Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению 5-Фторурацил Эбеве (концентрат): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Описание

Раствор, обладающий прозрачностью, может быть как бесцветным, так и иметь легкий желтоватый оттенок, при этом он не содержит никаких посторонних частиц.

Врачи отмечают, что 5-Фторурацил Эбеве является важным препаратом в онкологии, применяемым для лечения различных видов рака, включая рак толстой кишки и молочной железы. Его активное вещество, 5-фторурацил, обладает противоопухолевым действием, блокируя синтез ДНК и РНК в раковых клетках. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения инструкции, так как дозировка и режим введения зависят от индивидуальных характеристик пациента и стадии заболевания. Состав концентрата включает 5-фторурацил и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата относится к противоопухолевым средствам, что делает его незаменимым в комплексной терапии. Врачи также акцентируют внимание на необходимости мониторинга состояния пациента во время лечения, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты и повысить эффективность терапии.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора включает в себя:
основное вещество: фторурацил 50 мг;
дополнительные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раздел инструкции Описание Дополнительная информация
Название препарата 5-Фторурацил Эбеве (концентрат для приготовления раствора для инфузий) Торговое наименование
Международное непатентованное наименование (МНН) Фторурацил (Fluorouracil) Активное вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Противоопухолевое средство, антиметаболит Классификация по механизму действия
Состав Активное вещество: Фторурацил 50 мг/мл Концентрация действующего вещества
Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, вода для инъекций Неактивные компоненты, необходимые для формы выпуска
Форма выпуска Концентрат для приготовления раствора для инфузий Способ применения
Описание Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор Визуальные характеристики препарата
Механизм действия Антиметаболит пиримидина, нарушает синтез ДНК и РНК Как препарат воздействует на опухолевые клетки
Показания к применению Рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак желудка, рак поджелудочной железы и др. Список заболеваний, при которых назначается препарат
Противопоказания Тяжелые нарушения функции костного мозга, тяжелые инфекции, беременность, лактация и др. Состояния, при которых препарат нельзя использовать
Способ применения и дозы Внутривенно, дозы индивидуальны, зависят от схемы лечения и состояния пациента Как и в каких количествах вводится препарат
Побочные действия Миелосупрессия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, алопеция и др. Возможные нежелательные эффекты
Особые указания Требует строгого медицинского контроля, осторожность при нарушениях функции печени и почек Важные предостережения и рекомендации
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Рекомендации по хранению препарата
Срок годности Указан на упаковке Период, в течение которого препарат пригоден к использованию

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для борьбы с опухолями, антиметаболические средства, производные пиримидина.
Код ATX: L01BC02.

Инструкция по применению 5-Фторурацила Эбеве вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных онкологических заболеваний, особенно в комбинации с другими препаратами. Важным аспектом является состав, который включает активное вещество 5-фторурацил, обладающее противоопухолевыми свойствами. Пользователи также подчеркивают необходимость тщательного соблюдения рекомендаций по дозировке и режиму применения, так как это напрямую влияет на результат терапии.

Некоторые пациенты делятся опытом о побочных эффектах, таких как тошнота и усталость, что требует внимания и консультации с врачом. Важно отметить, что ФТГ (фармакотерапевтическая группа) данного препарата подразумевает его использование только под контролем специалиста. МНН (международное непатентованное наименование) 5-фторурацил также часто упоминается в контексте обсуждений о доступности и стоимости лечения. В целом, отзывы о 5-Фторурациле Эбеве подчеркивают его значимость в онкологии, но акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту.

https://youtube.com/watch?v=9u3tce0KQyY

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фторурацил представляет собой антиметаболит, который, действуя как антагонист пиримидина, тормозит клеточное деление, препятствуя синтезу ДНК. В своем первоначальном состоянии фторурацил не проявляет противоопухолевой активности; активные свойства он получает в организме после ферментативного преобразования в фосфорилированные формы: 5-фторуридин и 5-фтордезоксиуридин.
Фармакокинетика
После введения фторурацил распределяется по всему организму, с наибольшей концентрацией в костном мозге, слизистой кишечника и опухолевых тканях. Он способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. Биодоступность препарата варьируется от 0 до 80%. Объем распределения составляет 0,12 литра на килограмм массы тела. Фторурацил метаболизируется в печени, аналогично урацила. Под воздействием ферментов он быстро преобразуется в активный метаболит – дигидро-5-фторурацил, период полураспада которого значительно превышает таковой у фторурацила. Также образуются нетоксичные продукты распада – углекислый газ и мочевина. Период полувыведения фторурацила зависит от дозы и составляет от 8 до 22 минут. Основное выведение происходит через легкие в виде углекислого газа, в меньшей степени – почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 170-180 мл/мин. У пациентов с нарушенной функцией почек выведение вещества замедляется.

