Описание

Таблетки белого или близкого к белому оттенка, с фаской, возможна мраморная структура.

Медицинские специалисты отмечают, что метоклопрамид является эффективным средством для лечения различных расстройств пищеварительной системы. Таблетки, содержащие это активное вещество, помогают при тошноте, рвоте и диспепсии. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к нежелательным эффектам. Состав препарата включает метоклопрамид в качестве основного компонента, а также вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение. Фармакотерапевтическая группа метоклопрамида включает антиэметики и прокинетики, что делает его полезным при подготовке к диагностическим процедурам. Однако, несмотря на его эффективность, врачи рекомендуют учитывать противопоказания и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами, чтобы избежать осложнений.

https://youtube.com/watch?v=-cqlMBtjpVo

Состав

В каждой таблетке содержится: активное вещество – метоклопрамида гидрохлорид – 10 мг; вспомогательные компоненты – моногидрат лактозы, картофельный крахмал, повидон, стеарат кальция.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Код АТХ: A03FA01.

Метки, связанные с препаратом Метоклопрамид, вызывают разнообразные мнения среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с тошнотой и рвотой, особенно после операций или при мигрени. Пациенты ценят быстрое действие таблеток, которое часто проявляется в течение 30 минут. Однако не все отзывы положительные: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость или головокружение, что может ограничивать их повседневную активность. Важно также учитывать, что препарат имеет противопоказания, и его не следует применять без консультации с врачом. В целом, Метоклопрамид остается популярным средством, но требует осторожного подхода и индивидуального выбора дозировки.

https://youtube.com/watch?v=DwMpajz6ss4

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, которое помогает снизить уровень тошноты и икоты; активирует перистальтику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Его противорвотный эффект связан с блокировкой допаминовых рецепторов и повышением порога активации хеморецепторов триггерной зоны. Считается, что метоклопрамид препятствует расслаблению гладкой мускулатуры желудка, вызванному допамином, тем самым усиливая холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Он способствует более быстрому опорожнению желудка, предотвращая расслабление его тела и увеличивая фазовую активность антрального отдела. Это также приводит к расслаблению верхних отделов тонкой кишки, что улучшает координацию перистальтики между телом и антральным отделом желудка, а также верхними отделами тонкой кишки. Средство уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод, повышая давление нижнего пищеводного сфинктера в состоянии покоя и улучшая клиренс кислоты из пищевода за счет увеличения амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид активирует секрецию пролактина и может вызывать временное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что иногда сопровождается кратковременной задержкой жидкости.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет примерно 30%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также попадает в материнское молоко. После перорального приема он быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30–120 минут. Биодоступность составляет 60–80%. Метаболизм происходит в незначительной степени через связывание с глюкуроновой и серной кислотами. Выводится в основном почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) составляет от 4 до 6 часов. При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 часов.

Показания к применению

Для взрослых. Препарат предназначен для предотвращения отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, возникающих в результате химиотерапии; для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией; а также для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая случаи, связанные с острой мигренью. Метоклопрамид может использоваться в сочетании с пероральными анальгетиками для повышения их усвоения при острой мигрени.
Для детей в возрасте от 1 года до 18 лет. Препарат применяется для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, в качестве средства второй линии.

https://youtube.com/watch?v=1UAyxvWW9fo

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника, механическая непроходимость кишечника, перфорация желудка или кишечника, а также первые 3–4 дня после хирургических вмешательств на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, экстрапирамидные расстройства, эпилепсия, опухоли, зависящие от пролактина, беременность, возраст до 1 года, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к метоклопрамиду или его компонентам, поздняя дискинезия, вызванная приемом нейролептиков или метоклопрамида в прошлом, болезнь Паркинсона, одновременное использование с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, метгемоглобинемия, связанная с применением метоклопрамида или дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

Способ применения и дозы

Метоклопрамид следует принимать за полчаса до еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов, даже если произошла рвота и доза была потеряна. Максимальный срок использования препарата не должен превышать 5 дней! Дозировка подбирается индивидуально, исходя из клинических проявлений и возраста пациента. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 0,5 мг на килограмм массы тела. Обычно взрослым назначают по 10 мг до трех раз в день.

Дети
Метоклопрамид противопоказан для детей младше 1 года из-за повышенного риска экстрапирамидных расстройств. Для детей в возрасте от 1 до 18 лет с массой тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет 0,1–0,15 мг на килограмм массы тела до трех раз в день. Важно использовать формы препарата, позволяющие точно дозировать. Для подростков в возрасте 15–18 лет с массой тела более 60 кг препарат можно применять в дозе 10 мг до трех раз в день.

Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы из-за снижения функции почек и печени, связанных с возрастом.

Нарушение функции почек
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) дозу метоклопрамида следует уменьшить на 75%. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) дозу необходимо снизить на 50%.

Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу метоклопрамида также следует уменьшить на 50%. Если требуется назначение метоклопрамида в разовой дозе менее 10 мг, рекомендуется использовать лекарственные формы, позволяющие точно дозировать препарат.

Меры предосторожности

С осторожностью следует использовать при бронхиальной астме, гипертонии, болезни Паркинсона, а также при печеночной и/или почечной недостаточности, особенно у пожилых людей.
Во время терапии метоклопрамидом запрещено употребление алкоголя и спиртосодержащих медикаментов.
Особенности применения в педиатрии и гериатрии
У подростков и молодых людей (15–19 лет), а также у пожилых пациентов существует повышенный риск развития экстрапирамидных реакций при использовании метоклопрамида.
Избегайте лечения метоклопрамидом более 5 дней, за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск возникновения поздней дискинезии.
Неврологические расстройства
Экстрапирамидные нарушения чаще наблюдаются у детей или при назначении препарата в высоких дозах. Эти расстройства полностью обратимы, и при их возникновении необходимо немедленно прекратить прием метоклопрамида.
Чтобы снизить риск передозировки, интервал между приемами не должен составлять менее 6 часов.
Длительное использование метоклопрамида может привести к необратимой поздней дискинезии. Для предотвращения этого осложнения курс лечения не должен превышать 3 месяцев. При первых признаках поздней дискинезии прием метоклопрамида следует немедленно прекратить. В сочетании с нейролептиками (в редких случаях – в виде монотерапии) метоклопрамид может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома, что также требует немедленного прекращения его приема и начала соответствующего лечения.
Метоклопрамид может усиливать симптомы паркинсонизма.
Метгемоглобинемия
Хотя не было зарегистрировано случаев, когда метоклопрамид провоцировал эпизоды метгемоглобинемии, при ее развитии (особенно у пациентов с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы) необходимо прекратить прием препарата и начать введение метиленового синего.
Сердечно-сосудистые заболевания
Учитывая редкие сообщения о серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектах, связанных с использованием метоклопрамида, особенно при внутривенном введении, следует проявлять особую осторожность при назначении этого препарата пациентам с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, включая пожилых людей с нарушениями сердечной проводимости, электролитного баланса или брадикардией, а также тем, кто принимает другие медикаменты, удлиняющие интервал QT.
Из-за наличия лактозы данное лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозогалактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метоклопрамид не рекомендуется использовать во время беременности. Он проникает в грудное молоко, поэтому при его применении следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не было выявлено негативного воздействия метоклопрамида на развивающийся плод.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Метоклопрамид способен вызывать такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, дискинезии и дистонии. Это может негативно сказаться на зрении и снизить способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Во время лечения важно проявлять осторожность при вождении и выполнении других потенциально опасных задач, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируются по системам органов и частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии могут наблюдаться запоры и диарея; редко – сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможно появление усталости, сонливости, головокружения, головной боли, депрессии, акатизии; нечасто – дистония, нарушения сознания; редко – судороги (особенно у пациентов с эпилепсией); частота неизвестна – поздняя дискинезия, которая может стать постоянной во время или после длительного лечения (особенно у пожилых людей), нейролептический злокачественный синдром. При длительном применении, особенно у пожилых пациентов, могут возникнуть симптомы паркинсонизма и дискинезии.

Поздняя дискинезия. У пожилых пациентов, особенно у женщин, после приема метоклопрамида могут развиваться дискинезии (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, непроизвольные движения рук и ног), которые часто бывают необратимыми. Эти симптомы обычно проявляются после длительного непрерывного лечения метоклопрамидом, реже – при кратковременном применении в меньших дозах. Терапию метоклопрамидом следует прекратить у пациентов с признаками или симптомами поздней дискинезии. На данный момент не существует известного метода лечения поздней дискинезии. У некоторых пациентов симптомы могут уменьшиться или исчезнуть после прекращения приема метоклопрамида.

Аллергические реакции: редко – кожные высыпания.

Психические расстройства: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко – спутанность сознания.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия.

Общие расстройства: часто – астения.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале лечения возможен агранулоцитоз; редко – галакторея (при длительном применении в высоких дозах), гинекомастия, нарушения менструального цикла; частота неизвестна – метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия, в основном связанная с одновременным применением высоких доз препаратов, высвобождающих серу.

