Описание
Раствор, который является прозрачным, бесцветным или имеет легкий желтоватый оттенок.
Врачи отмечают, что Дексаметазон КРКА является мощным глюкокортикостероидом, который используется для лечения различных воспалительных и аллергических заболеваний. В его состав входит дексаметазон, который обладает выраженным противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к серьезным побочным эффектам. Фармакотерапевтическая группа препарата включает в себя средства, применяемые при воспалительных процессах, что делает его незаменимым в экстренной медицине. Врачи рекомендуют внимательно следить за дозировкой и частотой инъекций, учитывая индивидуальные особенности пациента. МНН дексаметазона позволяет врачам легко идентифицировать препарат и его аналоги, что важно для выбора оптимальной терапии.
https://youtube.com/watch?v=82zrjkFwHOY
Состав
1 мл инъекционного раствора включает 4 мг дексаметазона фосфата.
Дополнительные компоненты: глицерол, динатрия эдетат, динатрия фосфат/дигидрат, вода для инъекций.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Полное торговое наименование | Дексаметазон КРКА |
| Лекарственная форма | Форма выпуска препарата | Раствор для инъекций |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Общепринятое название действующего вещества | Дексаметазон |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация препарата по терапевтическому действию | Глюкокортикостероиды |
| Действующее вещество | Основной компонент, обеспечивающий лечебный эффект | Дексаметазона фосфат |
| Вспомогательные вещества | Дополнительные компоненты, входящие в состав раствора | Натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций |
| Концентрация | Содержание действующего вещества в 1 мл раствора | 4 мг/мл |
| Объем ампулы | Количество раствора в одной ампуле | 1 мл, 2 мл, 5 мл |
| Механизм действия | Основные фармакологические эффекты | Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое |
| Показания к применению | Заболевания и состояния, при которых назначается препарат | Шоковые состояния, аллергические реакции, бронхиальная астма, ревматические заболевания, заболевания крови, кожные заболевания, отек мозга и др. |
| Способ применения | Путь введения препарата | Внутривенно, внутримышечно, внутрисуставно, периартикулярно |
| Условия хранения | Рекомендуемые условия для сохранения свойств препарата | Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства | Указан на упаковке |
Код классификации лекарственного средства
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикоиды. Код ATX Н02АВ02.
Дексаметазон КРКА — это препарат, который активно используется в медицинской практике благодаря своим противовоспалительным и иммунодепрессивным свойствам. Многие пациенты отмечают его эффективность при лечении различных заболеваний, включая аллергические реакции и воспалительные процессы. В отзывах упоминается, что инструкция по применению препарата четко описывает показания, дозировки и возможные побочные эффекты, что помогает избежать нежелательных последствий.
Состав раствора для инъекций включает дексаметазон, что делает его мощным средством в борьбе с тяжелыми состояниями. Однако пользователи советуют всегда консультироваться с врачом перед началом лечения, так как неправильное применение может привести к серьезным осложнениям. В целом, Дексаметазон КРКА получает положительные оценки за свою доступность и высокую эффективность, но требует внимательного подхода в использовании.
https://youtube.com/watch?v=WR3tDnF5EkA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дексаметазон представляет собой синтетический кортикостероид, обладающий глюкокортикоидной активностью. Он оказывает противовоспалительное и иммуносупрессивное действие, а также влияет на энергетический обмен, уровень глюкозы в крови и, через механизм отрицательной обратной связи, на секрецию рилизинг-гормонов гипоталамуса и аденогипофиза. Полный механизм действия глюкокортикоидов до конца не изучен, однако на сегодняшний день существует множество доказательств их клеточного воздействия. В цитоплазме клеток находятся две системы рецепторов. Через глюкокортикоидные рецепторы кортикостероиды оказывают противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие, а также регулируют уровень глюкозы, в то время как минералокортикоидные рецепторы влияют на обмен натрия и калия, а также на водно-электролитный баланс.
