Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой, с маркировкой «DVR» на одной из сторон.

Врачи отмечают, что Дуовир является эффективным средством для лечения ВИЧ-инфекции. Этот комбинированный препарат содержит два активных вещества: зидовудин и ламивудин, которые действуют синергично, подавляя репликацию вируса. Специалисты подчеркивают важность соблюдения режима дозирования, так как это напрямую влияет на эффективность терапии и минимизирует риск развития устойчивости вируса.

Фармакокинетические характеристики Дуовира позволяют достичь стабильных концентраций активных компонентов в организме, что способствует улучшению клинических показателей у пациентов. Врачи также акцентируют внимание на необходимости регулярного мониторинга состояния здоровья пациентов, принимающих Дуовир, чтобы своевременно выявлять возможные побочные эффекты и корректировать лечение. В целом, Дуовир зарекомендовал себя как надежный компонент антиретровирусной терапии, что подтверждается положительными отзывами пациентов и клиническими исследованиями.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Состав

В одной таблетке содержится:
активные компоненты: ламивудин — 150 мг, зидовудин — 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, натриевый крахмалгликолят, стеарат магния;
состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты против вирусов для системного использования. Сочетания антивирусных медикаментов для терапии ВИЧ-инфекции.
Код АТХ: J05AR01

Инструкция по применению Дуовир вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и специалистов. Многие отмечают, что это средство эффективно помогает в лечении ВИЧ-инфекции благодаря своему составу, который включает два активных вещества: зидовудин и ламивудин. Эти компоненты действуют синергично, подавляя размножение вируса и улучшая качество жизни пациентов.

Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль, тошнота и усталость, что требует внимательного подхода к дозировке и режиму приема. Важно, что Дуовир назначается только врачом, и пациенты подчеркивают необходимость регулярного мониторинга состояния здоровья.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как он относится к антиретровирусным средствам, что делает его важным элементом комплексной терапии. В целом, отзывы о Дуовире подчеркивают его значимость в борьбе с ВИЧ, но акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту.

