Состав
1 таблетка включает: мелоксикам 7,5 мг (или 15 мг).
Дополнительные компоненты: кросповидон (Kollidon Cl), повидон (PVP K30, поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза PH 102, цитрат натрия, безводная лактоза, безводный коллоидный кремний (Аэросил 200), стеарат магния.
Мелбек — это нестероидный противовоспалительный препарат, который широко используется для облегчения боли и уменьшения воспаления. Врачи отмечают, что активное вещество мелоксикам, входящее в состав таблеток, обладает высокой эффективностью при лечении различных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как остеоартрит и ревматоидный артрит.
Фармакокинетика Мелбека позволяет быстро достичь терапевтической концентрации в крови, что делает его удобным для применения. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как это снижает риск побочных эффектов, включая нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Мелбек также имеет противопоказания, такие как язвенная болезнь и тяжелые нарушения функции печени и почек, что требует внимательного подхода при назначении. В целом, врачи рекомендуют Мелбек как эффективное средство для лечения воспалительных процессов, однако подчеркивают необходимость индивидуального подхода к каждому пациенту.
Описание
Таблетки 7,5 мг: круглые светло-желтые таблетки с фаской и разделительной линией на одной стороне.
Таблетки 15 мг: круглые светло-желтые таблетки с фаской и перекрестной линией на одной стороне.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Мелбек |
| Лекарственная форма | Форма выпуска | Таблетки |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Активное вещество | Мелоксикам (Meloxicam) |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) |
| Состав (активное вещество) | Основной действующий компонент | Мелоксикам |
| Состав (вспомогательные вещества) | Дополнительные компоненты | Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат |
| Дозировка (типовая) | Количество активного вещества в одной таблетке | 7.5 мг, 15 мг |
| Фармакологическое действие | Механизм действия | Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее |
| Показания к применению | Заболевания, при которых назначается | Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита |
| Способ применения | Как принимать препарат | Внутрь, во время еды, запивая водой |
| Противопоказания | Состояния, при которых нельзя принимать | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет, индивидуальная непереносимость |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд |
| Условия хранения | Рекомендации по хранению | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C |
| Срок годности | Период пригодности к использованию | Указан на упаковке |
| Производитель | Компания, выпускающая препарат | Указан на упаковке |
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ: М01АС06.
Мелбек — это противовоспалительное средство, которое активно используется для облегчения боли и снятия воспалительных процессов. Многие пациенты отмечают его эффективность при различных заболеваниях, таких как артрит и остеохондрит. В отзывах пользователи подчеркивают быстрое действие таблеток и их способность уменьшать дискомфорт. Однако некоторые отмечают, что при длительном применении могут возникать побочные эффекты, такие как расстройства пищеварения или головные боли. Важно учитывать состав препарата, который включает мелоксикам в качестве активного вещества, и следовать инструкции по применению. Врачи рекомендуют не превышать указанную дозировку и обязательно консультироваться перед началом лечения, особенно при наличии хронических заболеваний. В целом, Мелбек зарекомендовал себя как надежное средство, но требует внимательного подхода к применению.
Показания к применению
Краткосрочное лечение симптомов обострения остеоартроза.
Долгосрочная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите.
Способ применения и дозы
Суточную дозу рекомендуется принимать один раз во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Для снижения вероятности побочных эффектов целесообразно назначать минимально эффективную дозу на как можно более короткий срок, необходимый для контроля симптомов.
Необходимо периодически оценивать необходимость в применении препарата и его эффективность, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит в стадии обострения: суточная доза составляет 7,5 мг (это может быть одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если эффект отсутствует, дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (две таблетки по 7,5 мг или одна таблетка 15 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: суточная доза составляет 15 мг (две таблетки по 7,5 мг или одна таблетка 15 мг). (Смотрите раздел «Применение у отдельных категорий пациентов»). В зависимости от клинического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг в сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.
Применение у отдельных категорий пациентов
У пожилых пациентов и лиц с повышенным риском побочных эффектов:
Для долгосрочного лечения ревматоидного артрита или болезни Бехтерева у пожилых людей рекомендуется доза 7,5 мг в день. Лица с повышенным риском побочных реакций также должны начинать лечение с 7,5 мг мелоксикама в день.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у детей: Таблетки Мелбек противопоказаны для детей и подростков до 16 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелоксикаму или любым его вспомогательным компонентам, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВС), включая аспирин. Пациентам, у которых после применения аспирина или других НПВС возникли симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, отек Квинке или крапивница, следует избегать приема мелоксикама.
