Описание

бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Врачи подчеркивают важность правильного применения Винкристин-белмед, раствора для инъекций, который используется в онкологической практике. Это противоопухолевое средство, содержащее активное вещество винкристин, эффективно применяется для лечения различных форм рака, включая лимфомы и лейкемии. Специалисты отмечают, что перед началом терапии необходимо тщательно изучить инструкцию, чтобы избежать возможных побочных эффектов и осложнений. Винкристин-белмед вводится внутривенно, и важно следить за дозировкой, чтобы минимизировать риск токсичности. Врачи также акцентируют внимание на необходимости мониторинга состояния пациента в процессе лечения, что позволяет своевременно корректировать терапию и обеспечивать максимальную эффективность лечения.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

Каждый флакон включает в себя:

активный компонент: винкристина сульфат — 0,5 мг (флакон объемом 1,0 мл) или 1,0 мг (флакон объемом 2,0 мл);

вспомогательные компоненты: маннит (Е421), серная кислота (Е513), гидроксид натрия (Е524), вода для инъекций.

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Винкристин-Белмед	Раствор для инъекций
Международное непатентованное наименование (МНН)	ВинКРИСТИН (Vincristine)	Производное алкалоида барвинка розового
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противоопухолевые средства, алкалоиды барвинка и их аналоги	Код АТХ: L01CA02
Состав	Активное вещество: Винкристина сульфат	1 мг в 1 мл раствора
	Вспомогательные вещества:	Маннитол, серная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций
Форма выпуска	Раствор для внутривенного введения	Прозрачная бесцветная жидкость
Показания к применению	Острый лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Капоши, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома	Применяется в составе комбинированной химиотерапии
Механизм действия	Ингибирует митоз на стадии метафазы, нарушая образование микротрубочек	Цитотоксическое действие
Способ применения и дозы	Внутривенно, строго под контролем врача	Дозировка индивидуальна, зависит от схемы лечения и состояния пациента
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам препарата, демиелинизирующие заболевания, беременность, период лактации, тяжелые нарушения функции печени	С осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения
Побочные действия	Нейротоксичность (периферическая нейропатия), миелосупрессия, алопеция, тошнота, рвота, запор, диарея, стоматит	Требует тщательного мониторинга состояния пациента
Особые указания	Строго для внутривенного введения, избегать экстравазации	При попадании под кожу может вызвать некроз тканей
Условия хранения	В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С	Не замораживать
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые средства. Алкалоиды барвинка и их производные.

Код АТС: L01CA02.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Винкристин — это алкалоид, получаемый из барвинка розового ( Catharanthus roseus), который относится к группе цитостатических химиотерапевтических препаратов. Он взаимодействует с белком тубулином, что приводит к нарушению работы микротубулярного аппарата клеток и разрушению митотического веретена. Винкристин подавляет митоз на стадии метафазы, препятствует метаболизму глютамата и может влиять на синтез нуклеиновых кислот.

Данный препарат проявляет выраженное иммуносупрессивное действие при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, снижая уровень антитромбоцитарных антител, а также уменьшая инфильтрацию костного мозга лимфоцитами и их цитотоксическую активность по отношению к тромбоцитам.

Инструкция по применению Винкристин-белмед, раствора для инъекций, вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных форм рака, особенно у детей. Однако, как и любое лекарственное средство, Винкристин-белмед имеет свои побочные эффекты, о которых важно знать. Пациенты сообщают о возможных проявлениях, таких как тошнота, головокружение и нарушения со стороны нервной системы. Врачебные рекомендации подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима применения, чтобы минимизировать риски. Также стоит отметить, что состав препарата включает активное вещество винкристин, что делает его важным в онкологической практике. В целом, отзывы о Винкристин-белмед подчеркивают его значимость в борьбе с онкологическими заболеваниями, но акцентируют внимание на необходимости тщательного контроля со стороны врачей.

https://youtube.com/watch?v=fV0I9Al9nAk

Показания к применению

Лейкозы, включая острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфоцитарный лейкоз, острый миелобластный лейкоз и бластный криз при хроническом миелолейкозе.

Злокачественные лимфомы, включая болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы.

Множественная миелома.