Глюкокортикоиды являются жирорастворимыми соединениями и способны легко проникать в клетки-мишени через клеточную мембрану. Связывание гормона с рецептором приводит к изменению его конфигурации, что, в свою очередь, увеличивает аффинность рецептора к ДНК. Комплекс гормон-рецептор перемещается в ядро клетки и связывается с регулирующей областью ДНК, известной как глюкокортикоидный регуляторный элемент (ГРЭ).
Активированный рецептор взаимодействует с ГРЭ или специфическими генами, регулируя транскрипцию матричной РНК (мРНК). Новосинтезированная мРНК транспортируется к рибосомам, где происходит синтез новых белков. В зависимости от типа клеток-мишеней и процессов в них, синтез белков может как усиливаться (например, синтез тирозин-трансаминазы в печени), так и подавляться (например, синтез интерлейкинов в лимфоцитах). Поскольку глюкокортикоидные рецепторы присутствуют во всех тканях, их действие реализуется в большинстве клеток организма.
Влияние на метаболизм и гомеостаз глюкозы: дексаметазон, наряду с инсулином, глюкагоном и катехоламинами, регулирует накопление и расход энергии. В печени он способствует образованию глюкозы из пирувата и аминокислот, а также синтезу гликогена. В периферических тканях, особенно в мышцах, он снижает потребление глюкозы и мобилизует аминокислоты (из белков), которые служат субстратом для глюконеогенеза в печени. Непосредственные эффекты на жировой обмен проявляются в перераспределении жировой ткани и увеличении липолиза под воздействием катехоламинов.
Дексаметазон, воздействуя на рецепторы в проксимальных канальцах почек, увеличивает почечный кровоток и клубочковую фильтрацию, подавляет образование и секрецию вазопрессина и улучшает способность почек к экскреции кислот. Он также повышает чувствительность сосудов к прессорным агентам.
При высоких дозах дексаметазон угнетает синтез коллагена I и III типов фибробластами и образование гликозаминогликанов; за счет подавления синтеза внеклеточного коллагена и матрикса он замедляет заживление ран. Длительное применение высоких доз приводит к прогрессирующей резорбции костной ткани как опосредованному эффекту и непосредственно уменьшает ее образование (стимулируя секрецию паратгормона и подавляя секрецию кальцитонина). Кроме того, он вызывает отрицательный баланс кальция — снижает всасывание кальция в кишечнике и усиливает его выведение почками, что может привести к вторичному гиперпаратиреозу и фосфатурии.
Действие на гипоталамус и гипофиз: дексаметазон в 30 раз сильнее, чем эндогенный кортизол, поэтому он является более мощным ингибитором секреции кортикотропин-рилизинг-фактора (КРФ) и адренокортикотропного гормона (АКТГ). В фармакологических дозах он угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, что может привести к развитию вторичной недостаточности надпочечников. Недостаточность коры надпочечников может возникнуть уже на 5-7 день введения дексаметазона в суточных дозах, эквивалентных 20-30 мг преднизолона, или через 30 дней терапии малыми дозами. После прекращения короткого курса терапии (до 5 дней) высокими дозами, функция коры надпочечников может восстановиться через одну неделю; после длительного курса нормализация может занять до 1 года. У некоторых пациентов может развиться необратимая атрофия коры надпочечников.
Противовоспалительное и иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов связано с их молекулярными и биохимическими эффектами. Молекулярное противовоспалительное действие является следствием взаимодействия глюкокортикоидов с их рецепторами и изменения экспрессии ряда генов, регулирующих синтез множества информационных молекул, белков и ферментов, участвующих в воспалительном процессе. Это приводит к снижению или предотвращению тканевого ответа на воспаление: угнетению накопления макрофагов и лейкоцитов, подавлению фагоцитоза и высвобождения лизосомальных ферментов, синтеза медиаторов воспаления, блокированию макрофагального ингибиторного фактора. Дексаметазон уменьшает расширение и проницаемость капилляров, снижает адгезию лейкоцитов к эндотелию, угнетает синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов.
