Инструкция

Состав

Лекарственная форма: раствор для инфузий 100 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови и их производные. ATXВ05АА07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал 200 представляет собой коллоидный плазмозаменитель, содержащий 100 мг/мл гидроксиэтилкрахмала (ТЭК) в изотоническом физиологическом растворе (9 мг/мл натрия хлорида). Средняя молекулярная масса данного коллоида составляет 200 000 Да, а молярное замещение (М3) равно 0,5.

Благодаря своей способности связывать и удерживать воду в сосудистом пространстве, он способен увеличивать объем циркулирующей крови на 130-140% от введенного объема (плазмозамещающее действие сохраняется в течение 4-6 часов). Это средство восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика

Гидроксиэтилкрахмал обладает осмотической активностью. Он подвергается ферментативному расщеплению амилазой крови. Благодаря молекулярной массе 200 000 Да и молярному замещению 0,5, он сохраняется в системе кровообращения в течение определенного времени.

Концентрация ГЭК после инфузии достигает 94% от введенной дозы и снижается до 78%, 52%, 34% и 18% через 1, 3, 6 и 12 часов соответственно.

ГЭК последовательно гидролизируется амилазой сыворотки и выводится почками. Примерно через 24 часа около 54% введенного ГЭК восстанавливается в моче, и примерно 10% все еще остается в сыворотке.

Врачи отмечают, что Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 является эффективным средством для инфузионной терапии, особенно в случаях, когда необходимо быстро восстановить объем циркулирующей крови. Этот препарат представляет собой коллоидный раствор, который помогает поддерживать онкотическое давление и улучшает микроциркуляцию. Состав препарата включает гидроксиэтилкрахмал, который обладает высокой стабильностью и низкой токсичностью.

Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к нежелательным эффектам, таким как аллергические реакции или нарушения функции почек. Врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациента во время инфузии и корректировать дозировку в зависимости от клинической ситуации. Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 может быть особенно полезен в экстренных ситуациях, когда требуется быстрое восстановление объема жидкости.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Лечение гиповолемии при остром кровотечении, если кристаллоиды оказываются недостаточно эффективными.

Способ применения и дозировка

Препарат вводится исключительно внутривенно!

Использование раствора ГЭК должно быть ограничено начальной фазой стабилизации гемодинамики и не должно превышать 24 часов.

Первые 10-20 мл вводятся медленно, при этом пациент должен находиться под внимательным наблюдением для раннего выявления возможных анафилактических или анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамики и степени гемодилюции. Максимальная суточная доза составляет 18 мг/кг массы тела.

Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Необходимо осуществлять постоянный мониторинг гемодинамических показателей, чтобы прекратить лечение после достижения необходимых целей.

Превышение максимальной суточной дозы недопустимо.

Дети и подростки

Данные о применении растворов ГЭК у детей ограничены. Поэтому использование этих растворов в данной возрастной группе не рекомендуется.

Нежелательные реакции

Нежелательные эффекты классифицируются следующим образом: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редкие (при высоких дозах): применение ГЭК может привести к нарушениям свертываемости крови в зависимости от дозы из-за эффекта разбавления. Нарушения со стороны иммунной системы:

Редкие: использование препаратов, содержащих ГЭК, может спровоцировать анафилактические или анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, легкие симптомы, схожие с гриппом, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, отек легких несердечного происхождения).

При возникновении реакции гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры для лечения и поддерживающей терапии до полного устранения симптомов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: возможны повреждения почек, имеются сообщения о временных болях в области почек (поясничные боли). В таких случаях введение препарата следует прекратить и контролировать уровень креатинина в сыворотке.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Частота неизвестна: возможны повреждения печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частые (в зависимости от дозы): длительное применение высоких доз ГЭК может вызвать зуд, который является известным побочным эффектом гидроксиэтилкрахмала. Эта реакция может проявиться через несколько недель после завершения лечения и сохраняться в течение нескольких месяцев.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частые (в зависимости от дозы): во время применения ГЭК может наблюдаться повышение уровня амилазы, что может затруднить диагностику панкреатита. Увеличение уровня амилазы связано с образованием комплекса фермент-субстрат из амилазы и ГЭК, который медленно выводится из организма, и не должно рассматриваться как диагностический признак панкреатита; при больших дозах эффекты разбавления могут приводить к соответствующему снижению концентрации таких компонентов крови, как факторы свертывания и другие белки плазмы, что, в свою очередь, снижает гематокрит.

