Описание
5 мг: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с пленочной оболочкой. На одной стороне имеется тисненная надпись «b2», а с другой стороны — разделительная риска.
10 мг: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. С одной стороны находится тисненная надпись «b3», а с другой — разделительная риска.
Врачи отмечают, что Бисопролол-максфарм является эффективным препаратом для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Его активное вещество, бисопролол, относится к группе бета-адреноблокаторов и помогает снизить частоту сердечных сокращений, а также уменьшить нагрузку на сердце. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвояемость активного компонента. Кроме того, специалисты рекомендуют учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты, такие как головокружение или утомляемость, что особенно важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями. В целом, Бисопролол-максфарм зарекомендовал себя как надежное средство для контроля артериального давления и улучшения качества жизни пациентов.
https://youtube.com/watch?v=5tvkYmW9l6Y
Состав
Каждая таблетка с пленочной оболочкой включает в себя:
активное вещество: Бисопролола фумарат 5 мг; 10 мг.
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К-30, безводный коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана, тальк.
| Раздел инструкции | Описание | Важные аспекты |
|---|---|---|
| Описание препарата | Бисопролол-Максфарма — это лекарственное средство, относящееся к группе бета-адреноблокаторов. Выпускается в форме таблеток. | Используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Состав | Действующее вещество: Бисопролола фумарат. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, краситель (например, оксид железа). | Точный состав вспомогательных веществ может варьироваться в зависимости от дозировки и производителя. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Селективные бета1-адреноблокаторы. | Означает, что препарат преимущественно действует на бета1-адренорецепторы сердца. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Бисопролол (Bisoprolol). | Универсальное название действующего вещества, не зависящее от торговой марки. |
Фармакотерапевтическая группа
Селективные β1-адреноблокаторы.
КодATX: C07AB07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисопролол представляет собой мощный высокоселективный β1-адреноблокатор, который не обладает собственной симпатомиметической активностью и не проявляет клинически значимых мембраностабилизирующих свойств. Механизм действия данного препарата при гипертензии до конца не изучен, однако известно, что Бисопролол значительно снижает уровень ренина в плазме крови.
У пациентов, страдающих стенокардией, блокировка β1-рецепторов приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений, что, в свою очередь, снижает потребность миокарда в кислороде. Таким образом, бисопролол эффективно уменьшает или полностью устраняет приступы болей за грудиной.
Бисопролол имеет лишь незначительное сродство к β2-адренорецепторам, которые находятся в гладкой мускулатуре бронхов и сосудов, а также к β2-рецепторам, участвующим в метаболических процессах. Поэтому бисопролол в целом не оказывает влияния на сопротивление дыхательных путей и метаболизм, регулируемый β2-адренорецепторами.
Препарат не проявляет выраженного отрицательного инотропного эффекта. Максимальная эффективность Бисопролола достигается через 3–4 часа после приема. Даже при однократном суточном приеме его терапевтическое действие сохраняется на протяжении 24 часов благодаря 10–12-часовому периоду полувыведения из плазмы. Обычно максимальное снижение артериального давления наблюдается через 2 недели после начала терапии. При длительном применении наблюдается снижение изначально повышенного общего периферического сосудистого сопротивления.
Фармакокинетика
Бисопролол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В сочетании с минимальным метаболизмом в печени это обеспечивает высокую биодоступность препарата, составляющую около 90 %.
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 30 %. Объем распределения равен 3,5 л/кг.
Период полувыведения из плазмы составляет 10–12 часов, что гарантирует 24-часовую эффективность при однократном приеме в день. Около 95 % препарата выводится через почки, при этом половина выводится в неизмененном виде. В организме человека активные метаболиты не обнаруживаются.
