Состав

Одна доза (0,5 мл) включает в себя:

Активные компоненты: белок L1 вируса папилломы человека в следующих пропорциях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные компоненты: алюминий в форме адъюванта алюминия гидроксифосфата сульфата аморфного — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин — 0,78 мг, полисорбат 80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекций до 0,5 мл.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Врачи подчеркивают важность вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), особенно с использованием вакцины Гардасил. Эта квадривалентная рекомбинантная вакцина защищает от четырех типов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18, которые являются основными причинами развития рака шейки матки и других заболеваний. Врачи отмечают, что вакцинация особенно эффективна, если ее проводить до начала половой жизни, что позволяет сформировать иммунный ответ до возможного контакта с вирусом.

Состав вакцины включает очищенные белки, которые стимулируют выработку антител, обеспечивая защиту от инфекций. Врачи также акцентируют внимание на том, что вакцина безопасна и хорошо переносится, с минимальными побочными эффектами. Регулярная вакцинация может значительно снизить заболеваемость и смертность от рака шейки матки, что делает Гардасил важным инструментом в борьбе с ВПЧ.

https://youtube.com/watch?v=d-eDYZ9b0pk

Описание

Непрозрачная суспензия белого цвета.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название вакцины	Гардасил	Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная
Типы ВПЧ	6, 11, 16, 18	Защищает от наиболее распространенных типов ВПЧ, вызывающих рак шейки матки и аногенитальные бородавки.
Форма выпуска	Суспензия для инъекций	Готовая к применению суспензия в шприце или флаконе.
Состав	Рекомбинантные белки L1 ВПЧ типов 6, 11, 16, 18	Белки, полученные с помощью генной инженерии, не содержат живого вируса.
Вспомогательные вещества	Аморфный сульфат гидроксифосфата алюминия (адъювант), натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат 80, натрия борат, вода для инъекций.	Адъювант усиливает иммунный ответ на вакцину.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Вакцины. Противовирусные вакцины. Вакцины против вируса папилломы человека.	Классификация препарата по его терапевтическому действию.
Международное непатентованное наименование (МНН)	Вакцина против вируса папилломы человека (типов 6, 11, 16, 18)	Универсальное название действующего вещества, признанное во всем мире.
Механизм действия	Стимулирует выработку антител к белкам L1 ВПЧ	Антитела предотвращают инфицирование ВПЧ при контакте с вирусом.
Показания к применению	Профилактика заболеваний, вызываемых ВПЧ типов 6, 11, 16, 18: рак шейки матки, вульвы, влагалища, ануса; предраковые состояния; аногенитальные бородавки.	Вакцинация рекомендуется девочкам и женщинам, а также мальчикам и мужчинам в определенном возрасте.
Способ введения	Внутримышечно	Обычно в дельтовидную мышцу плеча.
Схема вакцинации	Зависит от возраста и рекомендаций врача	Стандартная схема включает 2 или 3 дозы.
Противопоказания	Гиперчувствительность к компонентам вакцины, острые инфекционные заболевания, беременность.	Перед вакцинацией необходима консультация врача.
Побочные эффекты	Местные реакции (боль, покраснение, отек в месте инъекции), головная боль, лихорадка, тошнота.	Обычно легкие и кратковременные.
Условия хранения	В холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать.	Важно соблюдать условия хранения для сохранения эффективности вакцины.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типы 6, 11, 16, 18). КОД АТС: J07BM01

Фармакодинамические характеристики

Вакцина ГАРДАСИЛ представляет собой адъювантную, неинфекционную, рекомбинантную квадривалентную вакцину, созданную на основе смеси вирусоподобных частиц (ВПЧ) основного капсидного белка (L1) типов 6, 11, 16 и 18. Эти вирусоподобные частицы не содержат ДНК вируса, что исключает возможность инфицирования клеток, неспособных к репродукции, и предотвращает развитие заболевания. Вирус папилломы человека (ВПЧ) инфицирует исключительно человека, а исследования на животных с аналогичными папилломавирусами показывают, что эффективность вакцин на основе ВПЧ L1 VLP достигается благодаря формированию гуморального иммунного ответа.

