Состав

Активные компоненты: одна таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, либо 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, либо 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. Вспомогательные вещества:

Валсартан Сандоз Плюс 80 мг/12,5 мг: коллоидный безводный диоксид кремния; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; полиэтиленгликоль; тальк; диоксид титана (Е 171); оксид железа красный (Е 172); оксид железа желтый (Е 172);

Валсартан Сандоз Плюс 160 мг/12,5 мг: коллоидный безводный диоксид кремния; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; полиэтиленгликоль; тальк; диоксид титана (Е 171); оксид железа красный (Е 172);

Валсартан Сандоз Плюс 160 мг/25 мг: коллоидный безводный диоксид кремния; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; полиэтиленгликоль; тальк; диоксид титана (Е 171); оксид железа красный (Е 172); оксид железа желтый (Е 172); оксид железа черный (Е 172).

Врачи отмечают, что Валсартан сандоз плюс является эффективным препаратом для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Его активное вещество, валсартан, относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II, что позволяет снижать артериальное давление и улучшать функцию сердца. В состав препарата также входят вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валсартана включает в себя средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, что подтверждается множеством клинических исследований. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизацию побочных эффектов. МНН (международное непатентованное наименование) валсартан позволяет пациентам легко ориентироваться в выборе аналогичных препаратов. В целом, Валсартан сандоз плюс зарекомендовал себя как надежное средство для контроля артериального давления и улучшения качества жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q

Описание

Валсартан Сандоз Плюс 80 мг/12,5 мг представлен в виде светло-оранжевых овальных таблеток, которые слегка выпуклые. На одной стороне таблеток имеется тиснение с надписью «HGH», а на другой — «CG». Валсартан Сандоз Плюс 160 мг/12,5 мг имеет темно-красный цвет и также овальную форму, с легкой выпуклостью. На одной стороне этих таблеток можно увидеть тиснение «ННН», а с обратной стороны — «CG». Валсартан Сандоз Плюс 160 мг/25 мг отличается коричнево-оранжевым оттенком и овальной формой, с легкой выпуклостью. На одной стороне находятся тиснения «НХН», а на другой — «NVR».

Параметр	Описание	Значение для Валсартан Сандоз Плюс
Название препарата	Полное торговое наименование лекарственного средства.	Валсартан Сандоз Плюс
Лекарственная форма	Форма, в которой выпускается препарат.	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (действующие вещества)	Активные компоненты, обеспечивающие терапевтический эффект.	Валсартан, Гидрохлоротиазид
Состав (вспомогательные вещества)	Компоненты, не обладающие терапевтическим действием, но необходимые для создания лекарственной формы.	Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) (для некоторых дозировок)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация препарата по его основному терапевтическому действию.	Гипотензивное комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + диуретик)
Международное непатентованное наименование (МНН)	Общепринятое название действующего вещества, не являющееся торговой маркой.	Валсартан + Гидрохлоротиазид
Показания к применению	Состояния, при которых рекомендуется использование препарата.	Артериальная гипертензия (для снижения артериального давления)
Противопоказания	Состояния, при которых применение препарата запрещено.	Повышенная чувствительность к компонентам, беременность, период лактации, тяжелые нарушения функции печени и почек, анурия, рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия, первичный гиперальдостеронизм, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек
Способ применения и дозы	Рекомендации по приему препарата (как, когда, сколько).	Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально врачом.
Побочные действия	Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата.	Головокружение, головная боль, усталость, кашель, ортостатическая гипотензия, нарушения функции почек, электролитные нарушения, диспепсия, кожные реакции и др.
Особые указания	Важная дополнительная информация для пациента и врача.	Необходим контроль функции почек, уровня электролитов, артериального давления. С осторожностью применять у пациентов с стенозом почечной артерии, сердечной недостаточностью.
Форма выпуска	Количество таблеток в упаковке.	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг; 160 мг + 12,5 мг; 160 мг + 25 мг; 320 мг + 12,5 мг; 320 мг + 25 мг. Количество таблеток в упаковке может варьироваться (например, 7, 14, 28, 30, 56, 90 штук).
Производитель	Компания, выпускающая препарат.	Сандоз АО (Sandoz AG)

Фармакокинетика

Валсартан. После перорального приема натощак максимальная концентрация валсартана в плазме достигается через 2-4 часа. Средний уровень биодоступности составляет 23%. При приеме валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) снижается на 48%, однако начиная с 8 часов после приема, уровень концентрации в плазме становится одинаковым как при приеме натощак, так и с пищей. Снижение AUC не приводит к значительному уменьшению терапевтического эффекта.

