Состав
Каждая таблетка включает в себя:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, что соответствует 120 мг оксида висмута Bi2O3.
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон К30, полакрилин калия, макрогол 6000, стеарат магния.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000); макрогол 6000.
Врачи отмечают, что Де-нол является эффективным средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит и язвенная болезнь. Основным действующим веществом препарата является висмут трикалия дицитрат, который обладает защитными свойствами, способствуя заживлению слизистой оболочки. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении положительного эффекта. Кроме того, врачи рекомендуют учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Важно помнить, что Де-нол не следует использовать в сочетании с антибиотиками без предварительной консультации с врачом, так как это может снизить эффективность терапии. Регулярные консультации с гастроэнтерологом помогут оптимизировать лечение и избежать нежелательных последствий.
https://youtube.com/watch?v=26xszXSwBxk
Описание
Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и покрыты кремово-белой оболочкой. На одной стороне находится надпись «gbr 152», а на другой стороне изображен графический элемент в виде квадрата с прерывистыми линиями и закругленными углами.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Де-Нол |
| Лекарственная форма | Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Действующее вещество | Международное непатентованное наименование (МНН) | Висмута трикалия дицитрат (Bismuth tripotassium dicitrate) |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Средство для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. |
| Состав (1 таблетка) | Активное вещество | Висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (эквивалентно 120 мг оксида висмута) |
| Состав (1 таблетка) | Вспомогательные вещества | Крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат |
| Состав оболочки | Компоненты оболочки | Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000) |
| Показания к применению | Основные заболевания | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori), синдром раздраженного кишечника (с преобладанием диареи), функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. |
| Способ применения | Рекомендации по приему | Внутрь, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. |
| Дозировка (взрослые и дети старше 12 лет) | Стандартная схема | По 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки. |
| Дозировка (дети от 8 до 12 лет) | Рекомендованная схема | По 1 таблетке 2 раза в сутки. |
| Дозировка (дети от 4 до 8 лет) | Рекомендованная схема | 8 мг/кг/сутки, разделенные на 2 приема. |
| Продолжительность курса | Длительность лечения | 4-8 недель. |
| Противопоказания | Ограничения к применению | Индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации. |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Тошнота, рвота, запор, диарея, кожная сыпь, зуд. |
| Особые указания | Важная информация | Не рекомендуется превышать суточную дозу и длительность курса лечения. Возможно окрашивание кала в черный цвет. |
| Условия хранения | Рекомендации по хранению | При температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. |
| Срок годности | Период пригодности | 4 года. |
| Производитель | Страна-производитель | Россия |
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код ATX: А02ВХ05
Де-нол — это популярный препарат, который часто используется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с гастритом и язвенной болезнью. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают уменьшить симптомы, такие как боль и дискомфорт в животе. Состав препарата включает бисмут трикалия дицитрат, который обладает защитными свойствами для слизистой оболочки желудка.
Некоторые пациенты также отмечают, что Де-нол способствует заживлению язв и улучшает общее состояние. Однако стоит учитывать, что препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом. В целом, отзывы о Де-нол в России в основном положительные, и многие считают его незаменимым средством в своей аптечке.
https://youtube.com/watch?v=SdMkHShntZI
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Это противоязвенное средство обладает бактерицидными свойствами по отношению к Helicobacter pylori. Кроме того, оно проявляет противовоспалительное и вяжущее действие. В кислой среде желудка образуются нерастворимые соединения, такие как оксихлорид и цитрат висмута, которые формируют хелатные соединения с белками, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, а также способствуя образованию слизи и секреции гидрокарбоната, препарат активирует цитопротекторные механизмы, что повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и желчных солей. Это приводит к накоплению эпидермального фактора роста в области дефекта и снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание
Висмута субцитрат практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, действуя локально. Минимальное количество висмута (менее 0,2% от принятой дозы) попадает в системный кровоток.
Распределение
Висмут в основном накапливается в почках, в то время как в других органах обнаруживаются лишь следовые количества этого элемента.
Метаболизм
В желудке образуются нерастворимые соединения висмута, такие как оксихлорид и цитрат висмута.
Выведение
Основная часть препарата выводится с калом. Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет около 50 мл/мин. Период полувыведения большей части абсорбированного висмута варьируется от 5 до 11 дней.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гастрит, проявляющийся симптомами диспепсии, требует проведения эрадикации Helicobacter pylori.
https://youtube.com/watch?v=LvsU_NdqIoA
Противопоказания
Явные проблемы с функционированием почек, беременность, период грудного вскармливания, аллергия на компоненты препарата, возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать препарат по 1 таблетке 120 мг четыре раза в день за полчаса до еды и на ночь, либо по 2 таблетки 120 мг дважды в сутки.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет дозировка рассчитывается исходя из 8 мг на килограмм массы тела в сутки. В зависимости от веса ребенка назначают от 1 до 3 таблеток в день (разделенных на 1-3 приема). Суточная доза должна максимально приближаться к расчетной (8 мг/кг/сутки). Таблетки следует принимать за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. В течение последующих 8 недель не рекомендуется использовать препараты, содержащие висмут.
