Описание
Белая гомогенная эмульсия.
Врачи отмечают, что Липовеноз представляет собой эффективное средство для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением липидного обмена. Эмульсия содержит активные компоненты, способствующие улучшению метаболизма жиров и снижению уровня холестерина в крови. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении положительного результата.
Состав препарата включает в себя натуральные экстракты и витамины, что делает его безопасным для большинства пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Липовеноза позволяет использовать его как в комплексной терапии, так и в качестве самостоятельного средства. Врачи рекомендуют предварительно консультироваться с медицинским специалистом, чтобы избежать возможных противопоказаний и побочных эффектов. МНН препарата обеспечивает его доступность и широкое применение в клинической практике.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Состав
В одном миллилитре данной эмульсии содержатся:
Активные компоненты:
Соевое масло — 100,0 мг
Глицерин — 25,0 мг
Яичные фосфолипиды — 6,0 мг
Вспомогательные компоненты: натрия олеат, натрия гидроксид (1 н раствор), вода для инъекций.
Энергетическая ценность составляет 4522 кДж/л, что эквивалентно 1080 ккал/л.
pH находится в диапазоне 6,5-8,7.
Теоретическая осмолярность равна 272 мосмоль/л.
| Категория | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Липовеноз |
| Лекарственная форма | Физическое состояние препарата | Эмульсия для инфузий |
| Состав (активные вещества) | Основные действующие компоненты | Соевое масло, среднецепочечные триглицериды, оливковое масло, рыбий жир |
| Состав (вспомогательные вещества) | Дополнительные компоненты | Яичный лецитин, глицерол, натрия олеат, вода для инъекций |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по терапевтическому действию | Растворы для парентерального питания |
| Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | B05BA02 (Жировые эмульсии) |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Общепринятое название действующего вещества | Жировые эмульсии для парентерального питания |
| Показания к применению | Состояния, при которых назначается препарат | Парентеральное питание при невозможности или недостаточности энтерального питания |
| Способ применения | Метод введения препарата | Внутривенно капельно |
| Дозировка | Рекомендуемое количество препарата | Индивидуально, в зависимости от потребностей пациента |
| Противопоказания | Состояния, при которых препарат не назначается | Гиперлипидемия, острый панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность без гемодиализа, шок, аллергия на компоненты |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Повышение температуры, озноб, тошнота, рвота, головная боль, аллергические реакции |
| Условия хранения | Рекомендуемые условия для сохранения свойств | При температуре не выше 25°C, не замораживать |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат пригоден к использованию | Указан на упаковке |
| Производитель | Компания, выпускающая препарат | Указывается на упаковке |
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии. Код ATX: В05ВА02.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Липовеноз 10% представляет собой стерильную, апирогенную жировую эмульсию, предназначенную для парентерального питания. При использовании Липовеноза 10% в рамках парентерального питания ставятся следующие терапевтические задачи:
—Обеспечение калорийности
Липовеноз 10%, как жировая эмульсия, обладает высокой энергетической ценностью (9,3 ккал/г жира = 39 кДж/г жира), что позволяет удовлетворить потребности в калориях при минимальной нагрузке жидкостью.
В процессе парентерального питания рекомендуется вводить 30-40% калорий в виде жира, в некоторых случаях — до 50% от общего потребления.
—Обеспечение незаменимыми жирными кислотами
Благодаря наличию соевого масла в составе Липовеноза 10% обеспечивается высокая доля незаменимых жирных кислот, таких как линолевая и линоленовая кислоты.
Фармакокинетика
Введение и распределение
Липидные частицы, поступающие с Липовенозом 10%, по своим размерам и кинетике распределения напоминают физиологические хиломикроны. После гидролитического расщепления триглицеридов под действием липопротеинлипазы высвобождаются глицерин и жирные кислоты. Метаболизм свободных жирных кислот может происходить по следующим путям:
- поступление в жировую ткань, переэтерификация и отложение;
- поступление в печень и мышцы, распад и окисление (в основном в митохондриях) для получения энергии;
- синтез триглицерид-содержащих липопротеинов очень низкой плотности в клетках печени и их транспорт в плазму;
- использование в качестве субстрата для синтеза высокоактивных биологических молекул (производные арахидоновой кислоты).
