Состав
Одна доза включает в себя 21 мкг (0,021 мг) ипратропия бромида моногидрата, что эквивалентно 20 мкг (0,020 мг) ипратропия бромида.
Составляющие компоненты: безводная лимонная кислота, очищенная вода, абсолютный этанол, пропеллент — тетрафторэтан (HFA 134a).
Врачи отмечают, что Атровент Н является эффективным средством для ингаляций, применяемым при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Основным действующим веществом является ипратропия бромид, который обладает бронхолитическим эффектом, расслабляя гладкую мускулатуру бронхов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать побочных эффектов, таких как сухость во рту или головокружение. Форма аэрозоля обеспечивает удобство и точность дозирования, что особенно важно для пациентов с ограниченной функцией легких. Врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациента и при необходимости корректировать дозу, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта.
https://youtube.com/watch?v=j87h6xddwK4
Фармакологическая группа
Лекарственные препараты для терапии обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинергические препараты.
Код АТХ: R03BB01.
| Раздел инструкции | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Атровент Н | Аэрозоль для ингаляций дозированный |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Ипратропия бромид | Действующее вещество |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Бронходилатирующее средство — м-холиноблокатор | Расширяет бронхи, облегчает дыхание |
| Состав | Ипратропия бромид (в виде моногидрата) | 20 мкг в одной дозе |
| Вспомогательные вещества: | Этанол, вода очищенная, лимонная кислота безводная, пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) | |
| Форма выпуска | Аэрозоль для ингаляций дозированный | Баллончик с дозирующим клапаном |
| Показания к применению | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма | Для поддерживающей терапии |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, атропину или его производным | Глаукома, гиперплазия предстательной железы (с осторожностью) |
| Способ применения и дозы | Ингаляционно | Дозировка индивидуальна, определяется врачом |
| Побочные действия | Сухость во рту, кашель, головная боль, головокружение | Редко: тахикардия, аритмия, задержка мочи |
| Особые указания | Не допускать попадания в глаза | Может вызвать временное ухудшение зрения |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C | В недоступном для детей месте |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать по истечении срока годности |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ипратропия бромид представляет собой четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Результаты доклинических исследований продемонстрировали, что он подавляет рефлексы, связанные с блуждающим нервом, блокируя действие ацетилхолина — нейромедиатора, который выделяется из этого нерва. Антихолинергические препараты препятствуют увеличению внутриклеточной концентрации ионов кальция (Ca++), что происходит при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов. Освобождение Ca++ осуществляется через систему вторичных посредников, включающую инозитолтрифосфат (ИФЗ) и диацилглицерол (ДАГ). Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА Н, является локальным и специфическим эффектом для легких, не имеющим системного характера. Данные клинических исследований позволяют предположить, что АТРОВЕНТ Н не оказывает негативного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых исследованиях, продолжавшихся 90 дней, у пациентов с бронхоспазмом, вызванным хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), наблюдалось значительное улучшение функции легких в течение 15 минут. Это улучшение достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось на протяжении 4-6 часов. В аналогичных исследованиях у пациентов с бронхиальной астмой также было зафиксировано значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 1596) у 5196 участников.
Фармакокинетика
Всасывание
Терапевтический эффект АТРОВЕНТА Н обусловлен его местным действием на дыхательные пути, поэтому фармакодинамика бронходилатации не зависит от системной фармакокинетики.
После ингаляции 10-30 % дозы, в зависимости от формы препарата и техники ингаляции, оседает в легких. Большая часть дозы попадает в желудочно-кишечный тракт.
Препарат, достигший легких, быстро поступает в кровоток (в течение нескольких минут).
Кумулятивная почечная экскреция (в течение 0-24 часов) исходного соединения составляет около 4696 от введенной дозы при внутривенном введении, менее 1 % от пероральной дозы и примерно 3-13 % от ингаляционной дозы. Исходя из этих данных, общая системная биодоступность ипратропия бромида при пероральном и ингаляционном применении составляет 2 % и 7-28 % соответственно. Таким образом, проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает значительного системного воздействия.
