Описание

Стерильная суспензия белого или почти белого оттенка, с возможным наличием осадка, который исчезает при встряхивании.

Врачи отмечают, что Бринзопт является эффективным средством для снижения внутриглазного давления при глаукоме и повышенной глазной гипертензии. Основным действующим веществом препарата является бримонидин, который относится к группе альфа-адреномиметиков. Врачи подчеркивают, что капли обладают не только гипотензивным, но и нейропротективным действием, что делает их особенно полезными для пациентов с хроническими заболеваниями глаз.

Состав Бринзопта включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и эффективность препарата. Фармакокинетика бримонидина позволяет ему быстро всасываться в системный кровоток, что требует осторожности при назначении пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Медики рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как сухость в глазах или аллергические реакции. В целом, Бринзопт зарекомендовал себя как надежное средство для контроля глазного давления, однако его применение должно быть под контролем специалиста.

https://youtube.com/watch?v=TkTSxfnVLy8

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активный компонент: бринзоламид 10 мг.

Вспомогательные компоненты: тилоксапол, карбомер 974 Р, маннит, хлорид натрия, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, 1М раствор хлороводородной кислоты или 1М раствор гидроксида натрия, очищенная вода.

Раздел	Описание	Значение для пользователя
Название препарата	Бринзопт (Brinzopt)	Помогает идентифицировать препарат.
Лекарственная форма	Капли глазные	Указывает способ применения.
Действующее вещество (МНН)	Бринзоламид (Brinzolamide)	Основной компонент, отвечающий за лечебный эффект.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противоглаукомное средство – ингибитор карбоангидразы	Классифицирует препарат по механизму действия и показаниям.
Состав (на 1 мл)	Бринзоламид 10 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг (консервант), маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода очищенная.	Перечисляет все компоненты, включая вспомогательные, что важно для выявления аллергии.
Показания к применению	Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.	Определяет, при каких заболеваниях препарат эффективен.
Способ применения и дозы	По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки.	Инструкция по правильному использованию для достижения максимального эффекта.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.	Указывает состояния, при которых применение препарата опасно или нежелательно.
Побочные действия	Временное затуманивание зрения, дискомфорт в глазу, сухость глаза, головная боль, дисгевзия (изменение вкуса).	Возможные нежелательные реакции, о которых следует знать.
Особые указания	Не следует носить мягкие контактные линзы во время лечения. Перед применением необходимо снять линзы и установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.	Важные рекомендации для безопасного и эффективного использования.
Условия хранения	Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.	Обеспечивает сохранность свойств препарата.
Срок годности	Указан на упаковке. После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.	Информация о сроках использования для безопасности и эффективности.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные средства и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. S01EC04

Фармакологические характеристики

Бринзоламид представляет собой ингибитор карбоангидразы II. Благодаря блокировке карбоангидразы II замедляется образование ионов бикарбоната, что в свою очередь снижает транспорт натрия и жидкости. Это приводит к уменьшению выработки внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза, что способствует снижению внутриглазного давления (ВГД).

Мнения пользователей о глазных каплях Бринзопт варьируются, но многие отмечают их эффективность в лечении глаукомы и повышенного внутриглазного давления. Пациенты подчеркивают, что капли легко закапываются и быстро усваиваются, что позволяет избежать неприятных ощущений. Важно отметить, что состав препарата включает бримонидин, который помогает снизить давление в глазах, что особенно важно для людей с хроническими заболеваниями. Некоторые пользователи сообщают о незначительных побочных эффектах, таких как сухость в глазах или легкое жжение, но в целом большинство отзывов положительные. Врачи также рекомендуют Бринзопт за его высокую эффективность и удобство в использовании, что делает его популярным выбором среди пациентов.

https://youtube.com/watch?v=gSoEHO7j8XM

Показания к применению

Бринзопт используется для уменьшения повышенного давления внутри глаза при следующих состояниях:

внутриглазной гипертензии;

открытоугольной глаукоме.

Он может применяться как самостоятельное лечение у взрослых, которые не реагируют на бета-блокаторы, или у тех, для кого эти препараты противопоказаны. Также Бринзопт может быть использован в качестве дополнительной терапии вместе с бета-блокаторами или аналогами простагландинов.

