Инструкция
Качественный и количественный состав
Валзан Ламира 80 мг
В каждой таблетке, имеющей оболочку, содержится: активное вещество: валсартан 80 мг;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза Avicel pH 102, кросповидон, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, пласдон k29/32, очищенный тальк, гипромеллоза (2910, 5 спз), гипромеллоза (2910, 15 спз), пропиленгликоль, диоксид титана, оксид железа красный, оксид железа желтый.
Валзан Ламира 160 мг
В каждой таблетке, имеющей оболочку, содержится: активное вещество: валсартан 160 мг;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза Avicel pH 102, кросповидон, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, пласдон k29/32, диоксид титана, гипромеллоза (2910, 5 спз), гипромеллоза (2910, 15 спз), очищенный тальк, пропиленгликоль, оксид железа желтый, оксид железа красный.
Врачи отмечают, что Валзан ламира является эффективным препаратом для лечения гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний. Основным действующим веществом является валсартан, который способствует снижению артериального давления и улучшению функции сердца. В состав таблеток также входят вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвояемость препарата.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валзан ламира включает антагонисты ангиотензина II, что делает его полезным для пациентов с различными формами гипертонии. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата — валсартан, что позволяет легко идентифицировать его среди аналогов. В целом, Валзан ламира зарекомендовал себя как надежное средство для контроля артериального давления и улучшения качества жизни пациентов.
https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A
Описание
Валзан Ламира 80 мг
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-розового оттенка.
Валзан Ламира 160 мг
продолговатые таблетки с двояковыпуклой формой, имеющие оболочку светло-коричневого цвета.
Фармакологические характеристики
Фармакодинамические особенности
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Валзан Ламира | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Удобство применения, защита от внешних факторов |
| Состав (действующее вещество) | Валсартан | МНН (Международное непатентованное наименование) |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный (для некоторых дозировок) | Обеспечивают форму, стабильность и усвояемость таблетки |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) | Класс препаратов, блокирующих действие ангиотензина II |
| Механизм действия | Блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II, что приводит к вазодилатации, снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердце. | Основной принцип действия препарата |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, постинфарктное состояние | Заболевания, при которых назначается препарат |
| Дозировка и способ применения | Индивидуально, согласно назначению врача. Обычно 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. | Важно строго следовать рекомендациям специалиста |
| Противопоказания | Беременность, период лактации, тяжелые нарушения функции печени и почек, гиперчувствительность к компонентам, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек. | Условия, при которых препарат не может быть использован |
| Побочные действия | Головокружение, головная боль, кашель, ортостатическая гипотензия, нарушения функции почек, гиперкалиемия. | Возможные нежелательные эффекты |
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами | Калийсберегающие диуретики, препараты калия, НПВС, литий, другие гипотензивные средства. | Важно информировать врача обо всех принимаемых препаратах |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. | Обеспечение сохранности свойств препарата |
| Срок годности | Указан на упаковке | Важно соблюдать срок годности |
| Отпуск из аптек | По рецепту врача | Необходимость консультации специалиста |
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Валсартан.
КОДATX:С09СА03
Активным компонентом препарата Валзан Ламира является валсартан — селективный блокатор рецепторов ангиотензина II.
Валсартан действует как антагонист, воздействуя исключительно на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за основные эффекты ангиотензина II. У валсартана отсутствует выраженная агонистическая активность по отношению к рецепторам подтипа АТ1. Его сродство к этим рецепторам примерно в 20 000 раз превышает сродство к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку валсартан не влияет на АПФ и не усиливает уровень брадикинина и субстанции Р, вероятность возникновения кашля при применении антагонистов ангиотензина II крайне мала. В клинических испытаниях, сравнивающих валсартан с ингибиторами АПФ, было установлено, что частота возникновения сухого кашля была значительно ниже (р<0.05) у пациентов, получавших валсартан (2.6% против 7.9% у тех, кто принимал ингибитор АПФ). При лечении артериальной гипертонии валсартаном наблюдается снижение артериального давления (АД) без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
После приема разовой дозы препарата у большинства пациентов антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов.
Антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных курсах лечения максимальное снижение АД, независимо от дозы, обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на этом уровне в процессе длительной терапии. При сочетании с гидрохлоротиазидом наблюдается значительное дополнительное снижение АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не приводит к резкому повышению АД или другим нежелательным последствиям.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
При пероральном приеме максимальная концентрация валсартана в плазме достигается через 2-4 часа. Средняя биодоступность составляет около 23% (в пределах от 10% до 35%).
Если валсартан принимать с пищей, AUC уменьшается на 48%, однако начиная примерно с 8-го часа после приема, концентрации валсартана в плазме у пациентов, принимавших его с пищей, и у тех, кто принимал натощак, становятся одинаковыми. Уменьшение AUC не приводит к значимому снижению терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение
Валсартан не проявляет интенсивного распределения в тканях, стационарный объем распределения после внутривенного введения составляет около 17 литров. Примерно 94-97% валсартана связывается с белками плазмы, в основном с альбумином.
Биотрансформация
Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, лишь 20% от принятой дозы превращается в метаболиты. Гидрокси-метаболит является неактивным и определяется в плазме в низких концентрациях, составляющих менее 10% от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для валсартана.
Экскреция
Валсартан демонстрирует мультиэкспоненциальную кинетику выведения (Т½α менее 1 часа и Т½β около 9 часов). Примерно 83% валсартана выводится с калом (от принятой дозы), а около 13% — с мочой, преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, а почечный клиренс — 0,62 л/ч (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.
Фармакокинетика у пациентов с сердечной недостаточностью
У пациентов с сердечной недостаточностью время достижения максимальной плазменной концентрации и период полувыведения аналогичны таковым у здоровых людей. AUC и Смакс валсартана увеличиваются пропорционально дозе в пределах рекомендуемых терапевтических доз (от 40 до 160 мг дважды в день). Фактор кумуляции составляет около 1,7. Клиренс валсартана при пероральном приеме составляет около 4,5 л/ч, возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Пожилые пациенты
У некоторых пожилых пациентов наблюдается увеличение системного воздействия валсартана по сравнению с более молодыми людьми (увеличение AUC на 70% и Т½ на 35%), однако это не имеет клинической значимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Препарат противопоказан пациентам с анурией, тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) и тем, кто находится на диализе.
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Валсартан обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Пациенты с нарушением функции печени
Около 70% от всосавшейся дозы препарата выводится с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени наблюдается удвоение AUC валсартана по сравнению со здоровыми людьми. Тем не менее, концентрация валсартана в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана не изучалось у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Клинические свойства
Валзан ламира – это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с сердечно-сосудистой системой. Пользователи подчеркивают, что инструкция по применению содержит четкие рекомендации по дозировке и способу приема, что облегчает процесс лечения.
Состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют нормализации артериального давления и улучшению общего состояния. В отзывах пациенты также упоминают о минимальных побочных эффектах, что делает Валзан ламира привлекательным выбором для длительного использования.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) препарата вызывают интерес у врачей, которые ценят его клиническую эффективность и безопасность. В целом, Валзан ламира получает положительные отзывы, что подтверждает его популярность на фармацевтическом рынке.
https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q
Показания к применению
Артериальная гипертензия
Недавний инфаркт миокарда
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA) — в рамках комплексного лечения.
Способ применения и дозы
Валзан Ламира принимается внутрь, независимо от приема пищи, и запивается достаточным количеством воды.
Артериальная гипертензия
Для взрослых пациентов рекомендованная доза Валзана Ламира составляет 80 мг один раз в день. Если артериальное давление не удается контролировать должным образом, через 1-2 недели лечения доза может быть увеличена до 160 мг или до максимальной суточной дозы в 320 мг, разделенной на два приема.