Показания к применению

5-Фторурацил Эбеве используется как в одиночной терапии, так и в сочетании с другими препаратами для лечения различных форм рака. Он эффективен при распространенном колоректальном раке, раке желудка, раке поджелудочной железы, а также при метастатическом раке молочной железы. Кроме того, препарат применяется для лечения распространенных злокачественных опухолей головы и шеи, а также рака шейки матки.

https://youtube.com/watch?v=Dctxw9Jpv-Q

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к фторурацилу или любым вспомогательным компонентам препарата;
— угнетение функции костного мозга;
— значительные отклонения в анализах крови;
— наличие кровотечений;
— тяжелые нарушения работы почек и (или) печени;
— острые и серьезные инфекционные заболевания (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
— воспаление слизистой оболочки рта;
— язвы в ротовой полости и желудочно-кишечном тракте;
— псевдомембранозный энтероколит;
— общее тяжелое состояние пациента;
— беременность и период грудного вскармливания.
Фторурацил не следует использовать совместно с бривудином, соривудином и их аналогами, так как они являются сильными ингибиторами дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), которая отвечает за разрушение фторурацила.
У пациентов с дефицитом ДПД стандартные дозы фторурацила могут вызывать усиление побочных реакций. При возникновении серьезных нежелательных эффектов может потребоваться контроль активности ДПД. Применение фторурацила у пациентов с недостаточностью ДПД противопоказано.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться в стационарных условиях под наблюдением врача, обладающего опытом в области химиотерапии. 5-Фторурацил Эбеве может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Поскольку схемы дозирования и методы применения могут значительно варьироваться, приведенные рекомендации предназначены только для ознакомления. При выборе точной дозы следует опираться на терапевтические протоколы, которые доказали свою эффективность для конкретного заболевания.

Начальная терапия при ежедневном применении
Внутривенная инфузия: суточная доза составляет 15 мг/кг массы тела (600 мг/м2) и вводится в течение 4 часов до появления побочных эффектов.
Внутривенная инъекция: доза 12 мг/кг массы тела (480 мг/м2) вводится медленно (в течение 2-3 минут) ежедневно на протяжении 3 дней; при отсутствии токсичности возможно введение 6 мг/кг массы тела (240 мг/м2) на 5, 7 и 9 дни.

Начальная терапия при еженедельном применении: 15 мг/кг (600 мг/м2) вводится медленно внутривенно один раз в неделю.
Поддерживающая терапия: вводится 5-10 мг/кг (200-400 мг/м2) внутривенно один раз в неделю после достижения ремиссии или устранения побочных эффектов и восстановления уровня лейкоцитов от 3 000 до 4 000/мкл, тромбоцитов от 80 000 до 100 000/мкл. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,0 г.
Указанные дозы рассчитаны для пациентов с нормальной массой тела. В случае ожирения, отеков или асцита дозу следует пересчитать.
Длительность лечения зависит от типа карциномы и течения заболевания.
При комбинированном использовании фторурацила с другими цитостатиками, имеющими схожий профиль побочных эффектов, или с лучевой терапией, дозу следует уменьшить соответственно. Фторурацил также может вводиться через 24-часовую непрерывную инфузию.
Рекомендуется снизить дозу на 1/3 или 1/2 при наличии следующих состояний: кахексия, перенесенная серьезная операция, миелосупрессия (лейкоциты < 4 000/мкл, тромбоциты < 100 000/мкл), нарушения функции печени или почек.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени должны получать фторурацил с осторожностью, при необходимости с уменьшением дозы.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Корректировка дозы не требуется, однако необходимо тщательное наблюдение за состоянием таких пациентов.
Дети и подростки. Данные о безопасности и эффективности применения у этой группы пациентов недостаточны.

