Состав
В одном флаконе содержится:
Активный ингредиент:
Ботулинический токсин типа А
(Комплекс ботулинический токсин типа А — гемагглютинин) 300 ЕД*
Вспомогательные вещества:
Раствор альбумина 20% 125 мкг
Лактозы моногидрат 2,5 мг
* — одна единица (ЕД) соответствует LD50 дозе для мышей при внутрибрюшинном введении.
Единицы активности данного препарата уникальны и не могут быть сопоставлены с активностью других средств на основе ботулинического токсина.
Врачи отмечают, что Диспорт 300 ЕД является эффективным средством для коррекции мимических морщин и лечения различных неврологических заболеваний. Его активный компонент, ботулинический токсин типа А, блокирует передачу нервных импульсов к мышцам, что приводит к их расслаблению. Состав препарата включает в себя не только сам токсин, но и вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и безопасность.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Диспорта позволяет использовать его в косметологии и медицине, что делает его универсальным средством. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата — абоботулинотоксин А, что подчеркивает его высокую степень очистки и эффективность. Специалисты рекомендуют проводить процедуры только в сертифицированных клиниках, чтобы гарантировать безопасность и результативность лечения.
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета, не содержащий посторонних примесей.
| Раздел инструкции | Описание | Значение для пользователя |
|---|---|---|
| Описание препарата | Диспорт 300 ЕД — это лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, содержащий ботулинический токсин типа А. | Позволяет понять форму выпуска и основное действующее вещество препарата. |
| Состав | Активное вещество: ботулинический токсин типа А (комплекс с гемагглютинином). Вспомогательные вещества: альбумин человека, лактоза. | Важно для выявления возможных аллергических реакций на вспомогательные компоненты. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Миорелаксант периферического действия. | Определяет механизм действия препарата и его основное терапевтическое назначение. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Ботулинический токсин типа А. | Позволяет идентифицировать препарат по его химическому названию, независимо от торговой марки. |
| Показания к применению | Лечение фокальной спастичности у взрослых (например, спастичность верхней конечности после инсульта), цервикальной дистонии, блефароспазма, гемифациального спазма, динамической эквинусной деформации стопы у детей с церебральным параличом, гипергидроза подмышечных впадин. | Определяет, при каких заболеваниях и состояниях препарат может быть назначен. |
| Способ применения и дозы | Дозировка и места инъекций определяются врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и тяжести состояния. Препарат вводится внутримышечно. | Подчеркивает необходимость консультации с врачом и индивидуального подхода к лечению. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, острые инфекционные заболевания, нарушения свертываемости крови, миастения гравис, синдром Ламберта-Итона. | Перечисляет состояния, при которых применение препарата строго запрещено. |
| Побочные действия | Могут включать боль в месте инъекции, слабость мышц, головную боль, гриппоподобные симптомы, аллергические реакции. | Предупреждает о возможных нежелательных эффектах и их проявлениях. |
| Особые указания | Препарат должен применяться только квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт работы с ботулиническим токсином. | Подчеркивает важность профессионального подхода к введению препарата. |
Показания к применению
Блефароспазм
Гемифациальный спазм
Спастическая кривошея
Симптоматическая терапия фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых
Гиперкинетические (мимические) морщины лица у взрослых
Симптоматическая терапия подмышечного гипергидроза у взрослых, когда гипергидроз негативно сказывается на качестве повседневной жизни и местные методы лечения не дают желаемого результата.
Симптоматическая терапия фокальной спастичности нижних конечностей у детей старше 2 лет.
Инструкция по применению Диспорт 300 ЕД вызывает разнообразные отзывы среди пользователей и специалистов. Многие отмечают высокую эффективность препарата в борьбе с морщинами и другими признаками старения кожи. Пациенты подчеркивают, что результаты становятся заметными уже через несколько дней после инъекций, а эффект может сохраняться до нескольких месяцев.
Состав препарата, включающий ботулинический токсин типа А, вызывает доверие у врачей, так как он прошел множество клинических испытаний. Однако некоторые пользователи выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как временная асимметрия лица или головные боли.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе препарата, так как многие предпочитают использовать проверенные и сертифицированные средства. В целом, Диспорт 300 ЕД получает положительные оценки за свою эффективность, но важно помнить о необходимости консультации с квалифицированным специалистом перед применением.
