Состав

В одной ампуле (5 мл) содержится 2,5 г метамизола натрия, 0,01 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния. Также в состав входят вспомогательные компоненты: соляная кислота и вода для инъекций.

Врачи отмечают, что раствор Брал представляет собой эффективное средство, применяемое в различных медицинских областях. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют быстрому достижению терапевтического эффекта. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает безопасность и эффективность лечения. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Брала позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в ряде клинических случаев. Врачи рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы избежать путаницы с аналогами. В целом, Брал зарекомендовал себя как надежное средство, однако его применение должно быть основано на индивидуальных показаниях и рекомендациях специалиста.

https://youtube.com/watch?v=lq9v3vTHOac

Описание

Раствор, который является прозрачным, бесцветным или имеет легкий желтоватый оттенок.

Категория	Описание	Значение для Брал (раствор)
Название препарата	Полное торговое наименование лекарственного средства.	Брал (раствор для внутривенного и внутримышечного введения)
Форма выпуска	Физическое состояние, в котором препарат представлен.	Раствор для инъекций
Состав (активные вещества)	Перечень действующих компонентов, обеспечивающих терапевтический эффект.	Метамизол натрия, Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид
Состав (вспомогательные вещества)	Компоненты, не обладающие терапевтическим действием, но необходимые для создания формы, стабильности и усвояемости препарата.	Вода для инъекций, натрия метабисульфит, динатрия эдетат
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация лекарственных средств по их основному терапевтическому действию.	Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик-антипиретик + спазмолитическое средство)
Международное непатентованное наименование (МНН)	Уникальное название активного вещества, признанное на международном уровне.	Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Механизм действия	Способ, которым препарат оказывает свое терапевтическое действие на организм.	Комбинированный препарат: анальгезирующее, спазмолитическое и жаропонижающее действие. Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, Питофенон — миотропный спазмолитик, Фенпивериния бромид — холиноблокатор.
Показания к применению	Состояния или заболевания, при которых рекомендуется использование препарата.	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), дискинезия желчевыводящих путей, спазмы мочеточников и мочевого пузыря, альгодисменорея.
Противопоказания	Состояния, при которых применение препарата недопустимо.	Гиперчувствительность к компонентам, угнетение костномозгового кроветворения, выраженные нарушения функции почек и печени, тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, беременность, период лактации, детский возраст до 3 месяцев.
Способ применения и дозы	Рекомендации по введению препарата и его количеству.	Внутривенно или внутримышечно, дозировка и частота введения определяются врачом индивидуально.
Побочные действия	Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата.	Аллергические реакции, нарушения кроветворения, снижение артериального давления, сухость во рту, тахикардия, задержка мочи.
Условия хранения	Рекомендации по хранению препарата для сохранения его свойств.	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности	Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства.	Указан на упаковке.

Фармакологическое действие

Брал представляет собой комбинированный медикамент, который обладает обезболивающим, спазмолитическим и жаропонижающим эффектами.

Метамизол, входящий в его состав, является производным пиразолона. Он демонстрирует болеутоляющее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов, способствуя ее расслаблению. Фенпивериний, благодаря своему холиноблокирующему эффекту, дополнительно расслабляет гладкие мышцы.

Комбинация этих трех компонентов препарата приводит к синергии их фармакологических свойств, что выражается в уменьшении болевых ощущений, расслаблении гладкой мускулатуры и снижении повышенной температуры тела.

Инструкция по применению раствора Брал вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области инфекционных и воспалительных процессов. Пациенты ценят подробное описание состава и фармакологических свойств, что позволяет им лучше понимать, как препарат действует на организм.

Некоторые пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу применения, так как это напрямую влияет на результат лечения. Однако встречаются и негативные отзывы, связанные с возможными побочными эффектами, которые могут проявляться у отдельных людей. В целом, большинство пациентов считают Брал полезным средством, но советуют предварительно консультироваться с врачом перед началом курса.

https://youtube.com/watch?v=K6BIChSPvGk

Показания к применению

Брал используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. Он эффективен при желудочных и кишечных коликах, почечных коликах, возникающих из-за нефролитиаза, спастической дискинезии желчных путей, а также при дисменорее.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к метамизолу или другим производным пиразолона и пиразолидина (включая пациентов, у которых был диагностирован агранулоцитоз после применения этих веществ) или к любым другим компонентам препарата;

• наличие аспириновой астмы в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (включая крапивницу, ринит, ангионевротический отек);

