Инструкция

Общая характеристика

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0, окрашенные в зеленый цвет.

Состав на одну капсулу

Действующие вещества:

Железо в форме железа (II) аспарагината — 31 мг

Железо в форме железа (II) глицината, стабилизированного аскорбиновой кислотой — 14 мг

Аскорбиновая кислота — 40 мг

Вспомогательные вещества:

Янтарная кислота — до достижения массы

содержимого капсулы 400 мг

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, очищенная вода, диоксид титана, желтый оксид железа Е-172, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические препараты. Средства на основе железа в различных комбинациях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Это комбинированное антианемическое средство, действие которого основано на свойствах его компонентов.

При использовании железа в виде солей происходит быстрое восполнение его недостатка в организме, что способствует постепенному улучшению клинических и лабораторных показателей анемии. Аскорбиновая кислота помогает повысить усвоение железа.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной кишке и начальной части тощей кишки). Транспортировка железа осуществляется белком трансферрином, который доставляет железо в костный мозг, в места его запасов (паренхиматозные органы, мышцы) и ко всем клеткам организма для синтеза ферментов. Выведение железа происходит с калом, небольшая часть теряется с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой. Метаболизм железа осуществляется почти по замкнутой системе. Большая часть железа, выделяющегося при распаде гемоглобина, сохраняется в организме и используется повторно. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью усваивается из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма. Она усиливает усвоение железа и улучшает биодоступность данного лекарственного средства.

Врачи отмечают, что Диаферрум представляет собой эффективное средство для коррекции железодефицитной анемии. Капсулы содержат железо в форме фумарата, что обеспечивает его хорошую усвояемость и минимизирует риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как избыток железа может привести к токсическим реакциям.

Фармакотерапевтическая группа Диаферрума позволяет использовать его как в профилактических, так и в лечебных целях. Врачи рекомендуют сочетать прием капсул с продуктами, богатыми витамином C, для повышения абсорбции железа. МНН препарата — железа фумарат, что делает его доступным и широко применяемым в клинической практике. В целом, Диаферрум зарекомендовал себя как надежное средство для восстановления уровня железа в организме.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Лечение и профилактика анемии, вызванной дефицитом железа.

Способ применения и дозировка

Для терапии железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 капсулы дважды в день, за час до еды или через 1-2 часа после нее, в течение не менее одного месяца (оптимально 2-3 месяца).

Количество препарата определяется врачом в зависимости от тяжести анемии.

С целью профилактики достаточно одной капсулы в день.

Продолжительность курса лечения или профилактики устанавливается врачом, исходя из степени дефицита железа и скорости достижения желаемого терапевтического результата. Она может варьироваться от 3-4 недель до нескольких месяцев.

Если вы пропустили прием очередной дозы, не следует принимать двойную дозу для компенсации. Просто примите препарат, как только вспомните, а следующую дозу принимайте в установленное время.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

Из-за недостатка клинических данных о применении препарата при нарушениях функций печени и/или почек, его следует использовать с осторожностью. Для пациентов с хроническими заболеваниями этих органов, сопровождающимися нарушением их функций, применение Диаферрума противопоказано.

Пожилые пациенты:

В связи с нехваткой клинических данных о пожилых пациентах, препарат следует применять с осторожностью.

Педиатрические пациенты:

Препараты, содержащие железо, могут вызвать отравление, особенно у детей, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при совместном приеме железосодержащих добавок.

Диаферрум противопоказан для детей младше 12 лет.

Раздел	Описание	Детали
Название препарата	Диаферрум	Капсулы
Международное непатентованное наименование (МНН)	Железа (III) гидроксид полимальтозат	Комплексное соединение железа
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антианемические средства. Препараты железа для перорального применения.	Код АТХ: B03AB05
Состав (активное вещество)	Железа (III) гидроксид полимальтозат	Количество в одной капсуле: эквивалентно 100 мг элементарного железа
Состав (вспомогательные вещества)	Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк	Для формирования капсулы и обеспечения стабильности
Форма выпуска	Капсулы твердые желатиновые	Обычно по 10 или 30 капсул в упаковке
Показания к применению	Лечение и профилактика железодефицитных состояний	Железодефицитная анемия, латентный дефицит железа
Способ применения и дозы	Перорально, во время или сразу после еды	Дозировка индивидуальна, определяется врачом
Противопоказания	Индивидуальная непереносимость, гемохроматоз, гемосидероз, анемии, не связанные с дефицитом железа	Например, талассемия, сидеробластная анемия
Побочные действия	Диспепсические расстройства (тошнота, запор, диарея), окрашивание кала в темный цвет	Обычно легкие и преходящие
Особые указания	Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами железа	Может снижать всасывание других лекарственных средств
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Обычно 2-3 года

Побочное действие

Пищеварительная система: возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, отсутствие желания есть, боли в животе, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, дискомфорт в области подложечной зоны, вздутие живота, изжога. Стул может стать черным.

