Состав
Активный компонент: валсартан в дозировках 40 мг, 80 мг, 160 мг или 320 мг.
Дополнительные ингредиенты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Оболочка:
Для таблеток 40 мг: Опадрай II 85G32407 Желтый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, краситель оксид железа желтый (Е172), лецитин (Е322)).
Для таблеток 80 мг: Опадрай II 85G34643 Розовый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172), лецитин (Е322)).
Для таблеток 160 мг: Опадрай II 85G32408 Желтый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172), лецитин (Е322)).
Для таблеток 320 мг: Опадрай II 85G20236 Коричневый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, лецитин (Е322), краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110), краситель оксид железа черный (Е172)).
Врачи отмечают, что Валз, содержащий валсартан, является эффективным средством для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Таблетки доступны в дозировках 80 мг и 160 мг, что позволяет врачам индивидуально подбирать терапию для каждого пациента. Состав препарата включает активное вещество валсартан и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валза относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II, что способствует снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердце. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Международное непатентованное название (МНН) валсартан делает препарат узнаваемым и позволяет врачам легко ориентироваться в его характеристиках. В целом, Валз зарекомендовал себя как надежное средство в кардиологии, и его применение должно осуществляться под контролем специалиста.
https://youtube.com/watch?v=VYgRX-VfwK0
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты ангиотензина II, валсартан.
КодATX: С09СА03
| Параметр | Валз 80 мг | Валз 160 мг |
|---|---|---|
| Описание | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 80 мг валсартана. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 160 мг валсартана. |
| Состав (активное вещество) | Валсартан 80 мг | Валсартан 160 мг |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172). | Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172). |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антагонист рецепторов ангиотензина II | Антагонист рецепторов ангиотензина II |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Валсартан (Valsartan) | Валсартан (Valsartan) |
Описание
Для таблеток 40 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны, размером около 9,0*4,5 мм.
Для таблеток 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с риской с обеих сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны, диаметром примерно 8,0 мм.
Для таблеток 160 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны, размером около 15,0*6,5 мм.
Для таблеток 320 мг: овальные двояковыпуклые таблетки коричневого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны, размером 19,0*8,2 мм.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Валсартан представляет собой активный специфический блокатор (антагонист) рецепторов ангиотензина II (БРА), предназначенный для перорального применения. Он избирательно воздействует на рецепторы подтипа AT1, отвечающие за действие ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме, возникающие в результате блокады AT1-рецепторов валсартаном, могут активировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые компенсируют эффект AT1-рецепторов. Валсартан не проявляет активности агониста в отношении АТ1-рецепторов, но обладает значительно большим (примерно в 20000 раз) сродством к AT1-рецепторам по сравнению с АТ2-рецепторами.
Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и влияет на систему брадикинина. В клинических испытаниях, где валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значительно ниже (р<0,05) у пациентов, принимавших валсартан, по сравнению с теми, кто получал ингибитор АПФ (2,6% против 7,9% соответственно). В клинических исследованиях у пациентов с кашлем в анамнезе во время терапии ингибиторами АПФ сухой кашель наблюдался у 19,5% пациентов, переведенных на валсартан, и 19,0% пациентов, получавших тиазидные диуретики, в то время как у 68,5% пациентов, принимавших ингибитор АПФ, также отмечался кашель.
Применение данного препарата у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без изменения частоты пульса.
Эффект начинается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4-6 часов; продолжительность действия составляет более 24 часов. При регулярном применении максимальное снижение артериального давления (АД) наблюдается через 2-4 недели. При внезапном прекращении приема не возникает синдрома «отмены».
Фармакокинетика
После перорального приема валсартан быстро абсорбируется, однако степень всасывания варьируется. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный профиль (t½α <1 ч и t½β около 9 ч).
В пределах исследованных доз кинетика валсартана проявляет линейный характер. При повторном применении не наблюдается изменений кинетических показателей. При приеме препарата один раз в день наблюдается незначительная кумуляция валсартана. Концентрация валсартана в плазме крови не различается у мужчин и женщин.
Валсартан хорошо связывается с белками плазмы (94-97%), преимущественно с сывороточными альбуминами. При достижении равновесного состояния объем распределения составляет 17 л. По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Препарат выводится с желчью и почками, преимущественно в неизмененном виде. При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса. Гидроксиметаболит обнаруживается в плазме в низких концентрациях (менее 10% от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для валсартана) и не обладает фармакологической активностью. После перорального приема 83% валсартана выводится через кишечник и 13% через почки, в основном в неизмененном виде.