Согласно оценкам, ВПЧ 16 и ВПЧ 18 ответственны примерно за 70 % случаев рака шейки матки, 80 % случаев аденокарциномы in situ (AIS), 45-70 % случаев цервикальной внутриэпителиальной дисплазии высокой степени (CIN 2/3), 25 % случаев цервикальной внутриэпителиальной дисплазии низкой степени (CIN 1), а также около 70 % случаев высокой степени внутриэпителиальной дисплазии, связанной с ВПЧ, вульвы (VIN 2/3) и влагалища (VaIN 2/3). ВПЧ 6 и 11 ответственны за примерно 90 % случаев генитальных кондилом и 10 % случаев цервикальной внутриэпителиальной дисплазии низкой степени (CIN 1). CIN 3 и AIS считаются непосредственными предшественниками инвазивного рака шейки матки. Термин «предраковые генитальные поражения», упомянутый в разделе «Назначение», относится к цервикальной внутриэпителиальной дисплазии высокой степени (CIN 2/3), высокой степени внутриэпителиальной дисплазии вульвы (VIN 2/3) и высокой степени внутриэпителиальной дисплазии влагалища (VaIN 2/3). Показания к применению вакцины основаны на доказанной эффективности ГАРДАСИЛ у женщин в возрасте от 16 до 45 лет и у мужчин в возрасте от 16 до 26 лет, а также на демонстрации иммуногенности вакцины у детей и подростков в возрасте от 9 до 15 лет.

Назначение

Вакцина ГАРДАСИЛ рекомендуется к применению с 9 лет для профилактики:

предраковых генитальных поражений (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных определенными онкогенными типами ВПЧ;

генитальных кондилом (condiloma acuminata), вызванных определенными типами ВПЧ. Применение ГАРДАСИЛ должно осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Гардасил — это вакцина, которая защищает от четырех типов вируса папилломы человека (ВПЧ): 6, 11, 16 и 18. Она предназначена для профилактики рака шейки матки и других заболеваний, связанных с ВПЧ. Многие пользователи отмечают, что вакцинация прошла безболезненно и быстро, а также подчеркивают важность прививки для здоровья. В инструкции указаны состав и способ применения, а также возможные побочные эффекты, которые, как правило, минимальны. Вакцина вводится в виде суспензии, и рекомендуется проводить курс прививок в определенные сроки для достижения максимальной эффективности. Врачи и родители согласны с тем, что Гардасил — это важный шаг в борьбе с ВПЧ и его последствиями.

https://youtube.com/watch?v=nVR8txDVcZo

Способ применения и дозы

Дозировка

Пациенты в возрасте от 9 до 13 лет, включая

ГАРДАСИЛ может быть использован по 2-дозовой схеме (0,5 мл с интервалом 6 месяцев).

Если вторая доза была введена ранее, чем через 6 месяцев после первой, необходимо ввести третью дозу.

Также возможно применение ГАРДАСИЛ по 3-дозовой схеме (0,5 мл в 0, 2 и 6 месяцев). Вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья — не ранее, чем через 3 месяца после второй. Все три дозы должны быть введены в течение одного года.

Пациенты от 14 лет и старше

ГАРДАСИЛ следует вводить по 3-дозовой схеме (0,5 мл в 0, 2 и 6 месяцев).

Вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья — не ранее, чем через 3 месяца после второй. Все три дозы должны быть введены в течение одного года.

Применение ГАРДАСИЛ должно осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Педиатрические пациенты

Безопасность и эффективность ГАРДАСИЛ у детей младше 9 лет не была изучена. Данные отсутствуют (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

Рекомендуется, чтобы лица, получившие первую дозу вакцины ГАРДАСИЛ, завершили курс вакцинации этим препаратом.

Не установлена необходимость дополнительного введения вакцины в отдаленные сроки после первичной вакцинации.

Способ применения

Вакцину следует вводить внутримышечно. Предпочтительным местом для инъекции является дельтовидная мышца плеча или переднелатеральная область верхней части бедра.

