Состав

1 капсула содержит

Активное вещество: лансопразол, 30 мг.

Вспомогательные компоненты: сахарные гранулы, гидроксипропилцеллюлоза, тяжелый карбонат магния, сахароза, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, метакриловая кислота — этилакрилатный сополимер (1:1) в дисперсии 30 %, тальк, макрогол 6000, диоксид титана (Е171).

Состав оболочки капсулы: диоксид титана (Е171), желатин.

Врачи отмечают, что Ланзоптол является эффективным средством для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка. Основным действующим веществом препарата является лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Он способствует снижению секреции соляной кислоты, что помогает при гастритах, язвах и рефлюксной болезни. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Состав капсул включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвоение активного вещества. Фармакотерапевтическая группа Ланзоптола делает его незаменимым в гастроэнтерологии. Специалисты рекомендуют проводить лечение под контролем врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Лансопразол — Лансазол, Эпикур, Лансопрол, Ланцерол, Ланза, Ланзоптол, Нормицид, Ланцид

Описание

Капсулы белого цвета.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Ланзоптол	Торговое наименование
Лекарственная форма	Капсулы	Для перорального применения
Действующее вещество (МНН)	Лансопразол	Международное непатентованное наименование
Фармако-терапевтическая группа (ФТГ)	Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Ингибиторы протонной помпы.	Классификация по АТХ: A02BC03
Состав (активное вещество)	Лансопразол	В каждой капсуле содержится определенная дозировка (например, 15 мг или 30 мг)
Состав (вспомогательные вещества)	Перечень вспомогательных веществ	Могут включать: сахарозу, крахмал, тальк, магния карбонат, гипромеллозу, титана диоксид, желатин и др.
Механизм действия	Ингибитор протонной помпы	Снижает секрецию соляной кислоты в желудке
Показания к применению	Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, эрозивный эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)	Подробный список показаний
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 18 лет)	Полный перечень противопоказаний
Способ применения и дозы	Перорально, до еды	Дозировка и длительность курса лечения зависят от заболевания и определяются врачом
Побочные действия	Головная боль, тошнота, диарея, запор, боли в животе, кожная сыпь	Возможные нежелательные реакции
Взаимодействие с другими ЛС	Может влиять на метаболизм некоторых препаратов	Например, дигоксин, фенитоин, варфарин, кетоконазол
Особые указания	Перед началом лечения исключить злокачественные новообразования ЖКТ	Важные предостережения
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Стандартные условия хранения
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности
Производитель	Название фармацевтической компании	Информация о производителе

Фармакологическое действие

Лансопразол действует как ингибитор фермента Н+/К+-АТФазы, известного как «протонный насос», в парие­тальных клетках желудка, что блокирует завершающий этап синтеза соляной кислоты. Это приводит к уменьшению как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от ее причин. Лансопразол накапливается в парие­тальных клетках и активируется в кислой среде, после чего взаимодействует с сульфгидрильными группами Н+/К+-АТФазы, что приводит к ингибированию активности данного фермента.

Воздействие на секрецию соляной кислоты

При дозе 30 мг лансопразол снижает продукцию соляной кислоты на 80%. При ежедневном приеме в течение недели выработка кислоты уменьшается на 90%. Однократный прием 30 мг снижает базальную секрецию на 70%, что обеспечивает облегчение симптомов уже после первой дозы. После 8 дней регулярного приема секреция уменьшается на 85%. Быстрое облегчение симптомов наблюдается при приеме одной капсулы (30 мг) в день, а полное выздоровление у пациентов с язвенной болезнью происходит в течение 2 недель, в то время как у пациентов с рефлюкс-эзофагитом — в течение 4 недель. Снижая кислотность желудочного сока, лансопразол создает условия, при которых соответствующие антибиотики становятся эффективными против Helicobacter pylori.

Инструкция по применению Ланзоптола вызывает интерес у многих пользователей, так как это средство часто назначается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Люди отмечают, что капсулы эффективно помогают при гастритах и язвах, снижая уровень кислоты в желудке. В отзывах упоминается, что препарат быстро облегчает симптомы, такие как изжога и дискомфорт.