История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Наличие острого или ранее перенесенного язвенного заболевания желудка или желудочно-кишечного кровотечения (по крайней мере два подтвержденных эпизода язвы или кровотечения).
История желудочно-кишечных и цереброваскулярных кровотечений или другие состояния, повышающие риск возникновения кровотечений.
Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, язвенный колит).
Тяжелая печеночная недостаточность.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью, не находящиеся на гемодиализе.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Препарат противопоказан для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).
Период беременности и грудного вскармливания.
Дети и подростки младше 16 лет.
Меры предосторожности
Побочные эффекты можно минимизировать, назначая наименьшую эффективную дозу на максимально короткий срок, необходимый для контроля симптомов.
Если терапевтический эффект оказывается недостаточным, не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (15 мг). Не рекомендуется одновременно использовать другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), так как это может увеличить риск токсичности без повышения эффективности лечения. Комбинирование мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, не рекомендуется.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, нуждающимся в облегчении острой боли. Если после нескольких дней применения мелоксикама улучшения не наблюдается, необходимо пересмотреть подход к лечению.
Перед началом терапии мелоксикамом важно выяснить анамнез пациента, особенно наличие эзофагита, гастрита, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также их полное излечение. Из-за риска рецидива пациенты с такими заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения мелоксикамом.
Желудочно-кишечный тракт: как и при применении других НПВС, существует риск серьезных осложнений, таких как желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации, которые могут возникнуть в любое время, даже при отсутствии предупредительных симптомов, независимо от наличия в анамнезе серьезных заболеваний ЖКТ. Эти осложнения чаще бывают у пожилых пациентов.
Вероятность желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает при увеличении дозы НПВС, у пациентов с язвами или кровотечениями в анамнезе, а также у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной эффективной дозы.
При использовании других НПВС необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с имеющимися или перенесенными желудочно-кишечными заболеваниями.
Пациенты, у которых возникают симптомы со стороны ЖКТ, должны находиться под постоянным наблюдением. При развитии язв или желудочно-кишечного кровотечения применение Мелбека следует прекратить.
Для пожилых пациентов и тех, кто принимает низкие дозы аспирина или другие препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных осложнений, стоит рассмотреть возможность комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота, особенно на ранних стадиях лечения.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, принимающим лекарства, которые могут увеличить риск язв или кровотечений (пожилые пациенты, получающие гепарин в лечебных дозах, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени должны находиться под наблюдением во время лечения НПВС из-за возможной задержки жидкости и увеличения отеков. Рекомендуется контролировать артериальное давление у пациентов с риском его повышения до и во время лечения мелоксикамом.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с незначительным увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Этот риск также относится к мелоксикаму.
Наибольшему риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами, предрасполагающими к их развитию. Мелоксикам может быть назначен пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Аналогичный анализ следует проводить перед началом длительной терапии у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Нарушение функции печени: при применении препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось о временном повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. Обычно это повышение было незначительным и временным.
Если изменения значительны или не уменьшаются, следует отменить Мелбек и контролировать лабораторные показатели.
Нарушение функции почек: при использовании Мелбека (как и большинства других НПВС) также сообщалось о временном повышении уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови. Обычно это повышение было незначительным и временным. Если изменения значительны или не уменьшаются, Мелбек следует отменить и контролировать лабораторные показатели.
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.
Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза Мелбека не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина более 25 мл/мин).
НПВС ингибируют синтез простагландинов в почках, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к ухудшению почечной функции. Обычно после отмены НПВС функция почек восстанавливается до исходного уровня. Наибольшему риску этой реакции подвержены пожилые пациенты, а также те, у кого наблюдается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, цирроз, нефротический синдром или другие серьезные заболевания почек; пациенты, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также те, кто перенес серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии необходимо тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВС может вызывать задержку натрия, калия и воды, что может повлиять на действие мочегонных средств. Это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у предрасположенных пациентов. Для таких пациентов рекомендуется клинический мониторинг. Уровень калия следует контролировать у пациентов с диабетом и тех, кто принимает препараты, влияющие на уровень калия в крови.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением. При лечении пожилых пациентов, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, необходимо соблюдать осторожность.
Мелоксикам, как и другие НПВС, может скрывать симптомы инфекционных заболеваний. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки Мелбек.