При однократном приеме препарата кумуляция незначительна. Концентрации валсартана в плазме у мужчин и женщин не различаются. Препарат в значительной степени связывается с белками плазмы (94-97%), в основном с альбумином. Объем распределения в равновесном состоянии невелик (около 17 л).

После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет примерно 2 л/ч, а почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). Период полураспада составляет 6 часов. Выведение валсартана с калом составляет 83% от принятой дозы, около 13% выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Гидрохлортиазид. Всасывание гидрохлортиазида после перорального приема происходит быстро (tmax — около 2 часов). Фармакокинетика препарата в фазах распределения и выведения описывается биэкспоненциальной кривой; период полувыведения в конечной фазе составляет 6-15 часов. В терапевтическом диапазоне доз средняя площадь под кривой AUC увеличивается пропорционально увеличению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлортиазида остается неизменной; при однократном приеме кумуляция незначительна.

Абсолютная биодоступность гидрохлортиазида при пероральном приеме составляет 60-80%. Выведение происходит с мочой: более 95% дозы выводится в неизмененном виде, около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-ш-бензенедисульфонамида. При одновременном приеме с пищей наблюдаются как повышения, так и снижения системной биодоступности по сравнению с приемом натощак. Однако диапазон этих изменений незначителен и не имеет клинической значимости. Валсартан/гидрохлортиазид. При совместном приеме с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида снижается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлортиазида не оказывает значительного влияния на кинетику валсартана. Тем не менее, это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлортиазида. В контролируемых клинических испытаниях был отмечен выраженный антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого компонента по отдельности, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пожилые пациенты. У некоторых пожилых пациентов системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у молодых, однако это не имело клинического значения. Ограниченные данные предполагают, что у пожилых пациентов, как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией, системный клиренс гидрохлортиазида ниже, чем у здоровых молодых людей.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении Валсартана Сандоз Плюс у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и у тех, кто находится на гемодиализе. Валсартан обладает высокой степенью связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе; гидрохлортиазид, наоборот, выводится из организма при гемодиализе. Выведение гидрохлортиазида почками происходит через пассивную фильтрацию и активную секрецию в просвет почечных канальцев. Состояние функции почек играет важную роль в фармакокинетике гидрохлортиазида, так как этот препарат выводится исключительно почками.

Нарушение функции печени. Системное воздействие валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени было в два раза выше, чем у здоровых добровольцев. В настоящее время нет данных о применении валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Заболевания печени не оказывают значительного влияния на фармакокинетику гидрохлортиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.

Валсартан сандоз плюс — это комбинированный препарат, который часто используется для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. Инструкция по применению подробно описывает состав, в который входят валсартан и гидрохлоротиазид, а также рекомендуемые дозировки и возможные побочные эффекты. Пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций врача и регулярного мониторинга состояния здоровья. Некоторые отмечают, что препарат может вызывать легкие побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, но в целом его переносимость считается хорошей. Важно также учитывать противопоказания, указанные в инструкции, чтобы избежать нежелательных реакций.

https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Валсартан Сандоз Плюс предназначен для терапии артериальной гипертензии у пациентов, у которых уровень кровяного давления не удается нормализовать с помощью монотерапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Валсартан Сандоз Плюс.

• Периоды беременности и грудного вскармливания.

• Значительные нарушения работы печени, включая цирроз и холестаз.

• Анурия, а также серьезные проблемы с функцией почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.

• Совместное использование антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) с алискиреном у пациентов с диабетом 2 типа или с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).

https://youtube.com/watch?v=hyQYvUklRLQ

Беременность и период лактации

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности и строго противопоказано во втором и третьем триместрах. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск тератогенного воздействия при использовании ингибиторов АПФ в первом триместре, и аналогичный риск может наблюдаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Женщинам, планирующим беременность, следует при необходимости назначать альтернативные антигипертензивные препараты с подтвержденным профилем безопасности для использования в период беременности. При подтверждении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно прекращено, и при необходимости следует подобрать другое лечение.

Существует информация о том, что использование антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах может приводить к фетотоксичности (включая снижение функции почек, маловодие и задержку окостенения черепа) и неонатальной токсичности (таким как почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).