Способ применения и дозы

При использовании в качестве монотерапии или дополнительно к другим средствам, рекомендуется закапывать одну каплю препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в день. Если требуется улучшить ответную реакцию пациента, возможно назначение по одной капле трижды в день.

При переходе с другого противоглаукомного средства для местного применения, следует прекратить его использование и начать терапию бринзоламидом на следующий день.

Если назначено несколько офтальмологических препаратов для местного применения, их следует применять по отдельности, с интервалом не менее 5 минут между закапываниями.

В случае пропуска дозы, терапию следует продолжать, используя следующую дозу согласно установленному графику. Максимальная дозировка не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) трижды в день.

Способ применения

Для местного офтальмологического использования.

После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза, чтобы закрыть носослезный канал, или аккуратно прикрыть веки. Это может помочь уменьшить системную абсорбцию офтальмологических препаратов, что в свою очередь снижает риск системных побочных эффектов.

Перед использованием флакон необходимо тщательно встряхнуть! Чтобы избежать загрязнения препарата, не прикасайтесь кончиком капельницы к каким-либо поверхностям (веки, область вокруг глаз, ресницы и т.д.). После использования флакон следует плотно закрыть.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность бринзоламида у пациентов младше 18 лет не установлены, поэтому применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется. Однако имеется ограниченный опыт использования бринзоламида у детей. Безопасность и эффективность препарата были исследованы у небольшого числа пациентов в возрасте до 6 лет.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Исследования влияния бринзоламида на пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Также не проводились исследования действия бринзоламида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно через почки, препарат противопоказан для таких пациентов.

https://youtube.com/watch?v=JleShni0JQs

Побочное действие

В клинических испытаниях, в которых участвовали 2732 пациента, получавшие бринзоламид как в монотерапии, так и в сочетании с тимолола малеатом 5 мг/мл, наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением, стали: дисгевзия (6,0%) (неприятный или необычный вкус во рту после закапывания) и временное затуманивание зрения (5,4%), которое наблюдалось на протяжении нескольких секунд до нескольких минут. Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Побочные эффекты в каждой категории представлены по частоте и в порядке убывания степени тяжести.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — назофарингит, фарингит, синусит; частота неизвестна — ринит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, гиперхлоремия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность. Психические расстройства: нечасто — апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — дисгевзия, головная боль; нечасто — сонливость, моторные расстройства, амнезия, проблемы с памятью, головокружение, парестезия; частота неизвестна — тремор, гипестезия, агевзия.

Нарушения со стороны органов зрения: часто — блефарит, затуманенное зрение, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд; ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемия; нечасто — эрозии роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, отложения в глазу, окрашивание роговицы, дефекты эпителия роговицы, расстройства эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, увеличение соотношения чаша/диск на уровне зрительного нерва, отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, блики, светобоязнь, фотопсия, снижение остроты зрения, аллергический конъюнктивит, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, глазной дискомфорт, ненормальные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, глазная гипестезия, субконъюнктивальные кисты, гиперемия конъюнктивы, зуд век, корки по краям век, отек век, увеличенное слезоотделение; частота неизвестна — расстройства роговицы, нарушения зрения, воспаление глаз, аллергия глаз, мадароз, расстройства век, эритема век.

Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — звон в ушах; частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — кардиореспираторный дистресс, стенокардия, брадикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма; частота неизвестна — аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, бронхиальная гиперактивность, кашель, носовое кровотечение, глоточно-гортанная боль, раздражение в горле, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, постназальный затек, насморк, чихание, сухость в носу; частота неизвестна — бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — ксеростомия; нечасто — эзофагит, диарея, тошнота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, оральная гипестезия, оральная парестезия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — отклонения функциональных тестов печени от нормы.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — снижение аппетита.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница, сыпь, макулопапулезная кожная сыпь, генерализованный зуд, выпадение волос, ощущение стянутой кожи; частота неизвестна — дерматит, эритема.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; частота неизвестна — артралгия, боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — почечная боль; частота неизвестна — поллакиурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

Травмы, отравления и осложнения при назначении: частота неизвестна — ощущение инородного тела в глазу.