Способ применения и дозы
Общие рекомендации
Рекомендуемые дозировки препарата Диспорт 300 ЕД являются уникальными для этого средства и не могут быть заменены другими препаратами, содержащими ботулинический токсин типа А. Дозы указываются в единицах (ЕД).
При разведении препарата нельзя открывать флакон, удаляя пробку. Перед началом процедуры необходимо обработать центральную часть пробки спиртом. Порошок разводят, вводя в флакон необходимый объем 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, прокалывая пробку стерильной иглой размером 23 или 25. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Разведенный препарат можно хранить в асептических условиях при температуре от +2°C до +8°C не более 24 часов.
Между двумя инъекциями препарата должен быть интервал не менее 12 недель.
Лечение с использованием Диспорта 300 ЕД должно проводиться только квалифицированными врачами, прошедшими специальное обучение.
Компания Ипсен предлагает помощь в обучении по введению Диспорта.
Блефароспазм и гемифациальный спазм
Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта.
Рекомендуемые дозы применяются для взрослых всех возрастов, включая пожилых пациентов. Для начального лечения доброкачественного блефароспазма используется доза 40 единиц на глаз, при последующих введениях может быть увеличена до 80 единиц для достижения более длительного эффекта. Подкожную инъекцию в объеме 0,05 мл (10 единиц) следует проводить медиально и 0,05 мл (10 единиц) латерально в соединении между пресептальной и глазничной частями как верхней (точки 3 и 4), так и нижней орбитальной мышцы (точки 5 и 6) каждого глаза. При инъекциях в верхнее веко иглу нужно направлять в сторону от центра, чтобы избежать повреждения мышцы, поднимающей верхнее веко. Ниже представлена схема, показывающая места инъекций.
Эффект можно ожидать в течение 2-4 дней, а максимальный лечебный эффект достигается в течение двух недель.
Для предотвращения рецидива симптомов инъекции следует повторять каждые 12 недель или по усмотрению врача, но не чаще, чем через 12 недель. При каждом последующем введении, если эффект от предыдущего лечения недостаточен, может потребоваться увеличение дозы до 60 единиц на глаз: 10 единиц (0,05 мл) медиально и 20 единиц (0,1 мл) латерально; до 80 единиц: 20 единиц (0,1 мл) медиально и 20 единиц (0,1 мл) латерально или до 120 единиц: 20 единиц (0,1 мл) медиально и 40 единиц (0,2 мл) латерально над глазом и ниже его, как описано ранее. Также могут проводиться инъекции в дополнительные точки в m. frontalis под бровью (точки 1 и 2), если их спазм влияет на зрение.
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма максимальная доза не должна превышать 120 единиц на глаз.
При одностороннем блефароспазме инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.
Пациенты с гемифациальным спазмом должны получать лечение аналогично пациентам с односторонним блефароспазмом.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей не изучалась.
Спастическая кривошея
Содержимое флакона разводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта. Рекомендуемые дозы для лечения кривошеи применяются у взрослых пациентов всех возрастов с нормальной массой тела и удовлетворительным развитием мышц шеи. Дозу препарата можно уменьшить при значительном снижении массы тела или у пожилых людей с уменьшенной мышечной массой.
Начальная рекомендуемая доза для лечения спастической кривошеи составляет 500 единиц, которые вводятся частями в две или три наиболее активные мышцы шеи.
При ротационной кривошее 500 единиц распределяются следующим образом: 350 единиц вводят в ременную мышцу головы, направленную в сторону ротации, и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, противоположную ротации.
При латероколлисе (наклоне головы к плечу) доза в 500 единиц распределяется так: 350 единиц вводят в ременную мышцу головы с той же стороны и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу с той же стороны. В случаях, когда наблюдается подъем плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Если требуется введение в три мышцы, доза в 500 единиц распределяется следующим образом: 300 единиц вводят в ременную мышцу, 100 единиц — в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 единиц — в третью мышцу.
При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят 150 ЕД в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы.
При ретроколлисе (наклоне головы назад) доза в 500 единиц распределяется так: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. После этого могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 единиц на мышцу). Повторные инъекции могут быть сделаны через 6 недель, если не наблюдается достаточного эффекта.
Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут увеличить риск появления слабости мышц шеи.
