Состав

Активный компонент — ленограстим (rHuG-CSF*) 33,6 млн МЕ (263 мкг).

Вспомогательные компоненты: D-маннитол, полисорбат-20, L-аргинин, L-фенилаланин, L-метионин, хлороводородная кислота.

Растворитель — вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Граноцит 34 представляет собой лиофилизат, который используется для стимуляции кроветворения. Основным действующим веществом является филграстим, который способствует увеличению количества нейтрофилов в крови, что особенно важно для пациентов, проходящих химиотерапию. Состав препарата включает вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и эффективность действия.

Фармакотерапевтическая группа Граноцита включает препараты, применяемые для коррекции нейтропении. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата, строгое соблюдение инструкции и рекомендаций специалиста являются ключевыми для достижения положительных результатов. Кроме того, важно учитывать возможные побочные эффекты и противопоказания, чтобы минимизировать риски для здоровья пациента. В целом, Граноцит 34 зарекомендовал себя как эффективное средство в онкологической практике.

https://youtube.com/watch?v=LlxpF2zkke4

Описание

Белый лиофилизированный порошок или масса.

Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, не имеющую запаха.

Раздел	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Граноцит 34
Лекарственная форма	Форма выпуска препарата	Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав (активное вещество)	Международное непатентованное наименование (МНН)	Ленограстим
Состав (вспомогательные вещества)	Перечень вспомогательных компонентов	Маннитол, полисорбат 20, натрия ацетат, уксусная кислота
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация препарата по действию	Стимуляторы гемопоэза. Колониестимулирующие факторы.
Механизм действия	Как действует препарат	Стимулирует пролиферацию и дифференцировку нейтрофильных гранулоцитов
Показания к применению	Для чего назначается препарат	Нейтропения различного генеза (после химиотерапии, трансплантации костного мозга, при ВИЧ-инфекции и др.)
Способ применения	Как вводить препарат	Подкожно или внутривенно
Дозировка	Рекомендуемые дозы	Индивидуально, в зависимости от показаний и состояния пациента
Противопоказания	Когда нельзя применять препарат	Повышенная чувствительность к компонентам, миелоидные лейкозы, беременность, лактация
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты	Лихорадка, боли в костях, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции
Особые указания	Важная информация для применения	Контроль показателей крови, осторожность при сердечно-сосудистых заболеваниях
Условия хранения	Как хранить препарат	В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C
Срок годности	Период, в течение которого препарат годен	Указан на упаковке

Фармакологическое действие

Граноцит® 34 (rHu G-CSF) представляет собой цитокин — биологически активный белок, который играет ключевую роль в регуляции роста и дифференцировки клеток.

rHu G-CSF выступает в качестве фактора, который стимулирует клетки-предшественницы нейтрофилов. Это подтверждается увеличением количества клеток колониеобразующих единиц селезёнки (CFU-S) и клеток колониеобразующих единиц гранулоцитов-макрофагов (CFU-GM) в периферической крови.

Применение Граноцита® 34 приводит к значительному росту числа нейтрофилов в периферической крови в течение первых 24 часов после введения препарата.

Увеличение количества нейтрофилов имеет дозозависимый характер в пределах от 1 до 10 мкг/кг/день. Повторное введение рекомендованных доз вызывает усиление ответной реакции нейтрофилов. Нейтрофилы, образующиеся под воздействием Граноцита® 34, сохраняют нормальные функции хемотаксиса и фагоцитоза.

Как и другие факторы роста, G-CSF оказывает стимулирующее влияние на эндотелиальные клетки человека в условиях in vitro.

Применение Граноцита 34 у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга или прошедших химиотерапию, значительно сокращает продолжительность нейтропении и связанных с ней осложнений.

Использование Граноцита 34 как в монотерапии, так и после химиотерапии способствует мобилизации гемопоэтических клеток-предшественниц в периферической крови. Эти аутологические клетки-предшественницы (КППК) можно собрать и использовать после высокодозной цитотоксической химиотерапии, как альтернативу трансплантации костного мозга или в качестве дополнения к ней.

Клетки-предшественницы, полученные в результате мобилизации с помощью Граноцита 34 и затем инфундированные, способны восстанавливать гемопоэз и сокращать время приживления трансплантата. Это, в свою очередь, уменьшает количество дней, необходимых для освобождения пациента от необходимости в трансфузиях тромбоцитов по сравнению с пересадкой аутологического костного мозга.