Способ применения
Препарат предназначен для внутривенного введения путем инъекции или инфузии, после предварительного разбавления. Перед введением концентрат для приготовления раствора для инфузий необходимо разбавить физиологическим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов делится на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (неподдающаяся оценке на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
Очень часто: миелосупрессия (один из дозозависимых побочных эффектов), нейтропения и тромбоцитопения (в диапазоне от легкой до тяжелой степени), лейкопения, агранулоцитоз, анемия, носовые кровотечения и панцитопения.
Лейкопения достигает максимума через 9-14 дней после введения препарата. Обычно через 30 дней уровень лейкоцитов восстанавливается. Степень миелосупрессии зависит от метода введения (внутривенная струйная инъекция или непрерывная инфузия) и дозы. Нейтропения наблюдается после каждого терапевтического цикла внутривенной струйной инъекции в стандартной дозе (максимальное снижение нейтрофилов происходит с 9-го по 14-20-й день лечения; нормализация, как правило, начинается с 30-го дня).

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень часто: иммуносупрессия, что приводит к увеличению частоты инфекционных заболеваний.
Редко: возможны генерализованные аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: повышение уровня общего тироксина (Т4) и общего трийодтиронина (Т3) в сыворотке без увеличения свободного Т4 и ТТГ, а также без клинических признаков гипертиреоза.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: гиперурикемия.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: нистагм, головная боль, головокружение, симптомы паркинсонизма, кортикоспинальные признаки, эйфория, сонливость.
Очень редко: (лейко) энцефалопатия, проявляющаяся атаксиями, нарушениями речи, спутанностью сознания, дезориентацией, миастенией, афазией, судорогами или комой после введения высоких доз фторурацила или у пациентов с недостаточностью ДПД.

Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто: повышенное слезотечение, нечеткость зрения, нарушения глазной моторики, воспаление зрительного нерва, диплопия, снижение остроты зрения, светобоязнь, конъюнктивит, блефарит, эктропия, вызванная рубцами, фиброз слезных желез.

Нарушения со стороны сердца
Очень часто: изменения на ЭКГ, характерные для ишемии.
Часто: ангинозная пекторалгия.
Нечасто: аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, миокардит, сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия и кардиогенный шок.
Очень редко: остановка сердца и внезапная смерть из-за сердечной недостаточности.
Кардиотоксические побочные эффекты чаще всего развиваются во время или в течение нескольких часов после первого цикла введения.
У пациентов с предшествующими заболеваниями сердца, такими как ишемическая болезнь или кардиомиопатия, риск кардиотоксических эффектов повышен.

Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: гипотензия.
Редко: церебральная, кишечная и периферическая ишемия, синдром Рейно, тромбоэмболия, тромбофлебит.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной полости и средостения
Очень часто: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: желудочно-кишечные эффекты (потенциально угрожающие жизни), такие как воспаление слизистой оболочки (стоматит, фарингит, эзофагит, проктит), анорексия, серозная диарея, тошнота и рвота.
Нечасто: обезвоживание, сепсис, а также изъязвления и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, прогрессирование язвы.
Степень побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (I-IV по Оценочной шкале общих критериев токсичности Национального института исследования рака, США) зависит от дозы и метода введения. При использовании непрерывной внутривенной инфузии стоматит чаще является дозоограничивающим эффектом, чем миелосупрессия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повреждение клеток печени.
Очень редко: некрозы печени (иногда со смертельным исходом), желчный склероз, холецистит.

Изменения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Очень часто: выпадение волос, замедленное заживление ран, синдром «кисть-стопа», сопровождающийся покраснением, отеком, болью и шелушением кожи на ладонях и подошвах.
Нечасто: экзантемы, изменения кожи (сухость, эрозии/трещины, эритема, зуд, макулопапулезная сыпь), дерматит, крапивница и светочувствительность, гиперпигментация кожи и поперечно-полосатая гиперпигментация или депигментация в местах прохождения вен, изменения ногтей (например, диффузная поверхностная синяя пигментация, гиперпигментация, ониходистрофия, боль и утолщение ногтевого ложа, паронихия) и онихолизис.
Синдром «кисть-стопа», связанный с покраснением, отеком, болью и шелушением кожи на ладонях и подошвах, развивается очень часто при непрерывной внутривенной инфузии и часто после внутривенной струйной инъекции.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Нечасто: нарушения сперматогенеза и овуляции.