Дексаметазон снижает образование лейкотриенов, уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из клеточных фосфолипидов, что происходит за счет подавления активности фосфолипазы А2. Это действие на фосфолипазу осуществляется через повышение уровня липокортина (макрокортина), который является ингибитором фосфолипазы А2. Подавляющее влияние дексаметазона на синтез простагландинов и тромбоксана связано со снижением синтеза специфической мДНК, кодирующей циклооксигеназу.
Дексаметазон предупреждает или угнетает клеточные иммунные реакции (реакции гиперчувствительности замедленного типа), снижает количество Т-лимфоцитов (Т-хелперов I типа), моноцитов и эозинофилов, а также связывание иммуноглобулинов с их рецепторами, угнетает синтез интерлейкинов, снижает Т-лимфоцитарный бластогенез и уменьшает первичный иммунный ответ. Он активирует гуморальный иммунитет за счет стимуляции Т-хелперов II типа, что усиливает выработку антител. Важным эффектом является снижение образования фактора некроза опухоли (ФНО) и ИЛ-1.
Фармакокинетика.
Всасывание
После внутривенного введения дексаметазон фосфат достигает максимальной концентрации в плазме уже через 5 минут, а после внутримышечной инъекции — через час. При местном применении в виде инъекции в сустав или мягкие ткани (раны) абсорбция несколько ниже, чем при внутримышечном введении. После внутривенного введения действие начинается быстро; при внутримышечном введении клинический эффект проявляется через 8 часов. Эффект сохраняется на длительный срок: от 17 до 28 дней после внутримышечного введения и от 3 дней до 3 недель после местного применения. Биологический период полувыведения дексаметазона составляет от 24 до 72 часов. В плазме и синовиальной жидкости дексаметазон фосфат быстро превращается в дексаметазон.
Распределение
Около 77% дексаметазона связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Лишь небольшая часть дексаметазона связывается с альбуминовыми белками. Поскольку дексаметазон является жирорастворимым веществом, он способен проникать как в межклеточное, так и в внутриклеточное пространство.
Метаболизм
В центральной нервной системе (гипоталамус, гипофиз) его эффекты обусловлены связыванием с мембранными рецепторами. В периферических тканях он связывается с цитоплазматическими рецепторами. Распад происходит в месте его действия, то есть в клетке. В основном препарат метаболизируется в печени, но также подвергается метаболизму в почках и других тканях. Выводится преимущественно с мочой.
Выведение
Основной путь выведения — с мочой.
Показания для применения
Дексаметазон применяется внутривенно или внутримышечно в экстренных ситуациях, а также когда пероральное использование невозможно.
Эндокринные расстройства:
— Заместительная терапия при первичной и вторичной (гипофизарной) недостаточности коры надпочечников (исключая случаи надпочечниковой недостаточности, где предпочтительнее использовать кортизон или гидрокортизон из-за их выраженного минералокортикоидного эффекта).
— Врожденная гиперплазия надпочечников.
— Подострый тиреоидит и тяжелые формы лучевого тиреоидита.
Ревматические заболевания:
— Ревматоидный артрит (включая ювенильный хронический артрит) и внесуставные проявления при ревматоидном артрите (поражения легких, сердца, глаз, кожный васкулит) в качестве временной терапии, пока основное лечение не начнет действовать, а также для пациентов, у которых нестероидные противовоспалительные средства не обеспечивают достаточного обезболивания и противовоспалительного эффекта.
Системные заболевания соединительной ткани, васкулиты и васкулитный синдром:
Кожные заболевания:
— Пузырчатка.
— Тяжелая форма мультиформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона), буллезный герпетиформный дерматит.
— Эксфолиативный дерматит.
— Экссудативная эритема (тяжелые формы).
— Эритема.
— Себорейный дерматит (тяжелые формы).
— Псориаз (тяжелые формы).