В подгруппе пациентов старше 55 лет положительный эффект от применения Граноцита 34 проявляется в ускорении восстановления числа нейтрофилов, увеличении процента пациентов без инфекционных периодов, сокращении продолжительности инфекционного периода и госпитализации, а также в уменьшении времени внутривенной антибиотикотерапии. Однако эти положительные результаты не сопровождались снижением процента тяжелых или угрожающих жизни инфекций, а также не привели к уменьшению смертности, связанной с инфекциями.

Граноцит 34 (лиофилизат) вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в стимуляции кроветворения, особенно после химиотерапии. Пользователи подчеркивают, что препарат помогает снизить риск инфекций, что особенно важно для людей с ослабленным иммунитетом. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль и боли в мышцах, что вызывает опасения у тех, кто планирует его использовать. Важно отметить, что инструкция по применению содержит подробные рекомендации по дозировке и способу введения, что помогает избежать ошибок. В целом, Граноцит 34 получает положительные оценки за свою роль в поддержке здоровья, но требует внимательного подхода и консультации с врачом.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики Граноцита 34 зависят от дозы и времени введения.

При повторном введении (внутривенно или подкожно) максимальная концентрация в сыворотке крови (сразу после инфузии или инъекции) пропорциональна введённой дозе. При повторном применении Граноцита 34 теми же способами введения не наблюдается накопления препарата.

При использовании рекомендованных доз абсолютная биодоступность Граноцита 34 составляет 30%. Истинный объём распределения (Vd) составляет примерно 1 л/кг массы тела, а среднее время нахождения в организме после подкожного введения составляет около 7 часов.

Истинный период полувыведения Граноцита 34 из сыворотки (при подкожном введении) в стадии насыщения (после повторного введения) составляет 3-4 часа, тогда как при повторной внутривенной инфузии он короче и составляет 1-1,5 часа.

Плазменный клиренс рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (рчГ-КСФ) увеличивается в три раза (с 50 до 150 мл/мин) после повторного подкожного введения. Менее 1% ленограстима выводится с мочой в неизменённом виде, предполагается, что он метаболизируется до пептидов. Максимальная концентрация в сыворотке достигает около 100 пг/мл/кг массы тела при многократных подкожных инъекциях рекомендованной дозы. Наблюдается положительная зависимость между дозой и концентрацией Граноцита 34 в сыворотке, а также между нейтрофильной реакцией и общим уровнем ленограстима в сыворотке.

Показания к применению

— уменьшение продолжительности нейтропении у пациентов с немиелоидными злокачественными заболеваниями крови, которые проходят миелоаблативную терапию после трансплантации костного мозга (ПКМ) и находятся в группе повышенного риска длительной и тяжелой нейтропении

— сокращение времени тяжёлой нейтропении и связанных с ней осложнений у пациентов, получающих стандартную цитотоксическую химиотерапию, при которой часто наблюдается фебрильная нейтропения

— мобилизация клеток-предшественников из периферической крови (КППК)

https://youtube.com/watch?v=z0djdi5ICNM

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ленограстиму или к любому из его компонентов

— для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных значений и режимов дозирования, так как это лекарственное средство может уменьшить миелотоксичность, но не общую токсичность цитотоксических препаратов

— совместное применение с цитотоксической химиотерапией

— миелоидные злокачественные заболевания, отличные от острого миелоидного лейкоза de novo

— пациенты младше 55 лет с острым миелоидным лейкозом de novo и/или с острым миелоидным лейкозом de novo и хорошей цитогенетикой, то есть t (8;21), t (15;17) и inv (16)

— период грудного вскармливания

Беременность и период лактации

Данных о применении ленограстима у беременных женщин нет.

В ходе доклинических испытаний была обнаружена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека остается неизвестным.

Не рекомендуется использовать Граноцит® 34 во время беременности, если в этом нет крайней необходимости.

Особенности воздействия препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследования, касающиеся влияния препарата на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами, не проводились. Однако, учитывая возможные побочные эффекты, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Терапию необходимо проводить исключительно в специализированных онкологических или гематологических учреждениях.

