Описание

Таблетки белого цвета или с легким желтоватым оттенком, имеющие риску и фаску.

*Риска предназначена для удобства деления таблетки, что облегчает ее проглатывание.

Врачи отмечают, что Левомицетин является мощным антибиотиком, который применяется для лечения различных инфекционных заболеваний. Его активное вещество, хлорамфеникол, эффективно борется с грамположительными и грамотрицательными бактериями, что делает препарат универсальным средством в терапии. Врачи подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима приема, так как неправильное использование может привести к развитию резистентности у микроорганизмов.

Состав таблеток включает хлорамфеникол и вспомогательные вещества, что обеспечивает стабильность и усвояемость препарата. Фармакотерапевтическая группа Левомицетина позволяет использовать его в различных клинических ситуациях, однако врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как угнетение кроветворения. Поэтому перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и пройти соответствующие обследования.

https://youtube.com/watch?v=ciUDQUHZMXg

Состав

В каждой таблетке содержится:

активный компонент: хлорамфеникол – 500 мг;

дополнительные ингредиенты: повидон К-25, стеарат кальция, картофельный крахмал.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы.

Код АТС: J01BA01.

Фармакологическое действие

Это бактериостатический антибиотик с широким спектром действия, который нарушает синтез белка в микробных клетках на этапе переноса аминокислот т-РНК к рибосомам. Он проявляет эффективность против штаммов бактерий, которые устойчивы к пенициллину, тетрациклинам и сульфаниламидам. Препарат активен в отношении множества грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая возбудителей гнойных и кишечных инфекций, а также менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также некоторые штаммы Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Препарат неэффективен против кислотоустойчивых бактерий (включая Mycobacterium tuberculosis), анаэробов, метициллин-устойчивых штаммов стафилококков, а также Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительных штаммов Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейших и грибов. Устойчивость микроорганизмов к данному препарату развивается медленно. Он относится к антибиотикам резерва и используется в случаях неэффективности других антибиотиков.

Левомицетин — это антибиотик широкого спектра действия, который часто используется для лечения различных инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность при бактериальных заболеваниях, таких как пневмония и менингит. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат быстро помогает справиться с симптомами и улучшает общее состояние. Однако стоит отметить, что некоторые люди сталкиваются с побочными эффектами, такими как тошнота или аллергические реакции. Важно соблюдать рекомендации врача и не превышать дозировку, так как это может привести к серьезным последствиям. Также стоит учитывать, что Левомицетин не рекомендуется применять без назначения, особенно в случае вирусных инфекций. В целом, препарат имеет положительную репутацию среди тех, кто его использовал, но требует осторожности и внимательности.

https://youtube.com/watch?v=dImhreqhNIA

Показания к применению

Серьезные инфекции, представляющие угрозу для жизни и вызванные микроорганизмами, чувствительными к хорамфениколу, в частности Haemophilus influenzae, а также брюшной тиф.

Этот антибиотик используется в качестве резервного варианта, когда другие антибактериальные препараты оказываются неэффективными или их применение невозможно.

– Брюшной тиф (Salmonella typhi);

– Паратифы А и В;

– Сепсис, вызванный сальмонеллами;

– Менингит, вызванный сальмонеллами;

– Менингит, вызванный гемофильной палочкой;

– Гнойный бактериальный менингит;

– Риккетсиозы.

Способ применения и дозы

Дозировки:

Взрослые (включая пожилых пациентов): стандартная рекомендованная доза составляет 500 мг каждые 6 часов (50 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 4 приема). Лечение следует продолжать еще 2-3 дня после нормализации температуры. В случае тяжелых инфекций (менингит, сепсис) начальная доза может быть увеличена вдвое, но ее следует снизить по мере улучшения состояния пациента.

Дети до 6 лет: применение не рекомендуется (из-за формы выпуска).

Дети старше 6 лет: 50,0–100,0 мг/кг в сутки, разделенные на 4 приема.

У детей и пожилых пациентов необходимо контролировать уровень хлорамфеникола в плазме. Рекомендуемая пиковая концентрация хлорамфеникола в плазме (примерно через 2 часа после приема): 10–25 мг/л; «остаточная» концентрация перед следующим приемом не должна превышать 15 мг/л.

Способ применения: внутрь, за 30 минут до еды.

Если вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу сразу, как только это станет известно. Однако, если время следующего приема совпадает с пропущенной дозой, не следует принимать ее. Соблюдайте рекомендованный режим дозирования, не удваивая дозу для компенсации пропуска.

Таблетки хлорамфеникола не делятся, поэтому при необходимости применения дозы менее 500 мг рекомендуется использовать препарат другого производителя, который позволяет такую дозировку.

Побочные эффекты

Как и все медикаменты, левомицетин может вызывать нежелательные реакции, однако они не проявляются у всех.

Частота возникновения побочных эффектов представлена в следующей градации:

Редко – не более чем у 1 из 1000 пациентов: обратимое дозозависимое угнетение функции костного мозга и необратимая апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.

