Инструкция
Качественный и количественный состав
Валзан Н 80/12,5
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные компоненты: валсартан 80 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, пласдон K29/32;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, очищенный тальк, оксид железа красный.
Валзан Н 160/12,5
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные компоненты: валсартан 160 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, пласдон K29/32;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, очищенный тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый.
Валзан Н 160/25
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные компоненты: валсартан 160 мг и гидрохлортиазид 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, пласдон K29/32;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, очищенный тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Валзан Н 80/12,5
Круглые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Валзан Н 160/12,5
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета.
Валзан Н 160/25
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой темно-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.
КОД АТХ:C09DA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Основные активные вещества Валзана Н — валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты обладают аддитивным эффектом, что приводит к более выраженному снижению артериального давления при совместном применении, чем при использовании каждого из них по отдельности.
Валсартан действует как антагонист рецепторов подтипа АТ1, отвечающих за эффекты ангиотензина II. Он не проявляет значительной агонистической активности по отношению к этим рецепторам. Сродство валсартана к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует АПФ (ангиотензин-превращающий фермент), который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку влияние на АПФ отсутствует, маловероятно, что антагонисты ангиотензина II могут вызывать кашель. В клинических испытаниях, сравнивающих валсартан с ингибиторами АПФ, частота возникновения сухого кашля была значительно ниже у пациентов, принимавших валсартан (2,6% против 7,9% соответственно). Лечение валсартаном у пациентов с артериальной гипертонией приводит к снижению АД без изменения частоты сердечных сокращений.
Гидрохлортиазид — это тиазидный диуретик. Механизм его антигипертензивного действия полностью не изучен. Диуретический эффект тиазидов связан с влиянием на реабсорбцию электролитов, что приводит к увеличению экскреции натрия и хлора. Гидрохлортиазид повышает активность альдостерона и снижает уровень калия в сыворотке крови. Поскольку действие ренин-альдостероновой системы опосредуется ангиотензином II, совместное применение гидрохлортиазида с блокатором рецепторов ангиотензина II помогает компенсировать потери калия, вызванные действием тиазидного диуретика.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Валсартан
При пероральном приеме максимальная концентрация валсартана в плазме достигается через 2-4 часа. Средняя биодоступность составляет около 23% (в диапазоне от 10% до 35%).
При приеме валсартана с пищей AUC снижается на 48%, однако начиная с 8-го часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме у пациентов, принимавших его с пищей, и у тех, кто принимал натощак, становятся одинаковыми. Снижение AUC не приводит к клинически значимому уменьшению терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от еды.
Гидрохлортиазид
После перорального приема всасывание гидрохлортиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема.
Период полувыведения гидрохлортиазида составляет 6-15 часов.
Распределение
Валсартан не имеет выраженного тканевого распределения, стационарный объем распределения составляет около 17 л. 94-97% валсартана связывается с сывороточными белками, в основном с альбумином.
Гидрохлортиазид: степень связывания с белками плазмы составляет около 64%.
Биотрансформация
Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, лишь 20% принятой дозы превращается в метаболиты. Гидроксиметаболит является неактивным и определяется в плазме в низких концентрациях, составляющих менее 10% от AUC валсартана.
Гидрохлортиазид не метаболизируется и быстро выводится почками.
Элиминация
Для валсартана характерна мультиэкспоненциальная кинетика выведения (T½α менее 1 часа и T½β около 9 часов). Около 83% валсартана выводится с калом (от принятой дозы), а около 13% — с мочой, преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.
Фармакокинетика у пациентов с сердечной недостаточностью
У пациентов с сердечной недостаточностью время достижения максимальной плазменной концентрации и период полувыведения аналогичны таковым у здоровых добровольцев. AUC и Сmax валсартана увеличиваются пропорционально дозе в пределах рекомендуемых терапевтических доз (от 40 до 160 мг дважды в день). Фактор кумуляции составляет примерно 1,7. Клиренс валсартана при пероральном введении составляет около 4,5 л/ч, возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Пожилые пациенты
У некоторых пожилых пациентов наблюдается увеличение системного воздействия валсартана по сравнению с более молодыми (увеличение AUC на 70% и T½ на 35%), однако это не имеет клинической значимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Препарат противопоказан пациентам с анурией, тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и тем, кто находится на диализе.