Граноцит® 34 может быть введен как подкожной инъекцией, так и внутривенной инфузией.

Взрослые

При трансплантации периферических стволовых клеток или костного мозга

Граноцит® 34 рекомендуется применять ежедневно в дозе 150 мкг (19,2 млн. МЕ) на квадратный метр поверхности тела, вводя препарат в течение 30 минут в виде внутривенной инфузии, предварительно разведя его в изотоническом физиологическом растворе, или в форме подкожной инъекции. Начинать введение препарата можно не ранее чем через 24 часа после инфузии костного мозга. Лечение продолжается до тех пор, пока не будет достигнут ожидаемый минимум и уровень нейтрофилов не стабилизируется на значении, позволяющем прекратить терапию. Максимальная продолжительность ежедневного введения составляет 28 дней.

Предполагается, что к 14 дню после трансплантации костного мозга у 50% пациентов уровень нейтрофилов восстановится.

При стандартной цитотоксической химиотерапии

Граноцит® 34 следует вводить ежедневно в дозе 150 мкг (19,2 млн. МЕ) на квадратный метр поверхности тела в виде подкожной инъекции. Первая доза должна быть введена не ранее чем через 24 часа после завершения цитотоксической химиотерапии. Максимальная продолжительность ежедневного введения составляет 28 дней; терапия Граноцитом® 34 продолжается до тех пор, пока не будет достигнут предполагаемый минимум снижения уровня нейтрофилов, и их количество не стабилизируется на уровне, позволяющем прекратить лечение.

Временное увеличение уровня нейтрофилов может наблюдаться в первые 1-2 дня терапии, однако прекращать лечение Граноцитом® 34 не следует, так как при продолжении терапии последующее максимальное снижение уровня нейтрофилов и восстановление их количества, как правило, происходят быстрее.

При мобилизации клеток-предшественниц (КППК) периферической крови

После химиотерапии Граноцит® 34 следует применять ежедневно в дозе 150 мкг (19,2 млн. МЕ) на квадратный метр поверхности тела в виде подкожной инъекции в течение 1-5 дней после завершения химиотерапии, согласно протоколу, использованному для мобилизации.

Граноцит® 34 необходимо продолжать до завершения последнего лейкафереза.

Лейкаферез следует проводить, когда после максимального снижения уровня нейтрофилов наблюдается его рост, или после определения количества CD34+ клеток в крови с использованием валидированного метода. Для пациентов, не получавших интенсивной химиотерапии, обычно достаточно одного лейкафереза для получения минимально приемлемого количества (≧ 2,0х10^6 CD34+ клеток/кг). При мобилизации КППК с использованием только Граноцита® 34, его следует вводить ежедневно в дозе 10 мкг (1,28 млн. МЕ) на килограмм массы тела в виде подкожной инъекции в течение 4-6 дней. Лейкаферез рекомендуется проводить между 5 и 7 днями.

Для пациентов, не проходивших интенсивную химиотерапию, часто одного лейкафереза бывает достаточно для достижения минимально приемлемого количества (≧ 2,0х10^6 CD34+ клеток/кг).

У здоровых доноров доза в 10 мкг/кг, вводимая подкожно ежедневно на протяжении 5-6 дней, позволяет собрать не менее 3,0х10^6 CD34+ клеток/кг массы тела у 83% участников при одном лейкаферезе и у 97% — при двух лейкаферезах.

Пожилые пациенты

В клинических испытаниях с Граноцитом® 34 участвовало небольшое количество пациентов старше 70 лет, однако специальные исследования для этой возрастной группы не проводились, поэтому рекомендации по дозировке для пожилых людей отсутствуют.

Дети

Эффективность и безопасность Граноцита® 34 при трансплантации костного мозга были установлены для детей старше 2 лет.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими медикаментами, за исключением тех, которые указаны ниже (см. раздел «Приготовление инфузионного раствора для внутривенного введения»).

Специальные меры по утилизации отходов

Любой неиспользованный препарат (раствор) или избыток материала необходимо утилизировать в соответствии с местными нормами.

Побочное действие

При проведении трансплантации периферических стволовых клеток или костного мозга, а также в случаях нейтропении, вызванной химиотерапией, частота наиболее распространенных нежелательных эффектов (15%) была одинаковой как у пациентов, получавших Граноцит, так и у тех, кто принимал плацебо. Эти побочные реакции обычно наблюдаются при использовании кондиционирующих протоколов и являются характерными для онкологических больных, проходящих химиотерапию.