Глицерин может быть использован для получения энергии через гликолиз или переэтерифицироваться вместе со свободными жирными кислотами в печени с образованием триглицеридов.
Яичные фосфолипиды входят в состав клеточных мембран, являясь необходимыми компонентами для поддержания их целостности, или подвергаются гидролизу.
При введении жиров в средних и высоких дозах наблюдается временная липемия, которую можно считать «физиологической», аналогично липемии после приема пищи.
Ключевым этапом метаболизма введенных триглицеридов является не их расщепление на свободные жирные кислоты и глицерин, а транспортировка свободных жирных кислот в клетки.
Липовеноз — это эмульсия, которая привлекла внимание многих пользователей благодаря своим уникальным свойствам. Люди отмечают, что препарат эффективно помогает при различных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения. В отзывах часто упоминается, что инструкция по применению четко описывает состав и показания, что облегчает процесс использования.
Многие пациенты отмечают, что после курса лечения чувствуют значительное улучшение состояния. Важно, что Липовеноз содержит натуральные компоненты, что вызывает доверие у пользователей, стремящихся к безопасной терапии. Однако некоторые отмечают, что необходимо соблюдать рекомендации врача, чтобы избежать побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) также вызывают интерес, так как это помогает людям лучше понять, как работает препарат. В целом, Липовеноз зарекомендовал себя как надежное средство, и многие готовы рекомендовать его своим знакомым.
https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw
Показания к применению
Обеспечение потребностей в калориях и незаменимых жирных кислотах при парентеральном питании, когда пероральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Способ применения и дозы
Липовеноз 10% можно комбинировать с другими растворами аминокислот и/или углеводов, однако следует использовать отдельные инфузионные системы и вводить в разные вены. Если возникает необходимость в одновременной инфузии двух растворов через общую систему (например, с использованием обхода или у-образной трубки), обязательно проверьте совместимость обоих растворов.
Для новорожденных, младенцев и детей
Если не указано иное, рекомендуется дозировка от 1 до 2 г жира на килограмм массы тела в сутки, что соответствует 10-20 мл Липовеноза 10% на килограмм массы тела в сутки.
При повышенных потребностях в калориях
Максимальная доза может составлять до 3 г жира на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно 30 мл Липовеноза 10% на килограмм массы тела в сутки.
Для взрослых
Если не указано иное, дозировка составляет от 1 до 2 г жира на килограмм массы тела в сутки, что соответствует 10-20 мл Липовеноза 10% на килограмм массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г жира на килограмм массы тела.
Скорость инфузии
Максимальная скорость введения составляет 0,125 г жира на килограмм массы тела в час, что соответствует 1,25 мл инфузии. В начале парентерального питания с использованием жиров рекомендуется начинать с низкой скорости инфузии — не более 0,05 г жира на килограмм массы тела в час.
При массе тела 70 кг инфузию следует начинать с 10 капель в минуту и постепенно увеличивать до максимума в 26 капель в минуту через 30 минут.
Перед использованием флакон с эмульсией необходимо аккуратно встряхнуть. Используйте только в том случае, если эмульсия однородная и контейнер не поврежден. Эмульсию следует применять немедленно после вскрытия флакона, а остатки эмульсии после инфузии подлежат утилизации.
Использование фильтров с размером пор 0,2 мкм невозможно при введении жиров, так как жировые эмульсии не проходят через такие фильтры.
Липовеноз 10% должен применяться с использованием стерильного набора для инфузий.
Нарушение функции печени
Рекомендуется использовать жировые эмульсии с более низким содержанием п-6 ненасыщенных жирных кислот.
Нарушение функции почек
Для пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, а также для тех, кто находится на гемодиализе, рекомендованная доза составляет 0,8-1,2 г жира на килограмм массы тела в сутки (максимум 1,5 г).
Пациенты пожилого возраста
Лекарственное средство применяется в дозах, рекомендованных для взрослых.