Распределение
Кинетические параметры, характеризующие распределение ипратропия, были рассчитаны на основе плазменных концентраций препарата после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме. Кажущийся объем распределения в состоянии равновесия (Vdss) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат слабо (менее 20 %) связывается с белками плазмы. Доклинические исследования показали, что ипратропий, будучи четвертичным аммониевым соединением, не проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
Биотрансформация
После внутривенного введения около 6096 дозы метаболизируется в печени путем окисления.
Известные метаболиты, образующиеся в результате гидролиза, дегидратации или удаления гидроксиметильной группы в остатке троповой кислоты, имеют слабую связь с мускариновыми рецепторами и должны рассматриваться как неэффективные.
Выведение
Период полувыведения в последней фазе составляет около 1 часа.
Общий клиренс ипратропия равен 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.
После ингаляции ипратропия бромида с HFA 134а в качестве пропеллента кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составила приблизительно 12 %.
При исследовании экскреции кумулятивная почечная экскреция (за 6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединение и его метаболиты), составила 72,1 % после внутривенного введения, 9,3 % после перорального и 3,2 % после ингаляционного введения. Общая радиоактивность экскретируемого с калом вещества составила 6,3 % после внутривенного введения, 88,5 % после перорального применения и 69,4 % после ингаляционного введения. Почечная экскреция была основным путем выведения радиоактивности, связанной с препаратом, после внутривенного введения. Период полувыведения радиоактивности, связанной с препаратом (исходного соединения и метаболитов), составил 3,6 часа.
Атровент н — это популярный аэрозоль для ингаляций, который используется для облегчения дыхания при различных заболеваниях органов дыхания. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении симптомов астмы и хронической обструктивной болезни легких. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима inhalation, что позволяет избежать побочных эффектов.
Состав препарата включает ипратропия бромид, который обладает бронхорасширяющим действием. Пользователи часто делятся положительными отзывами о быстром эффекте и легкости в использовании. Однако некоторые отмечают необходимость предварительной консультации с врачом, особенно при наличии сопутствующих заболеваний. В целом, Атровент н зарекомендовал себя как надежное средство для контроля дыхательных расстройств, что делает его востребованным среди пациентов и врачей.
https://youtube.com/watch?v=GgOtG7ApE1M
Показания к применению
АТРОВЕНТ Н рекомендуется для профилактики и терапии одышки при следующих состояниях:
— хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— бронхиальной астме легкой или средней степени тяжести у взрослых и детей, когда использование бетатагонистов нецелесообразно, или в качестве дополнительного средства к лечению бетатагонистами во время острого приступа астмы.
Способ применения и дозировка
Дозировка должна определяться с учетом индивидуальных потребностей пациента.
Рекомендуются следующие дозы для взрослых и детей старше 6 лет:
Профилактическое и поддерживающее лечение: 1-2 дозы несколько раз в день. Средняя суточная доза составляет 1-2 дозы 3-4 раза в день.
Рекомендованные дозы аналогичны для детей младше 6 лет. Учитывая недостаток данных по этой возрастной группе, препарат следует использовать только под постоянным контролем врача.
Необходимость увеличения дозы может указывать на необходимость пересмотра основного лечения. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 ингаляций. Важно
Пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала в процессе лечения. Если состояние пациента не улучшается или ухудшается, несмотря на проводимую терапию, необходимо обратиться к врачу для корректировки лечебного плана, включая, при необходимости, назначение других медикаментов (кортикостероидов, бета-агонистов или теофиллина). В случае острого или быстро прогрессирующего приступа одышки пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. При обострении хронической обструктивной болезни легких может потребоваться лечение препаратом АТРОВЕНТ в форме раствора для ингаляций.
https://youtube.com/watch?v=KIJoc_q5qr0
Рекомендации по применению
Правильное использование дозированного аэрозоля является ключевым фактором для успешного лечения.
АТРОВЕНТ Н аэрозоль дозированный предназначен исключительно для ингаляционного применения.
Оптимальное положение для ингаляции — сидя или стоя.
Перед первым использованием дважды нажмите на дно баллончика.
Перед каждым применением следуйте следующим рекомендациям:
1. Удалите защитный колпачок.
