Инструкция

Общая характеристика

Суппозитории имеют цилиндроконическую форму и могут быть белыми или с легким желтоватым оттенком.

Состав

В одном суппозитории содержится:

активное вещество: эстриол 0,5 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Врачи отмечают, что Вагестрол, представленный в форме суппозиториев, является эффективным средством для коррекции гормонального фона у женщин. Основным действующим веществом препарата является прогестерон, который играет ключевую роль в регуляции менструального цикла и поддержании беременности. Состав суппозиториев включает дополнительные компоненты, способствующие улучшению всасывания и усвоения активного вещества.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Вагестрола позволяет использовать его в различных клинических ситуациях, включая лечение недостаточности прогестерона и профилактику выкидышей. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и достичь максимальной эффективности лечения. МНН препарата, прогестерон, хорошо изучен и широко применяется в гинекологической практике, что подтверждает его безопасность и эффективность.

https://youtube.com/watch?v=pFwBn6nqqoU

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогены. Естественные и полусинтетические формы эстрогенов.

КодATX: G03CA04

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Вагестрол (суппозитории)	Лекарственная форма: вагинальные суппозитории
Состав	Действующее вещество: Прогестерон	Вспомогательные вещества: (указываются в инструкции, например, твердый жир)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Гестагены	Код АТХ: G03DA04 (Прогестерон)
Международное непатентованное наименование (МНН)	Прогестерон
Показания к применению	Недостаточность лютеиновой фазы, угроза прерывания беременности, преждевременные роды, подготовка к ЭКО	Точные показания и дозировки определяются врачом
Способ применения и дозы	Интравагинально	Дозировка и длительность курса индивидуальны
Противопоказания	Тромбоэмболические нарушения, кровотечения из влагалища неясной этиологии, злокачественные новообразования молочных желез и половых органов	Полный список противопоказаний в официальной инструкции
Побочные действия	Головная боль, сонливость, тошнота, реакции гиперчувствительности	Редко, обычно легкие и преходящие
Особые указания	Применение во время беременности и лактации, взаимодействие с другими препаратами	Требует консультации врача
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) применяется для устранения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной нехваткой эстрогенов у женщин в постменопаузе. Она также используется в пред- и постоперационный период у женщин, которые проходят хирургические вмешательства через влагалище. Кроме того, ЗГТ может служить диагностическим инструментом при подозрительных результатах мазка из шейки матки (Рар класса IIIа) у женщин в менопаузе, когда выявляются аномальные клетки, указывающие на эпителиальную атрофию.

Если вам нужна дополнительная информация о вашем состоянии, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным компонентам;

— наличие или подозрение на рак молочной железы в анамнезе;

— диагностированная или подозреваемая эстрогензависимая злокачественная опухоль (например, рак эндометрия);

— неясные кровотечения из половых органов;

— нелеченая гиперплазия эндометрия;

— перенесенные или текущие случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);

— установленные тромбоэмболические расстройства, такие как дефицит протеина С, протеина S или антитромбина;

— активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевания печени в активной стадии или в анамнезе, после которых показатели функции печени не нормализовались;

— порфирия.

Мнения людей о суппозиториях Вагестрол варьируются, но многие отмечают их эффективность в лечении различных гинекологических заболеваний. Пользователи подчеркивают, что инструкция по применению четко описывает показания и способ применения, что облегчает процесс использования. Состав препарата, включающий натуральные компоненты, вызывает доверие у женщин, стремящихся к более безопасным методам лечения.