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у пожилых людей, следует учитывать возможность нарушения липидного обмена.
https://youtube.com/watch?v=8GEVY4Wx2oM
Побочное действие
Ранние реакции на использование эмульсий могут включать в себя:
незначительное повышение температуры тела;
ощущение жара или холода;
озноб;
необычные ощущения тепла (приливы) или посинение кожи (цианоз);
потерю аппетита, тошноту, рвоту;
затрудненное дыхание;
гипотензию или гипертензию;
боли в голове, спине, костях, груди и пояснице;
приапизм (в крайне редких случаях);
боль в животе;
анафилактические реакции (эритема, крапивница).
Если возникают указанные побочные эффекты, а также при повышении уровня триглицеридов выше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей во время жировой инфузии, следует либо прекратить инфузию, либо продолжить ее в уменьшенной дозировке.
Также могут проявляться признаки метаболической перегрузки. Причины этого могут быть как генетическими (индивидуальные особенности метаболизма), так и связанными с различными предшествующими заболеваниями, которые характеризуются изменениями в скорости метаболизма.
Симптомы метаболической перегрузки могут включать:
гепатомегалию с желтухой или без нее;
изменения или снижение некоторых факторов свертываемости (время кровотечения, время свертывания, протромбинное время, количество тромбоцитов);
спленомегалию;
анемию, тромбоцитопению, лейкопению;
кровотечения и предрасположенность к ним;
изменения в функциональных печеночных пробах;
гемолиз, ретикулоцитоз, гиперлипидемию;
коматозное состояние.
Противопоказания
Нарушение обмена липидов
Тяжелая форма геморрагического диатеза
Гиперлипидемия и серьезные метаболические расстройства, такие как молочнокислый ацидоз и несбалансированный сахарный диабет
Первый триместр беременности
Гиперчувствительность к белкам яиц, сои или арахиса, а также к любым активным веществам или вспомогательным компонентам
Серьезные заболевания печени
Выраженные нарушения свертываемости крови
Коллапс и шок
Первый триместр беременности
Острые и угрожающие жизни состояния:
Острый инфаркт миокарда
Инсульт
Эмболия
Статус неуточненной комы
Общие противопоказания для инфузионной терапии: отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Общие противопоказания для парентерального питания:
Гипокалиемия
Гипергидратация
Гипотоническое обезвоживание
Передозировка
Передозировка (когда уровень триглицеридов превышает 3 ммоль/л у взрослых или 1,7 ммоль/л у детей) может вызывать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные эффекты».
В таких ситуациях необходимо остановить инфузию липидов или, если это необходимо, продолжить ее, но с уменьшенной скоростью. Введение липидного раствора следует прекратить при значительном увеличении уровня сахара в крови во время инфузии Липовеноза 10%. Тяжелая передозировка Липовеноза 10% без одновременного введения углеводного раствора может привести к развитию метаболического ацидоза.
Меры предосторожности
Необходимо ежедневно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке. При инфузии жировая концентрация триглицеридов не должна превышать 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.
Использование Липовеноза 10% у детей с гипербилирубинемией требует тщательного наблюдения (оценка соотношения риска и пользы). Важно следить за уровнем билирубина при введении жировой эмульсии из-за риска развития ядерной желтухи.
При применении препарата у детей, особенно недоношенных, существует вероятность возникновения жировой эмболии. Рекомендуется строго придерживаться указанных дозировок и скорости введения.
Липовеноз 10% содержит соевое масло и яичные фосфолипиды, которые могут иногда вызывать аллергические реакции. Также возможна перекрестная аллергия между соей и арахисом.
Если возникают анафилактические реакции (такие как лихорадка, озноб, сыпь, одышка и т.д.), введение препарата следует немедленно прекратить.
При введении эмульсии необходимо проявлять осторожность у пациентов с заболеваниями легких, почек, гипертиреозом, панкреатитом и сепсисом. Для таких пациентов требуется контроль за развитием липидемии.
Совместное назначение растворов углеводов и аминокислот помогает предотвратить развитие метаболического ацидоза.
