Описание

Прозрачный раствор, который может быть бесцветным или иметь легкий зеленоватый оттенок.

Врачи отмечают, что Гентамицин сульфат, используемый в виде инъекций и глазных капель, является эффективным антибиотиком для лечения инфекционных заболеваний. Его активный компонент, гентамицин, обладает широким спектром действия против различных бактерий, что делает его незаменимым в терапии бактериальных инфекций. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к снижению эффективности препарата и развитию устойчивости микроорганизмов.

Состав препарата включает гентамицин сульфат, который, как правило, хорошо переносится пациентами. Однако, специалисты предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или нарушения слуха при длительном применении. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) гентамицина позволяет использовать его в различных клинических ситуациях, что делает его универсальным средством. Врачи рекомендуют перед началом лечения проконсультироваться с медицинским специалистом для определения оптимальной схемы применения и дозировки.

https://youtube.com/watch?v=flZH4BUtjzQ

Состав

в одной ампуле:
основное действующее вещество: гентамицин (в форме гентамицина сульфата) — 80,0 мг;
дополнительные компоненты: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозиды.
Код АТС: J01GB03.

Гентамицин сульфат в форме инъекций и глазных капель является популярным средством для лечения инфекционных заболеваний. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с бактериальными инфекциями, особенно в офтальмологии. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима, что позволяет избежать побочных эффектов. Состав препарата включает активное вещество гентамицин, которое обладает выраженным антибактериальным действием. Пользователи также отмечают, что препарат быстро облегчает симптомы, такие как покраснение и зуд глаз. Однако некоторые пациенты сообщают о возможных аллергических реакциях, поэтому перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом. В целом, гентамицин сульфат зарекомендовал себя как надежное средство, но требует внимательного подхода к применению.

https://youtube.com/watch?v=BTARe-Cn1pI

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик с широким спектром действия, относящийся к группе аминогликозидов. В высоких дозах он нарушает барьерные функции клеточных мембран, что приводит к гибели микроорганизмов.

К гентамицину высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы, для которых минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет менее 4 мг/л. К ним относятся Proteus spp. (включая индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; среди грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе пенициллинорезистентные штаммы). При МПК 4-8 мг/л чувствительны Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp.. Резистентными к гентамицину являются Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В сочетании с пенициллинами (такими как бензилпенициллин, ампициллин, карбенициллин, оксациллин), которые воздействуют на синтез клеточной стенки микроорганизмов, гентамицин проявляет активность против Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, а также практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (включая Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Развитие резистентности микроорганизмов к гентамицину происходит медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут также проявлять устойчивость к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость).

Гентамицин не оказывает действия на грибы, вирусы и простейшие организмы. После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические концентрации в крови достигаются примерно через 0,5-1,5 часа и сохраняются в течение 8-12 часов.

Показания к применению

Лечение серьезных системных инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к более безопасным антибиотикам. Гентамицин используется для терапии инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенами, включая:
Сепсис, менингит, септический эндокардит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги и другие заболевания, преимущественно вызванные грамотрицательными микроорганизмами.

https://youtube.com/watch?v=Eury8NnULjA

Способ применения и дозы

Гентамицин используется как для внутримышечного, так и для внутривенного введения. Дозировка, способ введения и интервалы между инъекциями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Режим дозирования определяется на основе массы тела пациента.

Взрослые. Стандартная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и тяжелыми инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела, вводимого внутримышечно или внутривенно, с разделением на 2-3 введения. Максимальная суточная доза достигает 5 мг/кг, распределенная на 3-4 введения. Поскольку аминогликозиды, включая гентамицин, распределяются в внеклеточной жидкости и не накапливаются в жировой ткани, при наличии ожирения дозы следует уменьшать. Дозировка рассчитывается на фактическую массу тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы (то есть не более 20% от идеальной массы тела (ИМТ)). Если идеальная масса тела превышена на 20% и более, доза рассчитывается на массу тела (ДМТ) по следующей формуле:
ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ — ИМТ).
Обычно курс лечения препаратом для всех пациентов составляет 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продлена при необходимости. В таких случаях рекомендуется контролировать функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, так как токсические эффекты препарата могут проявляться при его использовании более 10 дней.

