Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Мидокалм таблетки (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Мидокалм – это медикамент, в состав которого входит активное вещество толперизон. Толперизон представляет собой средство, воздействующее на центральную нервную систему. Его используют для терапии повышенного мышечного тонуса и мышечного напряжения, а также при определенных нарушениях кровообращения в конечностях.

Врачи отмечают, что Мидокалм является эффективным миорелаксантом, который часто назначается для снятия мышечного напряжения и спазмов. Основным действующим веществом препарата является толперизон, который обладает способностью расслаблять скелетные мышцы, улучшая подвижность и снижая болевые ощущения. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют максимальному эффекту и минимизации побочных реакций. Состав таблеток включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвояемость препарата. Специалисты рекомендуют учитывать противопоказания и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами, чтобы избежать негативных последствий. Мидокалм, как правило, хорошо переносится пациентами, однако, в случае появления побочных эффектов, необходимо обратиться к врачу для коррекции лечения.

https://youtube.com/watch?v=x7kEt2sMX4Q

Не принимайте препарат

— Если у вас имеется аллергия на активный компонент (толперизон гидрохлорид) или на другие схожие химические вещества (например, эперизон), а также на вспомогательные компоненты препарата Мидокалм.
— Если у вас диагностирована миастения (иммунное заболевание, проявляющееся мышечной слабостью).
— Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Параметр Описание Значение
Название препарата Торговое наименование Мидокалм
Лекарственная форма Форма выпуска препарата Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество Международное непатентованное наименование (МНН) Толперизон (Tolperisone)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Классификация по действию Миорелаксант центрального действия
Состав (активное вещество) Количество толперизона в одной таблетке 50 мг или 150 мг
Состав (вспомогательные вещества) Перечень вспомогательных компонентов Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза
Механизм действия Как работает препарат Снижает повышенный тонус скелетных мышц, обладает мембраностабилизирующим действием, угнетает спинномозговые рефлексы
Показания к применению При каких состояниях назначается Мышечный спазм при неврологических заболеваниях (инсульт, рассеянный склероз), заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, артроз), послеоперационные состояния
Противопоказания Когда нельзя принимать препарат Миастения gravis, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к компонентам, беременность и период лактации (с осторожностью)
Способ применения Как принимать препарат Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды
Дозировка Рекомендуемая доза Индивидуально, обычно 50-150 мг 2-3 раза в сутки
Побочные действия Возможные нежелательные эффекты Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, аллергические реакции
Условия хранения Как хранить препарат При температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей
Срок годности Период, в течение которого препарат годен Указан на упаковке
Производитель Компания, выпускающая препарат Gedeon Richter Plc. (Венгрия)

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Препарат Мидокалм назначается медицинским специалистом.
Перед началом приема Мидокалма рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В период после регистрации препарата чаще всего сообщалось о случаях гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировались от легких кожных проявлений до серьезных системных реакций, таких как анафилактический шок.
Женщины, пожилые пациенты и лица, получающие сопутствующую терапию (в основном, использующие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС), имеют повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности. К этой группе также относятся пациенты с историей лекарственной аллергии, аллергическими заболеваниями или симптомами (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким уровнем IgE в сыворотке, крапивница), а также те, кто страдает от вирусной инфекции во время лечения препаратом.
Ранние признаки гиперчувствительности могут включать: покраснение, сыпь, интенсивный зуд кожи (с отечностью), одышку, затрудненное дыхание с/без отека лица, губ, языка и/или гортани, трудности при глотании, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, резкое снижение артериального давления.
Если вы заметили у себя указанные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, вам не следует использовать этот препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину имеют повышенный риск аллергии при применении толперизона. В таком случае перед началом лечения толперизоном обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст
Данные о безопасности и эффективности толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и диоксид титана (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и диоксид титана (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Мидокалм – это препарат, который часто используется для снятия мышечного напряжения и облегчения болевого синдрома. Многие пациенты отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают при спазмах мышц, а также улучшают общее состояние при остеохондрозе и радикулите.