Кровеносная и лимфатическая системы: могут возникнуть пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нервная система: возможны головные боли, головокружение, общая слабость, повышенная раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: может ощущаться давление за грудиной.

Аллергические реакции: могут проявляться болью в горле, сыпью, зудом, покраснением кожи, крапивницей, а также анафилаксией. Возможны побочные эффекты, связанные с приемом высоких доз аскорбиновой кислоты.

Нервная система: могут наблюдаться головные боли, чувство усталости и бессонница.

Пищеварительная система: возможны спазмы в желудке, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: зафиксированы единичные случаи кожных проявлений и реакций со стороны дыхательной системы.

Мочевыделительная система: при использовании в больших дозах возможно развитие гипероксалурии и образование почечных камней из оксалата кальция.

Прочие: может возникать ощущение жара.

Если вы заметили какие-либо из перечисленных побочных эффектов или другие реакции, не указанные в инструкции, рекомендуется обратиться к врачу.

Инструкция по применению Диаферрум (капсулы) вызывает интерес у многих пользователей, особенно тех, кто сталкивается с проблемами железодефицитной анемии. Люди отмечают, что препарат эффективно повышает уровень гемоглобина и улучшает общее состояние. В отзывах часто упоминается, что состав капсул, содержащий железо в легко усваиваемой форме, способствует быстрому восстановлению.

Некоторые пользователи делятся своим опытом, отмечая, что при соблюдении рекомендаций по дозировке и режиму приема, побочные эффекты минимальны. Однако есть и такие, кто сталкивался с диспепсическими расстройствами, что подчеркивает важность индивидуального подхода к лечению.

Фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) также вызывают интерес, так как это помогает людям лучше ориентироваться в выборе препаратов. В целом, Диаферрум получает положительные отзывы за свою эффективность и удобство в применении, что делает его популярным среди тех, кто заботится о своем здоровье.

https://youtube.com/watch?v=EY1K6FgCt_Q

Противопоказания

• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• наличие дивертикула кишечника;
• кишечная непроходимость;
• одновременное использование парентеральных препаратов железа;
• анемия, не связанная с нехваткой железа (гемолитическая и апластическая анемия, талассемии);
• нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
• избыток железа в организме (гемосидероз);
• мегалобластная анемия, вызванная нехваткой витамина В12;
• оксалатные камни в почках;
• гипероксалурия;
• предрасположенность к тромбозам и тромбофлебиту;
• хронические заболевания печени и/или почек с нарушением их функций;
• лейкозы;
• бронхиальная астма;
• пептическая язва и неспецифический язвенный колит в стадии обострения;
• пациенты, получающие повторные переливания крови;
• дети младше 12 лет.

Передозировка

Препараты, содержащие железо, представляют собой одну из основных причин случайной передозировки у детей. Достаточно 20 мг/кг элементарного железа, чтобы вызвать симптомы токсичности. Ни один из существующих методов оценки тяжести интоксикации не является полностью надежным; необходимо учитывать как клинические проявления, так и результаты лабораторных исследований. Пиковые уровни железа в сыворотке крови при передозировке достигаются через 4-6 часов после приема препарата. Концентрация железа в сыворотке примерно через 4 часа после приема является наиболее информативным лабораторным показателем тяжести состояния: менее 3 мг/л (55 мкмоль/л) указывает на легкую токсичность; 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) — на умеренную токсичность; более 5 мг/л (90 мкмоль/л) — на тяжелую токсичность.

Симптомы

При остром отравлении железом симптомы могут развиваться в четыре фазы.