Во время введения препарата необходимо регулярно проверять функции печени, уровень глюкозы, кислотно-щелочной баланс, водно-солевой баланс и проводить анализ крови.
Липовеноз 10% не следует смешивать с другими медикаментами, за исключением тех, для которых известна совместимость.
При гипокалиемии и/или гипонатриемии необходимо обеспечить достаточное поступление калия и/или натрия одновременно с Липовенозом 10%.
Выбор между периферическим и центральным венозным введением зависит от осмолярности вводимого раствора. Растворы с осмолярностью выше 800 мосмоль/л должны вводиться через центральные вены.
Существуют данные о том, что при фототерапии и одновременном введении жировых эмульсий под воздействием света нельзя полностью исключить образование перекиси в инфузионном растворе. Поэтому при таком лечении новорожденных рекомендуется защищать жировые эмульсии от света.
Применение во время беременности и в период лактации
На данный момент отсутствуют данные, подтверждающие безопасность использования Липовеноза 10% во время беременности и лактации. Рекомендуется избегать применения Липовеноза 10% в первые три месяца беременности. В остальной период беременности и в период грудного вскармливания препарат следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Липовеноз 10% не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместимости могут возникать при введении поливалентных катионов, таких как кальций, особенно в сочетании с гепарином. Липовеноз 10% рекомендуется смешивать с другими инфузионными растворами, концентратами электролитов или медикаментами только при наличии подтвержденной совместимости.
Жировые эмульсии не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые предназначены для парентерального питания и имеют документированную совместимость. При добавлении других питательных веществ, таких как электролиты, витамины или микроэлементы, к Липовенозу 10% для полноценного парентерального питания необходимо соблюдать правила асептики, тщательно перемешивать и, в первую очередь, проверять совместимость. Ни в коем случае Липовеноз 10% не должен храниться после добавления дополнительных компонентов. Если нет других данных о стабильности, такие смеси следует использовать в течение 24 часов.
Условия хранения
Храните в темном месте при температуре, не превышающей 25°С. Избегайте замораживания.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров.
Упаковка
В упаковке содержится 100 мл или 500 мл эмульсии, которая помещена во флакон из прозрачного стекла, закрытый резиновой пробкой и защищенный алюминиевым колпачком с пластиковым контролем первого вскрытия. В одной картонной коробке находится 10 флаконов, которые могут быть оснащены пластиковыми держателями или поставляться без них, а также включена инструкция по применению.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, 61346, Бад Хомбург в.д.Х., Германия.
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе, 36, 8055, Грац, Австрия.
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь: 220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
Вопрос-ответ
Липофундин состав?
Состав: масло соевых бобов 50 г, триглицериды средней цепи 50 г. Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, вода д/и, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат.
Липоплюс состав?
Состав: 1 л содержит: масло соевых бобов — 80 г, триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты — 20 г, триглицериды средней цепи — 100 г. Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, аскорбил пальмитат, глицерол, лецитин яичный, натрия гидроксид, натрия олеат, вода д/и.
Жировая эмульсия это?
Жировая эмульсия представляет собой коллоидную дисперсную систему «масло в воде». Вода является доминирующей фазой, в которой триглицериды распределены в виде частиц, эмульгированных с помощью фосфолипидов.
Смофлипид как капать?
Применение Смофлипид 20% в/в инфузии в центральную или периферическую вены. Взрослые. Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут. Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,63 мл Смофлипида 20%/кг/ч.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Липовеноза обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от ваших индивидуальных особенностей.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав эмульсии и проверьте наличие возможных аллергий на компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, лучше провести тест на чувствительность перед использованием.
СОВЕТ №3
Следуйте инструкциям по применению, указанным в упаковке или в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте режим приема без согласования с врачом, чтобы избежать негативных последствий для здоровья.
СОВЕТ №4
Регулярно отслеживайте свое состояние во время применения Липовеноза и сообщайте врачу о любых изменениях или побочных эффектах. Это поможет своевременно скорректировать лечение и обеспечить вашу безопасность.