Солидные опухоли, такие как рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого, опухоли головы и шеи, а также саркома мягких тканей.

Солидные опухоли у детей, включая саркому Юинга, эмбриональную рабдомиосаркому, нейробластому, опухоль Вильмса, ретинобластому и медуллобластому.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (в случаях устойчивости к кортикостероидам и неэффективности спленэктомии). Винкристин не рекомендуется использовать в качестве препарата первой линии. У некоторых пациентов еженедельные дозы винкристина в течение 3-4 недель приводили к стойкой ремиссии. Если после 3-6 доз винкристина не наблюдается положительной динамики, вероятность успеха от дальнейших доз невелика.

Способ применения и дозировка

Применять строго по назначению врача!

Винкристин-Белмед можно вводить только внутривенно; другие способы введения могут быть опасны для жизни!

Интратекальное введение винкристина может привести к летальному исходу!

Препарат содержит 0,5 мг винкристина сульфата в 1 мл раствора.

При использовании в качестве монотерапии препарат вводится с интервалом в 1 неделю. При комбинированной терапии частота введения определяется протоколом.

Дозировка винкристина сульфата подбирается индивидуально, в зависимости от схемы лечения и состояния пациента.

Для взрослых винкристин назначается в дозе 0,4-1,4 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю, максимальная доза составляет 2 мг/м2. Общая курсовая доза не должна превышать 10-12 мг/м2. Детям назначают 1,5-2 мг/м2 1 раз в неделю. Для детей с массой тела 10 кг и менее начальная доза составляет 0,05 мг/кг 1 раз в неделю.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени или уровнем прямого билирубина выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется уменьшить дозу винкристина сульфата на 50%. Поскольку винкристин метаболизируется в печени и выводится с желчью, при обструктивной желтухе или других заболеваниях печени следует снижать дозу препарата.

При появлении серьезных неврологических симптомов, особенно пареза, лечение винкристином следует прекратить. После исчезновения неврологических проявлений можно возобновить лечение с введением 50% дозы.

Способ введения

Винкристин сульфат должен применяться только под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с цитотоксическими препаратами.

Интратекальное введение винкристина может вызвать фатальную нейротоксичность.

Дозу винкристина необходимо рассчитывать индивидуально и вводить с большой осторожностью, так как передозировка может привести к серьезным и даже летальным последствиям.

Винкристин-Белмед вводится исключительно внутривенно, с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять около 1 минуты. Перед введением необходимую дозу препарата отбирают из флакона с помощью стерильного шприца и разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 мг/мл.

При введении следует быть внимательным, чтобы избежать инфильтрации подкожных тканей.

Экстравазация при введении винкристина сульфата может вызвать значительное раздражение. Для предотвращения раздражения сосудов после введения вену необходимо тщательно промыть.

Не следует превышать рекомендованную терапевтическую дозу. Индивидуальные дозы не должны превышать 2 мг, а подсчет лейкоцитов необходимо проводить до и после введения каждой дозы.

Инструкция по применению:

Химиотерапевтические препараты должны готовиться к применению только медицинскими работниками, прошедшими обучение безопасной работе с такими лекарственными средствами.

Растворение и любое последующее разведение препарата необходимо проводить с соблюдением асептической техники в специально отведенном месте. Рекомендуется готовить раствор непосредственно перед введением.

Медицинский персонал, работающий с химиотерапевтическими препаратами, обязан использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, специальная одежда).

Во время беременности медицинские работники не должны иметь доступа к химиотерапевтическим лекарственным средствам.

Побочное действие

Нежелательные реакции можно классифицировать по частоте их проявления, а также по затрагиваемым органам и системам. Оценка побочных эффектов основывается на следующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Наиболее распространенные токсические эффекты винкристина затрагивают центральную нервную систему. Часто побочные эффекты являются обратимыми и зависят от дозы. К наиболее частым побочным эффектам относятся нейротоксичность и алопеция, в то время как серьезные реакции чаще всего связаны с нарушениями в нейромышечной системе.

Новообразования: злокачественные, доброкачественные и неопределенной природы (включая кисты и полипы)

У пациентов, получавших винкристин в сочетании с другими цитотоксическими средствами, обладающими доказанной канцерогенностью, наблюдаются вторичные злокачественные новообразования.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто: обратимый тромбоцитоз.