Если женщина принимала антагонисты рецепторов ангиотензина II во втором триместре, необходимо провести УЗИ для контроля функции почек и состояния черепа плода. Новорожденные, чьи матери использовали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным наблюдением из-за риска артериальной гипотензии.

Не установлено, проникает ли данный препарат в грудное молоко. Гидрохлортиазид способен проходить через плаценту и выделяться с грудным молоком. Поэтому применение Валсартан Сандоз Плюс не рекомендуется для матерей, которые кормят грудью.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза препарата Валсартан Сандоз Плюс составляет одну таблетку. В зависимости от состояния пациента, возможно назначение дозировки 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

При необходимости может быть назначена дозировка 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида или 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Если у пациентов наблюдается недостаточный контроль артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлортиазидом, возможно применение комбинированной терапии. Для снижения риска гипотензии и других побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы отдельных компонентов, включая повышение дозировки. Дозу можно увеличить через 1-2 недели лечения до максимальной — 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида один раз в день, если это необходимо для контроля артериального давления.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

У большинства пациентов максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 2-4 недели. Однако некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения, что следует учитывать при титровании дозы.

Валсартан Сандоз Плюс не рекомендуется использовать в качестве начальной терапии у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови.

Препарат Валсартан Сандоз Плюс можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Побочное действие

Ниже представлены побочные эффекты, сгруппированные по органам, системам и частоте их проявления. Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (>1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи, а также случаи с неизвестной частотой (когда оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных). В каждой категории побочные эффекты расположены по убыванию серьезности.

В клинических испытаниях у пациентов с гипертензией были зафиксированы следующие побочные явления, независимо от их связи с исследуемым препаратом: абдоминальная боль, дискомфорт в верхней части живота, тревожность, артрит, астения, боли в спине, бронхит, острый бронхит, грудная боль, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, носовое кровотечение, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипоэстезия, грипп, бессонница, мышечные судороги, растяжение связок, растяжение мышц, заложенность носа, ринофарингит, тошнота, боли в шее, отеки, периферические отеки, средний отит, боли в конечностях, учащенное сердцебиение, фаринголарингиальная боль, поллакиурия, повышение температуры, застойные явления в околоносовых пазухах, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нечеткость зрения.

Дополнительная информация о компонентах.

Валсартан Сандоз Плюс может вызывать побочные эффекты, которые ранее наблюдались для одного из его индивидуальных компонентов, даже если они не были зафиксированы в клинических испытаниях или постмаркетинговых исследованиях.

Валсартан.

Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований, которые невозможно классифицировать по частоте: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь, повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия, васкулит, увеличение функции печени, ангионевротический отек, сыпь, буллезный дерматит, зуд, ухудшение функции почек.

Нечасто: вертиго, абдоминальная боль.

В клинических испытаниях у пациентов с гипертензией были также зарегистрированы следующие дополнительные побочные эффекты, независимо от их связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боли в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Гидрохлортиазид.

Очень часто: повышение уровня липидов в крови (обычно при высоких дозах).

Часто: гипомагниемия, гиперурикемия, крапивница и другие виды сыпи, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, которая усиливается при употреблении алкоголя или применении анестетиков и седативных средств, импотенция.

Редко: гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение состояния у пациентов с диабетом, фоточувствительность, дискомфорт в области ЖКТ, запор и диарея, холестаз или желтуха, аритмия, головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезия, нарушения зрения (чаще всего в первые недели лечения), тромбоцитопения, иногда с пурпурой.

Очень редко: гипохлоремический алкалоз, некротический васкулит и токсический эпидермальный некроз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, включая нарушения со стороны дыхательной системы, такие как пневмония и отек легких.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, острая закрытоугольная глаукома, апластическая анемия, острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, повышение температуры, астения, мышечные спазмы.

Передозировка

Передозировка валсартаном может привести к значительному снижению артериального давления, что, в свою очередь, способно вызвать потерю сознания, развитие сердечной недостаточности и/или гиповолемический шок.

При избыточном приеме гидрохлортиазида могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, повышенная сонливость, снижение объема циркулирующей крови, нарушение электролитного баланса, что может привести к аритмиям и мышечным спазмам.

Методы лечения зависят от времени, прошедшего с момента приема избыточной дозы, а также от типа и тяжести проявляющихся симптомов. Основной задачей является восстановление нормальной гемодинамики. В зависимости от времени, прошедшего после приема препарата, меры могут включать индукцию рвоты, промывание желудка и/или применение активированного угля.