Общие расстройства и реакции в месте введения
Очень часто: истощение, общая астения, повышенная утомляемость и снижение мотивации, лихорадка.

Передозировка

Симптомы интоксикации
Признаки передозировки могут проявляться в виде тошноты, рвоты, диареи, выраженного мукозита, язв и кровоизлияний в желудочно-кишечном тракте, а также миелосупрессии (включая тромбоцитопению, лейкопению и агранулоцитоз).
Острая интоксикация может сопровождаться психотическими реакциями, повышенной сонливостью, усилением действия седативных препаратов и увеличением токсичности, связанной с алкоголем. В случае необходимости применения седативного средства рекомендуется использовать диазепам в небольших дозах (например, начиная с 5 мг) под наблюдением врача.
Хроническая интоксикация проявляется миелосупрессией, которая может привести к критическому агранулоцитозу и тромбоцитопении, язвам и кровоизлияниям в желудочно-кишечном тракте, диарее и выпадению волос.
Лечение интоксикации
Специфического антидота не существует. При появлении симптомов интоксикации необходимо немедленно прекратить введение фторурацила и начать симптоматическую терапию.
Выраженная миелосупрессия требует стационарного лечения, которое может включать (при необходимости) восполнение недостающих компонентов крови и антибактериальную терапию. Возможно, потребуется перевод пациента в асептическую палату.
При передозировке необходимо контролировать функцию кроветворения в течение как минимум 4 недель.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами

Фторурацил способен вызывать тошноту и рвоту, что может косвенно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Поэтому в период лечения фторурацилом пациентам советуют избегать вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приведенные ниже сведения касаются недавно использовавшихся медикаментов.
Все лечебные процедуры, которые могут ухудшить физическое состояние пациента или негативно сказаться на миелоидных функциях (например, применение других цитостатиков), способны повышать токсичность фторурацила.
Фторурацил может усиливать кожные реакции на лучевую терапию.
Фермент ДПД играет ключевую роль в метаболизме фторурацила. Нуклеозидные аналоги, такие как бривудин и соривудин, могут вызывать значительное увеличение уровня фторурацила или других фторпиримидинов в плазме, что, в свою очередь, приводит к повышению токсичности. Поэтому интервал между введением фторурацила и бривудина, соривудина и их аналогов должен составлять не менее 4 недель. При необходимости рекомендуется определить активность фермента ДПД перед началом терапии с использованием 5-фторпиримидинов.
Кальция фолинат усиливает действие фторурацила. В результате этого взаимодействия может возникнуть серьезная, а в некоторых случаях и смертельная диарея, особенно при внутривенном введении фторурацила в дозе 600 мг/м2 один раз в неделю в сочетании с кальция фолинатом.
Циметидин, метронидазол, аллопуринол и интерфероны могут повышать уровень фторурацила в плазме, что может привести к увеличению его токсичности.
У женщин, принимающих тиазидные диуретики совместно с циклофосфамидом, метотрексатом или фторурацилом, возможно значительное снижение количества гранулоцитов.
Совместное применение фторурацила и варфарина может привести к увеличению протромбинового времени. В редких случаях у пациентов, получавших варфарин вместе с фторурацилом (отдельно или в комбинации с левамизолом), наблюдалось снижение протромбинового индекса.
Во время терапии фторурацилом и левамизолом часто возникают гепатотоксические эффекты (увеличение уровней щелочной фосфатазы, трансаминаз или билирубина).
У пациентов с карциномой молочной железы, проходящих комбинированное лечение циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом или тамоксифеном, возрастает риск тромбоэмболических осложнений.
При одновременном применении винорельбина и фторурацила/фолиевой кислоты может развиться тяжелый мукозит, который может привести к летальному исходу.
Фторурацил не следует использовать после или одновременно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидами.
Хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать действие фторурацила.
При длительном совместном применении фторурацила с митомицином наблюдались случаи гемолитического уремического синдрома. При сочетании фторурацила с другими химиотерапевтическими средствами (митомицин С или цисплатин) очень редко сообщалось о случаях ишемического инсульта.
При анализе уровня билирубина и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче могут быть получены завышенные или ложноположительные результаты.
При одновременном применении фторурацила и фенитоина возможно повышение уровня фенитоина в плазме, что может привести к симптомам интоксикации.
Общие замечания
Цитостатики могут снижать выработку антител после вакцинации против гриппа. Применение цитостатиков связано с повышенным риском инфекций после введения живой вакцины.
Несовместимость
Концентрат для приготовления инфузионного раствора можно разбавлять только физиологическим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы. Не следует смешивать фторурацил с другими веществами в инфузионном растворе.
Сообщалось о несовместимости фторурацила с такими препаратами, как цисплатин, цитарабин, диазепам, доксорубицин, дроперидол, филграстим, нитрат галлия, лейковорин, метотрексат, метоклопрамид, морфин, ондансетрон, растворы для парентерального питания, винорельбин.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность. Применение фторурацила во время беременности строго запрещено. Женщинам, способным к деторождению, рекомендуется использовать надежные средства контрацепции. В случае, если беременность наступает в процессе лечения, необходимо обратиться за консультацией в генетический консультационный центр.
Исследования на животных продемонстрировали тератогенные свойства фторурацила.
Лактация. Использование фторурацила в период грудного вскармливания не допускается. Если применение препарата становится необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность. Фторурацил может оказывать генотоксическое воздействие. Мужчинам, проходящим лечение фторурацилом, а также в течение как минимум шести месяцев после его завершения, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Учитывая риск необратимого бесплодия, вызванного терапией фторурацилом, перед началом лечения стоит проконсультироваться по вопросам консервации спермы.