ГАРДАСИЛ нельзя вводить внутривенно. Подкожное и внутрикожное введение не исследовалось и не рекомендуется.

Использование предварительно наполненного шприца. Перед каждым применением необходимо встряхнуть. Присоедините иглу, накручивая по часовой стрелке до полного закрепления на шприце. Вводите полную дозу в соответствии со стандартным протоколом. Перед использованием следует визуально проверить препарат на наличие механических примесей и изменение цвета. Если обнаружены примеси или изменение цвета, вакцину следует утилизировать. Неиспользованные продукты или упаковку следует утилизировать в соответствии с местными нормами.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

В 7 клинических испытаниях (6 из которых были плацебо-контролируемыми) участникам вводили вакцину ГАРДАСИЛ или плацебо в день начала исследования, а затем — примерно через 2 и 6 месяцев. Несколько участников (0,2 %) прекратили участие в исследовании из-за побочных реакций. В общей популяции испытаний (6 исследований) или в одной заранее определенной подгруппе (одно исследование) безопасность оценивалась по записям наблюдений в карточке вакцинации, проводившимся в течение 14 дней после каждой инъекции вакцины ГАРДАСИЛ или плацебо. Из участников, которых наблюдали по карточке вакцинации, 10088 человек получили ГАРДАСИЛ (6995 девочек и женщин в возрасте 9-45 лет, 3093 мальчиков и мужчин в возрасте 9-26 лет на момент регистрации в исследование), и 7995 человек (5692 девочки и женщины и 2303 мальчика и мужчины) получили плацебо.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями были реакции в месте инъекции (77,1 % вакцинируемых в течение 5 дней после любого визита к врачу для вакцинации) и головная боль (16,6 % вакцинируемых). Эти реакции были легкой или умеренной степени тяжести.

Табличный обзор побочных реакций

Клинические исследования

В таблице 1 представлены побочные реакции, связанные с введением вакцины, частота которых превышала 1 % по сравнению с плацебо. Они перечислены по частоте и классам систем органов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000). Постмаркетинговый опыт

В таблицу 1 также включены дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось во время постмаркетингового применения вакцины ГАРДАСИЛ по всему миру. Поскольку эти явления сообщались на добровольной основе, невозможно точно оценить их частоту или установить причинную связь с вакциной. Поэтому частота таких побочных явлений квалифицировалась как «неизвестно». Таблица 1

Побочные явления после применения вакцины ГАРДАСИЛ по результатам клинических исследований и постмаркетингового наблюдения

Класс системы органов	Частота	Побочные явления
Инфекции и инвазии	Неизвестно	Целлюлит в месте инъекции*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Неизвестно	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура*, лимфаденопатия*
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно	Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции*
Нарушения со стороны нервной системы	Очень часто	. .■1 • l-f
	Неизвестно	Острый рассеянный энцефалит*, головокружение*, синдром Гийена-Барре*, синкопе, иногда сопровождаемая тонико-клоническими судорогами*
Желудочно-кишечные	Часто	Тошнота
	Неизвестно	Рвота*
Нарушения опорно-двигательной системы и соединительной ткани	Часто	Боль в конечностях
	Неизвестно	Артралгия*, миалгия*
Общие нарушения и состояние на участке применения	Очень часто	В месте инъекции: эритема, боль, отек
	Часто	Повышенная температура, гематома, зуд в месте инъекции
	Неизвестно	Астения*, озноб*, усталость*, недомогание*

* Побочные явления в постмаркетинговый период (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

1 Во время клинических исследований сообщалось о головокружении как о побочной реакции, часто наблюдаемой у женщин. У мужчин частота головокружений не превышала таковую у лиц, получавших плацебо.

Кроме того, в клинических исследованиях были зафиксированы следующие побочные реакции, которые врачи-исследователи расценивали как связанные с вакциной или плацебо, с частотой менее 1 %.

Нарушения со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Очень редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница.