Дети. Гентамицин назначается детям до 3 лет только по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: для новорожденных и младенцев — 2-5 мг/кг, для детей от 1 до 5 лет — 1,5-3 мг/кг, для детей 6-14 лет — 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для всех возрастных групп детей составляет 5 мг/кг. Препарат вводится 2-3 раза в день. У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста рекомендуется ежедневно контролировать уровень гентамицина в сыворотке крови (через 1 час после введения он должен составлять примерно 4 мкг/мл).

При нарушениях функции почек необходимо корректировать режим дозирования препарата, чтобы обеспечить адекватность лечения. Важно регулярно контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные уровни должны составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза для пациентов с стабильной хронической почечной недостаточностью составляет от 1 до 1,5 мг/кг, а дальнейшая дозировка и интервалы между введениями определяются в зависимости от клиренса креатинина. Взрослым с бактериальными инфекциями, нуждающимся в диализе, назначают 1-1,5 мг гентамицина на килограмм массы тела в конце каждой процедуры диализа.

Для внутривенного введения дозу препарата разводят с помощью растворителя. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5%-ный раствор глюкозы) для взрослых составляет 50-300 мл, для детей объем растворителя следует соответственно уменьшить. Продолжительность инфузии составляет 1-2 часа. Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0,1%).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, увеличение уровня «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышенное выделение слюны, снижение аппетита и потеря веса.
Со стороны кроветворной системы: могут наблюдаться анемия, лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: возможны мышечные подергивания, парестезии, ощущение онемения, эпилептические приступы, головные боли, сонливость, а также блокировка нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхательной функции; у детей могут развиваться психозы.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность может проявляться нарушением функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях возможен почечный тубулярный некроз.
Со стороны органов чувств: ототоксичность может проявляться шумом в ушах, снижением слуха, нарушениями вестибулярной функции и лабиринта, а также необратимой глухотой.
Аллергические реакции: могут включать кожную сыпь, зуд, лихорадку, ангионевротический отек, эозинофилию и отек гортани.
Лабораторные показатели: возможно развитие обратимой гранулоцитопении; у детей могут наблюдаться гипокальциемия, гипокалиемия и гипомагниемия.
Прочие: возможны лихорадка, развитие суперинфекций, пурпура, суставные боли, гипотензия, болезненность в месте внутримышечного введения гентамицина, а при внутривенном введении — риск развития флебитов и перифлебитов.
Если у вас возникли любые из перечисленных побочных эффектов или другие, не указанные в данной инструкции по медицинскому применению, рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая реакцию на другие аминогликозиды в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, острая почечная недостаточность, миастения, сахарный диабет, перенесенный средний отит, а также период лактации и беременность (только в экстренных случаях). Не рекомендуется назначать одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксичными препаратами, а также с «петлевыми» диуретиками.
С осторожностью. Паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут нарушать нервно-мышечную передачу, что приводит к дополнительному ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, период новорожденности, недоношенные дети, пожилой возраст.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, проявления нефротоксичности и ототоксичности, а также блокировка нервно-мышечной передачи, что может привести к остановке дыхания.
Лечение: взрослым пациентам вводят антихолинэстеразные средства (например, прозерин) внутривенно, а также препараты кальция (10% раствор хлорида кальция в объеме 5-10 мл, 10% раствор глюконата кальция в объеме 5-10 мл). Перед введением прозерина необходимо предварительно ввести атропин внутривенно в дозе 0,5-0,7 мг, дождаться учащения пульса и через 1,5-2 минуты ввести 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) прозерина. Если эта доза не дала желаемого эффекта, можно повторить введение такой же дозы прозерина (при возникновении брадикардии следует сделать дополнительную инъекцию атропина). Детям назначают препараты кальция. В случаях тяжелого угнетения дыхания может потребоваться вспомогательная или искусственная вентиляция легких. Устранение токсина возможно с помощью гемодиализа (более эффективный метод) и перитонеального диализа. При гемодиализе каждые 4-6 часов концентрация токсина уменьшается на 50%. При перитонеальном диализе за 48-72 часа выводится 25% от введенной дозы.