https://youtube.com/watch?v=POoP1rZnZm8

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Ламивудин и зидовудин представляют собой нуклеозидные аналоги, обладающие активностью против ВИЧ. Ламивудин также эффективен против вируса гепатита В. Оба препарата метаболизируются внутри клеток до своих активных форм: ламивудин-5-трифосфата (ТФ) и зидовудин-5-ТФ. Основной механизм их действия заключается в нарушении работы вирусной обратной транскриптазы. Ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ являются селективными ингибиторами репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в лабораторных условиях; ламивудин также эффективен против клинических изолятов ВИЧ, устойчивых к зидовудину. В комбинации с зидовудином ламивудин демонстрирует синергический эффект против ВИЧ в клеточных культурах.
Резистентность ВИЧ-1 к ламивудину возникает из-за мутации M184V, расположенной рядом с активным центром обратной транскриптазы. Этот штамм встречается как в лабораторных условиях, так и у пациентов с ВИЧ-1, проходящих антиретровирусную терапию, включающую ламивудин. Штаммы с мутацией M184V показывают значительное снижение чувствительности к ламивудину и меньшую репликативную активность в лабораторных условиях. Исследования показали, что изоляты вирусов, устойчивых к зидовудину, могут вернуть чувствительность к этому препарату, если они станут устойчивыми к ламивудину. Однако клиническое значение этого факта остается неясным.
Результаты лабораторных испытаний предполагают, что продолжение терапии ламивудином, даже при наличии мутации M184V, может сохранять остаточную антиретровирусную активность (при сниженной репликативной активности вируса). Однако клинические данные по этому вопросу ограничены и не позволяют сделать окончательные выводы. В любом случае, предпочтение всегда должно отдаваться чувствительным нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ) перед продолжением терапии ламивудином. Таким образом, продолжение лечения ламивудином в условиях риска появления мутации M184V должно рассматриваться только в тех случаях, когда применение активных НИОТ невозможно.
Перекрестная чувствительность, связанная с мутацией M184V в обратной транскриптазе ВИЧ, ограничивает использование всех препаратов класса НИОТ. Зидовудин и ставудин сохраняют антиретровирусную активность против ламивудин-резистентных штаммов ВИЧ-1. Абакавир также проявляет активность против ламивудин-резистентных ВИЧ-1, резистентность которых обусловлена только мутацией M184V. Штаммы с мутацией M184V показывают снижение чувствительности к диданозину в 4 раза; клиническое значение этого факта пока не установлено. Оценка чувствительности в лабораторных условиях не была стандартизирована, и результаты могут варьироваться в зависимости от методологии.
В лабораторных условиях ламивудин демонстрирует низкую цитотоксичность по отношению к периферическим лимфоцитам, а также к лимфоцитарным и моноцитарно-макрофагальным колониям и ряду клеток-предшественников красного костного мозга. Резистентность к аналогам тимидина (включая зидовудин) хорошо описана и связана с накоплением до 6 специфических мутаций в обратной транскриптазе ВИЧ в кодонах 41, 67, 70, 210, 215 и 219. Вирусы развивают фенотипическую резистентность к аналогам тимидина через комбинацию мутаций в кодонах 41 и 215 или накоплением, по крайней мере, четырех или шести мутаций. Эти мутации, возникающие при применении аналогов тимидина, не являются единственной причиной высокой перекрестной резистентности к другим нуклеозидным препаратам, что позволяет использовать другие одобренные НИОТ.
Существуют два типа мутаций, приводящих к мультирезистентности: первый тип — мутации в обратной транскриптазе ВИЧ в кодонах 62, 75, 77, 116 и 151, второй тип — мутация T69S с вставкой в 6-й паре азотистых оснований, что приводит к фенотипической резистентности к зидовудину и другим одобренным НИОТ. Любой из этих типов мутаций существенно ограничивает возможности лечения.
Клинический опыт применения
В клинических испытаниях комбинация ламивудина и зидовудина показала снижение нагрузки ВИЧ-1 и увеличение количества клеток CD4. Данные свидетельствуют о том, что такая комбинация значительно снижает риск прогрессирования заболевания и смертности.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином широко применяется вместе с другими антиретровирусными препаратами как этого же класса (НИОТ), так и других классов (ингибиторы протеазы ВИЧ [ИП], ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы [ННИОТ]).
Комбинированные схемы антиретровирусной терапии с ламивудином эффективны для пациентов, которые ранее не получали антиретровирусные препараты, а также для тех, у кого были выделены штаммы ВИЧ с мутацией M184V.
Клинические данные показывают, что комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет появление зидовудин-резистентных штаммов у пациентов, которые ранее не проходили антиретровирусную терапию. Пациенты, получающие ламивудин и зидовудин совместно или без дополнительной антиретровирусной терапии и у которых уже присутствует мутантный вирус M184V, также демонстрируют замедление прогрессирования мутаций, приводящих к устойчивости к зидовудину и ставудину (мутации аналогов тимидина; МАТ).
Продолжаются исследования взаимосвязи между чувствительностью ВИЧ к ламивудину и зидовудину в лабораторных условиях и клиническим ответом на терапию ламивудином/зидовудином.
Терапия ламивудином в дозе 100 мг один раз в сутки также оказалась эффективной у взрослых с хронической инфекцией ВИЧ (подробности можно найти в инструкции по медицинскому применению на Зеффикс). Однако для лечения ВИЧ-инфекции только назначение ламивудина в суточной дозе 300 мг (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами) показало свою эффективность.
Исследования применения ламивудина у пациентов с ВИЧ и гепатитом В отдельно не проводились.
Фармакокинетика
Всасывание
Ламивудин и зидовудин хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. У взрослых после перорального приема биодоступность ламивудина составляет 80-85%, а зидовудина — 60-70%.