Общие и местные реакции: нечасто — боль, дискомфорт в области грудной клетки, астения, утомляемость, общее недомогание, тревожность, раздражительность; частота неизвестна — боль в области грудной клетки, периферический отек, недомогание.

В ходе краткосрочных клинических испытаний побочные эффекты наблюдались у примерно 12,5% педиатрических пациентов; большинство из них были местными и представляли собой незначительные реакции со стороны органов зрения, такие как гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, выделения из глаз и повышенное слезоотделение.

Дисгевзия (неприятный или необычный вкус во рту после закапывания) является наиболее распространенным системным побочным эффектом, связанным с использованием бринзоламида, согласно клиническим исследованиям. Это, вероятно, связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Если после закапывания прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки, это может помочь уменьшить частоту возникновения данного эффекта.

Бринзоламид представляет собой сульфонамидный ингибитор карбоангидразы и может всасываться системно. Применение системных ингибиторов карбоангидразы обычно связано с возникновением нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, кроветворной системы, почек и метаболических нарушений. При местном применении могут возникать нежелательные явления аналогичного типа, как и при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы.

При использовании бринзоламида в качестве сопутствующей терапии к травопросту не было зарегистрировано никаких неожиданных нежелательных явлений. Нежелательные эффекты, наблюдаемые при комбинированной терапии, также фиксировались при применении каждого из препаратов в режиме монотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных ингредиентов.

Известная чувствительность к сульфонамидам.

Серьезная почечная недостаточность.

Гиперхлоремический ацидоз.

Передозировка

Случаи передозировки не были зафиксированы.

Терапия должна быть направлена на симптоматическое и поддерживающее лечение. Возможны нарушения в электролитном балансе, развитие ацидоза, а также негативные реакции со стороны нервной системы. Рекомендуется следить за уровнем электролитов в плазме, особенно за содержанием калия, а также контролировать уровень pH в крови.

Меры предосторожности

Системные эффекты

Бринзоламид представляет собой сульфонамидный ингибитор карбоангидразы, который, несмотря на местное применение, может всасываться в системный кровоток. При использовании препарата могут возникать нежелательные реакции, характерные для сульфонамидов. В случае появления серьезных побочных эффектов или признаков гиперчувствительности необходимо прекратить использование средства.

При пероральном применении ингибиторов карбоангидразы были зафиксированы случаи нарушения кислотно-щелочного баланса. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении пациентам с риском почечной недостаточности, так как существует вероятность развития метаболического ацидоза.

Ингибиторы карбоангидразы, принимаемые перорально, могут негативно сказаться на способности пожилых людей выполнять действия, требующие концентрации и физической координации. Поскольку бринзоламид также абсорбируется системно, подобные эффекты могут наблюдаться и при местном применении.

Сопутствующая терапия

При использовании бринзоламида у пациентов, которые одновременно получают пероральные ингибиторы карбоангидразы, существует риск аддитивного ингибирования карбоангидразы. Исследования по совместному применению бринзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не проводились, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Основное внимание уделялось действию бринзоламида в сочетании с тимололом как дополнительной терапии при лечении глаукомы. Также изучалось влияние бринзоламида на снижение внутриглазного давления (ВГД) при его использовании в сочетании с аналогом простагландина травопростом. Данные о длительном применении бринзоламида в комбинации с травопростом отсутствуют.

Существуют ограниченные сведения о применении бринзоламида для лечения пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой. В таких случаях необходимо соблюдать осторожность и регулярно контролировать уровень ВГД. Исследования действия бринзоламида у пациентов с закрытоугольной глаукомой не проводились, и его использование в таких случаях не рекомендуется.

Не проводились исследования возможного влияния бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы, особенно у тех, у кого наблюдается низкое количество эндотелиальных клеток.

Не было исследований, касающихся применения бринзоламида у пациентов, использующих контактные линзы. Рекомендуется внимательно следить за такими пациентами, так как ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, а использование контактных линз может увеличить риск повреждения роговицы. Тщательное наблюдение также рекомендуется для других пациентов с нарушениями функции роговицы, например, у людей с диабетом.