Состав Ланзоптола включает активное вещество лансопразол, которое относится к группе ингибиторов протонной помпы. Это объясняет его высокую эффективность в лечении кислотозависимых заболеваний. Пользователи также отмечают, что инструкция содержит подробные рекомендации по дозировке и возможным побочным эффектам, что помогает избежать нежелательных реакций.

Некоторые пациенты делятся своим опытом, подчеркивая, что препарат хорошо переносится и не вызывает серьезных осложнений. Однако, как и с любым медикаментом, важно следовать указаниям врача и не заниматься самолечением. В целом, Ланзоптол зарекомендовал себя как надежное средство для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью.

Пантопразол — твой защитник желудка! 💊

Фармакокинетика

Лансопразол представляет собой рацемат, состоящий из двух активных энантиомеров, которые превращаются в активную форму в кислой среде париетальных клеток. Поскольку лансопразол быстро инактивируется под воздействием соляной кислоты, его принимают в виде пероральной лекарственной формы с кишечнорастворимым покрытием.

Абсорбция и распределение

При однократном приеме лансопразол демонстрирует высокую биодоступность, достигающую 80-90%. Максимальные концентрации в плазме крови фиксируются через 1,5-2,0 часа после приема. Употребление пищи замедляет процесс абсорбции и снижает биодоступность препарата примерно на 50%. Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Исследования показали, что при использовании гранул из открытых капсул или закрытых капсул значение AUC остается неизменным, если гранулы растворяются в небольшом количестве апельсинового, яблочного или томатного сока, смешиваются с ложкой яблочного или грушевого сока, либо добавляются в ложку йогурта, пудинга или творога. Аналогичные значения AUC были получены при использовании гранул, взвешенных в яблочном соке, или при введении через назогастральный зонд.

Метаболизм и выведение

Лансопразол активно метаболизируется в печени, а выведение его метаболитов происходит через печень и почки. Основным ферментом, участвующим в метаболизме, является CYP2C19, также в этом процессе участвует CYP3A4. Период полувыведения в плазме варьируется от 1 до 2 часов после однократного приема у здоровых людей. Доказательства накопления препарата в организме отсутствуют. В плазме крови обнаруживаются такие производные лансопразола, как сульфон, сульфид и 5-гидроксил лансопразол, которые не обладают антисекреторной активностью.

Исследования с С14 меченым лансопразолом показали, что примерно одна треть препарата выводится с мочой, а две трети — с калом.

Фармакокинетика у пожилых пациентов

У пожилых людей клиренс лансопразола снижается, что приводит к увеличению периода полувыведения на 50-100%. При этом пиковые уровни в плазме не увеличиваются.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

Эффект лансопразола у пациентов с легкой печеночной недостаточностью в два раза сильнее, а у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью значительно усиливается.

Медленные метаболизаторы CYP2C19

У 2-6% населения наблюдается генетический полиморфизм CYP2C19, который приводит к образованию медленных метаболизаторов. Эти люди являются гомозиготными по мутантному аллелю CYP2C19 и, соответственно, не имеют функционального фермента CYP2C19. Эффект лансопразола у данной группы населения значительно выше, чем у быстрых метаболизаторов.

Показания к применению

— Терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Лечение рефлюкс-эзофагита.

— Профилактические меры против рефлюкс-эзофагита.

— Устранение Helicobacter pylori в рамках комплексной антибактериальной терапии.

— Лечение и профилактика эрозивных и язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).

— Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

— Синдром Золлингера-Эллисона.

Нольпаза — инструкция по применению, цена и аналоги

Противопоказания

Повышенная реакция на лансопразол или другие составляющие препарата.

Совместное использование с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Для достижения наилучшего результата Ланзоптол рекомендуется принимать один раз в день утром. В случае необходимости эрадикации Helicobacter pylori препарат следует использовать дважды в день: один раз утром и один раз вечером. Ланзоптол принимается внутрь, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы необходимо глотать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, капсулу можно открыть, а ее содержимое смешать с небольшой порцией яблочного или томатного сока (1 столовая ложка) или добавить к мягкой пище, такой как йогурт или яблочное пюре. Также содержимое капсулы можно смешать с 40 мл яблочного сока и ввести через назогастральный зонд.