В биоэквивалентном исследовании сравнивали комбинированный препарат ламивудин + зидовудин с таблетками ламивудина 150 мг и зидовудина 300 мг при совместном приеме. Также изучалось влияние пищи на скорость и степень всасывания. Результаты показали, что комбинированный препарат эквивалентен приему натощак 150 мг ламивудина и 300 мг зидовудина в виде отдельных таблеток.
После приема разовой дозы препарата средние значения Cmax для ламивудина и зидовудина составили 1,6 мкг/мл (32%) и 2,0 мкг/мл (40%) соответственно, а соответствующие значения AUC (площадь под кривой «концентрация-время») — 6,1 мкг ч/мл (20%) и 2,4 мкг ч/мл (29%). Средние значения tmax для ламивудина и зидовудина составили 0,75 (0,50-2,00) ч и 0,50 (0,25-2,00) ч соответственно. Степень всасывания ламивудина и зидовудина (на основе значения AUC∞) и период полувыведения после приема с пищей были сопоставимы с показателями после приема натощак, хотя скорость всасывания немного замедлялась. На основании этих данных препарат можно принимать как с пищей, так и без нее.
Прием измельченных таблеток с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости не влияет на фармакологические свойства препарата и, следовательно, на его клиническое действие. Этот вывод основан на физико-химических и фармакокинетических характеристиках действующих веществ при условии, что пациент немедленно принимает 100% измельченную таблетку.
Распределение
При внутривенном введении ламивудина и зидовудина средний объем распределения составляет 1,3 и 1,6 л/кг соответственно. Ламивудин имеет линейную фармакокинетику при использовании в терапевтических дозах и демонстрирует ограниченное связывание с альбумином плазмы (менее 36% сывороточного альбумина в лабораторных условиях). Зидовудин связывается с белками плазмы на 34-38%. Таким образом, взаимодействие Дуовира с другими лекарственными средствами через замещение белковых связей маловероятно.
Установлено, что ламивудин и зидовудин проникают в центральную нервную систему (ЦНС) и спинномозговую жидкость. Через 2-4 часа после перорального приема соотношение концентраций ламивудина и зидовудина в ликворе и сыворотке крови составляет в среднем 0,12 и 0,5 соответственно. Фактическая степень проникновения ламивудина в ЦНС и ее связь с клинической эффективностью остаются неизвестными.
Биотрансформация
Лишь небольшая часть ламивудина подвергается метаболизму. Он выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Метаболические взаимодействия ламивудина маловероятны из-за его незначительного метаболизма в печени (от 5 до 10%) и низкого связывания с белками плазмы.
5-глюкуронид зидовудина является основным метаболитом в плазме и моче, при этом около 50-80% введенной дозы зидовудина выводится почками. 3-амино-3дезокситимидин определяется как метаболит зидовудина после внутривенного введения.
Выведение
Период полувыведения ламивудина составляет 5-7 часов. Системный клиренс ламивудина составляет примерно 0,32 л/ч/кг, причем более 70% этого клиренса осуществляется почками с участием катионной транспортной системы. Исследования на пациентах с почечной недостаточностью показывают, что дисфункция почек влияет на выведение ламивудина. Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин необходимо снижать дозу (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
При внутривенном введении зидовудина средний период полувыведения составляет 1,1 часа, а средний системный клиренс — 1,6 л/ч/кг. Почечный клиренс зидовудина составляет 0,34 л/ч/кг и осуществляется через клубочковую фильтрацию и активную канальцевую секрецию в почках. Концентрации зидовудина повышены у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Фармакокинетика у детей
У детей старше 5-6 месяцев фармакокинетические параметры зидовудина аналогичны таковым у взрослых. Зидовудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема во всех изученных дозах как у взрослых, так и у детей; его биодоступность составляет 60-74%, в среднем 65%. Максимальная концентрация в равновесном состоянии (Cssmax) достигает 4,45 мкмоль (1,19 мкг/мл) после приема 120 мг зидовудина (в форме раствора) на м² поверхности тела и 7,7 мкмоль (2,06 мкг/мл) после приема дозы 180 мг/м² поверхности тела. Доза 180 мг/м² 4 раза в сутки обеспечивает такую же системную экспозицию у детей (AUC через 24 часа составляет 40,0 ч мкмоль или 10,7 ч мкг/мл), как и доза 200 мг 6 раз в сутки у взрослых (40,7 ч мкмоль или 10,9 ч мкг/мл).
В исследовании, проведенном на шести ВИЧ-инфицированных детях в возрасте от 2 до 13 лет, оценивалась фармакокинетика зидовудина после приема 120 мг/м² 3 раза в сутки и после перехода на дозу 180 мг/м² 2 раза в сутки. Системная экспозиция (AUC и Сmax) в плазме была сопоставима при двукратном и трехкратном режиме дозирования (суточная доза оставалась одинаковой).
В целом, фармакокинетика ламивудина у детей схожа с таковой у взрослых. Однако абсолютная биодоступность (примерно 55-65%) была снижена у детей младше 12 лет. Системный клиренс у детей выше, чем у взрослых, и снижается с возрастом, достигая показателей, аналогичных взрослым, к 12 годам. Учитывая эти различия, рекомендуемая доза ламивудина для детей (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 30 кг) составляет 4 мг/кг дважды в сутки. После приема этой дозы AUC0-12 достигает около 3800-5300 нг•ч/мл. Последние данные указывают на то, что экспозиция у детей младше 6 лет может быть снижена на 30% по сравнению с другими возрастными группами. Обновленные данные ожидаются в ближайшее время. В настоящее время доступные данные не позволяют сделать вывод о сниженной эффективности ламивудина у данной возрастной группы.
Фармакокинетика у беременных
Фармакокинетические параметры ламивудина и зидовудина у беременных и небеременных женщин схожи.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции осуществляется в рамках комбинированной антиретровирусной терапии (подробности смотрите в разделе «Способ применения и дозировка»).

