Состав

В одной таблетке содержится:

Основное действующее вещество: тербинафин гидрохлорид в количестве 250 мг.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (РН101), кукурузный крахмал, поливидон Кзо, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Врачи отмечают, что Ламитер, содержащий активное вещество тербинафин, является эффективным средством для лечения грибковых инфекций. Таблетки применяются при различных микозах, включая дерматомикозы и кандидозы. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это влияет на эффективность терапии и минимизирует риск побочных эффектов. Состав препарата включает тербинафин в качестве основного компонента, а также вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвояемость. Фармакотерапевтическая группа Ламитера относится к противогрибковым средствам, что делает его незаменимым в лечении грибковых заболеваний. Медики рекомендуют проводить курс лечения в соответствии с предписаниями, чтобы достичь наилучших результатов и предотвратить рецидивы.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Описание

Таблетки имеют цвет от белого до светло-желтого, обладают плоскоцилиндрической формой.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Ламитер	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Для перорального применения
Действующее вещество (МНН)	Тербинафин (Terbinafine)	Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противогрибковые средства для системного применения. Производные аллиламина.	Классификация по АТХ-коду: D01BA02
Состав (активное вещество)	Тербинафина гидрохлорид	В пересчете на тербинафин
Состав (вспомогательные вещества)	Целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный	Могут варьироваться в зависимости от производителя
Показания к применению	Грибковые инфекции кожи, волос и ногтей, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами.	Онихомикозы, дерматомикозы, кандидоз кожи, разноцветный лишай (в некоторых случаях)
Противопоказания	Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ, тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).	Беременность и период лактации (с осторожностью, по назначению врача)
Способ применения и дозы	Внутрь, после еды. Дозировка и длительность курса зависят от вида инфекции и индивидуальных особенностей пациента.	Обычно 250 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия	Головная боль, диспепсия, тошнота, диарея, кожные высыпания, повышение активности печеночных ферментов.	Редко: нарушения вкуса, гепатотоксичность, нейтропения, агранулоцитоз.
Особые указания	Необходим контроль функции печени до и во время лечения.	Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.	Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности	Указан на упаковке.	Не применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Противогрибковый медикамент. Тербинафин является производным аллиламина и обладает широким спектром действия против грибковых инфекций.

Действие тербинафина основано на подавлении биосинтеза стеринов в грибковых клетках. Это происходит за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного в клеточной мембране грибов, что приводит к накоплению сквалена внутри клетки и, в конечном итоге, к ее гибели. Важно отметить, что фермент скваленэпоксидаза не входит в систему ферментов цитохрома Р450.

Тербинафин не воздействует на систему ферментов цитохрома Р450, что означает, что он не влияет на метаболизм гормонов или других медикаментов.

При терапевтических концентрациях тербинафин демонстрирует фунгицидное действие против дерматофитов, диморфных грибов и некоторых плесневых грибов. Его активность в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов может варьироваться от фунгицидной до фунгистатической в зависимости от конкретного вида или штамма.

Тербинафин накапливается в коже, ногтях и волосах в таких концентрациях, которые обеспечивают его фунгицидное действие.

Ламитер — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении грибковых инфекций, особенно при дерматомикозах и онихомикозах. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки быстро помогают избавиться от неприятных симптомов и значительно улучшают состояние кожи и ногтей.

Состав Ламитера включает тербинафин, который обладает мощным противогрибковым действием. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как он относится к противогрибковым средствам, что делает его популярным выбором среди дерматологов. В целом, Ламитер получает положительные отзывы, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Фармакокинетика

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные такими патогенами, как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

1. Ламитер в форме таблеток рекомендуется для лечения микозов (кожи туловища, паховой области, стоп), когда необходимость в пероральной терапии обусловлена локализацией, степенью тяжести или распространением инфекции.

2. Ламитер в форме таблеток также показан для терапии онихомикоза.

https://youtube.com/watch?v=KoOcH8u36oA

Противопоказания

Повышенная реакция на ингредиенты лекарства, беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Беременность и период лактации

Из-за недостатка клинического опыта использования тербинафина у женщин в положении, его применение во время беременности не рекомендуется, если только ожидаемая польза не превышает потенциальные риски. Также стоит отметить, что тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим Ламитер, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

250 мг один раз в сутки.

Продолжительность терапии зависит от показаний и степени тяжести заболевания.

Инфекции кожи Рекомендуемая продолжительность лечения:

— дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.

— дерматомикоз туловища и голеней: 4 недели.

— дерматомикоз паховой области: 2-4 недели.

Онихомикоз

Эффективный курс лечения для большинства пациентов составляет от 6 недель до 3 месяцев.

Срок лечения менее 3 месяцев можно ожидать у пациентов с онихомикозом ногтей на пальцах рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног), а также у молодых людей.

Для терапии онихомикозов больших пальцев ног обычно требуется 3 месяца, у некоторых пациентов этот срок может быть увеличен до 6 месяцев.

Некоторым пациентам с замедленным ростом ногтей может потребоваться более длительное лечение.