При последующих введениях дозы могут быть скорректированы в зависимости от клинического эффекта и побочных реакций. Рекомендуемые дозы для введения составляют от 250 до 1000 единиц, хотя могут применяться и более высокие дозы, но они могут быть связаны с увеличением числа побочных эффектов, особенно дисфагии. Дозы свыше 1000 единиц не рекомендуются.
Улучшение состояния при спастической кривошее можно ожидать в течение недели после инъекции. Инъекции можно повторять каждые 16 недель или по необходимости, но не чаще чем через 12 недель.
Лечение других форм кривошеи требует знаний специалиста и использования данных ЭМГ для определения наиболее активных мышц. ЭМГ следует использовать при сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных инъекций. ЭМГ также полезна при введении в глубокие мышцы у пациентов с избыточным весом и слабо пальпируемыми мышцами шеи.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении кривошеи у детей не изучалась.
Симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых
Во флакон с Диспортом вводят 0,6 мл, 1,5 мл или 3,0 мл (в зависимости от объема мышцы) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Один мл полученного прозрачного раствора содержит соответственно 500 ЕД, 200 ЕД или 100 ЕД активного вещества.
Дозировка начального и последующих курсов лечения должна подбираться индивидуально для каждого пациента. При этом учитываются размер, количество и расположение пораженных мышц, степень тяжести спастичности, наличие локальной мышечной слабости, а также реакция пациента на предыдущее лечение и/или побочные эффекты, возникшие при предыдущем лечении ботулиническим токсином типа А. Согласно данным клинических испытаний, дозы в 500 ЕД и 1000 ЕД на один курс лечения вводятся в мышцы, перечисленные в таблице.
В одну точку вводится не более 1 мл раствора.
| Инъецируемые мышцы | Рекомендуемая доза на одну мышцу (ЕД) |
| Flexor carpi radialis (FCR)Flexor carpi ulnaris (FCU) | 100-200 ЕД100-200 ЕД |
| Flexor digitorum profundus (FDP)Flexor digitorum superficialis (FDS)Flexor Pollicis LongusAdductor Pollicis | 100-200 ЕД100-200 ЕД100-200 ЕД25-50 ЕД |
| BrachialisBrachioradialisBiceps Brachii (BB)Pronator Teres | 200-400 ЕД100-200 ЕД200-400 ЕД100-200 ЕД |
| Triceps Brachii (длинная головка)Pectoralis MajorSubscapularisLatissimus Dorsi | 150-300 ЕД150-300 ЕД150-300 ЕД150-300 ЕД |
Диспорт вводят внутримышечно с использованием шприца объемом 1 мл или 5 мл. Хотя точки введения препарата могут быть определены пальпацией, рекомендуется использовать инструментальные методы, такие как электромиография, электрическая стимуляция или ультразвук.
Начальная доза должна быть уменьшена, если существует риск развития чрезмерной мышечной слабости в инъецируемых мышцах, особенно если мышцы-мишени пациента малы, инъекция не вводится в мышцу ВВ или одновременно проводятся инъекции в несколько точек одной мышцы.
Клиническое улучшение можно ожидать через неделю после инъекции Диспорта. Эффект от лечения может длиться до 20 недель. Инъекции можно повторять каждые 12–16 недель или по необходимости, но не чаще чем через 12 недель. При повторном лечении Диспортом, в зависимости от степени и характера мышечной слабости, может потребоваться изменить дозу или мышцу для введения препарата.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении спастичности верхней конечности у детей не изучалась.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
В клинической практике не выявлено различий в ответной реакции на лечение между молодыми и пожилыми пациентами.
Следует внимательно следить за переносимостью лечения ботулиническим токсином типа А у пожилых людей, так как в этом возрасте часто имеются сопутствующие заболевания и пациенты принимают другие лекарства.
Симптоматическое лечение фокальной спастичности нижних конечностей у детей в возрасте 2 лет и старше
Содержимое флакона растворяют в 0,6 мл, 1,5 мл или 3,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В 1 мл полученного раствора содержится соответственно 500 ЕД, 200 ЕД или 100 ЕД активного вещества.
Дозировка начального и последующих курсов лечения должна назначаться индивидуально для каждого пациента. При этом учитываются размер, количество и расположение пораженных мышц, степень тяжести спастичности, наличие локальной мышечной слабости, а также реакция пациента на предыдущее лечение и/или побочные реакции, возникшие при предыдущем лечении ботулиническим токсином типа А. В начале лечения следует использовать более низкие дозы препарата.