Нечасто: острая угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Часто: острое затруднение дыхания и бронхоспазм, которые могут быть серьезными и угрожать жизни. Эти симптомы наблюдаются после введения алкалоидов барвинка (включая винкристин), особенно в сочетании с митомицином С. Реакция может проявляться через несколько минут или часов после введения алкалоида барвинка или в течение двух недель после введения митомицина С.

Редко: аллергические реакции, такие как анафилаксия, сыпь и ангионевротический отек, были зарегистрированы у пациентов, получавших винкристин в рамках многокомпонентной схемы химиотерапии.

Со стороны нервной системы

Нейротоксичность является серьезной побочной реакцией на применение винкристина; она зависит от дозы и возраста пациента. В результате нейротоксичности могут также возникать запоры и кишечная непроходимость (см. «Со стороны желудочно-кишечного тракта»). Возможны такие побочные реакции, как невралгия, кома, отвисание стоп, дизурия.

Часто: периферическая нейропатия (смешанная сенсорно-моторная), сенсорные нарушения, парестезии, потеря глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, мышечная слабость, атаксия, паралич, поражение черепно-мозговых нервов, слабость мышц гортани, хриплость и парез голосовых связок (включая потенциально опасный для жизни двусторонний парез голосовых связок), птоз, невропатия зрительного нерва, временная слепота, диплопия и атрофия зрительного нерва.

Нечасто: судороги, токсическое воздействие на центральную нервную систему, проявляющееся депрессией, возбуждением, бессонницей, спутанностью сознания, психозами и галлюцинациями.

Со стороны органов слуха

Нечасто: глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: стенокардия и инфаркт миокарда (у пациентов, получавших комбинированную химиотерапию с винкристином и ранее подвергавшихся облучению средостения).

Редко: артериальная гипертензия и гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Сообщалось о тяжелом бронхоспазме и одышке при введении алкалоидов барвинка, иногда в сочетании с митомицином С.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, запоры или диарея, стоматит.

Часто: боли в животе.

Нечасто: снижение аппетита, потеря веса, анорексия, диарея, паралитический илеус (особенно у детей).

Редко: воспаление слизистой оболочки рта, некроз стенки кишечника и/или перфорация. Очень редко: панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Редко: тромбоз вен печени (особенно у детей).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: алопеция (обратимо после отмены винкристина).

Со стороны почек и мочевыделительной системы

У пожилых пациентов в первые дни после введения винкристина следует прекратить применение препаратов, вызывающих задержку мочи.

Нечасто: полиурия, задержка мочи, вызванная атонией мочевого пузыря, гиперурикемия, мочекислая нефропатия.

Редко: СНСАГ-синдром (синдром нарушения секреции АДГ). Этот синдром может быть связан с нейротоксичностью препарата, возможно, из-за прямого воздействия на гипоталамус. У таких пациентов наблюдается гипонатриемия в сочетании с экскрецией натрия с мочой без признаков нарушений со стороны почек и надпочечников, гипотензия, обезвоживание, азотемия или отеки. Ограничение потребления жидкости может снизить гипонатриемию и потерю натрия через почки.

Очень редко, неизвестно: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Необратимое бесплодие после химиотерапии с использованием винкристина чаще наблюдается у мужчин, чем у женщин.

Часто: азооспермия у мужчин, получавших схемы комбинированной химиотерапии, включающие винкристин и преднизон с циклофосфамидом или мехлорэтамином и прокарбазином.

Нечасто: аменорея.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: раздражение в месте инъекции.

Нечасто: лихорадка, флебит, боль, целлюлит и некроз. Эти симптомы могут возникать после раздражения стенки сосуда или в случае экстравазации.

Редко: головная боль.

https://youtube.com/watch?v=1WgFY7yMdBs

Противопоказания

Повышенная чувствительность к винкристину или любым другим компонентам, содержащимся в препарате;

Нейродистрофические заболевания, в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута;

Совместная лучевая терапия, затрагивающая область печени;

Серьезные нарушения функции печени;

Угроза кишечной непроходимости, особенно у детей;

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: следует применять при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пожилых пациентов, наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекциях, а также после предыдущей химиотерапии или радиотерапии.