Меры предосторожности

Пациентам, страдающим инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей, рекомендуется увеличить потребление жидкости. При лечении аминогликозидами важно контролировать уровень препарата в сыворотке крови, чтобы избежать назначения недостаточных доз или, наоборот, передозировки. Также необходимо следить за клиренсом креатинина, особенно у пожилых пациентов.

Токсичность гентамицина, как и других аминогликозидов, зависит от его концентрации в плазме. Если уровень препарата превышает 10 мкг/мл, это может привести к повреждению вестибулярного аппарата. Чтобы предотвратить ото-, нефро- и нейротоксические эффекты, следует контролировать уровень гентамицина в крови. Пиковая концентрация не должна превышать 10 мкг/мл, а уровень за час до следующей инъекции не должен быть выше 2 мкг/мл.

Риск развития нефротоксичности увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек, а также при использовании высоких доз или длительном лечении. Поэтому рекомендуется регулярно (1-2 раза в неделю, а при высоких дозах или лечении более 10 дней — ежедневно) проверять функцию почек.

При применении гентамицина возможно развитие ототоксичности, проявляющейся головокружением, шумом в ушах и, реже, потерей слуха. Вероятность ототоксичности возрастает с увеличением продолжительности лечения.

Чтобы избежать нарушений слуха, рекомендуется регулярно (1-2 раза в неделю) проводить аудиометрию для выявления потери слуха на высоких частотах. При неудовлетворительных результатах тестов дозу препарата следует уменьшить или прекратить лечение.

Во время терапии может возникнуть резистентность микроорганизмов. В таких случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основании антибиотикограммы.

Из-за ограниченного клинического опыта не рекомендуется вводить полную суточную дозу гентамицина при следующих состояниях: ожоги более 20%; цистофиброз; асцит; эндокардит; хроническая почечная недостаточность с гемодиализом; сепсис.

Поскольку гентамицин может угнетать нервно-мышечную передачу, следует проявлять осторожность у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями и при одновременном применении миорелаксантов.

У пациентов с заболеваниями почек, а также с вестибулярными или слуховыми расстройствами, а также у пожилых людей риск токсических эффектов гентамицина повышен.

Необходимо избегать одновременного назначения гентамицина с другими препаратами, которые могут быть ото- и нефротоксичными.

Сообщалось о случаях антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита, связанных с применением гентамицина. Это следует учитывать у пациентов, у которых во время или вскоре после лечения возникает диарея. При тяжелой диарее или диарее с примесью крови необходимо прекратить применение гентамицина и назначить соответствующее лечение.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции.

Также стоит отметить, что в ампуле содержится 2,13 мг натрия, что важно учитывать людям, следящим за потреблением натрия (например, находящимся на диете с низким содержанием натрия).

Применение у детей

Гентамицин рекомендуется применять у детей младше 3 лет исключительно в случае серьезных медицинских показаний. Продолжительность терапии должна быть минимальной.