Меры предосторожности

Перед началом и в процессе терапии фторурацилом рекомендуется проводить следующие обследования и анализы:
— ежедневный осмотр ротовой полости и глотки для выявления изменений в слизистых оболочках;
— общий анализ крови с лейкоцитарной формулой и подсчетом тромбоцитов перед каждым введением фторурацила, а также каждые 2-3 дня в начале лечения;
— регулярный контроль водно-электролитного баланса;
— периодическая проверка печеночных проб и уровня мочевой кислоты;
— анализ кала на наличие крови.
При одновременном применении фторурацила и пероральных антикоагулянтов необходимо тщательно следить за протробином.
Фторурацил может вызывать кардиотоксические эффекты. У пациентов с болями в груди во время лечения и с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует применять фторурацил с осторожностью.
Особую осторожность следует проявлять при назначении фторурацила пациентам, которые ранее подвергались высокодозной радиации в области малого таза, получали алкилирующие препараты, имеют обширные метастазы в печени и костях, а также кахектичным пациентам.
Для достижения максимального эффекта в комбинации с метотрексатом метотрексат следует вводить за 24 часа до фторурацила (а не наоборот!).
Фермент ДПД играет ключевую роль в метаболизме фторурацила. Аналоги нуклеозидов, такие как бривудин и соривудин, могут значительно увеличить уровень фторурацила или других фторпиримидинов в плазме, что приводит к повышению токсичности. Поэтому интервал между применением фторурацила и бривудина, соривудина и их аналогов должен составлять не менее 4 недель. При необходимости рекомендуется определить активность фермента ДПД до начала терапии 5-фторпиримидинами. В случае случайного введения бривудина пациентам, получающим фторурацил, необходимо принять меры для снижения токсичности фторурацила. Рекомендуется немедленная госпитализация. Следует предпринять все возможные меры для предотвращения системных инфекций и обезвоживания. Пациенты с дефицитом ДПД или низкой активностью этого фермента особенно подвержены риску серьезных или длительных побочных эффектов во время терапии фторурацилом. Поэтому желательно заранее определить уровень активности ДПД. Пациентам с дефицитом ДПД не следует назначать фторурацил.
Из-за риска анафилактических реакций следует проявлять осторожность и применять профилактические меры перед введением фторурацила.
Фторурацил может обладать мутагенными свойствами. Мужчинам во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 6 месяцев после его завершения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции; в связи с возможным необратимым бесплодием из-за терапии им стоит заранее проконсультироваться о возможности сохранения спермы. Женщинам репродуктивного возраста также следует применять надежные методы контрацепции. После завершения лечения рекомендуется генетическое консультирование.
Пациенты, принимающие фенитоин одновременно с фторурацилом, должны регулярно проверяться на уровень фенитоина в плазме.
При повреждении стенок кишечника необходимо симптоматическое лечение в зависимости от степени тяжести, например, восполнение запасов жидкости. Легкую диарею можно контролировать с помощью противодиарейных средств, однако при умеренной или тяжелой диарее их применение может быть недостаточным.
Во время терапии фторурацилом не следует использовать живые вакцины. Контакт с вакциной против полиомиелита должен быть полностью исключен.
Лечение необходимо немедленно прекратить при наличии следующих симптомов: реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (стоматит, воспаление слизистой, тяжелая диарея, рвота, язвы, кровотечения), уровень лейкоцитов < 3 000/мкл, тромбоцитов < 80 000/мкл, побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (включая атаксию и тремор) и сердечно-сосудистой системы. Лечение может быть возобновлено после исчезновения побочных эффектов и при удовлетворительном общем состоянии пациента. Однако при наличии тяжелой токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта, кардиотоксичности или неврологической токсичности повторное лечение не рекомендуется.