Бисопролол-максфарм — это препарат, который активно используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния при сердечной недостаточности. Инструкция по применению препарата подробно описывает его состав, включая активное вещество бисопролол, а также вспомогательные компоненты. Пользователи часто делятся положительными отзывами о быстром действии и минимальных побочных эффектах, что делает его популярным выбором среди кардиологов. Однако некоторые пациенты подчеркивают важность соблюдения рекомендаций врача и внимательного отношения к возможным противопоказаниям. В целом, Бисопролол-максфарм зарекомендовал себя как надежное средство для контроля сердечно-сосудистых заболеваний, что подтверждается множеством положительных отзывов.
https://youtube.com/watch?v=YLiJ5jISBiU
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Стабильная стенокардия.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды, не разжевывая, на голодный желудок или во время завтрака.
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Дозы
Начинать лечение бисопрололом необходимо с низких доз, постепенно увеличивая суточную дозу. Врач подбирает режим приема и дозировку индивидуально для каждого пациента, учитывая частоту сердечных сокращений и общее состояние здоровья.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в день. При легкой форме артериальной гипертензии (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) может быть достаточной доза 2,5 мг. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Увеличение дозы выше этого уровня возможно только в исключительных случаях. Максимально допустимая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Стабильная стенокардия
Рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки.
Продолжительность лечения
Продолжительность терапии не имеет строгих ограничений и зависит от причин и тяжести заболевания. Важно не прекращать лечение бисопрололом резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, так как это может вызвать резкое ухудшение состояния. Если необходимо прекратить лечение, суточную дозу следует снижать постепенно (например, уменьшать вдвое с интервалом в неделю).
Пациенты с серьезными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) или печени: максимальная доза не должна превышать 10 мг в день.
Пожилые люди: обычно нет необходимости в снижении дозы, как и для других взрослых, доза 5 мг в день может быть адекватной для некоторых пациентов и может быть уменьшена в случаях серьезных нарушений функций печени или почек.
Дети: опыт применения бисопролола у детей отсутствует, поэтому его не рекомендуется назначать детям.
Побочное действие
Побочные эффекты можно разделить по частоте их проявления:
очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Проблемы с нервной системой: нечасто – повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия; редко – галлюцинации, «кошмарные» сны, судороги.
Проблемы с органами чувств: редко – нарушения зрения, снижение секреции слез, сухость и болезненность глаз; очень редко – конъюнктивит.
Проблемы с сердечно-сосудистой системой: очень часто – синусовая брадикардия; часто – снижение артериального давления, проявления ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, похолодание конечностей, парестезии); нечасто – нарушения AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, периферические отеки.
Проблемы с пищеварительной системой: часто – сухость слизистой рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко – гепатит.
Проблемы с дыхательной системой: нечасто – затрудненное дыхание при высоких дозах (потеря селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм; редко – заложенность носа.
Проблемы с эндокринной системой: гипергликемия (у пациентов с инсулиннезависимым диабетом), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин).
Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, крапивница.
Проблемы с кожей: редко – усиление потоотделения, покраснение кожи; очень редко – псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, алопеция.
Проблемы с опорно-двигательным аппаратом: нечасто – мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Лабораторные показатели: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение уровня триглицеридов, в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Влияние на плод: задержка внутриутробного роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: нарушение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).
https://youtube.com/watch?v=2GPdecL6NJE
Противопоказания
Гиперчувствительность к бисопрололу или другим составляющим препарата, острое сердечное недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, блокада AV II–III степени, блокада синусового узла, синдром слабости синусового узла, брадикардия (менее 50 ударов в минуту), кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), хроническая обструктивная болезнь легких (включая бронхиальную астму), тяжелые формы облитерирующих заболеваний периферических артерий или выраженные проявления синдрома Рейно, период лактации, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), нелеченая феохромоцитома, метаболический ацидоз.
С осторожностью: псориаз, сахарный диабет (может скрывать симптомы гипогликемии), тяжелые аллергические реакции в анамнезе, стенокардия Принцметала, блокада AV I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), почечная или печеночная недостаточность, беременность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей на пальцах или ладонях, затрудненное дыхание, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: В случае передозировки необходимо прекратить прием бисопролола и начать поддерживающую и симптоматическую терапию.