Сообщалось о девяти случаях (0,06 %) крапивницы в группе вакцины ГАРДАСИЛ и о 20 случаях (0,15 %) в группе плацебо с адъювантом.

В клинических исследованиях по изучению безопасности испытуемые сообщали о любых новых заболеваниях, возникавших в период наблюдения. Среди 15706 пациентов, получавших ГАРДАСИЛ, и 13617 лиц, получавших плацебо, было зафиксировано 39 случаев неспецифического артрита/артропатии — 24 в группе ГАРДАСИЛ и 15 в группе плацебо.

В одном из клинических исследований среди 843 здоровых подростков обоих полов в возрасте 11-17 лет после введения первой дозы вакцины ГАРДАСИЛ совместно с комбинированной повторной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша [бесклеточный компонент] и полиомиелита [инактивированная] было зафиксировано больше случаев отеков в месте инъекции и головной боли после совместного применения вакцин. Наблюдаемая разница составила менее 10 %, и у большинства испытуемых побочные явления были легкой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная реакция на активные вещества или другие составляющие препарата.

Если у человека, получившего первую дозу вакцины ГАРДАСИЛ, возникают симптомы повышенной чувствительности, дальнейшее введение вакцины ГАРДАСИЛ становится противопоказанным.

В случае, если у пациента наблюдается острое тяжелое лихорадочное состояние, вакцинацию ГАРДАСИЛ следует отложить. Однако наличие легкой инфекции или небольшого повышения температуры не является основанием для отказа от вакцинации.

https://youtube.com/watch?v=cq4bv78G-4Q

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во всех клинических испытаниях исключались участники, которые получали иммуноглобулин или препараты крови в течение полугода до первой дозы вакцины.

Применение с другими вакцинами

Совместное введение вакцины ГАРДАСИЛ (при инъекциях в разные участки тела) с рекомбинантной вакциной против гепатита В не оказывало отрицательного влияния на иммунный ответ на типы ВПЧ. Показатели серопротекции (доля пациентов, достигших уровня антител к вирусу гепатита В >10 мМЕ/мл) оставались неизменными: 96,5 % при одновременной вакцинации и 97,5 % при вакцинации только вакциной против гепатита В. Среднегеометрические титры антител к вирусу гепатита В были ниже при совместном введении, однако клиническое значение этого наблюдения не установлено.

ГАРДАСИЛ можно вводить одновременно с комбинированной повторной вакциной против дифтерии (d) и столбняка (Т) с бесклеточным компонентом коклюша (ар) и/или инактивированной полиомиелитной вакциной (IPV) (вакцины dTap, dT-IPV, dTap-IPV) без значительного влияния на антительный ответ на любой из компонентов. Тем не менее, была замечена тенденция к снижению среднегеометрических титров антител к ВПЧ в группе, получавшей несколько вакцин одновременно. Клиническое значение этого наблюдения не установлено. Эти данные были получены в ходе клинического исследования, посвященного одновременному применению вакцины dTap-IPV и первой дозы ГАРДАСИЛ (см. раздел «Побочные действия»).

Совместное применение вакцины ГАРДАСИЛ с другими вакцинами, не упомянутыми выше, не исследовалось.

Применение с гормональными контрацептивами

Во время клинических испытаний 57,5 % женщин в возрасте 16-26 лет и 31,2 % женщин в возрасте 24-45 лет, получавших ГАРДАСИЛ, использовали гормональные контрацептивы в период вакцинации. Применение гормональных контрацептивов не оказало влияния на иммунный ответ на вакцину ГАРДАСИЛ.

Специальные предупреждения и меры предосторожности

При принятии решения о вакцинации следует учитывать риск предшествующего заражения ВПЧ и возможные преимущества от вакцинации.

Как и при введении любой инъекционной вакцины, необходимо иметь под рукой соответствующие медикаменты на случай редкой анафилактической реакции на вакцину.