Состав препарата включает толперизон, который обладает миорелаксирующим действием, и местный анестетик, что делает его действие более комплексным. Некоторые пациенты отмечают, что Мидокалм хорошо переносится и вызывает минимальные побочные эффекты, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов. Однако, как и любой медикамент, он требует предварительной консультации с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. В целом, отзывы о Мидокалме в основном положительные, и многие считают его незаменимым помощником в борьбе с мышечными болями.

https://youtube.com/watch?v=29agghidkwU

Другие препараты и Мидокалм

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Толперизон может увеличивать уровень в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (средство от кашля), метопролол (бета-блокатор для лечения высокого артериального давления и стенокардии), небиволол (бета-блокатор для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (уменьшение внимания) очень незначителен. При одновременном применении с другими мышечными релаксантами центрального действия рекомендуется уменьшить дозу толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при совместном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВС).

Прием препарата Мидокалм с пищей и напитками
Не рекомендуется принимать препарат на голодный желудок, так как недостаток пищи может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров значительно увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для перорального приема, примерно до 100%, и повышает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Беременность и кормление грудью

Если вы находитесь в состоянии беременности или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием данного препарата.
Хотя токсичность Мидокалма для ребенка не была подтверждена, ваш врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы, чтобы решить, стоит ли вам принимать этот препарат, особенно в первые три месяца беременности.
Применение Мидокалма не рекомендуется во время грудного вскармливания.

https://youtube.com/watch?v=BO3pjgl8FQg

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Если у вас возникают головокружение, усталость, проблемы с концентрацией, судороги, ухудшение зрения или слабость в мышцах при использовании данного препарата, обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу!

Как принимать препарат

Принимайте данный препарат строго в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обсудите их с врачом или фармацевтом.
Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая стаканом воды.
Стандартные дозировки следующие:
— 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день.
— 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день.
Детям препарат назначается исключительно по рекомендации врача:
лекарственное средство предназначено для детей с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, разделенной на три приема.
Учитывая небольшие суточные дозы, для лечения детей рекомендуется использовать таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Поскольку деление таблеток на равные части не предусмотрено, препарат может применяться у детей с массой тела от 30 кг и выше.
Пациенты с нарушением функции почек
Во время лечения препаратом Мидокалм необходимо следить за функцией почек и общим состоянием, так как существует повышенный риск побочных эффектов.
Если у вас есть серьезные проблемы с почками, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, так как применение Мидокалма не рекомендуется для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
При терапии препаратом Мидокалм также важно контролировать функцию печени и общее состояние, из-за повышенной вероятности побочных реакций.
Если у вас имеются серьезные нарушения функции печени, обратитесь к вашему лечащему врачу; применение препарата Мидокалм не рекомендуется для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Если вы приняли больше таблеток Мидокалм, чем следовало
Если вы случайно приняли больше таблеток Мидокалм, чем рекомендовано, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в службу скорой помощи.
Наиболее распространенные симптомы передозировки включают сонливость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в области живота), тахикардию, высокое кровяное давление, замедленные движения и головокружение. Также сообщалось о случаях судорог и комы.
Если вы забыли принять таблетку Мидокалм
Не принимайте двойную дозу в следующий раз, так как это не компенсирует пропущенную таблетку и может привести к передозировке.
Если вы решили прекратить прием таблеток Мидокалм
Не прекращайте прием препарата, даже если вам кажется, что эффект слишком сильный или слабый. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если у вас есть дополнительные вопросы о применении данного препарата, не стесняйтесь задать их своему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все медикаменты, таблетки Мидокалм с пленочной оболочкой могут вызывать нежелательные реакции, хотя они не проявляются у каждого пациента. Обычно такие эффекты исчезают после прекращения приема препарата.
Данные о безопасности толперизона, содержащегося в этих лекарствах, основаны на опыте более 12 000 пациентов. Согласно этой информации, наиболее часто наблюдаются нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, а также общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В период после регистрации препарата было зафиксировано, что около 50-60% всех сообщений о нежелательных реакциях связано с гиперчувствительностью к толперизону. В большинстве случаев эти реакции были незначительными. Случаи серьезных аллергических реакций встречались крайне редко.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:
Нечастые: наблюдаются у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1 000.
Редкие: возникают у менее чем 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000.
Очень редкие: встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи.
Нечастые побочные эффекты: потеря аппетита, бессонница, нарушения сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боли в мышцах, боли в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.
Редкие побочные эффекты: аллергические реакции* (гиперчувствительность), тяжелые аллергические реакции (анафилактические), снижение активности, депрессия, нарушения внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, повышенная сонливость (летаргия), нарушения зрения, головокружение, шум в ушах, сжимающая боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, приливы жара, ощущение учащенного и нерегулярного сердцебиения, затрудненное дыхание, носовые кровотечения, тахипноэ, боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота, легкие нарушения функции печени, аллергические кожные реакции, повышенная потливость, зуд, крапивница, высыпания, недержание мочи, белок в моче (при лабораторном исследовании), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, жара, жажды, раздражительности, изменения в лабораторных показателях (повышение уровня билирубина в крови, изменения активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, увеличение числа лейкоцитов).
Очень редкие побочные эффекты: анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), полидипсия, замедление сердечного ритма, снижение плотности костной ткани, дискомфорт в груди, изменения в лабораторных показателях (повышение уровня креатинина в крови), спутанность сознания.
*В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих реакциях с неизвестной частотой: ангионевротический отек (включая отек лица и губ).
Ангионевротический отек — это аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла. Также может наблюдаться затруднение глотания или дыхания.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается и тех эффектов, которые не указаны в данной инструкции. Ваши сообщения о побочных реакциях помогают улучшить информацию о безопасности данного медикамента.