Передозировка

При случайной передозировке винкристина следует ожидать усиления его побочных эффектов. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим: необходимо ограничить потребление жидкости, назначить диуретики для предотвращения синдрома секреции антидиуретического гормона, использовать фенобарбитал для предотвращения судорог, а также применять клизмы и слабительные средства для предотвращения кишечной непроходимости. Важно также контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и проводить гематологический мониторинг.

Гемодиализ в данном случае неэффективен. В дополнение к вышеуказанному может быть назначена фолиевая кислота в дозировке 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение суток, а затем каждые 6 часов на протяжении как минимум 48 часов. У детей младше 13 лет передозировка в 10 раз превышающей рекомендуемую дозу может привести к летальному исходу. У этой группы пациентов серьезные симптомы могут проявляться при дозах 3-4 мг/м2. У взрослых же введение единственной дозы 3 мг/м2 или более может закончиться фатально.

Меры предосторожности

Использовать строго по указанию врача!

Винкристин-Белмед следует вводить исключительно внутривенно!

Интратекальное применение препаратазапрещено!

При экстравазации возможно развитие некроза мягких тканей. Для его предотвращения рекомендуется обкалывание области экстравазата гиалуронидазой или гидрокортизоном в дозе 20-25 мг, а также применение согревающих компрессов на поражённый участок. Винкристин-Белмед следует назначать с осторожностью в ранний послеоперационный период, так как часть препарата, введённого внутривенно, может попасть в послеоперационную рану, что приводит к отёку, воспалению и локальному некрозу тканей. В процессе лечения необходимо регулярно проводить гематологический контроль. При возникновении лейкопении следует проявлять особую осторожность при введении повторных доз.

При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

Также периодически необходимо определять уровень ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

При увеличении активности «печеночных» трансаминаз дозу винкристина следует уменьшить. Пациенты с историей нейропатии требуют особого контроля. При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином следует прекратить.

Для поддержания нормальной работы кишечника рекомендуется использование слабительных или клизм.

Во время терапии необходимо регулярно проводить исследования глазного дна и зрительных полей; при малейшем подозрении на повреждение зрительного нерва лечение следует остановить. Любые жалобы на дискомфорт в глазах или снижение остроты зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

При потреблении большого объёма жидкости следует быть осторожными из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости.

Особое внимание необходимо уделить пациентам с неврологическими расстройствами или нарушениями функции печени. Наблюдение за состоянием пациента требуется при комбинированном применении винкристина и нейротоксических препаратов.

При печеночной дисфункции может увеличиваться уровень и период полувыведения винкристина из плазмы, что сопровождается усилением побочных эффектов.

Нейротоксическое действие винкристина может быть аддитивным с другими нейротоксичными средствами или усиливаться при облучении спинного мозга и наличии неврологических заболеваний. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к нейротоксическому воздействию винкристина.

У пациентов, получавших химиотерапию винкристином в сочетании с противоопухолевыми средствами с известным действием, наблюдались случаи вторичных новообразований. Роль винкристина в этом процессе не установлена.

Винкристин следует вводить с осторожностью пациентам с ишемическими заболеваниями сердца.

Степень алопеции при химиотерапии можно уменьшить, применяя локальную гипотермию волосистой части головы или наложение сжимающей повязки. Сжимающую повязку на волосистую часть головы не накладывают при лейкозах и лимфомах, а также при наличии метастазов и инфильтратов на волосистой части головы.

Одышка и бронхоспазм чаще всего возникают при сочетании препарата с митомицином С и могут потребовать интенсивного лечения, особенно при наличии исходной дыхательной недостаточности. Эти реакции могут проявляться через несколько минут или часов после введения Винкристина-Белмед и в течение двух недель после введения митомицина С. Прогрессирующая одышка требует прекращения терапии винкристином.

В процессе индукции ремиссии при лечении острого лейкоза может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови; этот показатель необходимо контролировать в течение первых 3-4 недель лечения и принимать соответствующие меры для предотвращения развития нейропатии, связанной с мочекислым диатезом. Лабораторные исследования повторяются до нормализации показателя.

Во время лечения Винкристином-Белмед необходимо проводить регулярный ЭКГ-контроль.