Очень часто встречаются:

— инфекции или воспалительные изменения в полости рта

— сепсис и инфекции

— высокая температура

— рвота, тошнота, диарея

— сыпь

— алопеция

— повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ)

— лейкоцитоз, тромбоцитопения

— головные боли, астения

— боли в костях и спине

— повышение АСТ/АЛТ (наблюдается временное увеличение значений). В большинстве случаев функция печени восстанавливается после прекращения применения ленограстима.

— повышение уровня щелочной фосфатазы

Часто наблюдаются:

— увеличение размеров селезенки

— боли неясной этиологии, риск их возникновения повышен у пациентов с очень высокими показателями лейкоцитов, особенно при значениях ≥ 50х10^9/л

— реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отек)

— боли в животе

Редко фиксируются:

— отек легких (в результате дыхательной недостаточности или синдрома острого респираторного дистресса (СОРД), что может привести к летальному исходу);

интерстициальная пневмония, легочные инфильтраты, фиброз легких

Очень редко возникают:

— разрыв селезенки как у здоровых доноров, так и у пациентов, получавших G-CSF (см. раздел «Особые указания»)

— кожный васкулит

— синдром Свита, узловатая эритема, гангренозная пиодерма (в основном у пациентов с злокачественными гематологическими заболеваниями, сопровождающимися нейтрофильным дерматозом, а также нейтропенией, связанной с незлокачественными заболеваниями)

— синдром Лайелла

— аллергические реакции, анафилактический шок

Передозировка

Действие, вызываемое передозировкой Граноцита34, не было установлено.

Как правило, прекращение применения Граноцита34 приводит к снижению уровня циркулирующих нейтрофилов на 50% в течение первых 1-2 дней, после чего, в течение 1-7 дней, наблюдается восстановление их количества до нормальных значений. У одного из трёх пациентов, получавших максимальные дозы Граноцита34, равные 40 мкг/кг/сутки (5,12 млн. МЕ/кг/сутки), на пятый день лечения было зафиксировано количество лейкоцитов около 50х10^9/л. Применение препарата в дозах до 40 мкг/кг/сутки не сопровождалось серьезными токсическими побочными эффектами, за исключением болей в костях и мышцах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует использовать Граноцит® 34 в течение суток перед началом химиотерапии и в течение суток после её завершения. Это связано с повышенной восприимчивостью быстро делящихся миелоидных клеток к воздействию цитотоксической химиотерапии.

Потенциальные взаимодействия с другими факторами роста гемопоэза и цитокинами требуют дальнейшего клинического изучения.

Особенности применения

Рост злокачественных клеток

Граноцит® 34 способен стимулировать развитие миелоидных клеток в условиях in vitro, аналогичный эффект можно наблюдать и у некоторых немиелоидных клеток.

Безопасность и эффективность использования Граноцита 34 у пациентов с миелодисплазией, вторичным острым миелолейкозом или хроническим миелолейкозом не были установлены. Поэтому его применение в этих случаях не рекомендуется. При постановке диагноза следует уделять особое внимание бластной трансформации на фоне хронической миелоидной лейкемии, чтобы отличить её от острого миелоидного лейкоза.

Необходимо проявлять осторожность при использовании Граноцита 34 у пациентов с любыми предзлокачественными миелоидными заболеваниями. Некоторые опухоли с неспецифическими характеристиками могут в редких случаях экспрессировать G-CSF-рецептор, что требует внимательности при неожиданном рецидиве опухоли во время терапии Граноцитом 34.

Гиперлейкоцитоз

Учитывая потенциальные риски, связанные с тяжелым лейкоцитозом, во время лечения Граноцитом 34 необходимо регулярно контролировать уровень лейкоцитов в крови.

Если количество лейкоцитов превышает 50х10^9/л после ожидаемого снижения до минимально низкого уровня, лечение Граноцитом 34 следует немедленно прекратить.

Во время мобилизации КППК лечение Граноцитом 34 следует остановить, если количество лейкоцитов превышает 70х10^9/л.

