Состав
В одном флаконе содержится:
Активный компонент: ифосфамид 1 г или 2 г.
Врачи отмечают, что Веро-ифосфамид является важным препаратом в онкологии, используемым для лечения различных видов рака. Его активное вещество, ифосфамид, обладает мощным цитостатическим действием, что позволяет эффективно подавлять рост опухолевых клеток. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения инструкции, так как дозировка и режим введения зависят от типа и стадии заболевания, а также от состояния пациента.
Состав препарата включает ифосфамид в виде порошка, который перед использованием необходимо растворить. Важно учитывать возможные побочные эффекты, такие как токсичность для органов, что требует регулярного мониторинга состояния пациента. Специалисты рекомендуют проводить лечение под контролем опытных онкологов, чтобы минимизировать риски и повысить эффективность терапии. В целом, Веро-ифосфамид остается важным инструментом в арсенале врачей для борьбы с онкологическими заболеваниями.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Описание
Порошок белого или близкого к белому цвета с мелкокристаллической структурой. Возможна легкая выраженность характерного запаха.
| Раздел | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Описание препарата | Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для инъекций |
| Цвет порошка | Белый или почти белый | |
| Растворимость | Легко растворим в воде | |
| Состав | Действующее вещество | Ифосфамид |
| Вспомогательные вещества | Отсутствуют (чистый ифосфамид) | |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Код АТХ | L01AA06 |
| Фармакологическое действие | Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение | |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Название | Ifosfamide |
Фармакологическое действие
Ифосфамид представляет собой алкилирующий цитостатик, относящийся к группе азотистого иприта и являющийся производным оксазафосфоринов. Активные метаболиты этого препарата взаимодействуют с различными внутриклеточными молекулярными структурами, включая нуклеиновые кислоты. Противоопухолевая эффективность ифосфамида объясняется его способностью алкилировать нуклеофильные центры, что приводит к нарушению синтеза ДНК и блокировке митотического деления раковых клеток. Наиболее частые повреждения ДНК наблюдаются в фазах G1 и G2 клеточного цикла.
Инструкция по применению Веро-ифосфамид вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают, что препарат эффективно используется в онкологии для лечения различных видов рака, благодаря своему активному веществу, которое препятствует делению раковых клеток. Однако, как и любой другой медикамент, Веро-ифосфамид может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и снижение иммунитета, что требует внимательного мониторинга состояния пациента.
Состав препарата включает активное вещество и вспомогательные компоненты, что делает его применение более безопасным при соблюдении рекомендаций врача. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) подчеркивают его важность в лечении онкологических заболеваний. В целом, пациенты подчеркивают необходимость тщательного обсуждения всех аспектов лечения с врачом, чтобы минимизировать риски и повысить эффективность терапии.
https://youtube.com/watch?v=iGCcNNwZqtk
Фармакокинетика
После введения препарата внутривенно, его активное вещество, представляющее собой пролекарство (неактивная форма для транспортировки), преобразуется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид, который демонстрирует высокую противоопухолевую эффективность. Этот процесс активации происходит с участием ферментов (фосфоамидаз) в печени и опухолевых тканях. У пациентов с нарушениями функции печени активация происходит медленнее и может быть снижена. Препарат в небольших количествах способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. После однократного внутривенного введения уровень вещества в плазме крови снижается по биэкспоненциальному закону, а период полувыведения (Т1/2) в конечной фазе составляет 15 часов. Выведение препарата осуществляется почками, при этом 61% дозы выводится в неизменном виде. При применении меньших доз (1,6-2,4 г/кв м) выведение происходит по моноэкспоненциальному закону с Т1/2 около 7 часов, при этом доля неизменного препарата в моче уменьшается в 4-5 раз (до 12-18% от дозы).
Показания к применению
Герминогенные опухоли яичников и яичек, рак яичников, рак легких, мягкотканевые саркомы, рак молочной железы, рак почек, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз и неходжкинские лимфомы), рак поджелудочной железы, саркома Юинга, остеосаркомы.
https://youtube.com/watch?v=1WgFY7yMdBs
Противопоказания
Гиперчувствительность, серьезное угнетение работы костного мозга, беременность и период грудного вскармливания. Применение противопоказано в течение трех месяцев после проведения нефрэктомии.
С осторожностью следует использовать при угнетении кроветворения в костном мозге (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками), гипопротеинемии (в частности, гипоальбуминемии), почечной и/или печеночной недостаточности, непроходимости мочевыводящих путей, опухолях почки (особенно односторонних), а также при острых инфекциях вирусного, грибкового или бактериального происхождения (включая ветряную оспу и опоясывающий лишай), а также у пожилых людей.
Способ применения и дозы
Веро-ифосфамид является важным компонентом множества схем химиотерапии, поэтому при выборе режима и дозировки необходимо опираться на данные специализированной литературы для каждого конкретного случая.
Препарат вводится капельно внутривенно, используя раствор с концентрацией не более 4%. Вводят его ежедневно утром или через день, в дозировке 50-60 мг/кг на протяжении 5 дней, либо 80 мг/кг в течение 2-3 дней. Средняя доза на курс составляет 250-300 мг/кг, и курс можно повторять через 4 недели.