Безопасность и эффективность Диспорта в проксимальных мышцах нижних конечностей для лечения спастичности у детей не установлена.
Максимальная общая доза препарата на один курс лечения не должна превышать 15 единиц/кг массы тела при односторонних инъекциях и 30 единиц/кг при двусторонней коррекции. Суммарная введенная доза не должна превышать 1000 ЕД или 30 единиц/кг массы тела (выбирается меньшая доза) на один курс лечения. Общая рассчитанная доза делится поровну между спастически измененными мышцами ног. По возможности следует вводить препарат в несколько точек в каждую мышцу. В одну точку вводится не более 0,5 мл раствора.
| Инъецируемые мышцы | Рекомендуемая доза для введения в одну ногу (ЕД/кг массы тела) | Количество точек введения в одну мышцу |
| Gastrocnemius | 5-15 | До 4 |
| Soleus | 4-6 | До 2 |
| Tibialis posterior | 3-5 | До 2 |
| Общая доза | До 15 |
Хотя точки введения препарата могут быть определены пальпацией, рекомендуется использовать инструментальные методы, такие как электромиография, электрическая стимуляция или ультразвук.
Клиническое улучшение наблюдается в течение 2-х недель после введения препарата.
Повторные инъекции Диспорта следует проводить после снижения эффекта предыдущих инъекций, но не ранее чем через 12 недель. Согласно проведенным клиническим исследованиям, большинство пациентов нуждались в повторном лечении через 16-22 недели, у некоторых эффект сохранялся дольше, и повторное лечение проводилось через 28 недель. При повторных курсах лечения возможно изменение дозы и точек введения препарата, учитывая характер и степень выраженности спастичности.
Гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица
Основной областью применения Диспорта для косметической коррекции является верхняя часть лица. Нижняя часть лица и шея подвергаются коррекции с использованием ботулинического токсина гораздо реже. В этих областях предпочтительнее применять другие методы.
Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При таком разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта.
Общая рекомендуемая доза при однократном введении во все три области (переносица, лоб, уголки глаз) не должна превышать 200 ЕД Диспорта.
Для внутримышечных инъекций используются стерильные иглы 29-30 размера.
Межбровная область
Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в ш. corrugator supercilii по 10-20 ЕД на 2-4 точки и в m. procerus по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза составляет от 30 до 100 ЕД.
Область лба
Устранение гиперкинетических складок в области лба осуществляется путем введения препарата в область максимального напряжения m. frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Инъекции проводятся в общей дозе 20-90 ЕД Диспорта, распределенной по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек — 4-6.
Область наружного угла глаза
Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.
Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца. Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение периода действия препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.
Область спинки носа
Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 единиц на 1-2 точки в каждую мышцу.
Точки введения
● — коррекция межбровной области
▲ — коррекция области лба
■ — коррекция области спинки носа
♦- коррекция наружного угла глаз
Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Дозы Диспорта, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.
Продолжительность интервала между инъекциями зависит от индивидуальной реакции пациента. В клинических исследованиях оптимальный эффект сохранялся до 4 месяцев после инъекции. Некоторые пациенты сохраняли эффект лечения на 5-м месяце после инъекции. Частота инъекций не должна превышать одного раза в три месяца.
В случае неэффективности лечения или менее выраженного эффекта при повторных введениях, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. После неэффективного первого введения необходимо проанализировать причины отсутствия эффекта, такие как неправильный выбор места введения, неверная методика введения и формирование антител, нейтрализующих токсин.
Дети
Безопасность и эффективность коррекции мимических морщин ботулиническим токсином типа А у детей младше 18 лет не изучалась.
Симптоматическое лечение подмышечного гипергидроза у взрослых, когда гипергидроз влияет на качество повседневной жизни и местное лечение не обеспечивает достаточного эффекта.
Диспорт разводят 1,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций для получения раствора, содержащего 200 единиц Диспорта на миллилитр. При лечении подмышечного гипергидроза Диспорт вводят внутрикожно в десяти точках.
У взрослых и пожилых: рекомендуемая начальная доза составляет 100 ЕД на подмышечную впадину. Если желаемый эффект не достигается, при последующей инъекции может вводиться доза в 200 ЕД на подмышечную впадину. Область инъекции определяется предварительно с помощью йодно-крахмального теста. Необходимо очистить и дезинфицировать обе подмышечные впадины. Затем проводятся внутрикожные инъекции в 10 точек по 10 ЕД на точку, причем общая суммарная доза должна составить 100 ЕД на подмышечную впадину.