• угнетение кроветворения в костном мозге, нарушения его функции (например, после применения цитостатиков), заболевания системы кроветворения;

• острая печеночная порфирия;

• гипотония и нестабильная гемодинамика;

• беременность и период лактации;

• выраженные нарушения работы печени и почек;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• тахиаритмия;

• тяжелая стенокардия;

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

• закрытоугольная глаукома;

• гипертрофия предстательной железы с предрасположенностью к задержке мочи;

• желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон, коллаптоидные состояния;

• дети младше 15 лет.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Беременность и период лактации

Исследования, проведенные на животных, демонстрируют, что Брал не имеет эмбриотоксического и тератогенного действия. Однако контролируемые клинические испытания с участием беременных женщин не проводились, и отсутствуют данные о его использовании в этой категории. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует риск преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений, связанных со снижением агрегации тромбоцитов как у матери, так и у плода. Поэтому применение данного препарата во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия могут попадать в грудное молоко, поэтому, если матери необходимо лечение с использованием Брала, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата зависит как от степени выраженности болевого синдрома, так и от индивидуальной чувствительности пациента к данному лекарственному средству.

Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет от 1 до 5 мл (вводится внутривенно или внутримышечно). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Применение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательной оценки показаний. При введении 2 мл и более необходимо проявлять осторожность из-за потенциального риска снижения артериального давления.

Для пожилых пациентов дозировка препарата должна быть снижена, так как выведение метаболитов у них замедляется.

У пациентов с плохим общим состоянием и нарушением клиренса креатинина также требуется уменьшение дозы, поскольку выведение метаболитов происходит медленнее.

У больных с нарушениями функции почек и печени наблюдается замедление элиминации компонентов препарата, поэтому следует избегать назначения высоких доз. При краткосрочном применении коррекция дозы не требуется. Данные о длительном применении препарата пока не установлены.

При выборе метода введения важно учитывать, что парентеральное введение связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Раствор для инъекций должен применяться под строгим контролем врача и с готовностью к оказанию неотложной помощи, учитывая риск анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.

Меры предосторожности при инъекции

Внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно (по 1 мл в течение как минимум 1 минуты), в положении пациента лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен быть при температуре тела. Не следует смешивать раствор с другими лекарственными средствами в одном шприце. Длительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. При длительном применении необходимо контролировать количество клеток крови, включая определение лейкоцитарной формулы. Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов, указанных ниже, классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Кровь и лимфатическая система: редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения. Эти реакции могут возникнуть даже при предыдущем беспроблемном применении метамизола. Вероятность агранулоцитоза может возрасти, если препарат принимается более одной недели.

Реакция не зависит от дозы и может проявиться в любое время на протяжении лечения. Агранулоцитоз может проявляться высокой температурой, ознобом, болями в горле, затруднением глотания, воспалением слизистых оболочек рта, носа, глотки, а также аноректальной и генитальной области. У пациентов, получающих антибиотики, выраженность этих симптомов может быть незначительной. Также может наблюдаться небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки.

Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, а количество гранулоцитов может существенно снижаться вплоть до полного их отсутствия. Обычно, но не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в пределах нормы.

Прием препарата следует немедленно прекратить, даже если лабораторные тесты не показывают отклонений, если наблюдается резкое ухудшение состояния пациента, при котором высокая температура не снижается, или вновь появляются болезненные изменения слизистых оболочек, особенно в области рта, носа и горла.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. При возникновении панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, а также необходимо провести полный анализ крови с контролем до нормализации всех показателей.

Заболевания иммунной системы: редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Очень редко: анальгетик-индуцированный астматический синдром.

У пациентов с астматическим синдромом на анальгетики часто наблюдаются реакции непереносимости, проявляющиеся в виде приступов астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Эти реакции чаще возникают после парентерального введения и могут быть достаточно серьезными и угрожающими жизни, в некоторых случаях с летальным исходом.

Такие реакции могут проявиться даже у пациентов, которые ранее применяли метамизол без каких-либо побочных эффектов.

Реакции могут возникать во время введения препарата или сразу после его прекращения.

Они могут проявляться в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции могут проявляться в виде типичных кожных и слизистых реакций (таких как зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки — местные или общие), диспноэ и редко — желудочно-кишечные жалобы. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы, такие как генерализованная крапивница, тяжелая ангиоэдема (включая ларингеальную), тяжелый бронхоспазм (что может спровоцировать приступ у предрасположенных к бронхоспазму), нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением). Поэтому при появлении кожных реакций применение препарата следует немедленно прекратить.