Существуют данные о том, что бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходимо внимательно следить за пациентами с сухостью глаз или повреждениями роговицы при частом или длительном лечении.

Влияние бринзоламида на пациентов, использующих контактные линзы, не изучалось. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глазной слизистой и, согласно имеющимся данным, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов необходимо информировать о том, что перед использованием препарата контактные линзы следует снять и надевать их не ранее чем через 15 минут.

Потенциальные обратные эффекты после прекращения лечения бринзоламидом не были изучены; предполагается, что эффект снижения внутриглазного давления может сохраняться в течение 5-7 дней.

Беременность и лактация

Фертильность

Исследования на животных не выявили влияния бринзоламида на фертильность. Однако исследования о влиянии местного применения бринзоламида на фертильность у людей не проводились.

Беременность

Данные о применении бринзоламида у беременных женщин либо отсутствуют, либо ограничены. Исследования на животных показали наличие токсического воздействия на репродуктивную функцию. Поэтому бринзоламид не рекомендуется назначать женщинам в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средства контрацепции.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид и его метаболиты с грудным молоком. Исследования на животных показали, что бринзоламид может выделяться с грудным молоком. Применение бринзоламида в период грудного вскармливания допустимо только в том случае, если польза от грудного вскармливания для ребенка и терапевтический эффект для женщины превышают возможные риски.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Временное затуманивание зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если после закапывания наблюдается затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем садиться за руль или приступать к работе с оборудованием.

Ингибиторы карбоангидразы, принимаемые перорально, могут ухудшить способность пожилых пациентов выполнять задачи, требующие внимания и/или физической координации.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия бринзоламида с другими лекарственными средствами не проводились. В клинических испытаниях бринзоламид использовался в комбинации с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами на основе тимолола, и случаев нежелательного взаимодействия не было зафиксировано. Анализ взаимодействия между бринзоламидом и миотиками или агонистами адренергических рецепторов при комбинированной терапии глаукомы не проводился.

Бринзоламид, являясь ингибитором карбоангидразы, несмотря на местное применение, может всасываться в системный кровоток. Следует учитывать возможность нарушения кислотно-щелочного баланса у пациентов, получающих бринзоламид.

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После открытия флакона капли необходимо использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

В упаковке содержится 5 мл суспензии в пластиковом флаконе с капельницей.

Флакон с капельницей поставляется вместе с инструкцией в картонной коробке.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100, город Отопень, улица Ероилор, дом № 1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

Вопрос-ответ

Для чего капли бринзопт?

Фармакологическое действие препарата Бринзопт: Бринзоламид и тимолол снижают повышенное внутриглазное давление, в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями.

Для чего используются глазные капли «Бриопт»?

Глазные капли «Бриопт» — это рецептурный препарат, используемый для лечения внутриглазного давления (глазной гипертензии) и глаукомы. Он действует за счет снижения внутриглазного давления, что помогает уменьшить повышенное внутриглазное давление.

Для чего применяются глазные капли бринзоламид?

Бринзоламид снижает повышенное давление внутри глаза. Повышенное внутриглазное давление может приводить к заболеванию, называемому глаукома. Слишком высокое давление в глазу может нарушить ваше зрение.

Для чего используются глазные капли с бринзоламидом?

Глазные капли бринзоламида применяются для лечения повышенного внутриглазного давления, вызванного открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. Оба заболевания глаз вызваны высоким внутриглазным давлением и могут приводить к боли, а со временем и ухудшать зрение.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием капель Бринзопт обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

При закапывании капель старайтесь не касаться кончика флакона к глазам или другим поверхностям, чтобы избежать загрязнения. Это поможет сохранить стерильность препарата и предотвратить инфекции.

СОВЕТ №3

Если вы используете несколько глазных препаратов, соблюдайте интервал между их применением не менее 15-20 минут. Это обеспечит максимальную эффективность каждого из препаратов и минимизирует риск взаимодействия.

СОВЕТ №4

Регулярно посещайте офтальмолога для контроля состояния глаз и корректировки лечения. Это особенно важно, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты или изменения в зрении после начала применения Бринзопта.