Для эффективной эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применять Де-Нол в сочетании с другими антибактериальными средствами, обладающими активностью против хеликобактеров.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы
Часто (≥1/10): использование Де-Нола может привести к потемнению кала из-за образования сульфида висмута. Это изменение цвета легко отличить от мелены.
Редко (≥1/1000, <1/100): могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, запор и диарея. Эти проявления, как правило, не представляют угрозы для здоровья и имеют временный характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко (≥1/1000, <1/100): возможны легкие аллергические реакции на коже.
Нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не поддается оценке по имеющимся данным): анафилактические реакции.
При длительном применении в больших дозах может развиться энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Передозировка препарата
Симптомы интоксикации: острая и значительная передозировка может привести к развитию почечной недостаточности, проявления которой могут возникнуть с задержкой до 10 дней.
Лечение интоксикации: при однократном приеме очень высоких доз необходимо провести промывание желудка, а затем применить активированный уголь и осмотические слабительные. Это поможет уменьшить всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные меры не потребуются.
Важно контролировать уровень висмута в крови и моче в случаях острой и хронической интоксикации, чтобы установить связь между симптомами и повышенным воздействием висмута.
Хелатная терапия с использованием димеркаптосукциновой кислоты (DMSA) или димеркаптопропансульфокислоты (DMPS) применяется, если установлено, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжелой почечной недостаточности после проведения хелатной терапии необходимо осуществить гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
За полчаса до и после употребления Де-Нола не следует принимать другие медикаменты, а также есть или пить, включая антациды, молоко, фрукты и фруктовые соки. Это объясняется тем, что одновременное использование этих веществ может снизить эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не рекомендуется использовать более 8 недель. Также важно не превышать установленные суточные дозировки как для взрослых, так и для детей в процессе лечения. Во время терапии Де-Нолом не следует принимать другие средства, содержащие висмут. После завершения курса лечения в рекомендованных дозах уровень активного вещества в плазме крови остается в пределах 3-5 мкг/л, а симптомы интоксикации возникают только при концентрации свыше 100 мкг/л.
При использовании Де-Нола возможно изменение цвета кала на темный, что связано с образованием сульфида висмута. Иногда может наблюдаться легкое потемнение языка.
Длительное применение высоких доз соединений, содержащих висмут, не рекомендуется, так как в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Однако риск развития энцефалопатии остается минимальным при соблюдении рекомендаций по применению препарата Де-Нол.
Беременность и период лактации
Использование препарата Де-Нол в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Информация о воздействии препарата Де-Нол на навыки управления транспортными средствами и взаимодействия с механизмами не представлена.
Форма выпуска
Таблетки с оболочкой, содержащие 120 мг активного вещества. В одном блистере из ламинированной алюминиевой фольги находится 8 таблеток; в картонной упаковке может быть 4, 7 или 14 блистеров, а также инструкция по применению.
Условия хранения
Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C.
Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды
Производитель
АО «Р-Фарм», Российская Федерация
150061, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
Фасовщик/Упаковщик/Контроль качества
АО «ОРТАТ», Российская Федерация
157092, Костромская область, Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии по качеству принимаются в Представительстве Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в Москве по адресу
109147, Российская Федерация, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, бизнес-центр «Мосаларко Плаза-1», этаж 3.
Вопрос-ответ
Каков состав препарата Де-Нол?
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Для чего служит Де-Нол?
Фармакологическое действие препарата Де-Нол. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Почему сняли Де-Нол с производства?
С 2020 года согласно данным Росздравнадзора в гражданский оборот вводился только «Де-Нол», произведенный на контрактной площадке «ЗиО Здоровье». В компании «ФВ» пояснили, что лекарство не выпускалось на мощностях компании с мая 2023 года из-за процесса перерегистрации регистрационного удостоверения.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Де-нол обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и обеспечит правильное лечение в соответствии с вашим состоянием здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема препарата. Де-нол следует принимать за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. Это способствует лучшему усвоению активных компонентов и повышает эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Следите за возможными побочными эффектами. Если вы заметили необычные реакции организма, такие как аллергические проявления или сильные боли в животе, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности соблюдения курса лечения. Даже если симптомы исчезли, продолжайте принимать Де-нол в соответствии с рекомендациями врача, чтобы предотвратить рецидив заболевания.