Сердечно-сосудистая система

Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения препарата.

Может наблюдаться резкое снижение артериального давления. Увеличение скорости внутривенного введения повышает риск гипотензивных реакций. Даже при гипертермии может произойти критическое дозозависимое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: постоянная кожная сыпь.

Редко: сыпь (например, макулопапулезная сыпь).

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прием метамизола должен быть прекращен.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острые ухудшения функции почек, которые могут привести к протеинурии, олиго- и анурии, а также острой почечной недостаточности и острому интерстициальному нефриту. Окрашивание мочи в красный цвет.

Общие реакции в месте введения препарата

При парентеральном введении могут возникать болезненные ощущения в месте инъекции и местные реакции, очень редко — флебит.

Передозировка

При острых случаях передозировки могут наблюдаться такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение функции почек или острая почечная недостаточность (например, при интерстициальном нефрите). Реже возникают проявления со стороны центральной нервной системы, включая головокружение, сонливость, коматозное состояние, судороги, а также снижение артериального давления, вплоть до шока и тахикардии.

При приеме очень высоких доз рубазоновой кислоты возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Методы лечения при передозировке:

Для метамизола не существует специфического антидота. Если прием метамизола был осуществлен недавно, можно попытаться ограничить его поступление в организм с помощью первичных мер детоксикации, таких как промывание желудка, или методов, предотвращающих всасывание, например, применение активированного угля. Основной метаболит (4-М-метиламиноантипирин) можно удалить из организма с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или плазмафереза.

Неотложные действия при серьезных реакциях гиперчувствительности.

При первых признаках гиперчувствительности (например, кожные реакции, такие как крапивница, покраснение лица, беспокойство, головная боль, потливость, тошнота) следует немедленно прекратить инъекцию. Рекомендуется обеспечить венозный доступ.

Помимо стандартных экстренных мер, таких как укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, освобождение дыхательных путей и оксигенотерапия, может потребоваться применение симпатомиметиков, глюкокортикостероидов и восполнение объема циркулирующей крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для инъекций не совместим с другими медикаментами. Совместное использование Брала с ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с антигипертензивными средствами, так как это может вызвать артериальную гипотензию.

При сочетании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего эффекта.

Этанол усиливает действие препарата.

Кофеин также повышает эффективность данного лекарственного средства.

Клозапин, тиамазол и цитостатики могут увеличить риск возникновения лейкопении.

Совместное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы и аллопуринол могут нарушать метаболизм метамизола в печени, что увеличивает его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, снижают эффективность метамизола.

Одновременный прием с циклоспорином может снизить его уровень в крови, поэтому необходимо проверять его концентрацию сразу после приема препарата.

При сочетании с такролимусом наблюдается повышение его плазменной концентрации. Комбинация триметоприма и сульфаметоксазола увеличивает риск нарушений кроветворения.

Седативные и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Брала.

Эффект усиливается при использовании кодеина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолола, которые замедляют инактивацию метамизола натрия.

Метамизол натрия может вытеснять из связи с белками пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, что может усиливать их действие.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны использоваться во время лечения метамизолом натрия. Взаимодействие метамизола с метотрексатом может увеличить гематологическую токсичность последнего, особенно у пожилых людей, поэтому такую комбинацию следует избегать.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, препаратами лития, метотрексатом и триамтереном, изменяя эффективность антигипертензивных средств и диуретиков. Однако, как именно анальгин реагирует на эти взаимодействия, неясно.

Если возникает необходимость в одновременном применении указанных и других медикаментов, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Способность оказывать влияние на скорость реакции при вождении автомобилей или работе с различными механизмами.

В процессе лечения необходимо проявлять осторожность водителям и тем, кто занимается потенциально рискованными видами деятельности, требующими высокой скорости физической и психической реакции.

Меры предосторожности

Брал содержит производное пиразолона метамизол и может вызывать редкие, но серьезные побочные эффекты, такие как шок и агранулоцитоз.

Пациенты, у которых есть предрасположенность к анафилактоидным реакциям на Брал, также могут столкнуться с аналогичными реакциями на другие ненаркотические анальгетики. Люди, у которых уже наблюдались анафилактические или другие иммунные реакции (например, агранулоцитоз), могут также иметь риск аналогичных реакций на другие пиразолоны и пиразолидины.

Агранулоцитоз: Если у пациента появляются симптомы агранулоцитоза или тромбоцитопении, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести анализ крови (включая дифференциальный анализ). Не следует откладывать прекращение лечения до получения результатов лабораторных исследований.