— Грибковые микозы.
— Крапивница (при отсутствии эффекта от стандартного лечения).
— Дерматомиозит.
— Склеродермия.
— Отек Квинке.
Аллергические заболевания (не поддающиеся стандартной терапии):
— Бронхиальная астма.
— Контактный дерматит.
— Атопический дерматит.
— Сывороточная болезнь.
— Аллергический ринит.
— Повышенная чувствительность к медикаментам.
— Крапивница после переливания крови.
Заболевания глаз:
— Угрожающее зрению состояние (острый центральный хориоретинит, неврит зрительного нерва), аллергические заболевания (конъюнктивит, увеит, склерит, кератит, ирит).
— Аллергические заболевания (конъюнктивит, увеит, склерит, кератит, ирит).
— Системные иммунные расстройства (саркоидоз, височный артериит).
— Пролиферативные изменения в орбите (эндокринные офтальмопатии, псевдоопухоль).
— Симпатическая офтальмия.
— Иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы.
Местное или системное применение препарата (субконъюнктивально, ретробульбарно или парабульбарно).
Желудочно-кишечные расстройства:
— Неспецифический язвенный колит (тяжелые обострения).
— Болезнь Крона (тяжелые обострения).
— Хронический аутоиммунный гепатит.
— Реакции отторжения после трансплантации печени.
Болезни органов дыхания:
— Острый токсический бронхит.
— Хронический бронхит и астма (период обострения).
— Саркоидоз.
— Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией).
— Туберкулезный плеврит (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией).
— Бериллиоз (гранулематозное воспаление).
— Лучевая или аспирационная пневмония.
Заболевания крови:
— Врожденная или приобретенная хроническая апластическая анемия.
— Аутоиммунная гемолитическая анемия.
— Вторичные тромбоцитопении у взрослых.
— Эритробластопения.
— Острый лимфобластный лейкоз (индукционная терапия).
— Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (только внутривенное введение, внутримышечное введение противопоказано).
Заболевания почек:
— Иммуносупрессивная терапия после трансплантации почек.
— Индуцирование диуреза или снижение протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии) и при поражении почек на фоне системной красной волчанки.
Злокачественные заболевания:
— Паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых.
— Острый лейкоз у детей.
— Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
Отек головного мозга:
— Отек головного мозга, вызванный первичной или метастатической опухолью, трепанацией черепа или черепно-мозговыми травмами.
Шок:
— Шок, не поддающийся стандартной терапии.
— Шок у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
— Анафилактический шок (вводить внутривенно после адреналина).
— Перед операцией у пациентов с недостаточностью коры надпочечников или с подозрением на нее.
Другие показания:
— Туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой (в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией).
— Трихинеллез с неврологическими или миокардиальными проявлениями.
— Кистозная опухоль из апоневроза или сухожилия (ганглия).
Показания к внутрисуставному введению дексаметазона или введению в мягкие ткани:
— Ревматоидный артрит (тяжелое воспаление отдельного сустава).
— Анкилозирующий спондилоартрит (при отсутствии эффекта от стандартного лечения).
— Псориатический артрит (олигоартикулярное поражение и тендосиновит). Моноартрит (после удаления жидкости из сустава).
— Артроз суставов (только синовит и экссудация).
— Внесуставной ревматизм (эпикондилит, тендосиновит, бурсит).
Местное введение (внутриочаговые инъекции):
— Келоидные рубцы.
— Гипертрофические, воспалительные и инфильтративные лихеноидные повреждения, псориаз, кольцевидная гранулема, склерозирующий фолликулит, дискоидная красная волчанка, саркоидоз кожи, локальная алопеция.
https://youtube.com/watch?v=xrM6LV_LDLo
Способ применения и дозировка
Дозировка препарата определяется индивидуально, основываясь на типе заболевания, предполагаемой продолжительности терапии, переносимости кортикостероидов и реакции организма на лечение.