Нежелательные эффекты со стороны лёгких

Зарегистрированы редкие (>0,01% и <0,1%) нежелательные реакции со стороны лёгких, включая интерстициальную пневмонию, после введения G-CSF. У пациентов с недавними лёгочными инфильтратами или пневмонией риск может быть повышен. Появление симптомов поражения лёгких, таких как кашель, высокая температура и одышка, при наличии рентгенологических признаков лёгочных инфильтратов и нарушений функции лёгких может указывать на синдром острого респираторного дистресса (СОРД). В таких случаях необходимо немедленно отменить Граноцит® 34 и начать соответствующее лечение. При трансплантации периферических стволовых клеток или костного мозга следует уделить особое внимание восстановлению числа тромбоцитов. Влияние Граноцита 34 на частоту и тяжесть острого и хронического заболевания «трансплантат против хозяина» недостаточно изучено. Применение Граноцита 34 не рекомендуется в течение 24 часов до и после химиотерапии. Безопасность использования Граноцита 34 с антинеопластическими средствами, обладающими миелотоксичностью (такими как нитрозомочевина, митомицин), не установлена. Применение Граноцита 34 может увеличить токсичность этих препаратов, особенно в отношении тромбоцитов. Риск, связанный с увеличением дозы химиотерапии, также не установлен. Граноцит 34 не следует использовать для сокращения интервалов между циклами химиотерапии или для увеличения доз химиотерапии. Немиелоидная токсичность оказалась ограничивающим фактором в исследовании II фазы по интенсификации химиотерапии с использованием Граноцита 34.

Особые меры предосторожности при мобилизации в периферической крови клеток-предшественников

Выбор метода мобилизации

Мобилизация КППК была более эффективной, когда Граноцит® 34 применялся после химиотерапии, чем при использовании только Граноцита 34. Тем не менее, выбор между двумя методами мобилизации должен основываться на общих целях лечения конкретного пациента.

Предшествующая экспозиция лучевой терапией и/или цитотоксическими агентами

Мобилизация КППК у пациентов, получивших интенсивную миелосупрессивную терапию и/или лучевую терапию, может оказаться недостаточной для достижения приемлемого минимального уровня (≥ 2х10^6 CD34+ клеток/кг) и, следовательно, адекватного гематологического выздоровления.

Программа трансплантации КППК должна разрабатываться на ранних этапах лечения пациента, уделяя особое внимание количеству КППК, мобилизованных до применения высоких доз химиотерапии. Если их количество недостаточно, программу трансплантации следует пересмотреть в пользу других методов лечения.

Оценка количества клеток-предшественников

Важно уделять внимание методу количественного определения клеток-предшественников, так как результаты проточного цитометрического анализа числа CD34+ клеток могут различаться в разных лабораториях. Минимальный порог для CD34+ клеток установлен не точно. Рекомендация о минимальном количестве ≥ 2х10^6 CD34+ клеток/кг основана на данных, опубликованных в литературе, для достижения приемлемого гематологического выздоровления. Показатель, превышающий 2х10^6 CD34+ клеток/кг, связан с более быстрым восстановлением, включая тромбоциты, в то время как более низкий показатель может замедлить процесс выздоровления.

У здоровых доноров

В соответствии с местными нормами (если применимо), мобилизация КППК, которая не приносит непосредственной пользы здоровым донорам, должна рассматриваться как донорство костного мозга. Эффективность и безопасность Граноцита 34 для доноров старше 60 лет не оценивались, и эта процедура им не рекомендуется. Согласно некоторым местным предписаниям, дети несовершеннолетнего возраста не должны рассматриваться в качестве доноров. Мобилизация КППК возможна у доноров, соответствующих обычным клиническим и лабораторным критериям отбора для донорства костного мозга, в первую очередь, нормальным гематологическим показателям. Тромбоцитопения, связанная с аферезом (число тромбоцитов < 100х10^9/л), наблюдалась у 42% исследованных субъектов; в отдельных случаях после лейкафереза отмечались показатели < 50х10^9/л без клинических нежелательных реакций, и во всех случаях показатели нормализовались. Таким образом, лейкаферез не следует проводить донорам с известными нарушениями гомеостаза и тем, кто находится на антикоагулянтной терапии. Если требуется провести более одного лейкафереза, следует обратить внимание на доноров, у которых до афереза число тромбоцитов < 100х10^9/л. Как правило, не следует проводить аферез, если число тромбоцитов < 75х10^9/л. При отборе доноров следует учитывать доступность вен и, по возможности, избегать введения центрального венозного катетера. У здоровых доноров наблюдались временные цитогенетические изменения после применения G-CSF. В настоящее время проводится наблюдение за донорами для оценки долгосрочной безопасности. Тем не менее, нельзя исключить риск развития злокачественных миелоидных клонов. Аферезным центрам рекомендуется вести систематическую регистрацию и наблюдение за донорами стволовых клеток в течение как минимум 10 лет для мониторинга долгосрочной безопасности.