При низком артериальном давлении пациента следует уложить в горизонтальное положение и незамедлительно восстановить водно-солевой баланс, вводя изотонический солевой раствор.

Валсартан не поддается выведению из организма с помощью гемодиализа из-за его связывания с белками плазмы, однако гемодиализ эффективен для удаления гидрохлортиазида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигипертензивное действие препарата может усиливаться при совместном использовании с другими антигипертензивными средствами. Необходимо проявлять осторожность и контролировать уровень калия в сыворотке крови при применении данного препарата с калийсодержащими солями, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, а также с другими медикаментами, способными повышать уровень калия в сыворотке (например, гепарин и другие).

При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и антагонистов ангиотензина II может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта. Кроме того, у пожилых пациентов, истощенных (включая тех, кто принимает диуретики) или с нарушениями функции почек, совместный прием антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличить риск ухудшения функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек при начале или изменении терапии у пациентов, принимающих валсартан и НПВС.

Совместный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий при монотерапии валсартаном на фоне приема следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Сообщалось о временном повышении уровня лития в сыворотке и проявлениях токсичности при совместном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и тиазидными диуретиками. Поскольку тиазиды снижают почечный клиренс лития, существует вероятность увеличения риска токсичности лития при использовании Валсартана Сандоз Плюс. Рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови при их совместном применении.

Благодаря тиазидному компоненту, входящему в состав Валсартана Сандоз Плюс, возможно следующее лекарственное взаимодействие: тиазиды усиливают действие производных кураре.

Применение нестероидных противовоспалительных средств (например, производных салициловой кислоты, индометацина) может снизить диуретическую и антигипертензивную активность тиазидного диуретика, содержащегося в Валсартане Сандоз Плюс. Сопутствующая гиповолемия может привести к острому почечному недостаточности.

Гипокалиемический эффект диуретиков может усиливаться при использовании калийуретических диуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты. При совместном применении препаратов наперстянки и тиазидных диуретиков возрастает вероятность аритмий, так как тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию и гипомагниемию.

Из-за риска гипокалиемии гидрохлортиазид следует использовать с осторожностью в сочетании с препаратами, способными вызывать аритмии типа «пируэт»: класс 1а антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класс III антиаритмических средств (например, амиодарон, соталол), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие средства (например, бепридил, цизаприд, внутривенный эритромицин, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, внутривенный винкамин).

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Совместное назначение тиазидных диуретиков может увеличить частоту гиперчувствительности к аллопуринолу, повысить риск побочных эффектов, связанных с амантадином, усилить гипергликемический эффект диазоксида, а также снизить выведение почками цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивные эффекты.

Биодоступность тиазидных диуретиков может увеличиваться при применении антихолинергических средств (например, атропин, бипериден), вероятно, из-за снижения перистальтики желудка и кишечника и замедления опорожнения желудка.

Сообщалось о случаях гемолитической анемии, возникшей при совместном применении гидрохлортиазида и метилдопы.

Всасывание тиазидных диуретиков замедляется колестирамином.

При одновременном применении тиазидных диуретиков и витамина D или солей кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Необходим мониторинг электролитного баланса сыворотки крови при совместном применении с лекарственными средствами, способствующими гипонатриемии (например, антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические средства).

При совместном применении с циклоспоринами увеличивается риск гиперурикемии и подагры.

Совместный прием тиазидных диуретиков с алкоголем, барбитуратами или наркотиками может привести к ортостатической гипотензии.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном.

Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими веществами, воздействующими на РАС, связано с увеличением случаев гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих Валсартан Сандоз Плюс и другие препараты, влияющие на РАС.

Согласно имеющимся данным, двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина или алискирена не рекомендуется для любого пациента, особенно для тех, кто страдает диабетической нефропатией. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

На сегодняшний день не проводилось исследований, касающихся влияния препарата Валсартан Сандоз Плюс на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При вождении транспортных средств или работе с механизмами важно учитывать возможность появления головокружения или чувства слабости. Как и в случае с другими антигипертензивными средствами, следует проявлять осторожность при управлении автомобилем и взаимодействии с движущимися механизмами.