Брадикардия: рекомендуется внутривенное введение атропина. Если атропин оказывается неэффективным, можно использовать изопреналин или другие препараты с положительным хронотропным эффектом. Применение этих средств требует осторожности. В некоторых ситуациях может понадобиться установка временного водителя ритма.
Артериальная гипотензия: необходимо проводить внутривенную инфузионную терапию и вводить вазопрессоры. Введение глюкагона может оказать положительное влияние.
Атриовентрикулярная блокада (II или III степени): требуется тщательный мониторинг жизненно важных показателей, инфузия изопреналина или временная установка искусственного водителя ритма.
Острое ухудшение сердечной недостаточности: рекомендуется применение мочегонных средств, инотропных препаратов и вазодилататоров.
Бронхоспазм: следует вводить бронхолитики, такие как орципреналин, симпатомиметики и (или) аминофиллин.
Гипогликемия: необходимо внутривенное введение глюкозы.
Существуют ограниченные данные, указывающие на то, что бисопролол плохо выводится из организма при проведении диализа.
Меры предосторожности
Не следует резко прекращать прием бисопролола, так как это может вызвать ухудшение состояния пациентов, особенно у тех, кто страдает ишемической болезнью сердца.
Бисопролол необходимо применять с осторожностью у людей с гипертонией или стенокардией, а также при наличии сердечной недостаточности.
Бисопролол рекомендуется использовать с осторожностью при:
- сахарном диабете с выраженными колебаниями уровня сахара в крови; побочные эффекты бисопролола (такие как тахикардия, сердцебиение или обильное потоотделение) могут скрывать симптомы гипогликемии;
- строгом голодании;
- специфической гипосенсибилизирующей терапии. Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактические реакции. Лечение адреналином не всегда дает ожидаемый эффект;
- атриовентрикулярной блокаде I степени;
- стенокардии Принцметала;
- окклюзии периферических артерий. В начале терапии бисопрололом могут усиливаться клинические проявления.
Пациенты с псориазом или имеющие в анамнезе псориаз должны получать бета-блокаторы (включая бисопролол) только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Лечение бисопрололом может скрывать симптомы тиреотоксикоза.
При лечении феохромоцитомы бисопролол не следует назначать до начала терапии альфа-адреноблокаторами.
Блокировка бета-адренорецепторов снижает риск нарушений сердечного ритма и ишемии миокарда во время анестезии и интубации, а также в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется продолжать поддерживающую терапию бета-адреноблокаторами в предоперационный период. Анестезиолог должен быть осведомлен о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы, так как их взаимодействие с другими лекарственными средствами может привести к брадиаритмиям, угнетению рефлекторной тахикардии и снижению способности организма компенсировать кровопотерю. Если необходимо прекратить терапию бета-адреноблокаторами перед операцией, отмену следует проводить постепенно, завершив ее примерно за 48 часов до анестезии.
Пациентам с бронхиальной астмой и другими хроническими обструктивными заболеваниями легких, которые могут проявляться клинически, рекомендуется дополнительная терапия бронхолитиками. У некоторых больных бронхиальной астмой может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что может потребовать повышения дозы бета2-адреномиметиков.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Бисопролол обладает фармакологическим действием, которое может негативно сказаться на ходе беременности и развитии плода (новорожденного). В целом бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, увеличивая риск задержки роста эмбриона, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов и прерывания беременности. Нежелательные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут наблюдаться как у эмбрионов, так и у новорожденных.
Применение бисопролола во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется контролировать маточно-плацентарный кровоток и внутриутробный рост плода. При наличии негативного воздействия бисопролола на беременность и (или) развитие плода следует рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения. Также необходимо внимательно следить за состоянием новорожденных. Гипогликемия и брадикардия, как правило, фиксируются в первые три дня после родов.
Нет данных о способности бисопролола проникать в грудное молоко, а также о его безопасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время терапии бисопрололом.
Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами
Во время лечения необходимо проявлять осторожность при вождении автомобиля и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуемые сочетания
Антиаритмические препараты первого класса (такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Существует риск усиления воздействия на AV-проводимость и увеличение отрицательного инотропного эффекта.