Недавний инфаркт миокарда
У пациентов, находящихся в стабильном состоянии после инфаркта миокарда, лечение может быть начато уже через 12 часов после события. Начальная доза валсартана составляет 20 мг дважды в день, после чего доза может быть увеличена до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в день в течение нескольких недель. Рекомендуется достигнуть дозы 80 мг дважды в день за две недели, а 160 мг дважды в день — за три месяца. Решение о корректировке дозы должно основываться на клиническом состоянии пациента. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в процессе титрования.
Валсартан может быть использован в рамках комбинированной терапии после инфаркта, например, с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Не рекомендуется добавлять ингибиторы АПФ к лечению валсартаном, так как это не приводит к дополнительному снижению общей смертности, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты повторных инфарктов или госпитализаций по причине сердечной недостаточности. Контроль состояния пациентов после инфаркта должен включать оценку функции почек.
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная рекомендуемая доза Валзана Ламира составляет 40 мг дважды в день. Постепенное увеличение дозы до 80 мг и затем до 160 мг дважды в день должно происходить на протяжении как минимум двух недель на каждом этапе, учитывая индивидуальную переносимость. Если пациенту одновременно назначается диуретик, стоит рассмотреть возможность снижения дозы. Максимальная суточная доза валсартана, применяемая в клинических испытаниях, составила 320 мг, разделенная на несколько приемов.
Валсартан может быть использован в рамках комбинированной терапии для лечения сердечной недостаточности. Не рекомендуется применять тройную комбинацию ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат противопоказан для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и для тех, кто находится на диализе (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и с холестазом (см. раздел «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Пациенты с сахарным диабетом
Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Педиатрические пациенты
Валсартан не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применения в этой возрастной группе.
Таблетки Валзан Ламира не имеют делительной риски, поэтому при необходимости назначения валсартана в дозе 20 мг или 40 мг рекомендуется использовать лекарственное средство, которое позволяет достичь нужной разовой дозы.
https://youtube.com/watch?v=g69W5svnZVc
Противопоказания
гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам в анамнезе;
серьезные заболевания печени, билиарный цирроз и холестаз;
период беременности и грудного вскармливания;
возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не подтверждены);
тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м²) и пациенты, находящиеся на диализе;
одновременное использование антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) с алискиреном у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).
Меры предосторожности
Гиперкалиемия
Не следует одновременно назначать калийсодержащие добавки, калийсберегающие диуретики, заменители соли на основе калия или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в плазме (например, гепарин). При необходимости рекомендуется контролировать уровень сывороточного калия.
Ангионевротический отек
Зарегистрированы случаи ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов ранее наблюдался отек Квинке при использовании других медикаментов, включая ингибиторы АПФ. В случае развития ангионевротического отека прием препарата следует немедленно прекратить, и повторное назначение не допускается.
Гипотензия и снижение объема циркулирующей крови
У пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови и/или гипонатриемией, вызванной интенсивной диуретической терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы препарата. Рекомендуется предварительно скорректировать гипонатриемию и/или объем циркулирующей крови перед началом терапии Валзаном Ламиром.
Стеноз почечной артерии
На данный момент нет данных о безопасности применения валсартана у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии. Кратковременное применение валсартана у двенадцати добровольцев с вторичной реноваскулярной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не привело к значительным изменениям в почечной гемодинамике, сывороточном креатинине или уровне мочевины. Однако другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень мочевины и креатинина у пациентов с стенозом. Поэтому при назначении валсартана этой группе пациентов необходим тщательный контроль функции почек.
Трансплантация почек
На сегодняшний день нет опыта использования валсартана у пациентов, перенесших операцию по пересадке почки в недавнем прошлом.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначать Валзан Ламир, так как их ренин-ангиотензиновая система не активна.
Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случае с другими вазодилататорами, при назначении валсартана пациентам со стенозом аортального или митрального клапана, а также с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требуется особая осторожность.
Нарушения функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и тем, кто находится на диализе (см. раздел «Противопоказания»).
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Нарушение функции печени
Пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности валсартан следует назначать с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и холестазе (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Сахарный диабет
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность
Начинать лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II во время беременности нельзя. Женщинам, планирующим беременность, следует пересмотреть свою антигипертензивную терапию, если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, заменив их на альтернативные препараты. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II и назначить альтернативную терапию.