Меры предосторожности

Изменение уровня электролитов. При использовании Валсартана Сандоз Плюс необходимо проявлять осторожность в сочетании с солями калия, диуретиками, сохраняющими калий, заменителями соли, содержащими калий, а также с другими медикаментами, способными повышать уровень калия (например, гепарином). В ходе терапии тиазидными диуретиками были зафиксированы случаи гипокалиемии. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лечение тиазидными диуретиками может привести к гипонатриемии и гипохлоремическому алкалозу. Эти препараты способствуют увеличению выведения магния с мочой, что может вызвать гипомагниемию.

Пациенты с дефицитом натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК). У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или объема циркулирующей крови, например, у тех, кто принимает высокие дозы диуретиков, может возникнуть симптоматическая гипотензия после начала терапии Валсартаном Сандоз Плюс. Поэтому перед началом лечения необходимо скорректировать уровень натрия и/или объем циркулирующей крови.

При гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и, при необходимости, провести внутривенное введение солевого раствора. Лечение можно продолжать сразу после стабилизации артериального давления.

Стеноз почечной артерии. Валсартан Сандоз Плюс не рекомендуется для лечения артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки, так как у этих пациентов может наблюдаться увеличение уровней мочевины и креатинина в сыворотке.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Валсартан Сандоз Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за наличия гидрохлортиазида в составе. Тиазидные диуретики могут ускорить развитие азотемии у пациентов с хронической болезнью почек. Они неэффективны как монотерапия при тяжелой почечной недостаточности, но могут быть полезны при осторожном комбинировании с петлевыми диуретиками, даже у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин.

Данные о применении Валсартана Сандоз Плюс у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза максимальная доза валсартана не должна превышать 80 мг. Для таких пациентов максимальная доза составляет одна таблетка 80 мг/12,5 мг (80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида). Валсартан Сандоз Плюс следует применять с особой осторожностью у пациентов с билиарной обструкцией и тяжелой почечной недостаточностью.

Ангионевротический отек. Были зарегистрированы случаи ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовых связок, что может привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов ранее наблюдались случаи отека Квинке при использовании других медикаментов, включая ингибиторы АПФ. При возникновении ангионевротического отека необходимо немедленно прекратить прием Валсартана Сандоз, и препарат не следует назначать повторно. Системная красная волчанка. Сообщалось, что тиазидные диуретики могут усиливать или активировать проявления системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе и повышать уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Общие нарушения. Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду чаще встречаются у пациентов с аллергией или астмой.

Острая закрытоугольная глаукома. Прием гидрохлортиазида может привести к временной потере зрения и острому закрытоугольному глаукому. Фактором риска развития острого закрытоугольного глаукомы является аллергия на сульфонамиды или пенициллины.

Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние. В результате угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у чувствительных пациентов могут возникать нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, острой почечной недостаточности (в редких случаях) и/или летальному исходу. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать мониторинг функции почек.

Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при использовании других вазодилататоров, необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической кардиомиопатией.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС). Следует избегать совместного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с ингибиторами АПФ или алискиреном, особенно у пациентов с диабетической нефропатией. В случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Это касается назначения валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых наблюдаются симптомы, несмотря на адекватное лечение.

Форма выпуска

В упаковке содержится 14 или 28 таблеток с защитной оболочкой.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 30°С, защищая от влаги. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопрос-ответ

Какой состав у препарата валсартан Плюс?

Лекарственный препарат Валсартан Плюс является комбинированным препаратом и содержит два действующих вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертензию).

Что входит в состав таблетки валсартан?

Состав на 1 таблетку 160 мг + 25 мг:

Действующие вещества: валсартан — 160,00 мг, гидрохлоротиазид — 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 70,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон-К25 — 10,00 мг, кремния диоксид.

Какой наиболее распространенный побочный эффект валсартана?

Часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок, головная боль. Нечасто — вертиго. Нечасто — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности. Часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — васкулит.

Какое давление снижает валсартан?

На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Валсартана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что это лекарство подходит именно вам, учитывая ваши индивидуальные особенности и наличие сопутствующих заболеваний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией по применению и будьте внимательны к своему состоянию. Если вы заметили необычные симптомы, такие как головокружение, усталость или отеки, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Валсартана без консультации с врачом. Внезапная отмена препарата может привести к ухудшению состояния. Если вам нужно изменить схему лечения, сделайте это только под наблюдением специалиста.

СОВЕТ №4

Следите за своим артериальным давлением и записывайте его показатели. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать дозировку или режим приема препарата.