повысить риск метаболических нарушений в роговице.

Препарат Азарга можно назначать пациентам, использующим контактные линзы, при условии тщательного наблюдения за ними (см. далее в разделе «Бензалкония хлорид»).

Бензалкония хлорид

Препарат Азарга содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Рекомендуется снимать контактные линзы перед использованием препарата Азарга. После закапывания препарата следует подождать 15 минут перед тем, как надеть линзы.

Известно, что бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат Азарга содержит бензалкония хлорид, при частом или длительном применении необходим тщательный мониторинг.

Печеночная недостаточность

Препарат Азарга следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

https://youtube.com/watch?v=y8yT8b98JJM

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования, касающиеся взаимодействия глазных капель Азарга с другими лекарственными средствами, не проводились.

Препарат Азарга включает ингибитор карбоангидразы бринзоламид, который, даже при местном применении, может всасываться в системный кровоток. Зафиксированы случаи нарушения кислотно-основного баланса после приема ингибиторов карбоангидразы внутрь. Необходимо учитывать возможность такого взаимодействия у пациентов, использующих Азарга.

Существует вероятность, что у пациентов, принимающих ингибиторы карбоангидразы внутрь и одновременно использующих глазные капли с бринзоламидом, могут усиливаться известные системные эффекты этих ингибиторов. Поэтому не рекомендуется одновременно назначать глазные капли с бринзоламидом и пероральные ингибиторы карбоангидразы.

К изоэнзимам цитохрома Р-450, участвующим в метаболизме бринзоламида, относятся CYP3A4 (основной), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Предполагается, что ингибиторы изоэнзима CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, могут замедлять метаболизм бринзоламида. Пациенты, которым одновременно назначаются ингибиторы CYP3A4 и Азарга, должны находиться под особым наблюдением. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как основным путем его выведения являются почки. Бринзоламид не влияет на изоэнзимы цитохрома Р-450.

Существует риск усиления гипотензивного эффекта и/или возникновения выраженной брадикардии при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и пероральных блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов и парасимпатомиметиков.

Бета-блокаторы могут снижать реакцию на адреналин, который используется при анафилактическом шоке. Особое внимание следует уделять пациентам с аллергическими реакциями или анафилаксией в анамнезе.

Резкое прекращение приема клонидина может привести к гипертензии, особенно если одновременно назначены бета-блокаторы. Следует с осторожностью применять клонидин совместно с бета-блокаторами.

Комбинированная терапия бета-блокаторами и ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) может привести к усилению системного действия бета-блокаторов, включая замедление сердечного ритма и депрессию. Необходимо соблюдать осторожность при их совместном использовании.

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и маскировать симптомы гипогликемии.

Известно о развитии мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Беременность и кормление грудью

Беременность

Исследования, касающиеся местного применения препарата Азарга у беременных женщин, не проводились. В экспериментах на кроликах и крысах прием бринзоламида внутрь не вызывал пороков развития плода, однако приводил к снижению его массы и увеличению вариаций развития у крыс. Препарат Азарга не рекомендуется применять во время беременности без явной необходимости. Рекомендации по снижению системной абсорбции приведены в разделе «Способ применения и дозировка».

Эпидемиологические исследования не выявили связи между пороками развития и применением данного препарата, однако существует риск замедления внутриутробного развития при приеме бета-блокаторов внутрь. У новорожденных, чьи матери принимали бета-блокаторы во время родов, наблюдались симптомы, такие как брадикардия, снижение артериального давления, угнетение дыхания и гипогликемия. Если препарат Азарга использовался до родов, за состоянием новорожденного следует внимательно следить в первые дни жизни.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бринзоламид в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что после перорального приема бринзоламид выделяется в грудное молоко.

Бета-блокаторы также выделяются с грудным молоком. Однако при использовании глазных капель с тимололом в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет обнаружено такое количество вещества, которое может вызвать клинические симптомы бета-блокады у младенца. Рекомендации по снижению системной абсорбции приведены в разделе «Способ применения и дозировка».

Тем не менее, нельзя исключить риск для новорожденного. Необходимо оценить, что предпочтительнее для кормящей женщины: прекратить грудное вскармливание или воздержаться от применения препарата Азарга, взвесив преимущества грудного вскармливания для младенца и пользу лечения для женщины.