Пациенты с недавним инфарктом миокарда и хронической сердечной недостаточностью
Не рекомендуется комбинировать каптоприл и валсартан, так как при совместном применении не было выявлено дополнительных клинических преимуществ, а риск побочных эффектов увеличивается по сравнению с отдельным приемом препаратов.
Следует проявлять осторожность при назначении Валзана Ламира пациентам в раннем постинфарктном периоде и тем, кто страдает хронической сердечной недостаточностью. Регулярный контроль функции почек у этой категории пациентов является обязательным. Назначение Валзана Ламира пациентам после инфаркта миокарда и с хронической сердечной недостаточностью может привести к снижению артериального давления, однако прекращение терапии из-за симптоматической гипотензии, как правило, не требуется.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-блокатором и валсартаном, так как при отсутствии дополнительных клинических преимуществ такая комбинация увеличивает риск побочных эффектов.
У пациентов, чья почечная функция может значительно зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью), при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — острой почечной недостаточности и/или летального исхода. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить возможность нарушения функции почек у этой группы пациентов.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, влияющими на РАС, связано с повышением случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на РАС.
Необходимо с осторожностью назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Из-за содержания лактозы препарат не рекомендуется пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Литий: Зафиксировано обратимое увеличение уровня лития в сыворотке и рост токсичности при совместном применении с ингибиторами АПФ. Поскольку нет достаточного опыта использования лития вместе с валсартаном, такое сочетание не рекомендуется. Если совместный прием этих препаратов необходим, следует внимательно контролировать уровень лития в сыворотке.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и заменители соли на основе калия: Совместное применение может привести к повышению уровня калия в сыворотке, поэтому не рекомендуется.
НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах): При одновременном использовании может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта, а также повышенный риск ухудшения функции почек, вплоть до острого почечного повреждения и увеличения уровня калия в плазме, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и у пожилых людей. Если такая комбинация необходима, следует обеспечить адекватную гидратацию и контролировать функцию почек до начала лечения и в процессе терапии.
Другие антигипертензивные препараты: Возможен аддитивный эффект.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, воздействующими на РАС, может привести к увеличению случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на РАС.
Необходимо с осторожностью назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, такие как валсартан, в сочетании с другими средствами, блокирующими РАС, например, ингибиторами АПФ или алискиреном.
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Транспортеры
Совместный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность:
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах.
Эпидемиологические исследования не исключают риска тератогенного воздействия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в первом триместре, что также может относиться и к блокаторам рецепторов ангиотензина II. Женщинам, планирующим беременность, следует пересмотреть свою антигипертензивную терапию и, если они принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, заменить их на альтернативные средства с доказанным профилем безопасности в период беременности. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При наступлении беременности необходимо прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II и назначить альтернативную терапию.
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах связано с риском фетотоксических эффектов (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, замедление окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если во втором триместре беременности плод подвергался воздействию блокаторов рецепторов ангиотензина II, рекомендуется провести ультразвуковое обследование почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны находиться под наблюдением на предмет возможной гипотензии.
Лактация:
Данные о применении валсартана в период грудного вскармливания отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами
Специальные исследования, касающиеся влияния валсартана на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами, не проводились. При выполнении деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции, следует учитывать возможность возникновения головокружения или чувства усталости.
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
Частота появления побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто — более 1 из 10, часто — от 1 из 100 до менее 1 из 10, нечасто — от 1 из 1000 до менее 1 из 100, редко — от 1 из 10000 до менее 1 из 1000, очень редко — менее 1 из 10000.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: частота неизвестна — *снижение уровня гемоглобина, *снижение гематокрита, *нейтропения, *тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — *реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения обмена веществ: частота неизвестна — *увеличение уровня калия в сыворотке, *гипонатриемия; нечасто — *гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — *головокружение, *постуральное головокружение; нечасто — *головная боль, *обмороки.