Максимальный эффект наблюдается через 2 недели после инъекции. В большинстве случаев рекомендуемая доза обеспечивает достаточное подавление секреции потовых желез в течение 48 недель. Сроки проведения следующей инъекции определяются индивидуально и зависят от возвращения секреции пота у пациента к исходному уровню, но не чаще чем через 12 недель. Присутствует кумулятивный эффект повторяющихся доз, поэтому сроки каждого курса лечения у каждого конкретного пациента определяются индивидуально.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении подмышечного гипергидроза у детей не изучалась.
Противопоказания
Диспорт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Существуют сообщения о побочных эффектах, возникающих из-за распространения действия токсина на мышцы, удаленные от места введения препарата. Через несколько недель после инъекции могут проявляться симптомы, характерные для действия ботулинического токсина: астения, общая мышечная слабость, диплопия, помутнение зрения, птоз, дисфагия, дизартрия, недержание мочи, затруднение дыхания.
Сообщалось о редких случаях летального исхода после лечения ботулиническим токсином типа А или В на фоне дисфагии, пневмопатии (включая такие состояния, как нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, остановка дыхания) и/или у пациентов с выраженной астенией. Риск развития подобных состояний наиболее высок у детей, получающих лечение по поводу спастичности нижних конечностей. У взрослых такие симптомы чаще возникали в группах пациентов высокого риска.
Диспорт следует назначать с осторожностью пациентам с уже существующими нарушениями функций глотания или дыхания, так как эти нарушения могут усугубляться при распространении действия токсина на соответствующие мышцы. В редких случаях у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями развивалась аспирация; такая категория пациентов входит в группу риска при лечении ботулиническим токсином типа А.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять ботулинический токсин типа А у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, что может вызвать у них чрезмерную мышечную слабость.
Таким пациентам лечение должно проводиться под строгим контролем врача и только в том случае, если польза от лечения превышает риск.
Пациенты и ухаживающий за ними персонал должны быть предупреждены о необходимости срочной медицинской помощи в случае проблем с глотанием, нарушением речи или дыхания.
У пациентов, которым препарат вводится в терапевтических дозах, может наблюдаться чрезмерная мышечная слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть снижен применением наименьшей эффективной дозы и не превышением рекомендуемой дозы.
Не следует превышать рекомендованную дозировку и частоту введения Диспорта.
Для лечения спастичности, связанной с детским церебральным параличом, Диспорт следует использовать только у детей 2-х лет или старше.
Диспорт не должен применяться для лечения спастичности у пациентов с фиксированной контрактурой.
Как и любую внутримышечную инъекцию, Диспорт можно вводить только в случае острой необходимости при инфекции или воспалении в предполагаемом месте введения, а также больным с удлиненным временем свертывания крови.
Диспорт должен использоваться для лечения только одного пациента во время одного курса введения. Следует соблюдать особые меры предосторожности при приготовлении и введении препарата, а также при инактивации и утилизации остатков неиспользованного восстановленного раствора.
Препарат содержит незначительное количество человеческого альбумина. При применении препаратов на основе человеческой крови и ее компонентов нельзя полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.
Редко отмечалось формирование антител к ботулиническому токсину у пациентов, которым вводился Диспорт. Клинически образование нейтрализующих антител может проявляться снижением терапевтического эффекта и/или необходимостью постоянного повышения дозы препарата.
Важно изучить анатомию лица пациента перед введением Диспорта для коррекции межбровных и латеральных глазных морщин. Необходимо учитывать асимметрию лица, птоз, чрезмерное расслабление мышц, шрамы и малейшие изменения анатомии, которые могут быть результатом предыдущих хирургических вмешательств. Следует с осторожностью применять препарат при чрезмерной слабости или атрофии целевых мышц.
С осторожностью нужно проводить инъекции пациентам, у которых ранее была аллергическая реакция на продукт, содержащий ботулинический токсин типа А. При оценке пользы лечения необходимо учитывать риск возможной аллергической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Эффект ботулинического токсина может усиливаться действием препаратов, которые напрямую или опосредованно влияют на нейромышечную передачу (например, аминогликозиды, курареподобные препараты, миорелаксанты). Такие препараты должны применяться с осторожностью у пациентов, которым проводится лечение ботулиническим токсином.