Со стороны сердца: редко – брадикардия; частота неизвестна – остановка сердца (может произойти вскоре после инъекции и быть следствием брадикардии), атриовентрикулярная блокада, блокада синусового узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QT, аритмия типа torsade de pointes.

Со стороны сосудов: часто – гипотензия, особенно при внутривенном введении; частота неизвестна – шок, обморок после инъекции, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении).

Наиболее частые реакции возникают при использовании высоких доз метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы, такие как острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия (даже после одной дозы препарата, особенно у детей и молодежи); сонливость, нарушения сознания, галлюцинации.

При лечении метоклопрамидом могут проявляться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, спазмов мимических мышц лица и кривошеи. Эти симптомы могут возникать даже при применении терапевтических доз у любой возрастной группы, но чаще всего наблюдаются у детей и молодежи, а также после использования метоклопрамида в более высоких дозах для предотвращения рвоты после противоопухолевой химиотерапии. Дистонические реакции, как правило, проходят в течение 24–48 часов после прекращения приема метоклопрамида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещенные комбинации
Препарат не следует применять одновременно с леводопой или дофаминовыми стимуляторами.
Комбинации, которых стоит избегать
Употребление алкоголя усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, которые необходимо учитывать при назначении метоклопрамида
При использовании метоклопрамида может изменяться всасывание некоторых медикаментов.
Антихолинергические препараты и морфин усиливают угнетающее влияние метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
Средства, подавляющие центральную нервную систему (такие как морфин и его производные, транквилизаторы, седативные препараты, антигистамины, антидепрессанты, барбитураты и клонидин) могут усиливать эффект метоклопрамида.
Нейролептики увеличивают вероятность экстрапирамидных расстройств. Совместный прием метоклопрамида и антидепрессантов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина может повысить риск серотонинового синдрома.
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, что требует контроля уровня дигоксина в плазме.
Препарат способствует увеличению всасывания тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола и циклоспорина (максимальная концентрация увеличивается на 46 %, а воздействие – на 22 %, что требует мониторинга уровня циклоспорина), при этом уменьшает всасывание циметидина.
При введении на фоне мивакурония и суксаметония может наблюдаться удлинение миорелаксации (из-за блокады холинэстеразы). Эффект метоклопрамида может быть ослаблен ингибиторами холинэстеразы.
Сильные ингибиторы CYP2D6 (например, флуоксетин и пароксетин) могут усиливать действие метоклопрамида, хотя клиническое значение этого взаимодействия пока не установлено.

Передозировка

Симптомы: экстрапирамидные нарушения, повышенная сонливость, изменения в сознании, его спутанность и галлюцинации, расстройства сердечно-сосудистой системы, включая брадикардию и возможную остановку сердца, колебания артериального давления, дезориентация.
Симптоматика может сохраняться в течение 24 часов после приема.
Лечение: при экстрапирамидных симптомах, независимо от того, связаны ли они с передозировкой или нет, терапия должна быть исключительно симптоматической (бензодиазепины для детей и/или антихолинергические антипаркинсонические препараты для взрослых).
Симптоматическое лечение и постоянный контроль состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем в зависимости от клинической ситуации пациента.

Упаковка

В упаковке содержится 10 таблеток, размещенных в контурной ячейковой упаковке, выполненной из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В картонную коробку помещают 1 или 5 таких контурных упаковок вместе с инструкцией (варианты упаковки: №10х1, №10х5).

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не превышающей 25 ºС. Убедитесь, что упаковка недоступна для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не применять по истечении указанного срока.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Данные о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Что входит в состав метоклопрамида?

Состав, форма выпуска и упаковка. Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 5 мг в пересчете на безводное вещество. Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный — 0,125 мг, натрия хлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,500 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Для чего пьётся метоклопрамид?

Метоклопрамид обычно используется для лечения тошноты и рвоты, связанных с такими состояниями, как уремия, лучевая болезнь, рак и эффекты химиотерапии, родов, инфекций и рвотных лекарств. Он также используется во время беременности в качестве препарата первого выбора для лечения неукротимой рвоты беременных.

Как метоклопрамид влияет на печень?

Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы.

Какое действие оказывает метоклопрамид?

Фармакологическое действие препарата Метоклопрамид. Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты, стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения метоклопрамида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

Следите за реакцией организма на препарат. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №4

Храните метоклопрамид в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями хранения, указанными на упаковке, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.