Со стороны органов слуха: нечасто — *вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — *васкулит; часто — ортостатическая гипотензия, *гипотензия; нечасто — *сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — *кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — *боль в животе, *тошнота, *диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — *повышение уровня печеночных ферментов, включая увеличение уровня билирубина в сыворотке.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна — *ангионевротический отек; *буллезный дерматит, *сыпь, *зуд; нечасто — *ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной системы: частота неизвестна — *миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — *нарушение функции почек, *почечная недостаточность, *увеличение уровня креатинина в сыворотке, *повышение уровня мочевины в крови; часто — *нарушение функции почек, *почечная недостаточность; нечасто — *острая почечная недостаточность, *увеличение уровня креатинина в сыворотке.
Общие нарушения: нечасто — *слабость, *астения.
В ходе клинических испытаний были зафиксированы следующие побочные эффекты, независимо от их связи с исследуемым препаратом: *артралгия, *абдоминальная боль, *астения, *боль в спине, *диарея, *головокружение, *головная боль, *бессонница, *снижение либидо, *нейтропения, *тошнота, *отеки, *фарингит, *ринит, *синусит, *инфекции верхних дыхательных путей, *вирусные инфекции. ПРИМЕЧАНИЕ:
Также сообщалось о случаях: *гипертензии; *сердечной недостаточности и/или постинфарктном состоянии.
Передозировка
Симптомы: Передозировка Валзана Ламира может проявляться значительным снижением артериального давления, что в свою очередь может привести к нарушениям сознания, коллапсу кровообращения и/или шоку.
Лечение: Комплекс терапевтических мероприятий определяется временем, прошедшим с момента приема избыточной дозы, а также тяжестью проявляющихся симптомов. Ключевой задачей является стабилизация работы сердечно-сосудистой системы. При возникновении выраженной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение и предпринять шаги для коррекции объема циркулирующей крови.
Выведение валсартана с помощью гемодиализа маловероятно.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не установлены.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Сохранять в сухом месте при температуре, не превышающей +25°С.
Держать в недоступном для детей месте.
Способ отпуска
Отпускается только по рецепту врача.
Упаковка
Валзан Ламира 80 мг — таблетки, покрытые оболочкой. В упаковке содержится 10 таблеток в блистере, а также доступны варианты с 3 и 6 блистерами, которые вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
Валзан Ламира 160 мг — таблетки, покрытые оболочкой. В каждом блистере находится 10 таблеток, а также предлагаются упаковки с 2, 3 и 6 блистерами, которые вместе с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную коробку.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина.
Упаковка осуществляется:
ООО «Ламира-Фармакар», Республика Беларусь
222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, 10 Б
аг. Слобода, комната 55.
Телефон/факс: +375(1776)44906
E-mail:
Вопрос-ответ
Что входит в состав валсартана?
Валсартан — это активное вещество, которое относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. В его состав входят молекулы валсартана, а также вспомогательные вещества, которые могут варьироваться в зависимости от производителя и формы выпуска (таблетки, растворы и т.д.). Основное назначение валсартана — лечение гипертонии и сердечной недостаточности.
Какой наиболее распространенный побочный эффект валсартана?
Боль в животе или диарея. Боли в спине. Боль в суставе. Головная боль.
Для чего применяются таблетки Валсартан?
Лечение валсартаном эффективно при первичной и вторичной профилактике фибрилляции предсердий, хронической сердечной недостаточности и хронической почечной недостаточности.
Как правильно принимать Валсартан 40 мг?
Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Валзан ламира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема таблеток. Следуйте указаниям на упаковке или предписаниям врача, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата и минимизировать риск пропуска дозы.
СОВЕТ №3
Изучите возможные побочные эффекты и противопоказания, указанные в инструкции. Это поможет вам быть готовым к возможным реакциям организма и своевременно обратиться за медицинской помощью, если это потребуется.
СОВЕТ №4
Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, если ваш врач рекомендует это в процессе лечения. Это позволит отслеживать эффективность терапии и вносить необходимые коррективы в лечение.