Раствор для инъекций может быть назначен для внутривенного (в виде инъекций или инфузий на глюкозе или физиологическом растворе), внутримышечного или местного применения (в сустав, в рану, в мягкие ткани).
Парентеральное применение
Дексаметазон используется парентерально в экстренных ситуациях, когда пероральное применение невозможно, а также при состояниях, указанных в разделе «Показания».
Раствор для инъекций вводится внутривенно или внутримышечно, а также в виде внутривенных инфузий (на глюкозе или физиологическом растворе).
Рекомендуемые начальные суточные дозы для внутривенного или внутримышечного введения составляют от 0,5 мг до 0,9 мг и могут быть увеличены при необходимости. Первоначальная доза дексаметазона назначается до достижения клинического эффекта, после чего дозировку постепенно снижают до минимально эффективного уровня. Если высокие дозы применяются более нескольких дней, то снижение дозы должно происходить в течение нескольких последовательных дней или даже дольше.
Местное применение
Рекомендуемая однократная доза дексаметазона для инъекции в сустав составляет от 0,4 мг до 4 мг, в зависимости от размера пораженного сустава. Обычно для крупных суставов назначают 2 мг — 4 мг, а для малых — 0,8 мг — 1 мг. Внутрисуставное введение можно повторять каждые 3-4 месяца. Инъекции в один сустав можно проводить не более 3-4 раз за всю жизнь, и не рекомендуется вводить препарат более чем в два сустава одновременно. Чрезмерное применение может привести к повреждению суставного хряща и некрозу костей.
Обычная доза дексаметазона для инъекции в сумку составляет 2 мг — 3 мг, для влагалища сухожилия — 0,4 мг — 1 мг, а для сухожилий — 1 мг — 2 мг.
Для инъекций в рану используется такая же дозировка дексаметазона, как и для внутрисуставного введения. Одновременно можно вводить дексаметазон не более чем в две раны. Рекомендуемые дозы для инфильтрации в мягкие ткани (периартикулярно) составляют от 2 до 6 мг дексаметазона.
Дозировка для детей
Рекомендуемая доза для внутримышечного введения при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м² поверхности тела, разделенная на три приема каждые три дня, или 0,008 мг — 0,01 мг/кг массы тела, либо 0,2 мг — 0,3 мг/м² поверхности тела ежедневно.
По другим показаниям рекомендуемая доза составляет от 0,02 до 0,1 мг/кг массы тела или от 0,8 до 5 мг/м² поверхности тела каждые 12-24 часа.
Пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с заболеваниями печени и почек
При назначении дексаметазона необходимо проявлять особую осторожность и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентами старше 65 лет, а также за теми, кто страдает заболеваниями печени и почек.
Эквивалентные дозы кортикостероидов:
Дексаметазон 0,75 мг — Преднизон 5 мг
Кортизон 25 мг — Метилпреднизолон 4 мг
Гидрокортизон 20 мг — Триамцинолон 4 мг
Преднизолон 5 мг — Бетаметазон 0,75 мг
Побочное действие
Побочные эффекты, возникающие при использовании дексаметазона фосфата, делятся на группы в зависимости от частоты их появления:
— очень частые (≥ 1/10),
— частые (≥ 1/100 до < 1/10),
— нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
— редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000),
— очень редкие (<1/10000), а также неизвестные (не поддаются оценке на основе имеющихся данных).
Частота возникновения нежелательных эффектов зависит от дозировки и продолжительности терапии.
К побочным эффектам, связанным с краткосрочным лечением дексаметазоном, относятся:
Иммунная система
— нечастые: аллергические реакции.
Эндокринная система
— частые: временная недостаточность надпочечников.
Метаболизм и питание
— частые: снижение углеводной толерантности, увеличение аппетита и набор веса,
— нечастые: повышенный уровень триглицеридов.
Психические расстройства
— частые: психические расстройства.
Пищеварительная система
— нечастые: язвы и острый панкреатит.