Обмороки (потеря сознания), иногда с падением, могут возникать до, во время или после вакцинации, особенно у подростков и молодых людей, реагирующих психогенно на введение иглы. Это может сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, такими как временные нарушения зрения и парестезии. Случаи обморока, иногда с падением и/или тонико-клоническими движениями, были зарегистрированы после вакцинации препаратом ГАРДАСИЛ (см. раздел «Побочные действия»). Поэтому за состоянием вакцинированных следует наблюдать в течение 15 минут после введения вакцины ГАРДАСИЛ. Важно, чтобы вакцинация проводилась в безопасном месте, чтобы избежать травм в случае обморока.

Как и любая другая вакцина, ГАРДАСИЛ не гарантирует защиту всем вакцинируемым. Она защищает только от заболеваний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18, и в ограниченной степени от заболеваний, вызванных другими типами ВПЧ. Поэтому необходимо принимать соответствующие меры предосторожности против заболеваний, передающихся половым путем.

Вакцина ГАРДАСИЛ предназначена исключительно для профилактики и не влияет на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ, или на уже развившиеся клинические заболевания. Вакцина не продемонстрировала терапевтического эффекта и не предназначена для лечения рака шейки матки, тяжелых диспластических заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища или генитальных кондилом. Она также не предназначена для предотвращения прогрессирования других развившихся поражений, вызванных ВПЧ.

ГАРДАСИЛ не предотвращает развитие поражений, вызванных вакцинным типом ВПЧ, у лиц, инфицированных этим типом ВПЧ на момент вакцинации (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

При использовании вакцины ГАРДАСИЛ у взрослых женщин следует учитывать различия в распространении типов ВПЧ в разных географических регионах. Вакцинация не заменяет регулярное скрининговое обследование шейки матки.

Поскольку не существует 100 % эффективных вакцин, ГАРДАСИЛ также не обеспечивает защиту от всех типов ВПЧ или от уже имеющихся инфекций, вызванных ВПЧ, поэтому регулярный скрининг шейки матки крайне важен и должен проводиться в соответствии с местными рекомендациями.

Безопасность и иммуногенность вакцины были оценены у лиц в возрасте от 7 до 12 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы из-за применения иммунодепрессантов, генетических дефектов и других причин может отсутствовать реакция на вакцину.

Вакцину ГАРДАСИЛ следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертываемости крови, так как после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение.

Длительность защиты в настоящее время неизвестна. Сохранение защитной эффективности наблюдалось в течение 4,5 лет после завершения курса из трех доз. В настоящее время продолжаются исследования с более длительным периодом наблюдения.

Отсутствуют данные о безопасности, иммуногенности и эффективности, подтверждающие взаимозаменяемость вакцины ГАРДАСИЛ с другими вакцинами против ВПЧ.

Нет данных о безопасности, иммуногенности или эффективности, подтверждающих взаимозаменяемость между вакцинацией препаратом ГАРДАСИЛ и другими вакцинами против ВПЧ, которые не направлены на те же типы ВПЧ. Важно использовать одну и ту же вакцину на протяжении всего курса вакцинации.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Специальные исследования применения вакцины у беременных женщин не проводились. В ходе клинических испытаний с участием 3 819 женщин (вакцина n=1 894, плацебо n=1 925) был зафиксирован как минимум один случай беременности. Значительных различий в типах врожденных аномалий или доле беременностей с неблагоприятными исходами между группами, получавшими ГАРДАСИЛ и плацебо, не наблюдалось. Эти данные по беременным женщинам (более 1000 исходов, подвергшихся воздействию препарата) указывают на отсутствие врожденной патологии, токсичности для плода и новорожденного.

Данные о применении вакцины ГАРДАСИЛ в период беременности не выявили проблем с безопасностью препарата. Тем не менее, этих данных недостаточно для рекомендации применения вакцины ГАРДАСИЛ во время беременности. Вакцинацию следует отложить до завершения беременности.

Кормление грудью

В клинических исследованиях у кормящих матерей, получавших ГАРДАСИЛ или плацебо в период вакцинации, частота побочных реакций у матерей и детей, находящихся на грудном вскармливании, была сопоставима в обеих группах. Кроме того, иммуногенность вакцины была аналогична у кормящих женщин и женщин, не кормящих грудью в период вакцинации.