2. Сделайте медленный и полный выдох.
3. Держите баллончик, плотно обхватив губами мундштук. Убедитесь, что стрелка на баллончике направлена вверх, а мундштук — вниз.
4. Сделайте максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажмите на дно баллончика, чтобы выпустить ингаляционную дозу. Задержите дыхание на несколько секунд, затем уберите мундштук изо рта и медленно выдохните.
5. Наденьте защитный колпачок.
Следует проявлять осторожность, чтобы избежать попадания аэрозоля в глаза.
Применение данного препарата у детей должно осуществляться под контролем взрослых.
Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением нажмите на дно баллончика один раз.
Ингалятор необходимо очищать как минимум раз в неделю.
Важно поддерживать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы предотвратить накопление лекарственного препарата и блокировку струи аэрозоля.
Для очистки сначала снимите защитный колпачок и извлеките баллончик из пластиковой части ингалятора, которую следует промыть теплой водой до полного удаления остатков лекарства и загрязнений.
После очистки пластиковую часть ингалятора нужно встряхнуть и высушить на воздухе без использования нагревательных приборов. После высыхания вставьте баллончик обратно в пластиковую часть и наденьте защитный колпачок.
Баллончик непрозрачный, поэтому невозможно определить, когда он станет пустым. Он рассчитан на 200 ингаляций, после чего его необходимо заменить. Хотя в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, дозировка, высвобождаемая при ингаляции, может быть снижена. Чтобы проверить количество лекарства в баллончике, выполните следующие действия:
— Встряхните баллончик, чтобы определить, осталась ли в нем жидкость.
— Извлеките баллончик из пластиковой части ингалятора и погрузите его в емкость с водой. Уровень препарата можно определить по положению баллончика в воде.
Предупреждение
Мундштук создан исключительно для препарата АТРОВЕНТ Н и предназначен для точного дозирования. Использование этого мундштука с другими дозированными аэрозолями не допускается. Кроме того, АТРОВЕНТ Н не следует применять с каким-либо другим мундштуком, кроме того, который идет в комплекте с препаратом.
Содержимое баллончика находится под давлением. Не рекомендуется вскрывать баллончик или подвергать его нагреву выше 50°С.
Побочное действие
Как и любое другое лекарственное средство, АТРОВЕНТ Н может вызывать побочные эффекты. Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций связаны с антихолинергическими свойствами данного препарата. Поскольку АТРОВЕНТ Н применяется ингаляционно, он может вызывать местное раздражение слизистой оболочки рта.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, выявленными в клинических испытаниях, являются головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушения работы желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органов зрения: нечасто — нечеткость зрения, мидриаз, повышенное внутриглазное давление (иногда с болевыми ощущениями в глазах), зрительные ореолы, радужные круги, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, глаукома; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, (суправентрикулярная) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, раздражение горла; нечасто — (парадоксальный) бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота; нечасто — запор, диарея, боли в животе, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко — крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.
Противопоказания
АТРОВЕНТ Н не рекомендуется применять людям, которые имеют повышенную чувствительность к активному компоненту, атропину или веществам, схожим с атропином (например, ипратропия бромид), а также к любым вспомогательным компонентам.
Передозировка
Не обнаружено специфических признаков передозировки. Учитывая широкий спектр терапевтического действия и местное применение АТРОВЕНТА Н, вероятность возникновения серьезных антихолинергических симптомов крайне мала. Однако могут проявляться незначительные симптомы системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, проблемы с аккомодацией и учащенное сердцебиение.
Меры предосторожности
Гиперчувствительность
При использовании АТРОВЕНТА Н возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек ротоглотки, бронхоспазм и анафилаксия.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и другие ингаляционные препараты, АТРОВЕНТ Н может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который может быть угрожающим для жизни. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить использование АТРОВЕНТА Н и рассмотреть альтернативные методы лечения.