Приготовленную суспензию или смесь следует использовать сразу после приготовления.

Капсулы по 30 мг нельзя делить. Если требуется более низкая дозировка, необходимо назначить другую лекарственную форму.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать по 30 мг (1 капсула) в день в течение 2 недель, в случаях резистентности лечение можно продлить до 4 недель. При язвенной болезни желудка в стадии обострения и эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30 мг в день на протяжении 4 недель, при необходимости курс можно продлить до 8 недель.

Для профилактики эзофагита назначают по 15 мг в день, при необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в день.

При эрадикации Helicobacter pylori следует принимать по 30 мг дважды в день в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами в следующих комбинациях:

• кларитромицин 250-500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день
• кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом НПВП, рекомендуется по 30 мг в день в течение 4-8 недель. В случаях резистентности лечение может быть продолжено на более длительный срок с использованием более высоких доз. Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной НПВП, у пациентов группы риска (старше 65 лет, с язвенной болезнью в анамнезе) назначают по 15 мг в день, при необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в день.

При симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать 15-30 мг в день в течение 4 недель.

Для синдрома Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, обычно начинают с 60 мг один раз в день. Если требуется доза более 120 мг в день, ее следует разделить на два приема. Максимальная доза может достигать 180 мг в день.

При нарушениях функции почек корректировка дозы не требуется. Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендуется снизить суточную дозу на 50%.

Для пожилых пациентов доза подбирается индивидуально, суточная доза 30 мг не должна превышаться без клинических показаний.

Применение Ланзоптола не рекомендуется для детей младше 18 лет из-за недостатка клинических данных. Лечение детей до 1 года следует избегать, так как положительный эффект при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни не был доказан.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных эффектов по данным Всемирной организации здравоохранения выглядит следующим образом:

— очень частые (более 1 из 10),

— частые (более 1 из 100, но менее 1 из 10),

— нечастые (более 1 из 1000, но менее 1 из 100),

— редкие (более 1 из 10000, но менее 1 из 1000),

— очень редкие (менее 1 из 10000),

— неизвестные (не поддаются оценке на основе доступной информации).

Частота возникновения побочных эффектов представлена по различным системам органов.

Передозировка

Последствия передозировки лансопразола у человека остаются неизвестными. Однако клинические испытания не показали серьезных побочных эффектов при приеме суточной дозы до 180 мг перорально и до 90 мг внутривенно. Рекомендуем ознакомиться с разделом «Побочные эффекты» для получения информации о возможных симптомах передозировки лансопразола.

Если есть подозрение на передозировку, пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Гемодиализ не является эффективным методом для удаления лансопразола из организма. В случае необходимости рекомендуется провести промывание желудка, использовать активированный уголь и применять симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние лансопразола на другие медикаменты: препараты с pH-зависимым всасыванием

Лансопразол способен оказывать влияние на усвоение лекарств, для которых уровень pH желудочного сока играет ключевую роль в биодоступности.

Атазанавир

Исследования продемонстрировали, что одновременное применение лансопразола (60 мг один раз в день) и атазанавира (400 мг) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению уровня атазанавира в организме (уменьшение AUC и Cmax составило около 90%). Поэтому не рекомендуется использовать лансопразол совместно с атазанавиром.

Кетоконазол и итраконазол

Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в условиях повышенной кислотности. Применение лансопразола может привести к недостаточным концентрациям этих препаратов, поэтому их совместный прием следует избегать.

Дигоксин

Совместное использование лансопразола и дигоксина может привести к увеличению уровня дигоксина в плазме. Важно контролировать уровень дигоксина в крови и при необходимости корректировать его дозу в начале и в конце курса лечения лансопразолом.

Лекарственные средства, метаболизируемые ферментами CYP450

Лансопразол может повышать уровень в плазме препаратов, метаболизируемых ферментом CYP3A4. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении лансопразола и этих медикаментов, особенно если у них узкий терапевтический диапазон.