Противопоказания

Раствор гидроксиэтилкрахмала противопоказан при гиперчувствительности, черепно-мозговой травме с повышением внутричерепного давления, внутричерепном кровотечении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности II-III степени, острой левожелудочковой недостаточности, остром почечном недостатке (олиго- или анурия), тяжелом геморрагическом диатезе, кардиогенном отеке легких, гипокоагуляции, коагулопатии, гипергидратации, гиперволемии, дегидратации (в случаях, когда также требуется коррекция электролитного обмена), гипофибриногенемии, выраженной тромбоцитопении, гиперхлоремии, гипернатриемии, гипокалиемии, гемодиализе, аллергии на крахмал, пациентам с нарушениями функции почек, сепсисе, синдромах полиорганной недостаточности, тяжелых заболеваниях печени, ожогах, пациентам в критическом состоянии, находящимся в отделении интенсивной терапии, пациентам после пересадки органов, детям, при беременности, в период лактации, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда.

Передозировка

Симптомы: при быстром введении больших объемов возможно развитие острого левожелудочкового недостатка и отека легких, а также нарушения свертываемости крови.

Лечение: если возникают жалобы на стеснение в груди, затрудненное дыхание, боли в пояснице, озноб, цианоз или нарушения кровообращения и дыхания, следует немедленно прекратить введение препарата и начать симптоматическую терапию. При отеке легких необходимо срочно остановить введение средства и, при необходимости, ввести диуретик.

Меры предосторожности

Рекомендуется отдавать предпочтение кристаллоидным растворам для пациентов в критическом состоянии, а ГЭК использовать только в тех случаях, когда кристаллоиды не обеспечивают необходимую стабилизацию состояния пациента, и если предполагаемая польза превышает возможные риски.

Сообщалось о случаях анафилактических и анафилактоидных реакций (гиперчувствительность, легкие симптомы, схожие с гриппом, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, несердечный отек легких) при использовании растворов с ГЭК. При возникновении реакции гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение и поддерживающую терапию до полного устранения симптомов.

Нет данных о безопасном длительном применении растворов ГЭК у пациентов с травмами и после операций. Ожидаемая польза от лечения должна быть оценена с учетом долгосрочной безопасности. Следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Показания к применению растворов ГЭК должны быть тщательно проанализированы. Необходим контроль гемодинамики, объема и скорости инфузии. Следует избегать перегрузки объемом из-за передозировки или слишком быстрого введения препарата.

Дозировка должна быть строго контролируемой, особенно у пациентов с заболеваниями легких или сердечно-сосудистой системы. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке, балансом жидкости и функцией почек.

Применение растворов ГЭК противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или теми, кто находится на заместительной почечной терапии (см. раздел «Противопоказания»).

Использование ГЭК связано с повышенным риском нарушения функции почек, что может потребовать диализа, а также повышенной смертности. Введение ГЭК следует прекратить при первых признаках ухудшения функции почек и коагулопатии. Функцию почек необходимо контролировать у всех пациентов в течение 90 дней после завершения введения раствора ГЭК, так как случаи необходимости заместительной почечной терапии были зарегистрированы через 90 дней после введения.

Следует проявлять особую осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени и свертываемости крови.

Необходимо избегать значительной гемодилюции при лечении пациентов с гиповолемией.

При повторном введении следует контролировать параметры свертываемости крови. При первых признаках нарушения свертываемости применение растворов ГЭК следует прекратить.