При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, однако начиная примерно с 8-го часа после приема, концентрации валсартана в плазме крови становятся одинаковыми как при приеме натощак, так и с пищей. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать независимо от еды.
Выведение
Для валсартана наблюдается многоэкспоненциальная динамика распада (t½α <1 ч и t½β – около 9 ч). Валсартан выводится в основном с калом (83%) и с мочой (13%), в основном в неизмененном виде.
После внутривенного введения клиренс валсартана в плазме составляет 2 л/ч, а почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса).
Период полураспада валсартана составляет 6 часов.
Фармакокинетика отдельных групп пациентов
Пожилые пациенты
У некоторых пожилых пациентов (старше 65 лет) системное воздействие валсартана может быть несколько более выраженным, чем у молодых, но это не имеет клинического значения.
Пациенты с нарушением функции почек
Для соединений, почечный клиренс которых составляет менее 30% общего плазменного клиренса, не наблюдается корреляции между функцией почек и системным воздействием. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. В настоящее время нет данных о безопасном применении валсартана у пациентов на диализе. Валсартан сильно связывается с белками плазмы, и его удаление в ходе диализа маловероятно.
Пациенты с нарушением функции печени
Приблизительно 70% дозы после всасывания выводится с желчью, преимущественно в неизмененной форме. Валсартан не подвергается биотрансформации, поэтому связь между концентрацией валсартана в плазме и степенью нарушения функции печени не установлена. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется. У пациентов с билиарным циррозом или холестазом AUC валсартана увеличивается в два раза (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Пациенты с сердечной недостаточностью
У пациентов с сердечной недостаточностью время достижения максимального уровня в плазме и период полувыведения валсартана аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Значения AUC и Сmax валсартана линейно увеличиваются в диапазоне клинических доз (от 40 мг до 160 мг дважды в день) и почти пропорционально увеличению дозы. Средний коэффициент накопления составляет около 1,7. Клиренс валсартана составляет приблизительно 4,5 л/ч после перорального введения. Возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Педиатрические пациенты
В исследовании, проведенном с участием 26 детей с артериальной гипертензией (в возрасте от 1 до 16 лет), получавших однократную дозу суспензии валсартана (в среднем 0,9-2 мг/кг, максимальная доза 80 мг), клиренс (л/час/кг) валсартана был сопоставим у детей разного возраста внутри возрастной группы 1-16 лет и аналогичен таковому у взрослых, получавших препарат в той же лекарственной форме (см. раздел «Меры предосторожности»).
Инструкция по применению таблеток Валз 80 мг и 160 мг вызывает интерес у многих пациентов и врачей. Люди отмечают, что препарат эффективно помогает при гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваниях. В отзывах упоминается, что благодаря активному веществу валсартан, входящему в состав, удается достичь стабильного снижения артериального давления.
Пользователи также подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и режиму приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Некоторые пациенты делятся положительным опытом в сочетании Валза с другими лекарственными средствами, что позволяет улучшить общее состояние здоровья. Однако, как и с любым медикаментом, важно предварительно проконсультироваться с врачом, чтобы учесть индивидуальные особенности организма и избежать нежелательных реакций.
https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A
Показания к применению
Артериальная гипертензия (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет (обратите внимание на разделы Противопоказания, Меры предосторожности, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Фармакодинамика).
Сердечная недостаточность (40 мг, 80 мг, 160 мг): применяется для лечения сердечной недостаточности с выраженной клинической симптоматикой у взрослых, которые не переносят ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), или как дополнительное средство к иАПФ для пациентов, не переносимых бета-блокаторов, если антагонисты минералокортикоидных рецепторов не могут быть использованы (см. разделы Способ применения и дозы, Меры предосторожности, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Фармакодинамика).
Недавно перенесенный инфаркт миокарда (40 мг, 80 мг, 160 мг) (для клинически стабильных взрослых пациентов с проявлениями сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда в период от 12 часов до 10 дней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валсартану или к вспомогательным компонентам, содержащимся в препарате, является противопоказанием для его применения. Валз не рекомендуется пациентам с наследственной ангиодистрофией или тем, кто ранее испытывал ангионевротический отек при лечении ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Серьезные нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз также являются противопоказаниями.
Применение препарата противопоказано во время беременности (подробности см. в разделе «Применение при беременности и в период лактации»).