Теофиллин

Лансопразол снижает уровень теофиллина в плазме, что может уменьшить его ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется быть внимательным при использовании этих препаратов в комбинации.

Такролимус

Совместное применение лансопразола приводит к увеличению уровня такролимуса в плазме. Лансопразол может повысить среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется контролировать уровень такролимуса в крови в начале и в конце совместного лечения с лансопразолом.

Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином

В экспериментах in vitro было установлено, что лансопразол способен ингибировать транспорт Р-гликопротеина. Однако клиническая значимость этого эффекта пока не установлена.

Следует рассмотреть возможность снижения дозы при одновременном применении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином, так как уровень лансопразола в плазме может увеличиваться в 4 раза.

Лекарственные средства, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4

Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут значительно снижать уровень лансопразола в плазме.

Другие препараты

Сукральфат / Антациды

Сукральфат и антациды могут уменьшать биодоступность лансопразола. Поэтому рекомендуется принимать лансопразол не менее чем через 1 час после приема этих препаратов.

Клинически значимых взаимодействий лансопразола с НПВП не было выявлено, однако отсутствуют исследования, подтверждающие отсутствие взаимодействия в данной комбинации.

Особенности применения

Меры предосторожности

При использовании данного препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение, вертиго, нарушения зрения и сонливость. В таких случаях скорость реакции может снижаться.

При терапии язвенной болезни желудка с помощью лансопразола, как и при использовании других противоязвенных средств, важно исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лансопразол может скрывать симптомы заболевания и задерживать установление диагноза.

Лансопразол следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

Снижение кислотности желудка, вызванное применением лансопразола, может привести к увеличению количества бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может незначительно повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо учитывать возможность инфекции H. pylori как этиологического фактора.

При использовании лансопразола для эрадикации инфекции H. pylori в сочетании с антибиотиками важно следовать инструкциям по применению этих антибиотиков.

Из-за недостатка данных о безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более одного года, требуется наблюдение и тщательная оценка соотношения риска и пользы для таких пациентов.

Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в постоянном лечении НПВП, должно быть ограничено в случаях высокого риска (например, при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений, перфораций или язв, пожилом возрасте, одновременном применении препаратов, повышающих вероятность негативных явлений в верхних отделах ЖКТ, таких как кортикостероиды или антикоагулянты, при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или длительном применении НПВП в максимальных дозах). Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, включая лансопразол, в течение трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП.

Если планируется длительное лечение ИПП одновременно с дигоксином или другими средствами, способствующими гипомагниемии (например, диуретиками), специалист должен оценить уровень магния перед началом терапии и контролировать его в процессе лечения.

При длительном применении (> 1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск переломов бедра, запястья и позвоночника, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны проходить лечение в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Следует обратить внимание на вспомогательные вещества: Ланзоптол содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Клинические данные о влиянии лансопразола на беременность ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.

Тем не менее, применение лансопразола во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли лансопразол с грудным молоком человека. Однако исследования на животных показали, что лансопразол выделяется с молоком.

Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или терапии лансопразолом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии лансопразолом для матери.

Форма выпуска

В каждом блистере содержится 7 капсул. В одной картонной упаковке находятся 2 блистера, а также инструкция по медицинскому применению данного препарата.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом месте, защищенном от влаги, при температуре не превышающей 25 °С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Ланзоптола?

Ланзоптол применяется для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией желудочного сока, таких как гастрит, язвенная болезнь и рефлюкс-эзофагит. Он также может быть назначен для профилактики язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Как правильно принимать Ланзоптол?

Ланзоптол следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы за 30 минут до еды, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от конкретного заболевания.

Есть ли у Ланзоптола противопоказания?

Да, Ланзоптол имеет ряд противопоказаний, включая гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и беременность. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и обсудить все возможные риски и противопоказания.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Ланзоптола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Ланзоптол обычно принимается за 30 минут до еды, что способствует его лучшему усвоению.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и симптомы, которые могут возникнуть при приеме Ланзоптола. Если вы заметили что-то необычное, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Ланзоптола без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения для достижения наилучших результатов.