Некоторые отмечают, что после применения суппозиториев наблюдается значительное улучшение состояния, а также уменьшение неприятных симптомов. Однако есть и отзывы о возможных побочных эффектах, таких как легкое жжение или дискомфорт. В целом, большинство женщин рекомендуют Вагестрол как надежное средство, но советуют предварительно проконсультироваться с врачом для индивидуальной оценки.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Передозировка

При интравагинальном использовании риск передозировки крайне низок. Тем не менее, если используется избыточное количество препарата, могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота и кровотечение, связанное с отменой.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

При наличии симптомов менопаузы заместительная гормональная терапия (ЗГТ) должна начинаться только в тех случаях, когда они негативно сказываются на качестве жизни. Важно проводить регулярную оценку рисков и пользы от лечения не реже одного раза в год, и продолжать ЗГТ следует только в том случае, если преимущества превышают возможные риски.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при преждевременной менопаузе, ограничены. У женщин более молодого возраста, из-за низкого уровня абсолютного риска, соотношение риска и пользы может быть более благоприятным по сравнению с женщинами старшего возраста.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. На основе собранной информации, а также с учетом противопоказаний и предупреждений, следует провести клиническое обследование, включая осмотр органов малого таза и молочных желез. В процессе лечения рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры, частота которых определяется индивидуально. Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о любых изменениях в молочных железах (см. раздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая визуализацию, такие как маммография, должны проводиться в соответствии с актуальными стандартами.

Если у пациентки имеются следующие состояния, их следует внимательно контролировать, особенно если они возникали ранее или ухудшались во время беременности или предыдущего гормонального лечения:

— лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз

— факторы риска тромбоэмболических нарушений

— факторы риска эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у ближайших родственников)

— артериальная гипертензия

— заболевания печени (например, аденома печени)

— сахарный диабет с/без сосудистых осложнений

— желчнокаменная болезнь

— мигрень или сильные головные боли

— системная красная волчанка

— гиперплазия эндометрия в анамнезе

— эпилепсия

— астма

— отосклероз.

Терапию следует прекратить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:

— развитие желтухи и ухудшение функции печени;

— значительное повышение артериального давления;

— новый приступ головной боли, напоминающий мигрень;

— беременность.

Чтобы избежать стимуляции эндометрия, суточная доза не должна превышать 0,5 мг эстриола, и его применение не должно превышать 4 недель. При возникновении вагинального кровотечения во время терапии эстриолом необходимо провести обследование. Пациентка должна быть осведомлена о необходимости обращения к врачу при появлении вагинального кровотечения.

Существуют данные о повышенном риске рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ с эстрогеном и прогестероном, а также только с эстрогеном, что зависит от продолжительности терапии.

Исследования показывают, что риск рака молочной железы увеличивается у женщин, принимающих эстроген и прогестаген более 3 лет.

Клинические исследования не выявили повышенного риска рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, получающих только эстроген. Увеличение риска рака молочной железы у них незначительное и существенно ниже, чем у тех, кто проходит комбинированную терапию.

ЗГТ, особенно комбинированная терапия, может приводить к увеличению плотности маммограммы, что затрудняет рентгенологическое выявление рака молочной железы. Вероятность увеличения плотности была ниже у женщин, получавших эстриол, по сравнению с другими эстрогенами.

Прием эстриола не приводит к повышенному риску рака молочной железы.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. С незначительно повышенным риском его развития связывают длительную (более 5-10 лет) монотерапию эстрогенами в рамках ЗГТ.

ЗГТ ассоциирована с повышением риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), такой как тромбоз глубоких вен или легочная эмболия. Наибольший риск наблюдается в течение первого года терапии. Для препарата Вагестрол подобный риск не установлен.

При наличии в анамнезе тромбоэмболических состояний риск ВТЭ повышается. Применение ЗГТ может увеличить вероятность рецидива, поэтому для таких пациенток она противопоказана.

Факторы, повышающие риск ВТЭ: прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка, рак.

После хирургического вмешательства необходимо уделить особое внимание профилактике ВТЭ. Если длительная иммобилизация неизбежна после плановой операции, особенно абдоминальной или ортопедической на нижних конечностях, рекомендуется временно прекратить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение не следует возобновлять до полной реабилитации пациентки.