Для приготовления раствора 200 мг препарата разводят в 5 мл воды для инъекций, а 500 мг — в 13 мл воды для инъекций. Полученный раствор следует разбавить в 500 мл раствора Рингера.
Побочное действие
С точки зрения системы кроветворения: наблюдаются лейкопения и тромбоцитопения. Минимальные показатели лейкоцитов и тромбоцитов фиксируются на 7-14 день, а восстановление нормальной картины крови обычно происходит через 21 день после завершения лечения. В области пищеварительной системы: в 80 % случаев возникают тошнота и рвота. В редких ситуациях могут наблюдаться нарушения работы печени, что проявляется в повышении уровня печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови.
Что касается мочевыделительной системы: возможен геморрагический цистит, дизурия, частые позывы к мочеиспусканию и другие признаки воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), а также нарушения функции почек (увеличение уровней креатинина и мочевины в плазме крови). Также может быть отмечена протеинурия и метаболический ацидоз.
Со стороны нервной системы: могут возникать ажитация, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость; реже — головокружение; в редких случаях — судороги и кома.
На коже и кожных придатках: возможна обратимая алопеция.
Местные реакции: покраснение, отек или болезненность в месте инъекции.
Прочие эффекты: кардиотоксичность, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление заживления ран, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: ускоренное проявление и ярко выраженные основные побочные эффекты.
Лечение: симптоматическая терапия с обязательным применением уромитексана.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уромитексан снижает риск нефротоксичности.
Цисплатин усиливает проявления побочных эффектов, связанных с центральной нервной системой.
Он может быть использован в комбинации с другими противораковыми средствами.
При совместном применении с медикаментами, обладающими миелотоксическим и нефротоксическим действием, возможно усиление побочных эффектов. Также, если его использовать вместе с индукторами микросомальных ферментов печени, может наблюдаться увеличение образования алкилирующих метаболитов. При одновременном применении
усиливается гипогликемический эффект препаратов для лечения диабета. Аллопуринол может усиливать миелосупрессию.
Особенности применения
При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Химиотерапию не следует начинать ранее чем через три месяца после проведения нефрэктомии. Перед началом терапии необходимо провести санацию очагов хронической инфекции и скорректировать возможные нарушения электролитного баланса.
Во время лечения важно регулярно контролировать показатели периферической крови, а также лабораторные данные о работе печени и почек, проводить общий анализ мочи. В процессе приема препарата может наблюдаться увеличение уровней мочевины и креатинина в плазме, а также повышение выведения с мочой глюкозы, белка и фосфатов. Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предотвращения уротоксических эффектов. Необходимо воздержаться от иммунизации как живыми, так и инактивированными вирусными вакцинами, если это не одобрено врачом в период лечения или в течение трех месяцев до одного года после окончания приема препарата. Членам семьи, проживающим с пациентом, рекомендуется отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита и избегать контактов с людьми, которые получили эту вакцину, или носить защитные маски, закрывающие нос и рот. У пожилых пациентов наблюдается повышенная частота развития почечной недостаточности.
Форма выпуска
В каждую упаковку помещается 1 г или 2 г препарата в флаконы из бесцветного стекла объемом 25 мл и 50 мл соответственно. Флаконы надежно закрыты резиновыми пробками и дополнительно защищены алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон сопровождается инструкцией по применению, которая помещается в отдельную упаковку.
В коробке для стационаров содержится 20 или 30 флаконов, при этом количество инструкций по применению соответствует количеству флаконов.
Условия хранения
Сохранять в темном месте при температуре, не превышающей 35°C.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопрос-ответ
В каком растворе разводить ифосфамид?
Для проведения инфузии готовый раствор рекомендуется растворить в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе NaCl или растворе Рингера. Например, объем раствора следует довести до 250 мл для инфузии, продолжительность которой составляет 30-60 минут, и до 500 мл для инфузии, продолжительность которой составляет 1-2 часа.
Что такое ифосфамид?
Ифосфамид — это лекарственный препарат, который применяется в химиотерапии. Его действие направлено на замедление или прекращение роста клеток. Прием ифосфамида может отрицательно сказаться на работе почек и мочевого пузыря. При терапии с применением ифосфамида следует пить много жидкости.
При какой температуре следует хранить ифосфамид?
IFEX (ифосфамид для инъекций) NDC 0338-3991-01. Флакон для однократного применения (1 г) NDC 0338-3993-01. Флакон для однократного применения (3 г). Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F). Беречь от воздействия температур выше 30°C (86°F).
Может ли ифосфамид вызывать спутанность сознания?
Этот препарат может вызывать заболевание головного мозга, называемое энцефалопатией. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут беспокойство, боль в спине, затуманенное зрение, кома, спутанность сознания, головокружение, сонливость, лихорадка, галлюцинации, головная боль, раздражительность, изменения настроения или психики, судороги, скованность шеи или необычная усталость или слабость.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Веро-ифосфамида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и сообщите врачу о любых необычных симптомах, таких как тошнота, рвота или изменения в общем состоянии.
СОВЕТ №3
Приготовление раствора для инъекций должно проводиться строго в соответствии с инструкцией. Убедитесь, что все инструменты стерильны, чтобы избежать риска инфекции.
СОВЕТ №4
Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать эффективность лечения и состояние вашего здоровья. Это поможет врачу корректировать терапию при необходимости.