При длительном применении дексаметазона могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Иммунная система
— нечастые: снижение иммунного ответа и повышенная восприимчивость к инфекциям.
Эндокринная система
— частые: хроническая недостаточность надпочечников, замедленный рост у детей и подростков.
Метаболизм и питание
— частые: ожирение по верхнему типу.
Зрение
— нечастые: катаракта, глаукома.
Сосудистая система
— нечастые: высокое артериальное давление.
Кожа и подкожные ткани
— частые: истончение и хрупкость кожи.
Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань
— частые: мышечная атрофия, остеопороз,
— нечастые: асептический некроз костей.
Также могут возникнуть и другие побочные эффекты, связанные с лечением дексаметазоном (представлены в порядке убывания значимости).
Лимфатическая система и кроветворение
— редкие: тромбоэмболические осложнения, снижение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и у других глюкокортикоидов), тромбоцитопения и пурпура без тромбоцитопении.
Иммунная система
— редкие: сыпь, бронхоспазм, анафилактические реакции,
— очень редкие: ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистая система
— очень редкие: полифокальные желудочковые экстрасистолы, временная брадикардия, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавнего острого инфаркта.
Сосудистая система
— нечастые: гипертоническая энцефалопатия.
Нервная система
— нечастые: отек сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль,
— очень редкие: судороги.
Психические расстройства
— нечастые: изменения личности и поведения, чаще всего проявляющиеся в виде эйфории, бессонницы, раздражительности, гиперкинезии, депрессии,
— редкие: психозы.
Эндокринная система
— частые: недостаточность и атрофия надпочечников (снижение реакции на стресс), синдром Иценко-Кушинга, нарушения менструального цикла, гирсутизм.
Метаболизм и питание
— редкие: переход латентного сахарного диабета в клинически выраженный, увеличение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах у пациентов с диабетом, задержка натрия и воды, усиление потери калия,
— очень редкие: гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотный баланс из-за катаболизма белков.
Пищеварительная система
— нечастые: тошнота, икота, язвы желудка или 12-перстной кишки,
— очень редкие: эзофагит, перфорация язвы и желудочно-кишечные кровотечения (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника).
Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань
— частые: мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость из-за катаболизма мышечной ткани),
— очень редкие: компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолинов), некроз хрящевой ткани и костей (при частых внутрисуставных инъекциях).
Кожа и подкожные ткани
— частые: замедленное заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенная потливость, акне, подавление кожных реакций при аллергологических тестах,
— очень редкие: аллергический дерматит, крапивница.
Зрение
— нечастые: повышение внутриглазного давления,
— очень редкие: экзофтальм.
Репродуктивная система и молочные железы
— редкие: импотенция.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
— очень редкие: отек, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи или подкожной клетчатки, стерильный абсцесс и покраснение кожи.
Симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов
Если пациент, длительно принимающий глюкокортикостероиды, резко снижает дозу препарата, могут возникнуть признаки недостаточности надпочечников, артериальная гипотензия, вплоть до летального исхода.
В некоторых случаях симптомы отмены могут напоминать обострение или рецидив заболевания, по поводу которого проводилось лечение.
При возникновении серьезных нежелательных эффектов терапию следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
Острые вирусные, бактериальные и системные грибковые инфекции (при отсутствии адекватного лечения).
Синдром Кушинга.
Вакцинация с использованием живой вакцины.
Совместное применение дексаметазона и ритодрина во время родов может привести к летальному исходу для матери из-за отека легких.
Период лактации (за исключением экстренных ситуаций).
Внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями гемостаза.
Передозировка
Существуют редкие случаи, когда сообщалось о серьезной передозировке или даже летальных исходах, связанных с острой передозировкой. Обычно симптомы передозировки начинают проявляться лишь через несколько недель после приема высоких доз и могут вызвать большинство побочных эффектов, перечисленных в разделе «Побочные реакции», особенно синдром Кушинга.