Если Вагестрол назначен для «пред- и постоперационной терапии у женщин при хирургических вмешательствах влагалищным доступом», необходимо также уделить внимание профилактическим мерам для предотвращения венозной тромбоэмболии. Женщинам без ВТЭ в анамнезе, но с родственниками, имеющими тромбоз, рекомендуется пройти рентгеноскопию. При выявлении серьезных отклонений, отличных от тромбоза, например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина C или их комбинации, применение ЗГТ противопоказано.

Женщины, находящиеся на антикоагулянтной терапии, должны пройти тщательный анализ соотношения пользы и риска применения ЗГТ.

Если ВТЭ развивается после начала терапии Вагестролом, лечение следует прекратить. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Отсутствуют данные, подтверждающие защиту от инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получающих ЗГТ с эстрогеном-прогестагеном или только эстрогеном.

При комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном риск развития ИБС незначительно увеличивается. Поскольку исходный абсолютный риск зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС из-за приема эстроген-прогестагеновых комбинаций крайне невелико у здоровых женщин в предменопаузе, но возрастает с увеличением возраста.

Отсутствуют данные о повышении риска ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих только эстроген.

Комбинированная терапия или терапия только эстрогеном ассоциирована с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск не изменяется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако абсолютный риск инсульта значительно зависит от возраста, и общий риск у женщин, получающих ЗГТ, возрастает с годами.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациентам с нарушениями функции сердца или почек необходимо проводить тщательное наблюдение. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности требуется особый контроль из-за возможного повышения уровня активных компонентов препарата.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает значительного влияния на эндокринную систему.

ЗГТ не улучшает когнитивные функции, однако некоторые исследования указывают на повышенный риск деменции у женщин, начавших длительную комбинированную терапию или ЗГТ с эстрогеном после 65 лет.

Вагестрол не предназначен для использования в качестве противозачаточного средства.

Женщины с установленной гипертриглицеридемией должны находиться под внимательным наблюдением во время ЗГТ, так как зафиксированы редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов, что может привести к панкреатиту.

Препарат не назначается детям до 18 лет.

Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете возможность беременности, сообщите об этом своему врачу.

Вагестрол предназначен исключительно для лечения женщин в постменопаузе (физиологической или хирургически индуцированной).

Препарат не показан для применения во время беременности. Если беременность наступает во время терапии Вагестролом, лечение следует немедленно прекратить. Большинство эпидемиологических исследований показывают, что непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не вызывает тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат не рекомендуется при грудном вскармливании, так как эстриол проникает в грудное молоко и может снижать его продукцию.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

https://youtube.com/watch?v=JNgCLJYZCqc

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы в настоящее время или недавно использовали другие медикаменты, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Метаболизм эстрогенов может увеличиваться при их совместном применении с веществами, которые активируют ферменты, отвечающие за метаболизм лекарств, особенно с ферментами цитохрома Р450. К таким веществам относятся, например, противосудорожные препараты (гидантоины, барбитураты, карбамазепин) и антибиотики (гризеофульвин, рифампицин, антиретровирусные средства, такие как невирапин и эфавиренц), а также растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum).

С другой стороны, ритонавир и нелфинавир, которые являются мощными ингибиторами, могут проявлять индуцирующие свойства при взаимодействии со стероидными гормонами.

Увеличение метаболизма эстрогенов может привести к снижению клинической эффективности эстриола и изменению характеристик маточного кровотечения.

Эстриол способен усиливать действие кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.

Способ применения и дозы

Применение этого медикамента возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Вагестрола без предварительной консультации с вашим лечащим врачом!

Если у вас возникли вопросы или сомнения, обратитесь к своему врачу.

Применяется интравагинально, перед сном.

Лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта: 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель, с последующим постепенным снижением дозы в зависимости от улучшения состояния, до достижения поддерживающей дозы (то есть 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при проведении вагинальных операций: 1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель до операции; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при сомнительных атрофических результатах мазка из шейки матки: 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Если вы пропустили очередную дозу препарата, примите ее как можно скорее. Однако, если вы вспомнили об этом только в день приема следующей дозы, продолжайте принимать препарат по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Не следует принимать две дозы в один день.