Беременность и кормление грудью
Беременность:
Имеются ограниченные данные о применении ботулинического токсина типа А у беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого воздействия на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды или послеродовое развитие, однако была выявлена репродуктивная токсичность при применении препарата в высоких дозах, вызывающих токсическое воздействие на материнский организм. Диспорт следует применять во время беременности только в том случае, если польза оправдывает любой потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью применять препарат у беременных женщин.
Кормление грудью:
Нет данных о том, проникает ли ботулинический токсин типа А в грудное молоко человека. Экскреция ботулинического токсина в грудное молоко у животных не изучалась. Применение ботулинического токсина типа А во время кормления грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Существует потенциальный риск развития мышечной слабости или нарушения зрения, что может временно снизить способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Побочное действие
Сообщалось о нежелательных эффектах, возникающих из-за распространения действия токсина на участки, удаленные от места инъекции. К таким эффектам относятся сухость во рту, выраженная мышечная слабость, затруднения при глотании и аспирационная пневмония, которые в редких случаях могут привести к летальному исходу. Также были зафиксированы случаи гиперчувствительности.
В клинических испытаниях с плацебо сообщалось о частоте возникновения побочных эффектов:
Очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Общие
Со стороны нервной системы
Редко: невралгическая амиотрофия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд.
Редко: кожная сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Часто: астения, утомляемость, гриппоподобный синдром и реакции в месте инъекции (например, боль, гематома, зуд, отек).
Блефароспазм и гемифациальный спазм
При лечении Диспортом пациентов с блефароспазмом и гемифациальным спазмом были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы
Часто: слабость лицевых мышц (парез лица).
Нечасто: паралич лицевого нерва.
Со стороны органа зрения
Очень часто: птоз.
Часто: диплопия, сухость глаз, слезотечение.
Редко: офтальмоплегия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: отек век.
Редко: заворот века.
Побочные эффекты могут возникать из-за глубокой инъекции препарата Диспорт или неправильного выбора мышц и точек для инъекции, что может привести к параличу соседних групп мышц.
Спастическая кривошея
При лечении Диспортом пациентов со спастической кривошеей были зафиксированы следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, парез лица.
Со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Нечасто: диплопия, птоз.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: дисфония, одышка.
Редко: аспирация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: дисфагия, сухость во рту.
Нечасто: тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень часто: мышечная слабость.
Часто: боль в области шеи, скелетно-мышечная боль, миалгия, боль в конечностях, скелетно-мышечная скованность.
Нарушения глотания имели дозозависимый характер и чаще всего возникали при инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Для устранения симптомов может потребоваться соблюдение щадящей диеты с исключением грубой пищи. Указанные побочные эффекты могут
Вопрос-ответ
Как правильно разводить Диспорт 300 ЕД для инъекций?
Для разведения Диспорта 300 ЕД необходимо использовать стерильный растворитель, который обычно идет в комплекте. Рекомендуется добавить 2,5 мл растворителя к порошку, аккуратно перемешивая, чтобы избежать образования пузырьков. После этого раствор следует использовать в течение 24 часов и хранить в холодильнике.
Какие показания к применению Диспорта?
Диспорт применяется для коррекции мимических морщин, лечения гипергидроза, а также для лечения различных неврологических заболеваний, таких как спастичность мышц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для определения целесообразности и безопасности процедуры.
Каковы возможные побочные эффекты после инъекций Диспорта?
После инъекций Диспорта могут возникнуть побочные эффекты, такие как временная слабость мышц в области инъекции, головная боль, отеки или синяки. В редких случаях возможны аллергические реакции. Если побочные эффекты сохраняются или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Диспорта обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом. Он поможет определить, подходит ли вам этот препарат, и даст рекомендации по дозировке и технике введения.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на условия хранения порошка. Диспорт следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Это поможет сохранить его эффективность до момента применения.
СОВЕТ №3
Перед процедурой убедитесь, что у вас нет противопоказаний к применению Диспорта, таких как аллергия на компоненты препарата или наличие инфекционных заболеваний в области инъекции. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов.
СОВЕТ №4
После введения Диспорта следуйте рекомендациям врача по уходу за местом инъекции. Избегайте физических нагрузок и не трогайте область инъекции в течение первых 24 часов, чтобы минимизировать риск осложнений.