Осложнения со стороны органа зрения
АТРОВЕНТ Н следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к глаукоме. При попадании препарата в глаза могут возникнуть легкие обратимые осложнения. Существует вероятность развития острого приступа глаукомы, особенно у людей с закрытоугольной формой, что может проявляться болью в глазу, расплывчатым зрением, визуальными ореолами, цветными образами, а также покраснением глаз из-за гиперемии конъюнктивы и отека роговицы. В случае мидриаза и легких нарушений аккомодации возможно назначение миотических средств. При серьезных глазных осложнениях требуется обязательная консультация офтальмолога. Поскольку аэрозоль вводится через мундштук и контролируется вручную, риск попадания в глаза минимален.
Влияние на почки и мочевыводящие пути
Пациенты с нарушениями мочеиспускания, такими как гипертрофия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря, должны тщательно оценивать соотношение пользы и риска перед началом лечения ипратропия бромидом из-за потенциальной угрозы задержки мочи.
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом более подвержены нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ Н содержит этанол (менее 100 мг на одну дозу).
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания
Информация о применении данного лекарственного средства во время беременности и в период лактации отсутствует.
Хотя тератогенное воздействие препарата не было установлено, использование АТРОВЕНТ Н во время беременности (особенно в первом триместре) и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда это необходимо, и решение принимает лечащий врач после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
При этом важно учитывать возможные риски, связанные с недостаточным лечением.
Фертильность
Клинические исследования, касающиеся влияния ипратропия бромида на фертильность, не проводились. Доклинические испытания с использованием ипратропия бромида не показали негативного воздействия на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не проводились исследования, касающиеся воздействия данного препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о потенциальных побочных эффектах, которые могут возникнуть при лечении АТРОВЕНТОМ Н, таких как головокружение, проблемы с аккомодацией, мидриаз и размытое зрение. В связи с этим настоятельно рекомендуется проявлять осторожность при вождении и работе с механизмами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Долговременное применение ингаляционного АТРОВЕНТА в сочетании с другими антихолинергическими средствами не было тщательно исследовано, поэтому его использование в таких комбинациях не рекомендуется.
Бета2-адреномиметики и производные ксантинов (например, теофиллин) способны усиливать бронходилатирующий эффект данного препарата.
Другие антихолинергические медикаменты, такие как пирензепин, могут как увеличить терапевтическое действие АТРОВЕНТА, так и повысить вероятность возникновения побочных эффектов.
Форма выпуска
10 мл в металлическом флаконе с дозирующим механизмом. Флакон помещен в картонную упаковку вместе с инструкцией по использованию.
Условия хранения
Сохраняйте при температуре не выше 25°C. Не подвергать замораживанию. Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 месяцев.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По назначению врача
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173.
Представительство в Республике Беларусь
г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.
Телефон: (+375 17) 283 16 33, Факс: (+375 17) 283 16 40.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания для применения Атровент?
Атровент применяется для облегчения симптомов обструктивных заболеваний дыхательных путей, таких как хронический бронхит, эмфизема легких и астма. Он помогает расширить бронхи и улучшить дыхание, особенно во время обострений.
Как правильно использовать аэрозоль Атровент для ингаляций?
Перед использованием аэрозоля необходимо тщательно встряхнуть баллон. Затем, удерживая его вертикально, вставьте мундштук в рот и сделайте глубокий вдох, одновременно нажимая на баллон, чтобы выпустить дозу препарата. После ингаляции рекомендуется задержать дыхание на несколько секунд, чтобы обеспечить максимальное проникновение лекарства в легкие.
Есть ли противопоказания для применения Атровент?
Да, Атровент противопоказан при повышенной чувствительности к ипратропию бромиду или любым другим компонентам препарата. Также его не следует использовать при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и некоторых других состояниях, требующих осторожности. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием аэрозоля Атровент обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Это поможет вам понять правильную дозировку и технику ингаляции, что обеспечит максимальную эффективность препарата.
СОВЕТ №2
Если вы принимаете другие лекарства для лечения дыхательных заболеваний, проконсультируйтесь с врачом о возможности их совместного применения с Атровентом. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и повысит безопасность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на срок годности и условия хранения аэрозоля. Храните его в сухом месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить эффективность препарата.
СОВЕТ №4
Если после применения Атровента вы заметили побочные эффекты или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу. Не игнорируйте симптомы и следите за своим состоянием во время лечения.