Упаковка

Ампулы из прозрачного стекла (класс I) объемом 5 и 10 мл.
Флаконы из темного стекла (класс I) объемом 5, 10, 20 и 100 мл, укупоренные резиновыми пробками, под алюминиевой обкаткой и закрытые защитными тефлоновыми крышками.
Размер упаковки:
1 флакон х 250 мг/5 мл
1 флакон х 500 мг/10 мл
1 флакон х 1000 мг/20 мл
1 флакон х 5000 мг/100 мл
5 ампул х 250 мг/5 мл
5 ампул х 500 мг/10 мл

Условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре не выше 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте!
Важно: если при низких температурах образуется осадок, перед использованием раствор необходимо нагреть до 60 °C с интенсивным встряхиванием, а затем охладить до комнатной температуры. Используйте только прозрачный раствор, без осадка.

Особые меры предосторожности при обращении и утилизации

При использовании фторурацила необходимо придерживаться общих рекомендаций по работе с цитостатиками. Работы следует проводить в защитных перчатках, маске и специальной одежде, а также, по возможности, в специально отведенном для этого помещении. Важно избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками. Если контакт все же произошел, необходимо тщательно промыть пораженные участки водой с мылом. В случае попадания вещества в глаза их следует промыть обильным количеством воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Работать с фторурацилом беременным женщинам строго запрещено.
Неиспользованные препараты или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными нормами.
Предназначен только для однократного использования.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат доступен исключительно по рецепту медицинского специалиста.

Изготовитель
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Мондзеештрассе 11, А-4866 Унтерах, Австрия

Вопрос-ответ

Что такое 5-фторурацил?

5-фторурацил – один из наиболее популярных препаратов, используемых в химиотерапии. 5-фторурацил (5-ФУ) широко используется после операций как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами.

Каковы показания к применению 5fu?

Инъекции фторурацила показаны при паллиативном лечении некоторых видов рака, включая рак толстой кишки, пищевода, желудка, прямой кишки, молочной железы, желчных путей, головы и шеи, шейки матки, поджелудочной железы, почечноклеточный и карциноидный рак.

Как правильно капать фторурацил?

Внутривенные инъекции. По 12 мг/кг массы тела (480 мг/м² поверхности тела) вводят путем внутривенных инъекций ежедневно в течение 3 дней. При отсутствии признаков токсических эффектов можно продолжать вводить препарат в дозе 6 мг/кг массы тела (240 мг/м² поверхности тела) в пятый, седьмой и девятый дни курса.

Вызывает ли фторурацил выпадение волос?

Антиметаболиты (5-фторурацил, метотрексат) в обычных дозах редко вызывают значительную алопецию, хотя могут сделать волосы более тонкими и сухими. Однако в высоких дозах эти препараты также способны привести к заметному поредению волосяного покрова.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения 5-Фторурацила Эбеве обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он сможет оценить вашу медицинскую историю и текущее состояние здоровья, чтобы определить, подходит ли вам это лекарство.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте указаниям по дозировке и способу применения, указанным в инструкции. Неправильное использование препарата может привести к нежелательным побочным эффектам или снижению его эффективности.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота или изменения в анализах крови. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах и анализах во время лечения. Это поможет контролировать ваше состояние и при необходимости скорректировать терапию.

Ссылка на основную публикацию
Похожее