При лечении детей со злокачественными опухолями требуется мониторинг их интеллектуального, эмоционального, языкового развития и состояния центральной нервной системы.

В случае интратекального введения необходимо немедленное нейрохирургическое вмешательство для предотвращения развития паралича, что может привести к летальному исходу. В редких случаях интратекальное введение может угрожать жизни пациента, прогрессирование паралича и возможная последующая смерть были предотвращены, однако это привело к серьёзным неврологическим осложнениям с ограниченным восстановлением в дальнейшем.

При возникновении подобной ситуации лечение после ошибочной инъекции должно быть начато незамедлительно:

Удаление максимально возможного объёма спинномозговой жидкости через межпозвоночный доступ.

Введение эпидурального катетера в субарахноидальное пространство через межпозвоночное пространство выше первоначального доступа и введение раствора Рингера с лактатом. При наличии свежезамороженной плазмы её следует добавить к раствору Рингера с лактатом в количестве 25 мл на 1 л раствора.

Введение раствора Рингера с лактатом должно осуществляться непрерывной инфузией со скоростью 150 мл/ч, или со скоростью 75 мл/ч, если была добавлена свежезамороженная плазма, как указано выше.

Введение внутрижелудочкового дренажа или катетера и продолжение промывания спинномозговой жидкости с удалением жидкости через межпозвоночный доступ, связанный с закрытой дренажной системой.

Скорость инфузии должна быть скорректирована для поддержания в спинномозговой жидкости уровня белка 150 мг/дл.

Дополнительно могут быть предприняты следующие меры, однако их применение не является обязательным из-за неясной роли в снижении нейротоксичности:

Внутривенное болюсное введение 100 мг фолиновой кислоты с последующей инфузией со скоростью 25 мг/ч в течение 24 часов, а затем болюсное введение в дозе 25 мг каждые 6 часов в течение недели.

Внутривенное введение 10 г глутаминовой кислоты в течение 24 часов, а затем по 500 мг три раза в день перорально в течение месяца.

Пиридоксин назначается в дозе 50 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут каждые 8 часов.

Следует избегать попадания раствора винкристина в глаза. В случае попадания раствора в глаза необходимо срочно и обильно промыть их большим количеством воды.

При случайном попадании на кожу следует тщательно промыть этот участок кожи большим количеством воды с жидким мылом.

Если раствор случайно попал на рабочие поверхности процедурного кабинета, сотрудник в перчатках должен аккуратно собрать лекарственное средство губкой и дважды промыть место пролива водой.

Утилизация

После использования все материалы, применявшиеся для инъекции (включая перчатки), а также неиспользованные остатки препарата и первичная упаковка должны быть утилизированы как опасные отходы в соответствии с нормативными требованиями для утилизации цитостатиков.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нейротоксичность винкристина может негативно сказаться на скорости психомоторных реакций и концентрации внимания, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Общие взаимодействия для всех цитотоксических препаратов

Из-за увеличенного риска тромбообразования при онкологических заболеваниях часто применяются антикоагулянты. Учитывая значительную индивидуальную изменчивость коагуляционного статуса у пациентов, а также возможность взаимодействия противоопухолевых средств с пероральными антикоагулянтами, назначение последних требует регулярного контроля уровня МНО (международного нормализованного отношения).

Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 и Р-гликопротеина

Алкалоиды барвинка метаболизируются с участием изофермента CYP3A4 и являются субстратами для Р-гликопротеинов. Это означает, что уровень винкристина в плазме может увеличиваться при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 и Р-гликопротеина, таких как ритонавир, нельфинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, циклоспорин, нифедипин и нефазодон. Совместное использование итраконазола и винкристина может привести к преждевременным и/или выраженным нейромышечным побочным эффектам, вероятно, из-за ингибирования метаболизма винкристина.

Фенитоин и фосфенитоин

Существуют данные о том, что одновременное применение фенитоина с противоопухолевой химиотерапией, включающей винкристин, приводит к снижению уровня фенитоина в крови и увеличивает риск судорог. Использование этой комбинации не рекомендуется. В противном случае необходимо корректировать дозу с учетом уровня фенитоина в крови.