Применение во время беременности и в период лактации

Использование препарата противопоказано во время грудного вскармливания (в период лечения следует временно прекратить кормление грудью). Гентамицин проникает через плацентарный барьер. У плода могут возникнуть симптомы ототоксичности. В случае беременности назначение гентамицина допустимо лишь в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

При использовании гентамицина следует учитывать возможность возникновения судорог, эпилептических приступов и сонливости. Поэтому не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации, быстрой реакции и активной умственной деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с рядом других медикаментов, что означает, что их нельзя смешивать в одном шприце и необходимо вводить в разные участки тела. Это касается таких препаратов, как другие аминогликозиды, амфотерицин В, гепарин, ампициллин, бензилпенициллин, клоксациллин, карбенициллин и капреомицин. При одновременном использовании гентамицина с амфотерицином В, циклоспорином, клиндамицином, пиперациллином, метоксифлураном, фоскарнетом, радиоконтрастными веществами для внутривенного введения и цисплатином возрастает риск нарушения функции почек, а также может пострадать вестибулярный и слуховой аппараты.

Гентамицин усиливает миорелаксирующее действие препаратов, подобных кураре. Он также снижает эффективность антимиастенических средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие медикаменты, блокирующие нервно-мышечную передачу (включая галогенизированные углеводороды для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики и переливание больших объемов крови с цитратными консервантами), могут увеличить риск нефротоксичности и остановки дыхания из-за усиления нервно-мышечной блокады.

«Петлевые» диуретики могут усугубить ото- и нефротоксичность, снижая канальцевую секрецию гентамицина. Токсичность данного препарата возрастает при совместном применении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда, такие как ампициллин и карбенициллин, могут усиливать противомикробное действие гентамицина за счет расширения спектра его активности. Однако их следует вводить с интервалом не менее одного часа в разные участки тела, чтобы избежать значительной взаимной инактивации.

Цефалоспорины, особенно цефалотин, также могут повысить риск нефротоксичности гентамицина. Рекомендуется избегать одновременного применения гентамицина с другими антибиотиками, обладающими нейротоксичными или нефротоксичными свойствами, такими как стрептомицин, неомицин, канамицин, тобрамицин, цефалоридин, паромомицин, биомицин, полимиксин В, колистин, амикацин и ванкомицин. Гентамицин может усиливать антикоагулянтные эффекты варфарина и фенилцна. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск токсических эффектов аминогликозидов, что связано с увеличением периода полувыведения и снижением клиренса.

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Ампулы содержат по 2 мл препарата. В одной упаковке находятся 10 ампул, которые вместе с инструкцией по применению помещены в картонные коробки. Также предусмотрена контурная ячейковая упаковка из пленки, в которую помещают по 5 ампул.

Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Вопрос-ответ

В какой состав входят глазные капли с гентамицином?

Состав в каждом мл: активное вещество: сульфат гентамицина, эквивалентный 3 мг (0,3%) гентамицина в форме основания. Консервант: бензалкония хлорид. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, поливиниловый спирт 1,4%, очищенная вода, хлорид натрия, двухосновный фосфат натрия. Для регулирования pH можно добавлять соляную кислоту и/или гидроксид натрия.

Для чего капли ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ?

Капли гентамицина сульфата используются для лечения бактериальных инфекций глаз и ушей, вызванных чувствительными к этому антибиотикам микроорганизмами. Они помогают уменьшить воспаление и предотвратить распространение инфекции.

Для чего назначают гентамицин уколы?

Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, таких как инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, а также для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах. Он относится к группе аминогликозидов и обладает широким спектром антимикробной активности.

Что такое ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ?

Гентамицина сульфат — аминогликозидный антибиотик бактерицидного действия. По внешнему виду представляет собой бесцветный или слабо желтый прозрачный раствор для инъекций.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гентамицина сульфата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на инструкцию по применению, особенно на раздел о противопоказаниях и возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Это поможет вам избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

При использовании глазных капель следите за тем, чтобы кончик флакона не касался поверхности глаз или других предметов, чтобы избежать загрязнения и инфекции.

СОВЕТ №4

Записывайте дату начала лечения и следите за изменениями в состоянии. Если вы не заметите улучшений в течение нескольких дней, обязательно обратитесь к врачу для пересмотра лечения.