Частота неизвестна – по имеющимся данным, определить частоту возникновения невозможно: вторичные грибковые инфекции, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, увеличение времени кровотечения, реакции гиперчувствительности (включая кожные аллергические реакции), ангионевротический отек, при лечении брюшного тифа возможно развитие реакции Яриша–Герксгеймера, психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, головная боль, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, ацидоз, сердечно-сосудистый коллапс, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры), пароксизмальная ночная гемоглобинурия, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), «серый синдром» новорожденных*.

*«Серый синдром» новорожденных проявляется рвотой, вздутием живота, нарушениями дыхания, цианозом. В дальнейшем могут развиться вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной «серого синдрома» является незрелость печеночных ферментов, токсическое воздействие на миокард. Летальность достигает 40%.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Эта рекомендация касается любых возможных нежелательных эффектов, включая те, что не указаны в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности медикаментов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы способствуете получению более полной информации о безопасности препарата.

https://youtube.com/watch?v=ZCniPWRkxF4

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата, наличие токсических реакций на хлорамфеникол в анамнезе, активная иммунизация, угнетение кроветворения в костном мозге, острая интермиттирующая порфирия, недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые инфекции кожи, профилактика и лечение легких инфекций, а также дети младше 6 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Хлорамфеникол не рекомендуется пациентам, которые принимают препараты, способные угнетать функции костного мозга.

Передозировка

Токсичными считаются концентрации хлорамфеникола, превышающие 25 мкг/мл.

Если было принято более 6 таблеток, необходимо провести промывание желудка и продолжить симптоматическое лечение. При серьезной передозировке, например, при «сером синдроме» у детей, важно быстро снизить уровень хлорамфеникола в плазме крови, применяя гемоперфузию с использованием ионообменных смол, что значительно увеличит клиренс этого вещества.

Наиболее серьезные последствия отравления хлорамфениколом могут наблюдаться у детей младшего возраста. При длительном (превышающем рекомендованные сроки) применении в высоких дозах возможно развитие кровотечений, что связано с угнетением кроветворения или нарушением синтеза витамина К кишечной микрофлорой.

Лечение: специфического антидота не существует. При значительной передозировке препарата рекомендуется симптоматическая терапия, включая использование активированного угля и гемоперфузию. В случае массивной передозировки стоит рассмотреть возможность заменного переливания крови.

Меры предосторожности

Во время терапии хлорамфениколом категорически запрещено употребление алкоголя, так как это может привести к дисульфирамовой реакции. Симптомы данной реакции включают покраснение кожи, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, рефлекторный кашель и судороги.

Серьезные осложнения в области кроветворения могут возникнуть при длительном применении высоких доз хлорамфеникола (более 4000 мг в сутки).

Применение данного препарата противопоказано в период активной иммунизации.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD), может развиваться при использовании практически всех антибиотиков, включая хлорамфеникол, и варьирует от легкой до тяжелой формы, вплоть до фатального колита. Антибактериальные препараты нарушают нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному размножению C. difficile.

С. difficile вырабатывает токсины А и В, способствующие возникновению диареи. Штаммы, производящие гипертоксины, связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью, так как такие инфекции могут быть устойчивыми к антибиотикам, и может потребоваться колэктомия. CDAD следует подозревать у всех пациентов с диареей, возникшей после курса антибиотиков.

Важно тщательно собирать анамнез, так как диарея может проявляться в течение двух месяцев после завершения антибактериальной терапии.

Если CDAD подозревается или подтверждается, необходимо прекратить применение антибиотиков, не действующих на C. difficile. Следует обеспечить адекватное поступление жидкости и электролитов, белковых добавок, а также назначить антибиотики, направленные против C. difficile. Также требуется хирургическая оценка. Не рекомендуется повторное лечение хлорамфениколом. Терапия не должна продолжаться дольше, чем это действительно необходимо.

Уровень препарата в крови может значительно повышаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек, и в таких случаях его применение противопоказано.

Хлорамфеникол, как и другие антибиотики, может способствовать избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если во время терапии возникают инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принимать соответствующие меры.

Применение хлорамфеникола может привести к серьезным нарушениям в системе кроветворения, таким как апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения и гранулоцитопения. Выделяют два типа угнетения костного мозга, связанных с использованием хлорамфеникола. Обычно наблюдается легкая, дозозависимая и обратимая депрессия, которую можно выявить по изменениям в анализах крови. В редких случаях может произойти внезапное фатальное угнетение костного мозга без предшествующих симптомов. Базовые анализы крови должны проводиться перед началом лечения и примерно каждые два дня в процессе терапии. При появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других изменений в анализах следует прекратить прием хлорамфеникола. Однако стоит отметить, что такие исследования не исключают возможности последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Совместное применение с другими препаратами, угнетающими функцию красного костного мозга, противопоказано.

У пациентов с сахарным диабетом результаты тестов на наличие глюкозы в моче могут быть ложноположительными.

Применение хлорамфеникола может привести к увеличению частоты микробных инфекций в полости рта, замедлению процессов заживления и повышенной кровоточивости десен, что может указывать на миелотоксичность. Стоматологические процедуры рекомендуется завершить до начала терапии.