https://youtube.com/watch?v=I8VC80GsN1Y

Способ применения и дозировка

Лечение должно проводиться квалифицированным врачом, обладающим опытом в терапии ВИЧ-инфекции.
Препарат Дуовир можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Для обеспечения точности дозировки таблетки следует глотать целиком. Если пациентам сложно проглотить таблетки, рекомендуется их измельчение с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Полученную смесь необходимо сразу же принять (см. раздел «Фармакокинетика»).
• Взрослым и подросткам с массой тела от 30 кг: рекомендованная доза Дуовира — по 1 таблетке дважды в день.
• Дети с массой тела от 21 до 30 кг: рекомендованная доза Дуовира — ½ таблетки утром и 1 таблетка вечером.
• Дети с массой тела от 14 до 21 кг: рекомендованная доза Дуовира — по ½ таблетки дважды в день.
Дозировка для детей с массой тела от 14 до 30 кг основана на фармакокинетическом моделировании и подтверждена данными клинических испытаний, проведенных с ламивудином и зидовудином. Возможна передозировка зидовудина, поэтому необходимо внимательно следить за безопасностью таких пациентов. Если у детей с массой тела от 21 до 30 кг наблюдаются проблемы с желудочно-кишечным трактом, допускается альтернативная схема дозирования — по ½ таблетки трижды в день для улучшения переносимости.
Таблетки Дуовира не предназначены для детей с массой тела менее 14 кг из-за невозможности корректировки дозы для этой группы. Для таких пациентов ламивудин и зидовудин назначаются в виде отдельных препаратов согласно установленным рекомендациям по дозировке. Для данной категории пациентов, а также для тех, кто испытывает трудности с проглатыванием таблеток, предусмотрено использование ламивудина и зидовудина в виде раствора для приема внутрь.
Если возникает необходимость уменьшить дозу Дуовира или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно использовать отдельные препараты ламивудина и зидовудина в форме таблеток/капсул или раствора для приема внутрь.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек наблюдается повышенная концентрация ламивудина и зидовудина в плазме из-за снижения клиренса. Для таких пациентов (с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин) требуется индивидуальная коррекция дозы ламивудина и зидовудина, поэтому рекомендуется назначать их в виде отдельных препаратов. Врачам следует следовать инструкциям по медицинскому применению этих препаратов.
Пациенты с нарушением функции печени
Согласно ограниченным данным, у пациентов с циррозом печени может наблюдаться накопление зидовудина из-за сниженной глюкуронизации. Исследования показывают, что у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени дисфункция печени не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламивудина. При необходимости коррекции дозы у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется использовать отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться инструкциями по медицинскому применению этих препаратов.
Коррекция дозы у пациентов с гематологическими нежелательными реакциями
При уровне гемоглобина ниже 9 г/дл или 5,59 ммоль/л, а также при числе нейтрофилов менее 1,0х10^9/л может потребоваться коррекция дозы зидовудина (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Если при применении Дуовира невозможно индивидуально подобрать дозы ламивудина и зидовудина, рекомендуется использовать отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует следовать инструкциям по медицинскому применению этих препаратов.
Пациенты пожилого возраста
Специфических данных о применении Дуовира у пожилых людей нет. Тем не менее, при лечении таких пациентов рекомендуется проявлять особую осторожность, учитывая возрастные изменения, такие как нарушения функции почек и изменения в гематологических показателях.