Не следует одновременно использовать блокаторы рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с алискиреном у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73м²).
Применение в период беременности или грудного вскармливания
Как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), Валз противопоказан во время беременности (подробности см. в разделе «Противопоказания»).
Женщинам, планирующим беременность, при необходимости следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет подтвержденный профиль безопасности для использования в период беременности. Если беременность была установлена, применение блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) должно быть немедленно прекращено, и при необходимости следует назначить другое лечение. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск тератогенного воздействия при использовании иАПФ в первом триместре беременности. Подобный риск может также касаться БРА.
Существует информация о том, что применение БРА во втором и третьем триместрах беременности может привести к фетотоксичности (снижению функции почек, маловодию, задержке окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если женщина принимала БРА во втором триместре беременности, необходимо провести УЗИ для контроля функции почек и черепа плода. Новорожденные, чьи матери использовали БРА, должны находиться под внимательным наблюдением из-за риска артериальной гипотензии.
Не рекомендуется использовать Валз в период грудного вскармливания, так как нет данных о безопасности применения валсартана во время лактации. Предпочтительнее применять альтернативные методы лечения с установленным профилем безопасности, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки могут быть разделены на две равные части.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата составляет 80 мг один раз в день. Гипотензивный эффект проявляется в течение первых двух недель терапии. Максимальный эффект достигается спустя четыре недели после начала приема. Если суточная доза 80 мг не обеспечивает необходимого терапевтического результата, рекомендуется увеличить дозу до 160 мг, а в некоторых случаях — до 320 мг.
Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство, например, диуретик.
Сердечная недостаточность (СН)
Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 40 мг дважды в день. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу следует постепенно увеличивать до 80 мг дважды в день, а при хорошей переносимости — до 160 мг дважды в день. Интервал между началом лечения и достижением максимальной дозы должен составлять не менее двух недель. Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенная на два приема. При одновременном применении диуретиков может потребоваться снижение дозы.
Валз может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется комбинировать ингибиторы АПФ, валсартан и бета-блокаторы или калийсберегающие диуретики (см. разделы «Фармакодинамика», «Меры предосторожности»). Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью должна включать мониторинг функции почек.
После перенесенного инфаркта миокарда
При стабильных гемодинамических показателях лечение можно начинать в течение 12 часов после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет ½ таблетки 40 мг (20 мг) дважды в день, с последующим увеличением до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в день в течение нескольких недель, пока не будет достигнута максимальная суточная доза 160 мг дважды в день.
Рекомендуется достичь дозы 80 мг дважды в день к концу второй недели лечения, а 160 мг дважды в день — к концу третьего месяца терапии. Увеличение дозы должно основываться на переносимости препарата пациентом.
При наличии симптоматической артериальной гипотензии или нарушении функции почек дозу Валза следует уменьшить.
Мониторинг функции почек является обязательным для пациентов после инфаркта.
Валсартан может применяться у пациентов, которые получают другие препараты, рекомендованные после инфаркта миокарда (такие как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-блокаторы, статины и диуретики). Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется (см. разделы «Меры предосторожности», «Фармакодинамика»).
Применение у особых категорий пациентов
Артериальная гипертензия у детей и подростков
Дети от 6 до 18 лет
Для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в день. Для детей с массой тела 35 кг и более начальная доза составляет 80 мг один раз в день. Дозу следует корректировать в зависимости от воздействия на артериальное давление. Максимальные дозы, изученные в клинических испытаниях, указаны в таблице ниже. Дозы, превышающие указанные, не были изучены и не рекомендуются.
| Масса тела | Максимальные дозы, изученные в клинических испытаниях |
| ≥ 18 кг … < 35 кг | 80 мг |
| ≥ 35 кг … < 80 кг | 160 мг |
| ≥ 80 кг … < 160 кг | 320 мг |
Дети до 6 лет
Безопасность и эффективность Валза у детей младше 6 лет не установлены.
Сердечная недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда у детей и подростков
Валз не рекомендуется для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Дети от 6 до 18 лет
Применение у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин или находящихся на диализе не изучалось, поэтому таким пациентам валсартан не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется у детей с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакокинетика»).
Взрослые
Коррекция дозы у взрослых пациентов с клиренсом креатинина более 10 мл/мин не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Валсартан противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе или обструкции желчных путей. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. раздел «Меры предосторожности»).