Первая фаза острого отравления железом, которая возникает через 30 минут до 6 часов после перорального приема, проявляется признаками желудочно-кишечной токсичности: тошнотой, рвотой, резкими болями в животе и диареей. Возможны кровавая рвота и ректальное кровотечение. Также могут наблюдаться сердечно-сосудистые расстройства, такие как гипотензия и тахикардия, метаболические изменения, включая ацидоз и гипергликемию, а также угнетение центральной нервной системы, проявляющееся от летаргии до комы. У пациентов с легкой и умеренной степенью отравления симптомы могут ограничиваться только этой фазой. В тяжелых случаях отмечаются серьезные гемодинамические нарушения (шок), развивается острая церебральная недостаточность (беспокойство, судороги, кома). Вторая фаза может наступить через 6-24 часа после приема препарата и характеризуется временным улучшением или клинической стабилизацией. На третьем этапе, который происходит между 12 и 48 часами после приема, снова проявляется желудочно-кишечная токсичность, сопровождающаяся лихорадкой, шоком, метаболическим ацидозом, судорогами, комой, некрозом печени и желтухой. Развиваются гипогликемия, нарушения свертываемости крови, олигурия или почечная недостаточность, отек легких. Пациенты могут испытывать выраженную вялость и дисфункцию миокарда. Четвертая фаза может проявиться через несколько недель или месяцев после приема и характеризуется желудочно-кишечной обструкцией и возможными поздними повреждениями печени.

При длительном приеме высоких доз железа, не соответствующих индивидуальным потребностям, может развиться хроническая интоксикация с типичными проявлениями гемохроматоза.

Лечение

Поддерживающие и симптоматические мероприятия включают обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечного ритма, артериального давления и диуреза, введение достаточного объема жидкости для поддержания адекватной гидратации, а также коррекцию метаболического ацидоза. Применение дефероксамина показано, если, помимо тошноты, у пациента наблюдаются и другие симптомы передозировки, а концентрация железа в сыворотке крови составляет 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) и продолжает увеличиваться. Гемодиализ неэффективен для удаления железа, но может быть полезен при острой почечной недостаточности, так как способствует выведению комплекса железа и дефероксамина.

Промывание желудка следует рассматривать только в течение первого часа после передозировки угрожающим жизни количеством, при условии, что дыхательные пути могут быть адекватно защищены от аспирации. Дефероксамин можно вводить перорально или через желудочный зонд, чтобы хелатировать оставшееся в желудке железо и предотвратить его дальнейшее всасывание после промывания. Активированный уголь неэффективен. Для устранения всосавшегося железа дефероксамин следует вводить внутримышечно или внутривенно медленной инфузией в случае гипотензии или шока до достижения уровня железа в сыворотке крови менее 60 мкмоль/л. Дозировка и способ парентерального введения зависят от степени тяжести отравления.

https://youtube.com/watch?v=fcy5eaU2rQ0

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, в период ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях кишечника, наличии дивертикулов в анамнезе, хронической алкогольной зависимости, сопутствующем переливании крови (что может повысить риск эритремии), нарушениях функции почек, а также при наличии в анамнезе мочекаменной болезни и дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с содержанием аскорбиновой кислоты в препарате).

Если в анамнезе имеются воспалительные процессы или изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, необходимо тщательно взвесить преимущества лечения и риск обострения заболеваний ЖКТ.

У пациентов с анемией и болезнью Крона может возникнуть избыток железа, при этом симптомы анемии могут сохраняться. Такие пациенты требуют внимательного обследования и одновременного лечения как анемии, так и болезни Крона.

Не рекомендуется применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острые респираторные вирусные инфекции, ангина, пневмония), так как в таких случаях железо накапливается в области воспаления и не используется должным образом.

Чтобы избежать окрашивания зубной эмали, препарат следует глотать целиком, не разжевывая.

Из-за неусвоенного железа возможно изменение цвета каловых масс на темный (иногда черный). При приеме препарата может возникнуть ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к неправильным результатам при определении уровня сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника во время лечения рекомендуется полноценное питание, включая мясные продукты, овощи и фрукты.

Препарат не следует запивать чаем, кофе или молоком.

Продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), бобовые (соя, горох), рис, молочные продукты и яйца могут замедлять всасывание железа. Рекомендуется выдерживать промежуток не менее 2 часов между приемом препарата и употреблением этих продуктов. Употребление алкоголя во время лечения также не рекомендуется.

При длительном применении необходимо периодически контролировать уровень гематокрита, гемоглобина, эритроцитов и индексы (MCV, МСН), а также ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина и ферритина.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации уровня гемоглобина и эритроцитов. Для формирования «депо» железа в организме препарат следует принимать еще как минимум 1-2 месяца.

Считается, что препараты железа могут повышать патогенность некоторых микроорганизмов и негативно влиять на прогноз инфекционных заболеваний у пациентов с ВИЧ. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не выявлена железодефицитная анемия, не следует назначать препараты железа.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому некрозу бронхов. В случае случайного вдыхания капсул необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Для предотвращения риска передозировки железа следует проявлять особую осторожность при использовании других добавок железа.