Побочное действие

Лечение ВИЧ-инфекции с использованием ламивудина и зидовудина, как в монотерапии, так и в комбинации, может приводить к возникновению нежелательных эффектов. Многие из этих побочных реакций остаются неясными: не всегда можно определить, связаны ли они с ламивудином, зидовудином, другими препаратами, применяемыми для терапии ВИЧ, или являются следствием самого заболевания.

Препарат Дуовир содержит ламивудин и зидовудин, что может привести к различным нежелательным реакциям, характерным для каждого из этих компонентов. На данный момент отсутствуют данные, подтверждающие наличие аддитивной токсичности при сочетании ламивудина и зидовудина.

При использовании зидовудина были зафиксированы случаи лактатацидоза, иногда с летальным исходом, которые обычно сопровождались выраженной гепатомегалией и жировой дистрофией печени (см. раздел «Меры предосторожности»).

Терапия зидовудином может быть связана с потерей подкожного жира, что наиболее заметно на лице, конечностях и ягодицах. Рекомендуется регулярно проводить клинические осмотры и опросы пациентов, принимающих Дуовир, на предмет симптомов липодистрофии. При их обнаружении следует прекратить лечение Дуовиром (см. раздел «Меры предосторожности»).

Антиретровирусная терапия может сопровождаться увеличением массы тела, а также повышением уровней липидов и глюкозы в крови (см. раздел «Меры предосторожности»).

У пациентов с ВИЧ и тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) возможно обострение воспалительных процессов, вызванных бессимптомными или хроническими оппортунистическими инфекциями. Также наблюдаются аутоиммунные расстройства (например, болезнь Грейвса) в условиях иммунной реактивации, однако время их появления может варьироваться, и такие нарушения могут возникать спустя месяцы после начала терапии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Сообщалось о случаях остеонекроза у пациентов с факторами риска, такими как поздние стадии ВИЧ-инфекции или длительная КАРТ. Частота этих случаев остается неизвестной (см. раздел «Меры предосторожности»).

Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Нежелательные реакции, сгруппированные по системам органов, представлены в порядке убывания их тяжести.

Ламивудин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – нейтропения и анемия (иногда тяжелая), тромбоцитопения; очень редко – истинная эритроцитарная аплазия.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко – лактатацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, бессонница; очень редко – периферическая нейропатия (или парестезия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, назальные симптомы.
Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, рвота, боль в животе или колики, диарея; редко – панкреатит, повышение уровня амилазы сыворотки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ); редко – гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; алопеция; редко – ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто – артралгия, мышечные нарушения; редко – рабдомиолиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – чувство усталости, недомогание; лихорадка.

Зидовудин
Нежелательные реакции, возникающие при лечении Дуовиром, одинаковы как для подростков, так и для взрослых. К наиболее серьезным побочным эффектам относятся анемия (возможно, потребуется переливание крови), нейтропения и лейкопения. Эти реакции чаще развиваются при использовании высоких доз (1200 — 1500 мг в сутки) и у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (особенно при низком резерве костного мозга на момент начала лечения) и у пациентов с количеством клеток CD4 менее 100/мм3 (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нейтропения также чаще наблюдается у пациентов с низким уровнем нейтрофилов, гемоглобина и витамина B12 на момент начала терапии зидовудином.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия, нейтропения и лейкопения; нечасто – тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); редко – истинная эритроцитарная аплазия; очень редко – апластическая анемия.
Нарушения метаболизма и питания: редко – лактатацидоз при отсутствии гипоксемии, анорексия.
Нарушения психики: редко – тревога и депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги.
Нарушения со стороны сердца: редко – кардиомиопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка; редко – кашель.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – тошнота; часто – рвота, боль в животе и диарея; нечасто – метеоризм; редко – пигментация слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение уровня печеночных ферментов и билирубина; редко – поражения печени, такие как выраженная гепатомегалия со стеатозом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь и зуд; редко – пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто – миалгия; нечасто – миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – учащенное мочеиспускание.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – общее недомогание; нечасто – лихорадка, генерализованный болевой синдром и астения; редко – озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Медицинским работникам настоятельно рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» rceth.by.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламивудину, зидовудину или любому из вспомогательных компонентов является противопоказанием. Зидовудин не рекомендуется пациентам с критически низким уровнем нейтрофилов (< 0,75×10^9/л) или с аномально низким уровнем гемоглобина (<7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л). Дуовир также не следует назначать таким пациентам (см. раздел «Меры предосторожности»).