Репродуктивная функция

Исследования, касающиеся воздействия местного применения препарата Азарга на репродуктивную функцию человека, не проводились. Доклинические данные не показали влияния бринзоламида и тимолола на репродуктивные функции обоих полов при пероральном применении. Предполагается, что препарат Азарга не влияет на репродуктивную функцию мужчин и женщин.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Препарат Азарга оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Временное затуманивание зрения или другие нарушения могут повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если после инстилляции наблюдается затуманивание зрения, пациент должен дождаться восстановления нормального зрения перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

Ингибиторы карбоангидразы могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие быстрой реакции и физической координации (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Побочные реакции

Клинические исследования показали, что наиболее часто встречающиеся побочные реакции включают затуманивание зрения, раздражение и боль в глазах, которые наблюдаются примерно в 2-7% случаев.

Во время клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения за препаратом Азарга, а также при индивидуальном назначении бринзоламида и тимолола, были выявлены следующие побочные реакции, классифицированные по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от > 1/10 000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000) или неизвестно (не может быть установлено по имеющейся информации).

Побочные реакции в каждой группе представлены по частоте в порядке убывания степени тяжести/опасности.

Системно-органная классификация	Предпочтительный термин MedDRA (v.18.0)
Инфекции и инвазии	Неизвестно: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы	Нечасто: лейкопения1Неизвестно: анемия3, гиперхлоремия3
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно: анафилаксия2, анафилактический шок1, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек2, локализованная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2
Нарушения метаболизма и расстройства питания	Неизвестно: гипогликемия2
Психические расстройства	Редко: бессонница1Неизвестно: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, угнетенное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3
Нарушения со стороны нервной системы	Часто: нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)1Неизвестно: церебральная ишемия2, цереброваскулярные расстройства2, синкопальные явления2, ухудшение признаков и симптомов миастении гравис2, сонливость3, двигательная дисфункция3, амнезия3, расстройство памяти3, парестезия2,3, тремор3, гипестезия3, утрата вкусовой чувствительности (агевзия)3, головокружение1, головная боль1
Нарушения со стороны органов зрения	Часто: точечный кератит1, затуманенное зрение1, боль в глазах1, раздражение глаз1Нечасто: кератит1,2,3, сухость глаз1, окрашивание роговицы1, выделения из глаз1, глазной зуд1, ощущение инородного тела в глазу1, глазная гиперемия1, гиперемия конъюнктивы1Редко: эрозия роговицы1, воспаление передней камеры глаза1, светобоязнь1, усиление слезотечения1, гиперемия склеры1, эритема век1, шелушение края век1Неизвестно: увеличение соотношения чаши и диска зрительного нерва3, отслойка сетчатки после фильтрационной хирургии2 (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»), кератопатия3, повреждение эпителия роговицы3, нарушения со стороны эпителия роговицы3, повышение внутриглазного давления3, преципитат в глазах3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, мейбомианит3, диплопия23, блики в глазах3, фотопсия3, снижение остроты зрения3, расстройство зрения1, птеригий3, дискомфорт глаз3, сухой кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, нарушения зрения3, опухание глаза3, аллергия глаз3, мадароз3, болезни век3, отек век1, птоз2
Нарушения со стороны уха и лабиринта	Неизвестно: шум в ушах3, вертиго3
Нарушения со стороны сердца	Часто: снижение частоты сердечных сокращений1Неизвестно: остановка сердца2, сердечная недостаточность2, застойная сердечная недостаточность2, атриовентрикулярная блокада2, кардио-респираторный дистресс3, стенокардия3, брадикардия2,3, нарушение сердечного ритма3, аритмия2,3, пальпитация (ощущение сердцебиения)2,3, тахикардия3, повышение частоты сердечных сокращений3, боль в груди2, отек2
Нарушения со стороны сосудов	Нечасто: снижение артериального давления1Неизвестно: гипотензия2, гипертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные руки и ноги2
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто: кашель1Редко: боль в ротоглотке1, ринорея1Неизвестно: бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов, имевших ранее заболевания бронхов, сопровождающиеся спазмами), диспноэ1, астма3, носовое кровотечение1, гиперактивность бронхов3, раздражение глотки3, заложенность носа3, застойные явления в верхнем отделе дыхательного тракта3, постназальный синдром3, чихание3, сухость в носу3
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Неизвестно: рвота2,3, боли в верхнем отделе брюшной полости1, боль в животе2, диарея1, сухость во рту1, тошнота1, эзофагит3, диспепсия2,3, дискомфорт в животе3, дискомфорт в желудке3, частое опорожнение кишечника3, желудочно-кишечные расстройства3, гипестезия слизистой оболочки рта3, парестезия слизистой оболочки рта3, метеоризм3
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы	Неизвестно: изменение функционального печеночного теста3
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Неизвестно: крапивница3, макуло-папулезная сыпь3, генерализованный зуд3, стянутость кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, высыпания на коже1, эритема1
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Неизвестно: миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боли в конечностях3
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы	Нечасто: наличие крови в моче1Неизвестно: почечные боли3, учащенное мочеиспускание3
Нарушения со стороны репродуктивной функции и молочной железы	Неизвестно: эректильная дисфункция3, сексуальные расстройства2, снижение либидо2
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата	Нечасто: чувство общего недомогания1,3Неизвестно: боль в груди1, боль3, слабость1, астения2,3, дискомфорт в груди3, паническое настроение3, раздражительность3, периферический отек3, наличие остатков лекарственного средства3
Лабораторные анализы	Нечасто: повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови1, гиперкалиемия1