Специфического антидота не существует. Лечение в таких случаях является поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ неэффективен для ускоренного выведения дексаметазона из организма.
Меры предосторожности
При парентеральном введении кортикостероидов могут возникать (хотя и редко) аллергические реакции. Поэтому перед началом терапии необходимо учитывать эту возможность, особенно у пациентов с историей аллергических реакций на медикаменты.
У пациентов, проходящих длительное лечение дексаметазоном, может развиться синдром отмены кортикостероидов (иногда без явных признаков недостаточности надпочечников) после прекращения терапии. Симптомы могут включать лихорадку, насморк, покраснение глаз, головную боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боли в мышцах и суставах, рвоту, потерю веса, слабость и частые судороги. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу дексаметазона, так как резкое прекращение приема может привести к серьезным последствиям.
Если в процессе лечения или при отмене препарата пациент испытывает сильный стресс (например, травму, операцию или тяжелую болезнь), дозу дексаметазона следует увеличить или назначить гидрокортизон или кортизон. Пациентам, перенесшим сильный стресс после прекращения длительного приема дексаметазона, необходимо возобновить его прием, так как недостаточность надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Лечение дексаметазоном или природными глюкокортикоидами может скрывать симптомы существующей или новой инфекции, а также признаки интерстициальной перфорации у пациентов с язвенным колитом.
Дексаметазон может усугубить течение системных грибковых инфекций, скрытого амебиаза и туберкулеза легких.
Пациентам с активным туберкулезом легких дексаметазон следует назначать только в сочетании с противотуберкулезной терапией в случаях фульминантного или тяжелого диссеминированного туберкулеза легких. Пациенты с неактивным туберкулезом, принимающие дексаметазон, или с положительной туберкулиновой реакцией должны получать химиопрофилактику.
Необходимо проявлять особую осторожность и проводить тщательное наблюдение за пациентами с остеопорозом, гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулезом, глаукомой, печеночной и почечной недостаточностью, диабетом, активной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, свежим кишечным анастомозом, язвенным колитом и эпилепсией. Особое внимание следует уделять пациентам в первые недели после инфаркта миокарда, а также тем, кто страдает от тромбоэмболии, миастении, глаукомы, гипотиреоза, психозов или психоневрозов, и пациентам старше 65 лет.
Во время лечения дексаметазоном может произойти обострение диабета или переход из латентной формы в клинические проявления диабета.
При длительном лечении необходимо контролировать уровень калия в сыворотке. Вакцинация живыми вакцинами противопоказана во время терапии дексаметазоном. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами может не привести к ожидаемому повышению уровня антител и не обеспечит должной защиты. Обычно дексаметазон не назначают за 8 недель до и 2 недели после вакцинации.
Пациенты, получающие или принимающие высокие дозы дексаметазона на протяжении длительного времени, должны избегать контактов с больными корью; в случае случайного контакта рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.
Следует быть осторожными с пациентами, восстанавливающимися после недавнего хирургического вмешательства или переломов, так как дексаметазон может замедлить процесс заживления.
Действие глюкокортикоидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом. Внутрисуставное введение кортикостероидов может вызывать как местные, так и системные эффекты. Частые внутрисуставные инъекции могут привести к повреждению суставного хряща и некрозу костей.
Перед внутрисуставным введением необходимо эвакуировать синовиальную жидкость из сустава и провести ее исследование на наличие инфекции. Следует избегать введения кортикостероидов в инфицированные суставы. Если после инъекции возникло септическое воспаление сустава, необходимо начать соответствующее антибактериальное лечение.
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости избегать нагрузки на суставы, в которые была сделана инъекция, до полного разрешения воспалительного процесса. Не рекомендуется проводить инъекции в нестабильные суставы.
Кортикостероиды могут оказывать влияние на результаты аллергических кожных тестов.
Дети
Дексаметазон используется у детей и подростков исключительно при наличии четких показаний. В процессе терапии дексаметазоном важно внимательно следить за ростом и развитием молодых пациентов.