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Пациенты с нарушением функции печени
Около 70% всосавшейся дозы препарата выводится с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени AUC валсартана увеличивается в 2 раза по сравнению со здоровыми людьми. Тем не менее, концентрация валсартана в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Врачи отмечают, что Валзан н является эффективным препаратом для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Основным действующим веществом является валсартан, который помогает снизить артериальное давление и улучшить работу сердца. В состав таблеток входят вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвояемость препарата.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валзана включает антагонисты рецепторов ангиотензина II, что делает его полезным для пациентов с различными формами гипертензии. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Международное непатентованное название (МНН) валсартан позволяет врачам легко идентифицировать препарат и его аналоги, что способствует более точному назначению лечения. В целом, Валзан н зарекомендовал себя как надежное средство, однако перед началом терапии необходимо проконсультироваться с врачом для определения индивидуальной дозировки и режима приема.
Показания к применению
Артериальная гипертензия легкой и умеренной степени.
Валзан Н рекомендуется для терапии артериальной гипертензии легкой и умеренной степени у пациентов, у которых уровень артериального давления не удается нормализовать с помощью монотерапии.
| Раздел | Описание | Важные детали |
|---|---|---|
| Название препарата | Валзан Н | Комбинированный препарат |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Для приема внутрь |
| Состав (активные вещества) | Валсартан, Гидрохлоротиазид | Валсартан — антагонист рецепторов ангиотензина II; Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Гипотензивное комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + диуретик) | Код АТХ: C09DA03 |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Валсартан + Гидрохлоротиазид | Сочетание двух действующих веществ |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия | Для снижения повышенного артериального давления |
| Механизм действия | Валсартан блокирует рецепторы ангиотензина II, расширяя сосуды; Гидрохлоротиазид увеличивает выведение натрия и воды | Взаимодополняющее действие для эффективного контроля АД |
| Противопоказания | Беременность, период лактации, тяжелые нарушения функции печени и почек, анурия, рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия, подагра, сахарный диабет (при одновременном применении с алискиреном), детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата | Важно ознакомиться с полным списком перед применением |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, обычно 1 таблетка 1 раз в сутки | Дозировка определяется врачом |
| Побочные действия | Головокружение, головная боль, усталость, кашель, ортостатическая гипотензия, нарушения со стороны ЖКТ, нарушения электролитного баланса | При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу |
| Особые указания | Необходим регулярный контроль артериального давления, функции почек, уровня электролитов | Не следует резко прекращать прием препарата |
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка Валзана Н 80/12,5 мг, принимаемая один раз в день. Если через 3-4 недели наблюдается недостаточное снижение артериального давления, следует перейти на Валзан Н 160/12,5 мг — 1 таблетка в сутки. Для пациентов, у которых при приеме 1 таблетки Валзана Н 160/12,5 мг не достигается необходимый уровень снижения давления, рекомендуется использовать Валзан Н 160/25 мг — 1 таблетка в день. Максимальный антигипертензивный эффект обычно проявляется в течение 2-4 недель. Валзан Н принимается внутрь, не зависимо от времени приема пищи, таблетку следует запивать небольшим количеством воды.
Почечная недостаточность
Пациентам с нарушениями функции почек может потребоваться корректировка дозы.
Поскольку Валзан Н содержит гидрохлортиазид, его не следует назначать пациентам с анурией (см. раздел «Противопоказания») и тем, у кого наблюдается тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2).
Опыт применения валсартана у пациентов с хронической почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) и у тех, кто находится на диализе, отсутствует.
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы.
Поскольку Валзан Н содержит гидрохлортиазид, его следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.
Также, из-за наличия валсартана, препарат противопоказан для пациентов с билиарным циррозом и холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с сахарным диабетом
Совместное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Валзан Н не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
- тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) и пациенты на диализе;
- анурия;
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия;
- одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная ангиодистрофия или наличие ангионевротического отека при предыдущем лечении ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Валзан н — это препарат, который часто обсуждают как среди пациентов, так и среди медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима приема, что вызывает положительные отзывы о его безопасности. Состав препарата включает валсартан и гидрохлоротиазид, что обеспечивает комплексное воздействие на организм. Пользователи отмечают, что Валзан н помогает снизить артериальное давление и улучшить общее самочувствие. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение или усталость, что подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом лечения. В целом, препарат имеет положительную репутацию, но требует индивидуального подхода.