Как хранить препарат

Сохраняйте при температуре от +15 °C до +30 °C.
Держите в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте медикаменты в канализацию или с обычным мусором. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти действия способствуют защите окружающей среды.

Состав

Состав таблеток Мидокалм 50 мг, покрытых пленочной оболочкой
— Активный компонент: толперизона гидрохлорид 50 мг в каждой таблетке с пленочной оболочкой.
— Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки включает:
лимонную кислоту моногидрат, безводный коллоидный диоксид кремния, стеариновую кислоту, тальк, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы (48,500 мг).
Оболочка состоит из:
безводного коллоидного диоксида кремния, диоксида титана (Е 171), моногидрата лактозы (0,392 мг), макрогола 6000, гипромеллозы.
Состав таблеток Мидокалм 150 мг, покрытых пленочной оболочкой
— Активный компонент: толперизона гидрохлорид 150 мг в каждой таблетке с пленочной оболочкой.
— Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки включает:
лимонную кислоту моногидрат, безводный коллоидный диоксид кремния, стеариновую кислоту, тальк, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы (145,50 мг).
Оболочка состоит из:
безводного коллоидного диоксида кремния, диоксида титана (Е 171), моногидрата лактозы (0,785 мг), макрогола 6000, гипромеллозы.

Описание

Мидокалм 50 мг, таблетки с пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленкой, обладающие характерным ароматом, с надписью «50» на одной из сторон.
Мидокалм 150 мг, таблетки с пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого оттенка, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

Форма выпуска

В каждом блистере содержится 10 таблеток, выполненных из ПВХ и алюминиевой фольги. В картонной упаковке находятся 3 блистера, а также инструкция по применению.

Срок годности

3 года.
Не используйте таблетки Мидокалм с оболочкой после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель и ответственный за реализацию
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, улица Демреи, 19-21, Венгрия.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Мидокалма?

Мидокалм применяется для лечения мышечных спазмов, связанных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, а также для облегчения симптомов, связанных с неврологическими расстройствами, такими как миелопатия и радикулит.

Каковы возможные побочные эффекты при приеме Мидокалма?

К возможным побочным эффектам относятся головная боль, головокружение, тошнота, аллергические реакции и мышечная слабость. В случае появления серьезных побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.

Можно ли принимать Мидокалм во время беременности?

Применение Мидокалма во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Мидокалма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, учитывая индивидуальные особенности вашего здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата. Если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать негативных реакций.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение или сонливость. Если вы заметили что-то необычное, немедленно свяжитесь с врачом для получения рекомендаций.

Ссылка на основную публикацию
Похожее