Состав

В 1 мл раствора содержится:
Основное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.
Дополнительные компоненты: лимонная кислота моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрий хлорид, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Врачи отмечают, что Лазолван в форме раствора для ингаляций является эффективным средством для лечения заболеваний дыхательных путей. Основным действующим веществом является амброксол, который способствует разжижению и выведению мокроты, облегчая дыхание. Врачи рекомендуют использовать препарат при бронхитах, пневмонии и других заболеваниях, сопровождающихся кашлем и затруднением отхождения мокроты.

Состав раствора включает не только амброксол, но и вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и эффективность препарата. Фармакотерапевтическая группа Лазолвана позволяет отнести его к муколитическим средствам, что подтверждает его назначение при различных патологиях дыхательной системы.

Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и способ ингаляции, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта. В целом, Лазолван зарекомендовал себя как надежное средство, способствующее улучшению состояния пациентов и ускорению процесса выздоровления.

https://youtube.com/watch?v=aJcpHbKlZUM

Описание

Раствор, который является прозрачным, бесцветным или имеет легкий коричневатый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты, не включая сочетания с противокашлевыми средствами. Муколитические препараты. Код ATX: R05CB06.

Лазолван раствор для ингаляций, содержащий амброксол, получил положительные отзывы от пользователей благодаря своей эффективности в лечении заболеваний дыхательных путей. Многие отмечают, что препарат помогает облегчить кашель и способствует разжижению мокроты, что особенно важно при бронхитах и пневмонии. Инструкция по применению четко описывает дозировку и способы применения, что делает его удобным в использовании. Пациенты ценят возможность ингаляций, так как это позволяет доставить активное вещество непосредственно в легкие. Однако некоторые пользователи упоминают о необходимости предварительной консультации с врачом, особенно для детей и людей с хроническими заболеваниями. В целом, Лазолван зарекомендовал себя как надежное средство для улучшения состояния при респираторных заболеваниях.

https://youtube.com/watch?v=28-IA_QwTNM

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Доклинические исследования продемонстрировали, что амброксола гидрохлорид, активный компонент ЛАЗОЛВАНА, способствует увеличению секреции серозного компонента бронхиального секрета. Он также усиливает выработку сурфактанта благодаря прямому воздействию на пневмоциты II типа, находящиеся в альвеолах, и клетки Клара в бронхиолах, а также активирует работу мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к снижению вязкости мокроты и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было подтверждено в клинических фармакологических испытаниях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и активизация мукоцилиарного клиренса способствуют более легкому отхождению мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), принимавших капсулы ЛАЗОЛВАНА пролонгированного действия 75 мг на протяжении 6 месяцев, к концу второго месяца лечения было зафиксировано значительное снижение числа обострений по сравнению с плацебо. В группе, получавшей ЛАЗОЛВАН, наблюдалось заметное уменьшение количества дней болезни и снижение потребности в антибактериальных препаратах. Также в этой группе по сравнению с плацебо отмечалось статистически значительное улучшение таких симптомов, как затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка и аускультативные проявления.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида был зафиксирован в исследованиях на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокировкой натриевых каналов препаратом. Исследования in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
В экспериментах in vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительными свойствами. В тестах in vitro он значительно снижал выделение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические испытания, проведенные среди пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
Эти фармакологические характеристики подтверждают дополнительные наблюдения, полученные в клинических исследованиях, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при лечении заболеваний верхних дыхательных путей.
Применение амброксола гидрохлорида способствует повышению концентрации в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На данный момент клиническая значимость этого эффекта не была доказана.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением происходит быстро и достаточно полно, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема препарата с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема пролонгированной формы.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг дважды в день) таблеток с немедленным высвобождением.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом наивысшая концентрация действующего вещества фиксируется в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Около 30% принятой дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.
Метаболизм амброксола гидрохлорида в основном происходит в печени через глюкуронирование и частичное расщепление до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает фермент CYP3A4.
В течение трех дней перорального приема примерно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы выделяется с мочой в виде конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., почечный клиренс составляет примерно 83% от общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида замедляется, что приводит к увеличению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола, поэтому корректировка дозировки не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не изменяется в зависимости от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушениями в образовании и перемещении мокроты.

https://youtube.com/watch?v=KP-EFVSCOWc

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не рекомендуется использовать более 4-5 дней без предварительной консультации с врачом.
Способ применения
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять в различных современных ингаляторов (например, компрессорных и ультразвуковых), за исключением паровых. Нагревание раствора до 80°С в течение 10 минут не влияет на его стабильность.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может быть смешан с физиологическим раствором и бета-симпатомиметиками.
Однако не следует смешивать ЛАЗОЛВАН с кромоглициевой кислотой. Также не рекомендуется комбинировать препарат с другими растворами, если это приводит к получению смеси с pH выше 6,3, например, с щелочной морской водой для ингаляций. Повышенное значение pH может вызвать осаждение свободного основания амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.
Для достижения оптимального увлажнения воздуха при использовании в респираторе ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций следует смешивать с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Раствор для ингаляций изотоничен и не оказывает негативного воздействия на слизистые оболочки. Тем не менее, ингаляция может вызвать кашель, поэтому рекомендуется дышать в обычном режиме во время процедуры.
Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела.