При предшествующем лечении цитостатиками или лучевой терапией возможно накопление хлорамфеникола и развитие токсических реакций, включая угнетение костного мозга и нарушения функции печени.

Что касается применения у пожилых пациентов, то особенности использования хлорамфеникола не были достаточно изучены из-за ограниченного числа участников старше 65 лет в клинических испытаниях. Некоторые исследования показывают, что терапевтический ответ на лечение препаратом у пожилых и молодых пациентов не отличается. Тем не менее, выбор дозы для пожилых людей должен быть осторожным, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Поскольку препарат в значительной степени выводится почками, риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. У пожилых людей вероятность снижения функции почек выше, поэтому необходимо внимательно подбирать дозу и контролировать функцию почек.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению хлорамфеникола во время беременности не проводились. Препарат проникает через плацентарный барьер, но неизвестно, оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение хлорамфеникола во время беременности противопоказано.

Препарат выделяется с грудным молоком. Из-за риска серьезных побочных реакций у ребенка грудное вскармливание следует прекратить во время лечения. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, включая летальные случаи, были описаны у новорожденных. Симптомы, связанные с этими реакциями, получили название «серый синдром». Были зарегистрированы случаи «серого синдрома» у новорожденных, чьи матери принимали хлорамфеникол во время беременности. Симптомы обычно проявляются в первые 3 месяца жизни, чаще всего в течение первых 48 часов после рождения. Симптомы развиваются через 3-4 дня после начала лечения высокими дозами хлорамфеникола и включают:

– вздутие живота с или без рвоты;

– прогрессирующий бледный цианоз;

– вазомоторный коллапс, часто с нерегулярным дыханием;

– смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прогрессирование симптомов связано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали аномально высокие уровни хлорамфеникола (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи включают обменное переливание крови или гемосорбцию. Прекращение терапии на ранних этапах часто приводит к обратному развитию симптомов и полному выздоровлению.

Во время лечения необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорамфеникол воздействует на ферментную систему цитохрома Р450, что приводит к снижению метаболизма таких препаратов, как фенобарбитал, фенитоин, непрямые антикоагулянты и толбутамид, при их совместном применении. Это может замедлить выведение этих веществ из организма и повысить их уровень в плазме. В таких случаях может потребоваться корректировка дозировки противосудорожных и антикоагулянтных средств.

При сочетании с фенобарбиталом возможно снижение уровня хлорамфеникола в крови, поэтому важно контролировать его концентрацию. Также хлорамфеникол может ослаблять антибактериальное действие пенициллинов и цефалоспоринов.

Совместное использование с пенициллинами и рифампицином может привести к комплексным эффектам, включая как снижение, так и повышение уровня хлорамфеникола в плазме, что требует тщательного мониторинга.

При сочетании с рифампицином также возможно уменьшение концентрации хлорамфеникола.

Совместное назначение с лекарственными средствами, подавляющими кроветворение (такими как сульфаниламиды и цитостатики), а также с лучевой терапией может увеличить риск побочных эффектов.

При использовании с пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление их действия из-за подавления метаболизма в печени и повышения уровня в плазме.

Ингибиторы кальциневрина, такие как циклоспорин и такролимус, могут иметь повышенные концентрации в крови при терапии хлорамфениколом.

Барбитураты, например фенобарбитал, ускоряют метаболизм хлорамфеникола, что приводит к снижению его уровня в плазме.

Существует небольшой риск, что хлорамфеникол может ослабить контрацептивный эффект эстрогенов.

Не рекомендуется одновременно применять хлорамфеникол с парацетамолом, так как это значительно увеличивает период полувыведения хлорамфеникола.

Миелотоксические препараты могут усиливать гематотоксичность хлорамфеникола. Он противопоказан пациентам, принимающим средства, способные вызвать агранулоцитоз, такие как карбамазепин, сульфаниламиды, фенилбутазон, пеницилламин, цитотоксические препараты и некоторые антипсихотики, включая клозапин и депо-антипсихотики, а также прокаинамид и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

При совместном применении с противоанемическими средствами может наблюдаться замедление реакции на препараты железа, витамин В12 и фолиевую кислоту, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Держите в недоступном для детей месте.

Упаковка

В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток.

В картонной упаковке могут находиться одна, две или три контурные ячейковые упаковки, а также инструкция по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Производитель:

РУП “Белмедпрепараты”,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Что входит в состав левомицетина?

Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 0,5 г. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0349 г, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600±2700) — 0,0096 г, кальция стеарат — 0,0055 г.

Какие болезни лечит левомицетин?

Левомицетин эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза).

Какова схема приема левомицетина?

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых — 0,25-0,5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

К какому классу антибиотиков относится левомицетин?

Согласно АТС-классификации, Левомицетин относится к антибактериальным лекарственным средствам, к группе амфениколов. Он обладает широким спектром действия и в высоких концентрациях может проявлять бактериостатический эффект. Молекула хлорамфеникола ― гидрофобна.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Левомицетина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

При приеме Левомицетина следите за состоянием своего организма. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о взаимодействии Левомицетина с другими лекарственными средствами. Перед началом лечения сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных реакций.