Оптимальный клинический результат наблюдается через несколько месяцев после микологического выздоровления и завершения терапии, что связано с необходимым временем для отрастания здорового ногтя.

Применение у специфических групп пациентов Нарушения функции печени

Ламитер не рекомендуется для пациентов с острыми и хроническими заболеваниями печени.

Нарушения функции почек

Применение Ламитера у пациентов с нарушениями функции почек не было достаточно изучено, поэтому его использование в данной группе не рекомендуется.

Применение у детей

В постмаркетинговом исследовании, проведенном на 314 пациентах, было установлено, что при пероральном приеме таблеток тербинафина профиль безопасности у детей аналогичен таковому у взрослых. Не было выявлено новых, необычных или более серьезных побочных эффектов по сравнению со взрослыми. Тем не менее, из-за ограниченного количества исследований по применению тербинафина у детей, Ламитер не рекомендуется для этой возрастной группы.

Применение у пожилых людей

Нет оснований полагать, что для пожилых пациентов требуется корректировка дозы препарата или что у них возникают побочные эффекты, отличающиеся от таковых у более молодых пациентов. При назначении препарата в таблетках этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующих нарушений функции печени или почек.

Способ применения

Перорально.

Если пропущен прием таблетки, нет необходимости принимать двойную дозу на следующий день, лечение следует продолжать по обычной схеме.

Побочное действие

При оценке частоты проявления различных побочных эффектов использовались следующие категории: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), включая отдельные сообщения.

Кровеносная и лимфатическая система

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Неизвестно: панцитопения.

Иммунная система

Очень редко: анафилактоидные реакции (включая красную волчанку).

Психические расстройства

Неизвестно: тревожные состояния и депрессия, нарушения восприятия вкуса.

Расстройства нервной системы

Часто: головные боли.

Иногда: нарушения вкусовых ощущений, включая потерю вкуса, которая обычно восстанавливается медленно после прекращения приема препарата.

Очень редко: в случаях длительных нарушений вкуса наблюдалось снижение аппетита, что приводило к потере веса.

Расстройства слуховой системы

Очень редко: головокружение.

Расстройства пищеварительной системы

Очень часто: желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполненности, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкие боли в животе, диарея).

Расстройства гепатобилиарной системы

Редко: случаи серьезных нарушений функции печени, включая желтуху, холестаз и гепатит. При возникновении нарушений функции печени необходимо прекратить лечение препаратом Ламитер.

Очень редко: случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них с летальным исходом или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности у пациентов были серьезные системные заболевания, и связь с приемом тербинафина не была достоверно установлена.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Очень часто: легкие формы кожных реакций (сыпь, крапивница).

Очень редко: серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Фоточувствительность (например, фотодерматоз, аллергические реакции на свет и полиморфная сыпь). При ухудшении состояния кожи следует прекратить прием Ламитера.

Неизвестно: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза.

Серьезные кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Расстройства костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень часто: костно-мышечные реакции (артралгия, миалгия).

Общие расстройства

Редко: общее недомогание.

Неизвестно: усталость.

Другие побочные эффекты и информация о спонтанных случаях в постмаркетинговый период

В ходе постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты, частоту которых невозможно достоверно оценить.

Кровеносная и лимфатическая система: анемия.

Иммунная система: анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Расстройства слуховой системы: тугоухость, нарушения слуха, шум в ушах.

Расстройства нервной системы: аносмия, включая потерю обоняния.

Сосудистые расстройства: васкулит.

Желудочно-кишечные расстройства: панкреатит.

Расстройства костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Общие нарушения: гипертермия.

Лабораторные показатели: повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови.

При возникновении указанных побочных эффектов, а также любых других, не описанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Существуют сообщения о нескольких случаях передозировки, когда была принята доза препарата до 5 г. В таких ситуациях наблюдались головные боли, тошнота, дискомфорт в области желудка и головокружение. Рекомендуемая терапия при передозировке включает в себя меры по удалению препарата из организма, прежде всего, с помощью активированного угля и промывания желудка, а также, при необходимости, применение симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клиренс тербинафина в плазме может увеличиваться под воздействием препаратов, которые активируют метаболизм, и снижаться при использовании средств, ингибирующих цитохром Р450. При одновременном применении таких лекарств необходимо корректировать дозировку Ламитера.

Концентрацию тербинафина в плазме могут повышать следующие препараты:

Циметидин снижает клиренс тербинафина на 30%.

Флуконазол увеличивает максимальную концентрацию (Стах) и площадь под кривой (AUC) тербинафина на 52% и 69% соответственно, что связано с ингибированием ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Аналогичное повышение уровня тербинафина может наблюдаться при совместном применении с ингибиторами CYP2C9 и CYP3A4, такими как кетоконазол и амиодарон.