Побочное действие

Критерии оценки частоты возникновения нежелательных реакций на лекарственные средства: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (изменение восприятия вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, ощущение онемения в ротовой полости.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту.
Редко: сухость в глотке.
Очень редко: сиалорея (избыточное слюноотделение).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ощущение онемения в горле.
Очень редко: одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Неизвестно: одышка (как проявление реакции гиперчувствительности).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Неизвестно: серьезные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно информировать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата для обеспечения постоянного мониторинга соотношения «польза-риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы уведомления о нежелательных реакциях и неэффективности лекарств. Пациентам, испытывающим какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу. Эта рекомендация касается всех возможных нежелательных реакций, включая те, что не указаны в инструкции по применению. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности. Сообщая о нежелательных реакциях, вы способствуете получению более полной информации о безопасности препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту амброксола гидрохлориду или к другим составляющим препарата.
ЛАЗОЛВАН в форме раствора для ингаляций рекомендуется использовать у детей младше 6 лет исключительно по указанию врача.
Дозировка для детей до 6 лет не определена. Для этой возрастной группы могут быть назначены ЛАЗОЛВАН в виде сиропа и/или капель.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не зафиксированы. В случаях случайной передозировки или врачебной ошибки сообщалось, что проявления соответствуют известным побочным эффектам, возникающим при использовании препарата в рекомендованных дозах, и могут потребовать проведения симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При проведении ингаляций существует вероятность возникновения бронхоспастической реакции, поэтому раствор ЛАЗОЛВАН не рекомендуется использовать у пациентов с известной гиперреактивностью бронхов и/или предрасположенностью к аллергическим реакциям.

Существуют сообщения о серьезных кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

При появлении признаков прогрессирующей кожной реакции (иногда сопровождающейся образованием пузырей и поражением слизистых оболочек) необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушениями бронхиальной моторики и обильным выделением мокроты (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН следует применять с осторожностью из-за риска накопления мокроты.

При наличии нарушений функции почек или серьезных проблем с печенью ЛАЗОЛВАН следует использовать только после консультации с врачом. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелых нарушениях функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

ЛАЗОЛВАН содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может спровоцировать бронхоспазм.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность
Амброксола гидрохлорид способен проходить через плацентарный барьер. Эксперименты на животных не показали ни прямого, ни косвенного негативного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт использования препарата после 28-й недели беременности не продемонстрировал никаких доказательств его вредного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать стандартные меры предосторожности при использовании любых медикаментов в период беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется в первом триместре.
Период грудного вскармливания
Как показали исследования на животных, амброксол выделяется с грудным молоком. Поэтому его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Эксперименты на животных не выявили ни прямого, ни косвенного негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

На данный момент нет информации о том, как данный препарат может повлиять на управление автомобилем или механизмами. Исследования в этой области не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование ЛАЗОЛВАНА и препаратов, подавляющих кашель, может вызвать опасное накопление мокроты в дыхательных путях из-за снижения кашлевого рефлекса. Такая комбинация должна назначаться только после внимательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы.

Упаковка

Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.
В каждом флаконе объемом 100 мл используется темное стекло, оснащенное капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой из полипропилена, которая обеспечивает контроль первого вскрытия. Флакон упакован в картонную коробку, в комплекте с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Не требует специальных условий для хранения.
Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок хранения после открытия флакона составляет 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия,
изготовлено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Сообщения о качестве лекарственного средства и нежелательных реакциях следует направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» во Франции в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, телефон/факс: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, телефон: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, телефон: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес-центр «STAR», 3-й этаж, телефон: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам качества препарата e-mail: quality.info@sanofi.com; по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Вопрос-ответ

Как правильно использовать Лазолван для ингаляций?

Для ингаляций с Лазолваном раствор необходимо разбавить физраствором в соотношении 1:1. Процедуру следует проводить 1-2 раза в день, используя небулайзер. Важно следить за тем, чтобы раствор был теплым, но не горячим, и не использовать его при температуре выше 37,5°C.

Какие противопоказания существуют для применения Лазолвана?

Лазолван не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при тяжелых заболеваниях печени и почек. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания.

Каков механизм действия Лазолвана при ингаляциях?

Лазолван содержит амброксол, который способствует разжижению и выведению мокроты из дыхательных путей. Он увеличивает секрецию слизистой оболочки, улучшает мукоцилиарный клиренс и облегчает дыхание, что особенно полезно при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Лазолвана для ингаляций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту применения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

При приготовлении раствора для ингаляций используйте только стерильные инструменты и контейнеры. Это поможет избежать загрязнения и снизит риск инфекций.

СОВЕТ №3

Следите за тем, чтобы ингалятор был правильно собран и настроен. Перед началом процедуры убедитесь, что все детали устройства чистые и функционируют корректно, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.

СОВЕТ №4

После ингаляции рекомендуется не выходить на холодный воздух и избегать физических нагрузок в течение некоторого времени. Это поможет организму лучше усвоить лекарственное средство и снизит риск осложнений.