Женщины, не получающие заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или прекращающие непрерывный прием комбинированной ЗГТ, могут начинать лечение препаратом Вагестрол в любой день. Женщинам, переходящим на этот препарат с циклических схем ЗГТ, рекомендуется начинать лечение Вагестролом через неделю после завершения цикла терапии.

Побочное действие

При возникновении побочных эффектов обязательно сообщите об этом своему врачу. Это касается всех возможных нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данном информационном листе.

В научных источниках и в процессе наблюдения за безопасностью препарата были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головные боли.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие расстройства и реакции в месте введения: раздражение и зуд в области инъекции.

Нарушения в области половых органов и молочных желез: дискомфорт, напряжение и болезненность в молочных железах, кровянистые выделения после менопаузы, выделения из шейки матки.

Эти побочные эффекты, как правило, являются временными, однако могут указывать на то, что доза препарата превышает допустимую.

При гормональной терапии с использованием эстрогена, а также препаратов, содержащих эстроген и прогестаген, были отмечены и другие побочные реакции:

— Доброкачественные и злокачественные опухоли, зависимые от эстрогена, включая рак эндометрия.

— Инфаркт миокарда, инсульт.

— Заболевания желчного пузыря.

— Кожные и подкожные реакции: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.

— Возможная деменция у женщин старше 65 лет.

Риск развития рака молочной железы

У женщин, проходящих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном более 5 лет, риск возникновения рака молочной железы удваивается.

При этом повышенный риск значительно ниже у пациенток, получающих только эстроген, по сравнению с теми, кто принимает комбинацию эстрогена и прогестагена. Уровень риска зависит от продолжительности терапии.

Риск развития рака яичников

Длительная гормональная терапия с использованием только эстрогенов или комбинации эстроген-прогестаген может быть связана с незначительно повышенным риском рака яичников.

Риск венозной тромбоэмболии

Гормональная терапия связана с увеличением относительного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в 1,3-3 раза, что включает тромбоз глубоких вен и легочную эмболию. Наибольшая вероятность развития ВТЭ наблюдается в первый год применения гормональной терапии.

Риск ишемической болезни сердца

У женщин старше 60 лет, получающих комбинированную гормональную терапию с эстрогеном и прогестагеном, риск ишемической болезни сердца немного повышен.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная гормональная терапия с эстрогеном и прогестагеном, а также терапия с использованием только эстрогена связаны с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. При этом риск геморрагического инсульта не увеличивается в процессе гормональной терапии.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре, не превышающей 25 °C.

Избегайте замораживания.

Срок годности

Срок хранения составляет 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Держите в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

В каждой упаковке содержится 5 суппозиториев, помещенных в контурные ячейки из пленки ПВХ/ПЭ.

Три контурные ячейки вместе с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную коробку.

Данные о производителе

ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»

УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,

Минская область, Минский район, Юзуфовский сельсовет, дом 8-5, район агрогородка Юзуфово.

Телефон: +375 44 570 56 61

Электронная почта:

Вопрос-ответ

Вагестрол состав?

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА. Один суппозиторий содержит: активное вещество: эстриол 0,5 мг; вспомогательные вещества: твердый жир. Средства эстриол.

Для чего нужны свечи с эстрогеном?

Препарат содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Эстриол используется для лечения состояний и симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде (как естественной, так и хирургической). Эстриол наиболее эффективен в лечении урогенитальных нарушений.

Какой гормон содержит эстрожель?

Эстрогенный препарат Эстрожель применяется наружно. Активное вещество препарата — эстрадиол является эстрогеном.

Гинезол состав?

1 суппозиторий содержит: активное вещество: миконазола нитрат 100 мг. Вспомогательные вещества: гидрогенизированное растительное масло.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием суппозиториев Вагестрол обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять правильную дозировку и способ введения суппозиториев. Соблюдение рекомендаций поможет достичь максимального эффекта от лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций.

СОВЕТ №4

Храните суппозитории Вагестрол в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить их эффективность и предотвратить порчу препарата.