Беременность и лактация
Препарат замедляет развитие плода в утробе. Дексаметазон следует назначать беременным женщинам лишь в исключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При наличии преэклампсии необходимо проявлять особую осторожность. Согласно общим рекомендациям по применению глюкокортикоидов, во время беременности следует использовать минимально эффективную дозу для контроля основного заболевания. Дети, чьи матери принимали высокие дозы кортикостероидов на протяжении длительного времени, должны находиться под внимательным наблюдением из-за риска надпочечниковой недостаточности.
Глюкокортикостероиды способны проникать через плаценту и достигать значительных концентраций в организме плода. Дексаметазон метаболизируется в плаценте менее активно, чем, например, преднизон, что может привести к высоким уровням дексаметазона у плода. Терапевтические дозы глюкокортикоидов могут увеличивать риск плацентарной недостаточности, маловодия, задержки роста и развития плода, а также внутриутробной гибели. Кроме того, это может привести к повышению уровня лейкоцитов (нейтрофилов) у новорожденного и увеличить вероятность надпочечниковой недостаточности.
Дополнительные дозы глюкокортикостероидов рекомендуется вводить во время родов женщинам, которые получали кортикостероиды в период беременности. Если родовая деятельность затягивается или планируется кесарево сечение, в перипартальный период целесообразно вводить по 100 мг гидрокортизона каждые 8 часов.
Глюкокортикоиды в небольших количествах проникают в грудное молоко. Поэтому матерям, принимающим дексаметазон, не рекомендуется кормить грудью, особенно при использовании высоких физиологических доз (около 1 мг), так как это может вызвать задержку роста плода и снизить выработку эндогенных кортикостероидов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Дексаметазон не оказывает воздействия на умение водить автомобиль и управлять различными механизмами.
Особая информация о некоторых ингредиентах препарата
Данное лекарство включает менее 1 ммоль (23 мг) калия в одной дозе, что фактически делает его «безкалиевым».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное использование дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
Эффективность дексаметазона может снижаться при одновременном применении препаратов, которые активируют фермент CYP3A4 (таких как фенитоин, фенобарбитон, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин) или увеличивают выведение глюкокортикоидов (например, эфедрин и аминоглутетимид). В таких случаях может потребоваться увеличение дозы дексаметазона.
Взаимодействие дексаметазона с вышеупомянутыми средствами может искажать результаты дексаметазоновых супрессивных L-проб. Если необходимо проводить пробы с дексаметазоном во время лечения одним из этих препаратов, это взаимодействие следует учитывать при анализе полученных результатов.
Совместное применение дексаметазона и ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконозол, макролидные антибиотики) может привести к повышению концентрации дексаметазона в организме.
Вопрос-ответ
Что входит в состав дексаметазона?
Активное вещество — дексаметазона натрия фосфат в пересчете на 100 % сухое вещество 1,0 мг. Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Для чего Дексаметазон раствор для инъекций?
Дексаметазон ‒ синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
От чего Дексаметазон крка?
Дексаметазон КРКА — это лекарственный препарат, содержащий дексаметазон, который является синтетическим глюкокортикостероидом. Он используется для лечения различных воспалительных и аллергических заболеваний, а также для подавления иммунного ответа при аутоиммунных расстройствах и в терапии некоторых видов рака. Препарат обладает противовоспалительными, противоаллергическими и иммуносупрессивными свойствами.
Сколько мг в 1 мл дексаметазона?
Активное вещество – дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат) – 4,0 мг в 1 мл.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Дексаметазона КРКА обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет вам лучше подготовиться к лечению и следить за своим состоянием.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на правильное хранение раствора для инъекций. Дексаметазон КРКА следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и при температуре, указанной в инструкции.
СОВЕТ №4
Записывайте все изменения в своем состоянии во время лечения. Это поможет вашему врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать дозировку или схему лечения.