У реципиентов аллогенных периферических стволовых клеток, мобилизованных с помощью Граноцита 34

Пересадка аллогенных стволовых клеток может быть связана с повышенным риском хронической болезни «трансплантат против хозяина», данные о долгосрочном наблюдении за функционированием трансплантата ограничены.

Другие особые меры предосторожности

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек безопасность и эффективность Граноцита 34 не установлены. У больных с существенно сниженным количеством миелоидных клеток-предшественниц (например, после интенсивной лучевой терапии или химиотерапии) ответная реакция со стороны нейтрофилов может быть снижена, и безопасность Граноцита 34 в таких случаях не установлена. Часто встречающиеся, но, как правило, бессимптомные случаи спленомегалии и очень редкие случаи разрыва селезёнки были зарегистрированы как у здоровых доноров, так и у пациентов после применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF). Поэтому необходимо тщательно контролировать размеры селезёнки (например, с помощью клинического осмотра или ультразвука). Следует подозревать разрыв селезёнки при болях в левом верхнем квадранте живота или болях в верхней части плеча. Граноцит® 34 содержит фенилаланин, который может быть опасен для людей с фенилкетонурией.

Форма выпуска

Препарат разливают во флаконы, изготовленные из прозрачного и бесцветного стекла, которые закрываются резиновыми пробками и обжимаются алюминиевыми колпачками с защитными пластиковыми крышками.

На каждый флакон приклеивается этикетка из специальной этикеточной бумаги.

В стеклянные ампулы, также выполненные из прозрачного и бесцветного стекла, помещают по 1 мл растворителя.

На каждую ампулу наклеивается этикетка из этикеточной бумаги.

Пять флаконов с препаратом и пять ампул с растворителем укладываются в пластиковый поддон.

Один поддон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках, помещается в картонную коробку.

Условия хранения

Храните при температуре от +2°С до +25°С.

Не допускайте замораживания.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от +2°С до +8°С в течение 24 часов.

Держите в недоступном для детей месте!

Стабильность Граноцита 34 не нарушается при кратковременном воздействии на флаконы температуры до +30°С (не более 14 дней).

Снижения активности Граноцита 34 после разведения до концентрации не менее 0,32 МЕ/мл (2,5 мкг/мл) и при хранении разведенного раствора при температуре от +5°С до +25°С в течение 24 часов не наблюдалось.

Граноцит® 34 должен быть приготовлен и/или разведён не ранее чем за 24 часа до введения; раствор следует хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С.

Срок годности

2 года

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопрос-ответ

Что такое граноцит?

«Граноцит» — препарат из группы цитокинов, биологически активных протеинов, которые регулируют дифференцировку и пролиферацию клеток. Он способствует выработке и быстрому созреванию защитных клеток — нейтрофильных лейкоцитов. «Граноцит» является абсолютным аналогом человеческого белка.

Как применять ленограстим?

Внутривенно или подкожно 28 дней следует начинать на следующий день после трансплантации. Внутривенное вливание следует проводить в течение 30 минут.

Для чего филграстим?

Препарат используется для снижения риска инфицирования у лиц с подавленной функцией костного мозга после химиотерапии. Препарат используется для повышения числа лейкоцитов у некоторых пациентов. Применяется у пациентов, которые ранее получали определенные дозы облучения.

Как хранить граноген?

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Граноцита обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость препарата в вашем конкретном случае и даст рекомендации по дозировке.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения лиофилизата. Граноцит следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Это поможет сохранить его эффективность.

СОВЕТ №3

Перед использованием препарата внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Убедитесь, что вы понимаете, как правильно развести лиофилизат и ввести его, чтобы избежать ошибок.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.