Меры предосторожности
Валсартан
Ангионевротический отек
Зарегистрированы случаи ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к затруднению дыхания и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов ранее наблюдался отек Квинке при использовании других медикаментов, включая ингибиторы АПФ. При возникновении ангионевротического отека прием препарата следует немедленно прекратить, и повторное назначение не допускается.
Гипотензия и снижение объема циркулирующей крови
У пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови и/или гипонатриемией, вызванной интенсивной диуретической терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы препарата.
Электролитные нарушения
У пациентов с нарушениями функции почек возможно возникновение электролитных нарушений. Рекомендуется контролировать уровни калия и клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.
Не рекомендуется одновременно назначать валсартан с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками, заменителями соли или другими средствами, способными повысить уровень калия в плазме (например, гепарин).
Стеноз почечной артерии
Нет данных о безопасности применения валсартана у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии.
Кратковременное назначение валсартана двенадцати добровольцам с вторичной реноваскулярной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не привело к значительным изменениям в почечной гемодинамике, сывороточном креатинине или уровне азота мочевины. Однако другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень азота мочевины и сывороточный креатинин у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом. Поэтому при назначении валсартана этой группе пациентов необходим тщательный контроль функции почек.
Трансплантация почек
На данный момент нет данных о безопасности применения валсартана у пациентов, перенесших операцию по пересадке почки.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначать валсартан, так как их ренин-ангиотензиновая система не активна.
Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и для других вазодилататоров, при назначении валсартана пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требуется особая осторожность.
Нарушения функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и тем, кто находится на диализе.
Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
Нарушение функции печени
Пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности валсартан следует назначать с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и холестазе.
Сахарный диабет
Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом.
Беременность
Начинать лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II во время беременности нельзя. Женщинам, планирующим беременность, следует пересмотреть антигипертензивную терапию, если они уже принимают такие препараты, заменив их на альтернативные. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов и назначить альтернативную терапию.
Пациенты с недавним инфарктом миокарда и хронической сердечной недостаточностью
Комбинация каптоприла и валсартана не рекомендуется, так как при совместном применении не было выявлено дополнительных клинических преимуществ, а риск побочных эффектов увеличивается. Необходимо соблюдать осторожность при назначении валсартана пациентам в раннем постинфарктном периоде и с хронической сердечной недостаточностью. Регулярный контроль функции почек у этой категории пациентов обязателен. Назначение валсартана может снижать давление, однако прекращение терапии из-за симптоматической гипотензии, как правило, не требуется.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-блокатором и валсартаном, так как при отсутствии дополнительных клинических преимуществ такая комбинация увеличивает риск побочных реакций.
У пациентов, чья почечная функция может зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, при тяжелой сердечной недостаточности), использование ингибиторов АПФ может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — к острой почечной недостаточности и/или смерти. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, нельзя исключать возможность нарушения функции почек у данной группы пациентов.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, влияющими на РАС, связано с увеличением случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на РАС.
Необходимо с осторожностью назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.
Гидрохлортиазид
Гипотензия и электролитные нарушения
Как и при использовании других антигипертензивных средств, при приеме препаратов, содержащих гидрохлортиазид, возможно развитие симптоматической гипотензии. У пациентов следует контролировать симптомы электролитных нарушений, такие как снижение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникнуть при периодической диарее или рвоте. Рекомендуется периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке крови у данной категории пациентов. В жаркую погоду у пациентов с отеками может развиться гипонатриемия разведения.
Метаболические и эндокринные эффекты
Прием тиазидных диуретиков может нарушать толерантность к глюкозе, что может потребовать корректировки дозы гипогликемических средств, включая инсулин. На фоне тиазидной терапии возможно проявление латентных форм сахарного диабета.
Тиазиды могут снижать выведение кальция и вызывать временное и незначительное повышение его уровня в сыворотке. Развитие выраженной гиперкальциемии может указывать на скрытую форму гиперпаратиреоидизма. Тиазидные препараты следует отменять перед тестированием функции паращитовидных желез.
Прием тиазидных препаратов может сопровождаться повышением уровня холестерина и триглицеридов.