Вспомогательные компоненты:

Состав оболочки капсулы включает нипагин и нипазол, а также красители, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований применение препарата в период беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании:

С антацидными средствами, содержащими алюминий, кальций, магний, а также с препаратами кальция и магния, панкреатином, колестирамином и D-пенициламином наблюдается снижение усвоения железа из желудочно-кишечного тракта.

С метилдиоксифенилаланином — происходит уменьшение усвоения метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.

С токоферолом — наблюдается снижение активности обоих препаратов.

С антибиотиками из групп тетрациклинов и фторхинолонов образуются комплексные соединения, которые уменьшают всасывание как железа, так и антибиотиков.

С тироксином — снижается усвоение тироксина. Пациентам рекомендуется регулярно проверять функцию щитовидной железы.

С ацетогидроксамовой кислотой — наблюдается снижение активности обоих препаратов.

С хлорамфениколом — снижается эффективность препаратов железа, что может привести к подавлению образования эритроцитов и снижению уровня гемоглобина.

С препаратами цинка — возможно снижение кишечного усвоения двухвалентного железа.

С этидроновой кислотой — снижается активность этидроновой кислоты.

С препаратами леводопы и метилдопы — наблюдается уменьшение усвоения как железа, так и леводопы.

С бисфосфонатами — железо может уменьшать реабсорбцию бисфосфонатов.

С кофеином (кофе, чай), молочными продуктами, яйцами, выпечкой с содой, а также с железосвязывающими веществами, такими как фосфаты, фитаты и оксалаты — происходит снижение поглощения железа.

С пищевыми ингредиентами — наблюдается снижение усвоения железа (поэтому рекомендуется принимать на голодный желудок).

С нестероидными противовоспалительными средствами — совместное применение железа и НПВП может увеличить раздражающее воздействие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами капсул Диаферрум и вышеуказанных препаратов.

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, содержащими железо, может происходить накопление железа в печени, что увеличивает риск передозировки.

С внутривенными препаратами железа — существует риск гипотонии (вплоть до коллапса) из-за быстрого высвобождения железа и насыщения трансферрина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.

С глюкокортикостероидами — возможно усиление стимуляции эритропоэза.

С аллопуринолом — может происходить накопление железа в печени.

С этанолом — увеличивается усвоение и риск токсических осложнений.

С аскорбиновой кислотой — усиливается всасывание железа.

С пероральными соединениями золота и энтакапоном — наблюдается снижение усвоения активных компонентов этих препаратов.

С ингибиторами протонной помпы — снижается усвоение железа (может потребоваться корректировка дозы или замена на железосодержащие препараты для внутривенного введения).

С димеркапролом — образуется токсичный комплекс с железом, поэтому не следует назначать одновременно.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Аскорбиновая кислота повышает уровень в крови салицилатов (что увеличивает риск кристаллурии), а также этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов — снижает уровень пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежевыжатые соки и щелочные напитки снижают усвоение аскорбиновой кислоты. Увеличивает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина и гепарина. Улучшает усвоение препаратов железа в кишечнике, а также железа из пищи (путем перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Увеличивает общий клиренс этанола. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Совместное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Упаковка

В каждой упаковке содержится 30 капсул.

Данные о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, город Минск, переулок С. Ковалевской, 52 а,

телефон +375 17 222-97-73, телефон/факс +375 17 222-92-18.

Вопрос-ответ

Для чего пьют ферум?

Назначение: лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия – ЖДА). Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин репродуктивного возраста, у детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Как правильно пить железо в таблетках?

Принимать железо нужно натощак, так оно лучше усваивается. Но при плохой переносимости препарата можно его принять непосредственно перед едой или во время приема пищи. Пища улучшает переносимость железа, хотя некоторые продукты могут снижать его всасывание.

Феррум Лек Таблетки состав?

Состав, форма выпуска и упаковка. Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо — 100 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,0 мг, аспартам — 1,5 мг, ароматизатор шоколадный — 0,6 мг, тальк — 21,0 мг, декстраты — до получения 730,0 мг.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема капсул Диаферрум обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость в препарате и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема капсул. Следуйте указаниям на упаковке или рекомендациям врача, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о правильном питании. Употребление продуктов, богатых железом, может усилить действие Диаферрум и помочь в восстановлении уровня гемоглобина в крови.