Таким образом, вакцину ГАРДАСИЛ можно применять во время грудного вскармливания.

Способность к деторождению

По результатам исследований репродуктивной токсичности на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния. Не было обнаружено влияния на репродуктивную функцию у самцов крыс.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность вакцины ГАРДАСИЛ у детей младше 9 лет не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

ВИЧ-инфицированные пациенты

Проведено исследование, в котором оценивалась безопасность и иммуногенность вакцины ГАРДАСИЛ у 126 ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте 7-12 лет (из них 96 получали ГАРДАСИЛ). Сероконверсия ко всем четырем антигенам наблюдалась у более 96 % пациентов. Серологические титры были несколько ниже, чем у неинфицированных ВИЧ испытуемых такого же возраста в других исследованиях. Клиническое значение сниженного ответа не установлено. Профиль безопасности не отличался от такового у неинфицированных ВИЧ испытуемых в других исследованиях. Вакцинация не оказала влияния на процент CD4 или уровень РНК ВИЧ в плазме.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Передозировка

Поступили сообщения о случаях введения вакцины ГАРДАСИЛ в дозах, превышающих рекомендованные. В общем, профиль нежелательных реакций при передозировке оказался сопоставим с таковым при введении рекомендованных доз вакцины ГАРДАСИЛ.

ФОРМА ВЫПУСКА

Флакон

Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) во флаконе (из стекла типа 1) с пробкой (из хлорбутилового эластомера с фторотековым или тефлоновым покрытием) и пластиковым защитным колпачком (под алюминиевой обкаткой).

Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов помещены в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.

Одноразовый шприц

Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в предварительно заполненном шприце (из стекла типа 1), с поршнем (из бромбутилового эластомера, покрытого силицированным фторотековым покрытием, или из хлорбутилового эластомера без покрытия) и с колпачком (бромбутил).

В комплект входит 1 одноразовый стерильный предварительно заполненный шприц с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл), помещенный в блистер с крышкой.

Вторичная упаковка: 1 одноразовый стерильный шприц, запечатанный в блистер с крышкой, помещен в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.

Не подвергать замораживанию.

Держать в недоступном для детей месте.

Срокгодности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту.

Комплект из 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебных учреждений.

Наименование и адрес производителя

«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды

Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария /

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для вакцинации Гардасилом?

Вакцина Гардасил рекомендуется для профилактики инфекций, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18, которые могут привести к развитию рака шейки матки, анального рака, а также к образованию генитальных бородавок. Вакцинация особенно рекомендуется для девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет, а также для мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 21 года.

Какова схема вакцинации Гардасилом?

Схема вакцинации Гардасилом состоит из трех доз. Первая доза вводится в удобное время, вторая доза — через 2 месяца после первой, а третья доза — через 6 месяцев после первой. Важно соблюдать указанные интервалы для достижения максимальной эффективности вакцины.

Есть ли противопоказания к применению Гардасила?

Да, существуют некоторые противопоказания к применению вакцины Гардасил. К ним относятся тяжелые аллергические реакции на компоненты вакцины, острые заболевания или обострение хронических заболеваний. Перед вакцинацией рекомендуется проконсультироваться с врачом для оценки индивидуальных рисков и противопоказаний.

Советы

СОВЕТ №1

Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом. Обсудите все возможные противопоказания и аллергические реакции, чтобы убедиться, что вакцинация безопасна для вас.

СОВЕТ №2

Убедитесь, что вы получили всю необходимую информацию о графике вакцинации. Гардасил обычно вводится в три дозы, и важно соблюдать рекомендованные интервалы между прививками для достижения максимальной эффективности.

СОВЕТ №3

После вакцинации следите за своим состоянием. Некоторые люди могут испытывать легкие побочные эффекты, такие как покраснение или отек в месте инъекции. Если у вас возникнут серьезные реакции, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах и скринингах на наличие вируса папилломы человека, даже после вакцинации. Вакцинация не заменяет необходимость в регулярных проверках здоровья.