Панцитопения: При возникновении панцитопении лечение следует немедленно остановить и провести общий анализ крови, пока показатели не нормализуются. Всем пациентам следует обратиться к врачу, если во время лечения появляются признаки и симптомы, указывающие на дисгразию крови (например, общее недомогание, инфекции, длительная лихорадка, гематомы, кровотечения, бледность).

Анафилактические/анафилактоидные реакции: При выборе метода введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Вероятность серьезных анафилактоидных реакций на препарат значительно увеличивается у следующих групп пациентов:

• с синдромом астмы на анальгетики или непереносимостью анальгетиков, проявляющейся крапивницей или отеком;
• с бронхиальной астмой, особенно если имеется риносинусит и полипы носа; с хронической крапивницей;
• с непереносимостью красителей (например, тартразина) и консервантов (например, солей или эфиров бензойной кислоты);
• с непереносимостью алкоголя. Такие пациенты могут реагировать на малые дозы алкоголя симптомами, такими как чихание, слезотечение и сильное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может указывать на еще не диагностированный синдром астмы на анальгетики.

Анафилактический шок может развиться преимущественно у чувствительных пациентов. В таких случаях требуется особая осторожность при назначении препарата людям с астмой или атопией. Тяжелые кожные реакции: Угрожающие жизни кожные реакции при приеме метамизола могут проявляться синдромом Стивенса-Джонсона (ССД) и токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН). При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь с пузырями или повреждением слизистых) следует немедленно прекратить лечение и не возобновлять его. Пациенты должны внимательно следить за состоянием кожи, особенно в первые недели терапии.

Изолированные гипотензивные реакции:

— Метамизол, входящий в состав Брала, может вызывать гипотонические реакции, которые зависят от дозы и чаще возникают при парентеральном введении. Риск таких реакций увеличивается в следующих случаях:

— при слишком быстрой внутривенной инъекции;

— у пациентов с предшествующей гипотонией, уменьшением объема жидкости и электролитов, дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью (например, у пациентов с инфарктом или политравмой);

— у пациентов с высокой температурой.

У таких пациентов необходимо тщательно оценить необходимость применения препарата и осуществлять строгий контроль. Может потребоваться принятие мер предосторожности (например, стабилизация кровообращения) для снижения риска гипотензии.

— Брал следует использовать только при внимательном контроле гемодинамических параметров у пациентов, у которых необходимо избегать снижения артериального давления, например, при тяжелой коронарной болезни сердца или значительном стенозе сосудов головного мозга.

— Брал следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, а также принятия соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Перед назначением препарата необходимо опросить пациента. Для людей с повышенным риском анафилактоидных реакций Брал должен применяться только после тщательной оценки возможных рисков по сравнению с ожидаемой пользой. Если препарат назначается в таких случаях, пациент должен находиться под наблюдением врача с готовностью к оказанию неотложной помощи.

Не рекомендуется использовать Брал для купирования острых болей в животе до выяснения причины. Следует проявлять особую осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхательных движений.

Форма выпуска

Одна ампула объемом 5 мл выполнена из темного стекла и оснащена белым кольцом. В одной упаковке содержится пять ампул, которые размещены в пластиковой ячейковой упаковке. Упаковка помещена в картонную коробку, в которой также находится инструкция по медицинскому применению.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом и темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Вопрос-ответ

Какое описание у препарата Брал?

Брал® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Из чего состоит брал?

Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

Какую боль снимает брал?

Брал (бупренорфин) используется для снятия умеренной и сильной боли, особенно в случаях, когда другие обезболивающие препараты оказываются неэффективными. Он действует как агонист-антагонист опиоидных рецепторов, что позволяет эффективно облегчать болевые ощущения, при этом снижая риск развития зависимости по сравнению с традиционными опиоидами.

Кому нельзя брал?

Противопоказания к применению С, с осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, повышенная чувствительность к НПВС, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения раствора Брал обязательно ознакомьтесь с инструкцией. В ней содержится важная информация о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах, что поможет избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и способ применения раствора. Следуйте рекомендациям врача и не превышайте указанную дозу, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных реакций.

СОВЕТ №3

Если вы заметили какие-либо необычные реакции или ухудшение состояния после применения Брала, немедленно обратитесь к врачу. Быстрая реакция на побочные эффекты может предотвратить серьезные осложнения.

СОВЕТ №4

Храните раствор Брал в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Использование просроченного препарата может быть опасным для здоровья.