Передозировка

Существует ограниченное количество информации о последствиях передозировки Дуовиром. Не было зафиксировано каких-либо характерных симптомов или признаков острого отравления зидовудином или ламивудином, кроме уже упомянутых побочных эффектов. Все зарегистрированные случаи не привели к летальному исходу, и состояние всех пациентов впоследствии стабилизировалось.

При передозировке рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента для своевременного обнаружения признаков интоксикации (см. раздел «Побочные эффекты») и проводить стандартные мероприятия по поддерживающей терапии. Поскольку ламивудин выводится с помощью диализа, в случае передозировки можно рассмотреть возможность применения непрерывного гемодиализа, хотя соответствующий клинический опыт в этой области пока отсутствует. Судя по имеющимся данным, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления зидовудина из организма, но могут ускорить выведение его метаболита (глюкуронида). Более подробную информацию можно найти в инструкциях по медицинскому применению ламивудина и зидовудина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дуовир включает в себя ламивудин и зидовудин, что делает его подверженным взаимодействиям, свойственным каждому из этих компонентов. Клинические исследования не выявили значимых взаимодействий между ламивудином и зидовудином.
Зидовудин в основном метаболизируется с помощью УГТ-ферментов; использование инициаторов или ингибиторов этих ферментов может повлиять на действие зидовудина. Ламивудин выводится через почки. Его активная канальцевая секреция в мочу осуществляется через систему транспорта органических катионов, и совместное применение ламивудина с ингибиторами этой системы или нефротоксичными препаратами может усилить его эффект.
Ламивудин и зидовудин слабо метаболизируются ферментами цитохрома Р450 (такими как CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6) и не влияют на эту ферментную систему. Таким образом, вероятность взаимодействия с ингибиторами антиретровирусной протеазы, ненуклеозидными препаратами и другими средствами, метаболизируемыми в основном с помощью цитохрома Р450, минимальна.
Изучение взаимодействий лекарств проводилось исключительно на взрослых. Приведенный список не является исчерпывающим, но отражает основные классы, которые были исследованы.

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями в социальных сетях:

И подписывайтесь на обновления сайта в Контакте, Одноклассниках, Facebook, Google Plus или Twitter.

Вопрос-ответ

Для чего применяются таблетки Дидивир?

Препарат ДИДИВИР показан для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Он всегда применяется в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ.

Каково применение таблеток Дуовир?

Таблетки Дуовир представляют собой комбинацию двух препаратов, относящихся к группе антиретровирусных препаратов. Препарат применяется для лечения ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), вируса, вызывающего СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). Препарат помогает контролировать ВИЧ-инфекцию, способствуя более эффективному функционированию иммунной системы.

Для чего используется препарат дизопроксил?

Тенофовир дисопроксил показан в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов в возрасте ≥2 лет и весом ≥10 кг. Он также показан для лечения хронического гепатита В у пациентов в возрасте ≥2 лет и весом ≥10 кг.

Каков состав препарата Доквир?

Доквир — это комбинированный препарат с фиксированной дозой эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата. Эмтрицитабин представляет собой нуклеозидный аналог цитидина. Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир нуклеозидмонофосфат (нуклеотид) аналог аденозина монофосфата.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Дуовира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это лекарство именно вам, и назначит правильную дозировку.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему состоянию. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не забывайте о регулярности приема таблеток. Для достижения наилучшего эффекта Дуовир необходимо принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень лекарства в организме.

СОВЕТ №4

Следите за взаимодействием Дуовира с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать нежелательных реакций.