Тиазидная терапия может способствовать гиперурикемии и/или обострению подагры. Поскольку валсартан снижает уровень мочевой кислоты, совместный прием гидрохлортиазида с валсартаном может частично нивелировать гиперурикемию, вызванную тиазидами.
Нарушение функции печени
Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как их применение может способствовать развитию внутрипеченочного холестаза. Даже незначительная гиповолемия или электролитный дисбаланс могут привести к печеночной коме.
Валзан Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Иммунные реакции
Аллергические реакции на тиазидные препараты могут возникать даже у пациентов без аллергического анамнеза или бронхиальной астмы.
Сообщалось о случаях обострения системной красной волчанки на фоне применения тиазидов.
Системная красная волчанка
Тиазидные диуретики могут усиливать или активировать проявления системной красной волчанки.
Острая закрытоугольная глаукома
Прием гидрохлортиазида может привести к временной потере зрения и острой закрытоугольной глаукоме. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы является аллергия на сульфонамиды или пенициллины.
Из-за содержания лактозы препарат не рекомендуется пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Валсартан
Литий: наблюдались случаи обратимого увеличения уровня лития в сыворотке и повышения его токсичности при совместном применении с ингибиторами АПФ. Поскольку нет достаточного опыта использования литиевых препаратов с валсартаном, их совместный прием не рекомендуется. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и заменители соли: при совместном применении может наблюдаться рост уровня калия в сыворотке, поэтому такая комбинация не рекомендуется.
НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах): совместное применение может привести к снижению антигипертензивного эффекта и повышенному риску ухудшения функции почек, вплоть до острого почечного повреждения и увеличения уровня калия в плазме, особенно у пациентов с уже имеющимися проблемами с почками и у пожилых людей. Если такая комбинация необходима, следует обеспечить адекватную гидратацию и контроль функции почек до начала лечения и в процессе терапии.
Другие антигипертензивные средства: возможен аддитивный эффект.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, воздействующими на РАС, связано с повышением случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие препараты, влияющие на РАС.
Необходимо осторожно назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,7 м²) противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Предостережения и особые указания»).
Транспортеры
Совместный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.
Гидрохлортиазид
Алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты: могут усиливать гипотензивное действие, что приводит к риску ортостатической гипотензии. Гипогликемические препараты (пероральные или инсулин): поскольку тиазиды могут влиять на толерантность к глюкозе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Следует с осторожностью назначать метформин, так как возможное негативное влияние гидрохлортиазида на функцию почек может увеличить риск лактоацидоза.
Холестирамин и холестипол: могут снижать абсорбцию гидрохлортиазида при совместном применении с ионообменными смолами.
Кортикостероиды, АКТГ: могут усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.
Симпатомиметики (например, адреналин): возможно некоторое снижение терапевтического эффекта симпатомиметиков.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): может наблюдаться усиление эффекта миорелаксантов.
Литий: совместный прием может снизить почечный клиренс лития и увеличить риск его токсичности, поэтому такая комбинация не рекомендуется.
Лекарственные средства для лечения подагры (пробеницид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться увеличение дозы урикозурических препаратов из-за возможного повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке под воздействием гидрохлортиазида. Совместное применение с аллопуринолом может увеличить частоту гиперчувствительных реакций.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счет замедления моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снижать почечную секрецию этих препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие.
Салицилаты: при совместном применении салицилатов в высоких дозах гидрохлортиазид может усиливать их нейротоксическое действие.
Метилдопа: сообщалось о случаях гемолитической анемии при совместном применении с гидрохлортиазидом.
Циклоспорин: совместное применение может увеличить риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Препараты дигиталиса: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные гидрохлортиазидом, могут способствовать развитию дигиталисной аритмии. Препараты, влияющие на уровень калия в крови (например, дигиталис и антиаритмические средства), а также вызывающие аритмии типа torsades de pointes (Iа и III классы противоаритмических препаратов; некоторые антипсихотические средства) требуют периодического мониторинга уровня калия и ЭКГ.
Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке из-за снижения его экскреции. При назначении кальцийсодержащих добавок необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке и при необходимости корректировать дозу. Лабораторные тесты: тиазиды могут искажать результаты тестов на паратиреоидную функцию.