Существует повышенный риск кровотечений у пациентов, перенесших операции на открытом сердце, особенно при аортокоронарном шунтировании. Применение ГЭК у таких пациентов следует избегать. Данные о применении растворов ГЭК у детей ограничены, поэтому их использование в этой группе не рекомендуется. Раствор предназначен для однократного применения.

Раствор следует использовать сразу после вскрытия флакона.

ГЭК не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Неиспользованная часть раствора должна быть утилизирована.

Используйте только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение при беременности противопоказано. Если необходимо использовать препарат в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других препаратов.

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличить время кровотечения. Особое внимание следует уделять пациентам, принимающим другие препараты, особенно бета-блокаторы и вазодилататоры, так как изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений могут не быть замечены, несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует учитывать, что гидроксиэтилкрахмал может влиять на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, уровень жирных кислот, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Данные о взаимодействии гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 – это препарат, который активно используется в медицинской практике для коррекции объема жидкости в организме. Многие пациенты отмечают его эффективность при лечении гиповолемии и шока. В отзывах упоминается, что раствор хорошо переносится, а его введение не вызывает значительных побочных эффектов. Однако некоторые пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций врача, так как неправильное применение может привести к осложнениям. Состав препарата включает гидроксиэтилкрахмал, который способствует поддержанию онкотического давления и улучшает микроциркуляцию. Важно отметить, что перед началом использования необходимо ознакомиться с инструкцией, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 зарекомендовал себя как надежное средство в экстренной медицине.

https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw

Условия отпуска

По рецепту врача, для стационаров.

Упаковка

Для потребителей: стеклянные бутылки объемом 200 мл или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонные упаковки для потребительской тары. Эти упаковки затем укладываются в картонные ящики с перегородками или решетками из гофрированного картона.

Для стационаров: стеклянные бутылки объемом 200 мл упаковываются по 24 штуки, а бутылки объемом 400 мл — по 12 штук. Они оборачиваются в полиэтиленовую пленку и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещаются в картонные ящики. Также бутылки объемом 200 мл могут быть упакованы по 20 или 40 штук, а бутылки объемом 400 мл — по 12 или 24 штуки, с 1-2 инструкциями по медицинскому применению, и помещаются в картонные ящики с перегородками или решетками из гофрированного картона.

Производитель, страна

Изготовлено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»; пос. Альба, ул. Заводская, 1;

Несвижский район; Минская область;

Республика Беларусь, 222603.

https://youtube.com/watch?v=1WgFY7yMdBs

Вопрос-ответ

Каков состав гидроксиэтилкрахмала?

Натрия хлорид — 9,0 г, вода для инъекций — до 1 л. ГЭК 200 (гидроксиэтилкрахмал) — коллоидный плазмозамещающий раствор, со степенью замещения 0,45 — 0,55, средней молекулярной массой 200 000 дальтон и концентрацией 6% и 10%.

Для чего капают крахмал?

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Что представляет собой раствор гидроксиэтилкрахмала 6, используемый для инфузий?

Внутривенный раствор гидроксиэтилкрахмала используется для предотвращения шока после тяжелой потери крови, вызванной травмой, хирургическим вмешательством или другими проблемами.

Для чего капают ГЭК?

Поэтому данная группа растворов ГЭК в первую очередь предназначена для коррекции осмотического давления в кровеносном сосуде. Это приводит к стабилизации объёма циркулирующей жидкости (см. также «Декстран 40»), объёма межклеточной жидкости, а значит и гемодинамики в целом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гидроксиэтилкрахмала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав раствора и убедитесь, что у вас нет аллергии на компоненты, входящие в его состав. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Следите за состоянием своего здоровья во время инфузий. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы, такие как зуд, сыпь или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к медицинскому специалисту.

СОВЕТ №4

Храните раствор в соответствии с рекомендациями на упаковке. Убедитесь, что он недоступен для детей и защищен от прямых солнечных лучей, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.