Если Вы забыли принять Валз
Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной!
Если Вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, пока не подошло время следующего приема. Если время для следующей дозы уже настало, не принимайте пропущенную дозу.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
Проблемы с сердцем: нечасто — сердечная недостаточность*; очень редко — аритмия.
Проблемы с сосудами: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — снижение артериального давления*#; очень редко — васкулит.
Проблемы с дыхательной системой и органами грудной клетки: нечасто — кашель.
Проблемы с желудочно-кишечным трактом: нечасто — диарея, боли в животе; очень редко — тошнота##.
Проблемы с нервной системой: часто — постуральные головокружения #; нечасто — обмороки *; редко — головокружение ## ; очень редко — головная боль##**.
Проблемы с органами слуха и лабиринтные расстройства: нечасто — вертиго.
Проблемы с кровью и лимфатической системой: часто — нейтропения; очень редко — тромбоцитопения.
Проблемы с иммунной системой: редко — сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек**, кожная сыпь, зуд.
Проблемы с опорно-двигательной системой и соединительной тканью: нечасто — боли в спине, мышечные судороги, артрит, миалгия; очень редко — артралгия.
Проблемы с почками и мочевыводящими путями: очень редко — нарушение функции почек**##, острая почечная недостаточность**.
Проблемы с обменом веществ и питанием: нечасто — гиперкалиемия*#.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — вирусные инфекции; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.
Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.
Психические расстройства:* нечасто — бессонница, снижение либидо.
Побочные эффекты у детей:
Гипертензия
Эффективность валсартана в снижении артериального давления была оценена в двух рандомизированных, двойных слепых клинических испытаниях с участием 561 ребенка в возрасте от 6 до 18 лет. Не было обнаружено значительных различий в типах, частоте и тяжести побочных эффектов между профилем безопасности для детей и ранее известным профилем безопасности для взрослых.
Оценка нейрокогнитивной функции и развития у детей в возрасте от 6 до 16 лет не показала клинически значимого отрицательного влияния после лечения валсартаном в течение до одного года.
В рамках двойного слепого рандомизированного исследования, в котором участвовали 90 детей в возрасте от 1 года до 6 лет, с последующим открытым продлением на один год, зарегистрированы два случая смерти и отдельные случаи значительного повышения печеночных трансаминаз. Однако связь этих случаев с валсартаном не была установлена, так как у пациентов имелись сопутствующие заболевания. Во втором исследовании, в котором участвовали 75 детей в возрасте от 1 года до 6 лет, не было зарегистрировано ни одного случая смерти или значительного повышения печеночных трансаминаз.
Эти случаи произошли среди пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. Причинно-следственная связь с приемом валсартана не была установлена.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с хроническими заболеваниями почек чаще наблюдалась гиперкалиемия.
* Сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
Сообщалось при лечении сердечной недостаточности.
** Нечасто сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в случае появления любых из перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Передозировка
Избыточное потребление валсартана может вызвать значительное снижение артериального давления, что в свою очередь может привести к потере сознания, коллапсу или шоковому состоянию. Если препарат был принят совсем недавно, рекомендуется вызвать рвоту. При низком артериальном давлении стандартным методом лечения является введение солевого раствора внутривенно. Гемодиализ неэффективен для удаления валсартана из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических испытаниях не выявлено значимых взаимодействий валсартана с такими лекарственными средствами, как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
Литий
При одновременном использовании ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина с препаратами лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке и возникновение токсических реакций. Если необходимо совместное применение этих средств, требуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке. При использовании диуретиков также существует риск повышения токсичности лития при применении валсартана.
Лекарственные средства, влияющие на систему CYP450
Поскольку валсартан не подвергается значительному метаболизму, клинически значимые взаимодействия с другими препаратами, связанные с индукцией или угнетением системы цитохрома Р450, не наблюдаются. Несмотря на высокую степень связывания валсартана с плазменными белками, in vitro исследования не показали взаимодействий на этом уровне с такими веществами, как диклофенак, фуросемид и варфарин, которые также обладают высокой степенью связывания с белками.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие средства, способные повысить уровень калия
Совместное использование калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, заменителей поваренной соли, а также других средств, способствующих повышению уровня калия (например, гепарин), может привести к увеличению уровня калия в сыворотке. У пациентов с сердечной недостаточностью это также может вызвать повышение уровня креатинина. В случае необходимости совместного применения этих препаратов следует контролировать уровень калия.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП
Совместное применение НПВП и блокаторов рецепторов ангиотензина может снизить антигипертензивный эффект. Кроме того, такое сочетание может увеличить риск ухудшения функции почек и повысить уровень калия в сыворотке. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии и обеспечивать адекватную гидратацию пациента.