Карбамазепин: риск симптоматической гипонатриемии. Требуется клинический и лабораторный мониторинг.
Амфотерицин (В) парентеральный, кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные: гидрохлортиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (например, производных салициловой кислоты, индометацина) может ослабить диуретическую и антигипертензивную активность тиазидного диуретика, входящего в состав препарата. Сопутствующая гиповолемия может привести к острому почечному повреждению.
Гипокалиемический эффект диуретиков могут усиливать калийуретические диуретики, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты.
Необходим мониторинг электролитного баланса сыворотки крови при совместном применении с лекарственными средствами, вызывающими гипонатриемию (например, антидепрессанты, антипсихотические средства, противоэпилептические препараты).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность:
Валсартан
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах.
Эпидемиологические данные о риске тератогенного эффекта ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в первом триместре не исключают дополнительного риска. Поскольку контролируемые исследования с блокаторами рецепторов ангиотензина II отсутствуют, аналогичный риск не может быть исключен и для препаратов этой группы. Женщинам, планирующим беременность, следует пересмотреть антигипертензивную терапию и заменить блокаторы рецепторов ангиотензина II на альтернативные средства с доказанным профилем безопасности в период беременности. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности следует прекратить прием этих препаратов и назначить альтернативную терапию.
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах связано с риском фетотоксических эффектов (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, замедление окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если во втором триместре беременности плод подвергался воздействию блокаторов рецепторов ангиотензина II, рекомендуется провести ультразвуковое обследование почек и черепа. Новорожденные, матери которых принимали эти препараты, должны находиться под наблюдением на предмет возможной гипотензии.
Гидрохлортиазид
Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Учитывая его фармакологическое действие, возможно нарушение фетоплацентарной перфузии при применении во втором и третьем триместрах, что может привести к желтухе, нарушениям электролитного баланса и тромбоцитопении у плода и новорожденных.
Гидрохлортиазид не следует использовать для лечения гестационных отеков, гестационной беременности или преэклампсии из-за риска снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии без дополнительных положительных эффектов.
Лактация:
Данные о применении валсартана в период грудного вскармливания отсутствуют. Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в этот период. Следует рассмотреть альтернативную терапию, которая имеет положительное соотношение риск-польза для данной категории пациентов, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами
Специальные исследования, касающиеся влияния Валазана Н на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами, не проводились. При выполнении деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции, следует учитывать возможность возникновения головокружения или чувства усталости.
В период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими внимательности и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
Ниже представлены побочные эффекты, сгруппированные по органам и системам, а также по частоте их проявления. Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (>1/100 и ≤1/10), нечастые (>1/1000 и ≤1/100), редкие (>1/10000 и ≤1/1000), очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи, а также случаи с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных). В каждой категории побочные реакции упорядочены по степени серьезности.
| Метаболические расстройства Нечасто | Дегидратация |
| Неврологические расстройства Нечасто Очень редко Частота неизвестна | Парестезия Головокружение Обморок |
| Офтальмологические расстройства Нечасто | Нечеткость зрения |
| Отоларингологические расстройства Нечасто | Шум в ушах |
| Сердечно-сосудистые расстройства Нечасто | Гипотензия |
| Респираторные расстройства Нечасто Частота неизвестна | Кашель Некардиогенный отек легких |
| Гастроинтестинальные расстройства Очень редкие |
Понравилась статья? Поделитесь с друзьями в социальных сетях и подписывайтесь на обновления сайта в Контакте, Одноклассниках, Facebook, Google Plus или Twitter.
Вопрос-ответ
Какой состав у препарата Валсартан?
Препарат Валсартан содержит активное вещество валсартан, которое относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. В качестве вспомогательных компонентов могут использоваться различные вещества, такие как микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат и другие, в зависимости от формы выпуска и производителя.
Какое давление снижает Валсартан?
На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс.
Как Валсартан действует на сердце?
Валсартан оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II (БРА II). При его приеме маловероятно развитие сухого кашля. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Валзан н обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими препаратами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку и режим приема таблеток. Следуйте указаниям врача или инструкции на упаковке, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Валзан н. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности здорового образа жизни во время лечения. Правильное питание, регулярные физические нагрузки и отказ от вредных привычек помогут улучшить общее состояние и эффективность препарата.