Другие цитостатические препараты

Фармакодинамические взаимодействия с другими цитостатиками могут усиливать как терапевтическое, так и токсическое действие. Совместное применение винкристина и других средств, подавляющих функцию костного мозга, таких как доксорубицин (особенно в сочетании с преднизоном), может усиливать негативное воздействие на костный мозг.

Аспарагиназа, изониазид и другие нейротоксические препараты

Пациенты, получающие винкристин, должны учитывать риск тяжелой и длительной периферической нейропатии при использовании нейротоксических препаратов (например, изониазид, L-аспарагиназа и циклоспорин А). Таким пациентам необходимо осторожно вводить лекарства с известным нейротоксическим эффектом, проводя постоянный мониторинг неврологического состояния.

Инактивированные вакцины

Поскольку лечение винкристином может угнетать иммунную систему, уровень антител, вырабатываемых в ответ на вакцинацию, может снижаться. Период между прекращением применения иммуносупрессивных препаратов и восстановлением способности организма адекватно реагировать на вакцины зависит от дозировки и типа действия этих препаратов, а также от основного заболевания и других факторов; он может составлять от 3 месяцев до 1 года.

Живые вакцины

Из-за возможного угнетения иммунной системы при лечении винкристином, введение вакцин на основе живого вируса может привести к усилению репликации и побочных эффектов вакцины, либо к снижению выработки антител в ответ на вакцинацию. Иммунизацию таких пациентов следует проводить с осторожностью, только после тщательной оценки гематологического статуса и одобрения лечащего врача. Период между прекращением применения иммуносупрессивных средств и восстановлением иммунного ответа может варьироваться от 3 месяцев до 1 года. Пациентам с лейкемией в ремиссии нельзя делать прививки живыми вакцинами как минимум в течение 3 месяцев после завершения химиотерапии.

Дигоксин

У пациентов, проходящих химиотерапию, может наблюдаться снижение абсорбции дигоксина. Это может привести к уменьшению терапевтического эффекта дигоксина. Следует проявлять осторожность при использовании таких комбинаций и учитывать необходимость коррекции дозы дигоксина.

Митомицин С

При применении митомицин С могут возникать острые легочные реакции (см. раздел «Побочные эффекты»).

Лучевая терапия

Лучевая терапия может усиливать периферическую нейротоксичность винкристина.

Циклоспорин, такролимус

Существует риск чрезмерной иммуносупрессии, что может привести к лимфопролиферации.

Прочие препараты

Совместное применение винкристина и колониестимулирующего фактора (G-CSF, GM-CSF) может привести к повышенной частоте случаев атипичной нейропатии с ощущением покалывания или жжения в дистальных отделах конечностей.

У пациентов с опухолью Вильмса были зафиксированы случаи тяжелой гепатотоксичности при комбинированном применении винкристина и дактиномицина.

В сочетании с блеомицином винкристин может вызывать синдром Рейно.

Совместимость

Винкристин фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образует осадок). Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце. Разбавлять винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида.

Условия хранения

Сохранять в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год и 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждую упаковку помещают 1,0 мл или 2,0 мл препарата во флаконы, которые закрыты резиновыми пробками и защищены алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.

Для стационаров предусмотрена упаковка: 20 флаконов с одной инструкцией по применению в групповых коробках.

Отпуск из аптек

Только по рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Винкристин что лечит?

Показания: острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки, мелкоклеточный рак лёгкого.

Как вводить винкристин внутривенно?

Если раствор приготовлен в мини-пакете или разведён в шприце объёмом 30 мл, взрослым следует вводить внутривенно в течение 5–10 минут, детям — медленнее. При использовании неразведённого раствора необходимо ввести необходимое количество раствора непосредственно в вену или в систему для свободного вливания в течение 1 минуты.

Как вводят Винкристин?

Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять не менее 1 минуты. Интратекальное применение препарата запрещено! Дозу необходимо определять индивидуально в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Винкристин-белмед обязательно проконсультируйтесь с врачом. Обсудите все возможные противопоказания и побочные эффекты, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и способ введения, так как неправильное использование может снизить эффективность препарата или вызвать осложнения.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать реакцию организма на лечение. Это поможет врачу корректировать терапию и минимизировать риски.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные взаимодействия Винкристин-белмед с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.