1 побочные реакции наблюдались при применении препарата Азарга

2 дополнительные побочные реакции наблюдались при монотерапии тимололом

3 дополнительные побочные реакции наблюдались при монотерапии бринзоламидом

Описание отдельных побочных реакций

Часто сообщалось о такой системной побочной реакции, связанной с использованием препарата Азарга во время клинических испытаний, как нарушение вкусовых ощущений (горечь или необычный вкус во рту после закапывания препарата). Это, вероятно, связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал и является следствием действия бринзоламида. Для уменьшения подобного эффекта рекомендуется после закапывания прижать на некоторое время носослезные каналы или закрыть веки.

Азарга содержит бринзоламид, который является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы с возможностью системной абсорбции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, гематологические, почечные и метаболические побочные реакции обычно связаны с системным применением ингибиторов карбоангидразы. Возникновение побочных реакций, характерных для пероральных ингибиторов карбоангидразы, возможно и при их местном применении. Тимолол хорошо проникает в системный кровоток и может вызывать такие же побочные реакции, как и при системном применении бета-блокаторов. В таблице указаны побочные реакции, которые могут быть вызваны отдельными компонентами препарата Азарга. Системные побочные реакции после местного применения препарата в офтальмологии наблюдаются реже, чем при его пероральном применении. Рекомендации по снижению системной абсорбции приведены в разделе «Способ применения и дозировка».

Применение в педиатрии

Препарат Азарга не рекомендуется для назначения детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные о его безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, так как это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск препарата. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по телефону +375 (17) 360-03-65 или по электронной почте.

Передозировка

При пероральном приеме препарата могут возникнуть симптомы передозировки, типичные для бета-блокаторов, такие как брадикардия, пониженное артериальное давление, сердечная недостаточность и бронхоспазм.

В случае передозировки препарата Азарга необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Учитывая, что в состав препарата входит бринзоламид, могут возникнуть нарушения электролитного баланса, ацидоз и расстройства центральной нервной системы. Важно контролировать уровни электролитов (особенно калия) и рН крови. Исследования показывают, что гемодиализ тимолола имеет низкую эффективность.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде флакона-капельницы DROPTAINER® объемом 5 мл, изготовленного из полиэтилена.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению капель Азарга?

Капли Азарга применяются для лечения глаукомы и повышенного внутриглазного давления. Они помогают снизить давление в глазах, что важно для предотвращения повреждения зрительного нерва и потери зрения.

Как правильно использовать капли Азарга?

Капли Азарга следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, обычно по одной капле дважды в день. Перед применением рекомендуется тщательно вымыть руки и избегать касания кончика флакона к глазам или другим поверхностям, чтобы предотвратить загрязнение.

Есть ли противопоказания к применению Азарга?

Да, капли Азарга противопоказаны при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при наличии определенных заболеваний, таких как астма или сердечно-сосудистые заболевания. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием капель Азарга обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и частоту применения, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных действий.

СОВЕТ №3

Храните капли Азарга в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить их эффективность и безопасность.

СОВЕТ №4

Если после применения капель вы заметили ухудшение состояния или появление побочных эффектов, немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу. Это важно для своевременного выявления возможных осложнений.