Блокаторы кальциевых каналов, включая верапамил и, в меньшей степени, дилтиазем. Эти препараты могут негативно сказываться на сократимости сердца и AV-проводимости. Применение верапамила у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
Антигипертензивные средства центрального действия (например, клофелин, метилдопа, моксонидин, рилменидин). Совместное использование таких препаратов может дополнительно снизить симпатический тонус центральной нервной системы, что приведет к уменьшению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, а также вызвать вазодилатацию. Внезапная отмена терапии, особенно после прекращения приема бета-адреноблокаторов, может повысить риск развития эффекта рикошета (артериальная гипертензия).
Комбинации, требующие осторожности
Блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового типа (например, фелодипин и амлодипин). Существует вероятность, что их совместное применение может увеличить риск артериальной гипотензии и ухудшить насосную функцию сердца у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антиаритмические препараты третьего класса (например, амиодарон). Возможен усиленный эффект на AV-проводимость.
Парасимпатомиметики. Их одновременное применение может увеличить время AV-проводимости и повысить риск брадикардии.
Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы). Это может привести к усилению системных эффектов бисопролола.
Инсулин и пероральные сахароснижающие препараты. Возможное усиление гипогликемического эффекта. Блокировка бета-адренорецепторов может скрывать симптомы гипогликемии.
Анестетики. Могут угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии.
Препараты наперстянки. Увеличивают время атриовентрикулярной проводимости и снижают частоту сердечных сокращений.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Могут ослаблять гипотензивные эффекты бисопролола.
Совместное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может привести к снижению эффективности обоих препаратов. Сочетание бисопролола с адреномиметиками, воздействующими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты, связанные с альфа-адренорецепторами, что приводит к повышению артериального давления. Такие взаимодействия более вероятны при использовании неселективных бета-адреноблокаторов.
Антигипертензивные препараты, а также другие средства с потенциальным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.
Мефлохин при совместном применении с бисопрололом может повышать риск брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Их одновременное применение также может привести к гипертоническому кризу.
Условия хранения
Сохранять при температуре, не превышающей 30 °C, в месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года от даты производства.
Упаковка
Блистеры содержат по 14 таблеток. В картонную упаковку помещаются 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Блистеры, в которых по 7 таблеток, упаковываются в картонные коробки по 4 или 8 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрации
ЗАО «Максфарма Балтия»,
ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105
Вильнюс, Литовская Республика
Телефон: +370 5 273 08 93
Производитель
Интас Фармасьютикалс Лтд.,
2-й этаж, Чинубхай Центр
Офис Неру Бридж, Ашрам Роуд
Ахмедабад-380 009, Индия
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблеток Бисопролол?
Таблетки Бисопролол содержат активное вещество бисопролол, которое является селективным бета-1-адреноблокатором. В состав также входят вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал, магния стеарат и другие компоненты, которые обеспечивают стабильность и удобство применения препарата.
Для чего назначают таблетки Бисопролол?
Бисопролол — β-адреноблокирующее средство, широко применяющееся в кардиологической практике. Показаниями для назначения бисопролола являются артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма.
Какое давление снижает Бисопролол?
Бисопролол относится к классу бета-блокаторов, которые помогают снизить артериальное давление и замедлить частоту сердечных сокращений. Снижая высокое артериальное давление, он предотвращает инсульты и сердечные приступы.
Какое второе название у бисопролола?
Изучить клиническую эквивалентность двух препаратов бисопролола (Конкор® и Бисогамма®) у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Бисопролол-максфарма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема препарата. Бисопролол обычно принимается один раз в день, желательно в одно и то же время. Это поможет поддерживать стабильный уровень лекарства в крови и повысит его эффективность.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, таких как головокружение, одышка или сильная усталость, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Бисопролол-максфарма без консультации с врачом. Резкое прекращение может привести к ухудшению состояния и возникновению серьезных осложнений, поэтому важно следовать рекомендациям специалиста.