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении мелоксикама. В начале может появиться сыпь в виде красных круглых пятен, часто с пузырьками. Дополнительные симптомы включают язвы в ротовой полости, горле, носу, половых органах, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Часто опасная для жизни сыпь сопровождается симптомами, похожими на грипп. Сыпь может прогрессировать, иногда сливаясь, и приводить к отслойке эпидермиса. Наибольший риск серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения мелоксикама, никогда не следует возобновлять его использование.
Если у вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, прекратите применение мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему о принимаемых препаратах.
Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или при обследовании на бесплодие следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Совместное применение с пеметрекседом
Пациенты с легкой или средней почечной недостаточностью, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие ингибиторы синтеза простагландинов, такие как глюкокортикоиды и салицилаты (включая ацетилсалициловую кислоту): совместное использование ингибиторов синтеза простагландинов может увеличить вероятность возникновения язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений из-за синергетического эффекта. Не рекомендуется одновременно применять мелоксикам и НПВС.
Не следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг за один раз или ≥3 г в сутки).
Антикоагулянты для перорального применения, антиагреганты, гепарин для системного введения, тромболитики и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: существует повышенный риск кровотечений. Не рекомендуется одновременно использовать НПВС и пероральные антикоагулянты или гепарин у пожилых пациентов. Если избежать совместного применения невозможно, необходимо внимательно следить за действием антикоагулянтов, включая регулярный мониторинг МНО (международного нормализованного отношения).
Литий: НПВС могут повышать уровень лития в плазме, снижая его почечную экскрецию. Это может привести к токсическим уровням лития в крови. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. При необходимости такой терапии следует контролировать уровень лития в плазме в начале лечения, при изменении дозы и отмене мелоксикама.
Метотрексат: НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его концентрации в плазме. Поэтому пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), не рекомендуется совместное применение НПВС. Риск взаимодействия также существует у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у тех, кто имеет проблемы с почками. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Следует быть осторожными, если НПВС и метотрексат принимаются одновременно в течение трех дней, так как уровень метотрексата в плазме может увеличиваться, что может привести к токсическим эффектам. Совместное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может усиливаться при одновременном приеме НПВС.
Контрацепция: ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивов при использовании НПВС, однако эта информация требует дальнейшего подтверждения.
Диуретики: применение НПВС может увеличить риск острого почечного повреждения у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, принимающих Мелбек и диуретики, необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации. Перед началом лечения следует провести исследование функции почек.
Антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): НПВС могут снижать эффективность антигипертензивных средств из-за ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное использование НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ может усиливать эффект снижения гломерулярной фильтрации. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых людей или пациентов с обезвоживанием) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина и НПВС может привести к ухудшению функции почек, включая риск развития острого почечного повреждения, которое обычно обратимо. Такое сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Рекомендуется поддерживать адекватную гидратацию и контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в процессе лечения.
Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, ускоряет его выведение. Это взаимодействие имеет клиническое значение.
НПВС могут усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. При проведении комбинированной терапии следует контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.
При совместном применении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина значительных фармакокинетических взаимодействий не выявлено.
Не исключается возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами.
Риск гиперкалиемии: некоторые лекарственные препараты или группы препаратов могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм.
Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска.
Риск гиперкалиемии увеличивается при одновременном применении вышеуказанных препаратов и мелоксикама.
Деферазирокс: совместное применение мелоксикама и деферазирокса может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому эти препараты следует использовать одновременно с осторожностью.
Пеметрексед: если мелоксикам и пеметрексед необходимо принимать одновременно у пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не следует принимать минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может снизить клиренс пеметрекседа и, соответственно, усилить его побочные эффекты. Таким образом, совместное применение мелоксикама 15 мг и пеметрекседа у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) следует проводить с осторожностью.
Побочное действие
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно в больших дозах и при длительном использовании, может быть связано с увеличением риска артериальных тромбозов, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Также поступали сообщения о случаях сердечной недостаточности, отеков и артериальной гипертензии, связанных с приемом НПВС. Наиболее распространенными побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны осложнения язвенной болезни, такие как перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые могут привести к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. Сообщалось о таких симптомах, как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, а также гастрит.
Побочные эффекты представлены по частоте возникновения согласно следующей шкале: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия.
Редко: изменения в формуле крови (включая изменения лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения. В редких случаях — агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Неизвестно: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Психические расстройства
Редко: изменения настроения, ночные кошмары.
Неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: головокружение.
Редко: шум в ушах.
Сердечные расстройства
Нечасто: учащенное сердцебиение.
Поступали сообщения о случаях сердечной недостаточности, связанных с применением НПВС.
Сосудистые расстройства
Нечасто: повышение артериального давления, ощущение «приливов».
Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея.
Нечасто: скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка.
Редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит.
Очень редко: перфорация ЖКТ.
Неизвестно: панкреатит.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни, особенно у пожилых людей.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина). Очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: отек Квинке, зуд, сыпь.
Редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.
Очень редко: булезный дерматит, мультиформная эритема.
Неизвестно: реакции фоточувствительности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, нарушения функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).
Очень редко: острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предрасполагающими факторами.
У пациентов с заболеваниями почек увеличен риск развития острого почечного недостаточности, зарегистрированы случаи интерстициального нефрита, острого некроза канальцев, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
Прочие расстройства
Нечасто: отеки, включая отеки нижних конечностей.
Беременность и период лактации
Мелбек не рекомендуется к применению во время беременности.
Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на ходе беременности и развитии плода. Эпидемиологические исследования показывают, что использование ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышением вероятности самопроизвольных абортов, а также пороков сердца и гастрошизиса у плода.
Абсолютный риск возникновения сердечно-сосудистых аномалий увеличивается с менее 1% до 1,5%. Этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
В третьем триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может вызвать следующие нарушения в развитии плода:
- преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию из-за токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
- дисфункцию почек, что может привести к почечной недостаточности и олигогидроамниозу.
У матери во время родов может наблюдаться увеличение продолжительности кровотечения (антиагрегационный эффект может проявляться даже при низких дозах) и снижение сократительной способности матки, что, в свою очередь, может увеличить продолжительность родов.
Хотя нет данных о применении препарата Мелбек, известно, что нестероидные противовоспалительные средства проникают в грудное молоко. Поэтому эти препараты противопоказаны в период лактации.
Использование мелоксикама, как и других средств, блокирующих циклооксигеназу и синтез простагландинов, может оказывать влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. В случае проблем с зачатием у женщин или при проведении обследования на бесплодие следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Влияние на управление автомобилем и механизмами
Исследования, касающиеся влияния данного препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, не проводились. Тем не менее, пациентам следует быть осведомленными о возможности появления побочных эффектов, таких как нарушения зрения, головокружение, сонливость и другие расстройства со стороны центральной нервной системы. Пациентам с указанными симптомами рекомендуется избегать выполнения потенциально опасных действий, включая управление автомобилем или механизмами.
Передозировка
При остром отравлении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) могут возникнуть следующие симптомы, которые обычно исчезают при адекватной поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и дискомфорт в области живота. Также возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В случае тяжелой интоксикации могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, угнетение дыхательной функции, кома, судороги и сердечно-сосудистая недостаточность. Как и при использовании НПВС в обычных дозах, передозировка может вызвать анафилактоидные реакции.
Лечение в таких случаях является симптоматическим. Специфический антидот не установлен, поэтому при передозировке необходимо проводить общую поддерживающую терапию. Исследования показали, что холестирамин способствует более быстрому выведению мелоксикама из организма.
Условия хранения
Сохранять при температуре не выше 25°С в первоначальной упаковке.
Условия продажи в аптеке
Отпускается только по рецепту.
Срок годности
Срок годности: 4 года.
Форма выпуска:
Таблетки по 7,5 мг в упаковках по 10×1, 10×2, 10×3: каждая упаковка содержит 10 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Аl. В картонной коробке находится 1 (2), (3) блистера с инструкцией по применению.
Таблетки по 15 мг в упаковках по 10×1, 10×2, 10×3: каждая упаковка включает 10 таблеток, помещенных в блистеры из ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Аl. В картонной упаковке содержится 1 (2), (3) блистера с инструкцией по применению.
Производитель и страна
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.
Вопрос-ответ
Каков состав препарата МЕЛБЕК?
Одна ампула 1,5 мл содержит: активное вещество — мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид 1 М раствор или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.
Что входит в состав таблеток мелоксикам?
1 таблетка 15 мг содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 15,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 134,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 8,0 мг, кросповидон — 4,0 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Как МЕЛБЕК влияет на печень?
При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени. Эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.
Как правильно принимать МЕЛБЕК в таблетках?
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой. МЕЛБЕК ФОРТ® можно назначать только взрослым или подросткам старше 18 лет. Остеоартроз: 7,5 мг в сутки; при необходимости дозу можно повышать до 15 мг.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения таблеток Мелбек обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций по дозировке поможет достичь максимальной эффективности лечения и снизить риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные противопоказания и побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Мелбек без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы избежать рецидива заболевания и обеспечить полное выздоровление.