Транспортеры
Совместное применение ингибиторов переноса (например, рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (например, ритонавир) может усиливать действие валсартана. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Согласно имеющимся данным, двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина или препаратов, содержащих алискирен, не рекомендуется для пациентов, особенно с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, с ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина противопоказано.
В редких случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина является абсолютно необходимым, требуется тщательное наблюдение врача и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Меры предосторожности
Пациенты с недостатком натрия и/или объемом циркулирующей крови (ОЦК). У больных с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, из-за приема больших доз диуретиков, в редких случаях может возникнуть значительная артериальная гипотензия в начале терапии валсартаном. Перед началом лечения препаратом Валз рекомендуется восстановить уровень электролитов и жидкости в организме, в частности, путем снижения дозы диуретиков.
Препарат Валз можно использовать совместно с другими средствами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Однако совместный прием с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
При реноваскулярной гипертонии необходимо регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в крови.
Гиперкалиемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, его солями и калийсберегающими диуретиками, следует регулярно проверять уровень калия в плазме крови.
Стеноз почечной артерии. Кратковременное применение валсартана у 12 пациентов с вазоренальной гипертензией, вызванной односторонним стенозом почечной артерии, не привело к значительным изменениям гемодинамических показателей почек, уровня креатинина или мочевины в крови. Поскольку другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут повышать уровень мочевины и креатинина у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, рекомендуется мониторинг этих показателей в целях безопасности.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Однако в тяжелых случаях (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует проявлять осторожность, так как опыт применения препарата в таких случаях ограничен. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе. В настоящее время нет данных о безопасном применении валсартана у таких пациентов. Тем не менее, валсартан обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно. Опыт использования препарата Валз у пациентов с трансплантацией почки отсутствует. Не рекомендуется одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Нарушение функции печени. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза валсартан следует применять с осторожностью (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние. У пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием, принимающих валсартан в стандартных дозах, наблюдается незначительное снижение артериального давления, но прекращение терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, как правило, не требуется, если соблюдаются рекомендации по дозировке. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии, начинающих лечение.
Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, острой почечной недостаточности (редко) и/или летальному исходу. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать мониторинг функции почек. Не рекомендуется одновременное применение тройной комбинации ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и валсартана.
Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при использовании других вазодилататоров, следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической кардиомиопатией.
Ангионевротический отек. Сообщалось о случаях ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, получавших валсартан; у некоторых из этих пациентов ранее наблюдался отек Квинке при приеме других препаратов, включая ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека у пациентов следует немедленно прекратить прием Валза, и препарат не должен назначаться повторно.
Первичный гиперальдостеронизм. Не рекомендуется назначать валсартан пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС). Следует проявлять осторожность при совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Беременность. Не следует начинать прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется назначить альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования в период беременности. В случае наступления беременности применение валсартана следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Детский возраст. Применение у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и у детей на диализе не изучалось, поэтому у таких пациентов валсартан не рекомендуется. Коррекция дозы у детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин не требуется. Следует внимательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке, особенно в случаях, когда валсартан применяется при наличии других состояний (например, лихорадка, обезвоживание), которые могут вызвать нарушение функции почек.
Одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II (включая Валз) или ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
Применение у детей с нарушением функции печени. Как и у взрослых, Валз противопоказан у детей с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом. Существует ограниченный клинический опыт применения валсартана у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. У таких пациентов доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблетки Валсартан?
Состав на 1 таблетку: 160 мг + 25 мг. Действующие вещества: валсартан — 160,00 мг, гидрохлоротиазид — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 70,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон-К25 — 10,00 мг, кремния диоксид.
Является ли Валсартан хорошим лекарством от артериального давления?
Валсартан оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II (БРА II). При его приеме маловероятно развитие сухого кашля. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Как принимать Валсартан 80?
Режим дозирования препарата Валсартан. Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.
Какое давление снижает Валсартан?
На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Валз обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что препарат подходит именно вам, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №3
Принимайте Валз в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень препарата в организме. Это поможет повысить эффективность лечения и снизить риск пропуска дозы.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Валз без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы избежать рецидива заболевания.