Некоторые препараты могут снижать эффективность или уровень тербинафина в плазме: рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие медикаменты

Исследования, проведенные in vitro и на здоровых добровольцах, показали, что тербинафин оказывает незначительное влияние на метаболизм препаратов, которые обрабатываются всеми ферментами системы цитохрома Р450 (такими как толбутамид, терфенадин, триазолам, оральные контрацептивы), за исключением тех, что метаболизируются с участием фермента CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина. Не было выявлено влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола. Также не обнаружено клинически значимого взаимодействия тербинафина с котримоксазолом (триметоприм и сульфаметоксазол), йодом или теофиллином.

У пациентов, принимающих тербинафин совместно с оральными контрацептивами, были зафиксированы случаи нарушения менструального цикла (межменструальные кровотечения или нерегулярные циклы).

Тербинафин может усиливать эффект или уровень в плазме следующих препаратов:

Кофеин: после внутривенного введения кофеина тербинафин снижает его клиренс на 21%.

В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что тербинафин ингибирует метаболизм соединений, обрабатываемых ферментом CYP2D6. Это может иметь клиническое значение для пациентов, принимающих препараты, метаболизируемые преимущественно CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты, β-блокаторы, ингибиторы селективного обратного захвата серотонина и антиаритмические средства (включая классы 1А, 1В и 1C), а также ингибиторы моноаминоксидазы (МАО-1) типа В.

Тербинафин снижает клиренс дезмепронома на 82%.

В исследовании на здоровых добровольцах было показано, что тербинафин влияет на метаболизм декстрометорфана (противокашлевое средство, субстрат фермента CYP2D6), увеличивая соотношение декстрометорфан/декстрорфан в моче с 16 до 97 раз по сравнению со средним значением.

Тербинафин может снижать эффект или уровень в плазме следующих лекарственных средств: он увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Зафиксированы редкие случаи изменения протромбинового времени у пациентов, принимавших тербинафин совместно с варфарином.

Особенности применения

ВЛИЯНИЕ НА УМЕНИЕ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ

Информация о воздействии Ламитера на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не представлена. Пациенты, у которых наблюдается головокружение как побочный эффект, должны избегать вождения автомобиля и работы с механизмами.

Меры предосторожности

Нарушения функции печени

Таблетки Ламитер не следует назначать пациентам с хроническими заболеваниями печени. Перед началом лечения необходимо исключить наличие заболеваний печени. Гепатотоксические реакции могут возникнуть даже у тех, кто не имеет предшествующих заболеваний печени.

Среди пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, были зарегистрированы крайне редкие случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых закончились летальным исходом или потребовали трансплантации печени. В большинстве случаев у таких пациентов имелись серьезные системные заболевания, и связь между приемом тербинафина и развитием печеночной недостаточности не была четко установлена.

Пациенты, принимающие Ламитер, должны быть проинформированы о необходимости немедленно сообщать о любых признаках и симптомах, указывающих на нарушения функции печени, таких как зуд, необъяснимая тошнота, потеря аппетита, усталость, желтуха, рвота, слабость, боли в животе, темная моча или обесцвеченный стул. При появлении таких симптомов следует прекратить прием тербинафина и провести оценку функции печени.

Дерматологические реакции

Серьезные дерматологические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, встречаются крайне редко. При возникновении обширной сыпи необходимо немедленно прекратить прием Ламитера.

Гематологические реакции

Случаи патологических реакций со стороны кроветворной системы, такие как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и панцитопения, также являются очень редкими. При возникновении любых патологических изменений в крови состояние пациента должно быть тщательно оценено для принятия решения о замене тербинафина на другой препарат.

В ходе однодозового фармакокинетического исследования у пациентов с нарушением функции печени было зафиксировано замедление выведения препарата на 50%. Ламитер следует применять с осторожностью у пациентов с псориазом, так как имеются сообщения об обострении псориаза в крайне редких случаях. Нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью изучены недостаточно и, следовательно, не рекомендуется использование препарата.

Форма выпуска

В каждом блистере содержится 7 таблеток. Два блистера вместе с инструкцией помещены в картонную упаковку.

Условия хранения

Сохраняйте в упаковке от производителя при температуре в диапазоне от 15 до 25 °С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения составляет 4 года. Не использовать по истечении указанного срока.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Вопрос-ответ

Для чего пьют Ламитор?

Противосудорожный (противоэпилептический) препарат. Блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов.

Что лечит препарат Ламизил?

Показания к применению препарата Ламизил Крем. Ламизил применяют для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных дерматофитами, кандидоза кожи, разноцветного лишая.

Что лечит лекарство тербинафин?

Тербинафин применяется для лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей. После приема препарата внутрь он проникает в кожу, волосы и ногти, что и обеспечивает противогрибковое действие.

Как принимать Ламизил в таблетках?

Препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг — 62,5 мг, от 20 до 40 кг — 125 мг, более 40 кг — 250 мг. У детей старше 2 лет переносимость препарата Ламизил® для приема внутрь хорошая. Рекомендуемая доза — 250 мг 1 раз в сутки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Ламитера обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие аллергий на его компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом, даже если симптомы исчезли.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в своем состоянии во время приема Ламитера и сообщайте о них врачу. Это поможет в корректировке лечения и обеспечит вашу безопасность.